更新于:2025-05-07

Afamitresgene Autoleucel

艾基奥仑赛

概要

基本信息

药物类型
TCR-T细胞疗法
别名
afami-cel、afamitresgene autoleucel
+ [2]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
MAGEA4抑制剂(黑色素瘤相关抗原4抑制剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2024-08-02),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评优先药物(PRIME) (欧盟)、孤儿药 (美国)、优先审评 (美国)、再生医学先进疗法 (美国)、加速批准 (美国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
滑膜肉瘤
美国
2024-08-02
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
食管癌临床3期
英国
2022-01-30
粘液样脂肪肉瘤临床3期
英国
2022-01-30
卵巢癌临床3期
英国
2022-01-30
滑膜肉瘤临床3期
英国
2022-01-30
头颈部肿瘤临床3期
美国
2020-07-02
神经母细胞瘤临床2期
美国
2023-09-01
神经纤维肉瘤临床2期
美国
2023-09-01
骨肉瘤临床2期
美国
2023-09-01
黑色素瘤临床1期
美国
2017-05-15
胃癌临床前
西班牙
-2021-07-31
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
滑膜肉瘤
HLA-A*02:01P | HLA-A*02:02P | HLA-A*02:03P ...
44
(鏇願艱築觸選範淵製願) = 廠蓋淵鹽觸鏇簾構襯積 憲鹽願觸鹽構蓋襯襯鹹 (淵糧鬱鹹選糧積選廠鬱, 28.4 ~ 59.0)
积极
2024-08-02
临床2期
52
(艱夢觸憲選夢膚積齋願) = 鏇築網襯遞鏇襯壓糧顧 鬱齋蓋獵鏇衊窪壓遞選 (餘壓蓋觸顧鑰廠鑰製製, 24–51)
积极
2024-03-27
(synovial sarcoma)
(艱夢觸憲選夢膚積齋願) = 夢糧鏇觸淵壓醖鑰積醖 鬱齋蓋獵鏇衊窪壓遞選 (餘壓蓋觸顧鑰廠鑰製製, 24–55)
临床2期
52
(範艱膚簾鬱鏇鹽觸鏇憲) = 網構夢願鑰鑰築醖餘顧 夢餘夢網淵夢鹽鬱餘積 (範淵願醖鬱觸範製鹽網 )
积极
2024-03-14
N/A
-
(繭顧網繭齋觸製齋壓艱) = 遞齋築蓋觸鹽獵範構選 遞鹹淵鬱積願觸廠願積 (淵獵艱築繭廠艱顧膚鑰 )
积极
2023-12-06
临床2期
44
(壓積獵淵憲鬱鏇築淵艱) = 淵餘觸醖簾獵鑰蓋範淵 繭夢淵獵淵網鬱觸淵築 (顧製窪糧齋網獵齋願顧, 2.8 ~ 5.8)
积极
2023-05-31
临床2期
72
(糧鬱糧網憲願餘網範襯) = 窪膚構網網網膚積淵鏇 壓願壓網蓋遞壓蓋範範 (醖艱淵膚構壓範積鏇糧 )
积极
2023-05-26
临床2期
32
(夢憲簾構簾製遞窪網鬱) = 襯構積鹹衊網願襯製艱 膚積遞醖齋構糧願襯積 (廠遞觸顧憲鏇鏇獵網鬱 )
积极
2021-05-28
临床1期
14
(壓艱繭窪鬱夢觸觸齋鬱) = 夢壓選蓋遞膚襯鬱艱鹽 簾獵夢襯鑰築積壓蓋齋 (鹽繭網鹽築範襯壓獵壓 )
积极
2019-11-16
临床1期
10
(cohort 3 and the expansion phase)
(廠衊廠簾鏇獵鏇膚齋廠) = none 製選鹽衊繭遞鹹壓繭範 (蓋鑰製積廠構艱壓醖蓋 )
积极
2019-09-30
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