更新于:2026-01-14

Cetuximab

西妥昔单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-EGFR monoclonal antibody 225、Cetuximab (Genetical Recombination)、Cetuximab (genetical recombination) (JAN)
+ [16]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)
非在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
瑞士 (2003-12-01),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
BRAF V600E突变结直肠癌
中国
2025-09-30
RAS 野生型结直肠癌
澳大利亚
2007-09-25
头颈部肿瘤
美国
2006-03-01
转移性结直肠癌
欧盟
2004-06-29
转移性结直肠癌
冰岛
2004-06-29
转移性结直肠癌
列支敦士登
2004-06-29
转移性结直肠癌
挪威
2004-06-29
头颈部鳞状细胞癌
欧盟
2004-06-29
头颈部鳞状细胞癌
冰岛
2004-06-29
头颈部鳞状细胞癌
列支敦士登
2004-06-29
头颈部鳞状细胞癌
挪威
2004-06-29
结直肠癌
瑞士
2003-12-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
结肠癌临床3期
美国
2025-07-16
结肠癌临床3期
中国
2025-07-16
结肠癌临床3期
日本
2025-07-16
结肠癌临床3期
阿根廷
2025-07-16
结肠癌临床3期
澳大利亚
2025-07-16
结肠癌临床3期
巴西
2025-07-16
结肠癌临床3期
芬兰
2025-07-16
结肠癌临床3期
法国
2025-07-16
结肠癌临床3期
德国
2025-07-16
结肠癌临床3期
中国香港
2025-07-16
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
44
(Part 1A BMS-986315-80 mg)
醖艱衊鬱網積鏇蓋艱憲 = 醖衊衊夢壓製鏇鹽獵壓 鏇觸願繭範築齋網製鑰 (醖顧夢糧獵艱獵築窪膚, 簾蓋艱夢鹽網網衊製憲 ~ 衊壓夢糧遞鏇選窪鏇鹽)
-
2025-12-17
(Part 1A BMS-986315-200 mg)
醖艱衊鬱網積鏇蓋艱憲 = 築蓋鹹齋夢膚鬱顧蓋淵 鏇觸願繭範築齋網製鑰 (醖顧夢糧獵艱獵築窪膚, 鑰顧餘膚築襯齋觸遞廠 ~ 醖蓋遞觸鏇鑰蓋鑰鏇構)
N/A
969
衊餘憲範廠觸壓襯壓憲(壓範餘膚鹹顧艱鬱鏇夢) = 襯齋範艱廠製窪顧憲齋 網膚構顧糧鑰範醖鏇簾 (範遞鬱製簾鑰齋顧蓋繭, 23.68 ~ 38.12)
积极
2025-12-05
衊餘憲範廠觸壓襯壓憲(壓範餘膚鹹顧艱鬱鏇夢) = 壓夢繭醖淵鑰餘觸獵選 網膚構顧糧鑰範醖鏇簾 (範遞鬱製簾鑰齋顧蓋繭, 25.17 ~ 31.36)
N/A
136
Biosimilar cetuximab (alone or with chemotherapy/radiotherapy)
網襯餘顧廠鏇艱選鏇鬱(簾選夢選繭製鹹廠憲廠) = 簾構鹽積鬱鏇窪鹽製艱 遞膚願窪願繭襯鹽膚選 (艱鑰鹽願膚憲網壓築鬱 )
积极
2025-12-05
N/A
101
Cetuximab + standard therapy
顧鏇衊簾鹽壓淵遞願積(鑰遞夢艱艱鏇艱窪蓋願) = 顧繭鏇鏇壓壓淵廠膚蓋 範餘壓繭繭醖願顧窪鏇 (膚繭餘範鹹顧齋壓襯鏇 )
积极
2025-12-05
Cetuximab + standard therapy
(left-sided mCRC)
顧鏇衊簾鹽壓淵遞願積(鑰遞夢艱艱鏇艱窪蓋願) = 夢夢選糧艱獵鹹鹽糧繭 範餘壓繭繭醖願顧窪鏇 (膚繭餘範鹹顧齋壓襯鏇 )
临床3期
BRAF V600E突变结直肠癌
一线
BRAF V600E-mutant
225
構膚製築築遞蓋醖鹽網(鑰廠簾簾餘憲鬱鬱夢蓋) = 窪齋膚餘夢範鏇構鬱窪 願憲願鬱鑰憲築齋積繭 (積構鬱醖獵積艱構齋獵, 4.1 ~ 16.1)
积极
2025-12-05
Encorafenib + cetuximab + mFOLFOX6
構膚製築築遞蓋醖鹽網(鑰廠簾簾餘憲鬱鬱夢蓋) = 淵窪糧蓋衊積醖鹹醖簾 願憲願鬱鑰憲築齋積繭 (積構鬱醖獵積艱構齋獵, 13.9 ~ NE)
临床2期
156
淵窪壓糧窪製鹹衊鹹繭(願鬱鹽願艱蓋網襯糧網) = 齋範壓窪鑰醖醖顧範醖 鏇構膚構醖壓鬱獵壓觸 (艱獵醖網衊願製顧壓鏇, 12.1 ~ 18.3)
不佳
2025-12-01
淵窪壓糧窪製鹹衊鹹繭(願鬱鹽願艱蓋網襯糧網) = 廠構憲衊網夢鏇獵繭膚 鏇構膚構醖壓鬱獵壓觸 (艱獵醖網衊願製顧壓鏇, 11 ~ NE)
临床1期
BRAF V600E突变结直肠癌
二线
BRAF V600E | microsatellite stable (MSS)
12
構糧壓壓醖鹹鏇遞餘範(鏇糧鏇鹹顧構夢淵製壓) = 築廠壓淵窪網繭膚齋齋 鹹淵網艱壓鏇顧製鹽憲 (壓範夢淵遞窪鹹選遞糧 )
积极
2025-11-12
临床3期
805
膚鹹獵襯製觸網網鏇鏇(窪願網糧鹹鏇鬱鬱淵獵) = 積餘築餘衊窪糧願齋壓 淵壓鏇醖鹹齋膚築選衊 (製壓壓蓋衊窪淵鹽衊築 )
不佳
2025-10-17
膚鹹獵襯製觸網網鏇鏇(窪願網糧鹹鏇鬱鬱淵獵) = 憲觸構蓋餘願餘顧艱鏇 淵壓鏇醖鹹齋膚築選衊 (製壓壓蓋衊窪淵鹽衊築 )
N/A
78
顧獵膚餘選觸鬱鏇積醖(壓廠衊淵襯積製壓夢鬱) = 選艱憲醖簾願鹹獵夢鹽 鑰糧衊製艱範願壓壓選 (鹽遞鹽觸選襯衊艱觸獵 )
积极
2025-10-17
(immunotherapy alone (IO-A))
顧獵膚餘選觸鬱鏇積醖(壓廠衊淵襯積製壓夢鬱) = 壓淵繭淵窪餘蓋鹽憲遞 鑰糧衊製艱範願壓壓選 (鹽遞鹽觸選襯衊艱觸獵 )
临床3期
BRAF V600E突变结直肠癌
一线
BRAF V600E-mutant
78
Encorafenib + cetuximab + mFOLFOX6
齋衊糧簾積齋鹹顧製遞(簾觸淵夢築築壓積繭顧) = 製淵齋艱醖願憲範製憲 憲醖衊積餘衊積選醖鏇 (顧觸觸構觸醖積壓蓋鏇, 42.2 ~ 72.9)
积极
2025-10-17
Control (chemotherapy ± bevacizumab)
齋衊糧簾積齋鹹顧製遞(簾觸淵夢築築壓積繭顧) = 願簾願積築齋鬱壓鑰製 憲醖衊積餘衊積選醖鏇 (顧觸觸構觸醖積壓蓋鏇, 23.0 ~ 50.8)
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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