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项与 Rocbrutinib 相关的临床试验A Phase Ib Study to Assess Safety and Preliminary Efficacy of Rocbrutinib in Combination With R-CHOP in Patients With Newly Diagnosed B-NHL
This is an open-label, multicentre Phase Ib study to evaluate the safety and preliminary efficacy of new generation Bruton Tyrosine Kinase inhibitor Rocbrutinib in combination to R-CHOP (Rituximab, Cyclophosphamide, Doxorubicin, Vincristin, Prednison) in adult patients with newly diagnosed, previously untreated B-cell Non-Hodgkin Lymphoma [Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL), Marginal Zone Lymphoma (MZL) or Mantle Cell Lymphoma (MCL)].
一项评估LP-168联合R-CHOP方案治疗初治B细胞淋巴瘤有效性和安全性的Ib期研究
主要目的: 评估LP-168联合R-CHOP（利妥昔单抗、环磷酰胺、长春新碱、多柔比星、泼尼松）方案在B细胞淋巴瘤患者的安全性、耐受性、剂量限制性毒性（DLT）、药代动力学（PK）特征，确定联合方案的最大耐受剂量（MTD）和III期推荐剂量（RP3D）。次要目的: 评估LP-168联合R-CHOP方案治疗B细胞淋巴瘤患者的初步疗效，包括但不限于总体缓解率（ORR）、完全缓解率（CRR）、缓解持续时间（DOR）、PFS、无事件生存期（EFS）以及总生存期（OS）。探索性研究目的：探索与LP-168联合R-CHOP方案临床疗效相关的生物标志物；评估外周血微小残留病（MRD）与LP-168联合R-CHOP方案临床疗效及预后的关系。
The Mass Balance Study of [14C]LP-168 in Chinese Healthy Subjects
This study is a single-center, open-label, single-dose clinical pharmacokinetic study. The purpose of this study is to investigate the absorption characteristics, as well as to evaluate the metabolism and elimination pathways after a single oral dose of 150mg, 100μCi [14C]LP-168 in healthy subjects.
100 项与 Rocbrutinib 相关的临床结果
100 项与 Rocbrutinib 相关的转化医学
100 项与 Rocbrutinib 相关的专利（医药）
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项与 Rocbrutinib 相关的新闻（医药）全球药物批准/研发动态01全球新药批准情况根据药渡数据统计分析，本次统计周期（2024.04.27-05.03）全球（不含中国）共有7个新药获批上市。其中，NDA批准2个，BLA批准2个，新制剂批准1个，新剂型批准2个。与上个统计周期相比，本次减少9个批准新药。4月29日，X4 Pharmaceuticals宣布FDA已批准XOLREMDI™（Mavorixafor）胶囊用于12岁及以上患有WHIM综合征（疣、低丙种球蛋白血症、 感染和骨髓细胞）以增加循环成熟中性粒细胞和淋巴细胞的数量。XOLREMDI是一种选择性CXC趋化因子受体4（CXCR4）拮抗剂，是第一种专门用于WHIM综合征患者的疗法。FDA授予Mavorixafor治疗WHIM综合征的突破性疗法资格，并评估了优先审评中的新药申请（NDA）。同日，辉瑞宣布FDA批准了补充生物制品许可申请（sBLA），完全批准TIVDAK用于治疗化疗期间或化疗后疾病进展的复发或转移性宫颈癌患者。TIVDAK是第一个对既往接受过治疗的复发性或转移性宫颈癌患者具有阳性总生存期数据的抗体-药物偶联物（ADC）。从加速批准转为完全批准是基于全球III期研究的积极结果，该研究显示TIVDAK与化疗相比具有总生存获益。全球（不含中国）新药批准情况（部分）02全球新药申报进展根据药渡数据统计分析，本次统计周期（2024.04.27-05.03）全球（不含中国）共有2个新药申报上市。其中，NDA申报进展1个，BLA申报进展1个。与上次统计周期相比，本次减少5个NDA/BLA申报。4月29日，强生获得CHMP的积极意见，建议完全批准SIRTURO®（贝达喹啉）用于治疗耐多药结核病。CHMP建议将有条件的上市许可转换为标准的上市许可建议，并得到III期STREAM第二阶段研究结果的支持，该研究显示，与其他可用疗法相比，含贝达喹啉的方案具有显著改善。NDA/BLA申报根据药渡数据统计分析，本次统计周期（2024.04.27-05.03）全球（不含中国）共有4个药物获监管机构特殊资格认定。其中，化学药1个，生物药1个，细胞疗法2个。与上次统计周期相比，本次减少2个获监管机构特殊资格认定的药物。4月29日，SOLENO THERAPEUTICS用于基因证实的Prader-Willi的成人和4岁及以上儿童有食欲亢进综合征（PWS）的DCCR（二氮嗪胆碱）缓释片获得FDA的突破性疗法认定。二氮嗪胆碱在美国和欧盟已获得PWS孤儿药资格认定，并在美国获得快速通道资格认定。5月2日，Amolyt Pharma宣布其用于治疗甲状旁腺功能减退症的III期开发中的主要治疗性候选药物Eneboparatide已获得FDA快速通道认定。依博帕肽是一种研究性治疗肽，旨在与甲状旁腺激素（PTH）受体的特异性构象高亲和力结合，以在血液中产生持续稳定的钙水平，从而控制甲状旁腺功能减退症的症状，并通过恢复肾脏对钙的重吸收来限制尿钙排泄，从而防止肾功能进行性下降和慢性肾病的发展。除了其独特的受体特征外，依博帕肽还被设计为具有较短的半衰期，以潜在地保持骨骼完整性。特殊资格认定情况（部分）03全球新药研发进展根据药渡数据统计分析，本次统计周期（2024.04.27-05.03）全球（不含中国）新药临床研发状态更新共计40条，涉及肿瘤、血液和淋巴疾病、遗传代谢病、精神疾病、神经疾病以及皮肤病等共计12个领域。其中，肿瘤临床进展更新居各领域之首，涉及化学药7条，生物药3条，疫苗2条。4月30日，特科罗宣布，公司针对特应性皮炎/湿疹TDM-180935外用软膏的II期临床试验(NCT 06363461)已经开始，患者开始用药。TDM-180935外用软膏II期临床为期8周，试验采用“随机、制剂溶媒对照、平行组”的研究方法，评估患者用药后，TDM-180935软膏的安全性、疗效、耐受性和药代动力学性能。 5月2日，Remix宣布在两项I期临床试验中招募和给药的首批患者，评估REM-422作为复发或转移性腺样囊性癌（ACC）和急性髓系白血病/高危骨髓增生异常的潜在治疗方法综合征（AML/MDS）。此外，该公司还宣布，REM-422已获得FDA的孤儿药资格认定，用于治疗ACC和AML。REM-422是一种有效的、选择性的口服小分子mRNA降解剂，可诱导MYB mRNA的减少和随后的蛋白质表达，从而在MYB依赖性人类肿瘤模型中产生抗肿瘤活性。全球新药研发进展详情（部分）04全球医药交易事件本次统计周期（2024.04.27-05.03）全球（含中国）医药交易时间共计5起，涉及药物权益转让、公司并购等多起交易事件。全球医药交易时间汇总表（部分） 国内药物批准/研发动态01国内新药批准情况根据药渡数据统计分析，本次统计周期（2024.04.27-05.03）国内共有6个新药获NMPA批准上市。其中，NDA批准3个，新适应症批准3个。与上次统计周期相比，本次增加4个NMPA批准新药。4月30日，百济神州宣布其PD-1抑制剂百泽安®（替雷利珠单抗）正式获得国家药监局批准，联合氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于局部晚期不可切除的或转移性的胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌的一线治疗。本次获批是基于RATIONALE-305试验的最终分析结果：在全球意向性治疗（ITT）人群中，替雷利珠单抗联合化疗组的中位总生存期（mOS）达15.0个月，显著降低死亡风险20%，其中中国人群的mOS达15.7个月。正大天晴自主研发的1类创新药富马酸安奈克替尼胶囊于4月30日获NMPA批准上市，成为首个获批用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的国产靶向药。研究显示，111例受试患者中，基于IRC（独立评审委员会）评估的客观缓解率（ORR）达到81.08%，缓解持续时间（DOR）中位数达到20.3个月。中国新药批准情况（部分）02国内新药临床默示许可进展根据药渡数据统计分析，本次统计周期（2024.04.27-05.03）国内共有42个新药获临床默示许可，涉及69个受理号。其中，化学药14个，治疗用生物制品27个，预防用生物制品1个。与上个统计周期相比，本次增加46个临床默示许可获批受理号。本周国内新药临床默示许可进展（部分）03国内新药申报进展根据药渡数据统计分析，本次统计周期（2024.04.27-05.03）国内共有4个新药申报上市，涉及4个受理号。其中，化学药3个，治疗用生物制品1个。与上个统计周期相比，本次减少6个新药申报上市受理号。国内新药申报上市情况（部分）根据药渡数据统计分析，本次统计周期（2024.04.27-05.03）国内共有21个新药申报临床，涉及32个受理号。其中，化学药8个，治疗用生物制品12个，预防用生物制品1个。与上个统计周期相比，本次减少1个临床申报受理号。国内新药临床申报情况（部分）根据药渡数据统计分析，本次统计周期（2024.04.27-05.03）国内共有2个药物获NMPA特殊资格认定。其中，化学药1个，生物药1个。与上个统计周期相比，本次增加1个获监管机构特殊资格认定的药物。4月28日，CDE官网公示麓鹏制药申报的LP-168片拟纳入突破性治疗品种，拟单药治疗既往接受过至少两线治疗的成人复发或难治性非生发中心B细胞型（non-GCB）弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。LP-168是新一代BTK抑制剂，其具有高活性、超高选择性，兼具以共价和非共价方式结合靶点的能力。临床前数据显示，该产品可以克服共价结合BTK抑制剂的获得性耐药，于2023年9月在中国获批针对套细胞淋巴瘤的关键性注册II期临床研究。4月30日，CDE官网公示再鼎医药申报的艾加莫德注射液（皮下注射）拟纳入优先审评，拟用于治疗成人慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP）患者。艾加莫德是一款FcRn拮抗剂，在治疗CIDP成人患者的临床研究中，与安慰剂相比，艾加莫德皮下注射可降低复发风险61%。该皮下注射剂型安全性和耐受性良好，且与此前的临床研究及已确认的艾加莫德静脉输注剂型的安全性特征一致。NMPA特殊资格认定情况（部分）04国内新药研发进展根据药渡数据统计分析，本次统计周期（2024.04.27-05.03）国内新药临床研发状态更新共计2条，涉及肿瘤、血液和淋巴疾病共计2个领域。其中，化学药1个，细胞疗法1个。5月1日，加科思宣布，其自主研发的KRAS G12C抑制剂Glecirasib的II期注册性临床数据于线上举行的4月ASCO全体系列正式公布。从有效性来看，在单药二线非小细胞肺癌患者中，确认客观缓解率（ORR）为47.9%（56/117），其中包括4例患者实现完全缓解（CR），36例患者肿瘤缩小超过50%，疾病控制率为86.3%。中位无进展生存期（mPFS）为8.2个月，中位总生存期（mOS）为13.6个月。中位缓解持续时间（mDoR）数据还未成熟，6个月和12个月的缓解持续时间比例分别为73.6%和56.6%。从安全性数据来看，戈来雷塞有良好的安全性特征。无五级副反应，仅有5%的患者停药。和其他KRAS G12C抑制剂相比，具有良好的消化道安全性特征。现有临床数据表明，glecirasib的有效性和安全性均优于化疗。国内新药研发进展情况05国内新药研发领域政策法规动态本周无创新药研发领域相关政策法规发布。06国内新药研发领域热点新闻走出集采阴影，甘李药业重回增长轨道如果问2023年最火的药是什么？新型糖尿病药物GLP-1绝对占有一席之地。而在GLP-1之前，胰岛素是糖尿病治疗领域的王者，国内“胰岛素之王”甘李药业曾经凭借胰岛素在A股市场市值最高超过1100亿元。但随着胰岛素集采的到来，甘李药业业绩大幅下降，市值最低缩水至不足200亿元。近日，甘李药业发布2023年年报。2023年，甘李药业实现营业收入26.08亿元，同比增长52.31%；归母净利润3.4亿元，扭亏为盈。更多资讯，请阅读原文2023年创新药企业人效分析研究近年来，整个医药市场行业政策环境一言难尽，前有美帝、MNC围追堵截，后有集采、金融政策联合绞杀。“海归高管简历秀一秀，肿瘤免疫管线凑一凑”就能来钱的时代一去不复返。如今，我们听得最多的就是，倒闭、破产、兼并、裁员、卖身、砍管线，“大鱼吃小鱼，小鱼吃虾米”这类型情况正在上演，可能创新药行业正在迈入“剩者为王”的时代，那么各位选手如何才能“胜者为王”呢？自2022年以来，“降本增效”已陆续成为各家创新药企的战略主题之一。2024年第一季度已经结束，各家创新药企的年报业已先后披露，那么他们的降本增效情况究竟如何呢？更多资讯，请阅读原文咨询、合作请联系作者小D有话说为方便读者阅读及保存，我们将周报原文整理成了PDF版本，如需获取全文，可点击最上方蓝字，在药渡Daily公众号后台回复“0508创新药周报”，即可下载。
精彩内容4月28日，CDE官网显示，广州麓鹏制药的1类新药LP-168片拟纳入突破性治疗品种。该产品为新一代（第四代）BTK抑制剂，用于复发或难治性非生发中心B细胞型弥漫性大B细胞淋巴瘤。米内网数据显示，2022年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）抗肿瘤和免疫调节剂销售规模超过2100亿元。来源：CDE官网LP-168是麓鹏制药自主研发的新一代（第四代）BTK抑制剂，其能以完全不同的药物作用机制同时抑制野生型靶点蛋白及其耐药突变体，用于单药治疗既往接受过至少两线治疗的成人复发或难治性非生发中心B细胞型（non-GCB）弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。临床研究结果表明，LP-168对第一代和第二代BTK抑制剂用药后产生的多种耐药突变高度有效。同时，在多个动物移植瘤模型中也显示，该药体内药效优于现已上市的第一、二代药物，并具有良好的安全性和药代动力学特征。国内已获批上市的BTK抑制剂来源：米内网全球新药研发数据库米内网数据显示，目前国内已获批的BTK抑制剂有4款，分别为伊布替尼（第一代）、阿卡替尼（第二代）、泽布替尼（第三代）以及奥布替尼（第三代），其2022年在中国三大终端六大市场合计销售规模超过26亿元。此外，已进入临床试验阶段的初代（第一、二代）BTK抑制剂多达30余款，而LP-168等新一代产品有望凭借疗效及安全性优势实现弯道超越。近年来中国三大终端六大市场抗肿瘤和免疫调节剂销售趋势（单位：万元）来源：米内网格局数据库伴随临床用药需求的推动，以及越来越多差异化创新药的面世，抗肿瘤和免疫调节剂市场规模呈现逐年扩容的趋势，2022年在中国三大终端六大市场销售额已超过2100亿元，其中在零售药店（城市实体药店+网上药店）终端销售增速达11.68%，潜力可期。麓鹏制药在研新药临床试验进度来源：米内网中国临床试验数据库麓鹏制药于2018年6月在广州成立，是一家专注于设计和开发小分子抗肿瘤新药的创新型企业。目前，公司研发管线超过10个项目，聚焦肿瘤、乙肝等治疗领域，其中核心项目LP-168（BTK抑制剂）已进入Ⅱ期临床，LP-108（BCL-2抑制剂）、LP-118（BCL-2抑制剂）、LP-128（HBsAg抑制剂）正开展Ⅰ期临床试验。资料来源：米内网数据库、CDE官网注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至4月29日，如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
「 本文共：16条资讯，阅读时长约：3分钟 」今日头条康诺亚鼻炎单抗III期临床成功。康诺亚IL-4Rα抗体司普奇拜单抗（CM310）治疗季节性过敏性鼻炎（SAR）的III期临床达到主要终点。与安慰剂相比，司普奇拜单抗治疗患者2周后其rTNSS（每日回顾性鼻部症状总分）评分较基线变化的统计达到统计学显著改善，且安全性良好。去年年底，司普奇拜单抗治疗成人中重度特应性皮炎的上市申请已获CDE受理，并被纳入优先审评审批程序。国内药讯1.和黄结直肠癌新药上市获欧盟CHMP支持。和黄医药与武田联合开发的VEGFR抑制剂呋喹替尼（Fruzaqla）获欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）推荐批准上市，用于治疗转移性结直肠癌（mCRC）经治患者。在关键III期试验 (MRCT) FRESCO-2研究中，呋喹替尼治疗相比安慰剂使患者mOS延长2.6个月，mPFS延长1.9个月。此前，该新药已在中国和美国获批上市。2.麓鹏淋巴瘤新药拟纳入突破性品种。麓鹏制药新一代BTK抑制剂LP-168片获CDE拟纳入突破性治疗品种，用于单药治疗既往接受过至少两线治疗的成人复发或难治性非生发中心B细胞型（non-GCB）弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。在治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的Ⅰ期研究中，LP-168的总体客观缓解率（ORR）为65.0%，其中在non-GCB DLBCL患者中的ORR达到70.0%。3.恒瑞长效降糖复方启动III期临床。恒瑞长效胰岛素/GLP-1类似物固定比例复方制剂HR17031注射液登记启动一项III期临床（CTR20241529），拟在接受二甲双胍联合或不联合另一种口服降糖药治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者中，比较HR17031注射液与甘精胰岛素的有效性和安全性。该项研究由北京大学人民医院纪立农主任医师牵头开展。恒瑞目前正在中美同步HR17031的临床开发。4.启德实体瘤ADC获批IND。启德医药靶向TROP2的下一代ADC新药GQ1010注射液获国家药监局临床试验许可，拟开发用于治疗晚期实体瘤患者。GQ1010是启德医药自主开发、采用其独特的酶促定点偶联技术iLDC，通过稳定的“开环”连接子将下一代喜树碱类似物和抗TROP2单克隆抗体偶联而成。去年4月，启德医药已将该新药除大中华区以外全球范围内开发和商业化权益授予Pyramid公司。5.石药“合成致死”新药美国获批临床。石药集团宣布其小分子MAT2A抑制剂1类新药SYH2039已获得FDA临床许可，即将在美国针对晚期恶性肿瘤开展新药研究。临床前研究显示，SYH2039可有效抑制非小细胞肺癌、胶质瘤、胃食管癌、胰腺癌和膀胱癌等多种MTAP缺失型肿瘤细胞的生长，并具有良好的安全性。今年3月，该产品已在中国获批临床。6.波睿达实体瘤CAR-T获批临床。波睿达生物自主研发的抗CD99 CAR-T细胞产品BRD-03获国家药监局临床试验默示许可，拟开发用于≥18周岁的复发/难治性CD99+骨或软组织肉瘤。临床前研究显示，BRD-03对横纹肌肉瘤肿瘤细胞系等小鼠模型均有显著的抑瘤效果及较好的耐受性。该产品在研究者发起的临床试验（IIT）中也取得积极的安全性与有效性的结果。国际药讯1.诺华PI3Kα抑制剂获批新剂型。诺华PI3Kα抑制剂Vijoice（alpelisib）口服颗粒剂型获FDA批准上市，用于治疗需要接受系统治疗的PIK3CA相关过度生长病谱（PROS）成人和2岁及以上儿童患者。2022年4月，FDA已批准Vijoice片剂用于上述适应症。值得一提的是，Alpelisib是FDA批准的首款用于针对PIK3CA突变的HR+/HER2-晚期乳腺癌的PI3K抑制剂，最早于2019年5月获得FDA批准，商品名为Piqray。2.艾伯维皮炎新药头对头临床成功。艾伯维JAK1抑制剂Rinvoq（乌帕替尼）治疗中重度特应性皮炎（AD）患者的头对头IIIb/IIII期LEVEL UP研究达到主要终点和次要终点。与度普利尤单抗相比，乌帕替尼治疗第16周患者达到严重程度指数评分较基线至少改善90%（EASI 90）和最严重瘙痒数字评定量表（WP-NRS）评分0/1（完全或几乎完全瘙痒消退）的患者比例显著更多（19.9%vs8.9%，p<0.0001）；研究中未观察到新的安全信号。3.AZ/第一三共ADC乳腺癌III期临床积极。第一三共与阿斯利康开发的HER2靶向抗体偶联药物（ADC）Enhertu（德曲妥珠单抗）在治疗HR+、HER2低表达（IHC 1+或2+/ISH-）的转移性乳腺癌患者的III期DESTINY-Breast06研究达到主要终点。与研究者选择的化疗相比，Enhertu治疗显著改善患者的无进展生存期（PFS），总生存期（OS）数据也显示改善趋势。详细数据将在医学会议上公布。4.AriBio公司AD新药获批III期临床。AriBio公司PDE5抑制剂AR1001获欧洲药品管理局（EMA）批准开展针对早期阿尔茨海默病（AD）的III期临床（POLARIS-AD）。AR1001旨在通过抑制神经元凋亡和恢复突触可塑性，以保护神经和缓解AD病程。在Ⅱ期研究中，接受AR1001（10mg和30mg）治疗的轻度AD患者52周后其ADCS-CGIC（AD临床总体印象变化量表）评分较基线分别下降了2.4分（15.1%）和8.7分（46.3%，P=0.001）。5.精神运动障碍鼻喷剂Ⅱ期临床积极。Vistagen公司基于鼻-脑作用机制开发的pherine鼻喷剂PH15在治疗因精神疲劳引起的精神运动障碍的Ⅱa期临床中获积极结果。Pherine旨在激活鼻部化学感受器，将信号通过神经回路传送到特定的大脑区域。在所有测试时间节点，接受PH15治疗患者的平均反应时间均快于安慰剂鼻喷剂（p<0.001）和口服咖啡因（p<0.001），而且药物耐受性良好。6.度普利尤单抗Q1大卖31亿美元。赛诺菲发布2024年Q1财报报表，公司营收104.64亿欧元（约113.99亿美元），同比增长6.7%；其中制药业务收入77.62亿欧元（约84.56亿美元，+6.4%），疫苗业务收入11.77亿欧元（约12.82亿美元，+5.6%）；研发支出约17.19亿欧元（约18.73亿美元，+11.8%）。2024年一季度，赛诺菲自免管线中的度普利尤单抗（Dupixent）销售额达28.35亿欧元（约30.88亿美元），同比增长25%。医药热点1.上海拟建立“儿童孤独症诊断中心”。为进一步推进0～6岁儿童孤独症筛查、诊断和干预工作，完善0～6岁儿童孤独症筛查、诊断和干预康复服务体系，对筛查异常儿童及时进行诊断评估和干预指导，改善儿童症状和预后，上海市卫健委经公开遴选和组织专家评审，决定在复旦大学附属儿科医院、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心、上海交通大学医学院附属新华医院、上海市儿童医院、上海市精神卫生中心和上海市妇幼保健中心建立“上海市儿童孤独症诊断中心”。2.亚洲首个15T转化医学影像平台落地华西医院。4月26日，15T转化医学影像中心宣布成立，标志着亚洲首个15T转化医学影像平台落地四川大学华西医院。15T转化医学影像平台包括7T超高场磁共振、5T超极化仪以及3T高场磁共振，作为转化医学国家重大科技基础设施（四川）精准成像核心功能平台，将主要用于基础研究和临床研究，以此探究疾病的结构、功能及代谢等多方位信息，为转化医学提供更多疾病探索的可能，助力精准治疗。3.韩国医协新任会长要求政府取消扩招计划。据韩联社报道，大韩医师协会会长当选人林贤泽28日在医协定期代议员大会上表示，韩国政府应当从头讨论2000人扩招计划和必需医疗改革政策，韩国政府若不取消医学院扩招计划，医疗界将不会出面进行任何协商。据报道，虽然韩国政府日前允许32所扩招对象院校在原定新增名额的50%至100%范围内，自主调整扩招规模，但医疗界表示反对。评审动态 1. CDE新药受理情况（04月29日) 2. FDA新药获批情况（北美04月26日）股市资讯上个交易日 A 股医药板块 +1.30%涨幅前三 跌幅前三溢 多 利 +15.53% 奥泰生物 -9.44%川宁生物+12.04% *ST 太安 -5.56%正川股份+10.04% *ST 大药 -4.94%【东诚药业】控股子公司蓝纳成收到NMPA核准签发的关于177Lu-LNC1008注射液的《药物临床试验批准通知书》，药品LNC1008前体能特异性地与整合素 aVβ3结合，通过将放射性核素镥[177Lu]靶向运送至整合素avβ3阳性的实体瘤处实现肿瘤的精准治疗。【康弘药业】子公司弘基生物KH658眼用注射液获得 NMPA《药物临床试验批准通知书》，用于治疗新生血管性(湿性年龄相关性黄斑变性(nAMD。【康弘药业】子公司弘基生物收到U.S, Food and DrugAdministration(美国食品药品管理局准许KH658眼用注射液在美国开展临床试验公告，产品用于治疗新生血管性(湿性年龄相关性黄斑变性(nAMD。- The End -戳“阅读原文”，了解更多医药研发及股市资讯。
100 项与 Rocbrutinib 相关的药物交易
