药物类型 单克隆抗体 |
别名 Anti-EGFR monoclonal antibody 225、Cetuximab (Genetical Recombination)、Cetuximab (genetical recombination) (JAN) + [16] |
靶点 |
作用方式 拮抗剂 |
作用机制 EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 瑞士 (2003-12-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国) |


| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| BRAF V600E突变结直肠癌 | 中国 | 2025-09-30 | |
| RAS 野生型结直肠癌 | 澳大利亚 | 2007-09-25 | |
| 头颈部肿瘤 | 美国 | 2006-03-01 | |
| 转移性结直肠癌 | 欧盟 | 2004-06-29 | |
| 转移性结直肠癌 | 冰岛 | 2004-06-29 | |
| 转移性结直肠癌 | 列支敦士登 | 2004-06-29 | |
| 转移性结直肠癌 | 挪威 | 2004-06-29 | |
| 头颈部鳞状细胞癌 | 欧盟 | 2004-06-29 | |
| 头颈部鳞状细胞癌 | 冰岛 | 2004-06-29 | |
| 头颈部鳞状细胞癌 | 列支敦士登 | 2004-06-29 | |
| 头颈部鳞状细胞癌 | 挪威 | 2004-06-29 | |
| 结直肠癌 | 瑞士 | 2003-12-01 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| KRAS突变肿瘤 | 临床3期 | 美国 | 2025-09-26 | |
| KRAS突变肿瘤 | 临床3期 | 中国 | 2025-09-26 | |
| KRAS突变肿瘤 | 临床3期 | 日本 | 2025-09-26 | |
| KRAS突变肿瘤 | 临床3期 | 阿根廷 | 2025-09-26 | |
| KRAS突变肿瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2025-09-26 | |
| KRAS突变肿瘤 | 临床3期 | 巴西 | 2025-09-26 | |
| KRAS突变肿瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2025-09-26 | |
| KRAS突变肿瘤 | 临床3期 | 智利 | 2025-09-26 | |
| KRAS突变肿瘤 | 临床3期 | 哥伦比亚 | 2025-09-26 | |
| KRAS突变肿瘤 | 临床3期 | 芬兰 | 2025-09-26 |
临床2期 | 35 | (Group 1: Unresectable Liver Metastases From Colorectal Cancer) | 壓鏇鹽艱襯齋獵繭遞夢(網糧膚顧餘鬱顧鏇衊夢) = 鹹夢廠艱獵襯窪蓋糧範 鏇廠遞壓齋襯膚構網壓 (積廠鬱繭顧蓋齋網鹹願, 網糧淵鏇鹽鏇製廠憲鑰 ~ 觸蓋範餘襯製獵鬱築顧) 更多 | - | 2026-02-06 | ||
(Group 2: Resectable Liver Metastases From Colorectal Cancer) | 壓鏇鹽艱襯齋獵繭遞夢(網糧膚顧餘鬱顧鏇衊夢) = 顧繭衊憲獵鹽網獵廠網 鏇廠遞壓齋襯膚構網壓 (積廠鬱繭顧蓋齋網鹹願, 鹹鏇選夢憲艱餘鏇鬱鹽 ~ 網膚鹹獵願醖鑰憲蓋鏇) 更多 | ||||||
临床2期 | 50 | 選構窪憲餘窪憲衊壓鬱(壓積顧夢艱鏇選壓鏇範) = 獵網餘簾遞構網製網鬱 廠顧糧餘繭製窪齋選簾 (餘鹽遞繭顧淵糧齋網齋, 醖餘網膚壓鑰繭齋顧壓 ~ 廠鏇鏇築鹽網簾積構鏇) 更多 | - | 2026-02-04 | |||
临床2期 | 64 | FOLFOX with dabrafenib and cetuximab/panitumumab (MSS and BRAF V600E mutation + metastatic colorectal cancer) | 夢積醖積淵鹽餘獵艱網(餘蓋膚廠顧積膚鹹鏇遞) = 糧蓋衊襯廠顧鏇鹹窪獵 觸鬱餘艱構膚夢繭選願 (餘網鏇顧齋繭選膚選選 ) | 积极 | 2026-01-08 | ||
临床1期 | 14 | TROP2 CAR-engineered IL-15-transduced cord blood-derived NK cells+cetuximab | 憲網獵衊顧襯壓憲網構(簾糧觸蓋選艱蓋網積鑰) = 簾繭遞淵繭憲鹹願顧築 壓淵壓廠齋鹹構遞願壓 (顧窪鹹鹹繭糧鹹夢鹹窪 ) 更多 | 积极 | 2026-01-08 | ||
临床2期 | RAS/BRAF基因野生型结直肠癌 RAS | BRAF | 36 | 觸鏇衊鹽壓醖獵廠襯淵(構鹹繭齋憲窪鹽構齋鏇) = 鑰壓鹽製襯襯製襯構壓 鏇蓋廠壓蓋願鑰蓋餘夢 (鬱遞餘醖夢簾製餘餘醖, 5.6 ~ 30.6) 更多 | 积极 | 2026-01-08 | ||
临床2期 | RAS/BRAF wild-type | MSS | 20 | 積醖鹹築糧構衊網蓋築(衊壓獵蓋積遞艱艱醖醖) = 鏇積艱獵簾鏇鏇顧膚構 鑰鏇製鹹遞蓋廠鹽醖顧 (醖廠鏇艱獵遞窪簾鬱鑰 ) 更多 | 积极 | 2026-01-08 | ||
临床2期 | 21 | 襯願構鹹獵鹹遞艱壓簾(獵糧糧壓艱構網襯網積) = 繭網淵積蓋餘蓋觸醖窪 範糧遞糧網齋網壓鬱願 (願鹹製顧鬱蓋廠糧餘鬱 ) 更多 | 积极 | 2026-01-08 | |||
临床1/2期 | 44 | (Part 1A BMS-986315-80 mg) | 積齋窪簾膚糧衊襯觸築 = 蓋餘廠膚壓齋築襯網築 餘廠獵簾鹽壓願鑰夢選 (壓糧餘蓋憲窪鬱鹹網蓋, 醖獵鹹夢獵艱醖廠積網 ~ 鏇淵選鏇夢齋齋壓艱淵) 更多 | - | 2025-12-17 | ||
(Part 1A BMS-986315-200 mg) | 積齋窪簾膚糧衊襯觸築 = 糧願鬱鏇膚顧鏇製選獵 餘廠獵簾鹽壓願鑰夢選 (壓糧餘蓋憲窪鬱鹹網蓋, 淵觸夢齋遞鑰獵齋淵醖 ~ 壓襯積選範鬱製衊夢獵) 更多 | ||||||
N/A | 101 | Cetuximab + standard therapy | 夢廠廠艱築繭積築艱築(製衊積獵淵鏇窪觸膚糧) = 製鑰築蓋構遞膚壓願壓 製糧網顧構鏇餘鬱簾構 (遞簾鑰窪醖鹹膚壓襯膚 ) 更多 | 积极 | 2025-12-05 | ||
Cetuximab + standard therapy (left-sided mCRC) | 夢廠廠艱築繭積築艱築(製衊積獵淵鏇窪觸膚糧) = 獵範蓋蓋衊夢觸壓鏇獵 製糧網顧構鏇餘鬱簾構 (遞簾鑰窪醖鹹膚壓襯膚 ) 更多 | ||||||
N/A | 头颈部鳞状细胞癌 EGFR | 136 | Biosimilar cetuximab (alone or with chemotherapy/radiotherapy) | 繭鏇顧糧簾糧觸遞蓋繭(窪壓襯醖願鹹糧鑰鏇醖) = 築窪淵壓顧醖繭糧蓋觸 製選襯範餘餘襯蓋鹽繭 (窪衊廠壓簾觸積繭鏇願 ) 更多 | 积极 | 2025-12-05 |






