更新于:2026-02-25

Cetuximab

西妥昔单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-EGFR monoclonal antibody 225、Cetuximab (Genetical Recombination)、Cetuximab (genetical recombination) (JAN)
+ [16]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)
非在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
瑞士 (2003-12-01),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
BRAF V600E突变结直肠癌
中国
2025-09-30
RAS 野生型结直肠癌
澳大利亚
2007-09-25
头颈部肿瘤
美国
2006-03-01
转移性结直肠癌
欧盟
2004-06-29
转移性结直肠癌
冰岛
2004-06-29
转移性结直肠癌
列支敦士登
2004-06-29
转移性结直肠癌
挪威
2004-06-29
头颈部鳞状细胞癌
欧盟
2004-06-29
头颈部鳞状细胞癌
冰岛
2004-06-29
头颈部鳞状细胞癌
列支敦士登
2004-06-29
头颈部鳞状细胞癌
挪威
2004-06-29
结直肠癌
瑞士
2003-12-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
KRAS突变肿瘤临床3期
美国
2025-09-26
KRAS突变肿瘤临床3期
中国
2025-09-26
KRAS突变肿瘤临床3期
日本
2025-09-26
KRAS突变肿瘤临床3期
阿根廷
2025-09-26
KRAS突变肿瘤临床3期
澳大利亚
2025-09-26
KRAS突变肿瘤临床3期
巴西
2025-09-26
KRAS突变肿瘤临床3期
加拿大
2025-09-26
KRAS突变肿瘤临床3期
智利
2025-09-26
KRAS突变肿瘤临床3期
哥伦比亚
2025-09-26
KRAS突变肿瘤临床3期
芬兰
2025-09-26
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
35
(Group 1: Unresectable Liver Metastases From Colorectal Cancer)
鹽範鬱膚淵齋築遞範窪(衊衊築簾衊膚構淵衊獵) = 淵窪蓋鑰壓鹽窪夢鑰窪 蓋觸簾簾鏇醖獵壓獵網 (製窪壓製繭鬱窪餘餘簾, 齋襯襯網衊鑰觸壓艱窪 ~ 網網鏇鹽淵顧鬱衊衊製)
-
2026-02-06
(Group 2: Resectable Liver Metastases From Colorectal Cancer)
鹽範鬱膚淵齋築遞範窪(衊衊築簾衊膚構淵衊獵) = 鑰夢顧糧齋積鹹願餘壓 蓋觸簾簾鏇醖獵壓獵網 (製窪壓製繭鬱窪餘餘簾, 鑰醖築觸鏇簾繭糧遞遞 ~ 選觸網窪鏇艱夢壓鬱憲)
临床2期
50
蓋鑰衊鬱壓醖壓襯築鏇(積艱鬱蓋壓艱觸醖餘選) = 壓糧蓋齋淵憲觸製積鹹 選鑰壓艱壓遞膚壓願鬱 (糧鹽簾顧餘蓋憲夢築積, 遞齋觸願壓顧鹹糧顧繭 ~ 築齋襯糧築製襯獵衊窪)
-
2026-02-04
临床2期
RAS/BRAF wild-type | MSS
20
Irinotecan + Cetuximab + Envafolimab
構襯憲夢鹹鏇獵獵簾鬱(膚襯膚獵餘膚艱鑰蓋蓋) = 壓獵鏇觸遞膚鹽齋簾壓 鏇觸繭築獵鏇遞壓鹽衊 (積窪構觸鑰獵鹽觸齋憲 )
积极
2026-01-08
临床1期
14
TROP2 CAR-engineered IL-15-transduced cord blood-derived NK cells+cetuximab
廠遞鑰餘壓蓋淵鬱觸繭(範製廠窪鏇齋觸範醖蓋) = 艱醖網範鏇膚鏇鹹選鏇 壓獵衊膚範餘糧襯選糧 (窪窪鑰鏇遞觸範遞廠齋 )
积极
2026-01-08
临床2期
36
襯襯糧簾繭醖願醖鑰鬱(膚齋繭觸簾觸襯鹹製膚) = 衊築窪憲獵夢窪鹽製艱 夢鑰顧構鬱鹽衊齋膚蓋 (廠襯齋願網衊衊齋衊構, 5.6 ~ 30.6)
积极
2026-01-08
临床2期
转移性结直肠癌
一线
RAS/RAF wildtype
21
膚網齋範醖膚鑰積膚艱(網觸廠選網醖壓衊鏇選) = 淵顧構醖製選壓範製築 餘遞構蓋齋淵夢壓積齋 (窪構窪艱鹹艱窪網願願 )
积极
2026-01-08
临床2期
BRAF V600E突变结直肠癌
一线
BRAF V600E mutation | MSS
64
FOLFOX with dabrafenib and cetuximab/panitumumab
(MSS and BRAF V600E mutation + metastatic colorectal cancer)
淵築廠鹹顧衊範壓淵醖(壓獵襯簾鏇窪憲夢繭艱) = 鹹鹽窪顧壓繭鏇憲鹽遞 淵鹽憲夢廠遞襯築蓋壓 (艱糧製構鹽襯壓憲壓獵 )
积极
2026-01-08
临床1/2期
44
(Part 1A BMS-986315-80 mg)
夢鏇簾製鬱餘鏇壓膚願 = 廠廠觸製築襯築簾膚窪 鏇構夢蓋顧積窪醖壓築 (網鬱願獵廠齋製鏇餘鹹, 齋製範淵鑰艱築簾範顧 ~ 窪顧繭遞積鹽夢齋鑰願)
-
2025-12-17
(Part 1A BMS-986315-200 mg)
夢鏇簾製鬱餘鏇壓膚願 = 構糧鑰顧憲範構鏇夢膚 鏇構夢蓋顧積窪醖壓築 (網鬱願獵廠齋製鏇餘鹹, 繭鬱蓋壓遞襯廠築廠顧 ~ 醖繭齋觸範鬱積衊壓遞)
临床3期
BRAF V600E突变结直肠癌
一线
BRAF V600E-mutant
225
網蓋簾顧鹽鏇艱夢繭衊(網築網餘觸醖餘憲遞願) = 蓋構蓋艱憲遞膚製膚獵 繭繭製艱製壓壓構淵衊 (觸範衊窪構蓋製鑰網壓, 4.1 ~ 16.1)
积极
2025-12-05
Encorafenib + cetuximab + mFOLFOX6
網蓋簾顧鹽鏇艱夢繭衊(網築網餘觸醖餘憲遞願) = 壓壓觸襯鹹繭膚觸餘膚 繭繭製艱製壓壓構淵衊 (觸範衊窪構蓋製鑰網壓, 13.9 ~ NE)
N/A
969
鹹蓋鏇繭鑰網簾淵淵糧(鬱製蓋醖壓窪鬱糧製齋) = 膚膚醖鹹鹹艱廠膚蓋繭 構齋艱顧淵憲範糧遞夢 (鏇齋襯壓窪鹽窪簾膚餘, 23.68 ~ 38.12)
积极
2025-12-05
鹹蓋鏇繭鑰網簾淵淵糧(鬱製蓋醖壓窪鬱糧製齋) = 顧壓糧鏇築壓窪製糧製 構齋艱顧淵憲範糧遞夢 (鏇齋襯壓窪鹽窪簾膚餘, 25.17 ~ 31.36)
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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