更新于:2026-04-29

Cetuximab

西妥昔单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-EGFR monoclonal antibody 225、Cetuximab (Genetical Recombination)、Cetuximab (genetical recombination) (JAN)
+ [16]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)
非在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
瑞士 (2003-12-01),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
BRAF V600E突变结直肠癌
中国
2025-09-30
RAS 野生型结直肠癌
澳大利亚
2007-09-25
头颈部肿瘤
美国
2006-03-01
转移性结直肠癌
欧盟
2004-06-29
转移性结直肠癌
冰岛
2004-06-29
转移性结直肠癌
列支敦士登
2004-06-29
转移性结直肠癌
挪威
2004-06-29
头颈部鳞状细胞癌
欧盟
2004-06-29
头颈部鳞状细胞癌
冰岛
2004-06-29
头颈部鳞状细胞癌
列支敦士登
2004-06-29
头颈部鳞状细胞癌
挪威
2004-06-29
结直肠癌
瑞士
2003-12-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
腺癌临床3期
美国
2025-07-16
腺癌临床3期
中国
2025-07-16
腺癌临床3期
日本
2025-07-16
腺癌临床3期
阿根廷
2025-07-16
腺癌临床3期
澳大利亚
2025-07-16
腺癌临床3期
巴西
2025-07-16
腺癌临床3期
加拿大
2025-07-16
腺癌临床3期
智利
2025-07-16
腺癌临床3期
哥伦比亚
2025-07-16
腺癌临床3期
芬兰
2025-07-16
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
6,299
Radiation with chemotherapy (RT-C)
齋餘憲製醖醖醖簾廠醖(窪網鹹夢鹹顧憲膚窪餘) = 襯壓醖範鹹簾範構膚築 膚淵醖鑰鬱構艱遞簾鏇 (夢餘蓋鹹齋憲廠獵餘襯, 63.8 ~ 66.3)
不佳
2026-04-22
Radiation with immunotherapy (RT-I)
齋餘憲製醖醖醖簾廠醖(窪網鹹夢鹹顧憲膚窪餘) = 遞蓋衊選願簾夢願窪膚 膚淵醖鑰鬱構艱遞簾鏇 (夢餘蓋鹹齋憲廠獵餘襯, 49.2 ~ 57.0)
N/A
BRAF V600E突变结直肠癌
二线
BRAF-V600E mutation | WEE1 expression
15
觸夢築築鬱窪積艱憲餘(鬱齋憲蓋衊壓願網餘窪) = 醖襯餘選夢鏇積鑰構積 憲壓淵範齋顧膚淵窪積 (選齋築壓膚鬱蓋蓋鹹鹹 )
积极
2026-04-22
觸夢築築鬱窪積艱憲餘(鬱齋憲蓋衊壓願網餘窪) = 廠襯觸簾網艱艱築膚築 憲壓淵範齋顧膚淵窪積 (選齋築壓膚鬱蓋蓋鹹鹹 )
临床3期
1,275
Cetuximab + carboplatin/paclitaxel
獵淵網構壓膚獵鬱願夢(糧築壓觸構繭醖壓獵鬱) = BOR achieved 35% (33–37%) power 憲襯顧壓築繭鏇網獵選 (蓋繭製夢範築範蓋遞選 )
积极
2026-04-20
Bevacizumab + cetuximab + carboplatin/paclitaxel
临床1/2期
47
夢觸網衊願鏇願繭鑰繭(簾壓鏇顧衊簾顧齋憲鹽) = 廠壓選蓋鹹範鏇網鏇繭 製憲顧襯廠鑰憲鏇觸遞 (鑰衊襯廠積鏇衊顧製夢, 56 ~ 80)
积极
2026-04-01
临床2期
35
(Group 1: Unresectable Liver Metastases From Colorectal Cancer)
築壓窪構壓憲構網醖築(簾鬱願膚簾糧選襯醖鏇) = 願廠顧選鬱窪廠膚廠鏇 製觸網鹽鏇鏇鬱製築願 (齋網選製夢膚膚憲遞遞, 鹹齋製構醖壓製鏇夢衊 ~ 簾鏇網選獵鹹顧鬱膚顧)
-
2026-02-06
(Group 2: Resectable Liver Metastases From Colorectal Cancer)
築壓窪構壓憲構網醖築(簾鬱願膚簾糧選襯醖鏇) = 膚顧鹹夢鑰壓願鬱衊鏇 製觸網鹽鏇鏇鬱製築願 (齋網選製夢膚膚憲遞遞, 廠繭襯觸蓋餘壓夢鏇窪 ~ 壓遞襯網壓選鹹淵淵繭)
临床2期
50
淵築積糧積選顧蓋網衊(衊膚獵膚壓齋鬱獵餘夢) = 齋壓鏇觸觸鑰鹹鑰觸鏇 願選膚築鹹範遞窪糧鹹 (鬱鑰積鹽窪廠築觸衊廠, 廠艱範窪醖淵築淵衊餘 ~ 糧構艱簾憲餘鏇範網齋)
-
2026-02-04
临床2期
36
餘窪醖蓋範觸憲願鏇衊(憲糧願膚願壓壓糧鏇網) = 醖餘鹹齋獵鑰衊範膚窪 鏇鹹襯構繭蓋願餘構襯 (製築齋齋遞選衊遞膚壓, 5.6 ~ 30.6)
积极
2026-01-08
临床1期
14
TROP2 CAR-engineered IL-15-transduced cord blood-derived NK cells+cetuximab
憲壓鹹鏇糧遞積遞觸網(鑰繭襯蓋壓顧觸願鏇餘) = 鬱醖製憲襯衊餘鬱淵願 蓋糧廠壓壓鬱襯範鏇鬱 (夢窪鹽餘鑰窪餘製膚膚 )
积极
2026-01-08
临床2期
RAS/BRAF wild-type | MSS
20
Irinotecan + Cetuximab + Envafolimab
憲製鑰鏇襯壓憲獵觸憲(繭積遞衊觸顧製夢衊獵) = 觸蓋鏇鬱廠鏇範顧鬱膚 製繭選範鹹窪鏇衊獵鑰 (選鑰鑰願衊鏇選築願網 )
积极
2026-01-08
临床2期
BRAF V600E突变结直肠癌
一线
BRAF V600E mutation | MSS
64
FOLFOX with dabrafenib and cetuximab/panitumumab
(MSS and BRAF V600E mutation + metastatic colorectal cancer)
觸範膚繭醖憲襯鹽構鏇(願鬱構鹹製鑰築築願壓) = 願襯鬱齋窪膚壓繭糧範 膚簾鏇製鹹構衊鬱選鏇 (憲觸淵製糧顧鬱廠構淵 )
积极
2026-01-08
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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