CISH inactivated tumor infiltrating lymphocyte cell therapy (Intima Bioscience)

1月8日至11日，第42届摩根大通医疗健康年会（J.P. Morgan Healthcare Conference，以下简称“JPM大会”）在美国加利福尼亚州旧金山举行。摩根大通年度医疗健康大会是业内规模最大、信息最丰富的医疗保健投资研讨会，汇聚了来自全球各地的行业领袖、快速发展的新兴公司、创新技术创造者和投资者，为创新和合作提供了绝佳的平台。多家BioBAY园内企业出席了今年的JPM大会，包括百济神州、再鼎医药、亚盛医药、药明生物、宜联生物、映恩生物等。再鼎医药2028年将拥有超15个商业化产品开幕式首日，JBM大会迎来了“再鼎时间”——2024年，再鼎医药迎来成立10周年，围绕这一背景，再鼎医药创始人、董事长兼首席执行官杜莹博士回顾了过去一年再鼎医药取得的重要成绩。2023年，再鼎医药多个管线取得进展，三个新药上市/补充上市申请获得受理，等待监管部门批准；多个积极的临床研究公布，VYVGART Hytrulo用于慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病、KarXT用于精神分裂症、TIVDAK用于宫颈癌等临床研究获得了阳性结果；全球管线不断进展，DLL3 ADC ZL-1310和CCR8 ZL-1218已经进入1期研究，IL-17 ZL-1102即将进入2期临床研究。杜莹博士表示，再鼎医药将专注于通过内部发现和外部合作来扩大公司全球管线。预计未来3年，该公司将有超过7个新产品上市，预计到2028年将拥有超15个商业化产品。再鼎医药也将通过拓展新适应症最大限度地挖掘潜力，为实现2023-2028年收入复合增长率达到50%的目标而努力奋进。百济神州推进下一波50多种潜在创新药物的开发在开幕式首日亮相的还有百济神州，百济神州创始人、董事长兼首席执行官欧雷强在会上发表演讲。根据百济神州的报告，2023年替雷利珠单抗取得了很多进展，包括在非小细胞肺癌（NSCLC）、小细胞肺癌（SCLC）和胃癌中取得积极的3期数据等。2024年开年，百济神州就宣布其PD-1抑制剂百泽安®（替雷利珠单抗）新适应症获国家药品监督管理局（NMPA）批准，单药用于不可切除或转移性肝细胞癌（HCC）患者的一线治疗。至此，替雷利珠单抗已有12项适应症获得NMPA批准，是目前在中国获批适应症数量最多的PD-1抑制剂，其中11项适应症已全部纳入国家医保药品目录，它也成为纳入国家医保药品目录获批适应症数量最多的PD-1抑制剂。未来，百济神州计划在五大洲推出替雷利珠单抗的多项适应症，并将继续推进下一波50多种潜在的“First-in-Class”和“Best-in-Class”药物的开发。亚盛医药加速推进多个全球注册性3期临床研究的开展亚盛医药公司董事长、CEO杨大俊博士向业界分享了亚盛医药在以患者为中心的 “全球创新”战略下近期取得的多项突破性进展，特别是在血液肿瘤领域构筑了强劲的竞争壁垒。2023年，亚盛医药的全球化进程获得里程碑进展，其核心产品耐立克®、APG-2575的多项全球注册性3期临床研究获批。耐立克®于2023年7月获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的临床试验许可，开展联合化疗对比伊马替尼联合化疗治疗新诊断的费城染色体阳性（Ph+）急性淋巴细胞白血病（ALL）患者的全球关键注册性3期研究。这意味着耐立克®有望成为国内首个获批用于一线治疗Ph+ALL的酪氨酸激酶抑制剂（TKI）药物，是该产品在这一领域开发的重大里程碑。在全球创新战略的加持下，亚盛医药打造了一条具有“First-in-class”与“Best-in-class”潜力的丰富的产品管线，正在中国、美国、澳大利亚、欧洲及加拿大开展40多项临床试验。杨大俊博士在本次大会上透露，公司2024年预期的里程碑包括：耐立克®注册性3期临床研究获FDA批准；APG-2575递交NDA；加速推进多个全球注册性3期临床研究；耐立克®新增适应症纳入国家医保目录等。药明生物核心业务持续发力陈智胜博士在大会演讲中表示：“ 虽然2023年对于药明生物而言是极具挑战的一年，但公司长期稳定发展的基本面没有改变。非新冠新增项目数再创历史新高，在‘跟随并赢得分子’战略的引领下，公司市场份额持续扩大。凭借行业领先技术，我们持续抢占未来赛道，ESG战略构筑可持续发展之路。公司CRDMO战略将驱动业务持续增长，药明生物未来可期。2023年共有18个外部项目转入，其中包括7个3期临床试验项目和2个商业化生产项目。自2018年以来，总计有69个处于不同阶段的项目从外部转入，3期临床试验项目和商业化生产项目数量达到29个。此外，药明生物爱尔兰基地迎来强劲的商业化生产服务需求，产能爬坡进度优于预期，2025年产能接近满产。其中70%项目由“赢得分子”战略贡献，大部分是已上市的重磅炸弹药物。该基地预计将在2024年实现盈亏平衡，比原计划提前一年。作为药明生物全球生产布局的标杆，爱尔兰基地的成功经验也将复制和应用到其他全球基地，保证高效运营。陈智胜博士总结道：“药明生物凭借独特的CRDMO商业模式和成功实施‘跟随并赢得分子’战略，持续在R、D和M端获得市场份额。未来公司也将继续加强能力和规模建设，持续打造和巩固一体化技术赋能平台,为未来持续稳定发展夯实基础，加速和变革全球生物药发现、开发和生产程，赋能全球合作伙伴，造福广大病患。”宜联生物搭建全球生物医药相关企业互动的平台宜联生物联合创始人兼CSO蔡家强博士、CMO秦续科博士、CFO李嘉先生及美国临床资深运营总监Sasha Stann女士在大会中代表公司进行了一系列有积极意义的交流。会议期间，公司代表与已达成合作的伙伴，以及多家MNC进行了深入交流。此外，还积极与一系列投资机构进行了洽谈。在会议上，CMO秦续科博士做了主题演讲，全面介绍了公司的发展历程与临床进展。先发项目YL201、YL202已完成中美临床1期爬坡试验，目前进入2期临床，进一步探索不同适应症的有效性和安全性。秦博士还展示了公司ADC平台技术TMALIN®(Tumor Microenvironment Activable LINker-payload)的技术特点与差异化优势，可实现高DAR值均一性稳定偶联的同时，进一步提高ADC药物的治疗窗，增强ADC药物在实体肿瘤中的治疗效果。映恩生物与多家企业完成授权合作映恩生物与BioNTech、百济神州、Adcendo达成授权合作，首发管线HER2 ADC治疗子宫内膜癌已经获得FDA的突破疗法认证。映恩生物同时布局更创新的ADC技术平台，包括双毒素的DUPAC、双抗ADC平台DIBAC、自免ADC平台DIMAC。BioBAY是苏州工业园区孵化和发展生物医药产业的高科技载体，经过十余年来的深耕和培育，BioBAY已聚集620余家生物医药高科技创新企业、近35000名高层次科技人才，形成创新药研发、高端医疗器械、生物技术三大重点产业集群，全力构建世界一流的生物产业生态圈。未来，BioBAY将持续优化营商环境和一流创新生态，以更有力的举措、更有温度的服务，营造创新活力迸发的生物医药产业生态环境，为企业赋能添力，助推企业高速发展。▌文章来源：再鼎医药、百济神州、亚盛医药、药明生物、宜联生物、映恩生物责编：何文正审核：任旭推荐阅读浩欧博全球总部大楼，落成启用！高新技术企业+46，BioBAY培育企业蹚出一条特色路《经济观察报》对话BioBAY 殷建国：我的KPI是创新成果