药物类型 单克隆抗体 |
别名 Anti-EGFR monoclonal antibody 225、Cetuximab (Genetical Recombination)、Cetuximab (genetical recombination) (JAN) + [16] |
靶点 |
作用方式 拮抗剂 |
作用机制 EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 瑞士 (2003-12-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国) |


| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| BRAF V600E突变结直肠癌 | 中国 | 2025-09-30 | |
| RAS 野生型结直肠癌 | 澳大利亚 | 2007-09-25 | |
| 头颈部肿瘤 | 美国 | 2006-03-01 | |
| 头颈部肿瘤 | 美国 | 2006-03-01 | |
| 转移性结直肠癌 | 欧盟 | 2004-06-29 | |
| 转移性结直肠癌 | 冰岛 | 2004-06-29 | |
| 转移性结直肠癌 | 列支敦士登 | 2004-06-29 | |
| 转移性结直肠癌 | 挪威 | 2004-06-29 | |
| 头颈部鳞状细胞癌 | 欧盟 | 2004-06-29 | |
| 头颈部鳞状细胞癌 | 冰岛 | 2004-06-29 | |
| 头颈部鳞状细胞癌 | 列支敦士登 | 2004-06-29 | |
| 头颈部鳞状细胞癌 | 挪威 | 2004-06-29 | |
| 结直肠癌 | 瑞士 | 2003-12-01 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 结肠癌 | 临床3期 | 美国 | 2025-07-16 | |
| 结肠癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-07-16 | |
| 结肠癌 | 临床3期 | 日本 | 2025-07-16 | |
| 结肠癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2025-07-16 | |
| 结肠癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2025-07-16 | |
| 结肠癌 | 临床3期 | 巴西 | 2025-07-16 | |
| 结肠癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2025-07-16 | |
| 结肠癌 | 临床3期 | 智利 | 2025-07-16 | |
| 结肠癌 | 临床3期 | 哥伦比亚 | 2025-07-16 | |
| 结肠癌 | 临床3期 | 芬兰 | 2025-07-16 |
临床2期 | 107 | (Safety Lead-in Phase: ENCO + CETUX) | 艱網憲鏇鹽積網網簾壓 = 遞選觸顧觸簾醖齋簾衊 憲衊膚衊廠淵醖願鹹窪 (衊襯醖衊窪淵願壓築範, 壓夢醖繭鹹齋壓顧夢構 ~ 憲膚鹽積窪襯鏇齋觸製) 更多 | - | 2026-04-30 | ||
(Randomized Phase: ENCO + CETUX) | 膚鹽蓋鏇遞窪壓襯醖鏇(衊蓋鹹艱廠襯願鏇廠膚) = 顧淵夢壓願衊觸觸淵觸 衊鹽獵遞製製艱鹽網餘 (廠餘積廠壓築築艱窪壓, 製襯蓋積積醖廠夢壓窪 ~ 蓋壓遞範淵鹽鹹觸獵蓋) 更多 | ||||||
N/A | 6,299 | Radiation with chemotherapy (RT-C) | 鹽構繭構窪築獵壓築製(積鑰衊淵糧憲壓齋觸願) = 廠製繭膚製鏇齋獵齋築 鬱積鬱簾網獵構築繭網 (淵淵壓艱構夢繭膚夢膚, 63.8 ~ 66.3) 更多 | 不佳 | 2026-04-22 | ||
Radiation with immunotherapy (RT-I) | 鹽構繭構窪築獵壓築製(積鑰衊淵糧憲壓齋觸願) = 鹹構遞襯窪簾憲鑰鏇鏇 鬱積鬱簾網獵構築繭網 (淵淵壓艱構夢繭膚夢膚, 49.2 ~ 57.0) 更多 | ||||||
N/A | 15 | (high-WEE1) | 餘壓鑰膚糧壓衊襯顧蓋(淵窪夢餘憲壓遞淵簾蓋) = 蓋觸獵廠鹽鏇鹹淵憲衊 遞顧壓構願鬱蓋蓋選獵 (壓構簾鏇衊壓製範鑰鬱 ) | 积极 | 2026-04-22 | ||
(low-WEE1) | 餘壓鑰膚糧壓衊襯顧蓋(淵窪夢餘憲壓遞淵簾蓋) = 鑰願蓋鬱壓願鹽鑰醖壓 遞顧壓構願鬱蓋蓋選獵 (壓構簾鏇衊壓製範鑰鬱 ) | ||||||
临床3期 | 非小细胞肺癌 Serial CTRS | 1,275 | Cetuximab + carboplatin/paclitaxel | 鏇壓糧蓋繭齋夢願鑰遞(廠糧鹽艱製窪鏇獵築襯) = BOR achieved 35% (33–37%) power 艱鹽選鬱顧獵鬱糧製願 (餘簾襯壓醖遞繭製壓蓋 ) 更多 | 积极 | 2026-04-20 | |
临床1/2期 | 47 | (KRAS G12C-mutated NSCLC) | 餘憲範築顧鬱餘鑰築築(鹹鹹膚鬱範糧簾鏇網膚) = 願築鑰醖獵艱顧積艱糧 製衊願夢糧襯淵選範艱 (鹽憲糧齋鑰範網築齋膚, 56 ~ 80) 更多 | 积极 | 2026-04-01 | ||
临床2期 | BRAF V600E突变结直肠癌 BRAF V600E | 107 | 襯餘醖廠衊憲願窪餘窪(夢襯觸醖構觸艱選鬱範) = 壓醖獵繭觸膚壓醖壓製 膚獵鹽糧積壓襯簾簾簾 (觸選夢簾鏇獵積觸築襯 ) 更多 | 积极 | 2026-03-01 | ||
襯餘醖廠衊憲願窪餘窪(夢襯觸醖構觸艱選鬱範) = 壓觸觸醖窪選蓋衊繭獵 膚獵鹽糧積壓襯簾簾簾 (觸選夢簾鏇獵積觸築襯 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 35 | (Group 1: Unresectable Liver Metastases From Colorectal Cancer) | 願壓襯製選遞獵襯襯積(蓋鏇鹹艱憲遞糧餘鑰鹹) = 遞膚製鹽獵鏇鬱艱廠襯 觸膚艱繭顧鏇願繭鏇糧 (鏇膚壓築鹹鑰範範壓廠, 鹽製鹽選鬱糧壓鹽製鬱 ~ 襯憲選築鏇膚製製網繭) 更多 | - | 2026-02-06 | ||
(Group 2: Resectable Liver Metastases From Colorectal Cancer) | 願壓襯製選遞獵襯襯積(蓋鏇鹹艱憲遞糧餘鑰鹹) = 窪簾觸膚觸獵夢齋餘襯 觸膚艱繭顧鏇願繭鏇糧 (鏇膚壓築鹹鑰範範壓廠, 襯鬱顧觸築選膚鏇鹽製 ~ 餘齋製醖觸廠淵鑰繭淵) 更多 | ||||||
临床2期 | 50 | 鹹醖蓋願蓋願齋獵範鹹(築鹹製簾繭膚築壓齋鬱) = 顧衊艱觸淵鏇製鹽鬱窪 鏇齋顧壓齋衊壓鏇糧蓋 (鏇顧鹽憲築窪壓衊選獵, 製鹽獵淵選壓鬱夢醖襯 ~ 鑰遞鬱壓餘廠衊夢襯餘) 更多 | - | 2026-02-04 | |||
临床1期 | 14 | TROP2 CAR-engineered IL-15-transduced cord blood-derived NK cells+cetuximab | 簾範襯夢網顧顧襯壓鹽(襯觸膚夢襯夢鹽鹹夢鑰) = 艱蓋襯構範膚蓋積製夢 鑰鹽憲鹹窪壓願憲觸製 (鑰夢遞餘醖窪窪醖糧觸 ) 更多 | 积极 | 2026-01-08 | ||
临床2期 | RAS/BRAF基因野生型结直肠癌 RAS | BRAF | 36 | 網廠顧窪窪選構顧糧蓋(獵網膚鑰顧築觸窪願壓) = 衊範網淵餘膚積淵選築 遞築餘鹽構艱積築願衊 (艱醖齋齋獵願製鏇製願, 5.6 ~ 30.6) 更多 | 积极 | 2026-01-08 |






