Nivolumab Biosimilar (Shanghai Henlius Biotech)

1、交易结构荣昌生物与艾伯维的此次合作，在交易金额和结构设计上均体现了顶级资产的溢价能力。根据公告，荣昌生物将获得6.5亿美元（约合人民币46亿元）的现金首付款。这一数字在当前的生物医药资本寒冬中显得尤为耀眼，它不仅刷新了近期同类处于早中期（Phase1/2）资产授权的首付款纪录，甚至超过了部分处于更晚期阶段资产的交易首付。除首付款外，协议还包含了高达49.5亿美元的里程碑付款，涵盖开发、监管注册及商业化销售等多个节点。此外，荣昌生物保留了大中华区以外市场净销售额的两位数分级特许权使用费。这一条款确保了荣昌生物不仅能获得短期的现金流注入，还能长期分享产品全球商业化成功的红利。从资产阶段来看，RC148在交易达成时仍处于主要针对中国市场的早期临床开发阶段，且刚于2025年8月获得美国FDA的II期临床试验许可。对于一款尚未在全球范围内开展大规模注册性临床的药物而言，6.5亿美元的“入场费”充分反映了艾伯维对于该靶点机制的高度确信以及对荣昌生物药物分子设计能力的认可。2、无疑，这是一次超预期的BD今天之前，市场对荣昌生物的BD预期主要集中在以下几个方面，且整体情绪偏向保守：市场普遍关注的焦点在于荣昌生物的另一款眼科管线——RC28（VEGF/FGF双靶点融合蛋白）。此前有研报预测，RC28的海外授权将是公司下一个主要的BD催化剂，预计首付款在数千万至2亿美元量级。相比之下，RC148虽然处于研发序列中，但作为一款PD-1/VEGF双抗，在康方生物（Akeso）的Ivonescimab已经大放异彩的背景下，市场倾向于认为RC148难以卖出高价。由于荣昌生物在此前的财务报告中显露出资金链紧张的迹象，且分析师评级中出现了"卖出"建议和大幅下调的目标价（平均目标价约84港元，且有下行风险），市场预期公司在谈判中处于弱势地位，可能为了快速回笼资金而接受较低的首付款比例（例如"低首付+高里程碑"的结构）。随着2024年底至2025年默克、辉瑞、BioNTech等巨头纷纷入局PD-1/VEGF赛道，一种主流观点认为，全球MNC的扫货已接近尾声，留给荣昌生物的潜在买家已经不多，且议价空间被大幅压缩。荣昌与艾伯维的交易，全方位超预期：6.5亿美元的首付款对比辉瑞/3SBio交易：辉瑞引进三生制药的SSGJ-707支付了12.5亿美元首付款。虽然金额更高，但SSGJ-707处于更成熟的临床阶段（已在中国开展多项Phase2/3）。对比默克/LaNova交易：默克引进礼新医药的LM-299首付款为5.88亿美元。LM-299处于Phase1/2阶段，与RC148阶段相似。荣昌生物在比默克交易晚达成的情况下，依然争取到了比默克更高的首付款，这直接否定了"赛道拥挤导致贬值"的观点。对比Summit/康方生物交易：这一赛道的开创性交易——Summit引进Ivonescimab的首付款为5亿美元。RC148的首付款甚至超过了这一标杆性交易的初始金额。顶级合作伙伴市场此前担忧，荣昌生物可能只能寻求二线药企或Biotech作为合作伙伴。现在，这可是艾伯维！！！3、PD-1/VEGF领域的BD交易全记录4、缺口分析：哪些巨头尚未入局？哪些中国药企还有机会？尚未拥有PD-1/VEGF产品的全球药企巨头（买方分析）阿斯利康(AstraZeneca)：阿斯利康在肺癌治疗领域是领头羊，特别是有Tagrisso和Imfinzi这两款药。但在PD-1/VEGF双抗这个可能改变一线肺癌治疗的新赛道上，他们还没有拿得出手的产品。虽然公司内部有一些类似药物（比如Volrustomig和Rilvegostomig），但没有能直接和Ivonescimab竞争的。有传言说阿斯利康曾想花150亿美元从Summit那里买下Ivonescimab，尽管最后没成，但这显示出他们对自家产品可能被超越的担忧——如果Ivonescimab在临床试验中表现比Tagrisso或Imfinzi好，阿斯利康的核心市场地位就会受到威胁。罗氏(Roche/Genentech)：罗氏以Avastin这种抗血管生成药物和Tecentriq这款PD-L1抑制剂闻名。不过，他们在PD-1/VEGF双抗这一块还没什么进展，主要关注点还是在其他靶点如TIGIT、4-1BB等。罗氏负责业务发展的高层之前公开表示过对PD-1/VEGF机制持保留意见，认为它可能只是换汤不换药。但是随着竞争对手不断取得新成果，罗氏可能会被迫加入这场竞赛。凭借自己强大的双抗技术平台（CrossMab），罗氏更倾向于自主研发或者寻找非常特别的合作机会。赛诺菲(Sanofi)：赛诺菲在肿瘤治疗方面一直是在追赶别人。虽然在免疫学领域（例如Dupixent）取得了很大成功，但在实体瘤免疫治疗方面没有什么核心产品。最近虽然加强了某些方面的合作（比如引进TL1A相关资产），但在PD-1/VEGF这个热门领域完全没有参与。赛诺菲非常需要一个能够在肿瘤治疗领域撑场面的重要产品。考虑到其资金充裕并且有意重塑肿瘤管线，这家公司很可能是下一个大买家。诺华(Novartis)：近年来诺华将更多精力放在了核医学（RLT）和心血管疾病上，对于传统免疫疗法的关注减少了。然而，在治疗实体瘤时仍然需要免疫基础药物与核医学相结合。尽管拥有强大的全球销售网络，诺华在这个特定领域却没有合适的产品。葛兰素史克(GSK)：GSK已经拥有了PD-1单抗Jemperli，并且在子宫内膜癌等领域取得了不错的成绩。引入PD-1/VEGF双抗可能会与现有的Jemperli加化疗方案产生冲突。但从长远来看，为了在肺癌市场上保持竞争力，GSK可能还是需要通过合作来增强自己的防线。中国创新药企的潜在机会（卖方分析）神州细胞-SCTB14：目前在中国已进入针对非小细胞肺癌（NSCLC）等适应症的III期临床试验阶段，在所有未授权的国产PD-1/VEGF双抗中处于领先位置。君实生物-JS207：不仅获得了美国FDA的IND批准，还被允许开展与纳武利尤单抗（Opdivo）头对头比较的全球II/III期临床研究，这标志着其临床设计及监管策略已达到国际标准，极大地降低了跨国公司引进后面临的监管风险。复宏汉霖-HLX37：正处于Phase1/2阶段，用于治疗实体瘤。尽管从进度上看稍显落后，但复宏汉霖以其卓越的生物药品制造能力和成本控制能力闻名业界，HLX37在临床前阶段就展现出了良好的抗肿瘤活性和安全性特征。华博生物-HB0025：是一种采用“Trap”机制的PD-1/VEGF双功能融合蛋白，其结构中含有VEGFR1结构域，理论上能够提供更强的VEGF结合力。除了上述几家公司外，还有其他一些企业在探索这一领域的潜力，比如迈威生物正在研究将其ADC产品与君实生物的JS207联合使用；明慧医药的MHB039A项目也进入了Phase1阶段，并初步展示了良好的耐受性；而APBiosciences则专注于开发一种名为AP505的PD-L1/VEGF靶向药物，为市场提供了不同于传统PD-1/VEGF组合的新选择。