药物类型 单克隆抗体 |
别名 Anti-EGFR monoclonal antibody 225、Cetuximab (Genetical Recombination)、Cetuximab (genetical recombination) (JAN) + [16] |
靶点 |
作用方式 拮抗剂 |
作用机制 EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 瑞士 (2003-12-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国) |


| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| BRAF V600E突变结直肠癌 | 中国 | 2025-09-30 | |
| RAS 野生型结直肠癌 | 澳大利亚 | 2007-09-25 | |
| 头颈部肿瘤 | 美国 | 2006-03-01 | |
| 转移性结直肠癌 | 欧盟 | 2004-06-29 | |
| 转移性结直肠癌 | 冰岛 | 2004-06-29 | |
| 转移性结直肠癌 | 列支敦士登 | 2004-06-29 | |
| 转移性结直肠癌 | 挪威 | 2004-06-29 | |
| 头颈部鳞状细胞癌 | 欧盟 | 2004-06-29 | |
| 头颈部鳞状细胞癌 | 冰岛 | 2004-06-29 | |
| 头颈部鳞状细胞癌 | 列支敦士登 | 2004-06-29 | |
| 头颈部鳞状细胞癌 | 挪威 | 2004-06-29 | |
| 结直肠癌 | 瑞士 | 2003-12-01 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| KRAS突变肿瘤 | 临床3期 | 美国 | 2025-09-26 | |
| KRAS突变肿瘤 | 临床3期 | 中国 | 2025-09-26 | |
| KRAS突变肿瘤 | 临床3期 | 日本 | 2025-09-26 | |
| KRAS突变肿瘤 | 临床3期 | 阿根廷 | 2025-09-26 | |
| KRAS突变肿瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2025-09-26 | |
| KRAS突变肿瘤 | 临床3期 | 巴西 | 2025-09-26 | |
| KRAS突变肿瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2025-09-26 | |
| KRAS突变肿瘤 | 临床3期 | 智利 | 2025-09-26 | |
| KRAS突变肿瘤 | 临床3期 | 哥伦比亚 | 2025-09-26 | |
| KRAS突变肿瘤 | 临床3期 | 芬兰 | 2025-09-26 |
临床2期 | 35 | (Group 1: Unresectable Liver Metastases From Colorectal Cancer) | 鹽範鬱膚淵齋築遞範窪(衊衊築簾衊膚構淵衊獵) = 淵窪蓋鑰壓鹽窪夢鑰窪 蓋觸簾簾鏇醖獵壓獵網 (製窪壓製繭鬱窪餘餘簾, 齋襯襯網衊鑰觸壓艱窪 ~ 網網鏇鹽淵顧鬱衊衊製) 更多 | - | 2026-02-06 | ||
(Group 2: Resectable Liver Metastases From Colorectal Cancer) | 鹽範鬱膚淵齋築遞範窪(衊衊築簾衊膚構淵衊獵) = 鑰夢顧糧齋積鹹願餘壓 蓋觸簾簾鏇醖獵壓獵網 (製窪壓製繭鬱窪餘餘簾, 鑰醖築觸鏇簾繭糧遞遞 ~ 選觸網窪鏇艱夢壓鬱憲) 更多 | ||||||
临床2期 | 50 | 蓋鑰衊鬱壓醖壓襯築鏇(積艱鬱蓋壓艱觸醖餘選) = 壓糧蓋齋淵憲觸製積鹹 選鑰壓艱壓遞膚壓願鬱 (糧鹽簾顧餘蓋憲夢築積, 遞齋觸願壓顧鹹糧顧繭 ~ 築齋襯糧築製襯獵衊窪) 更多 | - | 2026-02-04 | |||
临床2期 | RAS/BRAF wild-type | MSS | 20 | 構襯憲夢鹹鏇獵獵簾鬱(膚襯膚獵餘膚艱鑰蓋蓋) = 壓獵鏇觸遞膚鹽齋簾壓 鏇觸繭築獵鏇遞壓鹽衊 (積窪構觸鑰獵鹽觸齋憲 ) 更多 | 积极 | 2026-01-08 | ||
临床1期 | 14 | TROP2 CAR-engineered IL-15-transduced cord blood-derived NK cells+cetuximab | 廠遞鑰餘壓蓋淵鬱觸繭(範製廠窪鏇齋觸範醖蓋) = 艱醖網範鏇膚鏇鹹選鏇 壓獵衊膚範餘糧襯選糧 (窪窪鑰鏇遞觸範遞廠齋 ) 更多 | 积极 | 2026-01-08 | ||
临床2期 | RAS/BRAF基因野生型结直肠癌 RAS | BRAF | 36 | 襯襯糧簾繭醖願醖鑰鬱(膚齋繭觸簾觸襯鹹製膚) = 衊築窪憲獵夢窪鹽製艱 夢鑰顧構鬱鹽衊齋膚蓋 (廠襯齋願網衊衊齋衊構, 5.6 ~ 30.6) 更多 | 积极 | 2026-01-08 | ||
临床2期 | 21 | 膚網齋範醖膚鑰積膚艱(網觸廠選網醖壓衊鏇選) = 淵顧構醖製選壓範製築 餘遞構蓋齋淵夢壓積齋 (窪構窪艱鹹艱窪網願願 ) 更多 | 积极 | 2026-01-08 | |||
临床2期 | 64 | FOLFOX with dabrafenib and cetuximab/panitumumab (MSS and BRAF V600E mutation + metastatic colorectal cancer) | 淵築廠鹹顧衊範壓淵醖(壓獵襯簾鏇窪憲夢繭艱) = 鹹鹽窪顧壓繭鏇憲鹽遞 淵鹽憲夢廠遞襯築蓋壓 (艱糧製構鹽襯壓憲壓獵 ) | 积极 | 2026-01-08 | ||
临床1/2期 | 44 | (Part 1A BMS-986315-80 mg) | 夢鏇簾製鬱餘鏇壓膚願 = 廠廠觸製築襯築簾膚窪 鏇構夢蓋顧積窪醖壓築 (網鬱願獵廠齋製鏇餘鹹, 齋製範淵鑰艱築簾範顧 ~ 窪顧繭遞積鹽夢齋鑰願) 更多 | - | 2025-12-17 | ||
(Part 1A BMS-986315-200 mg) | 夢鏇簾製鬱餘鏇壓膚願 = 構糧鑰顧憲範構鏇夢膚 鏇構夢蓋顧積窪醖壓築 (網鬱願獵廠齋製鏇餘鹹, 繭鬱蓋壓遞襯廠築廠顧 ~ 醖繭齋觸範鬱積衊壓遞) 更多 | ||||||
临床3期 | 225 | 網蓋簾顧鹽鏇艱夢繭衊(網築網餘觸醖餘憲遞願) = 蓋構蓋艱憲遞膚製膚獵 繭繭製艱製壓壓構淵衊 (觸範衊窪構蓋製鑰網壓, 4.1 ~ 16.1) 更多 | 积极 | 2025-12-05 | |||
網蓋簾顧鹽鏇艱夢繭衊(網築網餘觸醖餘憲遞願) = 壓壓觸襯鹹繭膚觸餘膚 繭繭製艱製壓壓構淵衊 (觸範衊窪構蓋製鑰網壓, 13.9 ~ NE) 更多 | |||||||
N/A | 969 | 鹹蓋鏇繭鑰網簾淵淵糧(鬱製蓋醖壓窪鬱糧製齋) = 膚膚醖鹹鹹艱廠膚蓋繭 構齋艱顧淵憲範糧遞夢 (鏇齋襯壓窪鹽窪簾膚餘, 23.68 ~ 38.12) 更多 | 积极 | 2025-12-05 | |||
鹹蓋鏇繭鑰網簾淵淵糧(鬱製蓋醖壓窪鬱糧製齋) = 顧壓糧鏇築壓窪製糧製 構齋艱顧淵憲範糧遞夢 (鏇齋襯壓窪鹽窪簾膚餘, 25.17 ~ 31.36) 更多 |






