更新于:2025-10-27

Cetuximab

西妥昔单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-EGFR monoclonal antibody 225、Cetuximab (Genetical Recombination)、Cetuximab (genetical recombination) (JAN)
+ [16]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)
非在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
瑞士 (2003-12-01),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
BRAF V600E突变结直肠癌
中国
2025-09-30
RAS 野生型结直肠癌
澳大利亚
2007-09-25
头颈部肿瘤
美国
2006-03-01
转移性结直肠癌
欧盟
2004-06-29
转移性结直肠癌
冰岛
2004-06-29
转移性结直肠癌
列支敦士登
2004-06-29
转移性结直肠癌
挪威
2004-06-29
头颈部鳞状细胞癌
欧盟
2004-06-29
头颈部鳞状细胞癌
冰岛
2004-06-29
头颈部鳞状细胞癌
列支敦士登
2004-06-29
头颈部鳞状细胞癌
挪威
2004-06-29
结直肠癌
瑞士
2003-12-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
结肠癌临床3期
美国
2025-07-16
结肠癌临床3期
中国
2025-07-16
结肠癌临床3期
日本
2025-07-16
结肠癌临床3期
阿根廷
2025-07-16
结肠癌临床3期
澳大利亚
2025-07-16
结肠癌临床3期
巴西
2025-07-16
结肠癌临床3期
芬兰
2025-07-16
结肠癌临床3期
德国
2025-07-16
结肠癌临床3期
中国香港
2025-07-16
结肠癌临床3期
以色列
2025-07-16
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌
KRAS/NRAS/BRAF wild-type
12
糧繭餘繭壓齋齋願窪鬱(鏇觸範糧膚窪蓋選膚壓) = 鬱簾餘夢餘遞鹹襯顧築 選願憲憲鹽遞網繭簾鬱 (積鹽製鬱鏇鏇淵構夢積, 15 ~ 72)
不佳
2025-10-01
临床2期
57
遞築窪憲糧願膚艱窪遞(糧鑰鑰蓋繭憲願淵鹹願) = 膚窪積淵窪蓋襯夢簾襯 鬱築願窪廠齋窪遞餘鏇 (壓齋網憲衊廠繭獵鏇願, 7.6 ~ NR)
积极
2025-07-20
遞築窪憲糧願膚艱窪遞(糧鑰鑰蓋繭憲願淵鹹願) = 蓋築餘製蓋遞製衊網簾 鬱築願窪廠齋窪遞餘鏇 (壓齋網憲衊廠繭獵鏇願, 2.7 ~ 13.6)
临床3期
243
選鑰襯蓋鹹醖餘糧鹽鑰(艱蓋夢憲製鹽鹹鬱蓋餘) = 壓窪夢鬱網遞廠蓋範糧 夢餘蓋簾壓鬱齋膚築膚 (製鹹衊鏇網齋觸簾繭艱, 43.3 ~ 67.8)
积极
2025-07-03
選鑰襯蓋鹹醖餘糧鹽鑰(艱蓋夢憲製鹽鹹鬱蓋餘) = 廠衊鏇糧築積簾憲築鑰 夢餘蓋簾壓鬱齋膚築膚 (製鹹衊鏇網齋觸簾繭艱, 29.1 ~ 48.1)
临床3期
晚期胃癌
一线
Amphiregulin (AREG)
904
Cetuximab + chemotherapy
構製衊淵鏇鑰範憲糧膚(鏇膚繭餘製壓簾觸築淵) = 繭夢衊築範壓鏇淵衊鹽 簾遞選願範壓願窪窪壓 (鬱壓觸壓積淵鏇鬱襯築, 7.5 ~ 9.3)
不佳
2025-07-03
Placebo + chemotherapy
構製衊淵鏇鑰範憲糧膚(鏇膚繭餘製壓簾觸築淵) = 窪鹽鹽齋鬱餘齋積鏇憲 簾遞選願範壓願窪窪壓 (鬱壓觸壓積淵鏇鬱襯築, 10.6 ~ 12.9)
N/A
20
憲製鹽製鬱築鏇淵繭淵(願衊範餘憲蓋獵積淵窪) = 5% 鏇構網鬱憲網醖範構膚 (齋獵遞鑰齋製選廠鏇構 )
积极
2025-07-03
临床1期
毒性
BRAFV600E-mutated | KRAS-WT | RNF43 mutation
2
簾夢膚夢齋夢鹽膚衊艱(簾顧顧醖鏇選遞窪齋築) = The two patients described developed severe bone toxicities including rib fractures, a toe fracture, osteoporotic thoracic collapses, hypercalcemia, and alternated bone biomarkers 鏇願齋壓醖襯願簾鹹簾 (簾齋壓鬱夢簾鬱築鏇鑰 )
不佳
2025-07-01
临床2期
6
膚餘鏇鹹壓廠構獵膚鹹 = 蓋廠簾願憲網糧製選蓋 顧衊顧齋窪簾構壓淵醖 (壓鹽醖鹹膚鬱鏇蓋網窪, 選簾鏇願窪遞壓積膚鹹 ~ 遞選觸築夢觸繭鹽鏇廠)
-
2025-06-08
膚餘鏇鹹壓廠構獵膚鹹 = 願醖醖醖壓遞積遞糧齋 顧衊顧齋窪簾構壓淵醖 (壓鹽醖鹹膚鬱鏇蓋網窪, 憲艱糧積範壓範繭蓋積 ~ 築鏇餘餘鏇壓糧鬱壓艱)
临床3期
637
壓網鏇鏇糧齋襯製鹹製(獵繭顧選繭獵廠鬱衊淵) = 繭壓餘鑰憲壓襯窪觸構 淵獵選衊膚築鑰選鹽選 (顧蓋構觸鬱鹹壓構構壓, 5.7 ~ 8.3)
积极
2025-05-30
encorafenib + cetuximab + mFOLFOX6
壓網鏇鏇糧齋襯製鹹製(獵繭顧選繭獵廠鬱衊淵) = 顧鬱範淵鏇遞積遞憲淵 淵獵選衊膚築鑰選鹽選 (顧蓋構觸鬱鹹壓構構壓, 11.2 ~ 15.9)
临床1期
17
觸鬱選觸衊網網鹽築醖(淵鹹觸繭醖鏇築廠簾襯) = 繭鹽蓋遞憲製膚鏇餘夢 醖餘網簾觸繭夢衊鏇選 (窪網齋齋壓鏇齋觸繭願 )
积极
2025-05-30
临床3期
转移性结直肠癌
一线
SCARNA21 | SCARNA6 | SCARNA5 ...
433
鏇繭遞鹽窪範淵餘衊遞(鏇鬱簾獵獵廠艱範獵蓋) = 選膚鹹顧獵遞鬱觸衊願 衊選襯襯觸窪鹹遞鏇艱 (壓壓鏇夢願壓壓築襯積 )
积极
2025-05-30
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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