主要目的：比较A140和爱必妥®分别联合mFOLFOX6方案一线治疗RAS野生型转移性结直肠癌患者用药16周内的客观缓解率（ORR）。次要目的：1.评估RAS野生型转移性结直肠癌患者的无进展生存期（PFS）；2.评估RAS野生型转移性结直肠癌患者的总生存期（OS）；3.比较A140和爱必妥®分别联合mFOLFOX6方案一线治疗RAS野生型转移性结直肠癌患者的安全性和免疫原性（ADA），评估ADA与血药浓度的关系；4.评估RAS野生型转移性结直肠癌患者的疾病控制率（DCR）；5.评估RAS野生型转移性结直肠癌患者的缓解持续时间（DOR）。

开始日期2020-12-31

申办/合作机构

四川科伦药物研究院有限公司

NCT04835142

/ Completed临床3期

Phase III Clinical Study Comparison of A140 and Erbitux Combined With mfolfox6 to Evaluate Efficacy and Safety of First-line Treatment for Ras Wild-type mCRC

Compare the objective remission rate of A140 and Erbitux combined with mfolfox6 regimen in the first-line treatment of Ras wild-type metastatic colorectal cancer for 12 weeks

开始日期2020-12-31

申办/合作机构

四川科伦药物研究院有限公司

CTR20171667

/ Terminated临床3期

重组抗表皮生长因子受体（EGFR）人鼠嵌合单克隆抗体注射液（A140）联合mFOLFOX6方案一线治疗转移性结直肠癌患者的临床研究

（1）评价抗EGFR单抗（A140）联合mFOLFOX6方案一线治疗RAS野生型的转移性左半结肠癌患者的有效性和安全性；（2）评价抗EGFR单抗（A140）联合mFOLFOX6方案一线治疗所有RAS野生型的转移性结直肠癌患者（包括左半结肠与右半结肠）的有效性和安全性。

开始日期2018-02-28

申办/合作机构

四川科伦药物研究院有限公司

100 项与西妥昔单抗生物类似药 (科伦博泰) 相关的临床结果

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100 项与西妥昔单抗生物类似药 (科伦博泰) 相关的转化医学

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100 项与西妥昔单抗生物类似药 (科伦博泰) 相关的专利（医药）

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项与西妥昔单抗生物类似药 (科伦博泰) 相关的文献（医药）

2019-05-01·Veterinary anaesthesia and analgesia2区 · 农林科学

Cardiovascular effects of two adenosine constant rate infusions in anaesthetized dogs

2区 · 农林科学

Article

作者: Richter, Henning ; Joerger, Fabiola B ; Mosing, Martina ; Meira, Carolina ; Dennler, Mathias ; Ringer, Simone K

OBJECTIVE:

Adenosine induces vasodilatation. The aim of this study was to investigate cardiovascular effects of two adenosine constant rate infusion (CRI) doses in dogs.

STUDY DESIGN:

Experimental, longitudinal repeated measure design.

ANIMALS:

Ten healthy purpose-bred Beagle dogs.

METHODS:

Each dog was sedated with butorphanol. Anaesthesia was induced with propofol intravenously and maintained with sevoflurane (inspired oxygen fraction = 47-55%). Controlled mechanical ventilation was used to maintain normocapnia. Two doses of adenosine were administered as CRIs to each dog: 140 μg kg^-1 minute^-1 (A140) followed by 280 μg kg^-1 minute^-1 (A280). Pulse rate, invasive arterial pressure and stroke volume (by magnetic resonance phase contrast angiography) were measured at baseline, 3 minutes after starting adenosine and 3 and 10 minutes after discontinuing adenosine. Cardiac output, cardiac index and approximated systemic vascular resistances (approximate SVR) were calculated. Additionally, arterial blood gases, co-oximetry, electrolytes, glucose and lactate were measured and oxygen content and delivery calculated. One-way repeated measures analysis of variance (p < 0.05) was used for data analysis.

RESULTS:

A140 and A280 resulted in a significant decrease in arterial blood pressure [systolic (p = 0.008), mean (p = 0.003), and diastolic arterial pressure (p = 0.004)] and approximate SVR (p = 0.008) compared with baseline. No significant changes were detected for the other variables. All values returned to baseline within 3 minutes after adenosine discontinuation.

CONCLUSIONS AND CLINICAL RELEVANCE:

Adenosine CRI decreases arterial pressure by vasodilatation in healthy dogs. No additional effects were observed with the higher dose. The effects in compromised dogs remain to be investigated.

2016-12-01·Parasites & vectors2区 · 医学

An antibody against an Anopheles albimanus midgut myosin reduces Plasmodium berghei oocyst development

2区 · 医学

ArticleOA

作者: Rodríguez, María C ; Tao, Dingyin ; Dinglasan, Rhoel R ; Lecona-Valera, Alba N ; Rodríguez, Mario H ; López, Tomás

BACKGROUND:

Malaria parasites are transmitted by Anopheles mosquitoes. Although several studies have identified mosquito midgut surface proteins that are putatively important for Plasmodium ookinete invasion, only a few have characterized these protein targets and demonstrated transmission-blocking activity. Molecular information about these proteins is essential for the development of transmission-blocking vaccines (TBV). The aim of the present study was to test three monoclonal antibodies (mAbs), A-140, A-78 and A-10, for their ability to recognize antigens and block oocyst infection of the midgut of Anopheles albimanus, a major malaria vector in Latin America.

METHOD:

Western-blot of mAbs on antigens from midgut brush border membrane vesicles was used to select antibodies. Three mAbs were tested by membrane feeding assays to evaluate their potential transmission-blocking activity against Plasmodium berghei. The cognate antigens recognized by mAbs with oocyst-reducing activity were determined by immunoprecipitation followed by liquid chromatography tandem mass spectrometry.

RESULTS:

Only one mAb, A-140, significantly reduced oocyst infection intensity. Hence, its probable protein target in the Anopheles albimanus midgut was identified and characterized. It recognized three high-molecular mass proteins from a midgut brush border microvilli vesicle preparation. Chemical deglycosylation assays confirmed the peptide nature of the epitope recognized by mAb A-140. Immunoprecipitation followed by proteomic identification with tandem mass spectrometry revealed five proteins, presumably extracted together as a complex. Of these, AALB007909 had the highest mascot score and corresponds to a protein with a myosin head motor domain, indicating that the target of mAb A-140 is probably myosin located on the microvilli of the mosquito midgut.

CONCLUSION:

These results provide support for the participation of myosin in mosquito midgut invasion by Plasmodium ookinetes. The potential inclusion of this protein in the design of new multivalent vaccine strategies for blocking Plasmodium transmission is discussed.

2009-11-01·Clinical research in cardiology : official journal of the German Cardiac Society2区 · 医学

Adenosine-induced maximal coronary hyperemia for myocardial fractional flow reserve measurements: comparison of administration by femoral venous versus antecubital venous access

2区 · 医学

Article

作者: Aydan Yazar ; Andreas Mügge ; Thomas Fadgyas ; Lucie Müller ; Alfried Germing ; Tim Holland-Letz ; Waldemar Bojara ; Michael Lindstaedt

BACKGROUND:

Maximal hyperemia is a critical prerequisite for correct fractional flow reserve (FFR) measurements. Continuous administration of adenosine by femoral venous access is considered the gold-standard. However, antecubital venous access is used as an alternative route of administration due to the increasing popularity of radial versus femoral access for coronary catheterization. Because of a potentially larger cross sectional venous area in the arm-theoretically associated with slower flow velocities-and the extremely short half-life of adenosine, there are concerns whether this route of administration is truly equivalent to the femoral route.

METHODS:

Fifty randomly selected patients with coronary artery disease were included. FFR was measured with a pressure monitoring wire and the recording was digitally stored. Hyperemia was successively induced by adenosine via the antecubital vein at a dose of 140 microg kg(-1) min(-1) (A140), via the antecubital vein at a dose of 170 microg kg(-1) min(-1) (A170), and via the femoral vein at a dose of 140 microg kg(-1) min(-1) (F140).

RESULTS:

Induction of hyperemia by A140 yielded significantly lower hyperemic responses than compared with A170 (P = 0.038) and F140 (P = 0.005). No significant difference was seen between adenosine administration by A170 versus F140. Hyperemic stimulation by A140 underestimated lesion severity near the ischemic threshold of FFR more frequently than the other modalities. There were no differences in side-effects between any of the dosages and routes of administration.

CONCLUSIONS:

The intravenous application of adenosine via antecubital venous access is feasible but slightly less effective than the femoral approach. In this setting, an antecubital dosage of 170 microg kg(-1) min(-1) is comparable to the standard dosage of 140 microg kg(-1) min(-1) in the femoral vein. In some patients, this regimen might prevent an underestimation of lesion severity.

项与西妥昔单抗生物类似药 (科伦博泰) 相关的新闻（医药）

2025-02-09

·健识局

天士力易主；三家外企CEO换人；中纪委开年点名医药腐败

2025年春节过后的第一周，中纪委官网发文再次点名医药腐败。在政策层面，广西、河北等省相继发布公告，要求医院和药店展开自查自纠工作，到4月底之前全国范围的大检查即将到来。本周，上海阳光医药采购网暂停舒美奇成都生物科技有限公司、CHONG KUN DANG PHARMACEUTICAL CORP旗下的三款注射用头孢唑肟钠产品的挂网销售资格，并未对外公开原因。而内蒙古医药采购中心则公布15个药品挂网价格异常偏高，要求企业进行澄清说明。在产业层面，原国家药审中心首席科学家、主导2015年药审改革的何如意正式从荣昌生物离职，公司回应已采取适当措施，不会对公司经营造成影响。天士力公告本周发布称：华润三九已获得28%股份，成为公司第一大股东。此外，武田制药、第一三公更换全球CEO，BD医疗、百特医疗计划拆分，14省117个统筹区实现跨省共济，更多热点健识局整理如下：重磅政策一览 1.中纪委发文！从源头治理医药腐败 2月6日，中纪委官网发布文章《时代专论丨科学把握当前反腐败斗争形势和任务》，其中再次点名医药腐败。文章指出，二十届中央纪委四次全会明确提出，着重抓好金融、国企、能源、消防、烟草、医药、高校、体育、开发区、工程建设和招投标等领域系统整治。以医药领域为例，需要深化推动医药体制改革，重构整体医药管理体系，并且通过改革有效促进医疗、医保、医药协同发展和治理，从根源上消除医药腐败滋生蔓延的土壤。 2.三个品种被暂停采购，原因未知 2月7日，上海阳光医药采购网发出《关于暂停部分药品采购资格的通知》明确，根据国家医疗保障局有关工作要求，舒美奇成都生物科技有限公司、CHONG KUN DANG PHARMACEUTICAL CORP旗下的三款注射用头孢唑肟钠产品被要求自2月7日起暂停采购资格。该《通知》并未说明这三个品种被暂停采购的原因。 3.大批知名药品挂网价格存在问题 2月5日，内蒙古自治区医药采购中心接连发布通知，通知称部分药品价格存在问题，要求药企提供澄清材料。其中短缺药仅涉及一款产品，远大医药（中国）有限公司的多巴酚丁胺。非短缺药品包括奥美拉唑肠溶胶囊、雷贝拉唑钠肠溶胶囊及利伐沙班片等15个药品。通知表示，经监测分析，这15个药品挂网价格异常偏高，药企需要对挂网价格高于其他省份挂网价情况进行澄清。同时，内蒙古还公布了第二批药品澄清情况，未在规定时间内澄清价格还包括一些知名企业，如拜耳的阿卡波糖片、上海百特的氯化钠注射液等都因未能在规定时间内澄清价格，被暂停挂网且被纳入信用评级。 4.多省启动飞检自查 2月5日，广西自治区医保局发布公告称，要求全区所有定点医疗机构和定点零售药店开展自查自纠工作，并明确9大重点领域，分类列出217项典型问题清单。此外，河北省医保近期同样发布类似通知，开展2025年定点医药机构违法违规使用医保基金自查自纠行动。 5.14省117个统筹区实现跨省共济 2024年12月2日，国家医疗保障局在江苏苏州正式启动全国医保个人账户跨省共济。职工医保个人账户可以跨省用于本人近亲属缴纳居民医保和支付医疗费用。根据国家医保局数据显示，截至2025年2月4日已有河北、内蒙古、上海、江苏、安徽、山东、河南、湖北、广东、重庆、四川、贵州、西藏、甘肃14个省（自治区、直辖市）的117个统筹区开通医保钱包，其中河北、河南、安徽、西藏、四川、湖北6个省级医保部门在全省（自治区）域范围内全面开通医保钱包。医药卫生大事件 1.何如意从荣昌生物离职 2月6日，荣昌生物公告称，公司执行董事、核心技术人员何如意因个人职业发展原因，不再担任公司核心技术人员，离职后将不再担任公司的任何职务。荣昌生物表示，何如意所负责的工作已完成交接，目前公司的生产经营与技术研发工作均正常开展。何如意曾在美国食药监局药审中心工作了17年，担任医学主管、医疗团队负责人、代理部门副主任等职务。2015年，作为国家药审中心首席科学家主导本轮药审改革，至2018年10月离开。 2.天士力易主 2月6日，天士力公告称，公司收到华润三九医药股份有限公司的通知，华润三九已收到国务院国资委关于其收购公司的批复。根据协议，控股股东天士力集团及其一致行动人将向华润三九转让4.18亿股股份，占公司总股本的28%。此外，天士力集团承诺在股份登记日后放弃其所持有的5%股份的表决权，确保其控制的表决权比例不超过12.5008%。此次交易完成后，公司的控股股东将由天士力集团变更为华润三九，实际控制人将由闫希军、吴迺峰、闫凯境、李畇慧变更为中国华润。 3.第一三共、武田更换CEO 第一三共近期宣布，任命 62 岁的奥泽宏幸为公司首席执行官，接替现任首席执行官真锅淳，自2025 年 4 月 1 日起生效。武田制药也宣布，全球总裁、首席执行官兼代表董事卫博科将于 2026 年 6 月从公司退休的消息，董事会一致决定任命现任武田制药美国业务部总裁 Julie Kim 为继任者。 4.百特全球CEO退休 2月3日，百特公司宣布其董事长、总裁兼首席执行官José（Joe）E. Almeida退休。同时，百特也宣布了一系列人事变动。原首席独立董事Shafer先生被任命为董事长兼临时首席执行官。Heather Knight女士将担任新任首席运营官。除此之外，百特的肾脏护理业务也迎来了重大变革。2025年2月3日，万益特中国在其官方微信上宣布，万益特现已正式成为一家全新独立的重要脏器疗法公司。 5.BD医疗计划2026年完成拆分 2月6日，BD医疗官网发布通知称，计划将生物科学和诊断解决方案业务与其他拆分。此外，BD医疗预计将在2025财年末公布有关分离计划的更多细节，并打算在2026财年完成交易。拆分后，全新的BD医疗将覆盖医疗必需品、互联护理、生物制药系统、介入治疗四大高增长板块，预计2024财年的收入约为178亿美元，目标市场超700亿美元，年增速约5%。而拆分出来的生物科学与诊断在2024财年收入预计为34亿美元，目标市场超220亿美元。一周药械盘点 1.司普奇拜单抗第三个适应症获批上市 2月7日，国家药审中心官网显示，康诺亚 1 类新药司普奇拜单抗在国内获批新适应症，用于治疗季节性过敏性鼻炎。除了特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉和 SAR 以外，司普奇拜单抗还布局了多个适应症，其中结节性痒疹、哮喘、慢性阻塞性肺病已经进入临床 III 期阶段。司普奇拜单抗是康诺亚自主研发的一种针对白介素 4 受体α亚基的高效、人源化抗体。2024 年 9 月首次被 NMPA 批准用于治疗外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎。2024 年 12 月又被批准新适应症，用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉。 2.西妥昔单抗国产生物类似药获批上市 2月7日，国家药审中心官网显示，科伦博泰开发的西妥昔单抗注射液生物类似药（A140）的上市申请于近日获得批准。该产品本次获批适应症为：用于治疗RAS基因野生型的转移性结直肠癌，包括与FOLFOX或FOLFIRI化疗方案联合用于一线治疗，以及与伊立替康联合用于经含伊立替康治疗失败后的患者。此外，该产品还用于治疗头颈部鳞状细胞癌，包括与铂类和氟尿嘧啶化疗联合用于一线治疗复发和/或转移性疾病，以及与放疗联合用于治疗局部晚期疾病。 3.华润双鹤改良型新药获批上市 2月7日，国家药审中心官网显示，华润双鹤申报的改良型新药巯嘌呤微片的上市申请已获得批准。这是一款可精准计量的创新剂型巯嘌呤微片（5mg规格），“体型”缩至芝麻大小。本次获批的适应症是：绒毛膜上皮癌，恶性葡萄胎，成人和儿童急性淋巴细胞白血病及急性非淋巴细胞白血病，慢性粒细胞白血病的急变期。撰稿 | 雷公编辑 | 江芸贾亭运营 | 雾纪插图 | 视觉中国声明：健识局原创内容，未经许可请勿转载特斯拉创始人马斯克调查美国医保局中成药集采一半品种流标，独家品种大量退出中国最老牌的创新药，连续遭遇专利狙击

带量采购高管变更

2025-02-08

·同写意

科伦博泰新产品获批上市，治疗转移性结直肠癌 | 会员动态

临床3期上市批准抗体药物偶联物临床结果

2025-02-08

·微信

百奥泰司库奇尤单抗在华申报上市，戈利木单抗在欧洲申报上市

药械追踪 No.1 / 科伦博泰西妥昔单抗生物类似药达泰莱获NMPA批准 2025年2月8日，四川科伦博泰生物医药股份有限公司（科伦博泰，6990.HK）宣布，其自主研发的西妥昔单抗N01注射液（A140，商品名：达泰莱）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，适应证为与FOLFOX或FOLFIRI方案联合用于一线治疗RAS基因野生型的转移性结直肠癌，500mg/m2每两周一次，或者起始剂量400mg/m2、维持剂量250mg/m2每周一次。西妥昔单抗是一种靶向表皮生长因子受体（EGFR）的单克隆抗体，可以抑制EGFR表达的肿瘤细胞的生长和存活。原研西妥昔单抗来自德国默克，最早于2004年在美国获批，2005年进入中国市场，商品名：爱必妥。科伦博泰达泰莱是国内首个获批的西妥昔单抗生物类似药。达泰莱此次获批是基于一项随机、双盲对照、多中心III期临床研究。这是国内首个在RAS野生型转移性结直肠癌患者的一线治疗中，与原研西妥昔单抗爱必妥联合化疗进行头对头对照的大样本III期临床试验（入组688例）。临床数据显示，达泰莱联合化疗方案，与爱必妥联合化疗相比，在客观缓解率（ORR）方面具有临床等效性（71.0% vs 77.5%），在缓解持续时间（mDoR：10.2个月 vs 9.5个月）和无进展生存期（mPFS：10.9个月 vs 10.8个月）方面也没有临床和统计学意义上的差异。安全性方面，达泰莱与爱必妥联合化疗的安全性、耐受性及免疫原性相当。 ->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻 No.2 / 康诺亚IL-4Rα单抗康悦达获批新适应证，治疗季节性过敏性鼻炎 2025年2月8日，康诺亚（2162.HK）宣布，其自主研发的IL-4Rα抗体康悦达（司普奇拜单抗注射液）已获国家药品监督管理局（NMPA）批准新适应证，用于治疗季节性过敏性鼻炎。司普奇拜单抗可通过与IL-4Rα相结合，阻断IL-4和IL-13信号通路，抑制Th2细胞分化，进而有效减轻炎症反应。2024年9月，司普奇拜单抗获NMPA批准用于治疗成人中重度特应性皮炎；2024年12月，司普奇拜单抗获NMPA批准用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）。此次季节性过敏性鼻炎新适应证的获批是基于一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的III期研究，该研究评估了司普奇拜单抗注射液治疗对鼻用糖皮质激素或其他治疗方法控制不佳的成人季节性过敏性鼻炎患者的有效性和安全性。结果显示，在花粉季，与标准治疗组（鼻喷激素+抗组胺药）相比，接受司普奇拜单抗治疗2周后，患者的典型鼻部过敏症状（流鼻涕、鼻塞、鼻痒、打喷嚏）得到有效控制。与此同时，司普奇拜单抗还能有效缓解眼部过敏症状（眼睛发痒/灼热、眼睛流泪/流水、眼睛发红），全面提升患者生活质量，且安全性良好。 ->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻 No.3 / 百奥泰司库奇尤单抗在华申报上市，戈利木单抗在欧洲申报上市 2025年2月8日，百奥泰（688177.SH）发布公告称，旗下司库奇尤单抗（BAT2306）上市申请获国家药监局受理，受理号：CXSS2500023、CXSS2500024。前一天，旗下戈利木单抗（BAT2506）在欧洲申报上市。司库奇尤单抗是一种全人源IgG1单克隆抗体，能够选择性结合细胞因子-白细胞介素 17A（IL-17A）并抑制其与IL-17受体的相互作用。司库奇尤单抗由诺华原研，原研已于2019年3月在华获批上市。百奥泰是首家递交司库奇尤单抗生物类似药上市申请的企业。BAT2306是百奥泰根据中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA生物类似药相关指导原则开发的司库奇尤单抗注射液。戈利木单抗是靶向TNF-α的抗体，能够以高亲和力特异性地结合可溶性及跨膜的人TNF-α，阻断TNF-α与其受体TNFR结合，从而抑制TNF-α的活性。原研戈利木单抗为强生旗下欣普尼；BAT2506是百奥泰根据中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA生物类似药相关指导原则开发的欣普尼生物类似药。2024年5月，百奥泰与STADA Arzneimittel AG达成许可协议，STADA将拥有BAT2506在欧盟、英国、瑞士以及其他部分欧洲国家市场的独占的商业化权益。 ->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻 No.4 / 优锐医药全球首创PDE3/4抑制剂恩司芬群在中国澳门获批上市 2025年2月7日，优锐医药（Nuance Pharma）宣布，恩司芬群已获得中国澳门特别行政区药物管理局的批准，用于成人慢性阻塞性肺病（COPD）的维持治疗，商品名：Ohtuvayre。恩司芬群是一款全球首创的吸入型磷酸二酯酶3、4双靶点抑制剂（PDE3 & PDE4），双重抑制机理使其能够凭借单个化合物同时实现支气管扩张以及抗炎效应。恩司芬群可通过普通雾化器直接递送到肺部，使用简便，不需要复杂的手口协调操作。恩司芬群由Verona Pharma开发，2021年6月，优锐医药与Verona Pharma签署协议，Verona Pharma授予优锐医药在大中华区（中国大陆和港澳台）临床开发与商业化恩司芬群的独家权利。2024年6月，恩司芬群在美国获批，并于2024年8月底在美国商业上市。2024年11月，优锐医药获批落地中国海南博鳌乐城先行区使用恩司芬群。2024年9月，优锐医药完成了恩司芬群用于COPD维持治疗的中国Ⅲ期临床试验ENHANCE-CHINA的患者招募工作。 ->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻企业动态 No.1 / 西门子医疗FY2025Q1：业绩强劲，营收增长5.7% 近日，西门子医疗发布了截至2024年12月31日的2025财年（FY2025）第一季度（Q1）季报。公司FY2025Q1的设备订单出货比出色，达到1.21；可比营收增长5.7%至54.82亿欧元。按业务划分，西门子医疗的影像业务可比营收增长7.6%至30.13亿欧元；受特殊项目的影响，调整后息税前利润率达18.7%。实验室诊断业务可比营收增长1.6%至10.68亿欧元，调整后息税前利润率达7.8%。瓦里安业务可比营收增长6.2%至9.74亿欧元，调整后息税前利润率为17.1%。临床治疗业务可比营收增长5.1%至4.99亿欧元，调整后息税前利润率达14.1%。整体调整后的息税前利润率为15.0%，高于去年同期。公司自由现金流约为8.10亿欧元，较上年同期增长三倍以上。调整后的每股基本收益为0.51欧元，高于去年同期。预计整个FY2025财年的可比营收将在2024财年基础上增长5%至6%，调整后的每股基本收益将达到2.35至2.50欧元。 ->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻 No.2 / 荣昌生物执行董事、核心技术人员何如意离职 2025年2月7日，荣昌生物（688331.SH）发布公告称，公司执行董事、核心技术人员何如意先生因个人职业发展原因，申请辞去公司第二届董事会执行董事、董事会战略委员会委员及首席战略官职务，并不再担任公司核心技术人员。何如意先生离职后，将不再担任公司的任何职务。何如意先生，1961年3月出生，于1983年8月、1986年7月分别获得中国医科大学的医学学士学位与医学硕士学位，于1999年7月取得美国霍华德大学（Howard University）的内科医学博士学位。1986年7月至1988年3月任中国医科大学附属第一医院内科医生，1988年3月至1996年6月先后担任美国国家卫生研究院的访问学者和研究员，1996年6月至1999年6月任美国华盛顿哥伦比亚特区霍华德大学医院及附属医院内科医生；1999年7月至2016年7月在美国FDA美国药审中心担任医学主管、医疗团队负责人、代理部门副主任等职务；2016年7月至2018年10月任原国家食品药品监督管理总局（现为国家药品监督管理局）药品审评中心的首席科学家；2018年10月至今担任国投招商投资管理有限公司的医药健康首席科学家（后转为项目评估顾问）；2020年1月至2024年8月担任公司首席医学官兼临床研究主管；2024年8月至今担任公司首席战略官；2020年5月至今担任公司执行董事。 ->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻全球医疗情报领导者解锁隐藏在数据中的商业潜力关于 G B I ” 自从2002年成立以来，GBI始终以技术为驱动，为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察，助力企业在进行战略布局和决策时，脱颖而出。历经20余年的深耕细作GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。联系我们投稿 | 发稿 | 媒体合作 ▶ xujingou@baidu.com 数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪 ▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写点击阅读原文，解锁完整双语新闻

临床3期上市批准生物类似药

100 项与西妥昔单抗生物类似药 (科伦博泰) 相关的药物交易

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外链

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
RAS 野生型结直肠癌	中国	四川科伦博泰生物医药股份有限公司	2025-01-24

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
头颈部鳞状细胞癌	申请上市	中国	四川科伦博泰生物医药股份有限公司	2023-09-09
转移性结直肠癌	临床3期	中国	四川科伦药物研究院有限公司	2018-02-01
KRAS G12C突变的实体瘤	临床申请批准	中国	四川科伦博泰生物医药股份有限公司	2025-02-06
KRAS G12C突变非小细胞肺癌	临床申请	中国	四川科伦博泰生物医药股份有限公司	2024-11-19

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临床结果

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分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


CTR20202451 (KL140-Ⅲ-02-CTP, NEWS) 人工标引	临床3期	RAS 野生型结直肠癌一线 RAS Wild Type	688	西妥昔单抗N01 + 化疗	選繭膚獵簾壓觸簾壓壓(網廠餘鬱憲製憲顧選願) = 廠範選積積簾積蓋襯鏇夢衊餘齋壓襯淵築醖鹽 (艱觸膚艱膚積構獵窪壓 ) 更多	相似	2025-02-07
				西妥昔单抗注射液（爱必妥®）+ 化疗	選繭膚獵簾壓觸簾壓壓(網廠餘鬱憲製憲顧選願) = 膚繭範築衊憲夢淵繭選夢衊餘齋壓襯淵築醖鹽 (艱觸膚艱膚積構獵窪壓 ) 更多