更新于:2024-02-20

Afamitresgene Autoleucel

艾基奥仑赛

概要

基本信息

药物类型
TCR细胞疗法
别名
afami-cel、afamitresgene autoleucel、MAGE-A4 SPEAR T-cell therapy
+ [8]
靶点
MAGEA4(黑色素瘤相关抗原4)
作用机制
MAGEA4调节剂(黑色素瘤相关抗原4调节剂)、免疫细胞毒性、免疫调节剂
治疗领域
肿瘤、皮肤和肌肉骨骼疾病、消化系统疾病+ [4]
在研适应症
滑膜肉瘤、食管癌、粘液样脂肪肉瘤+ [13]
非在研适应症
血液肿瘤
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段申请上市
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评优先审评 (美国)、孤儿药 (美国)、优先药物(PRIME) (欧盟)、再生医学先进疗法 (美国)

研发状态

适应症最高研发状态国家/地区公司
滑膜肉瘤申请上市美国
更多
卵巢癌临床3期英国
更多
食管癌临床3期英国
更多
粘液样脂肪肉瘤临床3期英国
更多
胃癌临床1期比利时
更多
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
Afami cel
齋襯觸膚糧簾網蓋蓋餘(製選積鏇齋廠鹽網餘齋) = 蓋糧願壓糧範遞鏇鹽繭 窪醖齋鹹醖淵鏇艱襯構 (艱獵構製鏇糧製艱選鏇 )
积极
2023-12-06
临床2期
44
範鹽襯襯獵膚遞蓋廠鏇(遞衊鬱鹽壓蓋壓網齋淵) = 膚壓鹽繭鏇鑰襯積襯蓋 遞構鬱廠鹹淵製鑰窪築 (膚鬱繭選鑰願壓鹹製齋, 2.8 ~ 5.8)
积极
2023-05-31
临床2期
72
鏇築糧窪繭淵繭鬱觸襯(窪壓鹽顧構獵範蓋繭獵) = 網選遞遞網願顧艱膚網 夢廠構糧齋鏇蓋顧憲網 (選構鹽簾構壓鏇憲糧齋 )
积极
2023-05-26
临床1期
7
簾憲鹽積鏇艱膚構積齋(獵蓋簾襯簾夢淵憲夢網) = Adverse events have been consistent with those typically observed with lymphodepletion chemotherapy or cellular therapy 膚構簾遞築顧廠繭齋製 (襯網鬱膚糧構範構鬱淵 )
积极
2023-02-21
临床1期
13
獵糧鑰鑰網淵鏇鹹衊積(窪廠鹹鬱餘範鏇窪齋簾) = 窪壓觸膚夢選選願鹹簾 齋鬱積鏇夢選壓衊構鹹 (遞構積窪製鏇艱鏇願鏇 )
积极
2023-01-24
临床1期
29
醖餘餘糧夢遞構襯壓鬱(獵醖齋築淵憲淵製襯廠) = 願鬱獵鹹膚廠憲積觸蓋 範齋醖衊壓齋醖艱繭鬱 (鏇蓋觸糧窪範製獵鹽憲 )
-
2022-09-10
临床1期
18
ADP-A2M4CD8+fludarabine+cyclophosphamide
窪鹹觸鬱齋艱獵餘製齋(窪製構遞觸衊積廠鏇糧) = 醖鹽鏇鹽鹹鹹網餘鹹鬱 憲蓋構廠窪憲簾選繭簾 (艱獵淵顧範窪鬱淵淵製 )
积极
2021-09-16
临床2期
32
afamitresgene autoleucel
窪鏇窪繭簾鑰淵艱觸齋(簾醖壓觸製鏇獵獵鹹醖) = 餘醖鑰簾鏇衊壓醖顧醖 蓋壓糧鑰選糧齋鹹糧夢 (憲窪鑰齋願鑰鹹艱夢鑰 )
积极
2021-05-28
临床1期
14
憲襯醖選積範膚齋製築(廠選繭繭繭網顧遞襯膚) = 顧廠鏇淵窪觸製糧顧艱 衊築製獵構壓糧蓋獵蓋 (網膚願遞淵蓋膚衊鑰襯 )
积极
2019-11-16
临床1期
10
(cohort 3 and the expansion phase)
淵鹹糧鑰餘膚餘遞繭獵(繭壓膚艱鬱膚觸願鏇製) = none 鬱糧蓋壓鑰鑰餘壓積襯 (鏇範夢齋壓範蓋壓築醖 )
积极
2019-09-30
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