HS-10380

1、研究机构：江苏豪森药业集团有限公司 2、靶点：HTR1A、DRD2、DRD3 3、剂型及给药途径：普通片剂; 口服给药 4、适应症及进展 适应症 进展 最新进展日期 精神分裂症 II期 2026-04-24 阿尔兹海默症激越 I期 2025-06-17 双相I型障碍 批准临床 2024-07-23 5、专利布局 公开（公告）号 专利主题 发明名称 申请日 法律状态 CN111770754B 化合物 一种多环类衍生物调节剂、其制备方法和应用 2020-01-20 CN112778183B 化合物 含氮环类衍生物调节剂、其制备方法和应用 2020-11-05 CN113166135B 化合物 含氮环类衍生物调节剂、其制备方法和应用 2020-11-05 CN114874143A 化合物 含吡唑类衍生物调节剂、其制备方法和应用 2022-01-29 实质审查 6、研究历程 2025年05月27日，由上海翰森生物医药科技有限公司和江苏豪森药业集团有限公司在中国大陆开展临床一期试验，用于治疗阿尔茨海默病。（CTR20251425） 2024年10月12日，由江苏豪森药业集团有限公司向中国国家药品监督管理局NMPA提交IND申请，用于治疗阿尔茨海默病，为中国化药一类。（CXHL2401059; CXHL2401060） 2024年07月23日，由上海翰森生物医药科技有限公司和江苏豪森药业集团有限公司在中国大陆开展临床一期试验，用于治疗躁狂症。（CXHL2400440; CXHL2400441） 2023年09月12日，由上海翰森生物医药科技有限公司和江苏豪森药业集团有限公司在中国大陆开展临床二期试验，用于治疗精神分裂症。（CTR20231835; CTR20241250） 2023年07月30日，由江苏豪森药业集团有限公司开展临床二期试验，用于治疗精神分裂症。（NCT05964790） 2022年08月08日，由上海翰森生物医药科技有限公司在中国大陆开展临床一期试验，用于治疗精神分裂症。（CTR20253108; CTR20220711; CTR20254981; CTR20233666; CTR20253754） 2022年08月01日，由江苏豪森药业集团有限公司在中国大陆开展临床一期试验，用于治疗精神分裂症。（CTR20253108; NCT05480592; CTR20220711; CTR20254981; CTR20233666; CTR20253754） 2021年12月28日，由上海翰森生物医药科技有限公司和江苏豪森药业集团有限公司向中国国家药品监督管理局NMPA提交IND申请，用于治疗精神分裂症，为中国化药一类。（CXHL2101829; CXHL2101827; CXHL2101828） 7、临床试验 登记号 试验标题 试验药 适应症 原始适应症 申办/合作机构 试验状态 试验分期 开始日期 完成日期 国家/地区 NCT07550387 A Randomized, Double-Blind, Active-Controlled and Placebo-Controlled Phase 2b Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of HS-10380 in Chinese Adult Patients With Acute Schizophrenia HS-10380 急性精神分裂症 SCHIZOPHRENIA 1 (Disorder) 江苏豪森药业集团有限公司 Completed 临床2期 2024-05-23 2026-01-19 中国 CTR20254981 利福平胶囊对HS-10380片药代动力学影响的研究 HS-10380 (片剂, 空腹口服) | 利福平 (胶囊剂) 精神分裂症 精神分裂症 上海翰森生物医药科技有限公司 | 江苏豪森药业集团有限公司 Not yet recruiting 临床1期 - - 中国 CTR20253754 伊曲康唑胶囊对HS-10380片药代动力学影响的研究 伊曲康唑 (胶囊剂, 口服) | HS-10380 (片剂, 空腹口服) 精神分裂症 精神分裂症 上海翰森生物医药科技有限公司 | 江苏豪森药业集团有限公司 Not yet recruiting 临床1期 - - 中国 CTR20253108 [14C]HS-10380在中国健康参与者体内的物质平衡研究 HS-10380 (混悬剂, 口服) 精神分裂症 精神分裂症 上海翰森生物医药科技有限公司 | 江苏豪森药业集团有限公司 Not yet recruiting 临床1期 - - 中国 CTR20251425 在中国老年阿尔茨海默病相关激越患者中评估HS-10380的安全性、耐受性及药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照、剂量爬坡I期临床试验 HS-10380 (片剂, 口服) 躁动 治疗阿尔茨海默病相关激越 上海翰森生物医药科技有限公司 | 江苏豪森药业集团有限公司 Recruiting 临床1期 2025-05-15 - 中国 ChiCTR2300078048 Study on the Effect of Food on the Pharmacokinetics of HS-10380 HS-10380 - Healthy Chinese Participants 江苏豪森药业集团有限公司 Not yet recruiting 临床1期 2023-11-30 2024-11-30 中国 CTR20233666 食物对HS-10380药代动力学影响的研究 HS-10380 (片剂, 口服) 精神分裂症 精神分裂症 上海翰森生物医药科技有限公司 | 江苏豪森药业集团有限公司 Completed 临床1期 2023-12-11 2024-09-13(国内) 中国 NCT05964790 A Phase ?b/?, Multicenter, Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind Study to Investigate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Efficacy of HS-10380 in Chinese Adults With Schizophrenia. HS-10380 (口服) 精神分裂症 Schizophrenia 江苏豪森药业集团有限公司 Unknown status 临床1/2期 2023-07-30 2024-12-30 - NCT05480592 A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Dose Escalation Phase I Clinical Trial to Evaluate the Safety, Tolerability and Pharmacokinetic Characteristics of HS-10380 in Chinese Healthy Adult Subjects HS-10380 (片剂, 口服) 精神分裂症 Schizophrenia 江苏豪森药业集团有限公司 Recruiting 临床1期 2022-08-01 2023-07-30 中国