Human cord derived MSC cell (DoublleBioproduct)

心血管疾病，一直是威胁人类健康的“头号杀手”。 近日，浙江树人大学传来好消息——树兰国际医学院浙江省人工器官与生物医学工程重点实验室研究团队，在国际权威期刊《干细胞研究与治疗》（Stem Cell Research & Therapy）发表重磅综述报告，为心梗、动脉粥样硬化这两大致命心血管疾病，开辟了全新治疗路径！ 致死率32%！心血管疾病的“困境”亟待突破 根据世界心脏联盟2023年报告，一个触目惊心的数据让人警醒： 心血管疾病每年导致约1860万人死亡，占全球总死亡率的32%！其中心肌梗死（MI）和动脉粥样硬化（AS），是最致命的两大亚型。 更令人揪心的是，中低收入国家因医疗资源不均、健康意识薄弱等因素，相关死亡率比发达国家高出40%，且这一差距还在不断扩大。 目前，临床上常用的冠状动脉旁路移植术、抗凝药物等传统治疗，只能缓解症状，却无法实现心肌或血管组织的“再生”。 数据显示，约20%的急性心梗患者，在发病5年内会发展为心力衰竭——现有治疗的局限性，让无数患者陷入困境。干细胞疗法：破解困境的“再生密码” 就在传统治疗陷入瓶颈时，干细胞疗法站了出来，成为再生医学的核心突破口。 干细胞凭借自身“自我更新”和“多向分化”的独特优势，能通过组织修复、血管新生、免疫调节三大机制，逆转心血管疾病的病理进程，为患者带来真正的康复希望。 其中，三类干细胞的临床潜力最为突出，值得重点关注： 1. 间充质干细胞（MSCs）：应用最广泛的“多面手” 它的优势的是来源极广——骨髓、脂肪组织、脐带等都能分离得到，而且免疫原性低、旁分泌功能强，不用担心排斥反应。 这类干细胞能分泌多种生物活性分子，还能通过外泌体携带微小RNA，调控心肌细胞凋亡和纤维化，有效修复缺血区域的血管和组织。 2. 诱导多能干细胞（iPSCs）：精准治疗的“新利器” 通过转录因子重编程体细胞获得的iPSCs，既能像胚胎干细胞一样多向分化，又能实现“自体移植”，完美规避免疫排斥风险。 日本开展的全球首例相关临床试验中，5名心力衰竭患者里，有4人心肌灌注得到显著改善；目前，借助先进技术，已能制备纯度高达95%的心肌细胞，为细胞替代治疗筑牢基础。 3. 心脏干细胞（CSCs）：潜力巨大的“专属选手” 它能通过分泌特定微小RNA的外泌体，直接作用于受损心肌，促进心脏功能恢复，不过其具体作用机制，仍需科研人员进一步研究验证。精准诊疗显成效，跨学科破解“卡脖子”难题 针对心梗和动脉粥样硬化的不同病理特点，浙江树人大学研究团队提出了精准化治疗策略，效果已得到临床验证： - 对于心梗：干细胞可替代坏死心肌细胞、抑制炎症、减少纤维化，改善心脏收缩功能； - 对于动脉粥样硬化：干细胞能调节巨噬细胞极化、修复受损内皮、稳定动脉斑块，降低血栓风险。 更关键的是，临床Ⅲ期试验证实，静脉输注骨髓间充质干细胞，可使患者左心室射血分数提升3.8%，这无疑为干细胞疗法的临床应用，提供了有力支撑。 当然，干细胞疗法的临床转化，仍有不少“拦路虎”： 比如移植后细胞存活率极低，冠状动脉输注的间充质干细胞，72小时内存活率不足5%；还有iPSCs的致瘤风险、异基因移植的排斥反应、细胞制备缺乏标准等问题，都制约着其规模化应用。 对此，跨学科创新给出了针对性解决方案： CRISPR-Cas9基因编辑技术，可提升干细胞定向分化效率；智能水凝胶支架+3D生物打印，能提高干细胞体内存活率；机器学习辅助技术，可将细胞分化偏差降至最低……这些突破，正一步步推动干细胞疗法走向临床。安全性获验证，未来可期！ 很多人关心，干细胞疗法安全吗？ 多项长达3-5年的随访研究显示，间充质干细胞和iPSC衍生细胞移植，未出现明显致瘤事件或严重免疫排斥反应，安全性值得信赖。 研究团队也强调，后续仍需开展大规模随机对照试验，持续监测潜在的长期并发症，确保治疗的安全性和有效性。 展望未来，随着干细胞生物学、基因编辑、生物材料等多学科深度融合，干细胞疗法将朝着精准化、智能化、系统化方向发展。 未来，我们或许能通过单细胞组学、人工智能，为患者定制个性化治疗方案；外泌体等无细胞疗法，也有望替代细胞移植，进一步降低治疗风险。 浙江树人大学研究团队表示，此次发表的综述报告，不仅为再生医学发展提供了重要参考，也为多学科交叉创新提供了实践范例。 相信在不久的将来，随着技术不断突破，干细胞疗法将成为心梗、动脉粥样硬化的常规治疗手段，为全球数千万心血管疾病患者，带来更安全、更有效的治疗选择，助力降低心血管疾病的全球负担！ 扫描上方二维码即可了解详情 关于达博 广州达博生物制品有限公司，是中国在抗肿瘤创新药物以及再生医学领域拥有丰富药物管线和自主创新能力的国家高新技术企业。公司致力于自主研发、临床研究、和商业化生产，长期的不懈努力使达博生物在生物医药领域不断地取得骄人成绩。       公司始终以前瞻性技术研发为核心，已建立符合国际标准的GMP生产车间。作为依托单位建设两个抗肿瘤药物研发省级企业重点实验室（工程实验室）和一个基因治疗市级企业重点实验室。在3个实验室平台支撑下还建立了5个新药研发功能平台，包括基因治疗药物工业化生产及质控平台、细胞生物治疗研发及应用平台、肿瘤疫苗及特异性免疫治疗产品平台、抗肿瘤先导大分子候选药物的构建及药效学平台等。 经过20多年的不断创新发展，达博生物已形成具有自主知识产权的系列产品线，并获得多个临床试验批件，项目分别在临床I期、临床II期和临床III期等阶段。其中，E10A（重组人内皮抑素腺病毒注射液）是中国首个进入临床III期试验的基因治疗药物、E10H（自体NK细胞注射液）是中国首个获批进入临床试验的非修饰型NK细胞治疗药物、E10I（人脐带间充质干细胞注射液）是采用全封闭、全自动、规模化工艺制备的"现货型"干细胞新药。  2025年9月26日，由广州达博生物自主研发的自体自然杀伤细胞注射液（E10H），正式获得国家药品监督管理局II期临床试验默示许可（批件号：2025LP02522）。

点击蓝字 关注我们 广州黄埔区在细胞治疗临床转化领域捷报频传，依托院企协同搭建的临床研究平台，2023年以来多款创新疗法落地、临床试验稳步推进，进入2026年，区域临床转化效能持续升级，为疑难病症治疗提供更多新路径。 创新疗法落地，攻坚晚期肿瘤治疗 2025 年 4 月 22 日，南方生物诊疗中心（广州开发区医院）下设的肿瘤特色治疗中心在广州开发区生物医药临床研究及转化院企联盟成立活动现场正式揭牌。该中心配备肿瘤高频热疗机、微波消融治疗机等三甲水平设备，由广州开发区医院特聘复旦大学附属浦东医院任军教授团队领衔，推出“细胞免疫治疗+低剂量化疗+无创高频电磁波深部热疗”三联疗法，聚焦难治性晚期肿瘤，为华南地区患者提供突破性诊疗方案，截至2026年1月已积累丰富临床病例数据，疗效与安全性逐步得到验证。 院企协同发力，临床试验多点突破 依托生物医药临床研究及转化院企联盟，黄埔区10家三级以上医疗机构与44家企业构建起稳定临床研究闭环。2025年5月，赛莱拉干细胞联合中山大学附属第一医院等多家三甲医院，正式启动干细胞治疗膝骨关节炎国家1类新药二期临床试验，聚焦老龄化高发疾病攻坚，目前试验仍在有序推进中；同年8月，达博生物启动自主研发的E10I注射液（人脐带间充质干细胞注射液）治疗2型糖尿病Ⅰ期临床试验，联合中山大学附属第一医院开展患者招募，截至2025年底招募工作稳步推进，为代谢病治疗探索新方向。 全球首创突破，临床管线持续扩容 2023年10月26日，百吉生物研发的BST02注射液获美国FDA批准进入Ⅰ/Ⅱ期临床试验，成为全球首款针对肝癌的TIL细胞治疗药品。该产品为冻存剂型，突破地域限制且仅需低剂量白介素 - 2 伴用，安全性与适用性显著提升，目前临床试验进展顺利。截至2025年底，黄埔区累计获得14件干细胞领域临床默示许可，占全省36%；2026年开年，区域细胞治疗临床管线持续扩容，多款产品在肿瘤、代谢病等领域同步推进研究。 结语 从2023年全球首创肝癌TIL疗法获批，到2025年多款临床试验密集推进、特色治疗中心落地，2026年黄埔区细胞治疗临床转化再启新篇。加之近期广州高博医院完成竣工验收备案，进入运营筹备阶段，80%床位将用于创新药械临床试验，进一步完善临床转化场景。多维度突破正让前沿细胞技术逐步转化为民生福祉，为大湾区临床创新树立标杆。 来源：综合整理自南方网、金羊网、广州日报、澎湃新闻、百吉生物官网、达博生物官网等权威渠道。仅供科普参考。 END