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规划信息传播 ｜ 湾区观察 一款能改写淋巴瘤患者命运的药，在广州黄埔“长”了出来。 2026年6月3日，黄埔本土企业麓鹏制药自主研发的洛布替尼片获批上市，用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤成人患者。它不但是广州2026年首款上市的创新药，更是全球首个获批的第四代BTK抑制剂。 从“全球首个”到“广州首款”，广州生物医药正在完成一次“从跟跑到领跑”的跃升。 【AI生成概念效果图】创新药研发：从分子发现到临床转化的实验室场景 一、“全球首个”：这款药强在哪 先看这款药的含金量。 洛布替尼片是全球首个获批上市的第四代BTK抑制剂，也是全球唯一兼具共价与非共价双重机制的BTK抑制剂，用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性套细胞淋巴瘤成人患者。 BTK抑制剂是血液肿瘤治疗的“明星靶点”，前三代各有短板，而第四代试图“一网打尽”。广州企业能在这个最卷的赛道做出“全球首个”，本身就是硬实力的证明。 二、不只是“一款药”：广州创新药的“井喷” 洛布替尼不是“孤例”，而是广州创新药“井喷”的一个缩影。 2025年，广州新获批1类创新药4个、同比增长100%，占全省半壁江山；黄埔区2018年以来累计获批的1类创新药已达13个。 更“提气”的是2026年5月：康方生物的PD-1/VEGF双抗依沃西III期研究HARMONi-6，成为ASCO（美国临床肿瘤学会）成立61年来首个登上全体大会报告的中国原创新药，数据显示可降低34%肺鳞癌死亡风险。 【AI生成概念效果图】创新药量产：GMP车间里的自动化灌装产线 三、家底：6500家企业、200亿母基金 创新药“井喷”的背后，是广州攒了多年的“家底”。 2025年，广州生物医药制造业总产值597.07亿元、增加值195.75亿元，生物医药相关企业超6500家，其中12家世界500强、29家上市公司、超1000家高新技术企业。 资金端也在“加码”：目标总规模200亿元的生物医药母基金正加快组建，旗帜鲜明“投早、投小、投创新”；2026年7月，广州又印发十二条金融举措支持生物医药全产业链。 四、平台：从生物岛到知识城 创新药的“土壤”，是平台。 广州国际生物岛集聚企业近700家，人类细胞谱系大科学研究设施、广州国家实验室等国家战略平台落子布局；知识城国际生物医药价值园区3.3平方公里，8个项目已投产，形成13.6万升生物药原液产能，是全省最大生物制药基地之一。 临床资源更是“王牌”：广州坐拥7600余家医疗卫生机构、50家三甲医院、1.91亿年诊疗人次，为创新药械临床转化提供天然试验场。 【AI生成概念效果图】生物医药园区：生物岛与知识城撑起产业“主战场” 五、判断：“世界级集群”的临门一脚 从“规划信息传播”的视角看，广州生物医药最值得关注的，是它正从“规模扩张”转向“创新引领”。 广州“十五五”规划纲要明确提出打造世界级创新型生物医药产业集群、全链条支持创新药发展；2026年新政还提出把临床试验启动整体用时压缩至18周以内，并重点发力细胞与基因、核医疗、脑机接口等六大细分赛道。 一句话判断：当“全球首个”的创新药开始批量在黄埔“出生”，广州离“世界级生物医药集群”的目标，就只差把“偶然”变成“必然”。

罗替高汀贴片（优普洛）是用于帕金森病的非麦角类多巴胺受体激动透皮贴剂，每日贴敷24小时持续释药，可单药治疗早期特发性帕金森病，也可联合左旋多巴改善中晚期患者剂末、开关现象。 基本信息 核心特点：皮肤贴敷、24小时持续给药，血药浓度平稳，减少口服药峰谷波动，改善帕金森 “开关现象”。 作用机理：罗替高汀属于非麦角类多巴胺D2/D3受体激动剂，经皮肤透皮吸收，持续进入血液循环，跨过血脑屏障，主要激动脑内纹状体多巴胺 D2、D3 受体，模拟多巴胺的生理作用，补偿帕金森患者黑质纹状体通路多巴胺递质不足，从而改善震颤、肌强直、运动迟缓等运动症状。 适应症早期特发性帕金森病：单药治疗，不用左旋多巴。中晚期帕金森病：与左旋多巴联用，用于左旋多巴疗效减退、剂末现象、开关现象。规格（按24h释药量） 2 mg/24h（贴片 4.5 mg/10 cm²） 4 mg/24h（贴片 9 mg/20 cm²） 6 mg/24h（贴片 13.5 mg/30 cm²）使用方法每日1次，贴24小时，同一时间更换，换不同皮肤位置。 可贴部位：腹部、大腿、臀部、侧腹、上臂、肩部，皮肤完整、干净、干燥。14天内不要贴回同一处皮肤。禁止贴在破损、发红发炎的皮肤上。 揭掉保护膜，不要触碰粘贴面，手掌按压 20‑30 s 贴牢。严禁剪开、分割贴片。 不能热敷贴片部位（热水袋、电热毯、桑拿、暴晒）。 停药：逐步减量，不可突然停，避免神经阻滞剂恶性综合征。剂量滴定 早期单药：起始2 mg/24h，每周+2 mg，最大8 mg/24h。 晚期联合左旋多巴：起始4 mg/24h，每周+2 mg，最大16 mg/24h（可多片组合）。重要禁忌与警示做MRI（核磁）、心脏复律前，必须取下贴片：背衬含铝，会造成皮肤灼伤。 孕妇禁用；哺乳期停药；育龄女性需避孕。 避免合用多巴胺拮抗剂（部分抗精神病药、甲氧氯普胺），会降低药效。常见不良反应局部皮肤反应：贴敷处红、痒、皮炎，轮换部位可减轻；若皮疹扩散全身，需停药。 多巴胺能反应：恶心、头晕、嗜睡、突发睡眠发作（可在做事时突然睡着，不要开车）、幻觉、体位性低血压、水肿。冲动控制障碍：病理性赌博、强迫购物、性欲亢进、暴食，出现时要减量或停药。 精神症状：幻觉、妄想、意识混乱。 上市情况 原研：UCB优时比；商品名：优普洛®，Neupro 全球：2006‑02，欧盟率先获批，美国于2007年获批，同时获批帕金森病、不宁腿综合征适应症。 中国：2018‑06‑15进口获批，仅获批帕金森病。 获批适应症：本品适用于早期特发性帕金森病症状及体征的单药治疗（不与左旋多巴联用），或与左旋多巴联合用于病程中的各个阶段，直至疾病晚期左旋多巴的疗效减退、不稳定或出现波动时（剂末现象或“开关”现象）。 国内2家企业的仿制药获批上市。 参比制剂 注册与受理信息：另有2家企业申报化药4类。 临床试验信息 专利情况 原研早期基础专利全部失效：施瓦茨/UCB/LTS的早期化合物、基础透皮系统专利（CN100558350C、CN1295470A、CN1402633A、CN1929829B 等）均已失效。 3件原研有效专利均聚焦贴片制剂稳定性与多层结构，核心壁垒在于抑制罗替高汀结晶析出的基质配方技术。 其他专利信息 其他药品分享链接如下，欢迎点击查看： Ormeloxifene OTF慢性体重管理的新型药物-Tirzepatide新型的非阿片类小分子镇痛药-Suzetrigine奥麦利昔芬口腔薄膜立项调研报告纳米技术双氯芬酸乳胶剂药学研究2025年9月药品批准信息快讯（八）——利斯的明透皮贴剂分享2025年9月药品批准信息快讯（九）——米托坦片分享CDE-《化学仿制药参比制剂目录（第一百批）》（征求意见稿）[附: 药品分享——阿达苏(洛沙平吸入剂)]药品分享-塞来昔布盐酸曲马多片药品分享——伐莫洛龙口服混悬液【药品分享】盐酸菲优拉生片【药品分享】拉坦噻吗滴眼液【药品分享】Baxdrostat 片【药品分享】Omecamtiv Mecarbil缓释片【药品分享】曲地匹坦（Rolapitant）【药品分享】Zasocitinib 胶囊【药品分享】甲磺酸阿帕替尼片【药品分享】巴氯芬口服溶液【药品分享】奥德昔巴特胶囊【药品分享】扎维吉泮鼻喷雾剂【药品分享】左羟丙哌嗪糖浆【药品分享】利丙双卡因凝胶贴膏【药品分享】司来吉兰改良型新药（缓释片）【药品分享】复方甘菊利多卡因凝胶【药品分享】盐酸索安非托片【药品分享】地塞米松口溶膜【药品分享】盐酸来罗西利片【药品分享】马来酸噻吗洛尔凝胶【药品分享】褪黑素颗粒【药品分享】罗氟司特乳膏【药品分享】盐酸芬戈莫德胶囊【药品分享】示踪用盐酸米托蒽醌注射液【药品分享】美洛昔康纳米晶注射液【药品分享】Clascoterone 5%外用溶液【药品分享】马来酸依那普利口服溶液【药品分享】注射用双氯芬酸钠利多卡因【药品分享】马来酸依那普利叶酸片—复方降压药【药品分享】依曲帕米鼻喷雾剂—用于治疗成人阵发性室上性心动过速的可自行给药鼻喷雾剂【药品分享】奥卡西平口服混悬液—一款可用于儿童的钠通道调节类抗癫痫药【药品分享】泊沙康唑口服混悬液——一种常用的抗真菌药物【药品分享】舒沃替尼片【药品分享】依伏卡塞片——第二代口服拟钙剂【药品分享】西诺氨酯片——第三代抗癫痫发作药物【药品分享】匹妥布替尼片——非共价可逆 BTK 抑制剂（用于复发 / 难治套细胞淋巴瘤（MCL））【药品分享】贝美前列素【产品分享】达普司他片 【药品分享】水合氯醛糖浆——镇静催眠药 【产品分享】苏沃雷生（Suvorexant）——全球首个食欲素受体拮抗剂类催眠药 【药品分享】贝沙罗汀 【药品分享】地夫可特干混悬剂——一种糖皮质激素类药物 【药品分享】伊卢多啉片——治疗成人腹泻型肠易激综合征（IBS‑D）的首创口服阿片受体调节剂 【药品分享】卢美哌隆胶囊——一种新型的非典型抗精神病药物 【药品分享】奥氟格列隆片——口服非肽类小分子 GLP-1 受体激动剂 【药品分享】苯磺酸克利加巴林胶囊——一种新型的治疗神经病理性疼痛的药物 【药品分享】苯磺酸美洛加巴林片——治疗周围神经病理性疼痛（PNP）的第三代钙离子通道调节剂 【药品分享】Iberdomide胶囊——一款新一代cereblon（CRBN）E3连接酶调节剂（CELMoD）化合物 【药品分享】酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂——一种用于治疗干眼症的西药 【药品分享】赛沃替尼片——中国首个获批的高选择性 MET 酪氨酸激酶抑制剂 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