Radiotherapy With Concurrent Cetuximab vs. Carboplatin and Paclitaxel in Patients With Stage III-IVB Head and Neck Cancer With a Contraindication to Cisplatin: A Pragmatic Phase III Randomized Trial

This phase III trial compares cetuxumab to chemotherapy, carboplatin and paclitaxel, with intensity modulated radiation therapy for the treatment of patients with head and neck cancer who are unable to receive cisplatin. Cetuximab is in a class of medications called monoclonal antibodies. It binds to a protein called EGFR, which is found on some types of cancer cells. This may help keep cancer cells from growing. Carboplatin is in a class of medications known as platinum-containing compounds. It works in a way similar to the anticancer drug cisplatin, but may be better tolerated than cisplatin. Carboplatin works by killing, stopping or slowing the growth of cancer cells. Paclitaxel is in a class of medications called antimicrotubule agents. It stops cancer cells from growing and dividing and may kill them. Intensity modulated radiation therapy is a type of 3-dimensional radiation therapy that uses computer-generated images to show the size and shape of the tumor. Thin beams of radiation of different intensities are aimed at the tumor from many angles. This type of radiation therapy reduces the damage to healthy tissue near the tumor. It is not yet know if cetxiumab or chemotherapy, with intensity modulated radiation therapy works best for the treatment of patients with head and neck cancer who are unable to receive cisplatin.

开始日期2027-01-06

申办/合作机构

NRG Oncology

NCT07004413

/ Not yet recruiting临床3期IIT

Randomized Study to Compare First-line Treatment With Either Continuous or Intermittent Cetuximab Plus FOLFIRI in Patients With RAS/BRAF-wild-type Metastatic Colorectal Cancer (mCRC): AIO-KRK-0524 / FIRE-11

The goal of this clinical trial is to learn if the application of the chemotherapy FOLFIRI and cetuximab works better when given with scheduled breaks or continuously in adults with metastatic colorectal cancer. The main question it aims to answer is, whether worsening of disease after 12 months of treatment is lower when the treatment is given with breaks or given continuously. It will also answer the question whether the quality of life is better and side effects are less if chemotherapy is given with breaks.
Additionally, the treatment breaks will be controlled by blood tests and imaging examinations. A novel blood test will be introduced to investigate, whether worsening of the disease might be detected before the imaging, and whether a quicker reaction by re-starting the therapy would help the patients.
Participants will:
* receive an established chemotherapy mit FOLFIRI and cetuximab
* Receive blood tests every 4 weeks and imaging investigations every 12 weeks
* fill out questionnaires to report their quality of life

开始日期2026-10-01

申办/合作机构

Guardant Health, Inc.

[+1]

NCT07715734

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Phase 2 Study of Cemiplimab for Kidney Transplant Recipients With Advanced Cutaneous Squamous Cell Carcinoma (CONTRAC-2)

This is a phase II, multicenter, open label, single arm, non-randomized trial using Simon's optimal two-stage design to evaluate the efficacy of cemiplimab in kidney transplant recipients with advanced cutaneous squamous cell carcinoma. The hypothesis being tested is that cemiplimab alongside standardized immune suppression will generate anti-tumor activity without triggering allograft rejection.

开始日期2026-09-30

申办/合作机构

Washington University School of Medicine

[+1]

100 项与西妥昔单抗相关的临床结果

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100 项与西妥昔单抗相关的转化医学

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100 项与西妥昔单抗相关的专利（医药）

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7,248

项与西妥昔单抗相关的文献（医药）

2026-12-31·mAbs

Novel bispecific T-cell engagers overcoming acquired EGFR resistance

Article

作者: Kontermann, Roland E ; Löffler, Ann-Kathrin ; Kuhn, Philipp ; Olayioye, Monilola A ; Russo, Giulio ; Michler, Dennis ; Kühl, Lennart ; Schirrmann, Thomas ; Frenzel, André ; Seifert, Oliver ; Kuhlmann, Miriam ; Nowack, Helena

Epidermal growth factor receptor (EGFR) is a validated therapeutic target in several human cancers harboring wild-type KRAS. However, intrinsic and acquired resistance to EGFR-targeted antibody therapies such as cetuximab remains a major limitation to achieving broad and durable treatment responses. Extensive clinical and translational studies have shown that resistance frequently arises from missense mutations within the extracellular domain (ECD) of EGFR. In this study, we developed novel antagonistic EGFR antibodies that bind epitopes overlapping but distinct from the cetuximab-binding site while retaining high affinity for all major EGFR ECD escape variants. Antibody binding effectively inhibited EGFR phosphorylation, downstream signaling, and tumor cell proliferation. The antibodies were further engineered into bispecific EGFR × CD3 T-cell engagers (TCEs) with either 1 + 1 or 2 + 1 stoichiometries. In contrast to cetuximab-based TCEs, the newly developed EGFR-directed TCEs efficiently induced T cell-mediated cytotoxicity against tumor cells expressing wild-type EGFR as well as the clinically relevant ECD escape variants S492R and G465R. Anti-tumor activity was additionally demonstrated in an EGFR-expressing CT-26 syngeneic tumor model in vivo. Collectively, these findings define a promising therapeutic strategy to overcome resistance to current EGFR-targeted therapies and provide a strong rationale for the development of next-generation T-cell - redirecting therapies in patients with EGFR-positive malignancies.

2026-09-01·ORAL ONCOLOGY

Intravenous amivantamab after cetuximab failure in recurrent or metastatic head and neck squamous cell carcinoma: a single-centre retrospective real-world cohort study

Article

作者: Lin, Fengjuan ; Xue, Liqiong ; Guo, Ye ; Zhou, Jiuli ; Zhao, Wei ; Tang, Wenbo

BACKGROUND:

Patients with recurrent or metastatic head and neck squamous cell carcinoma (R/M HNSCC) who exhaust platinum, immune checkpoint inhibitors (ICIs), and cetuximab lack standard options. The OrigAMI-4 trial showed subcutaneous amivantamab activity in anti-EGFR-naïve patients; real-world intravenous (IV) amivantamab data after cetuximab failure are absent.

METHODS:

We retrospectively analysed consecutive R/M HNSCC patients treated with IV amivantamab monotherapy (November 2024-July 2025) after progression on standard therapies. Response was assessed per RECIST 1.1; toxicity per CTCAE v5.0.

RESULTS:

Twenty patients were included (median age 54 years; 70.0% male; median four prior systemic lines). All received prior platinum and ICIs; 18 (90.0%) progressed on cetuximab. At a median follow-up of 6.8 months, confirmed ORR was 30.0% (6/20; 95% CI 11.9-54.3) ; DCR at first reassessment (6 weeks) was 80.0% (16/20; 95% CI 56.3-94.3) and confirmed DCR at 12 weeks was 45.0% (9/20; 95% CI 23.1-68.5). Median PFS was 3.0 months (95% CI 2.3 to not reached) and median OS 9.7 months (95% CI 6.8 to not reached). The most frequent treatment-related adverse events were hypoalbuminaemia (90.0%), rash (70.0%), and infusion-related reactions (45.0%; all grade 1-2); two patients had grade 3 events, none discontinued treatment.

CONCLUSION:

In this small retrospective cohort, IV amivantamab showed antitumour activity in heavily pretreated, cetuximab-exposed R/M HNSCC, with a 30% confirmed ORR, 45% confirmed 12-week DCR, 9.7-month median OS, and no treatment discontinuations for toxicity. These data suggest that dual EGFR-MET targeting may retain clinical utility after anti-EGFR failure, and support prospective evaluation with biomarker stratification.

2026-09-01·ORAL ONCOLOGY

Efficacy of cetuximab-based regimens after immune checkpoint inhibitor failure in recurrent or metastatic head and neck squamous cell carcinoma: a systematic review and meta-analysis

Article

作者: Dudkiewicz, Dean ; Machnes, Omri ; Oanunu, Uriel ; Boldes, Tomer ; Popovtzer, Aron ; Daniel, Aviv ; Kurman, Noga ; Yosefof, Eyal

BACKGROUND:

Evidence guiding treatment after immune checkpoint inhibitor failure in recurrent or metastatic head and neck squamous cell carcinoma is limited. We performed a systematic review and meta-analysis to estimate the efficacy of cetuximab-based second-line therapy in this setting.

METHODS:

PubMed, Web of Science, Google Scholar, and the Cochrane Library were searched for studies published from January 2014 to January 2026 reporting outcomes of cetuximab-containing therapy after immune checkpoint inhibitor failure. Random-effects meta-analyses were performed for objective response rate, disease control rate, median progression-free survival, and median overall survival.

RESULTS:

Fourteen studies including 411 patients were included. Among 404 evaluable patients from 13 studies, the pooled objective response rate was 47% (95% CI, 37%-56%). Among 271 patients from 8 studies, the pooled disease control rate was 70% (95% CI, 58%-80%). Pooled median progression-free survival was 4.69 months (95% CI, 3.30-6.67), and pooled median overall survival was 10.71 months (95% CI, 5.15-22.29). Exploratory subgroup analysis demonstrated a numerically higher objective response rate with cetuximab plus chemotherapy than with cetuximab monotherapy; however, this difference was not statistically significant, and disease control rates were comparable.

CONCLUSIONS:

Cetuximab-based second-line therapy demonstrates clinically meaningful activity after immune checkpoint inhibitor failure, although prospective studies are needed to define optimal patient and regimen selection.

2,730

项与西妥昔单抗相关的新闻（医药）

2026-08-12

·摩熵医药

国内54款新药IND获批！117款品种过评，山东鲁抗医药领跑

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。 PART 01 周报概述随着全球医药行业的快速发展，新药研发与创新已成为推动行业进步的重要动力。近期，根据摩熵医药数据统计，新药申请与审批获批频繁，显示出医药创新领域的活跃态势。本文将深入分析2026年8月3日至2026年8月9日期间，国内外新药申请、临床试验批准、仿制药一致性评价等多个方面的最新进展，为用户提供全面的行业资讯。 PART 02 国内54款新药IND获批根据摩熵医药数据库统计，2026年8月3日至2026年8月9日期间，共有106个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号70个，进口药品受理号36个。本周共计54款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药16款，生物药35款，3款中药。本周获批临床创新药/改良型新药部分信息速览（不含补充申请）注：完整数据可识别“文末”二维码下载查看 PART 03 本周全球TOP10创新药研发进展 8月3日，CDE网站显示，罗氏的伐米奇拜单抗（vamikibart）拟纳入优先审评，用于治疗葡萄膜炎性黄斑水肿（UME）。伐米奇拜单抗是罗氏自Sesen Bio（已被Carisma Therapeutics收购）引进的一款IL-6单抗，具有较长的玻璃体内滞留时间和较快的系统性清除速度。该药物结合、阻断IL-6信号的活性是托珠单抗的1000倍。III期MEERKAT研究显示，在UME患者中，治疗第16周，伐米奇拜单抗（1mg，每4周1次）组实现最佳矫正视力（BCVA）评分较基线至少改善15个字母的患者比例显著高于安慰剂组（+36.9%，P<0.0001）。截图来源：摩熵医药全球药物研发数据库（查数据.找摩熵） 8月5日，美国FDA宣布，批准武田（Takeda）开发的Orzeyful（oveporexton）片剂，用于治疗成人1型发作性睡病。FDA新闻稿指出，Orzeyful是首款通过直接靶向导致该疾病的食欲素信号缺失而发挥作用的药物。Orzeyful的有效性和安全性在两项随机、双盲、安慰剂对照的12周研究中进行了评估，共纳入273名1型发作性睡病成人患者。在两项研究中，与接受安慰剂的患者相比，服用Orzeyful（2 mg）的患者日间保持清醒的能力均有所改善。患者报告的日间嗜睡也显著减轻，猝倒发作次数显著减少，并且发作性睡病的整体症状获得具有临床意义的改善，包括睡眠瘫痪、幻觉和夜间睡眠中断。本周全球 TOP10 创新药研发进展截图来源：摩熵医药周报 PART 04 本周全球TOP10积极/失败临床结果本周全球Top 10积极/失败临床进展盘点：8月4日，恒瑞医药宣布瑞普泊肽（HRS9531，KAI-9531-T，Ribupatide）头对头司美格鲁肽注射液的中国降糖III期研究（HRS9531-303）取得积极顶线结果。瑞普泊肽注射液4mg和2mg两个剂量组均达到预设的主要终点，即HbA1c相对基线的变化均非劣于司美格鲁肽注射液1mg组。基于本研究结果，恒瑞医药计划近期在中国提交瑞普泊肽注射液用于成人2型糖尿病患者血糖控制的新药上市申请。瑞普泊肽是恒瑞医药自主研发的胰高血糖素样肽‑1受体（GLP-1R）和葡萄糖依赖性促胰岛素肽受体（GIPR）双重激动剂。2024年5月，恒瑞医药将包括瑞普泊肽在内的GLP-1类创新药组合在大中华区以外开发、生产和商业化的独家权利授予Kailera。恒瑞医药就该药物开发了每周1次的皮下注射剂和每日1次的口服片剂。其中，瑞普泊肽注射液已于2025年9月在中国申报上市，适应症为成人长期体重管理。截图来源：摩熵医药全球药物研发数据库（查数据.找摩熵）同日，大冢制药（Otsuka）公布了III期VISIONARY试验数据，在具有疾病进展风险的原发性IgA肾病（IgAN）成人患者中，VOYXACT®（sibeprenlimab-szsi）在两年内稳定了估算肾小球滤过率（eGFR），让肾功能下降恢复到了基线生理速率。基于此次2年的数据，公司向FDA提交sBLA，为了传统批准。VOYXACT单抗，是目前首个且唯一获FDA批准的APRIL抑制剂，皮下注射给药，每四周一次。通过阻断APRIL，减少致病性半乳糖缺陷型IgA1（Gd-IgA1）的产生，从而干预IgAN发病机制中的关键环节。该药于2025年11月获FDA加速批准，用于具有疾病进展风险的原发性IgAN成人患者。本周全球 TOP10 积极/失败临床结果截图来源：摩熵医药周报 PART 05 117款品种过评，山东鲁抗医药领跑根据摩熵医药数据库统计，2026年8月3日至2026年8月9日期间共有86项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号83项（包括化药3类，4类，5.2类），新注册分类临床申请受理号1项，一致性评价申请2项。本周5个品种通过一致性评价（按受理号计6项），本周112个品种视同通过一致性评价（按受理号计186项）。本周3项生物类似物注册申报动态：包括君合盟生物制药（杭州）股份有限公司的人生长激素注射液，连云港润众制药有限公司的司美格鲁肽注射液以及上海复宏汉霖生物技术股份有限公司的西妥昔单抗注射液。本周过评/视同过评品种主要为消化系统与代谢药物；过评/视同过评产品剂型主要为注射剂。截图来源：摩熵医药周报本周洛索洛芬钠贴剂过评/视同过评受理号最多为10个，本周布美他尼注射液过评/视同过评企业最多为6家；本周山东鲁抗医药股份有限公司过评/视同过评品种最多为4种，本周过评/视同过评企业包括山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司、河南欣泰药业有限公司和湖北神州华瑞医药有限公司共130家。截图来源：摩熵医药周报本周有巴氯芬注射液、乙酰唑胺缓释胶囊、依达拉奉右莰醇注射用浓溶液等5款是首次过评/视同过评品种。截图来源：摩熵医药周报本周丙戊酸钠缓释片（Ⅰ）、洛索洛芬钠贴剂、乌帕替尼缓释片3款是过评/视同过评达7家企业品种。截图来源：摩熵医药周报摩熵咨询本期周报领取方式 END 本文为原创文章，转载请留言获取授权点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！

2026-08-12

·赛柏蓝

全球药企TOP20出炉，礼来、艾伯维、强生、阿斯利康……

作者 | 草履虫编辑 | 郑瑶随着2026年上半年跨国药企（MNC）财报季基本落幕，全球制药企业TOP20榜单也随之出炉。从排名来看，礼来以427.73亿美元的制药业务营收位居榜首，同时以49%的同比增速领跑TOP20，展现出强劲的增长势头。艾伯维、强生、阿斯利康、罗氏、默沙东和辉瑞等传统制药巨头仍稳居第一梯队。与此同时，拜耳则基本与去年同期持平，同比增长0.2%（表1）。值得关注的是，头部药企之间的增长分化正进一步加剧。礼来、诺和诺德分别实现49%和18%的同比增长，以GLP-1药物为代表的代谢疾病赛道继续成为全球制药行业最重要的增长引擎之一；诺华和德国默克则成为TOP20中仅有的两家制药业务收入同比下滑的企业，降幅分别为2.0%和0.3%，整体业绩承压明显。从高速增长到逆势下滑，不同药企在产品周期和核心品种表现上的差异，正在越来越直接地反映到半年报成绩上。表1.2026上半年全球TOP20制药企业营收排名数据来源：各公司财报整理 01礼来营收增速双领先前三格局初现礼来2026上半年总营收427.73亿美元，同比增长49%。制药业务收入和增速均位列头部MNC第一，与第二名艾伯维拉开108亿美元差距。其中，中国市场收入16.35亿美元，同比激增73%，增速同样位居已披露企业之首（表2）。上半年，礼来旗下八款核心产品合计收入290.77亿美元，占总营收68%。其中替尔泊肽（Mounjaro和Zepbound）收入276.93亿美元（+88%），与竞争对手司美格鲁肽（175亿美元）拉开102亿美元差距，坐稳全球药王宝座。此外，其口服小分子GLP-1药物奥氟格列隆（Orforglipron，Foundayo）上市首个季度即实现9800万美元销售额。后续第三款GLP-1产品Retatrutide也已完成5项Ⅲ期临床，预计明年一季度递交上市申请，有望进一步巩固其在代谢领域的竞争优势。基于上半年的强劲表现，礼来再次上调全年营收预期至850亿—870亿美元。艾伯维上半年总营收319.92亿美元，同比增长11.2%，位居制药业务营收榜第二名。其中免疫学业务收入160.76亿美元，同比增长15.7%，占公司总营收比例达到45.7%。艾伯维在免疫学领域拥有三款重磅产品，分别是阿达木单抗（Humira）、利生奇珠单抗（Skyrizi）和乌帕替尼（Rinvoq）。其中，作为曾经全球“药王”的Humira，受2023年专利到期及生物类似药竞争影响，销售额持续承压（图1）。今年上半年收入进一步下滑至14.44亿美元，同比下降37.2%。图1.艾伯维3款自免产品销售额变化情况图片来源：艾伯维官网数据整理 Skyrizi和Rinvoq正成为Humira之后艾伯维新的增长支柱。Skyrizi凭借多项适应症的快速拓展实现持续放量，2025年销售额高达175.62亿美元，同比增长49.87%（图1）；2026年上半年Skyrizi进一步实现99.88亿美元营收，同比增长27.3%，与Rinvoq合计销售额达到146.32亿美元，占免疫业务收入91%，占公司总营收46%。在Skyrizi和Rinvoq的强力驱动下，艾伯维成功完成“后修美乐时代”的战略切换（图1），实现了由单一超级产品向多元化免疫平台的平稳过渡。强生上半年总营收493.72亿美元（+8.2%）。其中，创新制药收入318.10亿美元（+9.4%），位居全球制药业务营收榜第三名。强生的创新制药业务主要聚焦肿瘤、自免、神经、肺动脉高压、感染、心血管及代谢等六大板块，肿瘤业务的增长主要由达雷妥尤单抗（Darzalex）、阿帕他胺（Erleada）和西达基奥仑赛（Carvykti）等产品强劲驱动。其中，达雷妥尤单抗（Darzalex）收入81.71亿美元（+20.6%），西达基奥仑赛（Carvykti）收入也强劲增长55.1%至12.54亿美元（2025H1为8.08亿美元）。值得注意的是，强生的3款双抗产品开始发力，特立妥单抗（Tecvayli）、塔奎妥单抗（Talvey）、埃万妥单抗（Rybrevant）合计收入13.34亿美元（2025H1为8.29亿美元），其中后两款产品增速高达70%。自免业务，古塞奇尤单抗（Tremfya）保持涨势，上半年收入36.54亿美元（+70.6%）。神经科学领域，抑郁症药物艾司氯胺酮鼻喷雾剂（Spravato）表现亮眼，上半年销售额达到10.52亿美元（+43.2%）。从半年报成绩来看，强生正在稳步接近年初定下的千亿美元营收预期目标。并且，强生也基于上半年收入进一步上调了全年营收预期，由1003亿—1013亿美元调整至1008亿—1014亿美元。 02赛诺菲、BI、再生元跑出“加速度” 今年上半年，勃林格殷格翰（BI）、再生元和赛诺菲的制药业务均保持较快增长，增幅分别达到20.1%、17.8%和15.7%，明显高于行业整体水平。赛诺菲2026年上半年实现总营收257.42亿美元，同比增长15.7%。其中，度普利尤单抗（Dupixent）仍是公司最核心的增长引擎。作为全球最畅销的自免药物，度普利尤单抗上半年销售额约108.83亿美元，同比增长34.4%，成为继替尔泊肽、司美格鲁肽和K药之后，全球又一款半年度销售额迈入“百亿美元俱乐部”的超级大单品。随着其在特应性皮炎、哮喘、慢阻肺等2型炎症疾病中的持续渗透，赛诺菲预计，到2030年度普利尤单抗销售额有望达到约250亿欧元（约290亿美元），进一步向平台型超级单品迈进。 BI上半年总营收达到183.49亿美元，同比增长16.2%；其中，人用药品业务收入153.1亿美元，同比增长20.1%。恩格列净（Jardiance）一款产品便贡献了66亿美元收入，是公司当前最主要的增长动力。不过，BI并非只依赖一款成熟产品。2025年获批的肺纤维化药物那米司特（Jascayd）和HER2突变非小细胞肺癌药物宗艾替尼（Hernexeos）已经进入商业化阶段。与此同时，GLP-1R/GCGR双激动剂Survodutide已进入Ⅲ期并取得积极数据，公司还启动了三项肿瘤Ⅲ期研究。从半年报表现来看，BI今年总营收有望突破300亿欧元（约346亿美元），恩格列净销售额也有望超过100亿欧元（约115亿美元，不包括礼来收入）。再生元上半年同样保持较快增长，实现营收78.96亿美元，同比增长17.8%。其中，与赛诺菲合作相关收入（主要来自Dupixent共同商业化）达到43.55亿美元，同比增长28%，成为业绩增长的重要驱动力。产品端，眼科业务正加速向高剂量产品切换，阿柏西普（EYLEA HD）上半年全球销售额达到17.64亿美元，同比增长62%，其中美国市场销售额为10.65亿美元。与此同时，传统阿柏西普眼内注射溶液（EYLEA）销售快速下滑，使EYLEA系列合计销售额降至33.45亿美元，同比下降17%。肿瘤产品西米普利单抗（Libtayo）上半年销售额达到9.28亿美元，同比增长40%，已成为继度普利尤单抗和阿柏西普之后，再生元最重要的增长品种之一。整体来看，再生元的增长结构正在发生变化，商业化动力逐步从传统眼科单一支柱转向免疫、眼科和肿瘤业务共同驱动。 03诺华、德国默克逆势承压上半年TOP20企业制药业务合计营收达4385.26亿美元，其中18家实现同比增长，行业整体延续稳健扩张态势（表1）。相比之下，诺华和德国默克成为TOP20中仅有的两家制药业务收入同比下滑的企业，降幅分别为2.0%和0.3%。这两家公司均处于产品更替阶段，部分成熟品种受到专利到期和市场竞争加剧影响。与同期依靠重磅创新药快速放量实现增长的MNC相比，其医药板块整体表现偏弱，短期业绩压力较为明显。 7月21日，诺华发布2026年上半年财报，总营收达275.21亿美元，同比下降2%；核心营业收入为108.37亿美元，同比下降7%。其中，第二季度净销售额为144.08亿美元，同比增长1%，净利润为32.57亿美元，同比下降19%，整体业绩仍明显承压。专利悬崖是拖累诺华业绩的重要因素。上半年，沙库巴曲缬沙坦（Entresto）、艾曲泊帕（Promacta）和Tasigna三款成熟产品明显失速，销售额合计减少超过30亿美元。不过，诺华并非缺少接棒产品。瑞波西利（Kisqali，32.11亿美元，+48%）、奥法妥木单抗（Kesimpta，25.88亿美元，+29%）、阿思尼布（Scemblix，9.95亿美元，+85%）、镥[177Lu]-特昔维匹肽（Pluvicto，12.93亿美元，+55%）、英克司兰（Leqvio，9.32亿美元，+64%）等新产品仍保持高速增长，只是现阶段尚不足以完全填补成熟品种下滑留下的缺口。表2. 2026年上半年 MNC中国区制药收入排名数据来源：各公司财报整理值得注意的是，诺华在中国市场的表现相对突出。上半年，诺华中国区销售额约25亿美元，同比增长7%（表2），是除礼来外中国区业绩唯一保持正增长的头部企业，这一表现主要得益于多款创新产品持续放量。 2026年1月，英克司兰正式进入国家医保；第二季度，该产品全球销售额达到4.80亿美元，同比增长59%。与此同时，瑞波西利在中国早期乳腺癌新增处方市场的份额达到46%；口服慢性自发性荨麻疹药物瑞米布替尼（Rhapsido）已在中国治疗超过3000名患者；镥[177Lu]-特昔维匹肽（Pluvicto）也在持续推进中国市场准入。随着上述产品逐步放量，新产品正成为支撑诺华中国区后续增长的重要力量。与诺华类似，德国默克医药业务也处于产品换挡期。2026H1，德国默克实现营收120.39亿美元，同比增长0.3%，但核心医药Healthcare板块明显承压，上半年收入47.88亿美元，同比下降0.3%。产品销售方面，曾经的增长支柱——多发性硬化症（MS）药物克拉屈滨（Mavenclad）受到美国仿制药竞争冲击，上半年销售额降至6.11亿美元，同比下降10.7%；PD-L1抗体阿维鲁单抗（Bavencio）销售额为3.00亿美元，同比下降17.5%；老牌MS药物重组干扰素β-1α（Rebif）销售额下降15.2%；抗肿瘤西妥昔单抗（Erbitux）则基本持平于6.81亿美元。相比之下，促排卵重组复方制剂注射用人促卵泡激素α、促黄体激素α（Pergoveris）销售额增长14.8%，收购SpringWorks获得的尼罗司他（Ogsiveo）和米达美替尼（Gomekli）也分别贡献1.59亿美元和0.80亿美元收入，成为德国默克医药板块为数不多的增量来源。不过，这些产品目前体量仍相对有限，尚不足以完全抵消核心成熟品种下滑带来的影响，德国默克医药业务的产品接续压力仍然存在。 04结语随着2026年上半年头部MNC财报陆续披露，全球制药行业的增长版图也愈发清晰。过去由肿瘤药长期占据主导的市场格局，正在被GLP-1、自免等赛道快速改写，替尔泊肽、度普利尤单抗等超级单品对药企业绩的拉动愈发显著。可以预见，未来几年，围绕这些高景气赛道和重磅品种的竞争仍将继续，并成为影响全球药企座次变化的重要变量。参考资料：各企业官微、官网等本期素材组图片来源：https://unsplash.com/s/photos/ END

2026-08-12

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2026 ESMO | 君实生物多款创新产品研究成果亮相国际学术大会

2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于当地时间2026年10月23日~10月27日在西班牙马德里国际会展中心盛大召开。近期，大会官网公布了会议日程及入选常规摘要研究（除外Late-Breaking Abstracts）标题等信息。君实生物创新产品携35+项研究亮相本届大会，将以壁报或口头报告等形式全面展示抗PD-1/VEGF双抗JS207、抗CTLA-4单抗JS007、抗BTLA单抗tifcemalimab、选择性PI3K-α抑制剂JS105等重磅在研管线以及已上市核心产品特瑞普利单抗的最新临床研究成果与前沿进展，涉及肺癌、乳腺癌、头颈癌、消化道肿瘤、泌尿生殖系统肿瘤等多个瘤种。特汇总已入选的相关研究信息，快来一览！ JS207（抗PD-1/VEGF双抗） #2646P 一项JS207（抗PD-1/VEGF双抗）联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的 II 期临床试验 A phase 2 trial of JS207 (PD-1/VEGF bispecific antibody) plus chemotherapy as first-line therapy for advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) 展示形式：壁报主要研究者：于金明山东省肿瘤医院展示时间：2026年10月26日 #1693eP 一项JS207（抗PD-1/VEGF双抗）联合JS007（抗CTLA-4）用于晚期肝细胞癌的II期临床研究更新结果 JS207, a bispecific antibody targeting PD-1 and VEGF-A, combined with JS007 (anti-CTLA4), for patients with advanced hepatocellular carcinoma: updated results from a Phase Ⅱ study 展示形式：电子壁报主要研究者：樊嘉复旦大学附属中山医院；张俊上海交通大学医学院附属瑞金医院 Tifcemalimab（抗BTLA单抗） #2574P 特瑞普利单抗联合化疗联合或不联合tifcemalimab（抗BTLA单抗）新辅助治疗可切除III期非小细胞肺癌（LungMate-014）：一项随机、II期临床试验 Neoadjuvant toripalimab plus chemotherapy with or without tifcemalimab (anti-BTLA antibody) in potentially resectable stage III non-small cell lung cancer (LungMate-014): a randomized, phase II trial 展示形式：壁报主要研究者：张鹏上海市肺科医院展示时间：2026年10月26日 #3843P Tifcemalimab及特瑞普利单抗联合化疗诱导治疗后序贯根治性治疗用于局限期小细胞肺癌（LungMate-023） Induction tifcemalimab and toripalimab plus chemotherapy followed by radical therapy for limited-stage SCLC (LungMate-023) 展示形式：壁报主要研究者：张鹏上海市肺科医院展示时间：2026年10月26日 JS105（选择性PI3K-α抑制剂） #1849P 一项JS105联合达尔西利和氟维司群用于晚期乳腺癌患者的Ib/II期临床研究 A Phase 1b/2 Study of JS105 in Combination with Dalpiciclib and Fulvestrant in Patients with Advanced Breast Cancer 展示形式：壁报主要研究者：闫敏河南省肿瘤医院展示时间：2026年10月24日特瑞普利单抗口头报告 #1209RO 特瑞普利单抗联合化疗新辅助治疗局部晚期阴茎鳞状细胞癌：一项多中心、前瞻性、单臂II期临床试验 Neoadjuvant toripalimab combined with chemotherapy for locally advanced penile squamous cell carcinoma: A multicenter prospective, single-arm, phase II clinical trial 展现形式：快速口头报告主要研究者&讲者：韩辉中山大学肿瘤防治中心报告时间：2026年10月23日 13:30-15:00（当地时间） #1541RO 西妥昔单抗联合特瑞普利单抗围手术期治疗局部复发性可切除的头颈部鳞状细胞癌：一项前瞻性、单臂、II期临床研究 Perioperative Cetuximab combined with Toripalimab for Locally Recurrent Resectable Head and Neck Squamous Cell Carcinoma: A Prospective, Single-arm, Phase II Study 展现形式：快速口头报告主要研究者：何悦上海交通大学医学院附属第九人民医院讲者：鞠侯雨上海交通大学医学院附属第九人民医院报告时间：2026年10月25日 14:45-16:15（当地时间）壁报展示关于君实生物君实生物（688180.SH，1877.HK）成立于2012年12月，是一家以创新为驱动，致力于创新疗法的发现、开发和商业化的生物制药公司。凭借卓越的创新药物发现能力、强大的生物技术研发能力和大规模生产能力，公司已成功开发出具有国际竞争力的药品组合，并形成了有梯队的在研管线，覆盖恶性肿瘤、自身免疫、慢性代谢类、感染性疾病等治疗领域，创新领域涵盖单抗、小分子、抗体药物偶联物（ADC）、双/多抗、融合蛋白、核酸类药物、疫苗等前沿方向。截至目前，公司已有5款产品在国内或海外实现商业化，包括我国自主研发、在中美欧等全球超50个国家和地区获批上市的PD-1抑制剂特瑞普利单抗（拓益®）。君实生物以“用世界一流、值得信赖的创新药普惠患者”为使命，立足中国，布局全球。目前，公司在全球拥有近3000名员工，主要分布在美国马里兰，中国上海、苏州、北京、广州。

临床2期临床结果临床3期

100 项与西妥昔单抗相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D03455	西妥昔单抗	L01XC06	DB00002

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
BRAF V600E突变结直肠癌	中国	Merck Europe BV	2025-09-30
RAS 野生型结直肠癌	澳大利亚	Merck Healthcare Pty Ltd.	2007-09-25
头颈部肿瘤	美国	Eli Lilly & Co.	2006-03-01
头颈部肿瘤	美国	ImClone LLC	2006-03-01
转移性结直肠癌	欧盟	Merck Europe BV	2004-06-29
转移性结直肠癌	冰岛	Merck Europe BV	2004-06-29
转移性结直肠癌	列支敦士登	Merck Europe BV	2004-06-29
转移性结直肠癌	挪威	Merck Europe BV	2004-06-29
头颈部鳞状细胞癌	欧盟	Merck Europe BV	2004-06-29
头颈部鳞状细胞癌	冰岛	Merck Europe BV	2004-06-29
头颈部鳞状细胞癌	列支敦士登	Merck Europe BV	2004-06-29
头颈部鳞状细胞癌	挪威	Merck Europe BV	2004-06-29
结直肠癌	瑞士	Merck & Co., Inc.	2003-12-01

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
结肠癌	临床3期	美国	Merck Sharp & Dohme LLC	2025-07-16
结肠癌	临床3期	中国	Merck Sharp & Dohme LLC	2025-07-16
结肠癌	临床3期	日本	Merck Sharp & Dohme LLC	2025-07-16
结肠癌	临床3期	阿根廷	Merck Sharp & Dohme LLC	2025-07-16
结肠癌	临床3期	澳大利亚	Merck Sharp & Dohme LLC	2025-07-16
结肠癌	临床3期	巴西	Merck Sharp & Dohme LLC	2025-07-16
结肠癌	临床3期	加拿大	Merck Sharp & Dohme LLC	2025-07-16
结肠癌	临床3期	智利	Merck Sharp & Dohme LLC	2025-07-16
结肠癌	临床3期	哥伦比亚	Merck Sharp & Dohme LLC	2025-07-16
结肠癌	临床3期	芬兰	Merck Sharp & Dohme LLC	2025-07-16

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05167409 (phase 2 study of evorpacept (E, ALX148), cetuximab (C), and pembrolizumab (P), CTgov)	临床2期	微卫星稳定型结直肠癌 \| 转移性微卫星稳定结直肠癌	19	Evorpacept (Experimental: Stage 1: Safety run-in Evaluating Evorpacept at 10 mg/kg Weekly)	窪鹹顧鏇壓積壓獵鏇構 = 構醖鹽繭顧膚醖積鬱餘鹹顧淵廠遞鑰鏇鏇憲選 (鹹醖淵鹹製糧窪鬱憲衊, 鹹鏇網鏇齋鹹膚顧觸醖 ~ 積齋範積積襯窪鹽窪製) 更多	-	2026-07-22
				Evorpacept (Experimental: Stage 1: Safety run-in Evaluating Evorpacept at 15 mg/kg Weekly)	窪鹹顧鏇壓積壓獵鏇構 = 淵鑰積壓廠築齋鹽廠艱鹹顧淵廠遞鑰鏇鏇憲選 (鹹醖淵鹹製糧窪鬱憲衊, 膚憲網鹽蓋窪壓夢鹽衊 ~ 觸糧構遞蓋製廠餘壓簾) 更多
NCT05312398 (CAPRI-2 GOIM, ESMO_GI2026 \| ESMO_GCC2026)	临床2期	转移性结直肠癌一线 RAS/BRAF V600E WT \| MSS	182	FOLFIRI plus cetuximab (negative hyperselected)	艱範簾簾蓋願選鬱齋夢(願衊繭蓋願廠艱願廠鑰) = 夢餘網夢鹽遞淵築憲糧製顧範廠窪夢淵顧製鑰 (築蓋獵餘鏇範膚蓋蓋繭, 69.82 ~ 84.57) 更多	积极	2026-07-02
				FOLFIRI plus cetuximab (positive hyperselected)	艱範簾簾蓋願選鬱齋夢(願衊繭蓋願廠艱願廠鑰) = 壓網蓋製艱鏇鑰壓網繭製顧範廠窪夢淵顧製鑰 (築蓋獵餘鏇範膚蓋蓋繭, 16.86 ~ 41.86) 更多
NCT04607421 (BREAKWATER \| BEACON, CTgov)	临床3期	BRAF V600E突变结直肠癌 \| 转移性结直肠癌	841	cetuximab+leucovorin+encorafenib+irinotecan+fluorouracil (SLI: Cohort 1 [EC + FOLFIRI])	構網選簾願築廠夢膚窪 = 蓋衊窪艱製鹽衊選構蓋獵衊觸鹽醖鑰構膚衊遞 (鬱構糧繭鑰選鏇淵構築, 鹽淵蓋網夢範觸廠壓選 ~ 廠鹹齋製鏇襯餘積膚醖) 更多	-	2026-06-11
				cetuximab+leucovorin+encorafenib+oxaliplatin+fluorouracil (SLI: Cohort 2 [EC + mFOLFOX6])	構網選簾願築廠夢膚窪 = 選醖夢淵構繭製簾製齋獵衊觸鹽醖鑰構膚衊遞 (鬱構糧繭鑰選鏇淵構築, 積繭願構遞遞壓膚夢繭 ~ 夢壓壓顧餘蓋鹹網齋願) 更多
NCT04856631 (Pubmed \| Signal Transduct Target Ther)	临床1/2期	转移性头颈部鳞状细胞癌 PD-L1-positive	88	Toripalimab 240 mg IV every 3 weeks + Cetuximab (400 mg/m2 loading, then 250 mg/m2 weekly maintenance)	簾獵壓製鑰顧鹽獵願蓋(衊顧鹹窪顧築願餘遞願) = 餘齋壓艱網鏇鬱簾簾積觸淵繭壓範遞製鏇廠蓋 (憲鬱壓襯鏇糧簾蓋網膚, 44.3 ~ 74.3) 更多	积极	2026-06-09
				Toripalimab 240 mg IV every 3 weeks + Cetuximab (400 mg/m2 loading, then 250 mg/m2 weekly maintenance)	簾獵壓製鑰顧鹽獵願蓋(衊顧鹹窪顧築願餘遞願) = 顧願願鏇衊選繭廠壓鏇觸淵繭壓範遞製鏇廠蓋 (憲鬱壓襯鏇糧簾蓋網膚, 29.1 ~ 60.1) 更多
NCT03944941 (Alliance A091802 \| Alliance/A091802, CTgov)	临床2期	晚期皮肤鳞状细胞癌 \| 皮肤肿瘤 \| 局部晚期头颈部皮肤鳞状细胞癌 ... 更多	60	Avelumab (Arm I (Avelumab))	壓鹹糧製醖網簾範範獵(窪衊齋積餘築築獵壓醖) = 網鏇襯選餘蓋鑰簾製膚艱簾廠鹹範糧遞壓遞夢 (繭鹽齋觸範壓蓋築製顧, 願願製艱築範積遞醖窪 ~ 範壓憲顧繭廠網築鹽壓) 更多	-	2026-06-02
				Cetuximab+Avelumab (Arm II (Avelumab, Cetuximab))	壓鹹糧製醖網簾範範獵(窪衊齋積餘築築獵壓醖) = 網艱築艱鏇齋網遞壓窪艱簾廠鹹範糧遞壓遞夢 (繭鹽齋觸範壓蓋築製顧, 觸顧衊鬱遞蓋襯網夢範 ~ 觸艱醖糧繭積範築築蓋) 更多
ASCO2026	N/A	食管腺癌	945	Cetuximab plus chemoradiation (CRT)	簾蓋獵壓鬱襯鹹遞選鬱(淵鬱窪壓鑰製艱構壓製) = common grade ≥3 toxicities included dehydration 廠積範鑰願簾鑰選艱齋 (製繭蓋觸齋淵顧艱遞夢 ) 更多	积极	2026-05-29
BEETS (ASCO2026)	N/A	BRAF V600E突变结直肠癌二线 \| 三线 BRAF V600E	162	Encorafenib+Cetuximab	製齋艱簾廠顧襯膚遞範(鏇製廠選鹽襯艱鑰壓餘) = 願襯憲選窪繭顧製鏇鹽鹽鹽鑰壓繭鹹蓋構膚遞 (鏇顧鹽鬱獵淵夢壓鬱繭 ) 更多	积极	2026-05-29
				Encorafenib+Cetuximab+Binimetinib	製齋艱簾廠顧襯膚遞範(鏇製廠選鹽襯艱鑰壓餘) = 餘衊簾憲夢蓋築膚蓋觸鹽鹽鑰壓繭鹹蓋構膚遞 (鏇顧鹽鬱獵淵夢壓鬱繭 ) 更多
NCT05308446 (SWOG S2107, ASCO2026)	临床2期	BRAF V600E突变结直肠癌 BRAF V600E \| MSS	85	Encorafenib + Cetuximab + Nivolumab	糧繭艱廠廠齋醖構餘遞(膚夢遞襯淵窪壓簾簾餘) = 製鬱衊餘餘窪醖觸淵襯廠壓觸蓋餘顧顧構衊鹹 (構構築積網醖獵範糧艱, 4.0 ~ 7.8) 更多	不佳	2026-05-29
				Encorafenib + Cetuximab	糧繭艱廠廠齋醖構餘遞(膚夢遞襯淵窪壓簾簾餘) = 積顧網齋膚鑰廠襯餘蓋廠壓觸蓋餘顧顧構衊鹹 (構構築積網醖獵範糧艱, 5.0 ~ 11.4) 更多
ChiCTR1900026961 (ASCO2026)	临床4期	RAS 野生型结直肠癌 RAS wild-type	68	Cetuximab plus irinotecan	艱窪簾製願遞鑰網鹽簾(積艱網遞衊蓋選遞顧築) = 網廠餘鏇構鹽膚膚願鏇範夢憲衊鹹繭願齋壓膚 (蓋簾壓壓鹹觸膚艱製餘 ) 更多	积极	2026-05-29
				Regorafenib	蓋製夢範憲衊鹽淵膚製(膚蓋鑰遞築顧糧齋醖範) = 選襯齋醖繭夢鏇獵鬱製顧鑰夢膚鑰鑰遞鬱糧積 (觸鬱鹽繭構齋艱鹽鏇網 ) 更多
NCT05022030 (CAPCET, ASCO2026)	临床2期	RAS/BRAF基因野生型结直肠癌一线 RAS/BRAF wild-type	168	mCapOX plus cetuximab	觸願齋壓鬱鹹製繭鬱鹹(憲鑰淵鏇鹽廠醖顧鏇蓋) = 鬱積網窪網窪淵觸遞衊艱範廠選糧衊糧壓繭簾 (餘鹹網鹹膚鏇鏇繭淵糧, 58.6 ~ 78.6) 更多	积极	2026-05-29
				mFOLFOX6 plus cetuximab	觸願齋壓鬱鹹製繭鬱鹹(憲鑰淵鏇鹽廠醖顧鏇蓋) = 觸鑰餘餘鹹廠餘襯鏇憲艱範廠選糧衊糧壓繭簾 (餘鹹網鹹膚鏇鏇繭淵糧, 52.3 ~ 73.2) 更多