ELI-002

“手术后仍然面临复发的风险，KRAS突变更是无药可治，一旦确诊只能等着倒计时。”这是无数胰腺癌、结直肠癌患者的绝望心声。作为癌症治疗的“硬骨头”，KRAS突变驱动着90%的胰腺癌、50%的结直肠癌，除了Kras g12c，其他亚型长期以来缺乏有效靶向手段。近期一项发表在国际顶级期刊《自然医学》的重磅研究，打破了僵局—— 新型癌症疫苗ELI-002 2P ，不仅能激活强效杀癌免疫，更让高反应患者实现长期无癌生存，中位无复发生存期远超历史水平。更振奋的是，这款“现成可用”的疫苗已迭代至下一代，国内同类疫苗也同步落地临床试验，很多患者已经接受了个体化定制的疫苗重获生机！ 与预防病毒感染的传统疫苗不同，治疗性癌症疫苗核心是“训练免疫系统精准猎杀癌细胞”——通过提炼肿瘤特有的突变抗原（如KRAS突变蛋白），刺激身体产生特异性T细胞，既激活CD4+辅助性T细胞（免疫“指挥官”）统筹免疫反应，又唤醒CD8+杀伤性T细胞（“杀癌尖刀部队”）直接清除癌细胞，同时诱导长期免疫记忆，实现“ 一次免疫、终身防护 ”，尤其适合 术后防复发 场景。 从研发格局来看，癌症疫苗已从早期个性化定制（耗时久、成本高），逐步迈向通用型标准化产品， ELI-002 2P 正是这一趋势的代表。而KRAS突变作为实体瘤高发且长期“不可成药”的靶点，这类疫苗的突破的不仅填补了临床空白，更推动全球癌症疫苗向难治性突变靶点聚焦，为胰腺癌、结直肠癌等难治癌种开辟了全新治疗路径。 权威数据震撼揭晓！高反应组无复发生存期“未达”，6名患者清除肿瘤标志物 这项重磅的临床研究由加州大学洛杉矶分校乔森综合癌症中心牵头，代号为AMPLIFY-201的I期临床试验（注册号：NCT04853017），针对的是 术后存在微小残留病灶（即血液中能查到癌细胞DNA痕迹，预示高复发风险 ）的 胰腺癌（20例）和结直肠癌（5例） 患者，均携带 KRAS 突变。研究采用ELI-002 2P疫苗联合标准化注射方案，经19.7个月长期随访，交出了惊艳的临床答卷。 对病友而言，这些数据意味着实实在在的生存希望： 84%患者激活“双杀”免疫，杀癌细胞长期待命： 25例患者中， 21例（84%） 成功诱导出KRAS特异性T细胞，包括CD4+辅助性T细胞（免疫“指挥官”）和CD8+杀伤性T细胞（免疫“尖刀部队”）。更关键的是，这些免疫细胞能形成长期记忆，就像在体内驻扎了“终身抗癌哨兵”，持续监测并清除潜在癌细胞，为长期无复发打下基础。 高反应组生存优势显著，无复发生存期碾压对照组： 按免疫反应强度分组后，差异尤为惊人：T细胞反应高于阈值的患者，中位无复发生存期至今“尚未达到”——这意味着多数人仍处于无癌状态，根本无法统计中位复发时间；而反应较低的患者，中位无复发生存期仅3.02个月，差距超5倍。总生存期同样亮眼，高反应组中位总生存期未达，低反应组仅15.98个月。 6例患者实现生物标志物清零，接近临床治愈状态： 6例患者（3例胰腺癌、3例结直肠癌）体内的肿瘤相关生物标志物被完全清除 ，这意味着血液中已查不到癌细胞痕迹，复发风险大幅降低，相当于迈入“临床治愈”的关键阶段。更惊喜的是，67%的患者还出现“抗原扩散”效应，免疫细胞能顺带攻击疫苗未覆盖的其他肿瘤突变，实现广谱杀癌。 “这对KRAS驱动型癌症患者是革命性突破，尤其是胰腺癌患者。”研究第一作者泽夫·温伯格医学博士强调，“那些对疫苗产生强烈反应的患者， 生存期远超预期，打破了‘术后必复发’的魔咒 。” 4大核心优势！“现成疫苗”ELI-002 2P为何能攻克难治癌？ ELI-002 2P之所以能在难治性实体瘤中脱颖而出，核心在于它解决了传统癌症治疗的多重痛点，4大优势直击临床需求： 优势1：现成即用，无需个性化定制，性价比拉满 不同于耗时、昂贵的个性化肿瘤疫苗（需为每位患者单独研发，周期数周甚至数月），ELI-002 2P是标准化“现成疫苗”，无需根据患者突变特征定制，像常规疫苗一样批量生产、快速给药，大幅降低治疗成本和等待时间，让更多普通家庭患者可及。 优势2：精准靶向KRAS突变，打破“不可成药”僵局 KRAS突变曾被视为“癌症治疗的圣杯难题”，几乎无针对性药物。ELI-002 2P精准瞄准KRAS常见突变（G12D、G12R），通过独特的两亲性技术，将抗原直接送达淋巴结——免疫细胞的“指挥中心”，高效激活杀癌免疫，精准打击携带突变的癌细胞。 优势3：持久免疫护航，防复发效果显著 疫苗不仅能快速激活免疫细胞，更能诱导长期免疫记忆，实现“一次免疫、终身防护”。这对术后高危复发患者尤为重要，从根源上降低癌细胞卷土重来的概率，这也是高反应组患者能长期无癌生存的核心原因。 优势4：安全性可控，适配术后虚弱患者 研究中不良反应多与预处理相关，且为短暂可逆的血液系统反应（如白细胞减少），无严重意外毒性。相较于化疗、靶向治疗的强烈副作用，这款疫苗更适合术后身体虚弱、耐受性差的患者，兼顾疗效与安全性。 ELI-002 2P的惊艳表现并非终点，研究团队已加速推进下一代疫苗ELI-002 7P的研发，目前已完成更大规模II期临床试验的受试者招募。 国研mRNA癌症疫苗全面爆发！2025十大突破震撼亮相 mRNA癌症疫苗的横空出世，并非偶然。早在30年前，BioNTech的创始人立志研发“能终结癌症的疫苗”，深耕mRNA技术数十年。疫情期间，mRNA疫苗的快速研发和全球应用，不仅验证了其极致的安全性，更积累了成熟的生产和递送技术，为癌症疫苗的爆发按下“加速键”。（想寻求癌症疫苗及其他国内外新抗癌治疗帮助，且经济条件允许的情况下，患者可以先将病历提交至全球肿瘤医生网医学部400-666-7998进行初步评估。） 目前，全球已有几十项mRNA癌症疫苗临床试验正在火热推进，覆盖常见实体瘤，更值得振奋的是，全球首款mRNA癌症疫苗已进入上市冲刺阶段，预计近两年将正式获批。这意味着，“打一针终结癌症、杜绝复发”将从临床试验的奇迹，变成所有癌症患者都能享受到的常规治疗，人类对抗癌症的历史将彻底改写。 值得中国病友们振奋的是，在全球mRNA癌症疫苗的研发浪潮中，中国并未落后。国内多家药企与科研机构联合攻关，多款国研mRNA癌症疫苗已进入I/II期临床试验，技术水平与国际同步，让中国患者无需远渡重洋，就能直达“终结癌症”的希望： JCXH-211疫苗 我国首款自复制mRNA新抗原疫苗，全球首创编码IL-12的自复制RNA药物。低剂量长效靶向肿瘤表达IL-12，转化“冷”肿瘤为“热”肿瘤，杀伤肿瘤并防复发。ASCO数据显示多实体瘤有效，3例患者病灶缩小，T细胞浸润最高增138倍，获FDA IND批准。 LK101注射液 国内首个获FDA IND批准的个性化新生抗原疫苗，融合mRNA与DC疫苗优势。肝癌临床数据震撼，接种组2年复发率36.4%（对照组51.4%），12名患者生存期超4年且全部存活，已启动肺癌领域探索。 ABO2102 突破KRAS靶向瓶颈，编码五种常见突变抗原，精准覆盖多癌种。激活双重免疫应答，建立长期免疫记忆，破解耐药难题。获中美临床许可，正招募KRAS突变晚期胰腺癌患者，可联合免疫检查点抑制剂构建综合治疗体系。 EVM14注射液 中美双IND批准的现成mRNA疫苗，靶向鳞状NSCLC、头颈鳞癌等。激活抗原特异性T细胞杀伤肿瘤，诱导免疫记忆防复发。全球多中心I期临床已完成首例患者入组，填补鳞状癌治疗空白。 EVM16 AI算法定制个性化疫苗，精准捕捉肿瘤新抗原。LNP递送激活特异性T细胞，与PD-1抗体协同增效。已在北肿完成首例患者给药，开展晚期实体瘤单药及联合用药临床研究，安全性优异。 WGc-0201 全球首个乙肝相关肝癌mRNA疫苗，中美双轨临床获批。靶向HBV相关HCC抗原，首次人体试验疾病控制率70%，中位无进展生存期2.6个月，为乙肝阳性肝癌患者带来新希望。 AK154 康方生物首款个性化新抗原疫苗，精准针对胰腺癌“冷肿瘤”表型。临床前显示强免疫原性与协同抗肿瘤活性，联合双特异性抗体潜力巨大。I期临床已完成首例胰腺癌术后辅助治疗患者给药。 IPM514 现货通用型mRNA疫苗，编码20个肿瘤抗原表位，联合PD-1增强免疫应答。获中美临床批准，针对一线治疗失败的晚期食管鳞癌，已正式开展临床研究，急招二线及以上患者。 TI-0093 全球首个进入肿瘤临床的环状RNA药物，靶向HPV16阳性实体瘤。LNP递送优化抗原，高效扩增CD8+T细胞，构建肿瘤免疫包围圈。获CDE临床默示许可，实现中国原创新型环状RNA药物全球突破。 STR-V005 个性化疫苗联合PD-1暴击多实体瘤，借助AI平台筛选高免疫原性新抗原，LNP快速定制递送。激活T细胞浸润杀伤肿瘤，诱导长期免疫记忆防复发，已完成首例患者给药，临床开发迈出关键一步。 从KRAS突变“不可成药”到现成疫苗激活强效免疫，从国际疫苗迭代升级到国产方案落地招募，胰腺癌、结直肠癌患者的生存困境正被逐步打破。ELI-002系列疫苗用实打实的数据证明，癌症疫苗能成为术后防复发的“利器”，而国内临床试验的开启，更让这份希望不再遥远。对于每一位身处绝境的病友而言，主动对接前沿疗法，或许就能改写自己的抗癌结局，抓住属于自己的“无癌未来”。

“手术后仍然面临复发的风险，KRAS突变更是无药可治，一旦确诊只能等着倒计时。”这是无数胰腺癌、结直肠癌患者的绝望心声。作为癌症治疗的“硬骨头”，KRAS突变驱动着90%的胰腺癌、50%的结直肠癌，除了Kras g12c，其他亚型长期以来缺乏有效靶向手段。近期一项发表在国际顶级期刊《自然医学》的重磅研究，打破了僵局——新型癌症疫苗ELI-002 2P，不仅能激活强效杀癌免疫，更让高反应患者实现长期无癌生存，中位无复发生存期远超历史水平。更振奋的是，这款“现成可用”的疫苗已迭代至下一代，国内同类疫苗也同步落地临床试验，很多患者已经接受了个体化定制的疫苗重获生机！ 与预防病毒感染的传统疫苗不同，治疗性癌症疫苗核心是“训练免疫系统精准猎杀癌细胞”——通过提炼肿瘤特有的突变抗原（如KRAS突变蛋白），刺激身体产生特异性T细胞，既激活CD4+辅助性T细胞（免疫“指挥官”）统筹免疫反应，又唤醒CD8+杀伤性T细胞（“杀癌尖刀部队”）直接清除癌细胞，同时诱导长期免疫记忆，实现“一次免疫、终身防护”，尤其适合术后防复发场景。 从研发格局来看，癌症疫苗已从早期个性化定制（耗时久、成本高），逐步迈向通用型标准化产品，ELI-002 2P正是这一趋势的代表。而KRAS突变作为实体瘤高发且长期“不可成药”的靶点，这类疫苗的突破的不仅填补了临床空白，更推动全球癌症疫苗向难治性突变靶点聚焦，为胰腺癌、结直肠癌等难治癌种开辟了全新治疗路径。 权威数据震撼揭晓！高反应组无复发生存期“未达”，6名患者清除肿瘤标志物 这项重磅的临床研究由加州大学洛杉矶分校乔森综合癌症中心牵头，代号为AMPLIFY-201的I期临床试验（注册号：NCT04853017），针对的是术后存在微小残留病灶（即血液中能查到癌细胞DNA痕迹，预示高复发风险）的胰腺癌（20例）和结直肠癌（5例）患者，均携带KRAS突变。研究采用ELI-002 2P疫苗联合标准化注射方案，经19.7个月长期随访，交出了惊艳的临床答卷。 对病友而言，这些数据意味着实实在在的生存希望： 84%患者激活“双杀”免疫，杀癌细胞长期待命： 25例患者中，21例（84%）成功诱导出KRAS特异性T细胞，包括CD4+辅助性T细胞（免疫“指挥官”）和CD8+杀伤性T细胞（免疫“尖刀部队”）。更关键的是，这些免疫细胞能形成长期记忆，就像在体内驻扎了“终身抗癌哨兵”，持续监测并清除潜在癌细胞，为长期无复发打下基础。 高反应组生存优势显著，无复发生存期碾压对照组： 按免疫反应强度分组后，差异尤为惊人：T细胞反应高于阈值的患者，中位无复发生存期至今“尚未达到”——这意味着多数人仍处于无癌状态，根本无法统计中位复发时间；而反应较低的患者，中位无复发生存期仅3.02个月，差距超5倍。总生存期同样亮眼，高反应组中位总生存期未达，低反应组仅15.98个月。 6例患者实现生物标志物清零，接近临床治愈状态： 6例患者（3例胰腺癌、3例结直肠癌）体内的肿瘤相关生物标志物被完全清除，这意味着血液中已查不到癌细胞痕迹，复发风险大幅降低，相当于迈入“临床治愈”的关键阶段。更惊喜的是，67%的患者还出现“抗原扩散”效应，免疫细胞能顺带攻击疫苗未覆盖的其他肿瘤突变，实现广谱杀癌。 “这对KRAS驱动型癌症患者是革命性突破，尤其是胰腺癌患者。”研究第一作者泽夫·温伯格医学博士强调，“那些对疫苗产生强烈反应的患者，生存期远超预期，打破了‘术后必复发’的魔咒。” 4大核心优势！“现成疫苗”ELI-002 2P为何能攻克难治癌？ ELI-002 2P之所以能在难治性实体瘤中脱颖而出，核心在于它解决了传统癌症治疗的多重痛点，4大优势直击临床需求： 优势1：现成即用，无需个性化定制，性价比拉满 不同于耗时、昂贵的个性化肿瘤疫苗（需为每位患者单独研发，周期数周甚至数月），ELI-002 2P是标准化“现成疫苗”，无需根据患者突变特征定制，像常规疫苗一样批量生产、快速给药，大幅降低治疗成本和等待时间，让更多普通家庭患者可及。 优势2：精准靶向KRAS突变，打破“不可成药”僵局 KRAS突变曾被视为“癌症治疗的圣杯难题”，几乎无针对性药物。ELI-002 2P精准瞄准KRAS常见突变（G12D、G12R），通过独特的两亲性技术，将抗原直接送达淋巴结——免疫细胞的“指挥中心”，高效激活杀癌免疫，精准打击携带突变的癌细胞。 优势3：持久免疫护航，防复发效果显著 疫苗不仅能快速激活免疫细胞，更能诱导长期免疫记忆，实现“一次免疫、终身防护”。这对术后高危复发患者尤为重要，从根源上降低癌细胞卷土重来的概率，这也是高反应组患者能长期无癌生存的核心原因。 优势4：安全性可控，适配术后虚弱患者 研究中不良反应多与预处理相关，且为短暂可逆的血液系统反应（如白细胞减少），无严重意外毒性。相较于化疗、靶向治疗的强烈副作用，这款疫苗更适合术后身体虚弱、耐受性差的患者，兼顾疗效与安全性。 ELI-002 2P的惊艳表现并非终点，研究团队已加速推进下一代疫苗ELI-002 7P的研发，目前已完成更大规模II期临床试验的受试者招募。 国研mRNA癌症疫苗全面爆发！2025十大突破震撼亮相 mRNA癌症疫苗的横空出世，并非偶然。早在30年前，BioNTech的创始人立志研发“能终结癌症的疫苗”，深耕mRNA技术数十年。疫情期间，mRNA疫苗的快速研发和全球应用，不仅验证了其极致的安全性，更积累了成熟的生产和递送技术，为癌症疫苗的爆发按下“加速键”。（想寻求癌症疫苗及其他国内外新抗癌治疗帮助，且经济条件允许的情况下，患者可以先将病历提交至全球肿瘤医生网医学部400-666-7998进行初步评估。） 目前，全球已有几十项mRNA癌症疫苗临床试验正在火热推进，覆盖常见实体瘤，更值得振奋的是，全球首款mRNA癌症疫苗已进入上市冲刺阶段，预计近两年将正式获批。这意味着，“打一针终结癌症、杜绝复发”将从临床试验的奇迹，变成所有癌症患者都能享受到的常规治疗，人类对抗癌症的历史将彻底改写。 值得中国病友们振奋的是，在全球mRNA癌症疫苗的研发浪潮中，中国并未落后。国内多家药企与科研机构联合攻关，多款国研mRNA癌症疫苗已进入I/II期临床试验，技术水平与国际同步，让中国患者无需远渡重洋，就能直达“终结癌症”的希望： JCXH-211疫苗 我国首款自复制mRNA新抗原疫苗，全球首创编码IL-12的自复制RNA药物。低剂量长效靶向肿瘤表达IL-12，转化“冷”肿瘤为“热”肿瘤，杀伤肿瘤并防复发。ASCO数据显示多实体瘤有效，3例患者病灶缩小，T细胞浸润最高增138倍，获FDA IND批准。 LK101注射液 国内首个获FDA IND批准的个性化新生抗原疫苗，融合mRNA与DC疫苗优势。肝癌临床数据震撼，接种组2年复发率36.4%（对照组51.4%），12名患者生存期超4年且全部存活，已启动肺癌领域探索。 ABO2102 突破KRAS靶向瓶颈，编码五种常见突变抗原，精准覆盖多癌种。激活双重免疫应答，建立长期免疫记忆，破解耐药难题。获中美临床许可，正招募KRAS突变晚期胰腺癌患者，可联合免疫检查点抑制剂构建综合治疗体系。 EVM14注射液 中美双IND批准的现成mRNA疫苗，靶向鳞状NSCLC、头颈鳞癌等。激活抗原特异性T细胞杀伤肿瘤，诱导免疫记忆防复发。全球多中心I期临床已完成首例患者入组，填补鳞状癌治疗空白。 EVM16 AI算法定制个性化疫苗，精准捕捉肿瘤新抗原。LNP递送激活特异性T细胞，与PD-1抗体协同增效。已在北肿完成首例患者给药，开展晚期实体瘤单药及联合用药临床研究，安全性优异。 WGc-0201 全球首个乙肝相关肝癌mRNA疫苗，中美双轨临床获批。靶向HBV相关HCC抗原，首次人体试验疾病控制率70%，中位无进展生存期2.6个月，为乙肝阳性肝癌患者带来新希望。 AK154 康方生物首款个性化新抗原疫苗，精准针对胰腺癌“冷肿瘤”表型。临床前显示强免疫原性与协同抗肿瘤活性，联合双特异性抗体潜力巨大。I期临床已完成首例胰腺癌术后辅助治疗患者给药。 IPM514 现货通用型mRNA疫苗，编码20个肿瘤抗原表位，联合PD-1增强免疫应答。获中美临床批准，针对一线治疗失败的晚期食管鳞癌，已正式开展临床研究，急招二线及以上患者。 TI-0093 全球首个进入肿瘤临床的环状RNA药物，靶向HPV16阳性实体瘤。LNP递送优化抗原，高效扩增CD8+T细胞，构建肿瘤免疫包围圈。获CDE临床默示许可，实现中国原创新型环状RNA药物全球突破。 STR-V005 个性化疫苗联合PD-1暴击多实体瘤，借助AI平台筛选高免疫原性新抗原，LNP快速定制递送。激活T细胞浸润杀伤肿瘤，诱导长期免疫记忆防复发，已完成首例患者给药，临床开发迈出关键一步。 从KRAS突变“不可成药”到现成疫苗激活强效免疫，从国际疫苗迭代升级到国产方案落地招募，胰腺癌、结直肠癌患者的生存困境正被逐步打破。ELI-002系列疫苗用实打实的数据证明，癌症疫苗能成为术后防复发的“利器”，而国内临床试验的开启，更让这份希望不再遥远。对于每一位身处绝境的病友而言，主动对接前沿疗法，或许就能改写自己的抗癌结局，抓住属于自己的“无癌未来”。 本文为全球肿瘤医生网原创，未经授权严禁转载 扫描添加病友群 抗癌资讯｜新技术｜新药研发｜权威专家 入群免费领取抗癌资料 细胞免疫