TQH-3906

在中国药企BD交易日趋常态化的当下，一笔成熟资产的全权益交易引发了行业关注。3月4日，港股制药龙头中国生物制药（01177.HK）与全球跨国制药巨头赛诺菲联合宣布，双方就全球首创（FIC）JAK/ROCK双靶点抑制剂罗伐昔替尼，达成独家全球许可协议。根据协议，中国生物制药及子公司正大天晴药业将授予赛诺菲该产品在全球范围内开发、生产与商业化的独家权利，同时将获得最高15.3亿美元的总付款。 值得关注的是，这不仅是近年来中国生物制药与MNC（跨国药企）达成的首个创新药对外授权项目，更是中国大型制药企业中，少有的与全球MNC就临床后期成熟资产达成的全权益授权合作。这笔交易，意味着中国生物制药从药物立项、临床开发、注册申报，到生产质控的全链条研发能力，得到全球顶尖药企的严苛体系认证；更标志着这家中国龙头药企，进一步完善了从“引进来”到“走出去”的双向BD能力闭环，为其庞大的创新管线矩阵，打开了全球化价值释放的空间。 这更揭示了行业的一个新风向——中国药企的全链条研发力越来越被MNC认可，双方的互信上了一个新台阶。 TONACEA 01 小赛道大爆款：罗伐昔替尼凭什么赢得青睐？ 一笔能打动全球MNC的BD交易，底层逻辑永远是资产本身的临床价值。罗伐昔替尼，正是中国生物制药在罕见病小众赛道里，养出的一条具备全球竞争力的“大鱼”。 作为正大天晴自主研发的全球首创新药，罗伐昔替尼是全球首款获批的JAK/ROCK双靶点小分子抑制剂。它通过双通路协同作用，实现抗炎与抗纤维化双重药理作用，精准针对骨髓增殖性肿瘤、移植排异等疾病的核心病理机制，是全球同靶点药物中研发进度领先、临床数据亮眼的标杆产品。 该产品目前核心布局两大适应症，骨髓纤维化（MF）和cGVHD（慢性移植物抗宿主病）。其中，MF于2023年纳入中国《第二批罕见病目录》，国内年新发患者超6万人，存量患者逾20万人。 罗伐昔替尼凭借双靶点机制实现了疗效与安全性的双重突破，Ⅲ期临床数据显示其缩脾效果、症状改善率显著提高，不良反应发生率大幅降低。 2026年2月，罗伐昔替尼（商品名：安煦®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于中危-2或高危的原发性骨髓纤维化 (PMF)、真性红细胞增多症后骨髓纤维化 (PPV-MF) 或原发性血小板增多症后骨髓纤维化 (PET-MF) 成年患者的一线治疗。 而真正让这款产品跳出本土市场、获得全球认可的核心价值，是在慢性移植物抗宿主病领域的突破性潜力。 俗称“慢性排异”的cGVHD，是异基因造血干细胞移植后最常见的“次生灾害”。全球移植后患者的发生率高达30%~70%，其中50%的患者确诊时已进展至中至重度。它不仅会严重损害患者的生活质量，更是导致移植后患者非复发死亡的首要原因，是全球移植领域数多年未能攻克的核心临床难题。 罗伐昔替尼的临床价值已获全球学术界权威认证：2025年2月，其cGVHD治疗Ⅰb/Ⅱa期研究成果发表于血液学顶刊《Blood》，数据显示59.1%受试者排异症状显著改善，最佳总体缓解率达86.4%；12个月无失败生存率达85.2%，显著优于已获批疗法，且安全性与耐受性极佳，无剂量限制性毒性及因不良反应停药案例。 目前，该适应症已被中国CDE纳入突破性疗法认定，国内Ⅲ期临床稳步推进，同时获美国FDA批准开展Ⅱ期临床，全球化开发进程全面开启。 正是这份在小众赛道里跑出的突破性临床价值，让罗伐昔替尼最终撬动了与赛诺菲的全球合作。据不完全统计，该笔交易也是中国移植领域最大的BD交易之一，彻底打破了行业“小池子里养不出大鱼”的固有认知。 TONACEA 02 一笔双赢的交易 这无疑是一笔双赢的合作。 对中国生物制药而言，这笔交易的价值远超短期财务收益。1.35 亿美元的首付款可带来即时的利润增量。而作为一个成熟资产，后续的里程碑付款与销售分成，更能提供十分明确的长期稳定收益。中生也将在后续开展的国内Ⅱ、Ⅲ期临床项目中，通过赛诺菲的协同参与，获得国际化的开发经验。 对赛诺菲而言，作为深耕疫苗、自免、罕见病领域的头部跨国药企，可凭借其全球临床开发与商业化资源，快速打开罗伐昔替尼的国际市场，最大化罗伐昔替尼的全球长期价值。 特别是当前，在骨髓纤维化等血液瘤适应症上，赛诺菲不断加大布局：CD38单抗、CD20双抗，GPRC5D单抗等产品及在研管线，无论是研发还是商业化，都能与罗昔替尼协同赋能。罗伐昔替尼在 GVHD 领域的突破性临床价值，也与赛诺菲现有管线布局思路高度契合；且该临床后期成熟资产开发风险低，能够快速补充赛诺菲在移植与血液疾病领域的产品矩阵，巩固全球市场地位。 TONACEA 03 中生BD出海渐入佳境 与赛诺菲达成的重磅合作，不仅为以资产收并购见长的中国生物制药，赋予了全产业链能力的MNC权威背书，更彻底打通了公司创新管线的全球估值空间。 在中国创新药行业，BD 能力绝非简单的 “买” 与 “卖”，而是企业研发实力、商业化能力与全球化视野的综合体现。在此之前，中国生物制药凭借强大的本土商业化能力与全链条临床开发实力，已成为勃林格殷格翰等MNC布局中国市场的首选合作伙伴；通过多款重磅产品的引进合作，建起成熟完善的 “引进来” BD 体系。 近年来，中生通过内生研发与外延并购双轮驱动，持续扩充自身的创新管线矩阵，为BD出海储备了充足的“弹药”。仅在罗伐昔替尼所在的血液疾病领域，公司就有十余个创新管线处于稳步推进阶段，其中BCL-2抑制剂TQB3909、Syk抑制剂TQB3473等多个核心产品均已进入Ⅲ期临床，未来数年内将陆续迎来获批节点。 而通过收购礼新医药、赫吉亚生物等深耕创新赛道的biotech企业，叠加自身二十余年持续投入的自主研发体系，中国生物制药已经沉淀出了覆盖肿瘤、肝病、呼吸、心血管代谢等多个核心领域的庞大创新管线矩阵，储备了大量具备全球开发潜力的FIC、BIC资产。 今年，中国生物制药将在多个全球顶级学术会议上陆续发布重磅临床数据，包括TQH3906（TYK2抑制剂）、 LM/302（CLDN18.2 ADC）、 LM/108（CCR8单抗）、TQB3019（BTK OAPD）、 Kylo-11（LPA）等等，为对外授权与合作奠定坚实基础。 随着罗伐昔替尼的交易落地，中生对外授权能力迎来一次关键验证。其庞大的创新药管线资产，也有望通过BD模式加速走向全球舞台，为企业开辟出国际化发展的第二增长曲线。 关于同写意  同写意论坛是中国新药研发行业权威的多元化交流平台，二十二年来共举办会议论坛百余期。“同写意新药英才俱乐部”基于同写意论坛而成立，早已成为众多新药英才的精神家园和中国新药思想的重要发源地之一。同写意在北京、苏州、深圳、成都设立多个管理中心负责同写意活动的运营。 尊享多重企业/机构会员特权  ● 分享庞大新药生态圈资源库； ● 同写意活动优享折扣； ● 会员专属坐席及专家交流机会； ● 同写意活动优先赞助权； ● 机构品牌活动策划与全方位推广； ● 秘书处一对一贴心服务。 入会请联系同写意秘书处  同写意创新链盟机构  （上下滑动查看更多） 埃斯特维CDMO | 纳安生物 | 途深生物 | 菲鹏集团 | 珠海联邦生物丨英矽智能 | 彩科生物 | 中国生物制药丨药明巨诺丨瑞吉生物丨联邦生物丨来恩生物丨康希诺生物丨瀚枢生物 | 深势科技 | 新天地药业 | 快舒尔医疗 | 华赛伯曼 | 艾里奥斯 | 药明合联 | 皓元医药 | 希格生科 | 纽瑞特医疗 | 夸克医药 | 石药集团 | 源生生物 | 君赛生物 | 达尔文生物 | 浩博工程 | 怀雅特 | 赛立维 | 科伦博泰 | 赛隽生物 | 安升达/金唯智 | 卡替医疗 | 达科为生物 | 沙利文 | 天广实 | 拜耳 | 楚天科技 | 三生制药 | 三启生物 | 国通新药 | 通瑞生物 | 科济药业丨立迪生物 | 森西赛智 | 汇芯生物 | 申科生物 | 方拓生物 | 东抗生物 | 科盛达 | 依利特 | 翊曼生物丨锐拓生物丨复百澳生物丨圆因生物丨普洛斯丨华润三九丨皓阳生物丨人福医药丨广生堂药业丨澳宗生物丨妙顺生物 | 荣捷生物丨行诚生物 | 宜联生物 | 生命资本 | 恒诺康丨斯丹姆 | 益诺思 | 深圳细胞谷丨佰诺达生物 | 沃臻生物 | 金仪盛世 | 朗信生物 | 亦笙科技 | 中健云康 | 九州通 | 劲帆医药 | 沙砾生物 | 裕策生物 | 同立海源 | 药明生基 | 奥浦迈 | 原启生物 | 百力司康 | 宁丹新药 | 上海细胞治疗集团 | 滨会生物 | FTA | 派真生物 | 希济生物 | 优睿赛思 | 血霁生物 | 优睿生物 | 邦耀生物 | 华大基因 | 银诺生物 | 百林科医药 | 纳微科技 | 可瑞生物 | 夏尔巴生物 | 金斯瑞蓬勃生物 | 健元医药 | 星眸生物 | 格兰科医药 | 莱羡科学仪器 | 明度智云 | 玮驰仪器 | 康源久远 | 易慕峰 | 茂行生物 | 济民可信 | 欣协生物 | 泰楚生物 | 泰澧生物 | 谱新生物 | 思鹏生物 | 领诺医药 | 宜明生物 | 爱科瑞思 | 阿思科力 | 博格隆生物 | 百吉生物  | 迈邦生物 | 多宁生物 | 万邦医药 | ASCT | 为度生物 | 比邻星创投 | 赛桥生物 | 吉美瑞生 | 荣泽生物 | 科金生物 |  汉超医药 | 康日百奥 | 汉腾生物 | 力品药业 | 安必生 | 博瑞策生物 | 中盛溯源 | 深研生物 | 东方略 | 赛赋医药 | 克睿基因 | 安润医药 | 镁伽科技 | 科锐迈德 | 和元生物 | 申基生物 |楷拓生物| 森松生命科技 | 凯理斯 | 尚德药缘 |  晟国医药 | 健新原力 | 纽福斯 | 华东医药 | 士泽生物 | 影研医疗科技 | 新格元生物 | 依生生物 | 腾迈医药 | 汉欣医药 | 恒驭生物 | 盛诺基 | 序祯达生物 | 乐纯生物 | 速石科技 | 耀海生物 | 新合生物 | 华龛生物 | 恺佧生物 | 成都凡微析 | 正帆科技 | 大橡科技 | 博雅辑因 | 因美纳 | 博雅控股集团 | 近岸蛋白 | 依科赛生物 | 利穗科技 | 东南科仪 | 倍谙基 | 辉诺医药 | 圣诺制药 | 埃格林医药 | 科镁信 | 爱思益普 | 复星医药 | 齐鲁制药 | 捷思英达丨荣昌生物丨泽璟制药丨奕安济世丨礼新医药丨维立志博丨派格生物丨赛生药业丨呈源生物丨启德医药丨双运生物丨宝船生物丨曙方医药丨澳斯康生物丨普莱医药丨维健医药丨海昶生物丨征祥医药丨智核生物丨望石智慧丨博生吉医药丨南京诺丹丨四星玻璃丨艾米能斯丨霁因生物丨普瑞康生物丨映恩生物丨康哲生物丨霍德生物丨海慈药业丨沃生生物丨睿健医药丨矩阵元丨斯微生物丨则正医药丨预立创投丨东立创新丨博安生物丨伟德杰生物丨星奕昂生物丨耀乘健康科技丨琅钰集团丨康德弘翼 | 原力生命科学丨上海科洲丨特瑞思丨药源丨健艾仕生物丨冠科美博丨微境生物丨天境生物丨合源生物丨泛生子丨创胜集团丨加科思药业丨丹诺医药丨凌科药业丨偶领生物丨凯斯艾生物丨成都圣诺丨松禾资本丨清普生物丨和其瑞丨开拓药业丨科兴制药丨玉森新药丨水木未来丨分享投资丨植德律所丨奥来恩丨乐明药业丨东曜药业丨君圣泰丨海创药业丨天汇资本丨再鼎医药丨济煜医药丨百英生物丨基石药业丨君实生物丨Sirnaomics,Inc.丨亦诺微丨博腾股份丨思路迪诊断丨艾博生物丨普瑞金生物丨未知君生物丨尚健生物丨阿诺医药丨有临医药丨赛业生物丨睿智医药丨博济医药丨晶泰科技丨药明康德丨创志科技丨奥星集团丨苏雅医药丨科贝源丨合全药业丨以岭药业丨科睿唯安丨DRG丨博瑞医药丨丽珠医药丨信立泰药业丨步长制药丨华素制药丨众生药业丨上海医药丨高博医疗集团丨药渡丨君联资本丨集萃药康丨诺思格丨精鼎医药丨百利药业丨Pfizer CentreOne丨默克中国创新中心丨奥来恩丨瑞博生物丨新通药物丨广东中润丨医普科诺丨诺唯赞丨康利华丨国信医药丨昆翎丨博纳西亚丨缔脉丨一品红丨和泽医药丨博志研新丨凯莱英医药丨汉佛莱丨英派药业丨京卫制药丨海思科药业丨宏韧医药丨开心生活科技丨哈三联丨Premier Research丨宣泰医药丨先声药业丨海金格丨普瑞盛医药丨Informa丨科特勒丨谋思医药丨HLT丨莱佛士丨辉瑞丨科林利康丨冠科生物丨科文斯丨卫信康丨龙沙（Lonza）丨美迪西丨阳光诺和丨润东医药丨勃林格殷格翰（中国）丨艾苏莱生物丨领晟医疗丨驯鹿医疗丨燃石医学丨中肽生化丨鸿运华宁丨泰格医药丨易迪希丨希麦迪丨百奥赛图丨迪纳利丨青云瑞晶丨鼎丰生科资本丨中源协和丨维亚生物丨青松医药丨中科谱研丨长风药业丨艾欣达伟丨鼎康生物丨中晟全肽丨海步医药丨勤浩医药丨奥萨医药丨太美医疗科技丨生特瑞丨东富龙丨Cytiva丨优辰实验室丨苏桥生物丨君达合创丨澎立生物丨南京澳健丨南京科默丨东阳光丨亚盛医药丨杰克森实验室丨上海科州丨三优生物丨三迭纪丨泰诺麦博丨Cell Signaling Technology丨PPC佳生丨澳斯康丨先为达丨智享生物丨锐得麦丨宜明昂科丨明济生物丨英百瑞丨六合宁远丨天津天诚丨百拓生物丨星药科技丨亓上生物丨真实生物丨引光医药丨方达医药丨高博医疗集团丨赞荣医药丨国投创新丨药明生物丨康哲药业丨高特佳投资丨普瑞基准丨臻格生物丨微谱医药丨和玉资本 | 倚锋资本

康心药物临床试验 康心药物临床试验 【银屑病】   患者招募 patient enrolment for drug clinical trials        康心药物临床试验患者招募中心：依托于国家疾病防治中心，为各类癌症肿瘤疾病患者、血液疾病患者、慢性疾病患者、传染病疾病患者、罕见病等患者，提供专业国内外药物临床试验免费治疗项目的咨询、药物查询，项目报名、匹配、筛选、对接、入组、帮扶等服务。为患者创造出一条崭新的出路和新的选择。 01 慢病项目 中重度斑块状银屑病-前沿医学新药生物制品项目 ——QL2106注射液III期临床研究 一、基本信息 药物名称：QL2106注射液 药物类型：生物制品 适应症：中重度斑块状银屑病 试验专业题目：一项在中重度斑块状银屑病患者中比对QL2106注射液与特诺雅®的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行、阳性对照III期临床研究 试验通俗题目：一项在中重度斑块状银屑病患者中比对QL2106注射液与特诺雅®的有效性和安全性的临床研究 试验分类：安全性和有效性 试验分期：III期 其他说明：无 设计类型：平行分组 随机化：随机化 盲法：双盲 试验范围：国内试验 受试者信息：年龄18岁(最小年龄)至无上限(最大年龄)，性别：男+女，健康受试者：无 方案是否为联合用药：否 二、治疗原理 1.  药物剂型优势：本试验所用试验药QL2106注射液为注射液剂型，采用皮下给药方式，操作便捷、起效迅速，生物利用度高，可精准递送药物至病变部位，减少全身不良反应，适配中重度斑块状银屑病患者长期治疗需求，便于临床监测用药安全性与有效性。 2.  抗银屑病作用机制：该药物作为生物制品，可特异性作用于中重度斑块状银屑病发病相关的靶点，抑制异常炎症反应，调节免疫细胞功能，减少皮肤角质形成细胞过度增殖，缓解皮损红斑、鳞屑、增厚等症状，改善皮肤病变区域的外观与功能，延缓病情进展。 3.  临床治疗价值：针对中重度斑块状银屑病，临床治疗需求迫切，本次III期临床研究核心目的是在中重度斑块状银屑病患者中，比对QL2106注射液与特诺雅®的有效性和相似性，进一步验证QL2106注射液的安全性与有效性，为临床提供新的安全、有效的治疗选择，帮助患者改善皮损症状、提升生活质量。 三、入选标准 1.  年龄≥18周岁，男女不限； 2.  随机前诊断为斑块状银屑病≥6个月； 3.  适合接受系统治疗或光疗； 4.  受试者及其伴侣自签署知情同意书至末次试验用药品给药后3个月内无捐精或捐卵计划、无妊娠计划且自愿采取有效的避孕措施； 5.  理解并遵守研究程序和方法，自愿参加本试验，并书面签署知情同意书。 四、排除标准 1.  已知对古塞奇尤单抗或其辅料过敏者，或曾对单克隆抗体有严重过敏反应，经研究者判断有严重过敏风险的受试者； 2.  患有点滴状银屑病、脓疱型银屑病、红皮病型银屑病、药物性银屑病等； 3.  筛选期出现异常检查结果者，血常规、肝功能、肾功能等指标异常； 4.  伴有严重、进展性或无法控制的中枢神经系统、心血管系统、消化系统、内分泌系统、呼吸系统、泌尿系统、血液系统等系统性疾病者，经研究者评估认为不适合参加本临床研究； 5.  伴有不稳定的心脑血管疾病，定义为筛选前3个月内出现疾病加重（如不稳定型心绞痛、心房纤颤、脑出血、急性脑梗死等）或在筛选前3个月内因心脑血管疾病接受住院治疗； 6.  既往曾患淋巴细胞增生类疾病，包括淋巴瘤或潜在淋巴增生性疾病的症状和体征； 7.  筛选前3个月内接种过活疫苗（包括减毒活疫苗），或研究期间至末次给药后3个月内有活疫苗接种计划者； 8.  筛选前12个月内接种过卡介苗疫苗者； 9.  首次给药前3个月内参加过任何临床试验且已使用试验用药品，或首次给药前尚在其他试验用药品5个半衰期以内者（以时间较长者为准）； 10. 既往接受过器官移植（首次给药前角膜移植史超过3个月者除外）； 11. 孕妇或哺乳期女性，或筛选期/D1的血妊娠检测结果为阳性； 12. 研究者认为受试者存在不适合入组的其他情况。 五、试验分组 试验药： 1.  中文通用名:QL2106注射液；英文通用名:NA；商品名称:NA；剂型:注射液；规格:100 mg/1 mL/支；用法用量:本品推荐剂量为第0 周和第4 周时皮下给药100 mg，之后每8 周接受一次相同剂量维持；用药时程:44周。 对照药: 1.  中文通用名:古塞奇尤单抗注射液；英文通用名:NA；商品名称:特诺雅；剂型:注射液；规格:100 mg/1 mL/支；用法用量:本品推荐剂量为第0 周和第4 周时皮下给药100 mg，之后每8 周接受一次相同剂量维持；用药时程:44周。 六、患者获益 1.  免费体检； 2.  有一定的交通补助； 3.  免费使用试验用药品（QL2106注射液）及对照用药品（古塞奇尤单抗注射液，特诺雅®），以及相关治疗、检测； 4.  就诊知名三甲医院，全程专家团队长期跟踪服务，持续监测中重度斑块状银屑病患者的治疗效果与安全性，为患者提供针对性治疗指导，助力缓解皮损症状、控制病情进展、提升生存质量。 七、需要资料 银屑病项目需要的资料（通用） 1.  详细记录了患者中重度斑块状银屑病病史、既往治疗经过及病情情况的出院记录（距离现在时间最近的一次）； 2.  最近两次复查的相关检查报告（贴合中重度斑块状银屑病病情评估的检查报告，含皮肤皮损、血常规、肝肾功能等检查报告）； 3.  确诊中重度斑块状银屑病时的相关诊断报告（没做相关检测或无相关记录的话就不发）； 4.  血常规，血生化，出凝血，肿瘤标志物，传染病检查（乙肝、艾滋、梅毒），以及皮肤相关检查报告。 八、研究中心所在地区 河北、山西、黑龙江、吉林、辽宁、江苏、浙江、安徽、福建、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、海南、四川、贵州、云南、陕西、甘肃、青海、北京、上海、天津、重庆等上百个城市均有项目中心。 全国上百家三甲医院负责主治，上千家上市药企供药，根据中重度斑块状银屑病患者实际病情和项目匹配筛选安排。招募符合条件的患者，您可直接联系我们进行匹配筛选。 官方渠道：扫码加微信咨询详情或报名 02 慢病项目 银屑病关节炎-前沿医学新药化学药物项目 ——TQH3906胶囊II期临床研究 一、基本信息 药物名称：TQH3906胶囊 药物类型：化学药物 适应症：银屑病关节炎 试验专业题目：评估TQH3906胶囊治疗活动性银屑病关节炎的有效性和安全性的随机、安慰剂及阳性药物对照、双盲、多中心、平行设计的II期临床试验 试验通俗题目：TQH3906胶囊治疗活动性银屑病关节炎的II期临床试验 试验分类：安全性和有效性 试验分期：II期 其他说明：无 设计类型：平行分组 随机化：随机化 盲法：双盲 试验范围：国内试验 受试者信息：年龄18岁(最小年龄)至70岁(最大年龄)，性别：男+女，健康受试者：无 方案是否为联合用药：否 二、治疗原理 1.  药物剂型优势：本试验所用试验药TQH3906胶囊为胶囊剂型，口服给药方式便捷，患者依从性高，药物吸收稳定，可通过胃肠道精准吸收后作用于病变部位，避免注射给药带来的创伤与不适，适配银屑病关节炎患者长期居家治疗需求，便于临床监测用药安全性与有效性。 2.  抗银屑病关节炎作用机制：该药物作为化学药物，可特异性作用于银屑病关节炎发病相关的炎症通路，抑制异常免疫反应和炎症因子释放，减轻关节红肿、疼痛、僵硬等活动性症状，改善关节功能，同时缓解伴随的斑块状银屑病皮损表现，延缓关节病变进展，减少关节畸形风险。 3.  临床治疗价值：针对活动性银屑病关节炎，临床需长期控制炎症、保护关节功能，本次II期临床研究核心目的是评估TQH3906胶囊治疗活动性银屑病关节炎的有效性和安全性，通过安慰剂及阳性药物对照，进一步验证其临床疗效与安全性，为银屑病关节炎患者提供新的安全、有效的口服治疗选择，帮助患者缓解症状、改善生活质量。 三、入选标准 1.  签署书面知情同意书，需满足：1)愿意参加研究并能够签署知情同意书；2）愿意并能够完成所有研究特定程序和访视； 2.  银屑病关节炎（PsA）试验参与者疾病特征： 1)年龄18岁-70岁（包含上下限）； 2)筛选时BMI ≥18 kg/m²；筛选前诊断为PsA至少3个月，筛选时符合银屑病关节炎分类标准(CASPAR)； 3)筛选时和基线期（D1）有活动性关节炎； 4)接受过至少一种治疗失败或不耐受； 5)如果使用常规非生物制剂DMARD，试验参与者只能接受1种DMARD，DMARD筛选前必须已使用至少3个月，首次给药前剂量稳定至少28天； 6)如果使用NSAID药物，剂量必须在首次给药前稳定至少14天； 7)如果使用口服皮质类固醇，首次给药前剂量必须稳定至少14天； 8)首次给药前，斑块状银屑病的外用治疗必须已保持稳定至少14天； 3.  育龄期女性应同意在研究期间和研究结束后6个月内必须采用有效的避孕措施，男性应同意在研究期间和研究期结束后6个月内必须采用有效的避孕措施。 四、排除标准 1.  具有PsA以外的其他情况： 1)筛选时或首次给药时患有非斑块状银屑病（即，点滴状、反向、脓疱型、红皮病型或药物性银屑病）； 2)患有任何其他自身免疫性疾病，如类风湿关节炎、系统性红斑狼疮等； 3)有活动性（即目前有症状）纤维肌痛； 2.  其他医疗情况及病史； 1)处于妊娠期或者哺乳期试验参与者； 2)处于重大疾病/状况或不稳定临床状况的证据或局部活动性感染/感染性疾病； 3)研究治疗首次给药前30天内进行过任何大手术，或计划在研究过程中进行任何手术； 4)癌症或在过去5年内有癌症或淋巴增生性疾病史； 5)纽约心脏病协会(NYHA)定义的III级或IV级充血性心力衰竭或导致NYHA 分级III/IV级症状的任何近期发作的心力衰竭；或有临床显著意义的室性心律失常病史或需要持续抗心律失常药物治疗的心律失常； 6)筛选或随机时存在控制不佳的高血压； 7)筛选前24周内有血栓性疾病史； 8)筛选前24周内有急性冠脉综合征和/或任何重大脑血管疾病史； 9)当前或近期（随机化前3个月内）患有可能影响研究治疗吸收的胃肠道疾病，包括胃肠道手术； 10)随机分组前4周内出现严重失血(> 500 mL)或输血； 11)无法口服药物； 12)无法接受静脉穿刺和/或耐受静脉通路； 13)具有精神类药物滥用史且无法戒除或有精神障碍者； 14)通过医学判断确定的任何其他医学、精神和/或社会原因； 3.  既往和合并用药：如果试验参与者是既往有使用生物制剂的试验参与者，将适用方案规定排除标准； 4.  感染相关： 1）筛选前6个月内胸部放射学检查显示试验参与者存在活动性结核病，筛选前3个月内胸部放射学检查阴性的试验参与者如果符合方案规定，则有资格参加研究； 2）丙型肝炎、乙型肝炎或人类免疫缺陷病毒(HIV)感染，需要治疗的梅毒感染者； 5.  体格检查或实验室检查异常； 6.  其他： 1)有任何重大药物过敏史；已知对试验用药品辅料成分过敏； 2)无法依从试验方案者； 3)具有精神类药物滥用史且无法戒除或有精神障碍者； 4)首次用药前4周内参加且使用过其他临床试验药物（除银屑病关节炎外其他临床试验药物）者，以出组时间为准； 5)准备进行或既往接受过异体骨髓移植或实体器官移植者； 6)经研究者的判断，存在严重危害试验参与者安全或影响试验参与者完成研究的情况。 五、试验分组 试验药： 1.  中文通用名:TQH3906胶囊；英文通用名:TQH3906 Capsules；商品名称:NA；剂型:胶囊；规格:8mg；用法用量:24mg 口服，每日一次；用药时程:连续用药12周。 2.  中文通用名:TQH3906胶囊；英文通用名:TQH3906 Capsules；商品名称:NA；剂型:胶囊；规格:8mg；用法用量:16mg 口服，每日一次；用药时程:连续用药12周。 对照药: 1.  中文通用名:TQH3906胶囊安慰剂（8mg用）；英文通用名:TQH3906 Capsule Placebo；商品名称:NA；剂型:胶囊；规格:0mg；用法用量:0mg 口服，每日一次；用药时程:连续用药12周。 2.  中文通用名:枸橼酸托法替布片；英文通用名:Tofacitinib Citrate Tablets；商品名称:泰研；剂型:片剂；规格:5mg；用法用量:5mg 口服，每日两次；用药时程:连续用药12周。 3.  中文通用名:枸橼酸托法替布片安慰剂；英文通用名:Tofacitinib Citrate Tablets Placebo；商品名称:NA；剂型:片剂；规格:0mg；用法用量:服用24mg、16mg、0mgTQH3906胶囊队列时，0mg 口服，每日两次；用药时程:连续用药12周。 六、患者获益 1.  免费体检； 2.  有一定的交通补助； 3.  免费使用试验用药品（TQH3906胶囊）及对照用药品（TQH3906胶囊安慰剂、枸橼酸托法替布片、枸橼酸托法替布片安慰剂），以及相关治疗、检测； 4.  就诊知名三甲医院，全程专家团队长期跟踪服务，持续监测银屑病关节炎患者的治疗效果与安全性，为患者提供针对性治疗指导，助力缓解关节红肿疼痛、改善关节功能、控制病情进展、提升生存质量。 七、需要资料 银屑病关节炎项目需要的资料（通用） 1.  详细记录了患者银屑病关节炎病史、既往治疗经过及病情情况的出院记录（距离现在时间最近的一次）； 2.  最近两次复查的相关检查报告（贴合银屑病关节炎病情评估的检查报告，含关节影像学、血常规、肝肾功能、炎症指标等检查报告）； 3.  确诊银屑病关节炎时的相关诊断报告（没做相关检测或无相关记录的话就不发）； 4.  血常规，血生化，出凝血，肿瘤标志物，传染病检查（乙肝、艾滋、梅毒），以及关节、皮肤相关检查报告。 八、研究中心所在地区 河北、山西、黑龙江、吉林、辽宁、江苏、浙江、安徽、福建、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、海南、四川、贵州、云南、陕西、甘肃、青海、北京、上海、天津、重庆等上百个城市均有项目中心。 全国上百家三甲医院负责主治，上千家上市药企供药，根据银屑病关节炎患者实际病情和项目匹配筛选安排。招募符合条件的患者，您可直接联系我们进行匹配筛选。 官方渠道：扫码加微信咨询详情或报名 03 慢病项目 成人寻常型银屑病-前沿医学新药化学药物项目 ——TAF-001乳膏II期临床研究 一、基本信息 药物名称：TAF-001乳膏 药物类型：化学药物 适应症：成人寻常型银屑病 试验专业题目：评价TAF-001乳膏治疗成人寻常型银屑病的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照的探索性（II 期）临床试验 试验通俗题目：评价TAF-001乳膏治疗成人寻常型银屑病的有效性和安全性研究 试验分类：安全性和有效性 试验分期：II期 其他说明：无 设计类型：平行分组 随机化：随机化 盲法：双盲 试验范围：国内试验 受试者信息：年龄18岁(最小年龄)至无上限(最大年龄)，性别：男+女，健康受试者：无 方案是否为联合用药：否 二、治疗原理 1.  药物剂型优势：本试验所用试验药TAF-001乳膏为乳膏剂剂型，采用患处局部外用给药方式，直接作用于银屑病皮损部位，起效直接、针对性强，可减少全身吸收，降低全身不良反应发生风险，使用便捷，适配成人寻常型银屑病患者长期局部治疗需求，便于临床监测用药安全性与有效性。 2.  抗寻常型银屑病作用机制：该药物作为化学药物，可通过调节皮肤角质形成细胞的异常增殖，抑制皮损部位的炎症反应，减轻皮肤红斑、鳞屑、增厚等寻常型银屑病典型症状，修复受损皮肤屏障，缓解皮肤瘙痒、干燥等不适，延缓皮损进展，改善皮肤外观与功能。 3.  临床治疗价值：针对成人寻常型银屑病，局部治疗是基础治疗方式，本次II期临床研究核心目的是评价TAF-001乳膏治疗成人寻常型银屑病的有效性和安全性，通过与乳膏基质、丙酸倍他米松乳膏、本维莫德乳膏对照，进一步验证其临床疗效与安全性，为成人寻常型银屑病患者提供新的安全、有效的局部治疗选择，帮助患者缓解皮损症状、提升生活质量。 三、入选标准 1.  年龄18岁及以上， 男女不限； 2.  临床诊断为寻常型银屑病患者，至筛选期确诊至少6 个月； 3.  躯干和/或四肢BSA 为10-20% (不包括头部、手掌、指趾甲、足町、肛门生殖器、皮肤褶皱部位)； 4.  基线PGA为3分； 5.  有生育潜能(包括已有月经初潮且不满足无生育潜能标准的女性受试者)的育龄女性基线期筛选检查时血妊娠试验阴性，并同意在研究期间采取有效避孕措施。无生育潜能的女性受试者需至少满足以下一项标准: ①处于绝经后状态，其定义为: 在无其他病理学或生理学原因的前提下至少连续停经12个月②接受过子宫切除和/或双侧卵巢切除术，且有档案记录: ③医学证实卵巢衰竭； 6.  充分了解试验内容，自愿参加试验，已签署知情同意书。 四、排除标准 1.  非斑块状银屑病( 如红皮病型、脓胞型、关节型银屑病、点滴状银屑病)、反向银屑病患者； 2.  己知患有严重的脏器及系统性疾病者， 包括心脑血管系统(如心力衰竭、不稳定心绞痛)、肾(如肾功能障碍)、 肝(如肝硬化)、肺 (如慢性阻塞性肺疾病)、内分泌(如库欣综合征、艾迪森氏症、甲状旁腺疾病)、中枢神经系统、 血液系统或骨髓肌肉系统疾病者； 3.  肝功能血清丙氨酸氨基转移酶(AlanineAm.inotransferase, ALT) 、 天门冬氨酸氨基转移酶 (Aspartate Transaminase, AST) 高于正常值上限的2倍，或肾功能血清肌断高于正常值上限的 l.5倍者； 4.  人类免疫缺陷病毒感染、丙型肝炎病毒感染活动期(anti-HCV阳性)、乙型肝炎病毒感染活动期。由HBV-DNA>2000IU/mL或 10000拷贝/ml)或梅毒螺旋体抗体阳性者； 5.  妊娠期、哺乳期女性、有妊娠计划的女性； 6.  已知对研究药物的活性成分或辅料过敏者； 7.  筛选前12个月内有酗酒史者， 或者药物滥用/依赖史者； 8.  治疗区域存在研究者认为会妨碍银屑病评估的其它皮肤疾病或皮肤问题， 如存在明确的皮肤细菌感染、病毒感染、 真菌感染、寄生虫感染、脂溢性皮炎、 特应性皮炎等，或者存在色素沉着、大面积疤痕、色素性病变、晒伤等； 9.  在首次给药前3个月内参加过任何其他药物临床试验的受试者； 10. 近5年内具有恶性癌症史或因任何类型的恶性瘤症接受过治疗 (仅通过冷冻手术或手术切除治愈的皮肤鳞状细胞需、基底细胞癌或皮肤原位癌除外)； 11. 基线访视前接受过己知可影响银屑病的生物制剂治疗者 (如司库奇尤单抗、阿达木单抗、 英夫利昔单抗等)且未达到用药后药物的 5个半衰期； 12. 基线访视前 4 周内接受过紫外线光疗、光化学治疗、准分子激光治疗或己知可影响银屑病的系统治疗者 (包括系统用糖皮质激素、维A 酸、 免疫抑制剂、磷酸二酣酶4抑制剂、 传统中药等)； 13. 基线访视前 2 周内接受过可影响银屑病的局部治疗者(包括局部使用糖皮质激素、 维生素D3衍生物、 维A酸类药物、钙调磷酸酶抑制剂、芳香经受体调节剂等)； 14. 受试者可能因为其他原因而不能完成本研究，或研究者认为不适宜参加本研究。 五、试验分组 试验药： 1.  中文通用名:TAF-001乳膏；英文通用名:TAF-001Cream；商品名称:NA；剂型:乳膏剂；规格:TAM-001 100mg与TAS-1502 6.4mg；用法用量:患处局部外用药物，每日一次；用药时程:56天。 对照药: 1.  中文通用名:TAF-001乳膏基质；英文通用名:TAF-001Cream Base；商品名称:NA；剂型:乳膏剂；规格:TAM-001 0mg与TAS-1502 0mg；用法用量:患处局部外用药物，每日一次；用药时程:56天。 2.  中文通用名:丙酸倍他米松乳膏；英文通用名:Betamethasone Valerate Cream；商品名称:NA；剂型:乳膏剂；规格:0.05%；用法用量:患处局部外用药物，每日一次；用药时程:56天。 3.  中文通用名:本维莫德乳膏；英文通用名:Benvitimod Cream；商品名称:NA；剂型:乳膏剂；规格:10g：0.1g（1%）；用法用量:患处局部外用药物，每日一次；用药时程:56天。 六、患者获益 1.  免费体检； 2.  有一定的交通补助； 3.  免费使用试验用药品（TAF-001乳膏）及对照用药品（TAF-001乳膏基质、丙酸倍他米松乳膏、本维莫德乳膏），以及相关治疗、检测； 4.  就诊知名三甲医院，全程专家团队长期跟踪服务，持续监测成人寻常型银屑病患者的治疗效果与安全性，为患者提供针对性治疗指导，助力缓解皮损红斑鳞屑症状、修复皮肤屏障、控制病情进展、提升生存质量。 七、需要资料 成人寻常型银屑病项目需要的资料（通用） 1.  详细记录了患者成人寻常型银屑病病史、既往治疗经过及病情情况的出院记录（距离现在时间最近的一次）； 2.  最近两次复查的相关检查报告（贴合成人寻常型银屑病病情评估的检查报告，含皮肤皮损、血常规、肝肾功能等检查报告）； 3.  确诊成人寻常型银屑病时的相关诊断报告（没做相关检测或无相关记录的话就不发）； 4.  血常规，血生化，出凝血，肿瘤标志物，传染病检查（乙肝、艾滋、梅毒），以及皮肤相关检查报告。 八、研究中心所在地区 河北、山西、黑龙江、吉林、辽宁、江苏、浙江、安徽、福建、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、海南、四川、贵州、云南、陕西、甘肃、青海、北京、上海、天津、重庆等上百个城市均有项目中心。 全国上百家三甲医院负责主治，上千家上市药企供药，根据成人寻常型银屑病患者实际病情和项目匹配筛选安排。招募符合条件的患者，您可直接联系我们进行匹配筛选。 官方渠道：扫码加微信咨询详情或报名 04 慢病项目 成人头皮银屑病-前沿医学新药化学药物项目 ——TAP-1502喷雾剂III期临床研究 一、基本信息 药物名称：TAP-1502喷雾剂 药物类型：化学药物 适应症：成人头皮银屑病 试验专业题目：评价TAP-1502喷雾剂治疗成人头皮银屑病的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验 试验通俗题目：评价TAP-1502喷雾剂治疗成人头皮银屑病的有效性和安全性研究 试验分类：安全性和有效性 试验分期：III期 其他说明：无 设计类型：平行分组 随机化：随机化 盲法：双盲 试验范围：国内试验 受试者信息：年龄18岁(最小年龄)至无上限(最大年龄)，性别：男+女，健康受试者：无 方案是否为联合用药：否 二、治疗原理 1.  药物剂型优势：本试验所用试验药TAP-1502喷雾剂为喷雾剂剂型，采用头皮局部外用给药方式，喷洒便捷、均匀，可直接作用于头皮银屑病受累部位，起效直接、针对性强，能快速渗透头皮皮损，减少全身吸收，降低全身不良反应发生风险，适配成人头皮银屑病患者长期局部治疗需求，便于临床监测用药安全性与有效性。 2.  抗头皮银屑病作用机制：该药物作为化学药物，可特异性调节头皮角质形成细胞的异常增殖，抑制头皮皮损部位的炎症反应，减轻头皮红斑、鳞屑、瘙痒、增厚等银屑病典型症状，修复受损头皮屏障，缓解头皮干燥、脱屑等不适，延缓头皮皮损进展，改善头皮外观与舒适度。 3.  临床治疗价值：针对成人头皮银屑病，局部外用是核心治疗方式，本次III期临床研究核心目的是评价TAP-1502喷雾剂治疗成人头皮银屑病的有效性和安全性，通过与喷雾剂基质对照，进一步验证其临床疗效与安全性，为成人头皮银屑病患者提供新的安全、有效的局部治疗选择，帮助患者缓解头皮症状、提升生活质量。 三、入选标准 1.  年龄18岁及以上，男女不限； 2.  临床确诊为稳定性斑块状银屑病，随机分组前病情稳定至少6个月，且必须伴有头皮受累； 3.  除头皮部位外的银屑病PGA≤2分，受累体表面积(BSA) ≤10%，且适用于中弱效及以下的外用药物治疗； 4.  充分了解试验内容， 自愿参加试验，己签署知情同意书。 四、排除标准 1.  非斑块状银屑病( 如红皮病型、脓疱型、关节型银屑病)、进展期寻常型银屑病、点滴状银屑病、反向银屑病患者； 2.  有严重的中枢神经系统、心血管系统、肾脏、肝脏、消化道、呼吸系统、代谢及骨髓肌肉系统疾病者； 3.  妊娠期、哺乳期、有妊娠计划的女性； 4.  己知对研究药物的活性成分或辅料过敏者； 5.  在首次给药前3个月内参加过任何其他药物临床试验的受试者； 6.  筛选前12个月内有酗酒史者，或者药物滥用/依赖史者； 7.  受试者可能因为其他原因而不能完成本研究，或研究者认为不适宜参加本研究者。 五、试验分组 试验药： 1.  中文通用名:TAP-1502喷雾剂；英文通用名:TAP-1502 Spray；商品名称:NA；剂型:喷雾剂；规格:1%（g：g）；用法用量:每日早晚各一次，均匀应用于头皮银屑病受累部位；用药时程:84天。 对照药: 1.  中文通用名:TAP-1502 喷雾剂基质；英文通用名:TAP-1502 Spray Vertical；商品名称:NA；剂型:喷雾剂；规格:0%；用法用量:每日早晚各一次，均匀应用于头皮银屑病受累部位；用药时程:84天。 六、患者获益 1.  免费体检； 2.  有一定的交通补助； 3.  免费使用试验用药品（TAP-1502喷雾剂）及对照用药品（TAP-1502 喷雾剂基质），以及相关治疗、检测； 4.  就诊知名三甲医院，全程专家团队长期跟踪服务，持续监测成人头皮银屑病患者的治疗效果与安全性，为患者提供针对性治疗指导，助力缓解头皮红斑鳞屑、瘙痒等症状、修复头皮屏障、控制病情进展、提升生存质量。 七、需要资料 银屑病项目需要的资料（通用） 1.  详细记录了患者头皮银屑病病史、既往治疗经过及病情情况的出院记录（距离现在时间最近的一次）； 2.  最近两次复查的相关检查报告（贴合头皮银屑病病情评估的检查报告，含头皮皮损、血常规、肝肾功能等检查报告）； 3.  确诊银屑病时的相关诊断报告（没做相关检测或无相关记录的话就不发）； 4.  血常规，血生化，出凝血，肿瘤标志物，传染病检查（乙肝、艾滋、梅毒），以及头皮相关检查报告。 八、研究中心所在地区 河北、山西、黑龙江、吉林、辽宁、江苏、浙江、安徽、福建、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、海南、四川、贵州、云南、陕西、甘肃、青海、北京、上海、天津、重庆等上百个城市均有项目中心。 全国上百家三甲医院负责主治，上千家上市药企供药，根据成人头皮银屑病患者实际病情和项目匹配筛选安排。招募符合条件的患者，您可直接联系我们进行匹配筛选。 官方渠道：扫码加微信咨询详情或报名 05 慢病项目 中度至重度斑块状银屑病-前沿医学新药化学药物项目 ——CMS-D001片Ⅱ/Ⅲ期临床研究 一、基本信息 药物名称：CMS-D001片 药物类型：化学药物 适应症：斑块状银屑病（针对中度至重度斑块状银屑病成人患者） 试验专业题目：评价CMS-D001片治疗中度至重度斑块状银屑病成人患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ/Ⅲ期临床研究 试验通俗题目：评价CMS-D001片治疗中度至重度斑块状银屑病成人患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ/Ⅲ期临床研究 试验分类：安全性和有效性 试验分期：Ⅱ期 其他说明：无 设计类型：平行分组 随机化：随机化 盲法：双盲 试验范围：国内试验 受试者信息：年龄18岁(最小年龄)至75岁(最大年龄)，性别：男+女，健康受试者：无 方案是否为联合用药：否 二、治疗原理 1.  药物剂型优势：本试验所用试验药CMS-D001片为片剂剂型，采用口服给药方式，服用便捷、依从性高，药物吸收稳定，可通过全身吸收作用于全身银屑病皮损部位，适配中度至重度斑块状银屑病成人患者长期治疗需求，便于临床监测用药安全性与有效性，无需局部给药的繁琐操作。 2.  抗斑块状银屑病作用机制：该药物作为化学药物，可针对性调节银屑病发病相关的炎症通路，抑制异常免疫反应和炎症因子释放，调节角质形成细胞的异常增殖与分化，减轻皮肤红斑、鳞屑、增厚、瘙痒等斑块状银屑病典型症状，修复受损皮肤屏障，延缓皮损进展，改善皮肤外观与功能。 3.  临床治疗价值：针对中度至重度斑块状银屑病成人患者，口服系统性治疗是重要治疗方式，本次Ⅱ/Ⅲ期临床研究核心目的是评价CMS-D001片治疗中度至重度斑块状银屑病的初步有效性和安全性，通过安慰剂对照，进一步验证其临床疗效与安全性，为中度至重度斑块状银屑病成人患者提供新的安全、有效的口服治疗选择，帮助患者缓解皮损症状、控制病情进展、提升生活质量。 三、入选标准 1.  自愿签署知情同意书（ICF），能够和研究者进行良好的沟通，并且理解和遵守本研究的各项要求和限制条件； 2.  签署ICF时年龄≥18周岁且≤75周岁，性别不限； 3.  筛选时，由研究者评估患有斑块状银屑病，病史≥6个月，且处于稳定期； 4.  筛选和基线时研究者评估斑块状银屑病病情满足以下要求：银屑病面积与严重程度指数（PASI）评分≥12分；医生整体评价（PGA）评分≥3分；受累的体表面积（BSA）≥10%； 5.  研究者判断符合光疗或系统性治疗条件； 6.  有生育能力的参与者自签署知情同意书至研究末次给药后至少3个月无怀孕或捐精计划，必须遵守避孕的相关规定，采取高效或可接受的避孕方法避孕。 四、排除标准 1.  基线前3个月内存在非斑块状银屑病（如点滴型、脓疱型、红皮病型或反向型银屑病）； 2.  筛选或基线时，存在其它皮肤病病史或当前状态（如湿疹），经研究者判断可能影响研究评估； 3.  有药物（如β-受体阻滞剂、钙离子通道阻滞剂、抗疟药物或锂剂）诱发或加重的银屑病既往病史或现病史； 4.  有严重带状疱疹或严重单纯疱疹既往史（包括但不限于播散型带状疱疹、泛发型带状疱疹、中枢神经系统带状疱疹、眼带状疱疹、复发性带状疱疹（2年内发生2次或以上））或有单纯疱疹、带状疱疹感染现病史； 5.  首次给药前3个月内存在需住院或静脉抗感染治疗的严重细菌、真菌或病毒感染史； 6.  首次给药前4周内存在需口服抗感染治疗的细菌、真菌或病毒感染史； 7.  首次给药前7天内，存在活动性感染或急性疾病状态（如发热、恶心、呕吐或腹泻）； 8.  筛选或基线时，存在慢性或复发性感染性疾病者，包括但不限于慢性肾脏感染、复发性尿路感染、慢性胸部感染、真菌感染（指甲浅表真菌感染除外）或感染性的皮肤伤口或溃疡，经研究者评估可能增加参与者安全性风险； 9.  符合以下任一项结核筛查标准：有活动性结核感染的现病史或既往病史；在筛选期间，研究者判断存在活动性结核病的体征或症状；胸部CT提示当前或既往活动性结核感染； 10. 首次给药前4周内接种减毒活疫苗，或计划在治疗期间的任何时间或研究完成后8周内接种减毒活疫苗者； 11. 首次给药前6个月内存在重大或不稳定的消化/肝胆、肾脏/泌尿、心血管、呼吸、内分泌、血液、免疫、中枢神经系统疾病者，根据研究者判断不具备临床研究条件者，例如但不限于胰腺炎、不稳定型心绞痛、心肌梗死、症状性充血性心力衰竭（纽约心脏病协会III级或IV级）、需要治疗的心律失常、肺动脉高压、呼吸衰竭、脑卒中（包含短暂性脑缺血发作）、肝硬化、静脉血栓栓塞症等； 12. 首次给药前5年内患有恶性肿瘤（经过彻底治疗且没有任何复发迹象的皮肤原位鳞癌、基底细胞癌和原位宫颈癌除外）或淋巴组织增生性疾病； 13. 目前患有其它自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、炎症性肠病等）； 14. 患有或疑似先天性或获得性免疫缺陷病史者，或研究者认为会损害参与者免疫状态的情况（如脾切除术史、原发性免疫缺陷）； 15. 患有精神相关疾病或病史（如抑郁症），影响用药依从性或研究者从临床上判断有自杀风险者； 16. 既往使用过IL-12、IL-17和/或IL-23靶向药物且经研究者评估疗效不佳者，包括但不限于：Tildrakizumab（替瑞奇珠单抗）、Guselkumab（古塞奇尤单抗）、Ustekinumab（乌司奴单抗）、Secukinumab（司库奇尤单抗）、Ixekizumab（依奇珠单抗）、Brodalumab（布罗利尤单抗）等； 17. 既往使用过TYK2抑制剂治疗者，或既往接受过系统性JAK1/2/3抑制剂治疗且疗效不佳或因安全性原因停药的参与者； 18. 首次给药前，规定的时间内接受了以下任何一种治疗者：2周内使用可能影响银屑病病情的局部用药/治疗（包括但不限于：糖皮质激素、维A酸类、维生素D3衍生物、钙调磷酸酶抑制剂、本维莫德、抗人IL-8单克隆抗体乳膏、焦油、水杨酸、地蒽酚等）或含有上述成分的洗浴产品，或可能影响银屑病病情的中成药外用剂、中医非药物疗法；4周内接受过肝药酶调节相关的中药治疗（如甘草、五味子等）；4周内进行物理治疗，包括但不限于：紫外线疗法、光化学疗法、采用日光浴床自我治疗等；3个月或5个半衰期内（以时间较长者为准）接受除靶向IL-12、IL-17和/或IL-23外的其他生物制剂治疗；6个月内接受靶向IL-12、IL-17和/或IL-23的生物制剂治疗；6个月内接受过利妥昔单抗或其他免疫细胞耗竭治疗；24个月内接受过来氟米特（经来氟米特药物清除剂进行洗脱者可缩短至6个月）； 19. 首次给药前3个月或5个半衰期内（以时间较长者为准）使用其他临床试验药物或目前正在参加其他临床研究者； 20. 筛选或基线时，存在以下任何一种实验室检查异常：外周血白细胞计数＜3×10⁹/L；淋巴细胞计数＜0.5×10⁹/L；中性粒细胞计数＜1.5×10⁹/L；血小板＜100×10⁹/L；血红蛋白＜100 g/L；估算的肾小球滤过率（eGFR）≤60 mL/min/1.73 m²（使用慢性肾脏病流行病学协作方程，CKD-EPI）；丙氨酸转氨酶（ALT）或天冬氨酸转氨酶（AST）或总胆红素≥1.5×ULN；任何其它实验室检查结果异常且有临床意义，经研究者评估如果参与研究将可能对参与者构成不可接受的风险； 21. 筛选或基线时，生命体征、体格检查、12-导联心电图、胸部CT（可接受1个月内的CT检查结果）异常且有临床意义，经研究者评估如果参与研究将可能对参与者构成不可接受的风险； 22. 筛选访视时存在下列任一感染者：乙型肝炎：表面抗原（HBsAg）阳性，或核心抗体（HBcAb）阳性且乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸（HBV-DNA）拷贝数阳性（定义为超过研究中心检测值正常范围上限）；丙型肝炎（HCV）抗体阳性，且HCV-RNA拷贝数阳性（定义为超过研究中心检测值正常范围上限）；人类免疫缺陷病毒抗体（HIV Ab）阳性；梅毒特异性抗体试验阳性（梅毒非特异性抗体RPR或TRUST结果为阴性，并经研究者判断为过去曾感染梅毒但已治愈的参与者除外）； 23. 筛选前3个月内有酗酒史和/或药物滥用史； 24. 存在任何可能影响药物吸收的情况者，包括但不限于：吸收不良综合征、乳糜泻、胃切除术、肠切除术（阑尾切除术除外）； 25. 首次给药前4周或5个半衰期（以时间较长者为准）内使用过或在研究期间不能避免使用CYP3A强诱导剂或抑制剂的药物者； 26. 首次给药前7天内食用了圣·约翰草（贯叶连翘）制品、葡萄柚，或拒绝在整个研究期间（包括随访期）避免食用此类物质者； 27. 筛选前3个月内献血或失血≥ 400 mL或计划在研究期间献血者； 28. 已知或怀疑对试验药物中任何一种成分过敏者，或任何其他显著的药物过敏（如过敏性休克或肝毒性）； 29. 妊娠或哺乳期女性； 30. 研究者认为不合适参加本研究的其他原因。 五、试验分组 试验药： 1.  中文通用名:CMS-D001片；英文通用名:CMS-D001 Tablets；商品名称:NA；剂型:片剂；规格:25mg；用法用量:空腹服药，每日服药1次，50mgQD组:每日25mg规格CMS-D001片2片+100mg规格CMS-D001安慰剂1片；用药时程:每天相对固定的时间服药，持续服药12周。 2.  中文通用名:CMS-D001片；英文通用名:CMS-D001 Tablets；商品名称:NA；剂型:片剂；规格:100mg；用法用量:空腹服药，每日服药1次，100mgQD组:每日100mg规格CMS-D001片1片+25mg规格CMS-D001安慰剂2片；用药时程:每天相对固定的时间服药，持续服药12周。 对照药: 1.  中文通用名:CMS-D001片安慰剂；英文通用名:CMS-D001 Tablets Placebo；商品名称:NA；剂型:片剂；规格:25mg；用法用量:空腹服药，每日服药1次，安慰剂组:每日100mg规格CMS-D001安慰剂1片+25mg规格CMS-D001安慰剂2片；用药时程:每天相对固定的时间服药，持续服药12周。 2.  中文通用名:CMS-D001片安慰剂；英文通用名:CMS-D001 Tablets Placebo；商品名称:NA；剂型:片剂；规格:100mg；用法用量:空腹服药，每日服药1次，安慰剂组:每日100mg规格CMS-D001安慰剂1片+25mg规格CMS-D001安慰剂2片；用药时程:每天相对固定的时间服药，持续服药12周。 六、患者获益 1.  免费体检； 2.  有一定的交通补助； 3.  免费使用试验用药品（CMS-D001片）及对照用药品（CMS-D001片安慰剂），以及相关治疗、检测； 4.  就诊知名三甲医院，全程专家团队长期跟踪服务，持续监测中度至重度斑块状银屑病患者的治疗效果与安全性，为患者提供针对性治疗指导，助力缓解皮肤红斑鳞屑、瘙痒、增厚等症状、修复皮肤屏障、控制病情进展、提升生存质量。 七、需要资料 银屑病项目需要的资料（通用） 1.  详细记录了患者斑块状银屑病病史、既往治疗经过及病情情况的出院记录（距离现在时间最近的一次）； 2.  最近两次复查的相关检查报告（贴合中度至重度斑块状银屑病病情评估的检查报告，含皮肤皮损、血常规、肝肾功能、炎症指标等检查报告）； 3.  确诊斑块状银屑病时的相关诊断报告（没做相关检测或无相关记录的话就不发）； 4.  血常规，血生化，出凝血，肿瘤标志物，传染病检查（乙肝、艾滋、梅毒），以及皮肤相关检查报告。 八、研究中心所在地区 河北、山西、黑龙江、吉林、辽宁、江苏、浙江、安徽、福建、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、海南、四川、贵州、云南、陕西、甘肃、青海、北京、上海、天津、重庆等上百个城市均有项目中心。 全国上百家三甲医院负责主治，上千家上市药企供药，根据中度至重度斑块状银屑病患者实际病情和项目匹配筛选安排。招募符合条件的患者，您可直接联系我们进行匹配筛选。 官方渠道：扫码加微信咨询详情或报名 我司平台丨康心药物临床试验患者招募平台 招募公司丨江西康心医疗科技有限公司  背书单位丨国家疾病防治中心  咨询报名丨雍主任:0799-6888661、189 7999 1644、186 7998 8528