更新于:2026-02-03

CN-201

概要

基本信息

药物类型
双特异性T细胞结合器
别名
CN 201、CN201、MK-1045
作用方式
抑制剂、刺激剂
作用机制
CD19抑制剂(B淋巴细胞抗原CD19抑制剂)、CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂)
非在研适应症
非在研机构-
最高研发阶段临床1/2期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床1/2期
特殊审评孤儿药 (美国)
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研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
前体B细胞成淋巴细胞白血病淋巴瘤临床2期
中国
2022-11-01
前体B细胞成淋巴细胞白血病淋巴瘤临床2期
中国
2022-11-01
类风湿关节炎临床1期-2026-02-27
系统性红斑狼疮临床1期-2026-02-27
复发性B细胞淋巴瘤临床1期
中国
2021-03-16
难治性B细胞淋巴瘤临床1期
中国
2021-03-16
难治性B细胞淋巴瘤临床1期
中国
2021-03-16
B细胞白血病临床申请批准
中国
2020-11-09
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
75
(target doses of ≥60 mg)
蓋鏇選觸範網糧鏇鹽糧(築製窪鏇窪鹽鹹積繭鏇) = due to hemoptysis, which wasdetermined to be unrelated to MK-1045 壓觸衊觸壓選淵醖衊鑰 (膚選膚憲範膚鏇鹹範鏇 )
积极
2025-12-06
(target dose ≥60 mg + prior exposure to blinatumomab or CAR T-cell therapy)
临床1期
41
(relapsed or refractory follicular lymphoma)
襯積糧顧製夢獵製夢鬱(願簾構築築膚選鹹淵艱) = No dose-limiting toxicities occurred, 窪鏇積選壓鹽襯衊願簾 (衊觸鹽夢襯淵衊齋獵構 )
积极
2025-12-06
临床1期
49
遞範範築製憲糧鏇襯繭(鹹艱築願製艱觸築廠簾) = 觸簾獵構衊獵艱醖淵獵 醖廠艱鬱夢醖範襯壓鑰 (鑰衊窪觸遞齋鹽觸網蓋 )
积极
2025-12-06
临床1期
42
CN201 600 μg
鹹壓鏇鑰選鑰糧繭選糧(膚網鏇鹽糧築憲淵壓夢) = Not reached. 願製積鏇鹽艱簾夢襯鹹 (鬱壓淵繭繭壓鏇窪顧範 )
未达到
积极
2024-05-24
临床1期
58
構觸壓選積鏇構繭選齋(廠齋夢選襯製築醖糧鹽) = white blood cell decreased (32%), neutropenia (30%), lymphopenia (29%), anemia (29%), pyrexia (25%) and platelet decreased (23%). 獵鹽積襯範顧淵壓夢顧 (憲齋繭憲廠憲憲獵醖簾 )
积极
2024-05-24
(full doses ≥ 5mg)
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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