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高选择性S1PR1激动剂首战告捷，为RA治疗开辟全新路径！ 2025年10月26日在第十届医药创新与投资大会临床数据全球首发。朗捷睿生物与合作伙伴中国医学科学院药物研究所共同研发的全球首个进入II(IIb)期临床治疗RA的S1PR1激动剂普赛莫德（LJR001)，已成功完成IIb期临床试验。数据显示，普赛莫德在主要终点和多项次要终点上均表现出显著疗效和良好安全性，这标志着在RA治疗领域，一个全新的作用机制药物取得了里程碑式的进展！ 临床突破：疗效显著，持久控制 本次IIb期临床试验共入组179例类风湿关节炎患者。经过12周的治疗，结果令人振奋： 主要终点表现优异：本试验入组179例RA患者，给药12周，普赛莫德5mg和普赛莫德10mg组达到美国风湿病学会反应标准ACR20患者比例显著高于安慰剂组（66%和77.8% vs 39.2%，P＜0.01，P<0.001）； 药效持久，持续改善：在停药随访4周后，普赛莫德治疗组依然保持着强大的后续效应。在更高响应的ACR50应答率上，患者比例持续增长（31.7% 和 37.9% vs 15.3%， P<0.01），这表明普赛莫德不仅能快速起效，更能带来持久的病情控制。此外，研究在多数次要临床终点上也达到了显著统计学意义。与安慰剂组相比，普赛莫德治疗组显著改善了患者的临床疾病活动指数（CDAI） 和简化疾病活动指数（SDAI），并明显提高患者生活质量。特别值得一提的是，普赛莫德在降低血栓形成风险和降低类风湿因子滴度等方面，展现出明显的潜在优势。 机制革新：直击免疫与炎症的核心交汇点 普赛莫德的成功，不仅仅在于优异的临床数据，更在于其背后独特的、开创性的作用机制。 普赛莫德是一种高选择性的S1P1受体激动剂，它作为一个“前药”，在体内经鞘氨醇激酶代谢后，产生活性产物。其作用靶点密切相关的—S1P（1-磷酸鞘氨醇），也是鞘氨醇激酶的代谢产物，既是细胞内的第二信使，更是一种炎症因子。它恰恰处于S1P信号通路与NF-κB信号通路的交叉路口，是连接免疫调节与炎症反应的核心枢纽。 普赛莫德通过鞘氨醇激酶代谢，竞争性干预S1P代谢，进而通过改善线粒体自噬、降低炎症因子生成及重塑鞘脂代谢等多重协同机制。最终达到减轻关节炎症、控制疾病发展的目的。本次临床试验的成功，是全球范围内该靶点在该适应症上的首次临床验证，证实了这一创新机制的巨大治疗潜力，为类风湿关节炎提供全新治疗策略。 未来展望：潜力无限，拓展可期 普赛莫德在类风湿关节炎IIb期临床试验中的成功，为公司的发展和自身免疫疾病的治疗格局打开了全新的局面。基于其独特的作用机制和广谱的免疫调节潜力，朗捷睿生物正在探索普赛莫德在其他自身免疫性疾病中的应用，例如系统性红斑狼疮、干燥综合征等，未来有望为更广谱的自身免疫病患者带来新的希望。 此次突破，是朗捷睿生物坚持源头创新、深耕免疫领域的有力证明。我们将继续加速推进普赛莫德的后续临床研发，早日将这一首创疗法带给全球患者。 关于类风湿关节炎（RA）适应症 类风湿关节炎（rheumatoid arthritis，RA）是一种以侵蚀性关节炎为主要临床表现的自身免疫病，发病高峰年龄为45~60岁，但可发生于任何年龄。流行病学调查显示，RA的全球发病率为0.5%~1%，我国大陆地区发病率为0.28%，据此估测，我国目前有RA患者超过500万人，男女患病比率约为1∶4。虽然RA的病因与发病机制目前尚未完全阐明，但已明确其基本病理改变为滑膜炎、血管翳形成，并逐渐造成关节软骨和骨破坏，最终导致关节畸形和功能丧失。RA是一种高致残性疾病，是造成我国人群残疾的重要原因，且随着病程延长，RA患者的残疾率不断上升。除此之外，RA亦可并发肺部和心脑血管疾病、骨质疏松及恶性肿瘤等，不仅造成患者身体机能、生活质量和社会参与度下降，亦给其家庭和社会带来巨大的经济负担。药物治疗主要包括传统合成DMARD（csDMARD），生物类改变病情药物（bDMARD），靶向合成缓解病情抗风湿药物（tsDMARD）。 关于朗捷睿生物 朗捷睿生物由核心创始人著名肿瘤和免疫药理学专家陈晓光教授带领团队创立，曾经成功进行多个品种的科技成果转化，团队具备全产业链新药研发和成果转化经验。是一家专注于自身免疫性疾病、急慢性炎症性疾病和恶性肿瘤领域创新药物研发的生物制药公司。已布局九条新药管线，其中1条即将进入III期，1条将进入II期，2条将申报IND。公司致力于通过前沿的科学探索，开发具有全球知识产权和临床价值的首创（First-in-class）或最佳（Best-in-class）疗法。