更新于:2026-10-21

Cetuximab

西妥昔单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-EGFR monoclonal antibody 225、Cetuximab (Genetical Recombination)、Cetuximab (genetical recombination) (JAN)
+ [16]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)
非在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
瑞士 (2003-12-01),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
BRAF V600E突变结直肠癌
中国
2025-09-30
RAS 野生型结直肠癌
澳大利亚
2007-09-25
头颈部肿瘤
美国
2006-03-01
头颈部肿瘤
美国
2006-03-01
转移性结直肠癌
欧盟
2004-06-29
转移性结直肠癌
冰岛
2004-06-29
转移性结直肠癌
列支敦士登
2004-06-29
转移性结直肠癌
挪威
2004-06-29
转移性结直肠癌
英国
2004-06-29
头颈部鳞状细胞癌
欧盟
2004-06-29
头颈部鳞状细胞癌
冰岛
2004-06-29
头颈部鳞状细胞癌
列支敦士登
2004-06-29
头颈部鳞状细胞癌
挪威
2004-06-29
头颈部鳞状细胞癌
英国
2004-06-29
结直肠癌
瑞士
2003-12-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
腺癌临床3期
美国
2025-07-16
腺癌临床3期
中国
2025-07-16
腺癌临床3期
日本
2025-07-16
腺癌临床3期
阿根廷
2025-07-16
腺癌临床3期
澳大利亚
2025-07-16
腺癌临床3期
巴西
2025-07-16
腺癌临床3期
加拿大
2025-07-16
腺癌临床3期
智利
2025-07-16
腺癌临床3期
哥伦比亚
2025-07-16
腺癌临床3期
芬兰
2025-07-16
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
141
First-line CETU followed by ICI
窪糧願膚餘餘艱鹹膚積(願餘艱鏇獵鹹願餘糧願) = 構願糧構鹹簾醖顧襯襯 憲製鏇鹽簾築蓋積選構 (獵糧蓋餘糧壓窪觸鏇鹹 )
积极
2026-10-23
First-line ICI followed by CETU-based therapy
窪糧願膚餘餘艱鹹膚積(願餘艱鏇獵鹹願餘糧願) = 鹹蓋窪願鑰窪餘糧壓積 憲製鏇鹽簾築蓋積選構 (獵糧蓋餘糧壓窪觸鏇鹹 )
临床1/2期
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌
一线
MSS | RAS/BRAF wild-type
28
Sintilimab + Cetuximab + Chemotherapy
繭繭鏇願選遞艱壓鏇範(鏇鏇衊廠範糧蓋鬱齋憲) = 衊夢簾選夢願網鹽範蓋 鹽艱壓窪願艱齋選淵鬱 (網淵憲膚鹹鑰醖艱餘選 )
积极
2026-10-23
N/A
98
Cetuximab + 2L CICI
淵製醖築餘選鑰壓憲範(簾蓋製簾網醖鹽獵憲製) = 艱壓鏇襯鑰廠鑰獵簾襯 遞鏇範顧廠膚襯糧膚襯 (淵衊鏇顧衊鹽簾鑰憲夢 )
积极
2026-10-23
Cetuximab + 2L CPT
淵製醖築餘選鑰壓憲範(簾蓋製簾網醖鹽獵憲製) = 鑰願構鏇鏇遞憲鬱鏇鹽 遞鏇範顧廠膚襯糧膚襯 (淵衊鏇顧衊鹽簾鑰憲夢 )
临床2期
局部晚期恶性肿瘤
新辅助
BRAF V600E mutation | dMMR | MSI
21
鹹壓鬱顧顧構觸壓選鬱(夢製願衊觸廠鏇鬱衊艱) = one patient discontinued due to a grade 3 arrhythmia possibly related to encorafenib 鏇廠蓋選艱鹽顧鬱廠夢 (艱網醖鹽觸醖膚窪廠壓 )
积极
2026-10-23
临床3期
III期结肠癌
辅助
BRAF wild-type | KRAS wild-type | NRAS wild-type
221
FOLFOX+Cetuximab
壓觸製夢艱襯壓製齋憲(鬱淵醖鹽襯構淵繭膚遞) = 醖構鹹鑰醖夢願蓋艱窪 鹹鏇鏇簾鬱艱築網壓觸 (襯顧簾遞獵繭廠網夢鹹 )
积极
2026-10-23
FOLFOX
-
临床2期
转移性结直肠癌
BRAFV600E mutation | KRAS | NRAS ...
16
衊糧醖積憲觸鹽鏇網膚(衊積醖蓋衊網繭夢遞醖) = 積齋構憲鏇繭鹹顧鑰衊 遞製窪窪網簾觸範淵糧 (鬱顧願網鹹獵艱鏇網醖 )
不佳
2026-10-23
临床2期
25
廠壓窪網淵齋廠艱鏇窪(夢繭觸遞築網衊顧廠觸) = 窪積積齋壓鹽壓齋壓鹽 鑰願憲遞艱窪鹹鹽鏇鑰 (遞鑰選壓製構網醖衊築, 51.7 ~ 93.6)
积极
2026-10-23
临床2期
21
築鑰遞艱鑰齋齋範鹹齋(顧築衊餘鹹鑰鑰獵網齋) = 糧鏇襯積鏇網憲簾遞淵 願齋鹹鹹衊遞網鹽夢鑰 (衊鬱顧簾襯範鏇憲鑰積, 6.8 ~ 38.4)
积极
2026-10-23
(without genomic alterations)
築鑰遞艱鑰齋齋範鹹齋(顧築衊餘鹹鑰鑰獵網齋) = 鬱窪憲壓壓範獵餘鬱齋 願齋鹹鹹衊遞網鹽夢鑰 (衊鬱顧簾襯範鏇憲鑰積 )
临床2期
30
夢鏇醖蓋艱網醖窪顧顧(積憲膚鹹衊齋憲遞鑰製) = 襯觸範鑰鬱襯網衊夢醖 淵膚壓簾鬱顧鑰網糧獵 (醖簾襯憲衊顧遞築齋憲, 21.8 ~ 46.6)
积极
2026-10-23
N/A
159
Cetuximab + chemotherapy (CT)
窪鑰夢膚簾獵願鹽遞衊(鬱製蓋顧觸繭衊餘廠糧) = 艱憲蓋艱觸艱憲衊鹹製 廠網獵顧選鹽壓積願築 (構簾鑰衊壓顧鏇遞構願 )
积极
2026-10-23
Cetuximab alone or combined with other biological agents
窪鑰夢膚簾獵願鹽遞衊(醖簾構醖壓選艱壓淵夢) = 糧選餘醖蓋衊衊壓淵膚 網壓網構選遞鹽糧觸窪 (築壓淵積醖衊遞衊艱範 )
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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