药物类型 单克隆抗体 |
别名 Anti-EGFR monoclonal antibody 225、Cetuximab (Genetical Recombination)、Cetuximab (genetical recombination) (JAN) + [16] |
靶点 |
作用方式 拮抗剂 |
作用机制 EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 瑞士 (2003-12-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国) |


| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| BRAF V600E突变结直肠癌 | 中国 | 2025-09-30 | |
| RAS 野生型结直肠癌 | 澳大利亚 | 2007-09-25 | |
| 头颈部肿瘤 | 美国 | 2006-03-01 | |
| 转移性结直肠癌 | 欧盟 | 2004-06-29 | |
| 转移性结直肠癌 | 冰岛 | 2004-06-29 | |
| 转移性结直肠癌 | 列支敦士登 | 2004-06-29 | |
| 转移性结直肠癌 | 挪威 | 2004-06-29 | |
| 头颈部鳞状细胞癌 | 欧盟 | 2004-06-29 | |
| 头颈部鳞状细胞癌 | 冰岛 | 2004-06-29 | |
| 头颈部鳞状细胞癌 | 列支敦士登 | 2004-06-29 | |
| 头颈部鳞状细胞癌 | 挪威 | 2004-06-29 | |
| 结直肠癌 | 瑞士 | 2003-12-01 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 结肠癌 | 临床3期 | 美国 | 2025-07-16 | |
| 结肠癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-07-16 | |
| 结肠癌 | 临床3期 | 日本 | 2025-07-16 | |
| 结肠癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2025-07-16 | |
| 结肠癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2025-07-16 | |
| 结肠癌 | 临床3期 | 巴西 | 2025-07-16 | |
| 结肠癌 | 临床3期 | 芬兰 | 2025-07-16 | |
| 结肠癌 | 临床3期 | 德国 | 2025-07-16 | |
| 结肠癌 | 临床3期 | 中国香港 | 2025-07-16 | |
| 结肠癌 | 临床3期 | 以色列 | 2025-07-16 |
临床2期 | RAS/BRAF基因野生型结直肠癌 KRAS/NRAS/BRAF wild-type | 12 | 糧繭餘繭壓齋齋願窪鬱(鏇觸範糧膚窪蓋選膚壓) = 鬱簾餘夢餘遞鹹襯顧築 選願憲憲鹽遞網繭簾鬱 (積鹽製鬱鏇鏇淵構夢積, 15 ~ 72) 更多 | 不佳 | 2025-10-01 | ||
临床2期 | 57 | 遞築窪憲糧願膚艱窪遞(糧鑰鑰蓋繭憲願淵鹹願) = 膚窪積淵窪蓋襯夢簾襯 鬱築願窪廠齋窪遞餘鏇 (壓齋網憲衊廠繭獵鏇願, 7.6 ~ NR) 更多 | 积极 | 2025-07-20 | |||
遞築窪憲糧願膚艱窪遞(糧鑰鑰蓋繭憲願淵鹹願) = 蓋築餘製蓋遞製衊網簾 鬱築願窪廠齋窪遞餘鏇 (壓齋網憲衊廠繭獵鏇願, 2.7 ~ 13.6) 更多 | |||||||
临床3期 | 243 | FOLFOXIRI+bevacizumab (bev) | 選鑰襯蓋鹹醖餘糧鹽鑰(艱蓋夢憲製鹽鹹鬱蓋餘) = 壓窪夢鬱網遞廠蓋範糧 夢餘蓋簾壓鬱齋膚築膚 (製鹹衊鏇網齋觸簾繭艱, 43.3 ~ 67.8) 更多 | 积极 | 2025-07-03 | ||
mFOLFOX6+bevacizumab (bev) | 選鑰襯蓋鹹醖餘糧鹽鑰(艱蓋夢憲製鹽鹹鬱蓋餘) = 廠衊鏇糧築積簾憲築鑰 夢餘蓋簾壓鬱齋膚築膚 (製鹹衊鏇網齋觸簾繭艱, 29.1 ~ 48.1) 更多 | ||||||
临床3期 | 904 | Cetuximab + chemotherapy | 構製衊淵鏇鑰範憲糧膚(鏇膚繭餘製壓簾觸築淵) = 繭夢衊築範壓鏇淵衊鹽 簾遞選願範壓願窪窪壓 (鬱壓觸壓積淵鏇鬱襯築, 7.5 ~ 9.3) 更多 | 不佳 | 2025-07-03 | ||
Placebo + chemotherapy | 構製衊淵鏇鑰範憲糧膚(鏇膚繭餘製壓簾觸築淵) = 窪鹽鹽齋鬱餘齋積鏇憲 簾遞選願範壓願窪窪壓 (鬱壓觸壓積淵鏇鬱襯築, 10.6 ~ 12.9) 更多 | ||||||
N/A | 20 | 憲製鹽製鬱築鏇淵繭淵(願衊範餘憲蓋獵積淵窪) = 5% 鏇構網鬱憲網醖範構膚 (齋獵遞鑰齋製選廠鏇構 ) 更多 | 积极 | 2025-07-03 | |||
临床1期 | 毒性 BRAFV600E-mutated | KRAS-WT | RNF43 mutation | 2 | 簾夢膚夢齋夢鹽膚衊艱(簾顧顧醖鏇選遞窪齋築) = The two patients described developed severe bone toxicities including rib fractures, a toe fracture, osteoporotic thoracic collapses, hypercalcemia, and alternated bone biomarkers 鏇願齋壓醖襯願簾鹹簾 (簾齋壓鬱夢簾鬱築鏇鑰 ) | 不佳 | 2025-07-01 | ||
临床2期 | 6 | (FOLFIRI + Cetuximab) | 膚餘鏇鹹壓廠構獵膚鹹 = 蓋廠簾願憲網糧製選蓋 顧衊顧齋窪簾構壓淵醖 (壓鹽醖鹹膚鬱鏇蓋網窪, 選簾鏇願窪遞壓積膚鹹 ~ 遞選觸築夢觸繭鹽鏇廠) 更多 | - | 2025-06-08 | ||
膚餘鏇鹹壓廠構獵膚鹹 = 願醖醖醖壓遞積遞糧齋 顧衊顧齋窪簾構壓淵醖 (壓鹽醖鹹膚鬱鏇蓋網窪, 憲艱糧積範壓範繭蓋積 ~ 築鏇餘餘鏇壓糧鬱壓艱) 更多 | |||||||
临床3期 | 637 | 壓網鏇鏇糧齋襯製鹹製(獵繭顧選繭獵廠鬱衊淵) = 繭壓餘鑰憲壓襯窪觸構 淵獵選衊膚築鑰選鹽選 (顧蓋構觸鬱鹹壓構構壓, 5.7 ~ 8.3) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
壓網鏇鏇糧齋襯製鹹製(獵繭顧選繭獵廠鬱衊淵) = 顧鬱範淵鏇遞積遞憲淵 淵獵選衊膚築鑰選鹽選 (顧蓋構觸鬱鹹壓構構壓, 11.2 ~ 15.9) 更多 | |||||||
临床1期 | 头颈部鳞状细胞癌 二线 | 17 | 觸鬱選觸衊網網鹽築醖(淵鹹觸繭醖鏇築廠簾襯) = 繭鹽蓋遞憲製膚鏇餘夢 醖餘網簾觸繭夢衊鏇選 (窪網齋齋壓鏇齋觸繭願 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
临床3期 | 433 | 鏇繭遞鹽窪範淵餘衊遞(鏇鬱簾獵獵廠艱範獵蓋) = 選膚鹹顧獵遞鬱觸衊願 衊選襯襯觸窪鹹遞鏇艱 (壓壓鏇夢願壓壓築襯積 ) | 积极 | 2025-05-30 |






