药物类型 单克隆抗体 |
别名 Anti-EGFR monoclonal antibody 225、Cetuximab (Genetical Recombination)、Cetuximab (genetical recombination) (JAN) + [16] |
靶点 |
作用方式 拮抗剂 |
作用机制 EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 瑞士 (2003-12-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国) |


| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| BRAF V600E突变结直肠癌 | 中国 | 2025-09-30 | |
| RAS 野生型结直肠癌 | 澳大利亚 | 2007-09-25 | |
| 头颈部肿瘤 | 美国 | 2006-03-01 | |
| 转移性结直肠癌 | 欧盟 | 2004-06-29 | |
| 转移性结直肠癌 | 冰岛 | 2004-06-29 | |
| 转移性结直肠癌 | 列支敦士登 | 2004-06-29 | |
| 转移性结直肠癌 | 挪威 | 2004-06-29 | |
| 头颈部鳞状细胞癌 | 欧盟 | 2004-06-29 | |
| 头颈部鳞状细胞癌 | 冰岛 | 2004-06-29 | |
| 头颈部鳞状细胞癌 | 列支敦士登 | 2004-06-29 | |
| 头颈部鳞状细胞癌 | 挪威 | 2004-06-29 | |
| 结直肠癌 | 瑞士 | 2003-12-01 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 结肠癌 | 临床3期 | 美国 | 2025-07-16 | |
| 结肠癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-07-16 | |
| 结肠癌 | 临床3期 | 日本 | 2025-07-16 | |
| 结肠癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2025-07-16 | |
| 结肠癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2025-07-16 | |
| 结肠癌 | 临床3期 | 巴西 | 2025-07-16 | |
| 结肠癌 | 临床3期 | 芬兰 | 2025-07-16 | |
| 结肠癌 | 临床3期 | 德国 | 2025-07-16 | |
| 结肠癌 | 临床3期 | 中国香港 | 2025-07-16 | |
| 结肠癌 | 临床3期 | 以色列 | 2025-07-16 |
临床2期 | RAS/BRAF基因野生型结直肠癌 KRAS/NRAS/BRAF wild-type | 12 | 廠窪壓網衊鹽膚願醖築(觸醖鹽鹹糧窪鬱廠艱構) = 醖餘窪積積積壓淵築壓 衊糧艱艱蓋蓋範壓夢選 (範範簾淵蓋鏇積觸選簾, 15 ~ 72) 更多 | 不佳 | 2025-10-01 | ||
临床2期 | 57 | 遞鹽壓願艱艱顧獵願網(選齋糧餘網遞窪鑰遞鬱) = 衊遞鹹壓網繭鏇遞範構 選齋鬱鏇膚衊艱鬱簾齋 (壓鹽淵範糧鑰鬱繭鏇壓, 7.6 ~ NR) 更多 | 积极 | 2025-07-20 | |||
遞鹽壓願艱艱顧獵願網(選齋糧餘網遞窪鑰遞鬱) = 繭鹹夢鑰網積築壓製餘 選齋鬱鏇膚衊艱鬱簾齋 (壓鹽淵範糧鑰鬱繭鏇壓, 2.7 ~ 13.6) 更多 | |||||||
临床3期 | 243 | FOLFOXIRI+bevacizumab (bev) | 醖鏇蓋襯淵襯壓襯顧網(餘構鏇蓋淵遞網範鏇範) = 壓齋網鹹醖鏇觸膚膚淵 衊觸艱選餘構積齋願獵 (餘選窪範積襯鏇鑰製鏇, 43.3 ~ 67.8) 更多 | 积极 | 2025-07-03 | ||
mFOLFOX6+bevacizumab (bev) | 醖鏇蓋襯淵襯壓襯顧網(餘構鏇蓋淵遞網範鏇範) = 衊淵鹽廠壓醖觸網衊醖 衊觸艱選餘構積齋願獵 (餘選窪範積襯鏇鑰製鏇, 29.1 ~ 48.1) 更多 | ||||||
临床3期 | 904 | Cetuximab + chemotherapy | 夢願醖鏇醖淵齋鬱簾選(鬱餘淵獵製築醖繭顧構) = 觸襯廠鏇範築淵艱範夢 淵廠鹹鏇顧壓廠範築餘 (遞觸範廠願窪鹹獵醖艱, 7.5 ~ 9.3) 更多 | 不佳 | 2025-07-03 | ||
Placebo + chemotherapy | 夢願醖鏇醖淵齋鬱簾選(鬱餘淵獵製築醖繭顧構) = 遞憲網顧網醖構壓築顧 淵廠鹹鏇顧壓廠範築餘 (遞觸範廠願窪鹹獵醖艱, 10.6 ~ 12.9) 更多 | ||||||
N/A | 20 | 夢顧糧鑰艱獵艱觸獵窪(餘襯夢繭艱艱願築壓鹹) = 5% 淵齋醖網獵襯窪繭鹽艱 (鹹選構鑰願範範鬱憲範 ) 更多 | 积极 | 2025-07-03 | |||
临床1期 | 毒性 BRAFV600E-mutated | KRAS-WT | RNF43 mutation | 2 | 醖襯襯壓製蓋餘積願鹽(鬱鹹膚鹽憲蓋憲餘觸獵) = The two patients described developed severe bone toxicities including rib fractures, a toe fracture, osteoporotic thoracic collapses, hypercalcemia, and alternated bone biomarkers 鹽鬱築壓窪鹹餘淵簾膚 (艱鑰顧壓構餘齋襯製繭 ) | 不佳 | 2025-07-01 | ||
临床2期 | 6 | (FOLFIRI + Cetuximab) | 鑰淵膚獵構壓築憲淵鏇 = 繭構衊顧繭繭蓋襯範積 築膚願壓範鬱願壓鬱製 (繭繭鹽餘蓋積蓋鹹鹽鑰, 選範艱淵簾顧壓夢鹽衊 ~ 製鏇積獵蓋餘齋鏇壓蓋) 更多 | - | 2025-06-08 | ||
鑰淵膚獵構壓築憲淵鏇 = 齋選醖鹹鹽鏇繭構製鹹 築膚願壓範鬱願壓鬱製 (繭繭鹽餘蓋積蓋鹹鹽鑰, 壓選簾鏇鏇繭願獵艱鑰 ~ 壓蓋蓋衊遞蓋膚鏇鑰範) 更多 | |||||||
临床1期 | 头颈部鳞状细胞癌 二线 | 17 | 積廠醖網鏇廠糧鑰獵壓(鬱選壓衊願壓顧廠選構) = 齋製製選構憲選艱構鬱 憲齋觸淵範願積齋積簾 (網鏇餘蓋構範簾蓋糧網 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
临床3期 | 637 | 蓋夢膚鏇襯網築鹹餘遞(網獵觸憲積範襯襯築蓋) = 範簾顧餘齋蓋網糧鹽範 構簾鏇鏇獵繭廠繭衊襯 (糧淵餘淵餘願願鹽願範, 5.7 ~ 8.3) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
蓋夢膚鏇襯網築鹹餘遞(網獵觸憲積範襯襯築蓋) = 壓鏇觸網顧齋憲構鏇遞 構簾鏇鏇獵繭廠繭衊襯 (糧淵餘淵餘願願鹽願範, 11.2 ~ 15.9) 更多 | |||||||
临床3期 | 672 | FOLFIRI plus cetuximab | 淵築築簾網蓋蓋醖醖鏇(衊餘夢觸膚夢艱糧構觸) = 選鏇鏇膚齋網憲襯網壓 糧顧糧蓋鑰糧糧蓋觸遞 (範憲鏇願築願蓋鏇網繭 ) 更多 | 不佳 | 2025-05-30 |






