Radiotherapy With Concurrent Cetuximab vs. Carboplatin and Paclitaxel in Patients With Stage III-IVB Head and Neck Cancer With a Contraindication to Cisplatin: A Pragmatic Phase III Randomized Trial

This phase III trial compares cetuxumab to chemotherapy, carboplatin and paclitaxel, with intensity modulated radiation therapy for the treatment of patients with head and neck cancer who are unable to receive cisplatin. Cetuximab is in a class of medications called monoclonal antibodies. It binds to a protein called EGFR, which is found on some types of cancer cells. This may help keep cancer cells from growing. Carboplatin is in a class of medications known as platinum-containing compounds. It works in a way similar to the anticancer drug cisplatin, but may be better tolerated than cisplatin. Carboplatin works by killing, stopping or slowing the growth of cancer cells. Paclitaxel is in a class of medications called antimicrotubule agents. It stops cancer cells from growing and dividing and may kill them. Intensity modulated radiation therapy is a type of 3-dimensional radiation therapy that uses computer-generated images to show the size and shape of the tumor. Thin beams of radiation of different intensities are aimed at the tumor from many angles. This type of radiation therapy reduces the damage to healthy tissue near the tumor. It is not yet know if cetxiumab or chemotherapy, with intensity modulated radiation therapy works best for the treatment of patients with head and neck cancer who are unable to receive cisplatin.

开始日期2027-01-06

申办/合作机构

NRG Oncology

NCT07004413

/ Not yet recruiting临床3期IIT

Randomized Study to Compare First-line Treatment With Either Continuous or Intermittent Cetuximab Plus FOLFIRI in Patients With RAS/BRAF-wild-type Metastatic Colorectal Cancer (mCRC): AIO-KRK-0524 / FIRE-11

The goal of this clinical trial is to learn if the application of the chemotherapy FOLFIRI and cetuximab works better when given with scheduled breaks or continuously in adults with metastatic colorectal cancer. The main question it aims to answer is, whether worsening of disease after 12 months of treatment is lower when the treatment is given with breaks or given continuously. It will also answer the question whether the quality of life is better and side effects are less if chemotherapy is given with breaks.
Additionally, the treatment breaks will be controlled by blood tests and imaging examinations. A novel blood test will be introduced to investigate, whether worsening of the disease might be detected before the imaging, and whether a quicker reaction by re-starting the therapy would help the patients.
Participants will:
* receive an established chemotherapy mit FOLFIRI and cetuximab
* Receive blood tests every 4 weeks and imaging investigations every 12 weeks
* fill out questionnaires to report their quality of life

开始日期2026-10-01

申办/合作机构

Guardant Health, Inc.

[+1]

NCT07715734

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Phase 2 Study of Cemiplimab for Kidney Transplant Recipients With Advanced Cutaneous Squamous Cell Carcinoma (CONTRAC-2)

This is a phase II, multicenter, open label, single arm, non-randomized trial using Simon's optimal two-stage design to evaluate the efficacy of cemiplimab in kidney transplant recipients with advanced cutaneous squamous cell carcinoma. The hypothesis being tested is that cemiplimab alongside standardized immune suppression will generate anti-tumor activity without triggering allograft rejection.

开始日期2026-09-30

申办/合作机构

Washington University School of Medicine

[+1]

100 项与西妥昔单抗相关的临床结果

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100 项与西妥昔单抗相关的转化医学

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100 项与西妥昔单抗相关的专利（医药）

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7,208

项与西妥昔单抗相关的文献（医药）

2026-12-31·mAbs

Novel bispecific T-cell engagers overcoming acquired EGFR resistance

Article

作者: Kontermann, Roland E ; Löffler, Ann-Kathrin ; Kuhn, Philipp ; Olayioye, Monilola A ; Russo, Giulio ; Michler, Dennis ; Schirrmann, Thomas ; Kühl, Lennart ; Frenzel, André ; Nowack, Helena ; Seifert, Oliver ; Kuhlmann, Miriam

Epidermal growth factor receptor (EGFR) is a validated therapeutic target in several human cancers harboring wild-type KRAS. However, intrinsic and acquired resistance to EGFR-targeted antibody therapies such as cetuximab remains a major limitation to achieving broad and durable treatment responses. Extensive clinical and translational studies have shown that resistance frequently arises from missense mutations within the extracellular domain (ECD) of EGFR. In this study, we developed novel antagonistic EGFR antibodies that bind epitopes overlapping but distinct from the cetuximab-binding site while retaining high affinity for all major EGFR ECD escape variants. Antibody binding effectively inhibited EGFR phosphorylation, downstream signaling, and tumor cell proliferation. The antibodies were further engineered into bispecific EGFR × CD3 T-cell engagers (TCEs) with either 1 + 1 or 2 + 1 stoichiometries. In contrast to cetuximab-based TCEs, the newly developed EGFR-directed TCEs efficiently induced T cell-mediated cytotoxicity against tumor cells expressing wild-type EGFR as well as the clinically relevant ECD escape variants S492R and G465R. Anti-tumor activity was additionally demonstrated in an EGFR-expressing CT-26 syngeneic tumor model in vivo. Collectively, these findings define a promising therapeutic strategy to overcome resistance to current EGFR-targeted therapies and provide a strong rationale for the development of next-generation T-cell - redirecting therapies in patients with EGFR-positive malignancies.

2026-09-01·ORAL ONCOLOGY

Intravenous amivantamab after cetuximab failure in recurrent or metastatic head and neck squamous cell carcinoma: a single-centre retrospective real-world cohort study

Article

作者: Lin, Fengjuan ; Xue, Liqiong ; Guo, Ye ; Zhou, Jiuli ; Zhao, Wei ; Tang, Wenbo

BACKGROUND:

Patients with recurrent or metastatic head and neck squamous cell carcinoma (R/M HNSCC) who exhaust platinum, immune checkpoint inhibitors (ICIs), and cetuximab lack standard options. The OrigAMI-4 trial showed subcutaneous amivantamab activity in anti-EGFR-naïve patients; real-world intravenous (IV) amivantamab data after cetuximab failure are absent.

METHODS:

We retrospectively analysed consecutive R/M HNSCC patients treated with IV amivantamab monotherapy (November 2024-July 2025) after progression on standard therapies. Response was assessed per RECIST 1.1; toxicity per CTCAE v5.0.

RESULTS:

Twenty patients were included (median age 54 years; 70.0% male; median four prior systemic lines). All received prior platinum and ICIs; 18 (90.0%) progressed on cetuximab. At a median follow-up of 6.8 months, confirmed ORR was 30.0% (6/20; 95% CI 11.9-54.3) ; DCR at first reassessment (6 weeks) was 80.0% (16/20; 95% CI 56.3-94.3) and confirmed DCR at 12 weeks was 45.0% (9/20; 95% CI 23.1-68.5). Median PFS was 3.0 months (95% CI 2.3 to not reached) and median OS 9.7 months (95% CI 6.8 to not reached). The most frequent treatment-related adverse events were hypoalbuminaemia (90.0%), rash (70.0%), and infusion-related reactions (45.0%; all grade 1-2); two patients had grade 3 events, none discontinued treatment.

CONCLUSION:

In this small retrospective cohort, IV amivantamab showed antitumour activity in heavily pretreated, cetuximab-exposed R/M HNSCC, with a 30% confirmed ORR, 45% confirmed 12-week DCR, 9.7-month median OS, and no treatment discontinuations for toxicity. These data suggest that dual EGFR-MET targeting may retain clinical utility after anti-EGFR failure, and support prospective evaluation with biomarker stratification.

2026-09-01·ORAL ONCOLOGY

Efficacy of cetuximab-based regimens after immune checkpoint inhibitor failure in recurrent or metastatic head and neck squamous cell carcinoma: a systematic review and meta-analysis

Article

作者: Dudkiewicz, Dean ; Machnes, Omri ; Oanunu, Uriel ; Boldes, Tomer ; Popovtzer, Aron ; Daniel, Aviv ; Kurman, Noga ; Yosefof, Eyal

BACKGROUND:

Evidence guiding treatment after immune checkpoint inhibitor failure in recurrent or metastatic head and neck squamous cell carcinoma is limited. We performed a systematic review and meta-analysis to estimate the efficacy of cetuximab-based second-line therapy in this setting.

METHODS:

PubMed, Web of Science, Google Scholar, and the Cochrane Library were searched for studies published from January 2014 to January 2026 reporting outcomes of cetuximab-containing therapy after immune checkpoint inhibitor failure. Random-effects meta-analyses were performed for objective response rate, disease control rate, median progression-free survival, and median overall survival.

RESULTS:

Fourteen studies including 411 patients were included. Among 404 evaluable patients from 13 studies, the pooled objective response rate was 47% (95% CI, 37%-56%). Among 271 patients from 8 studies, the pooled disease control rate was 70% (95% CI, 58%-80%). Pooled median progression-free survival was 4.69 months (95% CI, 3.30-6.67), and pooled median overall survival was 10.71 months (95% CI, 5.15-22.29). Exploratory subgroup analysis demonstrated a numerically higher objective response rate with cetuximab plus chemotherapy than with cetuximab monotherapy; however, this difference was not statistically significant, and disease control rates were comparable.

CONCLUSIONS:

Cetuximab-based second-line therapy demonstrates clinically meaningful activity after immune checkpoint inhibitor failure, although prospective studies are needed to define optimal patient and regimen selection.

2,668

项与西妥昔单抗相关的新闻（医药）

18 小时之前

·阿诺医药

阿诺医药宣布其泛RAS (ON)抑制剂 ADC 药物 AN4035 在澳大利亚提交临床试验备案并获 HREC 批准，即将开展 I 期临床试验

同类首创泛RAS(ON) ADC已获准进入临床开发该药物旨在将泛RAS(ON)抑制作用精准递送至肿瘤，同时最大限度降低全身毒性正在向美国FDA和中国国家药监局递交新药临床试验(IND)申请北京时间2026年8月3日——阿诺医药集团有限公司（纳斯达克股票代码：ANL）（以下简称"公司"或"阿诺医药"），一家专注于肿瘤治疗领域的创新型全球生物制药公司，今日宣布，公司自主研发的靶向 CEACAM5、搭载泛RAS (ON)抑制剂的抗体偶联药物（ADC）AN4035，已向澳大利亚治疗用品管理局（TGA）提交临床试验备案（CTN），并获得人类研究伦理委员会（HREC）批准，即将在CEACAM5高表达且RAS依赖性的实体瘤患者中开展 I 期临床试验。阿诺医药总裁兼研发负责人谢毅钊（Archie Tse）博士表示： AN4035 是一款同类首创（first-in-class）的 CEACAM5 靶向 ADC 产品，搭载高活性泛RAS (ON)抑制剂有效载荷，也是公司 RASiCA™（RAS 抑制剂偶联抗体）平台上首个完成概念验证的候选药物。据我们所知，AN4035是全球首个进入临床阶段的泛RAS(ON)抗体偶联药物。我们相信，通过 ADC 的靶向递送机制，能将泛RAS (ON)抑制剂的活性精准限定在肿瘤部位，最大程度降低对全身 RAS 通路的抑制作用。这不仅有望拓宽药物的治疗窗口，也为后续设计合理的联合用药方案奠定了基础。我们很高兴推动这款资产进入临床开发阶段，期待它能为全球患者带来潜在的临床获益。本次开展的全球 I 期临床试验，将评估AN4035 单药方案，以及与西妥昔单抗（cetuximab）的联合用药方案，在 CEACAM5 高表达、存在 RAS 依赖性的实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学特征与初步抗肿瘤疗效。CEACAM5是一种在结直肠癌、胰腺癌和肺癌中高表达的抗原，这些癌症经常伴随RAS突变。除澳大利亚临床备案外，阿诺医药还将同步推进 AN4035 的全球申报布局，向美国食品药品监督管理局（FDA）、中国国家药品监督管理局（NMPA）提交的新药临床试验（IND）申请正在有序推进中；预计将于今年下半年启动患者给药。关于AN4035 AN4035是一款同类首创（first-in-class），靶向CEACAM5，并搭载高活性泛RAS(ON)抑制剂有效载荷的ADC药物。临床前研究数据显示，AN4035 对 CEACAM5 阳性、RAS 依赖性的癌细胞系，展现出纳摩尔至皮摩尔级的细胞杀伤活性，且具备强大的旁观者杀伤效应；在 CDX（细胞系衍生异种移植模型）与 PDX（患者来源异种移植模型）肿瘤模型中，该药物同样表现出强效抗肿瘤作用，可诱导肿瘤深度退缩。此外，AN4035 成药性良好，药代动力学特征理想；依托靶点介导的肿瘤组织滞留效应，药物对肿瘤细胞的选择性显著优于正常组织，整体治疗指数更具优势。目前阿诺医药正通过全球 I 期临床试验，进一步验证该药物在 CEACAM5 高表达、RAS 依赖性实体瘤患者中的临床价值。关于阿诺医药阿诺医药（纳斯达克股票代码：ANL）是一家全球性的临床阶段生物制药公司，致力于开发创新的癌症疗法。公司正在打造丰富且强劲的候选药物管线，涵盖两大关键治疗领域： 1）精准RAS通路靶向疗法：包括口服泛RAS(ON)抑制剂AN9025，以及基于公司专有RASiCA™（RAS抑制剂偶联抗体）平台工程化改造的靶向CEACAM5抗体药物偶联物（ADC）AN4035，该药物能将强效的泛RAS(ON)抑制剂高效递送至肿瘤部位。 2）下一代PD-1/L1通路调控免疫疗法：包括可同时调节T细胞与抗原呈递细胞的多功能融合蛋白AN8025，以及同类首创的口服PD-L1抑制剂AN4005。前瞻性声明本新闻稿包含根据1995年《美国私人证券诉讼改革法案》“安全港”条款作出的“前瞻性陈述”。此类前瞻性陈述涉及未来（而非过去）事件，通常可通过“将”、“预计”、“预期”、“未来”、“有意”、“计划”、“认为”、“估计”、“潜在”、“持续”、“目标”等措辞以及类似表述加以识别，但这并非识别此类陈述的唯一方法。除其他事项外，非历史事实的表述，包括关于本公司看法和预期的表述、本公告中的业务前景及管理层引述，以及本公司的战略和运营计划，均属于或包含前瞻性声明。本公司也可能在向美国证券交易委员会（SEC）提交的定期报告、新闻稿和其他书面材料中，以及由本公司高管、董事或员工向第三方发表的口头声明中，作出书面或口头的前瞻性声明。前瞻性声明包含固有的风险和不确定性。可能导致公司的实际结果与此类前瞻性声明中明示或暗示的结果产生重大差异的因素包括但不限于：公司临床前研究、临床试验及其他候选治疗药物开发工作的启动、时间安排、进展及结果；公司将候选治疗药物推进至临床试验，或成功完成临床前研究或临床试验的能力；临床试验结果能否准确预测真实世界的结果；公司候选治疗药物获得监管批准的情况，以及其他监管申报和批准的时间安排；公司候选治疗药物的临床开发、商业化及市场接受度；公司建立、管理和维护企业合作的能力，以及其合作伙伴执行其开发和商业化计划的能力；公司业务模式及其业务和候选治疗药物战略计划的实施情况；公司能够为其候选治疗药物建立和维护的知识产权保护范围，及其在不侵犯他人知识产权的情况下开展业务的能力；对公司费用、未来收入、资金需求的估计，以及其获取充足额外融资的需求和能力；与中国、美国或其他地区医疗健康领域法律、法规及规章变更相关的风险。有关这些风险及其他风险的更多信息均包含在公司向SEC提交的文件中。本新闻稿及附件中提供的所有信息均截至本新闻稿发布之日，除适用法律要求外，公司不承担任何更新前瞻性声明的义务。

19 小时之前

·齐鲁制药集团

2026 ESMO预热｜23项研究入选，齐鲁制药肿瘤管线成果集中亮相

导语全球肿瘤领域最具权威性与影响力的学术盛会之一——欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于10月23日至27日在西班牙马德里举行。作为引领全球肿瘤诊疗方向的风向标，本届大会已正式公布除突破性摘要（LBA）外的全部常规摘要标题与讲者信息，众多中国本土创新研究入选大会各交流环节，引发全球关注。本届大会上，齐鲁制药将携自主研发创新管线亮相，旗下已上市产品共计23项研究成功入选快速口头报告、壁报及电子壁报等多个环节，覆盖宫颈癌、肺癌、食管癌、胃癌、结直肠癌、肝胆胰肿瘤等多个重要瘤种，以全维度、多层次的临床研发布局，向全球传递中国医药创新的强劲脉动。相关摘要全文将于10月19日（欧洲中部夏令时间）在ESMO官网正式公布，届时更多详细数据将集中披露。伴随中国医药创新力量的持续崛起，齐鲁制药正通过积累高质量临床证据，向世界展示中国医药创新的研发实力，为全球肿瘤诊疗发展贡献“中国力量”。核心产品QL1706：各瘤种全面覆盖，全病程布局亮点云集妇科肿瘤研究标题：Iparomlimab and tuvonralimab (QL1706) plus chemotherapy with or without bevacizumab as first-line treatment for persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer (R/M CC): Results from a double-blind, randomized, placebo-controlled phase 3 trial 中文标题：艾帕洛利托沃瑞利单抗（QL1706）联合化疗伴或不伴贝伐珠单抗作为持续性、复发性或转移性宫颈癌（R/M CC）的一线治疗：一项双盲、随机、安慰剂对照的III期试验结果第一作者：刘继红中山大学肿瘤防治中心文章类型：Rapid Oral 摘要编号：1240RO 研究标题：Iparomlimab and tuvonralimab (QL1706) plus chemotherapy and definitive radiotherapy as first-line treatment for oligometastatic cervical cancer: a single-arm, phase II study 中文标题：艾帕洛利托沃瑞利单抗（QL1706）联合化疗和根治性放疗作为寡转移性宫颈癌的一线治疗：一项单臂II期研究第一作者：刘静山东省肿瘤医院文章类型：Poster 摘要编号：1276P 研究标题：Iparomlimab and tuvonralimab (QL1706) plus chemotherapy with or without bevacizumab induced concurrent chemoradiotherapy for high-risk locally advanced cervical cancer: A Prospective, Single-Arm Phase II Clinical Trial 中文标题：艾帕洛利托沃瑞利单抗（QL1706）联合化疗伴或不伴贝伐珠单抗贝伐珠单抗诱导同步放化疗治疗高危局部晚期宫颈癌：一项前瞻性、单臂II期临床试验第一作者：楼寒梅浙江省肿瘤医院文章类型：Poster 摘要编号：1277P 研究标题：Efficacy of Iparomlimab and Tuvonralimab (QL1706) in Cervical Cancer: A Multicenter, Prospective, Real-World Study 中文标题：艾帕洛利托沃瑞利单抗（QL1706）在宫颈癌中的疗效：一项多中心、前瞻性、真实世界研究第一作者：陆云燕南通市肿瘤医院文章类型：Poster 摘要编号：1303P 研究标题：Neoadjuvant Iparomlimab and Tuvonralimab (PD-1/CTLA-4 Bifunctional Antibody) Plus Chemotherapy Enables Radical Surgery in Locally Advanced Cervical Cancer 中文标题：艾帕洛利托沃瑞利单抗（QL1706）联合化疗的新辅助治疗可使局部晚期宫颈癌实现根治性手术第一作者：盛巍山东第一医科大学附属省立医院文章类型：ePoster 摘要编号：1428eP 肝胆胰肿瘤研究标题：Neoadjuvant QL1706 (Iparomlimab-Tuvonralimab) Plus Lenvatinib for Potentially Resectable Hepatocellular Carcinoma: Preliminary Results from an Exploratory Phase II Study 中文标题：QL1706（艾帕洛利托沃瑞利单抗）联合仑伐替尼新辅助治疗潜在可切除肝细胞癌：一项探索性、II期研究的初步结果第一作者：赵海涛北京协和医院文章类型：Poster 摘要编号：1682P 研究标题：Efficacy of iparomlimab/tuvonralimab injection (QL1706, a PD-1/CTLA-4 dual inhibitor) combined with intra-arterial interventional therapy and bevacizumab in hepatocellular carcinoma refractory to Tyrosine Kinase Inhibitors (TKIs) and PD-(L)1. 中文标题：艾帕洛利托沃瑞利单抗（QL1706，一种PD-1/CTLA-4双抑制剂）联合经动脉介入治疗及贝伐珠单抗用于经酪氨酸激酶抑制剂（TKI）及PD-(L)1治疗后难治性肝细胞癌的疗效评估第一作者：张天奇中山大学肿瘤防治中心文章类型：ePoster 摘要编号：1752eP 研究标题：Iparomlimab and tuvonralimab (QL1706) plus lenvatinib and hepatic arterial infusion chemotherapy (HAIC) as first-line treatment for unresectable intrahepatic cholangiocarcinoma: a single-arm, phase II study 中文标题：艾帕洛利托沃瑞利单抗（QL1706）联合仑伐替尼及肝动脉灌注化疗（HAIC）一线治疗不可切除肝内胆管癌：一项单臂、II期临床研究第一作者：钟敬涛、姜玉勃山东省肿瘤医院文章类型：ePoster 摘要编号：497eP 研究标题：Iparolimab and Tuvonralimab (QL1706) Plus Hepatic Arterial Infusion Chemotherapy (HAIC) in Unresectable or Metastatic Intrahepatic Cholangiocarcinoma 中文标题：艾帕洛利托沃瑞利单抗（QL1706）联合肝动脉灌注化疗（HAIC）治疗不可切除或转移性肝内胆管癌第一作者：张宗利山东大学齐鲁医院文章类型：ePoster 摘要编号：514eP 研究标题：Iparomlimab and Tuvonralimab (QL1706) Combined with Lenvatinib and GEMOX as First-line Treatment for Advanced Biliary Tract Cancer (SPRING): A Multi-Center, Single-arm, Phase 2 Study 中文标题：艾帕洛利托沃瑞利单抗（QL1706）联合仑伐替尼和GEMOX方案一线治疗晚期胆道癌（SPRING研究）：一项多中心、单臂、II期研究第一作者：张小峰海军军医大学第三附属医院（上海东方肝胆外科医院）文章类型：Poster 摘要编号：470P 研究标题：Efficacy and Safety of QL1706 Combined with Chidamide, Nab-Paclitaxel, and Gemcitabine as First-Line Treatment for Metastatic Pancreatic Cancer: A Prospective, Single-Arm Clinical Trial 中文标题：艾帕洛利托沃瑞利单抗（QL1706）联合西达本胺、白蛋白结合型紫杉醇及吉西他滨一线治疗转移性胰腺癌的疗效与安全性：一项前瞻性、单臂临床试验第一作者：刘锐天津医科大学肿瘤医院文章类型：Poster 摘要编号：3155P 肺癌研究标题：A Phase II Study of Neoadjuvant SBRT Sequentially Combined with Iparomlimab and Tuvonralimab Followed by Adjuvant Iparomlimab and Tuvonralimab in Patients with Resectable Driver Gene-Negative Stage IIA–IIIB NSCLC 中文标题：新辅助SBRT序贯艾帕洛利托沃瑞利单抗治疗驱动基因阴性的可切除IIA–IIIB期NSCLC患者，随后艾帕洛利托沃瑞利单抗辅助治疗的II期研究第一作者：蔡国新山东省肿瘤医院文章类型：Poster 摘要编号：2570P 结直肠癌研究标题：Interim analysis of Iparomlimab/Tuvonralimab Combined With Bevacizumab and CAPEOX as Conversion Therapy for Right-Sided or RAS-mutant MSS Initially Unresectable Colorectal Cancer Liver Metastasis: the DUALTRANSFORM trial (PKUCRLM-02) 中文标题：艾帕洛利托沃瑞利单抗+贝伐珠单抗+CAPEOX用于右半结肠或RAS突变型微卫星稳定初始不可切除结直肠癌肝转移转化治疗的中期分析：DUALTRANSFORM试验（PKUCRLM-02）第一作者：徐达北京大学肿瘤医院文章类型：ePoster 摘要编号：893eP 研究标题：CONCEPT (COmbinatioN of CEtuximab Plus fruquintinib Treatment ± immunotherapy): A multicenter, randomized, open-label phase II trial in first-line pMMR RAS/BRAF wild-type unresectable metastatic colorectal cancer 中文标题：CONCEPT研究（西妥昔单抗β联合呋奎替尼±免疫检查点抑制剂）：一线治疗pMMRRAS BRAF 野生型不可切除转移性结直肠的一项多中心、随机、开放标签的的Ⅱ期临床研究第一作者：丁克峰浙江大学附属第二医院文章类型：ePoster 摘要编号：890eP 胃癌研究标题：Iparomlimab/tuvonralimab plus XELOX as first-line therapy in HER2-negative, PD-L1-low, MSS advanced gastric/GEJ adenocarcinoma: preliminary analysis of a phase II trial 中文标题：艾帕洛利托沃瑞利单抗联合XELOX一线治疗HER2阴性、PD-L1低表达、MSS晚期胃/胃食管交界处腺癌：一项II期试验的初步分析第一作者：刘联山东大学齐鲁医院文章类型：Poster 摘要编号：2907P 研究标题：A prospective, single-arm, multicenter, phase II study of QL1706 plus TFOX as first-line therapy for HER2-negative advanced gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma 中文标题：一项前瞻性、单臂、多中心、II期研究，评估QL1706联合TFOX作为HER2阴性晚期胃或胃食管交界处腺癌的一线治疗第一作者：顾艳宏江苏省人民医院文章类型：ePoster摘要编号：3078eTiP 食管癌研究标题：Iparomlimab and Tuvonralimab (QL1706) Combined with Apatinib and Capecitabine for the Treatment of Advanced Esophageal Squamous Cell Carcinoma (ESCC): A Single-Arm, Open-Label, Phase II Clinical Trial 中文标题：艾帕洛利托沃瑞利单抗（QL1706）联合阿帕替尼和卡培他滨治疗晚期食管鳞状细胞癌（ESCC）：一项单臂、开放标签、II期临床试验第一作者：郭卿泰州市人民医院文章类型：ePoster 摘要编号：2984eP 肾癌研究标题：Iparomlimab and Tuvonralimab(PD-1/CTLA-4 bifunctional antibody) plus lenvatinib as second line and beyond treatment for advanced renal cell carcinom 中文标题：艾帕洛利托沃瑞利单抗（PD-1/CTLA-4 双特异性抗体）联合仑伐替尼用于晚期肾细胞癌二线及以后的治疗第一作者：蒋学文山东大学齐鲁医院文章类型：ePoster 摘要编号：3711eTiP 研究标题：Neoadjuvant Iparomlimab and Tuvonralimab(PD-1/CTLA-4 bispecific antibody) combined with lenvatinib for high-risk localized and locally advanced renal cell carcinoma 中文标题：艾帕洛利托沃瑞利单抗（PD-1/CTLA-4 双特异性抗体）联合仑伐替尼新辅助治疗高危局部进展期及局部晚期的肾细胞癌第一作者：夏庆华山东第一医科大学附属省立医院文章类型：ePoster 摘要编号：3712eTiP 头颈部鳞癌研究标题：Neoadjuvant Iparomlimab and Tuvonralimab (PD-1/CTLA-4 bifunctional antibody) Combined With Chemotherapy in Locally Advanced Head and Neck Squamous Cell Carcinoma 中文标题：艾帕洛利托沃瑞利单抗（PD-1/CTLA-4 双特异性抗体) 联合化疗新辅助治疗局晚期头颈部鳞癌第一作者：魏玉梅山东省第二人民医院文章类型：Poster 摘要编号：1576P 阴茎癌研究标题：QL1706 plus disitamab vedotin in platinum-refractory or platinum-intolerant unresectable locally advanced or metastatic penile squamous cell carcinoma: BRIGHT-01, a prospective phase II study 中文标题：QL1706 联合维迪西妥单抗治疗铂耐药或铂不耐受的不可切除局部晚期或转移性阴茎鳞状细胞癌：一项前瞻性的 II 期 BRIGHT-01 研究第一作者：尧凯中山大学肿瘤防治中心文章类型：Poster 摘要编号：1211P 经典产品新拓展：深挖临床价值，覆盖更多未满足需求消化道肿瘤研究标题：Trifluridine-tipiracil plus regorafenib versus trifluridine-tipiracil plus bevacizumab in refractory metastatic colorectal cancer 中文标题：曲氟尿苷替匹嘧啶+瑞戈非尼对比曲氟尿苷替匹嘧啶+贝伐珠单抗在难治性转移性结直肠癌中的临床作用第一作者：袁瑛浙江大学医学院附属第二医院文章类型：ePoster 摘要编号：996eTiP 神经内分泌肿瘤研究标题：First-line octreotide microspheres for unresectable locally advanced or metastatic neuroendocrine tumor (NET): A single-arm multicenter trial 中文标题：一线奥曲肽微球治疗不可切除的局部晚期或转移性神经内分泌肿瘤（NET）：一项单臂多中心试验第一作者：陈洁复旦大学附属肿瘤医院文章类型：ePoster 摘要编号：2437eP 艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液作为全球首个获批上市的PD-1/CTLA-4双功能组合抗体，2024年9月获NMPA附条件批准复发/转移性宫颈癌后线适应症，并被纳入国家医保药品目录。其联合化疗±贝伐珠单抗的一线宫颈癌Ⅲ期注册研究经独立数据监查委员会（IDMC）评估已达到无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）的双阳性，新适应症上市申请已获CDE受理。临床布局上，该产品已全面覆盖宫颈癌、肝细胞癌、肺癌、结直肠癌、食管癌、鼻咽癌等十余个实体瘤种，从后线挽救治疗到一线标准治疗、再到围术期与根治性放化疗联合，形成了全病程临床布局；多项Ⅱ/Ⅲ期注册研究稳步推进，持续夯实各适应症的循证证据基础，已获多部国内指南共识推荐。曲氟尿苷替匹嘧啶片齐鲁制药的曲氟尿苷替匹嘧啶片是国内首家通过一致性评价的口服化疗制剂，已正式获批转移性结直肠癌后线适应症并纳入国家医保目录，为晚期患者提供了可及的标准化疗选择。临床布局层面，该产品立足后线标准治疗定位，持续向难治性人群的联合治疗方案纵深探索，本次ESMO公布的联合靶向药物用于难治性转移性结直肠癌的研究，正是其拓展临床应用边界、丰富后线治疗循证方案的重要探索，为后续适应症拓展与注册申报积累数据支撑。注射用醋酸奥曲肽微球齐鲁制药的注射用醋酸奥曲肽微球作为国内首个通过一致性评价的长效微球制剂，打破了进口产品的长期技术垄断，目前已获批肢端肥大症与胃肠胰内分泌肿瘤两大适应症，并实现产品出口加拿大，完成国际化注册的重要突破。临床布局上，该产品持续向神经内分泌肿瘤前线治疗场景延伸，本次ESMO入选的一线治疗不可切除局部晚期/转移性神经内分泌肿瘤多中心研究，将进一步完善其全病程治疗循证体系，为适应症前移提供核心依据。 ▎声明本平台旨在为医疗卫生专业人士传递更多医学信息。本平台发布的内容，不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。如该等信息被用于了解医学信息以外的目的，本平台不承担相关责任。本平台对发布的内容，并不代表同意其描述和观点。若涉及版权问题，烦请权利人与我们联系，我们将尽快处理。视频带你看齐鲁制药五项研究数据亮相国际舞台 ↓ ↓ ※ 登录http://www.qilu-pharma.com了解更多齐鲁制药信息 ※ 点击下方关键词获取更多资讯 ↓↓ 李燕总裁 | 全国人大代表中国医药百强 | 伊鲁阿克 | 患者招募雷珠单抗 | 艾托组合抗体 | 帕妥尤单抗董事长的二十万个蛋糕 | 社会责任企业

临床2期临床结果

21 小时之前

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刚刚！亚盛医药任命两名高管

中文共：867字预计阅读时间：3分钟 2026年8月3日，亚盛医药宣布任命Faiçal Miyara博士为首席业务拓展官（CBO），负责亚盛医药的全球业务拓展工作；并任命Jim Ziegler为首席商务运营官（CCO），负责公司产品在大中华地区以外的全球市场的商业化运营。Miyara博士和Ziegler先生直接向公司董事长兼首席执行官杨大俊博士汇报。 Miyara博士在全球大型制药公司和生物技术公司中拥有超过20年的肿瘤领域商务拓展经验。加入亚盛前，他曾任IO Biotech首席业务拓展官兼高管团队核心成员；更早之前，他任职益普生副总裁，全面负责肿瘤领域全球商务合作，项目搜寻评估，以及风险投资机构关系管理工作。Miyara博士还曾在辉瑞公司任职五年，共同发起并建立了辉瑞纽约治疗创新中心（CTI），并出任多个研发高级岗位；此后在ImClone公司与礼来公司任职五年，直接参与多项获美国FDA批准的知名肿瘤生物制剂的研发、优化和开发，包括爱必妥®（西妥昔单抗）与希冉择®（雷莫西尤单抗）。 Ziegler先生是资深的生物医药行业高管，拥有超过25年的商业化运营及管理经验。他曾主导多款产品的全球损益管控，搭建并规模化扩张高效能业务团队，积累了覆盖多款专科疗法的产品上市及商业化全周期操盘经验。Ziegler先生在商业化战略制定、市场准入、组织体系搭建等领域积淀深厚，能够主导推动肿瘤、血液疾病等复杂专科市场的跨职能协作与商业化落地。他兼具大型成熟药企与新兴生物制药企业的商业化深厚从业经验，曾先后任职于安进、吉利德科学等行业龙头药企，以及Lovance Biotherapeutics、Geron等新兴生物药企，并在后两家企业领导全球商业化团队。本次高管任命是亚盛医药自2025年12月启动治理架构优化以来的又一重要举措。2025年12月26日起，亚盛医药正式成立董事会下属研发委员会，由Marc E. Lippman, MD博士担任主席，David Sidransky博士及王少萌博士担任成员。该委员会由科学家、医生及商业专家组成，负责监督研发策略、产品线、投资和新兴趋势，在管理风险的同时确保研发方向与业务战略保持一致。在成立研发委员会的同时，公司还委任David Sidransky博士为首席独立非执行董事，并在提名委员会中新增Debra Yu博士，以进一步增强董事会的多元性与专业覆盖。从成立研发委员会到任命首席业务拓展官与首席商务运营官，亚盛医药已形成“研发专项治理+全面架构优化”的系统性升级体系，为公司在全球创新药市场的长期竞争力提供了坚实的组织保障。参考资料： 1亚盛医药任命Faiçal Miyara博士为首席业务拓展官，任命Jim Ziegler为首席商务运营官（公众号：亚盛医药) 2.刚刚！亚盛医药发布重大架构调整… 3.其他公开资料封面图来源：药时代辉诺医药HN0037研发再提速！Ⅱ期告捷，Ⅲ期启航！ 2026-08-03 炸裂！网传阿斯利康/BMS欲合并，估值4000亿美元 2026-08-03 13：10！特朗普钦点CDC掌门人，提名涉险过关！ 2026-08-01 辉瑞斑秃新药，两项3期研究成功！ 2026-07-31 版权声明/免责声明本文为汇编文章。本文仅作信息交流之目的，不提供任何商用、医用、投资用建议。文中图片、视频、字体、音乐等素材或为药时代购买的授权正版作品，或来自微信公共图片库，或取自公司官网/网络，部分素材根据CC0协议使用，版权归拥有者，药时代尽力注明来源。如有任何问题，请与我们联系。衷心感谢! 药时代官方网站:www.drugtimes.cn 联系方式: 电话:13651980212 微信:27674131 邮箱:contact@drugtimes.cn 点击查看更多精彩内容！

100 项与西妥昔单抗相关的药物交易

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D03455	西妥昔单抗	L01XC06	DB00002

研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
BRAF V600E突变结直肠癌	中国	Merck Europe BV	2025-09-30
RAS 野生型结直肠癌	澳大利亚	Merck Healthcare Pty Ltd.	2007-09-25
头颈部肿瘤	美国	ImClone LLC	2006-03-01
头颈部肿瘤	美国	Eli Lilly & Co.	2006-03-01
转移性结直肠癌	欧盟	Merck Europe BV	2004-06-29
转移性结直肠癌	冰岛	Merck Europe BV	2004-06-29
转移性结直肠癌	列支敦士登	Merck Europe BV	2004-06-29
转移性结直肠癌	挪威	Merck Europe BV	2004-06-29
头颈部鳞状细胞癌	欧盟	Merck Europe BV	2004-06-29
头颈部鳞状细胞癌	冰岛	Merck Europe BV	2004-06-29
头颈部鳞状细胞癌	列支敦士登	Merck Europe BV	2004-06-29
头颈部鳞状细胞癌	挪威	Merck Europe BV	2004-06-29
结直肠癌	瑞士	Merck & Co., Inc.	2003-12-01

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
腺癌	临床3期	美国	Merck Sharp & Dohme LLC	2025-07-16
腺癌	临床3期	中国	Merck Sharp & Dohme LLC	2025-07-16
腺癌	临床3期	日本	Merck Sharp & Dohme LLC	2025-07-16
腺癌	临床3期	阿根廷	Merck Sharp & Dohme LLC	2025-07-16
腺癌	临床3期	澳大利亚	Merck Sharp & Dohme LLC	2025-07-16
腺癌	临床3期	巴西	Merck Sharp & Dohme LLC	2025-07-16
腺癌	临床3期	加拿大	Merck Sharp & Dohme LLC	2025-07-16
腺癌	临床3期	智利	Merck Sharp & Dohme LLC	2025-07-16
腺癌	临床3期	哥伦比亚	Merck Sharp & Dohme LLC	2025-07-16
腺癌	临床3期	芬兰	Merck Sharp & Dohme LLC	2025-07-16

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临床结果

适应症

分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05167409 (phase 2 study of evorpacept (E, ALX148), cetuximab (C), and pembrolizumab (P), CTgov)	临床2期	微卫星稳定型结直肠癌 \| 转移性微卫星稳定结直肠癌	19	Evorpacept (Experimental: Stage 1: Safety run-in Evaluating Evorpacept at 10 mg/kg Weekly)	積積築憲願壓襯願鑰範 = 蓋窪醖繭鬱夢衊簾淵構範鏇觸餘鏇廠鏇衊夢範 (壓簾膚餘範淵繭窪網艱, 衊範醖衊製艱夢選獵製 ~ 艱積繭糧選選窪繭蓋廠) 更多	-	2026-07-22
				Evorpacept (Experimental: Stage 1: Safety run-in Evaluating Evorpacept at 15 mg/kg Weekly)	積積築憲願壓襯願鑰範 = 窪壓範觸獵襯蓋糧壓衊範鏇觸餘鏇廠鏇衊夢範 (壓簾膚餘範淵繭窪網艱, 網餘願膚窪鏇鬱鹹蓋醖 ~ 窪艱鹹壓鏇繭築襯壓鹹) 更多
NCT05312398 (CAPRI-2 GOIM, ESMO_GI2026 \| ESMO_GCC2026)	临床2期	转移性结直肠癌一线 RAS/BRAF V600E WT \| MSS	182	FOLFIRI plus cetuximab (negative hyperselected)	艱蓋糧廠鑰夢醖範遞蓋(鏇築構鬱遞醖築積窪簾) = 夢願選築醖襯鹹遞願窪壓鹹醖鹹鏇觸壓獵築憲 (衊壓襯窪餘夢選壓廠願, 69.82 ~ 84.57) 更多	积极	2026-07-02
				FOLFIRI plus cetuximab (positive hyperselected)	艱蓋糧廠鑰夢醖範遞蓋(鏇築構鬱遞醖築積窪簾) = 齋繭繭膚範繭襯範繭憲壓鹹醖鹹鏇觸壓獵築憲 (衊壓襯窪餘夢選壓廠願, 16.86 ~ 41.86) 更多
NCT04607421 (BREAKWATER \| BEACON, CTgov)	临床3期	BRAF V600E突变结直肠癌 \| 转移性结直肠癌	841	cetuximab+leucovorin+encorafenib+irinotecan+fluorouracil (SLI: Cohort 1 [EC + FOLFIRI])	醖構製壓壓餘構夢衊觸 = 餘築鑰遞鑰構艱顧積鹹廠壓蓋蓋觸襯膚選窪鬱 (醖壓遞齋艱鹽廠築願鹽, 遞窪醖廠鑰積糧壓積廠 ~ 襯夢蓋蓋築膚鏇遞鏇範) 更多	-	2026-06-11
				cetuximab+leucovorin+encorafenib+oxaliplatin+fluorouracil (SLI: Cohort 2 [EC + mFOLFOX6])	醖構製壓壓餘構夢衊觸 = 獵襯糧齋築簾醖廠築製廠壓蓋蓋觸襯膚選窪鬱 (醖壓遞齋艱鹽廠築願鹽, 鏇遞膚壓餘夢繭糧顧鏇 ~ 築構襯網獵膚遞鏇築蓋) 更多
NCT04856631 (Pubmed \| Signal Transduct Target Ther)	临床1/2期	转移性头颈部鳞状细胞癌 PD-L1-positive	88	Toripalimab 240 mg IV every 3 weeks + Cetuximab (400 mg/m2 loading, then 250 mg/m2 weekly maintenance)	淵鏇醖鏇醖淵鹹窪淵顧(壓餘築齋簾簾願醖糧積) = 襯糧衊窪夢蓋鹹構選艱鬱鹽鹽獵築艱壓顧餘構 (鹽顧鹽選積淵壓壓艱齋, 44.3 ~ 74.3) 更多	积极	2026-06-09
				Toripalimab 240 mg IV every 3 weeks + Cetuximab (400 mg/m2 loading, then 250 mg/m2 weekly maintenance)	淵鏇醖鏇醖淵鹹窪淵顧(壓餘築齋簾簾願醖糧積) = 製鹽積獵艱壓範網壓膚鬱鹽鹽獵築艱壓顧餘構 (鹽顧鹽選積淵壓壓艱齋, 29.1 ~ 60.1) 更多
NCT03944941 (Alliance A091802 \| Alliance/A091802, CTgov)	临床2期	晚期皮肤鳞状细胞癌 \| 皮肤肿瘤 \| 局部晚期头颈部皮肤鳞状细胞癌 ... 更多	60	Avelumab (Arm I (Avelumab))	壓壓獵築艱壓艱襯壓鬱(衊築選夢蓋遞膚簾鬱窪) = 鏇鬱淵網簾觸觸憲窪窪蓋糧淵網蓋顧構簾遞糧 (餘襯鏇壓範繭憲蓋願膚, 憲壓窪壓齋齋糧構遞衊 ~ 觸齋築簾夢鑰簾積襯蓋) 更多	-	2026-06-02
				Cetuximab+Avelumab (Arm II (Avelumab, Cetuximab))	壓壓獵築艱壓艱襯壓鬱(衊築選夢蓋遞膚簾鬱窪) = 積範選構築構艱築壓壓蓋糧淵網蓋顧構簾遞糧 (餘襯鏇壓範繭憲蓋願膚, 艱醖蓋艱壓構範願醖餘 ~ 繭獵鹹襯糧窪構憲壓憲) 更多
NCT05022030 (CAPCET, ASCO2026)	临床2期	RAS/BRAF基因野生型结直肠癌一线 RAS/BRAF wild-type	168	mCapOX plus cetuximab	淵鏇壓鬱築淵壓艱廠餘(窪簾廠憲鹽簾積膚積範) = 鹽廠鑰選壓鑰選衊顧積遞構壓築鹹遞鹹淵餘鏇 (繭夢願夢簾膚鹽鏇鏇鏇, 58.6 ~ 78.6) 更多	积极	2026-05-29
				mFOLFOX6 plus cetuximab	淵鏇壓鬱築淵壓艱廠餘(窪簾廠憲鹽簾積膚積範) = 艱壓壓醖製鹽衊製鹽壓遞構壓築鹹遞鹹淵餘鏇 (繭夢願夢簾膚鹽鏇鏇鏇, 52.3 ~ 73.2) 更多
ASCO2026	N/A	BRAF V600E突变结直肠癌 BRAF V600E	100	Encorafenib/Cetuximab (EC)	膚襯壓廠蓋築夢鹽選淵(艱簾淵廠構鏇壓鹽壓艱) = 選願鏇衊鹹壓醖範壓艱艱繭製繭糧壓遞積糧遞 (鹹糧網鏇餘壓遞選醖構, 7.39 ~ 13.11) 更多	积极	2026-05-29
				Encorafenib/Cetuximab (EC) (Favourable prognostic characteristics)	築鹽遞網齋鑰獵製廠齋(願齋窪蓋製鬱鏇餘獵積) = 獵窪醖網膚齋鑰廠餘簾範網壓製廠網網製鬱衊 (鬱齋願遞襯積積衊鹽願 )
JPRN-jRCTs051210152 (TRESBIEN, ASCO2026)	临床2期	BRAF V600E突变结直肠癌 BRAF V600E-mutated	25	Cetuximab 400 mg/m² (day1) then 250 mg/m² weeklyEncorafenib 300 mg once daily + Cetuximab 400 mg/m² (day1) then 250 mg/m² weeklyEncorafenib 300 mg once daily + Cetuximab 400 mg/m² (day1) then 250 mg/m² weeklyEncorafenib 300 mg once dailyen 250 mg/m² weekly (BRAF V600E-mutated colorectal cancer)	醖壓範蓋襯膚選齋衊艱(糧獵艱糧鬱壓鑰餘壓餘) = 蓋膚壓顧壓齋鬱齋餘鬱選襯艱夢鏇鏇積醖襯觸 (壓廠餘簾襯範淵衊顧憲, 40.6 ~ 81.2) 更多	积极	2026-05-29
BEETS (ASCO2026)	N/A	BRAF V600E突变结直肠癌二线 \| 三线 BRAF V600E	162	Encorafenib+Cetuximab	艱憲壓獵壓繭膚觸繭鏇(鑰淵獵憲廠廠襯窪餘觸) = 網網衊構網蓋艱窪鹽憲觸糧鑰範膚繭繭範衊網 (選壓糧衊廠獵蓋築觸鬱 ) 更多	积极	2026-05-29
				Encorafenib+Cetuximab+Binimetinib	艱憲壓獵壓繭膚觸繭鏇(鑰淵獵憲廠廠襯窪餘觸) = 夢鏇窪顧鬱憲衊遞網窪觸糧鑰範膚繭繭範衊網 (選壓糧衊廠獵蓋築觸鬱 ) 更多
ASCO2026	N/A	头颈部鳞状细胞癌二线	100	Cetuximab + ICI	餘鹽夢膚鹹襯鬱醖艱選(鏇餘夢憲鑰願顧壓淵範) = 淵觸築繭構廠夢顧蓋鹽觸廠壓夢獵壓齋觸網獵 (衊選獵餘衊範鬱鏇廠夢, 4.1 ~ NR) 更多	积极	2026-05-29
				Cetuximab + Carboplatin and Paclitaxel	餘鹽夢膚鹹襯鬱醖艱選(鏇餘夢憲鑰願顧壓淵範) = 廠襯鹽鑰願鏇選製願選觸廠壓夢獵壓齋觸網獵 (衊選獵餘衊範鬱鏇廠夢, 2.0 ~ 4.4) 更多