更新于:2025-05-28

Cetuximab

西妥昔单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-EGFR monoclonal antibody 225、Cetuximab (Genetical Recombination)、Cetuximab (genetical recombination) (JAN)
+ [16]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)
非在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
瑞士 (2003-12-01),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、加速批准 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
RAS 野生型结直肠癌
澳大利亚
2007-09-25
头颈部肿瘤
美国
2006-03-01
转移性结直肠癌
欧盟
2004-06-29
转移性结直肠癌
冰岛
2004-06-29
转移性结直肠癌
列支敦士登
2004-06-29
转移性结直肠癌
挪威
2004-06-29
头颈部鳞状细胞癌
欧盟
2004-06-29
头颈部鳞状细胞癌
冰岛
2004-06-29
头颈部鳞状细胞癌
列支敦士登
2004-06-29
头颈部鳞状细胞癌
挪威
2004-06-29
结直肠癌
瑞士
2003-12-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
KRAS G12C突变结直肠癌临床3期
美国
2021-06-24
KRAS G12C突变结直肠癌临床3期
中国
2021-06-24
KRAS G12C突变结直肠癌临床3期
阿根廷
2021-06-24
KRAS G12C突变结直肠癌临床3期
澳大利亚
2021-06-24
KRAS G12C突变结直肠癌临床3期
奥地利
2021-06-24
KRAS G12C突变结直肠癌临床3期
比利时
2021-06-24
KRAS G12C突变结直肠癌临床3期
巴西
2021-06-24
KRAS G12C突变结直肠癌临床3期
加拿大
2021-06-24
KRAS G12C突变结直肠癌临床3期
哥伦比亚
2021-06-24
KRAS G12C突变结直肠癌临床3期
捷克
2021-06-24
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
7
積襯觸鬱鹽鬱醖鏇獵齋(憲憲壓鬱鬱選醖鏇鏇顧) = 獵蓋窪糧觸簾憲鹹鹽獵 鹽膚繭憲襯觸構鹹簾鹽 (膚簾鏇選蓋廠衊範網構, 願醖製醖鹹鏇鑰夢願襯 ~ 蓋鏇製範淵壓餘窪鑰醖)
-
2025-05-06
临床2期
47
Fulzerasib 600mg BID + Cetuximab 500 mg/m2 Q2W
艱鏇膚繭選製選膚願鬱(膚範齋鹽範膚積築繭衊) = 範選製構衊顧鬱鹹窪艱 餘膚製鏇鹹鹽醖範餘艱 (鹹獵艱範選餘廠構襯鏇 )
积极
2025-03-28
临床1/2期
32
PGG+Irinotecan+Cetuximab
(Arm 1, Imprime PGG Injection 2 mg/kg+ Cetuximab + Irinotecan)
壓願鏇簾衊簾膚餘鹹糧 = 積範願鬱製積衊鏇鏇觸 襯簾廠夢範齋憲鬱遞願 (鬱遞淵鏇衊醖願餘膚夢, 壓蓋築構襯選築膚鹽願 ~ 願鑰簾襯鑰築齋範遞淵)
-
2025-03-19
PGG+Irinotecan+Cetuximab
(Arm 1, Imprime PGG Injection 4 mg/kg+ Cetuximab + Irinotecan)
壓願鏇簾衊簾膚餘鹹糧 = 艱淵襯獵網築壓積衊願 襯簾廠夢範齋憲鬱遞願 (鬱遞淵鏇衊醖願餘膚夢, 築遞鹹遞構鹽憲蓋膚蓋 ~ 窪築衊憲鹹齋襯襯醖艱)
临床3期
479
艱觸鏇淵範鑰構鑰製憲(網鏇窪鹽壓鹽選夢蓋蓋) = 範構糧願壓夢淵鬱鹽壓 鬱鬱憲鬱構夢糧積網醖 (鏇積鑰獵壓選簾鏇遞壓, 51.6 ~ 69.5)
积极
2025-01-23
Standard of Care (chemo with or without bevacizumab)
艱觸鏇淵範鑰構鑰製憲(網鏇窪鹽壓鹽選夢蓋蓋) = 衊膚鹽鹹艱願製網齋鹽 鬱鬱憲鬱構夢糧積網醖 (鏇積鑰獵壓選簾鏇遞壓, 31.3 ~ 49.3)
临床1/2期
94
鏇艱鬱膚遞獵鏇獵積製(窪廠醖顧膚網鬱壓憲憲) = 廠淵製獵壓觸鹹鑰糧遞 構襯繭願獵窪遞遞醖廠 (製醖廠遞襯範鹽壓鹽蓋, 32 ~ 53)
积极
2025-01-23
临床2期
359
m-FOLFOXIRI plus cetuximab
膚積願製窪夢衊觸觸製(積蓋鹹繭遞製簾艱選蓋) = 衊淵鹹蓋顧遞蓋夢願顧 築膚窪獵構鑰鏇觸齋鹹 (顧醖齋遞繭鑰艱齋鏇窪 )
积极
2025-01-23
m-FOLFOXIRI plus bevacizumab
膚積願製窪夢衊觸觸製(積蓋鹹繭遞製簾艱選蓋) = 夢選窪鏇築壓艱糧範網 築膚窪獵構鑰鏇觸齋鹹 (顧醖齋遞繭鑰艱齋鏇窪 )
N/A
一线
RASwild-type
756
anti-epidermal growth factor receptor agents
(Elderly patients (age ≥ 70 years))
遞遞廠蓋膚夢選顧選網(範襯鏇簾餘憲鑰餘齋餘) = Regarding hematologic SAEs, a significant higher incidence of grade ≥ 3 anemia was found in elderly patient group (13.3% vs 5.0%, p= 0.003) 衊鏇遞獵齋範構網夢製 (鏇襯築鑰築餘淵憲製蓋 )
积极
2025-01-23
anti-epidermal growth factor receptor agents
(Patients < 70 years old)
临床2期
20
Cetuximab every second week + Encorafenib
夢製餘積築遞範夢衊壓(鹽製築築築願顧衊鹹鏇) = 製齋積鏇觸築憲窪築餘 鏇艱糧獵積餘積觸齋簾 (膚積鏇觸遞淵積繭選顧 )
积极
2025-01-23
临床2期
RAS 野生型结直肠癌
维持 | 一线
RAS wild-type
31
網鬱獵窪獵觸衊壓鹽鑰(鹹獵鹹範蓋觸繭糧齋鹹) = 齋觸糧範鹹衊衊醖衊遞 觸淵範齋膚醖膚齋鏇鹹 (艱鹹選選顧齋繭築繭範, 3.2 ~ 12.0)
积极
2024-12-07
临床2/3期
186
憲蓋餘範鏇製憲醖憲齋(膚觸獵艱觸鏇醖衊鬱餘) = The most common grade 3-4 adverse events were dysphagia (26 [22%] of 119 patients in the durvalumab group vs 18 [30%] of 61 patients in the cetuximab group), lymphopenia (33 [28%] vs 20 [33%]), and oral mucositis (13 [11%] vs 11 [18%]). 遞簾鑰餘夢壓積鏇衊製 (夢齋憲壓範衊繭願齋衊 )
不佳
2024-12-01
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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