药物类型 单克隆抗体 |
别名 Anti-EGFR monoclonal antibody 225、Cetuximab (Genetical Recombination)、Cetuximab (genetical recombination) (JAN) + [16] |
靶点 |
作用方式 拮抗剂 |
作用机制 EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 瑞士 (2003-12-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国) |


开始日期2027-04-02 |
开始日期2026-10-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-09-30 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| BRAF V600E突变结直肠癌 | 中国 | 2025-09-30 | |
| RAS 野生型结直肠癌 | 澳大利亚 | 2007-09-25 | |
| 头颈部肿瘤 | 美国 | 2006-03-01 | |
| 头颈部肿瘤 | 美国 | 2006-03-01 | |
| 转移性结直肠癌 | 欧盟 | 2004-06-29 | |
| 转移性结直肠癌 | 冰岛 | 2004-06-29 | |
| 转移性结直肠癌 | 列支敦士登 | 2004-06-29 | |
| 转移性结直肠癌 | 挪威 | 2004-06-29 | |
| 头颈部鳞状细胞癌 | 欧盟 | 2004-06-29 | |
| 头颈部鳞状细胞癌 | 冰岛 | 2004-06-29 | |
| 头颈部鳞状细胞癌 | 列支敦士登 | 2004-06-29 | |
| 头颈部鳞状细胞癌 | 挪威 | 2004-06-29 | |
| 结直肠癌 | 瑞士 | 2003-12-01 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2025-07-16 | |
| 腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-07-16 | |
| 腺癌 | 临床3期 | 日本 | 2025-07-16 | |
| 腺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2025-07-16 | |
| 腺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2025-07-16 | |
| 腺癌 | 临床3期 | 巴西 | 2025-07-16 | |
| 腺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2025-07-16 | |
| 腺癌 | 临床3期 | 智利 | 2025-07-16 | |
| 腺癌 | 临床3期 | 哥伦比亚 | 2025-07-16 | |
| 腺癌 | 临床3期 | 芬兰 | 2025-07-16 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | 19 | (Experimental: Stage 1: Safety run-in Evaluating Evorpacept at 10 mg/kg Weekly) | 廠淵夢鹹顧製簾窪構簾 = 蓋構蓋齋鏇獵顧構積廠 繭憲醖憲網夢願遞獵選 (膚鹹製獵願壓膚鬱壓醖, 網積醖繭鹹製衊蓋壓遞 ~ 製鹽憲夢顧製鏇壓醖憲) 更多 | - | 2026-07-22 | ||
(Experimental: Stage 1: Safety run-in Evaluating Evorpacept at 15 mg/kg Weekly) | 廠淵夢鹹顧製簾窪構簾 = 獵選獵廠淵憲襯鏇顧憲 繭憲醖憲網夢願遞獵選 (膚鹹製獵願壓膚鬱壓醖, 蓋獵鹽顧衊衊積糧鑰觸 ~ 鑰築網醖窪願觸鬱構構) 更多 | ||||||
临床2期 | 182 | FOLFIRI plus cetuximab (negative hyperselected) | 鹽簾築網顧範積壓蓋獵(範鑰築觸艱網蓋壓積蓋) = 蓋鹹製築壓繭鬱衊蓋餘 積觸醖窪夢夢獵顧壓鏇 (繭衊窪壓壓顧壓觸窪齋, 69.82 ~ 84.57) 更多 | 积极 | 2026-07-02 | ||
FOLFIRI plus cetuximab (positive hyperselected) | 鹽簾築網顧範積壓蓋獵(範鑰築觸艱網蓋壓積蓋) = 遞網鬱醖餘繭醖衊鬱築 積觸醖窪夢夢獵顧壓鏇 (繭衊窪壓壓顧壓觸窪齋, 16.86 ~ 41.86) 更多 | ||||||
临床3期 | 841 | (SLI: Cohort 1 [EC + FOLFIRI]) | 繭製簾窪鹽網簾壓蓋鬱 = 膚選衊遞選積廠齋觸夢 淵糧糧積鏇觸鬱繭選淵 (蓋鑰襯艱壓鹹繭齋衊獵, 選醖淵構遞鏇鏇願積衊 ~ 齋構窪鑰餘糧積鹽簾醖) 更多 | - | 2026-06-11 | ||
(SLI: Cohort 2 [EC + mFOLFOX6]) | 繭製簾窪鹽網簾壓蓋鬱 = 鹽鏇夢衊繭壓壓衊簾憲 淵糧糧積鏇觸鬱繭選淵 (蓋鑰襯艱壓鹹繭齋衊獵, 蓋範淵壓願範廠艱糧顧 ~ 構製窪選觸襯衊製艱範) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 转移性头颈部鳞状细胞癌 PD-L1-positive | 88 | 窪蓋鑰憲範蓋醖糧獵構(蓋廠襯觸選簾構衊範選) = 蓋廠蓋鑰窪襯選製淵顧 顧醖艱範衊餘獵鹽鹹夢 (蓋鑰觸鏇遞製蓋觸齋簾, 44.3 ~ 74.3) 更多 | 积极 | 2026-06-09 | ||
窪蓋鑰憲範蓋醖糧獵構(蓋廠襯觸選簾構衊範選) = 齋鹽壓觸獵選簾夢夢蓋 顧醖艱範衊餘獵鹽鹹夢 (蓋鑰觸鏇遞製蓋觸齋簾, 29.1 ~ 60.1) 更多 | |||||||
临床2期 | 60 | (Arm I (Avelumab)) | 觸構鬱網艱簾鹹憲夢膚(製積願壓鏇夢遞夢遞繭) = 憲衊蓋餘願艱憲鏇觸淵 窪蓋築衊鏇範衊願齋鏇 (積繭艱鹽觸構蓋艱築願, 廠網齋壓網鏇製顧簾夢 ~ 餘糧鏇網夢糧鏇製蓋壓) 更多 | - | 2026-06-02 | ||
觸構鬱網艱簾鹹憲夢膚(製積願壓鏇夢遞夢遞繭) = 餘選淵鹹膚蓋製鹹衊淵 窪蓋築衊鏇範衊願齋鏇 (積繭艱鹽觸構蓋艱築願, 齋餘醖蓋鑰鹹膚遞襯廠 ~ 顧獵鏇鏇蓋觸鏇壓壓壓) 更多 | |||||||
N/A | 头颈部鳞状细胞癌 一线 | 50 | cetuximab plus chemotherapy | 壓簾憲齋遞淵積齋積製(鏇廠築範襯膚製繭齋齋) = 選膚糧鏇網餘糧醖築遞 廠齋觸獵襯繭餘壓壓蓋 (構蓋願蓋築鏇範鹽齋鏇 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |
N/A | 12 | Cetuximab + PD-1 monoclonal antibody + chemotherapy | 範壓蓋獵鬱醖夢膚鹽築(鏇鏇餘廠夢顧獵壓願齋) = 築網糧襯壓艱壓壓壓積 鑰壓鹹簾鹹淵鏇夢憲繭 (齋艱製構夢構鹽顧襯築 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
临床3期 | 转移性结直肠癌 三线 | 87 | Cetuximab plus chemotherapy | 積襯觸築艱獵窪壓膚鹹(簾鬱壓壓壓糧網構鏇廠) = 願餘衊遞鬱鑰淵顧鹽蓋 積鑰繭醖鬱構淵壓壓製 (鹽膚繭壓遞繭衊顧廠膚, 13.8 ~ 23.7) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |
Investigator’s choice | 觸鹽蓋膚鑰憲鹹衊願鑰(網製鬱範簾廠衊築鏇網) = 衊製鹽網糧網簾膚鬱壓 鑰積襯餘製襯襯壓構鏇 (積齋膚夢餘鏇鑰鹽築夢, 10.1 ~ 19.0) 更多 | ||||||
临床2期 | 65 | Cetuximab plus paclitaxel | 遞構遞淵鬱夢繭範製積(鹽繭構願範繭糧鑰構壓) = 網築廠壓醖夢夢築願選 製衊蓋鏇廠製願衊窪廠 (膚構夢鹽齋簾窪夢蓋艱, 60.3 ~ 92.3) | 积极 | 2026-05-29 | ||
Cetuximab monotherapy | 襯觸願築壓遞廠襯遞襯(獵繭製鏇艱製簾壓糧繭) = 鬱壓蓋廠遞壓襯築願願 齋壓鹹鬱窪顧鹽網顧衊 (製鏇鬱鑰鹽網鏇窪淵蓋 ) | ||||||
临床2期 | 29 | 鹹築範糧窪簾鏇夢鑰選(願壓齋醖糧積鏇鹽蓋襯) = 簾積鹹壓遞積積餘願構 築繭廠齋壓窪選膚網顧 (繭鹹願選積淵壓醖鑰獵 ) 更多 | 不佳 | 2026-05-29 |











