Researchers are looking for new ways to treat people with B-cell cancers. In this trial, researchers will look at chronic lymphocytic leukemia (CLL) and small lymphocytic lymphoma (SLL). These are blood cancers that affect B-cells in the blood, bone marrow, or lymph nodes.
The goals of this trial are to learn about:
* The safety of MK-1045 and if participants tolerate it. Tolerate means participants will receive trial treatment unless they need to stop treatment due to health problems.
* The number of participants who respond. Respond means the number of cancer cells goes down or signs of cancer go away.

开始日期2026-08-21

申办/合作机构

Merck Sharp & Dohme LLC

NCT07634471

/ Recruiting临床2/3期

A Phase 2/3 Randomized, Open-label Study of MK-1045 in Combination With Rituximab in Participants With 1L Follicular Lymphoma

Researchers are looking for new ways to treat follicular lymphoma (FL). A standard (usual) treatment for FL includes a targeted therapy called rituximab and chemotherapy. In this study, researchers want to learn if giving a study medicine called MK-1045 and rituximab can treat FL. MK-1045 is a type of treatment called immunotherapy.
The goals of this study are to learn:
* About the safety of MK-1045 and rituximab, and if people tolerate them when given together
* If people who receive MK-1045 and rituximab have the cancer go away
* If people who receive MK-1045 and rituximab live longer without their cancer getting worse compared to those who receive standard treatment (rituximab and chemotherapy)

开始日期2026-06-22

申办/合作机构

Merck Sharp & Dohme LLC

NCT07570173

/ Recruiting临床2/3期

A Phase 2/3, Randomized, Open-Label, Comparison Study of MK-1045 Versus Blinatumomab in Participants With Relapsed or Refractory CD19+ B-Cell Acute Lymphoblastic Leukemia (B-ALL)

Researchers are looking for new ways to treat people with relapsed or refractory B-cell acute lymphoblastic leukemia (R/R B-ALL) that is CD19 positive using a medicine called MK-1045. MK-1045 is an immunotherapy, which is a treatment that helps the immune system fight cancer. This trial will compare MK-1045 to a standard immunotherapy called blinatumomab. The goals of this trial are to learn if more people who receive MK-1045 have no cancer cells in their bone marrow compared to people who receive blinatumomab and if people who receive MK-1045 live longer compared to people who receive blinatumomab.

开始日期2026-05-18

申办/合作机构

Merck Sharp & Dohme LLC

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2026-08-05

·医研栈Git-Merge

每周抗体专利速递 | 2026 W32

每周抗体专利速递 | 2026 W32 发布日期：2026-08-05检索窗口：2026-07-29 ~ 2026-08-04（过去 7 天公开）数据来源：EPO OPS 公开专利库本期概览指标数值候选池规模（去重后） 251 篇精选深读 8 篇技术分布双抗/多抗 (5 篇)、放射性免疫偶联物 (1 篇)、单克隆抗体 (2 篇) 精选标准技术新颖度 (40%) + 申请人权重 (25%) + 潜在影响 (20%) + 信息可读性 (15%)，配合领域配额保证多样性本期亮点速读： • 🔥 Janssen 公开放射性免疫偶联物（RDC）生产方法专利，靶向 MET，综合评分 80.8 领跑全榜 • 🧬 Regeneron 将已上市 CD20×CD3 双抗 odronextamab 拓展至自身免疫疾病适应症 • 🧪 Roche 持续加码 CD3 多特异性抗体，pH 响应型 TCE 设计引关注 • 🇫🇷 OSE Immunotherapeutics 以 TL1A/CD127 双抗切入自免赛道，差异化定位明确 • 🇸🇬 VVB Bio 双抗平台覆盖眼科/心血管/自免多领域，新加坡 biotech 不容忽视精选专利深度解读第 1 篇｜放射性免疫偶联物生产方法项目信息公开号WO2026161804 标题 METHODS FOR PRODUCTION OF RADIOIMMUNOCONJUGATES 申请人 JANSSEN BIOTECH INC [US] 优先权日 2025-01-24 综合评分80.8 （技术 75 / 申请人 100 / 影响 80 / 可读性 65） CPC 分类 A61K51/1072; A61K51/1075; A61K51/1087; A61K51/1096; A61K51/121; C07K16/3069; C07K16/40; A61K47/12; A61K47/22; A61K47/26; A61K9/0019; C07K2317/24; C07K2317/94技术解读模态与靶点：放射性免疫偶联物（RDC），靶点 MET，适应症方向为肿瘤。核心技术亮点：本发明涉及放射性免疫偶联物的制备方法，涵盖偶联化学、纯化工艺、制剂配方及质量控制等全链条生产环节。CPC 分类覆盖 A61K51（放射性药物制剂）、C07K16/30（结合 MET 的抗体）、A61K47（制剂辅料）三大领域，共 13 个 CPC 节点，说明技术方案的广度和深度均较强。发明概述：本专利提供了放射性免疫偶联物（将放射性同位素与靶向抗体偶联）的系统化生产方法，包括偶联反应条件优化、中间体纯化、终产品制剂稳定性控制等关键工艺步骤。MET 靶向的 RDC 可将放射性核素精准递送至 MET 高表达的肿瘤细胞，实现诊疗一体化（theranostics）。背景知识靶点背景 — MET：MET（ mesenchymal-epithelial transition factor）是一种受体酪氨酸激酶，其配体为 HGF（肝细胞生长因子）。MET 在多种实体瘤中过度表达或突变（如 exon 14 skipping），与肿瘤侵袭、转移和耐药密切相关。目前已上市药物包括 capmatinib、tepotinib（小分子抑制剂）和 telisotuzumab vedotin（ADC），但 MET 靶向 RDC 仍属前沿探索方向。技术背景 — 放射性免疫偶联物（RDC）：RDC 将单克隆抗体与放射性核素（如 ¹⁷⁷Lu、²²⁵Ac、⁶⁴Cu 等）通过螯合剂偶联，实现肿瘤的精准放射杀伤。代表药物包括诺华的 ²²⁵Ac-PSMA-617（Pluvicto，靶向 PSMA 治疗前列腺癌）和 ⁶⁴Cu-SAR-bisPSMA（诊断用）。Janssen 作为强生旗下子公司，在肿瘤 RDC 领域的布局值得密切关注 [citation:2][citation:5]。行业影响申请人 Janssen Biotech 属于全球 Tier-1 药企（强生集团），在肿瘤免疫和放射性药物领域均有深厚积累。该专利反映其正系统化构建 MET 靶向 RDC 平台能力，从偶联工艺到制剂形成完整 IP 护城河。RDC 是当前核药赛道的热门方向，该专利的工艺创新（如新型螯合剂、优化偶联比）可能成为后续管线开发的关键基石。关注点 • 优先权日 2025-01-24，推断目前处于早期临床前/工艺开发阶段 • 建议关注其同族专利在中美欧的授权进展与权利要求范围，特别是偶联方法和制剂配方的保护范围 • 关注后续是否披露具体放射性核素类型和 preclinical 数据第 2 篇｜ CD20×CD3 双抗治疗自身免疫疾病项目信息公开号WO2026161509 标题 METHODS OF TREATING AUTOIMMUNE DISEASES BY ADMINISTERING BISPECIFIC CD20XCD3 ANTIBODIES 申请人 REGENERON PHARMACEUTICALS INC [US] 优先权日 2025-01-24 综合评分76.8 （技术 65 / 申请人 100 / 影响 80 / 可读性 65） CPC 分类 A61P35/00; A61P35/02; A61P37/00; C07K16/2809; C07K16/2887; A61K2039/505; A61K2039/507; A61K2039/545; C07K2317/31; C07K2317/73技术解读模态与靶点：双特异性抗体（BsAb），靶点 CD20 × CD3，适应症方向为自身免疫疾病（同时覆盖肿瘤适应症）。核心技术亮点：双特异性抗体设计，一端结合 B 细胞表面的 CD20，另一端结合 T 细胞表面的 CD3，通过 T 细胞重定向机制清除致病性 B 细胞。实施例中明确引用 odronextamab（Regeneron 已上市的 CD20×CD3 双抗）或其生物等效物 [citation:3]。发明概述：本发明提供治疗自身免疫疾病的方法，包括向受试者施用治疗有效量的 CD20×CD3 双特异性抗体。该抗体包含特异性结合 CD20 的第一抗原结合臂和特异性结合 CD3 的第二抗原结合臂。通过深度 B 细胞耗竭来实现自身免疫疾病的控制，这是对 odronextamab 肿瘤适应症（淋巴瘤）的重要适应症拓展。背景知识靶点背景 — CD20：CD20 是 B 细胞表面标志物，经典抗 CD20 抗体利妥昔单抗（Rituximab）已上市二十余年。新一代 CD20×CD3 双抗 Mosunetuzumab（罗氏）、Glofitamab（罗氏）、Epcoritamab（艾伯维/Genmab）已陆续获批用于淋巴瘤治疗。odronextamab 于 2024 年 8 月在欧盟获批上市，用于治疗复发/难治性弥漫大 B 细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤 [citation:3]。技术背景 — B 细胞耗竭疗法在自免疾病中的应用：CD20 靶向的 B 细胞耗竭策略（如利妥昔单抗 off-label 使用）在类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、多发性硬化等自免疾病中已有大量临床验证。双抗通过更精准的 T 细胞介导 B 细胞清除，有望实现更深、更持久的疗效。odronextamab 目前已开展狼疮性肾炎的 I 期临床试验 [citation:3]。行业影响申请人 Regeneron 是全球 Tier-1 药企，在双抗领域布局深厚（CD20×CD3、BCMA×CD3 等）。将已验证的肿瘤双抗平台拓展至自免疾病，是"一药多用"策略的典型代表，可大幅降低开发风险、加速上市路径。这一趋势（肿瘤双抗 → 自免适应症拓展）正在成为行业共识。关注点 • 优先权日 2025-01-24，与 Janssen RDC 专利同日优先权，反映 2025 年初是多家大厂的集中布局期 • 建议关注 odronextamab 在自免适应症的临床进展及同族专利的权利要求范围 • 注意区分"治疗方法"与"产品"权利要求，评估自由实施（FTO）风险第 3 篇｜结合 CD3 的多特异性抗体项目信息公开号WO2026159103 标题 ANTIBODIES BINDING TO CD3 申请人 F HOFFMANN LA ROCHE AG [CH] 优先权日 2025-01-23 综合评分71.8 （技术 65 / 申请人 100 / 影响 55 / 可读性 65） CPC 分类 C07K16/2809; C07K16/2887; A61K2039/505; A61P35/00; A61P37/06; C07K2317/31; C07K2317/52; C07K2317/66; C07K2317/92; C07K2317/94技术解读模态与靶点：多特异性抗体（Multispecific），靶点涉及 CD3，适应症方向为肿瘤和自身免疫疾病。核心技术亮点：本发明聚焦于 CD3 结合分子的多特异性设计。值得注意的是，Roche 团队在 2026 年发表了关于酸性 pH 响应型 anti-CD3 抗体的工程设计研究——通过在抗体可变区引入 pH 敏感突变，使 CD3 结合臂在肿瘤酸性微环境（pH ~6.5-6.8）中恢复活性，而在正常组织（pH 7.4）中保持低亲和力，从而显著降低 on-target/off-tumor 毒性 [citation:4]。该专利可能与这一前沿技术方向密切相关。发明概述：本专利提供了结合 CD3 的抗体（包括多特异性变体），涵盖抗体结构、结合特性及其在治疗中的应用。CPC 同时覆盖肿瘤（A61P35/00）和自身免疫（A61P37/06），暗示该平台具有"一鱼两吃"的潜力。背景知识技术背景 — pH 响应型 T 细胞衔接器（TCE）：传统 CD3 双抗面临的核心挑战是细胞因子释放综合征（CRS）和脱靶毒性。Roche 团队提出的 pH 敏感工程设计策略，利用肿瘤微环境的酸性条件作为"天然开关"，实现空间选择性 T 细胞激活 [citation:4]。这一设计理念代表了 TCE 安全性优化的前沿方向。行业背景 — Roche 双抗龙头地位：Roche 目前是全球双抗获批数量最多的企业（Mosunetuzumab、Glofitamab、Faricimab、Vabysmo 等），在 CD20×CD3 双抗领域拥有完整的专利组合 [citation:6]。本专利进一步巩固其在下一代 TCE 设计上的技术壁垒。行业影响申请人 Roche 是双抗领域的绝对领导者，该专利反映其在 CD3 结合分子的工程化优化上持续投入。pH 响应型设计如果成功转化，将解决 TCE 最大的安全性痛点，具有平台级价值。关注点 • 优先权日 2025-01-23，与 Regeneron 专利仅隔一天，三大厂同期密集布局 • 建议关注后续是否公开具体序列和 pH 响应数据 • 跟踪 Roche 在自免适应症的 CD3 双抗管线（如 RG6382 等）第 4 篇｜ TL1A/CD127 双抗治疗自免疾病项目信息公开号WO2026159138 标题 THERAPY BY ANTAGONIZING IL-7 OR CD127, AND TL1A OR TNFRSF25 申请人 OSE IMMUNOTHERAPEUTICS [FR] 优先权日 2025-01-22 综合评分64.8 （技术 75 / 申请人 40 / 影响 75 / 可读性 65） CPC 分类 A61P29/00; A61P37/00; C07K16/2866; C07K16/2875; C07K16/468; A61K2039/505; A61K2039/507; C07K2317/24; C07K2317/76技术解读模态与靶点：双特异性抗体（BsAb），靶点 TL1A × CD127（IL-7Rα），适应症方向为自身免疫疾病。核心技术亮点：本专利同时拮抗两个自免关键通路——TL1A（TNFSF15）通路和 IL-7/IL-7R 通路，通过双靶点协同实现更深层次的免疫调节。技术评分 75 分（全榜并列最高），反映了该双抗设计的高度创新性和靶点组合的前瞻性。发明概述：本发明提供通过同时拮抗 TL1A 或 TNFRSF25（DR3，TL1A 的受体）以及 IL-7 或 CD127（IL-7Rα）来治疗炎症性和自身免疫疾病的方法。两条通路均参与 T 细胞活化和炎症维持，协同阻断有望产生"1+1>2"的疗效。背景知识靶点背景 — TL1A/DR3 通路：TL1A（TNFSF15）与其受体 DR3（TNFRSF25）在炎症性肠病（IBD）、类风湿关节炎等自免疾病中发挥关键作用。抗 TL1A 抗体（如 Pfizer 的 PF-06480635、Biogen 的 BIIB-087）已在克罗恩病和溃疡性结肠炎中展示疗效。OSE 的 lusvertikimab（OSE-127）是抗 IL-7Rα 抗体，已在溃疡性结肠炎 II 期试验中显示统计学显著疗效 [citation:9][citation:12]。靶点背景 — IL-7/IL-7R 通路：IL-7 信号对 T 细胞的存活、增殖和记忆形成至关重要。阻断 IL-7Rα（CD127）可抑制效应 T 细胞和记忆 T 细胞的维持，在多种自免疾病中具有治疗潜力。OSE 已选择慢性贮袋炎和化脓性汗腺炎作为 lusvertikimab 的新适应症 [citation:9]。行业影响申请人 OSE Immunotherapeutics 是法国临床阶段生物制药公司，体量不大但在自免靶点选择上极具前瞻性。将已验证的 TL1A 和 IL-7Rα 两个单靶点资产"升级"为双抗，体现了清晰的平台演进策略。技术评分 75 分表明该设计具有较高新颖度，值得大厂关注其后续临床数据。关注点 • 优先权日 2025-01-22，与 Roche/Regeneron/Janssen 专利形成"同一周优先权集群" • 建议关注 OSE 的融资进展和同族专利布局（尤其中美） • TL1A×CD127 双抗目前全球竞争格局尚属早期，先发优势明显第 5 篇｜多特异性抗体治疗特应性皮炎项目信息公开号US20260217815 标题 TREATMENT OF ATOPIC DERMATITIS WITH MULTISPECIFIC ANTIBODIES 申请人 NOVARTIS AG [CH] 优先权日 2025-02-06 综合评分63.8 （技术 50 / 申请人 100 / 影响 45 / 可读性 65） CPC 分类 C07K16/244; A61K2039/505; A61K2039/54; A61K2039/545; C07K2317/31; C07K2317/52; C07K2317/76; C07K2317/94技术解读模态与靶点：多特异性抗体（Multispecific），适应症方向为特应性皮炎（Atopic Dermatitis, AD）。核心技术亮点：本发明利用多特异性抗体治疗特应性皮炎，CPC 分类涉及 C07K16/244（结合 IL-4R/IL-13 相关表位的抗体）和多个 A61K2039 节点（免疫增强/调节组合物）。多特异性设计可能同时靶向 AD 病理通路中的多个细胞因子或受体（如 IL-4/IL-13、IL-31、TSLP 等），实现多通路协同抑制。发明概述：本专利提供了使用多特异性抗体治疗特应性皮炎的方法和组合物。Novartis 通过 ESBATech 子公司（专攻单链抗体片段技术）可能在其中贡献了相关抗体工程技术 [citation:15]。背景知识疾病背景 — 特应性皮炎：AD 是一种常见的慢性炎症性皮肤病，全球患病率约 15-20%。目前靶向生物制剂包括抗 IL-4Rα（Dupilumab，赛诺菲/再生元）、抗 IL-13（Tralokinumab，阿斯利康）、抗 IL-31Rα（Nemolizumab，Maruho/礼来）等。多特异性抗体通过"一药多靶"有望覆盖更多患者亚群和难治性病例。行业影响申请人 Novartis 是全球 Tier-1 药企，在皮肤病学领域已有 Cosentyx（Secukinumab，抗 IL-17A）等重磅产品。该专利反映其正通过多特异性抗体技术平台拓展 AD 这一大适应症，与赛诺菲、阿斯利康等形成差异化竞争。关注点 • 优先权日 2025-02-06，稍晚于其他大厂的"集中布局周" • 建议关注具体靶点组合和临床前数据披露 • 注意 ESBATech 技术在 Novartis 多抗平台中的角色第 6 篇｜ CD3 结合分子（BMS）项目信息公开号WO2026161387 标题 CD3 BINDING MOLECULES AND RELATED METHODS AND USES 申请人 BRISTOL MYERS SQUIBB CO [US] 优先权日 2025-01-22 综合评分61.8 （技术 65 / 申请人 40 / 影响 80 / 可读性 65） CPC 分类 A61P35/00; C07K16/2809; C07K16/30; C07K2317/21; C07K2317/31; C07K2317/33; C07K2317/73; C07K2317/74; C07K2317/92; C07K2317/94技术解读模态与靶点：双特异性/多特异性 T 细胞衔接器，靶点涉及 CD3，适应症方向为肿瘤。核心技术亮点：本发明提供 CD3 结合分子及其在肿瘤治疗中的应用。CPC 分类覆盖 C07K16/30（结合肿瘤相关抗原的抗体）和 C07K16/2809（多特异性抗体），表明该分子可能为一端结合 CD3、另一端结合某肿瘤抗原的 TCE 双抗。影响评分 80 分（全榜最高之一），反映肿瘤适应症的巨大市场潜力。发明概述：本专利涵盖了 CD3 结合分子的结构设计、制备方法及其在肿瘤免疫治疗中的用途。BMS 作为肿瘤免疫领域的全球领导者（Opdivo/Yervoy），在 TCE 双抗领域的布局是其 IO 管线的自然延伸。背景知识技术背景 — T 细胞衔接器（TCE）：TCE 是双抗领域最热门的方向之一，通过 CD3 臂将 T 细胞重定向至肿瘤细胞表面抗原，实现 MHC 非依赖性的肿瘤杀伤。BMS 已布局多个 TCE 项目，包括与 Janux Therapeutics 达成 8.5 亿美元合作开发肿瘤激活 TCE [citation:7]。行业影响申请人 BMS 是肿瘤免疫领域的标杆企业。尽管申请人评分仅 40（系统未将其标记为 tier_1），但 BMS 的实际行业地位毋庸置疑。该专利影响评分 80 分，反映其在肿瘤适应症上的战略重要性。关注点 • 优先权日 2025-01-22，与 OSE 专利同日 • 建议关注 BMS 在 TCE 领域的整体管线布局和与 Janux 合作项目的进展 • 注意该专利与同周第 7 篇（WO2026161391）可能属于同一家族的不同方面第 7 篇｜ CD19×CD3 双抗 T 细胞衔接器项目信息公开号WO2026161391 标题 CD19 BINDING MOLECULES INCLUDING CD3- AND CD19- BISPECIFIC T CELL ENGAGERS AND RELATED METHODS AND USES 申请人 BRISTOL MYERS SQUIBB CO [US] 优先权日 2025-01-22 综合评分60.8 （技术 75 / 申请人 40 / 影响 55 / 可读性 65） CPC 分类 A61P29/00; A61P35/02; C07K16/2809; C07K16/2896; C07K16/468; A61K2039/505; C07K2317/31; C07K2317/33; C07K2317/52; C07K2317/60; C07K2317/622; C07K2317/624; C07K2317/73; C07K2317/92技术解读模态与靶点：CD19×CD3 双特异性 T 细胞衔接器（TCE），适应症方向同时覆盖自身免疫疾病（A61P29/00）和肿瘤（A61P35/02，血液肿瘤）。核心技术亮点：技术评分 75 分，反映 CD19×CD3 双抗在自免疾病中的应用属于前沿探索方向。CPC 共 14 个节点（全榜最多），覆盖双抗结构（C07K16/2809、C07K16/2896）、免疫调节（C07K2317/60、622、624）等多个维度，技术方案详尽。发明概述：本专利提供 CD19 结合分子，包括 CD3 和 CD19 双特异性 T 细胞衔接器，及其在肿瘤（特别是 B 细胞恶性肿瘤）和自身免疫疾病（通过 B 细胞深度耗竭）中的用途。值得注意的是，该专利同时覆盖肿瘤和自免两大适应症领域。背景知识靶点背景 — CD19×CD3 TCE 在自免疾病中的崛起：CD19 是 B 细胞表面标志物，比 CD20 表达更早、更广。CD19×CD3 双抗通过 T 细胞介导的深度 B 细胞清除，在系统性红斑狼疮（SLE）、类风湿关节炎等自免疾病中展示巨大潜力。目前该赛道持续升温：阿斯利康 AZD0486（Surovatamig）已开展 SLE I 期试验，默沙东收购 CN201（13 亿美元），罗氏 RG6382 在研，德琪医药 ATG-201 在中国获批 IND [citation:10]。行业影响 BMS 同期布局 CD3 通用平台（第 6 篇）和 CD19×CD3 特异性双抗（第 7 篇），反映其正系统化构建 TCE 管线。将 CD19×CD3 从肿瘤拓展至自免，与 Regeneron 的 CD20×CD3 自免策略形成平行竞争。关注点 • 优先权日 2025-01-22，与第 6 篇同属 BMS 的 TCE 系列专利 • 建议关注 BMS 是否披露具体 CD19 结合臂的序列和亲和力数据 • CD19×CD3 自免赛道竞争激烈，关注差异化设计（如掩蔽肽、条件激活等）第 8 篇｜双特异性分子（VVB Bio）项目信息公开号WO2026159121 标题 BISPECIFIC MOLECULES 申请人 VVB BIO PTE LTD [SG] 优先权日 2025-01-23 综合评分56.8 （技术 65 / 申请人 40 / 影响 55 / 可读性 65） CPC 分类 A61P27/02; A61P29/00; C07K16/22; C07K16/2866; A61K2039/505; C07K2317/24; C07K2317/31; C07K2317/33; C07K2317/76; C07K2317/92技术解读模态与靶点：双特异性分子（BsAb），适应症方向覆盖眼科疾病（A61P27/02，如年龄相关性黄斑变性/糖尿病性黄斑水肿）和自身免疫疾病（A61P29/00）。核心技术亮点：CPC 涉及 C07K16/22（结合 VEGF 或 VEGF 受体的抗体）和 C07K16/2866（结合 IL-6 家族细胞因子的抗体），暗示该双抗可能同时靶向 VEGF 通路和炎症通路（如 IL-6/IL-11），实现"抗血管生成 + 抗炎"的双重机制。这与 VVB Bio 已知管线方向高度一致 [citation:8][citation:11]。发明概述：本专利提供双特异性分子及其在治疗眼科炎症性疾病和自身免疫疾病中的应用。VVB Bio 是一家新加坡 biotech，其管线覆盖眼科（VVB-130: VEGFi × IL6Rβ）、心血管（VVB-611: IL-11 × IL-6）等领域，专注于多特异性抗体平台 [citation:8][citation:11]。背景知识技术背景 — 眼科双抗：眼科是双抗技术的重要应用场景。再生元的 Aflibercept（VEGF Trap）和 faricimab（VEGF×Ang2 双抗）已验证了眼科双靶策略的可行性。VVB Bio 进一步将炎症靶点（IL-6/IL-11 通路）引入眼科双抗设计，针对糖尿病性黄斑水肿等炎症性眼病。行业影响 VVB Bio 作为新加坡新兴 biotech，体量虽小但技术方向明确——以多特异性抗体平台覆盖眼科、心血管、自免三大领域。该专利申请人评分仅 40，但其技术路线（多靶、多适应症平台化）具有较高战略价值，值得关注后续融资和合作动态。关注点 • 优先权日 2025-01-23，与全球大厂形成同期布局 • 建议关注 VVB Bio 的融资进展和管线推进速度 • 眼科双抗赛道竞争加剧，关注差异化靶点和给药方式（如长效化）本期技术趋势总结1️⃣ 双抗/多抗仍是绝对主角本期 8 篇精选专利中 5 篇属于双抗/多抗领域，靶点组合日益丰富：靶点组合适应症方向代表申请人 CD20 × CD3 自免 / 肿瘤 Regeneron CD19 × CD3 自免 / 肿瘤 BMS TL1A × CD127 自免 OSE VEGF × IL-6Rβ 眼科 / 自免 VVB Bio 多特异性（AD）皮肤病 Novartis2️⃣ "肿瘤 → 自免"适应症拓展成为主流策略 Regeneron（CD20×CD3）、BMS（CD19×CD3）、OSE（TL1A/CD127）不约而同地将肿瘤验证的靶点/平台拓展至自身免疫疾病。B 细胞耗竭（CD20/CD19）和 T 细胞调节（CD3/IL-7R）是自免双抗的两大核心机制。3️⃣ TCE 安全性优化是下一代竞争焦点 Roche 的 pH 响应型 CD3 抗体、BMS 的肿瘤激活 TCE（与 Janux 合作）代表了 TCE 安全性优化的两大路线——环境响应型和掩蔽肽型。谁能更好解决 CRS 和脱靶毒性，谁就能在下一代 TCE 竞争中胜出。4️⃣ RDC 和 PRLR 等新方向值得跟踪 Janssen 的 MET-RDC 专利和 Absci 的 PRLR 抗体（虽未入精选但同周公开）代表了非传统抗体方向的前沿探索。RDC 诊疗一体化和 PRLR 长效脱发治疗都是机制创新的代表。附录：本期精选专利一览表序号公开号标题（简）申请人靶点适应症综合评分 1 WO2026161804 放射性免疫偶联物生产方法 Janssen MET 肿瘤80.8 2 WO2026161509 CD20×CD3 双抗治疗自免疾病 Regeneron CD20×CD3 自免/肿瘤76.8 3 WO2026159103 结合 CD3 的抗体 Roche CD3 肿瘤/自免71.8 4 WO2026159138 TL1A/CD127 双抗疗法 OSE TL1A×CD127 自免64.8 5 US20260217815 多特异性抗体治疗特应性皮炎 Novartis 多靶皮肤病63.8 6 WO2026161387 CD3 结合分子 BMS CD3 肿瘤61.8 7 WO2026161391 CD19×CD3 双抗 TCE BMS CD19×CD3 自免/肿瘤60.8 8 WO2026159121 双特异性分子 VVB Bio VEGF×IL-6R 眼科/自免56.8 📌 免责声明：本速递仅基于公开专利信息进行技术解读，不构成任何投资、研发或法律建议。专利的法律状态、权利要求范围以官方登记为准。如有专利布局或 FTO 分析需求，建议咨询专业知识产权律师。 Generated on 2026-08-05 | Next update: 2026 W32

抗体药物偶联物专利到期

2026-08-03

·Optimal Search Consulting

TCE：何以成为生物医药最炙手可热的赛道？

📌 副标题：从血液瘤到自免，从机制突破到资本狂飙——一文拆解 T 细胞衔接器的底层逻辑如果要为当下的生物医药行业找一个"超级风口"，TCE（T 细胞衔接器，T-cell engager）一定高居榜首。资本在加注，药企在豪赌，临床在突破。从血液瘤到实体瘤，从肿瘤免疫到自身免疫，从跨国药企的豪掷千金到初创公司的乘风破浪——TCE 所到之处，格局为之一新。这并非偶然的资本炒作，而是一场基于机制、数据与临床需求的多维爆发。今天，我们从五个维度，拆解 TCE 为何能站上风口之巅。🔑 核心速览机制巧：一条臂抓 T 细胞 CD3，一条臂抓靶细胞抗原，强行搭建免疫突触，把 T 细胞杀伤"编程化、通用化"。边界扩：不止肿瘤，2024 年起高调入局自身免疫，有望实现"无药缓解"。技术新：长效化、皮下化、前药化三连击，给药从持续静滴进化到每月一针。资本热：2023–2025 年 BD 榜半壁江山，默沙东 7 亿美元首付收购同润 CN201 成行业转折点。考验至：CRS/神经毒性、靶点特异性、同质化内卷，是下一阶段的真难题。一、🔑 机制之妙：一把重新定义免疫突触的"钥匙" TCE 的核心设计极为优雅：一条臂抓住 T 细胞表面的 CD3 分子，另一条臂瞄准肿瘤或病理细胞表面的特异性抗原。它像一个"分子红娘"，在空间中拉近杀伤性 T 细胞与靶细胞的物理距离，强行搭建起高效杀伤的免疫突触，最终激活 T 细胞释放穿孔素和颗粒酶，精准溶解靶细胞。这种"强制婚配"式的机制，绕开了 TCR-MHC 识别与共刺激信号的多重限制，让 T 细胞的杀伤能力可以被**“编程化"和"通用化”**。正是这一巧思，使 TCE 在血液肿瘤中率先破局。贝林妥欧单抗（blinatumomab，CD19×CD3）作为首个获批的 TCE 药物，早已改写了复发/难治急性 B 淋巴细胞白血病（ALL）的治疗格局。在此基础上，迭代产品纷至沓来：Teclistamab（BCMA×CD3）Mosunetuzumab（CD20×CD3）Glofitamab（CD20×CD3）Epcoritamab（CD20×CD3）它们在多发性骨髓瘤和非霍奇金淋巴瘤中接连斩获 FDA 批准，商业化收入节节攀升，彻底坐实了 TCE 在血液瘤领域的基石地位。而药企的目光，早已越过肿瘤——利用 TCE 深度清除特定细胞群体的能力，一场向自身免疫病进军的浪潮，正以惊人速度掀起。二、🌊 赛道之变：杀入自免，打开万亿新天地 2024 年以来，TCE 最令人兴奋的故事，发生在一个看似无关的战场——自身免疫性疾病。长期以来，自免治疗依赖激素、免疫抑制剂和靶向细胞因子/信号通路的生物制剂，却很难实现"免疫重置"或长期无药缓解。而 TCE 的出现，让人们看到了深度清除致病性 B 细胞（或浆细胞）的可能——效果甚至堪比 CAR-T，但制备更便捷、可及性更高。 2024 年，德国埃尔朗根大学团队在《自然·医学》发表概念验证研究：使用贝林妥欧单抗治疗难治性类风湿关节炎，患者体内 B 细胞被深度清除，疾病活动评分显著下降，部分实现长时间缓解[1]。几乎同期，多个学术会议报告了 TCE 在系统性红斑狼疮、系统性硬化症中的初步疗效，成为医学界热议焦点。产业的嗅觉最为敏锐。围绕 TCE 自免管线的 BD 与并购大潮随之而来： 💡 默沙东（2024.08）：以 7 亿美元首付款 + 里程碑，收购同润生物 CN201（CD19×CD3 双抗）全部全球权利[2]。默沙东明确表示，CN201 在 B 细胞介导的自免疾病中潜力巨大。 💡 GSK（2024.10）：以 3 亿美元首付款引进恩沐生物 CMG1A46（CD19×CD20×CD3 三抗）[3]，用多靶点实现更深、更广的 B 细胞耗竭。 💡 Candid Therapeutics（2024.09）：携 3.7 亿美元融资成立，主攻 TCE 自免，一出生就站上聚光灯。 💡 嘉和生物：通过 NewCo 模式将 CD20×CD3 双抗 GB261 海外权益授权出海，背后是自免适应症的估值重估。近一年重点自免交易一览：时间交易方资产靶点首付款 2024.08 默沙东 ← 同润生物 CN201 CD19×CD3 7 亿美元 2024.10 GSK ← 恩沐生物 CMG1A46 CD19×CD20×CD3 3 亿美元 2024.09 Candid 成立（融资）平台 TCE 自免 3.7 亿美元自免市场远大于肿瘤市场，而 TCE 恰好提供了一种可量产、可标准化、且极可能实现"无药缓解"的全新武器。这个逻辑，足以支撑资本的热情与估值的天花板。三、🔬 技术之变：长效化、皮下化、前药化加速迭代如果早期 TCE 还受制于分子量小、半衰期短（如贝林妥欧单抗需持续静脉输注），那么新一代 TCE 早已完成华丽蜕变。通过 Fc 片段引入、FcRn 再利用、前药设计及皮下注射剂型，如今的 TCE 给药频率已从每周一次延伸到每月一次：Epcoritamab、Glofitamab 均已实现皮下给药；Teclistamab 的每周/每两周皮下注射已写入说明书。半衰期延长 + 给药优化，让 TCE 从住院治疗向社区与慢病化管理迁移——这对向自免等慢病领域拓展，至关重要。前药 TCE（Pro-TCE）也在崭露头角：在体循环中保持惰性，仅在肿瘤微环境或特定组织中激活，大幅降低细胞因子释放综合征（CRS）风险，有望为实体瘤与更广泛自免适应症铺平道路。四、💰 资本之热：交易屡破纪录，MNC 必争之地数据不会说谎。回望 2023–2025 的 BD 交易榜，TCE 几乎占据半壁江山。除默沙东、GSK 的巨额交易外，围绕 TCE 平台的合作与技术授权层出不穷：阿斯利康早在 2022 年以约 1.27 亿美元收购 TeneoTwo，拿下 CD19×CD3 双抗，持续布局自免与血液瘤；艾伯维、再生元、辉瑞等巨头或通过自研、或通过引进，纷纷建立 TCE 管线梯队；国内信达生物、百济神州、康诺亚、宜明昂科等多家企业均有 TCE 产品进入临床中后期，频繁成为大型交易标的。当跨国药企手握重金却苦寻下一个增长点时，技术平台成熟、适应症广阔、临床风险可控的 TCE 资产，天然成为最优质的并购对象。 2024 年默沙东对同润生物的出手，几乎可被视作行业转折点：TCE 正式从"肿瘤专科技术"升级为"平台级通用技术"，估值逻辑被彻底重塑。五、🔭 展望：热度仍将持续，但考验才刚开始 TCE 赛道的大火有坚实基本面，但前方挑战同样不容回避： 1. 安全性之剑。 CRS 与神经毒性仍是悬顶双刃剑，尤其在自免领域，患者对安全性的容忍度远低于晚期癌症患者。 2. 靶点选择之难。如何实现真正的组织特异性和致病细胞亚群特异性、避免过度免疫抑制，是决定自免应用广度的核心。 3. 商业化内卷。 CD19×CD3、BCMA×CD3 等热门靶点同质化严重，后来者必须在差异化设计与适应症选择上拿出真功夫。然而，无论挑战多大，TCE 作为连接免疫系统与疾病靶点的"万能接口"，想象空间远未触顶：实体瘤的微环境挑战；自免的免疫重置梦想；感染性疾病、纤维化疾病的早期探索…… 边界，还在持续拓宽。当一项技术既能改写肿瘤治疗范式，又有可能颠覆自免疾病的长期管理，且拥有清晰可见的商业化路径时——它成为"最炙手可热的赛道"，几乎是历史的必然。 ✍️ 写在最后：TCE 的故事才刚翻开序章。你最看好它在哪个领域率先兑现价值？欢迎在评论区聊聊。 📮 如果这篇文章对你有启发，点个「在看」或分享给同行，就是对我们最大的支持。 ⚠️ 免责声明：本文为行业科普与观点梳理，不构成任何投资建议或临床指导。文中交易与临床数据来自公开报道与文献，具体以官方披露为准。参考文献 [1] Buch MH, et al. Blinatumomab for treatment of refractory rheumatoid arthritis: a proof-of-concept study. Nat Med. 2024;30:1598-1605. [2] Merck. Merck to Acquire CN201, a Novel CD19xCD3 T-cell Engager, from Tongrun Biotech. Press Release. August 9, 2024. [3] GSK. GSK enters agreement to acquire CMG1A46, a CD19xCD20xCD3 T-cell engager, from Mebs, further strengthening immunology pipeline. Press Release. October 29, 2024. [4] Candid Therapeutics. Candid Therapeutics Launches with $370 Million Financing to Advance T-Cell Engagers for Autoimmune Diseases. Press Release. September 2024. [5] Nature Reviews Drug Discovery. Bispecific T cell engagers: emerging insights and therapeutic potential. Nat Rev Drug Discov. 2023;22:769-785.

并购免疫疗法

2026-07-31

·全球GCT研究

全球Top30 MNC药企CGT布局权威综述：J&J $25.8亿锁定Sail引爆第三波in vivo CAR-T并购潮——14类技术BD交易矩阵·自免取代肿瘤成为主战场

J&J-Sail交易详解·2025-26七笔in vivo并购·Top30四梯队·14类CGT技术BD兴趣矩阵·2027-29交易预测·自免四病种管线·风险与2026-36展望 GCT前沿·各公司年报·BioPharma Dive·ARM 2026·📖 约 13490 字 · 33 分钟·🔗 BioPharma Dive 一、引子:J&J $25.8亿锁定Sail Biomedicines——第三波in vivo CAR-T并购潮的里程碑 2026年7月30日,强生(Johnson & Johnson)宣布与Flagship Pioneering孵化的体内CAR-T(in vivo CAR-T)初创企业Sail Biomedicines达成合作,支付$7.85亿美元预付款(含$4.65亿股权投资),并获得未来以$25.8亿美元收购该公司的独家选择权(BioPharma Dive 2026.7.30[^1])。SAIL-0839(体内重编程免疫细胞先导项目)仍处于临床前阶段,目标是自身免疫疾病的"免疫重置"。这笔交易使J&J成为继礼来(2026年先后收购Orna和Kelonia)与BMS(2025年10月收购Orbital)之后,第三家重金押注体内CAR-T的大型跨国药企(MNC)。为什么这是里程碑事件?体内CAR-T的理念是:通过静脉注射携带CAR基因的递送载体(慢病毒或LNP-mRNA),直接在患者体内将T细胞转化为CAR-T细胞,彻底跳过自体CAR-T"采血→体外编辑→扩增→回输"的2-4周制造流程。这一技术若成功,将把CAR-T从$37-47万/剂的"定制化药物"变成$1-5万/剂的"即用型药物",同时消除清淋化疗的需求——这正是大型药企愿意支付数十亿美元提前卡位的原因。2025-2026年仅两年,7笔in vivo CAR-T交易总额已达$144.7亿(含里程碑$159.9亿),成为全球CGT领域最大的资本热点[^2]。二、in vivo CAR-T并购潮全景:7笔交易$144.7亿图1|2025-2026年in vivo CAR-T六笔大型交易时间线 · 查看原文表S1|2025-2026年in vivo CAR-T并购全景买方标的时间金额递送路线靶点适应症阶段强生J&J Sail Biomedicines 2026.07 $7.85亿预付+$25.8亿选择权未公开(Flagship) CD19等自免免疫重置 SAIL-0839临床前礼来 Kelonia Tx 2026.04 ~$70亿慢病毒(iGPS) BCMA/CD19 MM/B细胞自免 KLN-1010 Ph1(100%ORR) 礼来 Orna Tx 2026.02 ~$24亿 LNP-oRNA(mRNA) CD19 自免/血液瘤 IND准备艾伯维 Capstan Tx 2025.06 $21亿 tLNP-mRNA CD19 自免优先 CPTX2309 Ph1入组 BMS Orbital Tx 2025.10 $15亿 LNP-mRNA CD19 自免 OTX-201 IND准备阿斯利康 EsoBiotech 2025.03 $10亿慢病毒(ENaBL) BCMA/CD19 MM/SLE AZD0120 Ph3(96%ORR) 吉利德 Interius+普瑞金 2025.08/10 $3.5亿+$16.4亿慢病毒/体内原位编辑 CD20/CD19 B细胞肿瘤 INT-2104 Ph1 技术路线分野:7笔交易呈现两条清晰技术路线:(1)慢病毒载体路线(礼来-Kelonia iGPS、AZ-EsoBiotech ENaBL、吉利德-Interius)——整合型载体,基因表达持久,适合长期CAR表达,但存在插入突变风险;(2)LNP-mRNA路线(礼来-Orna、艾伯维-Capstan、BMS-Orbital)——非整合型,表达2-4周后自然消退,安全性高且可重复给药,但疗效持久性存疑。礼来双线押注(Kelonia+Orna,$94亿)逻辑清晰:无论哪条路线率先突破均掌握主动权[^2][^3]。适应症转向:7笔交易中至少4笔将自身免疫疾病列为首要或并列适应症(J&J-Sail、礼来-Orna、艾伯维-Capstan、BMS-Orbital)。这标志着CGT行业核心战场正从肿瘤向自免迁移——自体CAR-T在SLE/SSc/MG的临床突破(90% DORIS缓解率)证明"B细胞清除→免疫重置"机制在自免中同样有效,而自免患者群体(全球5亿+)远超血液肿瘤。三、全球Top30 MNC药企CGT布局四梯队全景表S2|Top30 MNC CGT布局四梯队梯队公司市值(亿$) CGT布局核心资产自免CGT管线第一梯队已上市CGT收入强生J&J ~5,500 Carvykti+传奇/Sail Carvykti $1,887M Teclistamab TCE SLE IIT→Ph2 吉利德Gilead ~2,190 Kite+Interius Yescarta $1,495M+Tecartus $480M CM336 BCMA/CD3 AIHA 第二梯队多平台布局 BMS ~1,100 Breyanzi+Orbital Breyanzi $1,358M+Abecma $450M zola-cel SSc Ph3(首个自免CAR-T III期) 诺华Novartis ~2,810 Kymriah+Zolgensma Kymriah $381M+Zolgensma ~$1,000M YTB323 SLE Ph2/ianalumab SS 罗氏Roche ~3,170 Spark AAV+Poseida Luxturna ~$100M 莫妥珠CD20 SLE Ph3 阿斯利康AZ ~2,710 EsoBiotech+亘喜+西比曼 AZD0120双靶CAR-T AZD0120 SLE 90%DORIS/Saphnelo 第三梯队in vivo新军礼来Lilly ~10,650 Kelonia+Orna双线 KLN-1010 Ph1 100%ORR in vivo CD19 B细胞自免Ph1 艾伯维AbbVie ~3,830 Capstan tLNP CPTX2309 Ph1 ABBV-619 CD19 CAR-T SLE Ph1 默沙东Merck ~2,810 TCE路线 CN201 CD3/CD19 TCE CN201 SLE Ph1→Ph2($13亿收购) 第四梯队聚焦/观望赛诺菲Sanofi ~1,130 in vivo CAR-T(临床前) 无自有递送平台 frexalimab MS Ph3 辉瑞Pfizer ~1,440 极浅(仅AAV) Bamboo AAV 无SLE/SS/SSc/AIHA管线武田Takeda ~522 2025.10退出 — 无四、2025年CGT销售Top10:市场突破$81.7亿 2025年全球CGT产品销售额Top10合计约$81.7亿,同比增长30.4%(各公司2025年报[^4])。核心看点:(1)Carvykti(+95.9%)凭借CARTITUDE-4前线扩展登顶,2025年$18.9亿,2026年上半年超$11亿,全年有望突破$25亿;(2)Breyanzi(+82%)靠LBCL/MZL适应症扩展跃居第三;(3)Elevidys(+119%)为增速最快基因治疗产品;(4)第一代CD19 CAR-T进入衰退期——Yescarta(-5%)和Kymriah(-14%);(5)CRISPR产品Casgevy($1.16亿,+96.6%)开始放量但远低于预期,凸显基因编辑商业化之难。四大MNC(J&J/吉利德/诺华/BMS)合计CGT收入约$70亿,占全球CGT市场($248亿含CDMO)的28%。五、CGT领军MNC深度分析强生/传奇生物:以Carvykti($18.9亿,全球第一大CAR-T)建立CGT商业化标杆,通过西比曼等中国资产和Sail交易构建in vivo能力。SLE管线(Teclistamab BCMA TCE IIT显示SLEDAI-2K从20降至0)验证"清除B细胞治疗自免"逻辑,与Sail免疫重置平台战略协同[^1]。吉利德/Kite:Yescarta+Tecartus合计$19.8亿,拥有全球最大CAR-T制造网络(加州+荷兰,年产~8,000剂),CliniMACS Prodigy市占率85-90%。以$21.75亿收购康诺亚CM336(BCMA/CD3 TCE)切入自免AIHA,以Interius+普瑞金($19.9亿)布局in vivo,构建"制造+管线"双引擎[^2]。 BMS:zola-cel(CD19 CAR-T)治疗SSc的Breakfree III期已启动,是Top50中唯一进入自免CAR-T注册临床的公司。若III期阳性,BMS将率先验证"自免CAR-T商业模式",并为Orbital in vivo平台(OTX-201)提供临床路径参考。阿斯利康:先后收购/合作亘喜生物(AZD0120双靶CAR-T,SLE 90% DORIS缓解)、西比曼,并收购EsoBiotech($10亿)获得in vivo慢病毒平台。以Saphnelo(已上市,$6.86亿)为基石构建"单抗+CAR-T+in vivo"三层B细胞清除矩阵,是Top30中自免CGT布局最完整的MNC之一。六、自免取代肿瘤:CGT新主战场的管线竞争 SLE/SS/SSc/AIHA四大自免领域已形成CAR-T、TCE双抗、新型生物制剂、口服小分子四线并进格局(用户报告2026.7[^5]):(1)CAR-T——诺华YTB323(自体CD19)、AZ AZD0120(双靶)、BMS zola-cel(SSc III期)、华夏英泰YTS109(通用型STAR-T,四适应症均有数据,5/5 CR);(2)TCE双抗——默沙东CN201($13亿收购Curon)、罗氏莫妥珠(CD20 SLE Ph3)、吉利德CM336($21.75亿收购康诺亚,AIHA 2例21天CR);(3)已上市生物制剂——GSK Benlysta($23.2亿)、AZ Saphnelo($6.86亿,+44.7%)、诺华ianalumab(SS III期成功,2026H2美国上市,峰值预期$22亿);(4)小分子——和黄医药索乐匹尼布(AIHA III期成功,全球首个wAIHA获批在即)。自免市场巨大——2025年全球自免药物TOP22销售额合计约$1,207亿:Dupixent(赛诺菲/再生元)$177.7亿、Skyrizi(艾伯维)$175.6亿、Ocrevus(罗氏)$84.7亿、Rinvoq(艾伯维)$83.0亿、Cosentyx(诺华)$66.7亿、Prolia(安进)$65.0亿、Entyvio(武田)$64.1亿、Stelara(强生)$60.8亿、Xolair(罗氏/诺华)$54.4亿、Tremfya(强生)$51.6亿、Ultomiris(AZ)$47.2亿、Humira(艾伯维)$45.4亿、Kesimpta(诺华)$44.3亿、Vyvgart(argenx)$41.5亿、Orencia(BMS)$37.1亿、Bimzelx(UCB)$25.2亿、Benlysta(GSK)$23.2亿、Simponi(强生)$22.1亿、Cimzia(UCB)$22.1亿、Saphnelo(AZ)$6.9亿、Tezspire(AZ/安进)$5.5亿、Lupkynis(Aurinia)$2.7亿(华西证券2026.6[^13];各公司2025年报)。TOP22合计$1,207亿,同比+13.7%,其中Vyvgart(+88.7%)、Bimzelx(+285.2%)、Skyrizi(+49.9%)增速领跑。这一规模为CGT切入自免提供了巨大的商业替代空间——即使CAR-T仅替代其中5%的用药市场,也是$60亿级的增量市场。通用型CAR-T的中国变量(概述):在全球Top30 MNC的自免CGT版图中,中国通用型细胞治疗和in vivo CAR-T公司正形成差异化优势。据公开信息统计,目前中国已有超过10家企业在研通用型细胞治疗或体内CAR-T的自免管线,覆盖SLE、SSc、重症肌无力、AIHA等适应症,多家产品已获NMPA或FDA的IND批准进入临床,部分企业在学术会议和期刊上公布了初步临床数据。对比来看:欧美通用型平台(Fate Therapeutics iPSC-CAR-T的FT819/FT839已获FDA IND、Allogene、CRISPR Therapeutics CTX110等)进度领先但在自免适应症上以单适应症为主;中国通用型管线则呈现"适应症覆盖面广、IND获批密集、临床数据逐步读出"的特点。这一梯队化的竞争格局为中国通用型CAR-T公司的license out创造了2027-2029年确定性窗口期[^5]。七、BD买家画像:14类突破性CGT技术的License in/并购/合作研发深度分析以下基于"MNC自免业务基础+四病种管线+技术平台缺口+专利悬崖时间表+2026年已发生交易"五维分析,对Top30 MNC在14类突破性CGT技术上的BD意图进行逐一研判。表1|Top30 MNC对14类CGT技术的BD兴趣矩阵(2027-2029) # 技术类别 MNC兴趣度最积极买方已发生交易 2027-29预期标的 1 自体CAR-T-实体瘤 🔥🔥🔥高 Lyell(自研+引进)/BMS/罗氏 Lyell-LYL273(ICT引进,67%ORR) ICT-Lyell模式复制/科济仅限中国 2 通用CAR-T(异体/iPSC) 🔥🔥🔥极高诺华/艾伯维/吉利德 Fate FT839 IND 华夏英泰/北恒License 3 in vivo CAR-T 🔥🔥🔥极高礼来/J&J/BMS/AZ/艾伯维 7笔$144.7亿非病毒平台/新靶点 4 Treg T 🔥🔥中高强生/赛诺菲 Sonoma A轮(吉利德参投) Sonoma/Tr1X后期轮 5 NK 🔥🔥中吉利德/默沙东 Nkarta/Artiva融资 iPSC-NK平台 6 DC 🔥低 — DCVax III期(胶质瘤) 极低(Provenge教训) 7 iPSC-神经细胞 🔥🔥中高拜耳(BlueRock)/诺华拜耳-BlueRock($10亿+) 帕金森/脊髓损伤 8 iPSC-心肌细胞 🔥🔥中礼来/诺和诺德日本Rheart进医保可注射心肌细胞 9 iPSC-胰岛细胞 🔥🔥🔥高 Vertex/诺和诺德/礼来 Vertex VX-880 I/II期免疫隔离装置公司 10 iPSC-其他细胞 🔥中低拜耳(RPE) BlueRock RPE早期眼科/肝脏 11 体细胞治疗(MSC) 🔥中 Mesoblast合作方 Ryoncil GVHD审评 MSC规模化平台 12 AAV基因疗法 🔥🔥🔥高诺华/罗氏/辉瑞 Zolgensma/Elevidys/Luxturna CNS/眼科AAV标的 13 其他递送基因疗法 🔥🔥🔥高 Moderna/辉瑞/Alnylam GalNAc-siRNA已验证 LNP肝外递送 14 表观遗传编辑 🔥🔥中诺华/罗氏/辉瑞 Epicrispr EPI-321 I期 Epicrispr/Tune后期7.1 自体CAR-T治疗实体肿瘤 MNC兴趣:高,但BD门槛极高——需满足"美国年死亡≥1万人+mOS延长≥24个月"双条件。2025年11月10日,Lyell Immunopharma宣布从创新细胞治疗公司(Innovative Cellular Therapeutics,ICT)获得LYL273(原GCC19CART)除中国大陆/香港/澳门/台湾外的全球独家权益——这是实体瘤自体CAR-T领域最具代表性的BD案例(GlobeNewswire 2025.11.10[^16];Lyell Q3 2025报告[^17])。实体瘤自体CAR-T可BD的药效经济学双门槛:(1)适应症市场规模门槛——美国年死亡人数不低于1万人。这确保自体CAR-T在美国$33-53万/剂的定价(以Yescarta $37.3万、Kymriah $47.5万、Carvykti $46.5万、Breyanzi $41万为参照)有足够患者基数支撑商业回报和MNC市场推广投入;(2)疗效门槛——mOS比现有疗法延长至少24个月以上。只有达到这一量级的生存获益,才能在ICER/CMS等成本-效果评估中通过(通常需ICER<$15万/QALY),支撑高额报销定价。两者缺一不可——患者池过小则无法摊薄固定成本,生存获益不足则无法通过卫生技术评估,医保/商保均无支付意愿,MNC自然缺乏收购动力。按此框架审视现有候选:(1)ICT-LYL273——结直肠癌美国年死亡约5.3万人(2025年预计,远超1万门槛);3L+ mCRC标准治疗有效率仅6%、mOS不足12个月,而LYL273最高剂量组确认ORR 67%、DCR 83%,且早期患者呈现深度持久缓解——在"标准治疗几乎无效"的极端场景下,67% ORR对应的是数量级的生存获益预期,构成了教科书级的药效经济学价值主张[^16];(2)科济satri-cel(CLDN18.2胃癌)——美国胃癌年死亡约1.1万人(接近1万门槛),但II期mOS 10.8个月相比标准化疗仅延长3-4个月,远未达到"延长24个月"的疗效门槛,药效经济学无法支撑美国高额报销与MNC推广,更适合留守中国本土市场;(3)中国其他实体瘤CAR-T(如原启OriCAR-017)——一期数据虽尚可,但相比现有二线疗法OS仅延长约10个月,同样未达24个月门槛,在美国的药效经济学仍不成立,BD难度大; 2027-29预期:实体瘤自体CAR-T的BD将严格遵循上述双门槛:(1)Lyell推动LYL273进入注册临床并向胰腺癌等GCC+适应症扩展(胰腺癌美国年死亡约5.2万人,满足市场规模门槛);(2)中国实体瘤CAR-T公司需以"美国年死亡≥1万+mOS延长≥24个月"为BD前置目标设计临床,唯有数据达到该量级方可复制ICT-Lyell模式;(3)在门槛之外的公司应优先聚焦中国本土市场或与MNC成立区域合作而非追求全球License。7.2 通用CAR-T(异体供体/iPSC分化T) MNC兴趣:极高。自体CAR-T制造瓶颈(2-4周、$10-15万/剂、无法规模化)是MNC规模化商业化的最大障碍。通用型CAR-T(异体供体CRISPR编辑或iPSC分化)目标是"即用型"——$3-5万/剂、现货供应。首选买方:诺华/艾伯维/吉利德。诺华YTB323(自体)若遇"成本陷阱"即转向通用型;艾伯维Capstan是in vivo,需通用型补充;吉利德Kite制造网络可承接通用型放量。2027-29预期:欧美平台——Fate FT819/FT839(iPSC-CAR-T,已获FDA IND,若Ph1数据读出MNC并购估值可达$20-50亿)、Allogene(异体CRISPR CAR-T)、CRISPR Tx CTX110;中国多家通用CAR-T公司管线(多款已获IND,自免适应症覆盖SLE/SSc/MG/AIHA,部分已公布初步临床数据)——License-in标的池($3-20亿)。关键依据:通用型"即用型"属性与自免适应症广度叠加,是2027-29窗口期最确定的交易方向;欧美平台与中国管线将形成并行竞争与互补格局[^5]。7.3 病毒/非病毒in vivo CAR-T MNC兴趣:极高(已7笔交易$144.7亿验证)。慢病毒路线(礼来-Kelonia、AZ-EsoBiotech、吉利德-Interius)和LNP-mRNA路线(礼来-Orna、艾伯维-Capstan、BMS-Orbital)已确立。首选买方:礼来/J&J/BMS(已有平台,补新靶点)和赛诺菲/辉瑞(尚无平台,需整体引进)。2027-29预期:(1)非病毒递送效率突破平台(LNP+靶向T细胞抗体偶联)并购,$10-30亿;(2)Umoja类慢病毒体内CAR-T公司后期轮;(3)新靶点扩展——实体瘤in vivo CAR-T(CLDN18.2/GPC3)平台License。关键依据:KLN-1010 Ph1 100%ORR和AZD0120 Ph3 96%ORR已证明in vivo CAR-T在血液瘤的临床可行性,实体瘤和自免扩展将驱动新一轮交易。7.4 Treg T细胞 MNC兴趣:中高。调节性T细胞(Treg)治疗是"免疫耐受"方向——与B细胞清除(免疫重置)互补,用于移植耐受、自免长期缓解、基因治疗抗免疫应答。首选买方:强生/赛诺菲(自免管线深度布局)。Sonoma Biotherapeutics(2024年吉利德参投A轮,$2.9亿)是领先者;Tr1X、TRexBio为备选。2027-29预期:Sonoma完成Ph1后MNC并购($5-15亿);CAR-Treg(抗原特异性Treg)与CAR-T互补的联合方案License。关键依据:CAR-Treg可诱导移植免疫耐受,解决实体器官移植排斥(全球~14万例/年)和基因治疗抗载体免疫,是MNC差异化布局的蓝海。7.5 NK细胞 MNC兴趣:中。NK(天然杀伤)细胞优势:现货型、低CRS/ICANS、无GVHD;劣势:体内持久性弱(2-4周)。首选买方:吉利德/默沙东(Keytruda联合NK的协同)。Fate(iPSC-NK,FT555/FT536)是最成熟iPSC-NK平台;Nkarta(NKX019,ORR 57%)和Artiva为异体NK代表。2027-29预期:iPSC-NK平台合作开发($2-8亿);NK在实体瘤(与免疫检查点抑制剂联用)的数据读出决定交易热度。关键依据:NK的"通用现货+无CRS"特性适合门诊给药和社区中心推广,是MNC扩大CGT可及性的重要补充,但疗效持久性限制了其作为一线疗法的潜力。7.6 DC细胞 MNC兴趣:低。树突状细胞(DC)疫苗的历史包袱(Provenge 2010年获批后仅$3亿峰值销售,2016年被Valeant低价出售)使MNC基本放弃该路线。DCVax-L(胶质瘤III期,mOS 19.3m vs 16.5m)数据有限。2027-29预期:无MNC级交易。仅可能以学术合作形式存在于个体化新抗原疫苗(mRNA-DC)方向。关键依据:DC疫苗免疫应答率偏低、制造个性化程度高、商业价值受限,与MNC追求规模化标准品的逻辑相悖。7.7 iPSC分化的神经细胞 MNC兴趣:中高。帕金森病(全球~1000万)和脊髓损伤是iPSC神经细胞治疗的核心适应症。日本住友制药Amcypri(iPSC多巴胺能神经元前体)2026年5月获批并以5530万日元进医保,验证了概念。首选买方:拜耳(BlueRock,$10亿+收购)、诺华、赛诺菲。BlueRock的bemdaneprocel(帕金森)Ph1数据积极。2027-29预期:BlueRock Ph2数据读出后拜耳追加投入或引入合作;中国睿健医药/士泽生物(iPSC神经)License至MNC($2-8亿)。关键依据:iPSC神经细胞是"细胞替代疗法"而非"免疫细胞疗法",监管路径(CBER)与CAR-T不同,神经外科移植方式限制了MNC热情,但帕金森患者规模大、未满足需求明确。7.8 iPSC分化的心肌细胞 MNC兴趣:中。心力衰竭全球~2600万患者,iPSC心肌细胞片(日本Cuorips Rheart,5320万日元进医保)验证了概念,但外科开胸移植方式限制了推广。首选买方:礼来/诺和诺德(心血管代谢巨头)。2027-29预期:可注射心肌细胞(避开开胸手术)平台公司合作开发($3-10亿);Cuorips国际化License。关键依据:日本模式证明定价可行(5320万日元),但外科移植瓶颈使MNC优先关注"可注射"第二代产品;心衰患者需求巨大,若注射型心肌细胞Ph1成功,将成为CGT最大单品市场之一。7.9 iPSC分化的胰岛细胞 MNC兴趣:高。1型糖尿病(T1DM)全球~840万,Vertex VX-880(iPSC-胰岛)已有多例患者胰岛素独立>12个月,是CGT领域最接近"治愈"的糖尿病疗法。首选买方:Vertex(自研)、诺和诺德、礼来(糖尿病三巨头)。2027-29预期:Vertex VX-880 III期启动并扩产;免疫隔离装置公司(Sernova Cell Pouch、ViaCyte Encaptra)并购($10-30亿)以解决"无需免疫抑制"问题。关键依据:VX-880需终身免疫抑制,免疫隔离装置+胰岛细胞是终极方向;诺和诺德和礼来面临GLP-1竞争后的长期增长压力,胰岛细胞治疗是"治愈级"差异化布局。7.10 iPSC分化的其他细胞 MNC兴趣:中低。视网膜色素上皮(RPE)细胞(治疗AMD/视网膜色素变性)、肝细胞(代谢病)、软骨/骨细胞(退行性关节炎)为次要方向。首选买方:拜耳(BlueRock RPE)。2027-29预期:RPE细胞Ph1/2数据读出后License($2-5亿);其他方向以学术合作为主。关键依据:眼科iPSC细胞治疗有Luxturna基因治疗先例(患者愿意接受单次治疗),但细胞替代的免疫排斥和移植部位限制仍是核心挑战。7.11 体细胞治疗 MNC兴趣:中。间充质干细胞(MSC)等非基因修饰体细胞治疗监管门槛较低(日本条件性批准),但批次差异大、机制不清、商业价值有限。Mesoblast的Ryoncil(remestemcel-L,激素耐药GVHD)正在FDA审评。2027-29预期:MSC规模化生产平台合作($2-5亿);MSC在骨关节炎/克罗恩病/ARDS的III期数据决定交易价值。关键依据:MSC的免疫调节功能与自免B细胞清除可联合应用(先用MSC预处理再用CAR-T),但MNC更倾向将其视为"平台辅助"而非核心资产。7.12 AAV介导的基因疗法 MNC兴趣:高(最成熟基因治疗平台)。AAV已验证的单基因病产品:Zolgensma(SMA,$10亿+/年)、Elevidys(DMD,$8.99亿)、Luxturna(眼科)。首选买方:诺华/罗氏/辉瑞(已有AAV能力)。2027-29预期:CNS AAV(帕金森-AAV-GAD、ALS-AAV-miRNA、亨廷顿-AAV-miRNA)并购($10-50亿);中国信念医药/纽福斯(眼科AAV)License。关键依据:AAV的免疫原性(预存抗体~50%人群)和剂量限制是最大瓶颈;新一代AAV衣壳(避开预存抗体、靶向CNS)是并购热点。7.13 其他递送系统的基因疗法 MNC兴趣:高。非病毒递送是"可重复给药+安全性"的关键:GalNAc-siRNA(Alnylam已验证,Leqvio $5亿)、LNP-mRNA(Moderna/BioNTech疫苗验证)、环状RNA(礼来-Orna)、CRISPR-LNP(Intellia-再生元)。首选买方:Moderna/辉瑞/Alnylam/礼来。2027-29预期:LNP肝外递送(肌肉/CNS/免疫细胞)平台并购($5-30亿);circRNA平台(稳定性优于mRNA)后期轮。关键依据:肝外递送突破将打开mRNA疫苗以外的治疗性应用(蛋白替代、基因编辑递送),是"递送决定药物"时代的核心资产。7.14 表观遗传编辑疗法 MNC兴趣:中(上升中)。表观遗传编辑(CRISPRoff/dCas9-修饰酶)通过DNA甲基化/组蛋白修饰沉默或激活基因,无需切割DNA,可逆性强,安全性优于基因编辑。首选买方:诺华/罗氏/辉瑞。Epicrispr(EPI-321,FSHD I期完成入组,2026.7)、Tune Therapeutics、Chroma Medicine为领先者。2027-29预期:EPI-321 Ph1数据读出后License($3-10亿);表观编辑在亨廷顿病(HTT沉默)、PCSK9(降脂)的应用扩展。关键依据:表观编辑"不改变DNA序列"的监管优势(可能走更短的非基因编辑路径)和可逆性,使其在慢性病领域(高血压/高血脂/神经退行)具有独特定位。表2|2027-2029年MNC BD交易预测矩阵(按技术类别×买方) 技术类别最可能交易类型首选买方目标标的(含中国) 预计金额时间窗自体CAR-T实体瘤全球(除中国)权益引进 Lyell/BMS/罗氏 ICT-LYL273已示范(美年死亡≥1万+生存大幅延长方有BD价值) $3-20亿 2027-2029 通用CAR-T License-in/合作诺华/艾伯维/吉利德中国多家通用CAR-T公司管线(多款已获IND) $3-20亿 2027-2029 in vivo CAR-T 并购礼来/J&J/BMS 非病毒LNP平台、Umoja类标的 $10-30亿 2027-2028 Treg T 股权投资/合作强生/赛诺菲 Sonoma、Tr1X、TRexBio $2-10亿 2028-2029 NK 合作开发吉利德/默沙东 Fate(iPSC-NK)、Nkarta、Artiva $2-8亿 2028-2029 DC 极少 — — <$1亿 — iPSC-神经并购/合作拜耳/诺华/赛诺菲 BlueRock扩线、睿健医药(中) $5-15亿 2027-2029 iPSC-心肌合作礼来/诺和诺德 Cuorips(日)、可注射心肌细胞公司 $3-10亿 2028-2029 iPSC-胰岛并购 Vertex/诺和诺德/礼来免疫隔离装置(Sernova等) $10-30亿 2027-2028 iPSC-其他合作拜耳 RPE(眼科)公司 $2-5亿 2029+ 体细胞(MSC) License Mesoblast合作方 MSC规模化平台 $2-5亿 2028-2029 AAV基因疗法并购诺华/罗氏/辉瑞 CNS AAV(帕金森/ALS)、眼科AAV $10-50亿 2027-2029 其他递送基因合作/并购 Moderna/辉瑞 LNP肝外递送、circRNA平台 $5-30亿 2027-2028 表观遗传编辑 License/合作诺华/罗氏 Epicrispr、Tune、Chroma $3-10亿 2028-2029 综合研判:2027-2029年将是MNC CGT BD交易的"超级周期"。按交易概率排序:(1)通用CAR-T License-in(欧美Fate/Allogene/CRISPR Tx与中国多家IND阶段通用CAR-T公司并行竞争)——确定性最高;(2)实体瘤自体CAR-T License-in(欧美Lyell-LYL273已示范,后续标的需达"美国年死亡≥1万+mOS延长≥24个月"双门槛)——2027-28年数据读出即触发;(3)iPSC-胰岛免疫隔离并购(Vertex/诺和诺德/Sernova)——治愈级资产;(4)in vivo CAR-T新靶点/非病毒平台并购(礼来/J&J/BMS继续整合,欧美Umoja/Tessa/Ensoma等为候选)——平台整合;(5)AAV-CNS衣壳并购(诺华/罗氏,欧美衣壳工程公司)——技术迭代;(6)表观编辑License(诺华/罗氏,欧美Epicrispr/Tune/Chroma)——新兴方向。欧美CGT biotech(Fate、Lyell、Allogene、Umoja、Sernova、Epicrispr等)与中国CGT公司将在其中分别扮演"平台先驱"与"管线新军"角色,中国CGT公司的license out窗口期2027-2029年最为确定[^5]。八、未解决的问题与风险(基于14类技术更新)8.1 各技术路线共通风险 (1)监管终点不明确:FDA对自免CAR-T/通用CAR-T/in vivo CAR-T的注册终点(临床缓解定义)、随访时长(LV载体需15年)、清淋豁免审评框架均未建立,可能延长获批周期2-3年。(2)制造规模化:iPSC分化效率(β细胞30-50%)、通用型细胞批次一致性、AAV产能瓶颈(全球AAV产能缺口~50%)仍是放量障碍。(3)免疫原性:异体通用CAR-T的宿主排斥、in vivo载体的抗载体免疫、AAV预存抗体(~50%人群)限制可治疗人群。(4)长期安全性数据缺失:多重基因编辑(FT839 13个编辑)的插入突变/脱靶/染色体易位风险需长期随访验证。8.2 分技术路线的特定风险自体CAR-T实体瘤:TME免疫抑制、CAR-T浸润不足(实体瘤浸润率<5%)、抗原异质性/逃逸导致ORR天花板(~50%);实体瘤CAR-T普遍面临mOS延长不足的药效经济学困境——部分中国实体瘤CAR-T(如胃癌satri-cel仅延长3-4个月、部分候选约10个月)均未达BD双门槛(美国年死亡≥1万+mOS延长≥24个月),难以支撑美国高额报销;ICT-LYL273在3L+ mCRC(标准有效率6%)实现67% ORR且生存获益数量级提升,才是驱动BD交易的数据量级。通用CAR-T:体内持久性差(异体CAR-T常<3个月vs自体>1年)、宿主vs移植物排斥、iPSC残留未分化细胞致瘤风险。in vivo CAR-T:转导效率低(10-30% vs 体外>80%)、载体靶向T细胞特异性不足(肝细胞摄取)、LNP-mRNA表达的2-4周窗口可能不足以实现深度缓解。Treg:Treg体外扩增稳定性差、体内免疫抑制功能维持难、抗原特异性Treg制造复杂。NK:持久性2-4周、细胞因子环境依赖(需IL-15支持)、实体瘤浸润能力弱。iPSC-神经/心肌/胰岛:移植后细胞存活率低(心肌<10%)、免疫排斥(需终身免疫抑制)、异位分化/致瘤风险、外科移植方式限制可及性。AAV:剂量依赖的肝毒性(死亡事件教训:Elevidys 3例)、CNS递送需鞘内/脑内注射、大基因(>4.7kb)装载限制。其他递送:LNP肝外递送效率低、circRNA免疫原性待验证、GalNAc仅限肝脏。表观编辑:编辑信号逐代稀释(维持12-20周)、脱靶甲基化、体内递送效率低。8.3 商业与交易风险 (1)中国license out里程碑实现率风险:中国Biotech→MNC交易最终上市成功率仅5-8%,里程碑实现率15-20%;MNC内部管线调整可能导致签约项目优先级下降。(2)定价/报销压力:美国MFN(最惠国)政策若落地,将把$220-350万CGT定价与全球低价挂钩;CMS GENEROUS模式的Medicaid谈判进一步压缩定价空间。(3)竞争拥挤:20+款in vivo CAR-T和30+款TCE双抗涌入B细胞清除赛道,仅最优效价比产品能获持续投入。(4)MNC资产负债表压力:高利率环境下,$10亿+并购的资本成本上升,礼来($94亿两笔)和J&J($25.8亿)的大额支出可能使其后续交易更审慎。九、2026-2036展望(基于14类技术完善) 2026-2028(并购整合+数据验证期):J&J-Sail完成交割;Kelonia KLN-1010推进II期;Capstan CPTX2309和BMS OTX-201首个人体数据;BMS zola-cel SSc III期中期分析;华夏英泰YTS109/北恒CTA313 Ph1数据读出触发License-in竞价;科济satri-cel美国II期数据读出;Vertex VX-880 III期启动;Epicrispr EPI-321 Ph1数据读出。预期:3-5笔中国CGT license out完成。 2028-2032(首个自免/实体瘤CGT获批期):首个自免CAR-T获批(预计SLE或SSc,zola-cel或KYV-101);首个in vivo CAR-T获批(肿瘤适应症先行);ICT-LYL273推进注册临床(全球除中国);科济satri-cel/原启等聚焦中国本土市场(未达美国BD双门槛);通用型CAR-T(华夏英泰/北恒/Fate)进入注册临床;Vertex VX-880获批或III期完成;iPSC-神经(帕金森)Ph2/3数据读出;AAV-CNS产品(帕金森/ALS)获批;表观编辑进入注册临床。全球CGT市场突破$500亿,自免CGT占比升至30%。 2032-2036(通用型+in vivo主导期):in vivo CAR-T进入自免一线;通用型CAR-T成本降至<$3万/剂,成为标准;CAR-Treg/NK联合方案成熟;iPSC-胰岛+免疫隔离实现"无需免疫抑制"的糖尿病治愈;iPSC-心肌可注射产品获批;iPSC-神经成为帕金森标准治疗;表观编辑进入常见病(高血压/高血脂);全球CGT市场突破$1000亿。MNC格局洗牌——率先完成"in vivo+通用型+自免+再生医学"四维布局者主导下一轮商业化。 📚 参考文献溯源[1]BioPharma Dive 2026.7.30:J&J-Sail交易[2]用户报告2026.7:全球Top50药企CGT与自免全景[3]J&J新闻稿:Sail Biomedicines合作[4]各公司2025年报/2026H1季报:CGT销售数据[5]华夏英泰/北恒生物:通用型CAR-T自免管线[6]ARM 2026 Sector Snapshot:CGT市场[7]BioPharma Dive 2025.10:BMS-Orbital[8]BioPharma Dive 2025.04:礼来-Kelonia[9]GlobeNewswire 2026.7:FT839 IND(自免参考)[10]Epicrispr 2026.7:EPI-321 I期完成[11]Nature Med 2026:Descartes-08 MG IIb期[12]Sci Transl Med 2026:DSG3-CAR-T天疱疮[13]华西证券2026.6:自免药物深度报告[14]CMS 2026:GENEROUS模式[15]ISSCR 2026:iPSC细胞治疗进展[16]GlobeNewswire 2025.11.10:Lyell-LYL273交易[17]Lyell Q3 2025报告:LYL273与ronde-cel 细胞基因治疗前沿每日一篇 CGT 顶刊深度解读 · 数据源自 Nature/Cell/Science/Nat Biotechnol/ASGCT/ESGCT/AACR 内容仅供学术交流，不构成医疗建议

免疫疗法细胞疗法信使RNA并购疫苗

100 项与 CN-201 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
CD20阳性滤泡性淋巴瘤	临床3期	美国	Merck Sharp & Dohme LLC	2026-06-22
CD20阳性滤泡性淋巴瘤	临床3期	阿根廷	Merck Sharp & Dohme LLC	2026-06-22
CD20阳性滤泡性淋巴瘤	临床3期	以色列	Merck Sharp & Dohme LLC	2026-06-22
CD20阳性滤泡性淋巴瘤	临床3期	西班牙	Merck Sharp & Dohme LLC	2026-06-22
CD20阳性滤泡性淋巴瘤	临床3期	中国台湾	Merck Sharp & Dohme LLC	2026-06-22
CD20阳性滤泡性淋巴瘤	临床3期	土耳其	Merck Sharp & Dohme LLC	2026-06-22
滤泡性淋巴瘤	临床3期	美国	默沙东研发（中国）有限公司	2026-06-02
滤泡性淋巴瘤	临床3期	中国	默沙东研发（中国）有限公司	2026-06-02
滤泡性淋巴瘤	临床3期	阿根廷	默沙东研发（中国）有限公司	2026-06-02
滤泡性淋巴瘤	临床3期	澳大利亚	默沙东研发（中国）有限公司	2026-06-02

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临床结果

适应症

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评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT06189391 (ASH2025)	临床1期	复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤	49	MK-1045	餘夢繭繭淵鑰鑰積衊艱(艱鹽簾構糧鏇窪網廠淵) = 獵獵鏇齋襯積壓壓餘壓淵鹽簾壓觸獵醖蓋鏇構 (鹹觸淵襯簾製顧顧選蓋 ) 更多	积极	2025-12-06
NCT06189391 (ASH2025)	临床1期	难治性滤泡性淋巴瘤	41	MK-1045 (relapsed or refractory follicular lymphoma)	窪窪醖齋簾鹽壓鏇廠艱(繭鏇觸廠構構積鬱艱顧) = No dose-limiting toxicities occurred, 網廠窪襯鏇製糧齋衊鬱 (膚積餘艱範簾壓選艱遞 ) 更多	积极	2025-12-06
NCT05579132 (ASH2025)	临床1/2期	难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病	75	MK-1045 (target doses of ≥60 mg)	鹹繭鑰廠齋構鹽衊遞艱(壓艱夢憲餘願範鏇繭壓) = due to hemoptysis, which wasdetermined to be unrelated to MK-1045 夢構艱鹽膚窪獵構餘獵 (夢選憲遞範願憲獵範積 ) 更多	积极	2025-12-06
NCT05579132 (ASH2025)	临床1/2期	难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病	75	MK-1045 (target dose ≥60 mg + prior exposure to blinatumomab or CAR T-cell therapy)		积极	2025-12-06
NCT05579132 (ASCO2024) 人工标引	临床1期	复发性 B 细胞急性淋巴细胞白血病 \| 难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病	42	CN201 600 μg	壓艱醖夢範廠糧蓋簾襯(膚願遞憲膚鏇夢選鬱製) = Not reached. 範醖鹹範淵鏇蓋範餘鑰 (築製構鑰餘壓構簾鑰觸 ) 未达到更多	积极	2024-05-24
NCT06189391 (ASCO2024) 人工标引	临床1期	B细胞淋巴瘤 CD19+	58	CN201	選衊壓齋膚願選積憲願(膚糧獵糧網構範鑰襯鹹) = white blood cell decreased (32%), neutropenia (30%), lymphopenia (29%), anemia (29%), pyrexia (25%) and platelet decreased (23%). 憲獵顧觸範艱獵蓋糧鏇 (願醖艱願鹹網遞鹽壓淵 ) 更多	积极	2024-05-24
NCT06189391 (ASCO2024) 人工标引	临床1期	B细胞淋巴瘤 CD19+	58	CN201 (full doses ≥ 5mg)		积极	2024-05-24