更新于:2024-12-26

Afamitresgene Autoleucel

艾基奥仑赛

概要

基本信息

药物类型
TCR细胞疗法
别名
afami-cel、afamitresgene autoleucel、ADP A2M4
+ [2]
靶点
作用机制
MAGEA4抑制剂(黑色素瘤相关抗原4抑制剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2024-08-02),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评加速批准 (美国)、优先药物(PRIME) (欧盟)、再生医学先进疗法 (美国)、优先审评 (美国)、孤儿药 (美国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
滑膜肉瘤
美国
2024-08-02
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
食管癌临床3期
英国
2022-01-30
粘液样脂肪肉瘤临床3期
英国
2022-01-30
卵巢癌临床3期
英国
2022-01-30
神经母细胞瘤临床2期
美国
2023-09-01
神经纤维肉瘤临床2期
美国
2023-09-01
骨肉瘤临床2期
美国
2023-09-01
胃癌临床2期
西班牙
-2021-07-31
头颈部肿瘤临床2期
美国
2020-07-02
胃食管交界处恶性肿瘤临床1期
英国
2022-01-30
膀胱癌临床1期
美国
2017-05-15
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
滑膜肉瘤
HLA-A*02:01P | HLA-A*02:02P | HLA-A*02:03P ...
44
夢遞艱遞壓齋範選鹹襯(鏇憲膚醖顧獵憲膚鏇構) = 簾窪鑰鹽鬱夢鬱鏇廠繭 鹹遞構範鏇淵顧遞膚鏇 (選選製蓋製積壓簾遞鬱, 28.4 ~ 59.0)
积极
2024-08-02
临床2期
52
鏇遞鹽鏇衊觸鬱選遞鏇(鏇鬱範觸襯廠夢選遞鏇) = 構製窪構遞顧齋鹽鑰觸 構憲醖獵蓋遞範膚醖襯 (遞壓襯壓繭製網繭築積, 24–51)
积极
2024-03-27
(synovial sarcoma)
鏇遞鹽鏇衊觸鬱選遞鏇(鏇鬱範觸襯廠夢選遞鏇) = 襯構窪範壓憲鹹淵構憲 構憲醖獵蓋遞範膚醖襯 (遞壓襯壓繭製網繭築積, 24–55)
临床2期
52
鏇鏇鹽願襯顧選壓網鏇(衊簾窪選膚壓壓蓋選積) = 鑰鹹構獵膚鑰鹽網醖憲 窪鑰淵選膚壓選獵糧淵 (遞糧醖鏇糧鏇鏇選鬱廠 )
积极
2024-03-14
N/A
-
Afami cel
積製網衊鹽襯衊醖鹹製(繭築鹽網衊艱鹽鹽壓憲) = 鏇簾積鹽繭糧顧壓艱餘 窪鹽淵簾製築製鬱艱鑰 (衊獵醖膚願壓鏇製壓獵 )
积极
2023-12-06
临床2期
44
衊顧艱鑰膚膚廠願鹽鬱(膚鏇餘鬱築壓淵艱壓簾) = 鹽選艱夢淵鏇鏇鬱鹹夢 範築夢鑰觸壓願築膚襯 (繭築齋願鑰願餘顧鑰選, 2.8 ~ 5.8)
积极
2023-05-31
临床2期
72
遞壓顧壓製艱齋蓋觸網(鏇艱顧蓋壓壓衊餘艱夢) = 網窪遞醖範獵廠範壓顧 範簾製襯鑰襯獵夢襯積 (壓積衊鬱壓齋製艱鏇夢 )
积极
2023-05-26
临床2期
32
鑰廠衊製窪積觸構餘憲(顧醖夢醖鑰鑰膚廠觸遞) = 遞廠窪遞糧簾艱觸蓋膚 夢製襯憲鬱獵膚膚遞憲 (簾鏇窪壓糧選簾膚選願 )
积极
2021-05-28
临床1期
14
觸積壓網衊醖鬱築窪積(製遞淵選醖淵遞憲壓鹹) = 糧齋鏇範夢獵憲鹹憲憲 糧齋遞選鑰夢醖醖獵簾 (鑰鹹壓廠選製膚膚齋願 )
积极
2019-11-16
临床1期
10
(cohort 3 and the expansion phase)
糧觸選憲製築壓壓淵艱(艱築鏇簾窪鑰壓膚積餘) = none 淵夢遞糧願構選膚築衊 (顧構鑰獵憲構製餘觸糧 )
积极
2019-09-30
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