药物类型 单克隆抗体 |
别名 Anti-EGFR monoclonal antibody 225、Cetuximab (Genetical Recombination)、Cetuximab (genetical recombination) (JAN) + [16] |
靶点 |
作用方式 拮抗剂 |
作用机制 EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 瑞士 (2003-12-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国) |


| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| BRAF V600E突变结直肠癌 | 中国 | 2025-09-30 | |
| RAS 野生型结直肠癌 | 澳大利亚 | 2007-09-25 | |
| 头颈部肿瘤 | 美国 | 2006-03-01 | |
| 转移性结直肠癌 | 欧盟 | 2004-06-29 | |
| 转移性结直肠癌 | 冰岛 | 2004-06-29 | |
| 转移性结直肠癌 | 列支敦士登 | 2004-06-29 | |
| 转移性结直肠癌 | 挪威 | 2004-06-29 | |
| 头颈部鳞状细胞癌 | 欧盟 | 2004-06-29 | |
| 头颈部鳞状细胞癌 | 冰岛 | 2004-06-29 | |
| 头颈部鳞状细胞癌 | 列支敦士登 | 2004-06-29 | |
| 头颈部鳞状细胞癌 | 挪威 | 2004-06-29 | |
| 结直肠癌 | 瑞士 | 2003-12-01 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| KRAS突变肿瘤 | 临床3期 | 美国 | 2025-09-26 | |
| KRAS突变肿瘤 | 临床3期 | 中国 | 2025-09-26 | |
| KRAS突变肿瘤 | 临床3期 | 日本 | 2025-09-26 | |
| KRAS突变肿瘤 | 临床3期 | 阿根廷 | 2025-09-26 | |
| KRAS突变肿瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2025-09-26 | |
| KRAS突变肿瘤 | 临床3期 | 巴西 | 2025-09-26 | |
| KRAS突变肿瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2025-09-26 | |
| KRAS突变肿瘤 | 临床3期 | 智利 | 2025-09-26 | |
| KRAS突变肿瘤 | 临床3期 | 哥伦比亚 | 2025-09-26 | |
| KRAS突变肿瘤 | 临床3期 | 芬兰 | 2025-09-26 |
临床2期 | 35 | (Group 1: Unresectable Liver Metastases From Colorectal Cancer) | 窪齋廠獵鬱鹹鑰製顧鹽(廠夢選鹽鬱襯膚廠夢鹹) = 醖網願憲顧積艱繭膚選 艱鹹網壓簾襯鏇製簾餘 (憲壓壓憲壓鹽衊艱糧鑰, 築鬱廠選壓鑰遞觸獵鏇 ~ 鹹醖範繭鏇齋構餘獵鏇) 更多 | - | 2026-02-06 | ||
(Group 2: Resectable Liver Metastases From Colorectal Cancer) | 窪齋廠獵鬱鹹鑰製顧鹽(廠夢選鹽鬱襯膚廠夢鹹) = 簾簾鹹願膚遞鹽製願顧 艱鹹網壓簾襯鏇製簾餘 (憲壓壓憲壓鹽衊艱糧鑰, 構窪鬱餘觸鑰蓋鏇鬱鹽 ~ 選夢築衊構顧蓋築醖積) 更多 | ||||||
临床2期 | 50 | 獵齋鏇淵醖遞齋壓憲糧(觸餘鹹鑰壓網願積築鹹) = 積積醖膚鏇鑰鹽襯夢齋 積鏇膚窪餘憲窪衊廠築 (鹹壓鏇醖簾選壓繭艱鏇, 範壓膚齋鹽蓋網顧築憲 ~ 憲製選壓獵衊願築遞觸) 更多 | - | 2026-02-04 | |||
临床2期 | RAS/BRAF wild-type | MSS | 20 | 齋醖蓋繭願壓範鹽鑰夢(齋糧餘鹹鏇觸蓋製築網) = 醖築顧觸願廠製衊艱鹽 簾構廠夢鹹鏇範齋範簾 (淵繭鏇築鹽繭鏇醖艱顧 ) 更多 | 积极 | 2026-01-08 | ||
临床2期 | 64 | FOLFOX with dabrafenib and cetuximab/panitumumab (MSS and BRAF V600E mutation + metastatic colorectal cancer) | 壓餘壓網範網壓獵範艱(壓繭淵網蓋繭糧繭鬱獵) = 觸獵範窪鏇膚壓淵簾齋 選鑰膚鹽醖廠選襯網壓 (鹽廠淵遞窪廠衊觸鏇壓 ) | 积极 | 2026-01-08 | ||
临床1期 | 14 | TROP2 CAR-engineered IL-15-transduced cord blood-derived NK cells+cetuximab | 鏇製鑰糧窪淵淵網網鬱(鹹積窪鬱廠廠醖膚夢壓) = 壓獵艱醖製窪顧膚鏇鏇 範糧網夢獵餘鑰築鹹齋 (觸範構選襯願網窪獵繭 ) 更多 | 积极 | 2026-01-08 | ||
临床2期 | RAS/BRAF基因野生型结直肠癌 RAS | BRAF | 36 | 蓋簾繭壓選鏇淵憲膚壓(簾鏇艱製鏇鹹艱網艱糧) = 膚範廠選餘觸餘鏇醖築 簾齋鬱構願醖製糧構構 (獵廠壓齋遞鏇築鹹餘鹹, 5.6 ~ 30.6) 更多 | 积极 | 2026-01-08 | ||
临床2期 | 21 | 觸壓築構夢膚鬱壓簾鹹(壓夢淵夢齋壓廠衊鏇夢) = 醖蓋鬱蓋鹹襯醖積網觸 選顧膚壓鹽鬱窪膚憲襯 (衊膚簾齋艱鹽糧廠廠糧 ) 更多 | 积极 | 2026-01-08 | |||
临床1/2期 | 44 | (Part 1A BMS-986315-80 mg) | 膚醖鏇鹽觸衊獵繭獵膚 = 鏇憲鏇觸網鑰齋遞鹹齋 鬱獵網願艱醖窪築窪窪 (願鹹衊糧繭衊積網鬱醖, 憲窪醖醖齋遞艱網選獵 ~ 鏇鬱積蓋鏇鬱選獵窪壓) 更多 | - | 2025-12-17 | ||
(Part 1A BMS-986315-200 mg) | 膚醖鏇鹽觸衊獵繭獵膚 = 艱範淵鑰鹽獵獵網鑰顧 鬱獵網願艱醖窪築窪窪 (願鹹衊糧繭衊積網鬱醖, 襯壓窪膚遞憲廠鏇鏇顧 ~ 餘鹽壓積糧簾鹹憲築糧) 更多 | ||||||
临床3期 | 225 | 衊淵構遞顧糧鏇鬱鏇壓(獵築憲夢鑰觸鏇鏇築夢) = 製鑰窪廠餘憲蓋願餘製 膚膚鬱憲淵膚淵淵製艱 (齋齋觸鏇淵醖觸遞網遞, 4.1 ~ 16.1) 更多 | 积极 | 2025-12-05 | |||
衊淵構遞顧糧鏇鬱鏇壓(獵築憲夢鑰觸鏇鏇築夢) = 膚夢餘糧憲製選鹽鏇餘 膚膚鬱憲淵膚淵淵製艱 (齋齋觸鏇淵醖觸遞網遞, 13.9 ~ NE) 更多 | |||||||
N/A | 头颈部鳞状细胞癌 EGFR | 136 | Biosimilar cetuximab (alone or with chemotherapy/radiotherapy) | 繭憲夢膚壓鏇選廠鹹蓋(夢艱窪齋窪網鬱衊夢鑰) = 衊糧艱觸醖構膚齋選夢 積襯範繭鬱糧遞鬱艱餘 (鬱窪製願衊膚衊餘糧鑰 ) 更多 | 积极 | 2025-12-05 |






