预约演示

更新于：2026-03-07

Cetuximab

西妥昔单抗

更新于：2026-03-07

概要

基本信息

药物类型

单克隆抗体

别名

Anti-EGFR monoclonal antibody 225、Cetuximab (Genetical Recombination)、Cetuximab (genetical recombination) (JAN)

+ [16]

靶点

EGFR

作用方式

拮抗剂

作用机制

EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)

治疗领域

肿瘤消化系统疾病呼吸系统疾病+ [5]

在研适应症

BRAF V600E突变结直肠癌RAS 野生型结直肠癌头颈部肿瘤+ [46]

非在研适应症

食管腺癌肺腺癌前列腺腺癌+ [106]

原研机构

Merck Serono SA

在研机构

Merck Sharp & Dohme LLC

Mirati Therapeutics, Inc.

Pfizer Inc.

+ [21]

非在研机构

Novartis Pharmaceuticals Corp.

Array BioPharma, Inc.

Novartis AG

+ [20]

权益机构

Merck KGaA

Eli Lilly & Co.

劲方医药科技（上海）股份有限公司

+ [10]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

瑞士 (2003-12-01),

结直肠癌

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)

登录后查看时间轴

结构/序列

Sequence Code 43254L

来源: *****

Sequence Code 9505399H

来源: *****

关联

1,222

项与西妥昔单抗相关的临床试验

NCT07441681

/ Not yet recruiting临床3期IIT

Radiotherapy With Concurrent Cetuximab vs. Carboplatin and Paclitaxel in Patients With Stage III-IVB Head and Neck Cancer With a Contraindication to Cisplatin: A Pragmatic Phase III Randomized Trial

This phase III trial compares cetuxumab to chemotherapy, carboplatin and paclitaxel, with intensity modulated radiation therapy for the treatment of patients with head and neck cancer who are unable to receive cisplatin. Cetuximab is in a class of medications called monoclonal antibodies. It binds to a protein called EGFR, which is found on some types of cancer cells. This may help keep cancer cells from growing. Carboplatin is in a class of medications known as platinum-containing compounds. It works in a way similar to the anticancer drug cisplatin, but may be better tolerated than cisplatin. Carboplatin works by killing, stopping or slowing the growth of cancer cells. Paclitaxel is in a class of medications called antimicrotubule agents. It stops cancer cells from growing and dividing and may kill them. Intensity modulated radiation therapy is a type of 3-dimensional radiation therapy that uses computer-generated images to show the size and shape of the tumor. Thin beams of radiation of different intensities are aimed at the tumor from many angles. This type of radiation therapy reduces the damage to healthy tissue near the tumor. It is not yet know if cetxiumab or chemotherapy, with intensity modulated radiation therapy works best for the treatment of patients with head and neck cancer who are unable to receive cisplatin.

开始日期2027-01-06

申办/合作机构

NRG Oncology

NCT07411599

/ Not yet recruiting临床1/2期IIT

Dual Administration Of Intraperitoneal And Intravenous TROP2-Directed CAR-NK With TGF-Beta Receptor 2 (TGFBR2) Knock Out (KO) Therapy For Colorectal Cancer-Related Peritoneal Carcinomatosis: A Phase 1/2 Trial ("Chip-CRC Trial")

To find the highest dose of NK cells that can be given by vein and intraperitoneally (given directly into the abdominal cavity) in combination with cetuximab to patients with colorectal cancer that has spread to the peritoneum.

开始日期2026-07-29

申办/合作机构

The University of Texas MD Anderson Cancer Center

NCT07318389

/ Not yet recruiting早期临床1期IIT

ASCEND-CRC: Profiling and Targeting Dynamic Tumor Resistance in Patients With Metastatic Colorectal Cancer

To find out if certain drug/therapy combinations that are targeted to individual patients based on characteristics of their disease types may help to control the disease.

开始日期2026-06-10

申办/合作机构

The University of Texas MD Anderson Cancer Center

100 项与西妥昔单抗相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与西妥昔单抗相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与西妥昔单抗相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

6,615

项与西妥昔单抗相关的文献（医药）

2026-06-01·Biomaterials advances

Development of a HER1/CP2c dual-targeting biopharmaceutical for HER1-overexpressing head and neck cancer

Article

作者: Cheon, So Yeong ; Park, Dongsun ; Han, Sang-Woo ; Lee, Inbeom ; Kim, Eun Byeol ; Cho, Junmin ; Kim, Boram ; Kim, Chan Gil ; Byun, Kyu Tae ; Won, Hyung-Sik

With the development of pharmaceuticals, the death rate due to cancer continues to decrease. However, the incidence of major cancers remains high. Head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC) is the sixth most prevalent type of non-skin cancers and it predominantly expresses human epidermal growth factor receptor 1 (HER1). To selectively eliminate HNSCC, cetuximab was developed as a HER1 targeting monoclonal antibody (mAb) therapy. Despite approval from the US-FDA, Cetuximab- or other anticancer drugs-related complications, such as mucosal inflammation, rash, intracranial infections, and neurological deficits, have been reported. In order to address these limitations, we have developed an antibody-drug conjugates (ADCs)-like anticancer platform called dual-targeting anticancer therapeutics (DTAT), which consists of a positioning site for mAbs or single-chain fragment variable (scFv) targeting specific antigens and a cell-penetrant cytotoxic payload targeting an oncoprotein CP2c conjugated to a cleavable linker sequence (CLS), which is sensed and cleaved by matrix metalloproteinase-11 (MMP-11). Based on this DTAT platform, we generated DTAT-D351, which dual-targets HER1 and CP2c, as an anticancer biopharmaceutical for HNSCC. Our data showed that DTAT-D351 exhibited high productivity and a strong binding affinity for HER1. Moreover, DTAT-D351 showed high anticancer potency against HER1-overexpressing cancer cells and A431 epidermoid squamous carcinoma cells. Moreover, it showed no adverse reactions in immune cells and normal cells. In conclusion, DTAT-D351, herein called Cetuximab scFv-CPTin, is a promising and effective anticancer agent for the treatment of HER1-overexpressing cancer cells, including head and neck cancers.

2026-05-01·JOURNAL OF PHARMACEUTICAL AND BIOMEDICAL ANALYSIS

LC-MS peptide mapping of monoclonal antibodies using the mirror proteases trypsin and Tryp-N

Article

作者: Sargautis, Domantas ; Thiede, Bernd

Accurate characterization of the amino acid sequence and post translational modifications (PTMs) of monoclonal antibodies (mAbs) is essential for evaluating product quality. Peptide mapping through bottom-up LC/MS analysis is a key methodology for this purpose. While trypsin is commonly the first choice for mAb digestion, it typically yields high but incomplete sequence coverage. As a result, supplementary endoproteases such as Asp-N, chymotrypsin, Glu-C or Lys-C are often employed to enhance coverage. In this report, we evaluated another endoprotease, Tryp-N, which serves as an effective alternative to trypsin for mAb analysis. The sequence coverages achieved for bevacizumab, cetuximab, NISTmAb, and trastuzumab with Tryp-N were comparable to that of trypsin, and the combination of both enzymes slightly improved overall sequence coverage. Notably, both trypsin and Tryp-N generated identical peptides beside the N- and C-terminal ends. The presence of a basic amino acid at opposite ends of the peptide often resulted in complementary sequence coverage of the MS2 of the same peptide sequences. These complementary ion series can be leveraged for precise localization of PTMs, as demonstrated in detail for deamidation, and oxidation sites as well as single amino acid variants (SAVs).

2026-05-01·CRITICAL REVIEWS IN ONCOLOGY HEMATOLOGY

Beyond EGFR inhibition in head and neck squamous cell carcinoma: Overcoming resistance mechanisms and novel therapeutic frontiers

Review

作者: Carosi, Francesca ; Romaniello, Donatella ; Le Tourneau, Christophe ; Filippini, Daria Maria ; Fermi, Matteo ; Mercante, Giuseppe ; Monte, Andrea ; Tarsitano, Achille ; Querzoli, Giulia ; Carlini, Andrea ; Lauriola, Mattia ; Fabbri, Laura ; Sgarzi, Michela

Head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC) remains a significant global health challenge. The epidermal growth factor receptor (EGFR) is overexpressed in the majority of HNSCCs and represents a well-established therapeutic target. Cetuximab, a chimeric IgG1 monoclonal antibody anti-EGFR, is the only EGFR-targeted agent approved for HNSCC and has shown efficacy in both locally advanced (in platinum-unfit patients) and recurrent/metastatic (R/M) settings. However, clinical benefit is limited by intrinsic and acquired resistance mechanisms, including EGFR mutations, compensatory activation of alternative receptor tyrosine kinases (RTKs), downstream pathway alterations (e.g., PIK3CA mutations, PTEN loss), epithelial-mesenchymal transition (EMT), and immunosuppressive tumor microenvironment factors. Emerging strategies aim to overcome resistance through dual EGFR inhibition, combination with new generation targeted agents, and immunomodulation. Irreversible pan-HER tyrosine kinase inhibitors (e.g., afatinib, dacomitinib), dual-target bispecific antibodies such as duligotuzumab (EGFR/HER3), petosemtamab (EGFR/LGR5) or ficerafusp alfa (EGFR/TGF-β) have led to promising preclinical and early-phase clinical activity. Additionally, intratumoral EGFR antisense DNA (EGFR-AS) has shown synergy with cetuximab and radiotherapy in preclinical models and a phase I trial. This narrative review provides a comprehensive overview of the EGFR signaling network in HNSCC, the mechanisms underpinning resistance to EGFR-targeted therapies, and the evolving therapeutic landscape. While EGFR remains a valid therapeutic target, future efforts must focus on biomarker-driven patient selection and combination strategies to enhance efficacy and durability of response. Ongoing trials will further define the role of emerging anti-EGFR agents and their integration into HNSCC treatment algorithms.

1,510

项与西妥昔单抗相关的新闻（医药）

17 小时之前

·知乎专栏

JMC | 非共价结合驱动效力飞跃，新一代 KRAS G12C 抑制剂临床数据惊艳

期刊：Journal of Medicinal Chemistry DOI: 10.1021/acs.jmedchem.5c02272 前言KRAS是癌症中最常见的突变基因之一，G12C突变在非小细胞肺癌中尤为高发。长期以来，KRAS因与核苷酸亲和力极强、缺乏可成药口袋而被视为"不可成药"靶点。2013年，科学家发现可通过“switch-II 口袋”靶向其非活性状态，开启了 KRAS 靶向药物研发的新方向。虽然目前已经有两款抑制剂（sotorasib 和 adagrasib）获批上市，但临床疗效有限，且耐药性问题逐渐显现，临床上迫切需要新一代更高效的KRAS G12C抑制剂近日，基因泰克公司的Hans E. Purkey等研究人员报道了一种新型KRAS G12C共价抑制剂Divarasib（GDC-6036）的发现与优化过程。通过增强非共价结合能力，该药物在体外和体内均表现出显著优于现有上市抑制剂的活性和动力学特性，目前已进入临床试验阶段。相关研究以“Discovery and Characterization of Divarasib (GDC-6036), a Potent Covalent Inhibitor of KRAS G12C”为题，于3月2日在线发表于《Journal of Medicinal Chemistry》上。研究内容药物设计与结构优化KRAS G12C 的 switch-II 口袋包含与Cys12 相邻的近端结合区，以及远端后口袋（back-pocket）。此前的 KRAS G12C 抑制剂研发，多聚焦于优化靶向 Cys12 共价弹头的反应性，而这项研究的核心优化思路是：通过增强与后口袋的相互作用，提升抑制剂与靶点的非共价结合亲和力。团队选定喹唑啉为母核通过对 C7、C8、C2 位及哌嗪环的分步位点修饰实现活性递进式提升，最终得到候选物 Divarasib。表1. 后口袋优化（R₁取代基的筛选）表2. 吡啶5的进一步优化晶体结构显示，Divarasib较早期化合物向Switch-II螺旋位移约1 Å，back-pocket填充更充分，蛋白-抑制剂接触面显著扩展。图1. 化合物4和Divarasib（化合物10）与KRAS G12C的共晶结构机制研究：非共价结合是效力提升的主因通过动力学实验明确 Divarasib 高活性的核心机制为非共价结合亲和力的大幅提升，而非共价弹头反应性增强。图2. 活性相关性与动力学分析为验证非共价结合的作用，将丙烯酰胺替换为无反应活性的乙酰胺，SPR实验显示Divarasib衍生物与KRAS G12C 的结合Kd达0.63μM，较早期化合物衍生物提升超800倍，且非共价结合亲和力提升幅度与共价催化效率（ Kinact/KI）提升幅度高度匹配。表3. 选定化合物乙酰胺替代的Kd测定Divarasib与已上市G12C抑制剂的比较Divarasib在生化效力、细胞活性、起效速度、选择性四个维度均显著优于已上市药物。为更精准评估高活性化合物的靶点结合能力，研究团队从生化效力、细胞活性、起效速度、选择性四个维度，将 Divarasib 与已上市的 sotorasib、adagrasib 进行全面对比，结果显示 Divarasib 在各维度均显著优于两款上市药物。表4. Divarasib 与已上市KRAS G12C 抑制剂的对比图3. Divarasib与已上市抑制剂的体外细胞活性对比在超过11,000个半胱氨酸位点中，Divarasib仅对KRAS G12C表现出显著结合，具有极高的靶点选择性图4. 在蛋白质组学实验中，用10nM 化合物10处理HCC-1171细胞4小时，监测含半胱氨酸肽的损失。体内药效在小鼠模型中，Divarasib 在低剂量下即可诱导肿瘤消退，显示出良好的药代动力学特性。图5. Divarasib 在两种 KRAS G12C 异种移植模型中的体内抗肿瘤活性图6. 化合物10的PK/PD关系总结本研究是 KRAS G12C 抑制剂研发领域的里程碑研究，首次证实非共价结合亲和力的提升是新一代抑制剂活性突破的核心，并通过精准的结构设计开发出 Divarasib 这一高活性、高选择性的新一代抑制剂。该研究不仅为 Divarasib 的临床开发奠定了坚实的基础，也为其他 RAS 家族抑制剂（如 KRAS G12D、G12V）的研发提供了重要的设计思路和实验方法，推动了 “不可成药” RAS 靶点的药物研发进程。同时，Divarasib 的临床潜力已初步显现：临床I期试验中，其单药治疗 KRAS G12C 突变晚期实体瘤，非小细胞肺癌确证缓解率53%、结直肠癌29%；与西妥昔单抗联用时，结直肠癌缓解率飙升至 62%，证实了其联合用药的巨大价值。目前，Divarasib 的多项单药/联合用药临床研究正在开展，覆盖非小细胞肺癌、结直肠癌等多种实体瘤。针对KRAS相关蛋白，青云瑞晶已完成WT、G12D、G12C、G12V 多个突变体的结构解析工作。在该系列蛋白的表达以及与抑制剂的共晶结构解析方面累积了丰富的实验经验，已记录实验条件100+。相关项目交付时间最短可达1个月，能够确保项目成功交付。同时青云瑞晶储备了KRAS通路上下游相关靶点蛋白（如：SOS1、RAF1、PI3K），助力新药研发顺利进行。

2026-03-05

·同写意

国内首创！中源协和旗下中源维康自主研发的飞行时间质谱法肿瘤伴随诊断试剂盒获批！

诊断试剂上市批准临床研究

2026-03-05

·新药来了

32款新药获批，看看有没有你关注的 | 2月新药盘点

2026年2月，有哪些新药获批？你最关注哪些新药信息？新药心血管+内分泌篇 1. 降糖新药来了！「替尔泊肽」新增适应症获批时间：2026年2月12日获批机构：国家药监局（NMPA）适应证：用于在饮食控制和运动基础上，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。点击查看详情2. 两款干细胞疗法获批日本，用于心衰和帕金森病获批时间：2026年2月18日获批机构：日本厚生劳动省适应证：正式批准两款诱导多能干细胞（iPS 细胞）来源的再生医药产品有条件上市分别用于重症心力衰竭与帕金森病治疗。点击查看详情 3.司美格鲁肽7.2 mg获批获批时间：2026年2月获批机构：欧盟委员会适应证：欧盟委员会（EC）正式批准高剂量Wegovy®（semaglutide，司美格鲁肽注射液）7.2mg上市，适用于成人肥胖患者治疗。点击查看详情新药神内篇欧盟批准「伊奈利珠单抗」，用于治疗全身性重症肌无力获批时间：2026年2月12日获批机构：欧盟适应证：在联合标准治疗，用于抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性或抗肌肉特异性激酶（MuSK）抗体阳性的成人全身性重症肌无力（gMG）患者。点击查看详情新药呼吸篇度普利尤单抗新用途：儿童哮喘+老年皮肤病获批时间：2026年2月27日获批机构：国家药监局（NMPA）适应证：度普利尤单抗注射液获国家药品监督管理局（NMPA）正式批准两项新适应症，分别用于治疗大疱性类天疱疮（BP）成人患者，以及 6 岁及以上儿童哮喘患者的维持治疗。点击查看详情新药消化篇 1. 结肠炎新药「艾曲莫德」获批国内，临床缓解率48.1% 获批时间：2026年2月6日获批机构：国家药监局（NMPA）适应证：用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。点击查看详情2. 「米吉珠单抗」获批治疗克罗恩病、结肠炎获批时间：2026年2月11日获批机构：NMPA 适应证：两款剂型产品米吉珠单抗注射液（静脉输注）和米吉珠单抗注射液正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗成人中重度活动性克罗恩病（CD）及成人中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）。点击查看详情新药风湿免疫+皮肤篇 1. 关节炎有新药！「司库奇尤单抗」新增适应证获批时间：2026年2月3日获批机构：国家药监局（NMPA）适应证：对非甾体类抗炎药（NSAID）应答不佳的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）成人患者（需具备 C 反应蛋白（CRP）升高和 / 或磁共振成像（MRI）炎症证据）。点击查看详情2. 2周起效！银屑病1类新药「安沐奇塔单抗」获批国内获批时间：2026年2月13日获批机构：NMPA 适应证： 1 类生物创新药抗 IL-17A 人源化单克隆抗体安沐奇塔单抗注射液，上市申请已获国家药品监督管理局批准，用于适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。点击查看详情新药肿瘤篇 1. 前列腺癌新药「达罗他胺」获批国内获批时间：2026年2月3日获批机构：国家药监局（NMPA）适应证：中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准口服新型雄激素受体抑制剂（ARi）达罗他胺片联合雄激素剥夺疗法（ADT）治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）成年患者。点击查看详情2. 一线治疗！子宫内膜癌新药获批获批时间：2026年2月6日获批机构：NMPA 适应证：帕博利珠单抗注射液获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准新增适应症：联合卡铂和紫杉醇用于错配修复缺陷（dMMR）的原发晚期或复发性子宫内膜癌成人患者的一线治疗，随后以帕博利珠单抗注射液单药维持治疗。点击查看详情3. 乳腺癌新药「芦康沙妥珠单抗」获批获批时间：2026年2月6日获批机构：国家药监局（NMPA）适应证：用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性的激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性（IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-）乳腺癌成人患者。点击查看详情4. 非小细胞肺癌有新药！「伏美替尼」新增适应证获批时间：2026年2月6日获批机构：NMPA 适应证：该适应症用于治疗既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，或不耐受含铂化疗，并且经检测确认存在表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。点击查看详情 5. FDA批准卵巢癌新药，K药新增适应证获批时间：2026年2月10日获批机构：FDA 适应证：帕博利珠单抗、帕博利珠单抗联合透明质酸酶 α-pmph，与紫杉醇联合使用（可联合或不联合贝伐珠单抗），用于经 FDA 授权检测确认肿瘤表达 PD-L1（CPS≥1）、且既往接受过 1-2 线全身治疗方案的成人铂耐药上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。点击查看详情 6. FDA批准晚期胰腺癌「电场疗法」获批时间：2026年2月11日获批机构：FDA 适应证：Optune Pax®联合吉西他滨与白蛋白结合型紫杉醇，用于成人局部晚期胰腺癌的一线治疗。点击查看详情 7. 肺癌新药贝莫苏拜单抗获批获批时间：2026年2月14日获批机构：NMPA 适应证：新增适应症用于在接受铂类药物为基础的同步或序贯放化疗后未出现疾病进展、且未携带已知表皮生长因子受体（EGFR）敏感突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）重排的不可切除Ⅲ期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的巩固治疗。点击查看详情 8. 肺癌一线治疗！阿美替尼获批欧盟获批时间：2026年2月20日获批机构：欧盟适应证：（i）具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗；（ii）晚期EGFR T790M突变阳性NSCLC成人患者的治疗。点击查看详情 9.结直肠癌有新药！FDA批准「恩考芬尼」联合疗法获批时间：2026年2月24日获批机构：FDA 适应证：FDA正式授予恩考芬尼（encorafenib）传统批准！此次获批适应症为：联合西妥昔单抗（cetuximab）及氟尿嘧啶类化疗，治疗经FDA授权检测确认存在BRAF V600E突变的成人转移性结直肠癌（mCRC）患者。点击查看详情10. 肺癌口服药宗艾替尼获批FDA 获批时间：2026年2月26日获批机构：FDA 适应证：FDA正式授予宗艾替尼（zongertinib）加速批准，扩大其适应症范围：用于治疗经FDA授权检测确认存在HER2（ERBB2）酪氨酸激酶结构域（TKD）激活突变的不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。点击查看详情 11. 肺癌口服药「索西美雷塞」来了获批时间：2026年2月28日获批机构：NMPA 适应证：用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。点击查看详情新药血液篇 1. 多发性骨髓瘤有新药！「四联疗法」获批国内获批时间：2026年2月6日获批机构：国家药监局（NMPA）适应证：达雷妥尤单抗注射液（皮下注射）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准拓展适应症，与硼替佐米、来那度胺和地塞米松（D-VRd 方案）联合用药，用于治疗适合自体干细胞移植（ASCT）的新诊断多发性骨髓瘤（NDMM）成年患者。点击查看详情2. 白血病有新药！「匹妥布替尼」新增适应症获批时间：2026年2月12日获批机构：NMPA 适应证：用于治疗既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。点击查看详情3. 慢淋一线治疗！FDA批准「阿卡替尼」联合疗法获批时间：2026年2月20日获批机构：FDA 适应证：用于成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者的一线治疗，这是美国获批的首个全口服、固定疗程的CLL一线联合治疗方案。点击查看详情4. 一线治疗！血液新药「罗伐昔替尼」获批国内获批时间：2026年2月28日获批机构：NMPA 适应证：用于中危-2或高危的原发性骨髓纤维化（PMF）、真性红细胞增多症后骨髓纤维化（PPV-MF）或原发性血小板增多症后骨髓纤维化（PET-MF）成年患者的一线治疗。点击查看详情新药其他篇 1. 不孕患者有新药！药监局批准「人促卵泡激素α、促黄体激素α」获批时间：2026年2月6日获批机构：国家药监局（NMPA）适应证：用于治疗严重缺乏促卵泡素（FSH）和促黄体素（LH）的成年女性患者，以刺激卵泡发育。2. 「奥妥珠单抗β」获批，用于视神经脊髓炎谱系疾病获批时间：2026年2月14日获批机构：NMPA 适应证：国家药品监督管理局正式批准奥妥珠单抗β注射液上市，用于治疗AQP4-IgG阳性的成年视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）患者。 3.双相障碍一线治疗！FDA批准新药milsaperidone 获批时间：2026年2月20日获批机构：FDA 适应证：用于成人双相I型障碍躁狂或混合发作的急性治疗，以及成人精神分裂症的治疗，作为上述疾病的一线治疗药物。4. FDA批准「罕见代谢病」新疗法 Loargys 获批时间：2026年2月23日获批机构：FDA 适应证：FDA已授予 Loargys®（pegzilarginase-nbln）加速批准，用于治疗 2 岁及以上成人和儿童精氨酸酶 1 缺乏症（ARG1-D）患者的高精氨酸血症，治疗需联合饮食蛋白限制。 5.FDA批准鼻窦炎新药「度普利尤单抗」获批时间：2026年2月25日获批机构：FDA 适应证：用于治疗6岁及以上、有鼻窦手术史的成人和儿科过敏性真菌性鼻窦炎（AFRS）患者。 6.FDA批准苯丙酮尿症新药获批时间：2026年2月27日获批机构：FDA 适应证：FDA批准pegvaliase-pqpz的补充生物制品许可申请，正式新增12岁及以上苯丙酮尿症（PKU）青少年适应症，用于降低血液苯丙氨酸（Phe）浓度。 7. FDA批「准那韦培肽」用于2岁以上软骨发育不全儿童获批时间：2026年2月27日获批机构：FDA 适应证：用于治疗2岁及以上、骨骺未闭合的软骨发育不全儿童患者，以促进患儿线性生长。 8. FDA批准「长高针」，能治3种儿童矮小问题获批时间：2026年2月27日获批机构：FDA 适应证：批准somapacitan-beco（Sogroya®）新增三项儿科适应症，用于治疗 2.5 岁及以上特发性矮小（ISS）、小于胎龄儿（SGA）且 2 岁时无追赶生长、努南综合征（NS）相关生长衰竭患儿。欢迎补充一起关注新药信息本公众号所发布的新药信息仅做信息分享交流，不构成任何药物购买或使用建议，不可直接作为决策内容。如有不适请及时就医，以医生建议为准。

上市批准细胞疗法

100 项与西妥昔单抗相关的药物交易

登录后查看更多信息

外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D03455	西妥昔单抗	L01XC06	DB00002

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
BRAF V600E突变结直肠癌	中国	Merck Europe BV	2025-09-30
RAS 野生型结直肠癌	澳大利亚	Merck Healthcare Pty Ltd.	2007-09-25
头颈部肿瘤	美国	Eli Lilly & Co.	2006-03-01
转移性结直肠癌	欧盟	Merck Europe BV	2004-06-29
转移性结直肠癌	冰岛	Merck Europe BV	2004-06-29
转移性结直肠癌	列支敦士登	Merck Europe BV	2004-06-29
转移性结直肠癌	挪威	Merck Europe BV	2004-06-29
头颈部鳞状细胞癌	欧盟	Merck Europe BV	2004-06-29
头颈部鳞状细胞癌	冰岛	Merck Europe BV	2004-06-29
头颈部鳞状细胞癌	列支敦士登	Merck Europe BV	2004-06-29
头颈部鳞状细胞癌	挪威	Merck Europe BV	2004-06-29
结直肠癌	瑞士	Merck & Co., Inc.	2003-12-01

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
KRAS突变肿瘤	临床3期	美国	Merck Sharp & Dohme LLC	2025-09-26
KRAS突变肿瘤	临床3期	中国	Merck Sharp & Dohme LLC	2025-09-26
KRAS突变肿瘤	临床3期	日本	Merck Sharp & Dohme LLC	2025-09-26
KRAS突变肿瘤	临床3期	阿根廷	Merck Sharp & Dohme LLC	2025-09-26
KRAS突变肿瘤	临床3期	澳大利亚	Merck Sharp & Dohme LLC	2025-09-26
KRAS突变肿瘤	临床3期	巴西	Merck Sharp & Dohme LLC	2025-09-26
KRAS突变肿瘤	临床3期	加拿大	Merck Sharp & Dohme LLC	2025-09-26
KRAS突变肿瘤	临床3期	智利	Merck Sharp & Dohme LLC	2025-09-26
KRAS突变肿瘤	临床3期	哥伦比亚	Merck Sharp & Dohme LLC	2025-09-26
KRAS突变肿瘤	临床3期	芬兰	Merck Sharp & Dohme LLC	2025-09-26

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03693807 (CTgov)	临床2期	结直肠癌肝转移 \| 结直肠癌 \| 胆管癌	35	Cetuximab+Gemcitabine+Floxuridine (FUDR)+Oxaliplatin+Irinotecan (CPT-11)+Panitumumab+Fluorouracil (Group 1: Unresectable Liver Metastases From Colorectal Cancer)	製觸獵蓋齋醖鹹襯製憲(遞鬱蓋觸鹹糧夢蓋齋壓) = 餘觸選衊鬱顧製願壓鏇製獵繭艱齋膚醖餘製顧 (膚鹹膚獵襯積膚廠壓遞, 鏇餘獵窪窪觸壓餘築憲 ~ 壓築鑰簾遞鏇廠積鹽夢) 更多	-	2026-02-06
NCT03693807 (CTgov)	临床2期	结直肠癌肝转移 \| 结直肠癌 \| 胆管癌	35	Cetuximab+Gemcitabine+Floxuridine (FUDR)+Oxaliplatin+Irinotecan (CPT-11)+Panitumumab+Fluorouracil (Group 2: Resectable Liver Metastases From Colorectal Cancer)	製觸獵蓋齋醖鹹襯製憲(遞鬱蓋觸鹹糧夢蓋齋壓) = 積憲範憲構構顧簾鹽築製獵繭艱齋膚醖餘製顧 (膚鹹膚獵襯積膚廠壓遞, 簾積積壓襯夢獵觸夢鏇 ~ 淵夢網膚願願顧鏇鏇鏇) 更多	-	2026-02-06
NCT02979977 (Phase 2 trial of dual EGFR inhibition with cetuximab and afatinib, CTgov)	临床2期	晚期头颈部鳞状细胞癌	50	Afatinib+cetuximab	襯製夢築鹹鏇構壓願鹹(築鑰廠淵鹽選築蓋願齋) = 衊簾衊餘鹹醖遞選構鬱簾襯簾夢鹽餘艱鬱選築 (淵範廠鏇蓋衊網鏇願衊, 膚窪窪醖遞鹹選壓繭鬱 ~ 簾膚繭範夢壓網構壓廠) 更多	-	2026-02-04
NCT04587128 (ASCO_GI2026)	临床2期	转移性结直肠癌一线 RAS/RAF wildtype	21	Panitumumab or Cetuximab	衊構壓簾膚夢鬱顧鹹艱(淵膚願夢積夢繭繭網遞) = 蓋範構餘積壓觸範衊廠膚觸醖餘憲鏇鑰鏇憲網 (獵餘範憲簾廠壓鑰製範 ) 更多	积极	2026-01-08
NCT06358430 (ASCO_GI2026)	临床1期	结直肠癌	14	TROP2 CAR-engineered IL-15-transduced cord blood-derived NK cells+cetuximab	齋齋鹽範範艱觸觸淵積(鏇願願築鹽構糧範顧選) = 鑰廠糧觸餘顧蓋簾壓艱願憲觸蓋廠積選膚構艱 (鹹遞膚鬱製構窪廠顧觸 ) 更多	积极	2026-01-08
NCT06978400 (ASCO_GI2026)	临床2期	BRAF V600E突变结直肠癌一线 BRAF V600E mutation \| MSS	64	FOLFOX with dabrafenib and cetuximab/panitumumab (MSS and BRAF V600E mutation + metastatic colorectal cancer)	製簾夢積夢齋鬱餘網醖(願繭餘廠蓋襯顧憲膚鏇) = 膚簾願鬱鏇範蓋鹹夢蓋遞鑰簾鏇鑰構鏇窪醖網 (衊積夢繭醖選網鬱憲窪 )	积极	2026-01-08
NCT04224415 (ASCO_GI2026)	临床2期	RAS/BRAF基因野生型结直肠癌 RAS \| BRAF	36	Cetuximab plus irinotecan	壓壓醖蓋齋衊顧襯糧餘(顧觸選網網窪淵衊積築) = 網艱糧淵網衊醖築醖範夢艱糧夢鬱蓋艱壓齋鏇 (夢積選衊鏇膚鑰範鑰餘, 5.6 ~ 30.6) 更多	积极	2026-01-08
NCT06321081 (ASCO_GI2026)	临床2期	RAS/BRAF wild-type \| MSS	20	Irinotecan + Cetuximab + Envafolimab	遞蓋壓觸蓋衊鑰鑰製觸(膚憲鬱願構網淵獵鹽艱) = 範醖鏇齋鹽鹹鬱廠廠窪壓憲膚窪齋構觸憲衊艱 (製廠醖夢顧鏇壓醖淵鑰 ) 更多	积极	2026-01-08
NCT04349267 (CTgov)	临床1/2期	晚期恶性实体瘤	44	BMS-986315 (Part 1A BMS-986315-80 mg)	鹹鏇鏇窪選願齋餘鹽醖 = 淵齋願網醖憲觸糧蓋艱襯鹽願網顧製壓鏇襯淵 (積築窪壓鏇膚顧積簾艱, 願積淵遞範壓淵膚憲鹹 ~ 鑰齋範築廠顧壓蓋繭築) 更多	-	2025-12-17
NCT04349267 (CTgov)	临床1/2期	晚期恶性实体瘤	44	BMS-986315 (Part 1A BMS-986315-200 mg)	鹹鏇鏇窪選願齋餘鹽醖 = 顧遞窪製製築範夢觸鹹襯鹽願網顧製壓鏇襯淵 (積築窪壓鏇膚顧積簾艱, 鬱觸齋艱觸艱膚繭夢壓 ~ 鏇積齋憲夢齋蓋鹽窪顧) 更多	-	2025-12-17
ESMO_ASIA2025	N/A	RAS 野生型结直肠癌	101	Cetuximab + standard therapy	繭鹹淵糧積製製襯願襯(繭夢顧壓壓餘願憲範範) = 鏇願範憲鬱製糧鹹積鹽膚鹹獵製製築壓艱襯積 (艱壓顧艱衊淵構壓製齋 ) 更多	积极	2025-12-05
ESMO_ASIA2025	N/A	RAS 野生型结直肠癌	101	Cetuximab + standard therapy (left-sided mCRC)	繭鹹淵糧積製製襯願襯(繭夢顧壓壓餘願憲範範) = 膚齋築範繭繭餘餘網襯膚鹹獵製製築壓艱襯積 (艱壓顧艱衊淵構壓製齋 ) 更多	积极	2025-12-05
CeRWIN (ESMO_ASIA2025)	N/A	头颈部鳞状细胞癌 EGFR	136	Biosimilar cetuximab (alone or with chemotherapy/radiotherapy)	鬱醖觸願觸獵觸鏇鑰醖(淵積餘夢鏇餘鏇製蓋蓋) = 膚糧網餘鹹餘憲壓獵淵醖鹹製廠願夢鏇築範鏇 (餘膚願網鬱膚繭蓋淵繭 ) 更多	积极	2025-12-05