TWP-102(TWP-102) - 在研适应症：晚期癌症_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

生物药

别名-

靶点-

作用机制-

治疗领域

肿瘤

在研适应症

晚期癌症

非在研适应症-

原研机构

泰泽惠康生物医药有限责任公司

在研机构

泰泽惠康生物医药有限责任公司

非在研机构-

最高研发阶段临床1期

首次获批日期-

最高研发阶段(中国)临床1期

特殊审评-

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关联

2

项与 TWP-102 相关的临床试验

NCT05024305 / Unknown status临床1期

A Multi-center, Phase I, Open Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, Immunogenicity and Efficacy of TWP-102 in Patients With Advanced Malignancies.

This is a multi-center, phase I, open clinical study to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics, pharmacodynamics, immunogenicity and efficacy of TWP-102 injection in patients with advanced malignancies. This study consists of two parts, including a dose escalation study and a dose expansion study. The criteria for dose escalation will be based on the Bayesian optimal interval (BOIN) design with sequentially enrolled cohorts.

开始日期2022-03-08

申办/合作机构

泰泽惠康生物医药有限责任公司

CTR20212364 / Recruiting临床1期

TWP-102注射液在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学特征、免疫原性以及初步疗效的多中心、开放、剂量递增和剂量扩展的I期临床研究

主要目的： a. 评估TWP-102注射液在晚期恶性肿瘤受试者中的安全性和耐受性； b. 通过剂量限制性毒性（DLT）的发生率，确定TWP-102注射液在晚期恶性肿瘤受试者中最大耐受剂量（MTD）；次要目的： a. 评估TWP-102注射液在晚期恶性肿瘤受试者中的药代动力学特征； b. 评估TWP-102注射液在晚期恶性肿瘤受试者中的药效动力学特征； c. 评估TWP-102注射液在晚期恶性肿瘤受试者中的免疫原性； d. 采用实体瘤疗效评价标准（RECIST）v1.1评估TWP-102注射液在晚期实体瘤受试者中的初步抗肿瘤活性；采用2014版Lugano评价标准评估TWP-102注射液在非霍奇金淋巴瘤受试者中的的初步抗肿瘤活性。探索性目的： a. 采用免疫治疗实体瘤疗效评价标准（iRECIST）标准探索性评估TWP-102注射液在晚期实体瘤受试者中的初步抗肿瘤活性； b. 探索检测TWP-102注射液治疗晚期恶性肿瘤疗效的生物标志物。

开始日期2022-02-25

申办/合作机构

泰泽惠康生物医药有限责任公司

100 项与 TWP-102 相关的临床结果

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100 项与 TWP-102 相关的转化医学

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100 项与 TWP-102 相关的专利（医药）

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100 项与 TWP-102 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
晚期癌症	临床1期	中国	泰泽惠康生物医药有限责任公司	2022-02-25
肿瘤	临床前	中国	泰泽惠康生物医药有限责任公司	2022-03-08