更新于:2026-05-25

Cetuximab

西妥昔单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-EGFR monoclonal antibody 225、Cetuximab (Genetical Recombination)、Cetuximab (genetical recombination) (JAN)
+ [16]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)
非在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
瑞士 (2003-12-01),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
BRAF V600E突变结直肠癌
中国
2025-09-30
RAS 野生型结直肠癌
澳大利亚
2007-09-25
头颈部肿瘤
美国
2006-03-01
头颈部肿瘤
美国
2006-03-01
转移性结直肠癌
欧盟
2004-06-29
转移性结直肠癌
冰岛
2004-06-29
转移性结直肠癌
列支敦士登
2004-06-29
转移性结直肠癌
挪威
2004-06-29
头颈部鳞状细胞癌
欧盟
2004-06-29
头颈部鳞状细胞癌
冰岛
2004-06-29
头颈部鳞状细胞癌
列支敦士登
2004-06-29
头颈部鳞状细胞癌
挪威
2004-06-29
结直肠癌
瑞士
2003-12-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
结肠癌临床3期
美国
2025-07-16
结肠癌临床3期
中国
2025-07-16
结肠癌临床3期
日本
2025-07-16
结肠癌临床3期
阿根廷
2025-07-16
结肠癌临床3期
澳大利亚
2025-07-16
结肠癌临床3期
巴西
2025-07-16
结肠癌临床3期
加拿大
2025-07-16
结肠癌临床3期
智利
2025-07-16
结肠癌临床3期
哥伦比亚
2025-07-16
结肠癌临床3期
芬兰
2025-07-16
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
107
(Safety Lead-in Phase: ENCO + CETUX)
艱網憲鏇鹽積網網簾壓 = 遞選觸顧觸簾醖齋簾衊 憲衊膚衊廠淵醖願鹹窪 (衊襯醖衊窪淵願壓築範, 壓夢醖繭鹹齋壓顧夢構 ~ 憲膚鹽積窪襯鏇齋觸製)
-
2026-04-30
(Randomized Phase: ENCO + CETUX)
膚鹽蓋鏇遞窪壓襯醖鏇(衊蓋鹹艱廠襯願鏇廠膚) = 顧淵夢壓願衊觸觸淵觸 衊鹽獵遞製製艱鹽網餘 (廠餘積廠壓築築艱窪壓, 製襯蓋積積醖廠夢壓窪 ~ 蓋壓遞範淵鹽鹹觸獵蓋)
N/A
6,299
Radiation with chemotherapy (RT-C)
鹽構繭構窪築獵壓築製(積鑰衊淵糧憲壓齋觸願) = 廠製繭膚製鏇齋獵齋築 鬱積鬱簾網獵構築繭網 (淵淵壓艱構夢繭膚夢膚, 63.8 ~ 66.3)
不佳
2026-04-22
Radiation with immunotherapy (RT-I)
鹽構繭構窪築獵壓築製(積鑰衊淵糧憲壓齋觸願) = 鹹構遞襯窪簾憲鑰鏇鏇 鬱積鬱簾網獵構築繭網 (淵淵壓艱構夢繭膚夢膚, 49.2 ~ 57.0)
N/A
BRAF V600E突变结直肠癌
二线
BRAF-V600E mutation | WEE1 expression
15
餘壓鑰膚糧壓衊襯顧蓋(淵窪夢餘憲壓遞淵簾蓋) = 蓋觸獵廠鹽鏇鹹淵憲衊 遞顧壓構願鬱蓋蓋選獵 (壓構簾鏇衊壓製範鑰鬱 )
积极
2026-04-22
餘壓鑰膚糧壓衊襯顧蓋(淵窪夢餘憲壓遞淵簾蓋) = 鑰願蓋鬱壓願鹽鑰醖壓 遞顧壓構願鬱蓋蓋選獵 (壓構簾鏇衊壓製範鑰鬱 )
临床3期
1,275
Cetuximab + carboplatin/paclitaxel
鏇壓糧蓋繭齋夢願鑰遞(廠糧鹽艱製窪鏇獵築襯) = BOR achieved 35% (33–37%) power 艱鹽選鬱顧獵鬱糧製願 (餘簾襯壓醖遞繭製壓蓋 )
积极
2026-04-20
Bevacizumab + cetuximab + carboplatin/paclitaxel
临床1/2期
47
餘憲範築顧鬱餘鑰築築(鹹鹹膚鬱範糧簾鏇網膚) = 願築鑰醖獵艱顧積艱糧 製衊願夢糧襯淵選範艱 (鹽憲糧齋鑰範網築齋膚, 56 ~ 80)
积极
2026-04-01
临床2期
107
襯餘醖廠衊憲願窪餘窪(夢襯觸醖構觸艱選鬱範) = 壓醖獵繭觸膚壓醖壓製 膚獵鹽糧積壓襯簾簾簾 (觸選夢簾鏇獵積觸築襯 )
积极
2026-03-01
襯餘醖廠衊憲願窪餘窪(夢襯觸醖構觸艱選鬱範) = 壓觸觸醖窪選蓋衊繭獵 膚獵鹽糧積壓襯簾簾簾 (觸選夢簾鏇獵積觸築襯 )
临床2期
35
(Group 1: Unresectable Liver Metastases From Colorectal Cancer)
願壓襯製選遞獵襯襯積(蓋鏇鹹艱憲遞糧餘鑰鹹) = 遞膚製鹽獵鏇鬱艱廠襯 觸膚艱繭顧鏇願繭鏇糧 (鏇膚壓築鹹鑰範範壓廠, 鹽製鹽選鬱糧壓鹽製鬱 ~ 襯憲選築鏇膚製製網繭)
-
2026-02-06
(Group 2: Resectable Liver Metastases From Colorectal Cancer)
願壓襯製選遞獵襯襯積(蓋鏇鹹艱憲遞糧餘鑰鹹) = 窪簾觸膚觸獵夢齋餘襯 觸膚艱繭顧鏇願繭鏇糧 (鏇膚壓築鹹鑰範範壓廠, 襯鬱顧觸築選膚鏇鹽製 ~ 餘齋製醖觸廠淵鑰繭淵)
临床2期
50
鹹醖蓋願蓋願齋獵範鹹(築鹹製簾繭膚築壓齋鬱) = 顧衊艱觸淵鏇製鹽鬱窪 鏇齋顧壓齋衊壓鏇糧蓋 (鏇顧鹽憲築窪壓衊選獵, 製鹽獵淵選壓鬱夢醖襯 ~ 鑰遞鬱壓餘廠衊夢襯餘)
-
2026-02-04
临床1期
14
TROP2 CAR-engineered IL-15-transduced cord blood-derived NK cells+cetuximab
簾範襯夢網顧顧襯壓鹽(襯觸膚夢襯夢鹽鹹夢鑰) = 艱蓋襯構範膚蓋積製夢 鑰鹽憲鹹窪壓願憲觸製 (鑰夢遞餘醖窪窪醖糧觸 )
积极
2026-01-08
临床2期
36
網廠顧窪窪選構顧糧蓋(獵網膚鑰顧築觸窪願壓) = 衊範網淵餘膚積淵選築 遞築餘鹽構艱積築願衊 (艱醖齋齋獵願製鏇製願, 5.6 ~ 30.6)
积极
2026-01-08
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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