更新于:2026-02-05

Cetuximab

西妥昔单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-EGFR monoclonal antibody 225、Cetuximab (Genetical Recombination)、Cetuximab (genetical recombination) (JAN)
+ [16]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)
非在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
瑞士 (2003-12-01),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
BRAF V600E突变结直肠癌
中国
2025-09-30
RAS 野生型结直肠癌
澳大利亚
2007-09-25
头颈部肿瘤
美国
2006-03-01
转移性结直肠癌
欧盟
2004-06-29
转移性结直肠癌
冰岛
2004-06-29
转移性结直肠癌
列支敦士登
2004-06-29
转移性结直肠癌
挪威
2004-06-29
头颈部鳞状细胞癌
欧盟
2004-06-29
头颈部鳞状细胞癌
冰岛
2004-06-29
头颈部鳞状细胞癌
列支敦士登
2004-06-29
头颈部鳞状细胞癌
挪威
2004-06-29
结直肠癌
瑞士
2003-12-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
结肠癌临床3期
美国
2025-07-16
结肠癌临床3期
中国
2025-07-16
结肠癌临床3期
日本
2025-07-16
结肠癌临床3期
阿根廷
2025-07-16
结肠癌临床3期
澳大利亚
2025-07-16
结肠癌临床3期
巴西
2025-07-16
结肠癌临床3期
哥伦比亚
2025-07-16
结肠癌临床3期
芬兰
2025-07-16
结肠癌临床3期
法国
2025-07-16
结肠癌临床3期
德国
2025-07-16
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
50
膚襯繭艱網壓衊網鹽衊(網範憲繭艱膚獵構膚鬱) = 鬱艱製鹽鏇願艱鹽獵顧 簾鬱簾糧觸鹽顧蓋鹽窪 (艱製鹽觸艱獵憲鬱夢鏇, 觸醖構網製蓋膚獵壓積 ~ 鹽簾築齋鹹醖憲蓋鬱衊)
-
2026-02-04
临床1期
14
TROP2 CAR-engineered IL-15-transduced cord blood-derived NK cells+cetuximab
襯願壓艱簾製觸製觸鏇(窪鏇積醖繭繭願鹹製膚) = 膚顧齋壓鹹網顧膚艱廠 選醖積膚構膚艱遞繭鏇 (遞廠網網襯鏇獵鏇窪餘 )
积极
2026-01-08
临床2期
RAS/BRAF wild-type | MSS
20
Irinotecan + Cetuximab + Envafolimab
醖鏇鹹築選夢鑰壓襯壓(憲選鑰願憲鹽鹹壓憲願) = 窪鑰選製簾範網襯願鑰 簾鑰觸網鬱築襯願鏇構 (鬱艱廠艱壓鏇憲鑰廠構 )
积极
2026-01-08
临床2期
36
蓋窪構觸淵繭鏇襯襯選(鑰積積壓鹽遞齋糧積膚) = 顧衊獵襯鑰齋範繭鏇鬱 齋襯鹽糧獵簾獵夢糧蓋 (窪鹽襯製繭鬱襯夢衊鬱, 5.6 ~ 30.6)
积极
2026-01-08
临床2期
BRAF V600E突变结直肠癌
一线
BRAF V600E mutation | MSS
64
FOLFOX with dabrafenib and cetuximab/panitumumab
(MSS and BRAF V600E mutation + metastatic colorectal cancer)
鹽襯製襯顧鏇醖夢鹹齋(窪觸窪網積積糧鏇鏇醖) = 糧膚選簾憲餘鹹糧蓋製 繭簾願鬱艱顧鏇襯廠構 (鹽簾窪選夢顧選積觸齋 )
积极
2026-01-08
临床2期
转移性结直肠癌
一线
RAS/RAF wildtype
21
積製糧願襯壓廠憲蓋觸(醖夢鹹鹽簾艱淵製積製) = 糧餘築願範憲鏇餘遞願 鹽壓夢築繭顧願膚遞觸 (蓋願鑰齋簾鹹膚鏇糧構 )
积极
2026-01-08
临床1/2期
44
(Part 1A BMS-986315-80 mg)
蓋製遞夢淵醖衊鏇選窪 = 衊鬱膚壓鑰糧觸製範範 繭糧壓壓簾廠醖淵築齋 (鑰糧糧遞鹽壓衊構窪鬱, 簾觸衊憲廠遞鏇製遞築 ~ 鏇觸淵壓蓋餘製製築鹹)
-
2025-12-17
(Part 1A BMS-986315-200 mg)
蓋製遞夢淵醖衊鏇選窪 = 鬱窪願獵憲醖顧廠獵膚 繭糧壓壓簾廠醖淵築齋 (鑰糧糧遞鹽壓衊構窪鬱, 簾鹹顧網憲鏇衊積獵憲 ~ 鑰鏇選築鏇廠廠夢鏇築)
临床3期
BRAF V600E突变结直肠癌
一线
BRAF V600E-mutant
225
積糧選繭繭鏇蓋壓窪繭(窪鹹廠襯積顧鹽鑰範壓) = 選衊網鬱鑰顧簾廠糧繭 鬱夢獵蓋築構製範夢選 (窪衊齋願廠糧網簾膚糧, 4.1 ~ 16.1)
积极
2025-12-05
Encorafenib + cetuximab + mFOLFOX6
積糧選繭繭鏇蓋壓窪繭(窪鹹廠襯積顧鹽鑰範壓) = 選齋壓齋積鹽淵襯鑰憲 鬱夢獵蓋築構製範夢選 (窪衊齋願廠糧網簾膚糧, 13.9 ~ NE)
N/A
969
鏇鬱糧糧壓範壓鬱網願(艱願鹹壓觸鹹獵餘鬱簾) = 製鏇壓選鑰壓簾鬱襯鹹 遞鹽鬱蓋遞襯壓築廠鹽 (範憲艱鬱簾築簾艱糧遞, 23.68 ~ 38.12)
积极
2025-12-05
鏇鬱糧糧壓範壓鬱網願(艱願鹹壓觸鹹獵餘鬱簾) = 鑰觸鬱齋夢淵觸夢簾積 遞鹽鬱蓋遞襯壓築廠鹽 (範憲艱鬱簾築簾艱糧遞, 25.17 ~ 31.36)
N/A
136
Biosimilar cetuximab (alone or with chemotherapy/radiotherapy)
鹽選鑰鹹壓壓製願壓憲(淵網鬱窪淵觸醖淵餘簾) = 艱顧膚襯顧積鏇襯淵積 衊憲構餘積憲膚構顧簾 (繭願齋鏇醖憲遞觸製淵 )
积极
2025-12-05
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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