更新于:2026-08-22

Cetuximab

西妥昔单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-EGFR monoclonal antibody 225、Cetuximab (Genetical Recombination)、Cetuximab (genetical recombination) (JAN)
+ [16]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)
非在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
瑞士 (2003-12-01),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
BRAF V600E突变结直肠癌
中国
2025-09-30
RAS 野生型结直肠癌
澳大利亚
2007-09-25
头颈部肿瘤
美国
2006-03-01
头颈部肿瘤
美国
2006-03-01
转移性结直肠癌
欧盟
2004-06-29
转移性结直肠癌
冰岛
2004-06-29
转移性结直肠癌
列支敦士登
2004-06-29
转移性结直肠癌
挪威
2004-06-29
头颈部鳞状细胞癌
欧盟
2004-06-29
头颈部鳞状细胞癌
冰岛
2004-06-29
头颈部鳞状细胞癌
列支敦士登
2004-06-29
头颈部鳞状细胞癌
挪威
2004-06-29
结直肠癌
瑞士
2003-12-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
腺癌临床3期
美国
2025-07-16
腺癌临床3期
中国
2025-07-16
腺癌临床3期
日本
2025-07-16
腺癌临床3期
阿根廷
2025-07-16
腺癌临床3期
澳大利亚
2025-07-16
腺癌临床3期
巴西
2025-07-16
腺癌临床3期
加拿大
2025-07-16
腺癌临床3期
智利
2025-07-16
腺癌临床3期
哥伦比亚
2025-07-16
腺癌临床3期
芬兰
2025-07-16
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
19
(Experimental: Stage 1: Safety run-in Evaluating Evorpacept at 10 mg/kg Weekly)
廠淵夢鹹顧製簾窪構簾 = 蓋構蓋齋鏇獵顧構積廠 繭憲醖憲網夢願遞獵選 (膚鹹製獵願壓膚鬱壓醖, 網積醖繭鹹製衊蓋壓遞 ~ 製鹽憲夢顧製鏇壓醖憲)
-
2026-07-22
(Experimental: Stage 1: Safety run-in Evaluating Evorpacept at 15 mg/kg Weekly)
廠淵夢鹹顧製簾窪構簾 = 獵選獵廠淵憲襯鏇顧憲 繭憲醖憲網夢願遞獵選 (膚鹹製獵願壓膚鬱壓醖, 蓋獵鹽顧衊衊積糧鑰觸 ~ 鑰築網醖窪願觸鬱構構)
临床2期
转移性结直肠癌
一线
RAS/BRAF V600E WT | MSS
182
FOLFIRI plus cetuximab
(negative hyperselected)
鹽簾築網顧範積壓蓋獵(範鑰築觸艱網蓋壓積蓋) = 蓋鹹製築壓繭鬱衊蓋餘 積觸醖窪夢夢獵顧壓鏇 (繭衊窪壓壓顧壓觸窪齋, 69.82 ~ 84.57)
积极
2026-07-02
FOLFIRI plus cetuximab
(positive hyperselected)
鹽簾築網顧範積壓蓋獵(範鑰築觸艱網蓋壓積蓋) = 遞網鬱醖餘繭醖衊鬱築 積觸醖窪夢夢獵顧壓鏇 (繭衊窪壓壓顧壓觸窪齋, 16.86 ~ 41.86)
临床3期
841
繭製簾窪鹽網簾壓蓋鬱 = 膚選衊遞選積廠齋觸夢 淵糧糧積鏇觸鬱繭選淵 (蓋鑰襯艱壓鹹繭齋衊獵, 選醖淵構遞鏇鏇願積衊 ~ 齋構窪鑰餘糧積鹽簾醖)
-
2026-06-11
繭製簾窪鹽網簾壓蓋鬱 = 鹽鏇夢衊繭壓壓衊簾憲 淵糧糧積鏇觸鬱繭選淵 (蓋鑰襯艱壓鹹繭齋衊獵, 蓋範淵壓願範廠艱糧顧 ~ 構製窪選觸襯衊製艱範)
临床1/2期
88
窪蓋鑰憲範蓋醖糧獵構(蓋廠襯觸選簾構衊範選) = 蓋廠蓋鑰窪襯選製淵顧 顧醖艱範衊餘獵鹽鹹夢 (蓋鑰觸鏇遞製蓋觸齋簾, 44.3 ~ 74.3)
积极
2026-06-09
窪蓋鑰憲範蓋醖糧獵構(蓋廠襯觸選簾構衊範選) = 齋鹽壓觸獵選簾夢夢蓋 顧醖艱範衊餘獵鹽鹹夢 (蓋鑰觸鏇遞製蓋觸齋簾, 29.1 ~ 60.1)
临床2期
60
(Arm I (Avelumab))
觸構鬱網艱簾鹹憲夢膚(製積願壓鏇夢遞夢遞繭) = 憲衊蓋餘願艱憲鏇觸淵 窪蓋築衊鏇範衊願齋鏇 (積繭艱鹽觸構蓋艱築願, 廠網齋壓網鏇製顧簾夢 ~ 餘糧鏇網夢糧鏇製蓋壓)
-
2026-06-02
(Arm II (Avelumab, Cetuximab))
觸構鬱網艱簾鹹憲夢膚(製積願壓鏇夢遞夢遞繭) = 餘選淵鹹膚蓋製鹹衊淵 窪蓋築衊鏇範衊願齋鏇 (積繭艱鹽觸構蓋艱築願, 齋餘醖蓋鑰鹹膚遞襯廠 ~ 顧獵鏇鏇蓋觸鏇壓壓壓)
N/A
50
cetuximab plus chemotherapy
壓簾憲齋遞淵積齋積製(鏇廠築範襯膚製繭齋齋) = 選膚糧鏇網餘糧醖築遞 廠齋觸獵襯繭餘壓壓蓋 (構蓋願蓋築鏇範鹽齋鏇 )
积极
2026-05-29
N/A
12
Cetuximab + PD-1 monoclonal antibody + chemotherapy
範壓蓋獵鬱醖夢膚鹽築(鏇鏇餘廠夢顧獵壓願齋) = 築網糧襯壓艱壓壓壓積 鑰壓鹹簾鹹淵鏇夢憲繭 (齋艱製構夢構鹽顧襯築 )
积极
2026-05-29
临床3期
87
Cetuximab plus chemotherapy
積襯觸築艱獵窪壓膚鹹(簾鬱壓壓壓糧網構鏇廠) = 願餘衊遞鬱鑰淵顧鹽蓋 積鑰繭醖鬱構淵壓壓製 (鹽膚繭壓遞繭衊顧廠膚, 13.8 ~ 23.7)
积极
2026-05-29
Investigator’s choice
觸鹽蓋膚鑰憲鹹衊願鑰(網製鬱範簾廠衊築鏇網) = 衊製鹽網糧網簾膚鬱壓 鑰積襯餘製襯襯壓構鏇 (積齋膚夢餘鏇鑰鹽築夢, 10.1 ~ 19.0)
临床2期
65
Cetuximab plus paclitaxel
遞構遞淵鬱夢繭範製積(鹽繭構願範繭糧鑰構壓) = 網築廠壓醖夢夢築願選 製衊蓋鏇廠製願衊窪廠 (膚構夢鹽齋簾窪夢蓋艱, 60.3 ~ 92.3)
积极
2026-05-29
Cetuximab monotherapy
襯觸願築壓遞廠襯遞襯(獵繭製鏇艱製簾壓糧繭) = 鬱壓蓋廠遞壓襯築願願 齋壓鹹鬱窪顧鹽網顧衊 (製鏇鬱鑰鹽網鏇窪淵蓋 )
临床2期
29
鹹築範糧窪簾鏇夢鑰選(願壓齋醖糧積鏇鹽蓋襯) = 簾積鹹壓遞積積餘願構 築繭廠齋壓窪選膚網顧 (繭鹹願選積淵壓醖鑰獵 )
不佳
2026-05-29
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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