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更新于:2026-02-27
Tetravalent influenza vaccine(Wuhan Institute of Biological Products Co., Ltd.)
四价流感病毒裂解疫苗 (武汉生物制品研究所)
更新于:2026-02-27
概要
研发状态
临床结果
转化医学
药物交易
核心专利
临床分析
批准
特殊审评
概要
基本信息
药物类型
预防性疫苗、多价疫苗
别名
Inavtivated Quadrivalent Influenza Virus Split Vaccine、
Influenza Vaccine(Split Virion), Inactivated, Quadrivalent、
Influenza Vaccine(Split Virion),Inactivated,Quadrivalent
+ [3]
靶点
-
作用方式
刺激剂
作用机制
免疫刺激剂
治疗领域
感染
呼吸系统疾病
在研适应症
流感病毒感染
甲型流感病毒感染
乙型流感病毒感染
非在研适应症
-
原研机构
武汉生物制品研究所有限责任公司
在研机构
武汉生物制品研究所有限责任公司
西北民族大学
兰州百灵生物技术有限公司
非在研机构
-
权益机构
-
最高研发阶段
批准上市
首次获批日期
中国 (2020-02-25),
流感病毒感染
最高研发阶段(中国)
批准上市
特殊审评
-
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关联
8
项与 四价流感病毒裂解疫苗 (武汉生物制品研究所) 相关的临床试验
CTR20233159
/
Active, not recruiting
临床3期
评价四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)接种于3周岁及以上人群的免疫原性和安全性的随机、双盲、同类疫苗对照Ⅲ期临床试验
评价四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)接种于3岁及以上人群免疫原性和安全性的随机、双盲、同类疫苗对照的Ⅲ期临床试验
开始日期
2023-09-30
申办/合作机构
兰州百灵生物技术有限公司
[+2]
CTR20222735
/
Active, not recruiting
临床1期
评价四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)接种于3岁及以上人群安全性的单中心、盲法、阳性疫苗和安慰剂对照的Ⅰ期临床试验
评价四价流感裂解疫苗(MDCK细胞)在3岁及以上人群中的安全性,并初步评价该苗的免疫原性。
开始日期
2022-10-21
申办/合作机构
兰州百灵生物技术有限公司
[+2]
ChiCTR2200064959
/
Not yet recruiting
临床2期
IIT
Randomized, blind and positive control phase II clinical trial to evaluate the immunogenicity and safety of quadrivalent split influenza virus vaccine in healthy subjects aged 6-35 months
开始日期
2022-10-19
申办/合作机构
Jiangsu Provincial Center For Disease Control And Prevention
[+1]
100
项与 四价流感病毒裂解疫苗 (武汉生物制品研究所) 相关的临床结果
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100
项与 四价流感病毒裂解疫苗 (武汉生物制品研究所) 相关的转化医学
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100
项与 四价流感病毒裂解疫苗 (武汉生物制品研究所) 相关的专利(医药)
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9
项与 四价流感病毒裂解疫苗 (武汉生物制品研究所) 相关的新闻(医药)
2026-01-11
·
今日头条
长春生物医药产值五年激增超60%,创新药出海创13.65亿美元纪录
> 过去五年,中国东北老工业基地长春的产业图景正悄然重塑。在传统汽车制造业之外,生物医药和生命健康产业以超预期的速度崛起,成为驱动区域经济的新引擎。“十四五”时期,长春市该产业产值增长超过60%,近四年年均增长率保持在13.1%,显著高于许多传统行业。 这一增长的背后,是一个规划宏大的产业新城、一批突破“卡脖子”技术的创新药,以及一场从本地市场迈向全球竞争的深刻转型。 1. 产业引擎:永春新城累计落位45个项目,锚定东北创新高地 产业集聚是生物医药发展的关键。长春将战略重心押在了**永春现代生物医药城**。这座规划面积**28平方公里**的核心区,联动长春新区、净月高新区等区域,整体打造**256平方公里**的联动拓展区,旨在构建“提取-存储-质检-研发-应用-物流”的全链条产业集群。  “十四五”期间,医药城核心区已累计落位重点项目**45个**。仅2024年,相关固定资产投资就接近百亿元,当年落位项目**22个**,完成投资**92亿元**。一批标志性项目快速推进: - 总投资**4.1亿元**的孵化创新中心项目已启动,计划2025年11月竣工,旨在吸引高科技企业和人才入驻。 - 由吉林中科生物工程股份有限公司投资超过**2.6亿元**的生物医药产业园项目,致力于打造国内领先的干细胞、免疫细胞研发与生产基地。 管委会设定的目标更为雄心勃勃:力争2025年新落位项目**40个**,总投资突破**200亿元**;到2030年,核心区生物医药产业产值有望达到**500亿元**规模。 2. 创新突破:金赛药业营收破百亿,核心管线价值获国际认可 龙头企业的突破是产业升级最直接的体现。**金赛药业**在“十四五”期间成为吉林省首家营收突破**百亿元**的医药企业。其意义不止于规模,更在于从单一优势产品向多元化创新平台的战略转身。 2025年,金赛药业的创新成果密集进入收获期: - **伏欣奇拜单抗(商品名:金蓓欣)**获批上市,用于治疗对传统药物不耐受或疗效不足的成人痛风性关节炎急性发作。III期临床试验数据显示,单次给药可将后续**24周内**的首次痛风复发风险降低**87%**,且安全性良好。 - 治疗甲状腺相关眼病(TED)的**GenSci098注射液**,其生产药品注册临床试验申请已获国家药监局批准。正是这款产品,成为了金赛药业“出海”的关键。 2025年12月,金赛药业全资子公司将GenSci098在大中华区以外的全球权益,授权给美国生物医药公司Yarrow Bioscience, Inc.。协议约定的**里程碑付款总额高达13.65亿美元**,其中包括1.2亿美元首付款及近期开发款项。 这是吉林省创新药对外授权的纪录,也标志着长春本土研发能力获得了国际市场的定价认可。 > 长春高新集团总经理、金赛药业创始人金磊博士表示:“这是金赛药业首个对外授权管线,标志着公司战略转型迈入实质性兑现阶段。” 此外,金赛药业的研发管线仍在持续拓宽,**GenSci141软膏**(适应症为儿童小阴茎)和**GenSci145片**(适应症为携带PIK3CA突变的实体瘤)的临床试验申请已于2025年底获得受理。  3. 疫苗攻坚:首款国产带状疱疹疫苗上市,流感疫苗获国际“通行证” 在疫苗这一生物医药的优势领域,长春企业取得了从国产首创到国际认证的多层次进展。 **百克生物**于**2023年1月**获批上市我国首款带状疱疹减毒活疫苗,填补了国产空白。上市首年,该疫苗便实现**66.35万人份**销售,收入达**8.83亿元**,快速覆盖全国近三分之一的接种点。然而,市场迅速变化,2024年该疫苗营业收入骤降至**2.51亿元**,销售量同比减少近七成。  公司解释称,民众接种意愿降低、市场需求减少是主因。 与此同时,老牌国企**长春生物制品研究所**则在国际化道路上迈出坚实一步。其自主研发的**三价流感病毒裂解疫苗**于**2023年10月**通过世界卫生组织(WHO)预认证,获得了进入国际采购市场的“通行证”。  2025年,其四价流感病毒裂解疫苗又获批扩展用于**6-35月龄儿童**,为低龄群体提供了更优的免疫保护选项。 面对市场竞争,企业也在加快迭代。百克生物针对老年人群的**流感病毒裂解疫苗(BK-01佐剂)**已于2026年初启动Ⅰ期临床试验。 4. 未来挑战:高增长下的竞争与持续创新压力 “十四五”的亮眼数据为长春生物医药产业奠定了规模基础,但未来的挑战同样清晰。 - **市场波动性**:百克生物带状疱疹疫苗销售的剧烈起伏,揭示了消费医疗市场的不确定性与激烈竞争。 - **研发持续性**:产业的高增长离不开持续的高强度研发投入。金赛药业虽已实现授权出海,但其多数创新管线仍处于临床开发阶段,需要长期资金与耐心支持。 - **国际对标**:GenSci098的授权成功是起点而非终点。从授权到最终在全球市场实现商业化并取得份额,仍面临严峻挑战。 长春的路径已然明确:通过永春医药城强化产业生态,依托龙头企业突破核心研发,并在疫苗等优势领域巩固地位。当“长春造”的创新药开始以亿美元为单位进行国际交易时,这座北方城市在中国生物医药版图上的角色,已从跟随者转变为不可忽视的竞争者。
财报
临床3期
上市批准
引进/卖出
申请上市
2025-12-10
·
中国生物
科技引领 责任担当——中国生物“十四五”收官答卷
“十四五”期间,国药集团中国生物以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,坚持党建引领,充分发挥“三个作用”、争当“三个排头兵”,以科技创新强化驱动,以实干担当践行使命,以巡视整改推动企业高质量发展,为筑牢国家生物安全屏障、守护人民生命健康提供了有力支撑。 攻坚克难,以重大突破践行央企使命 面对国家与人民的急迫需求,中国生物始终冲锋在前,以一系列重大科技成果践行“国之重器”的使命。 填补空白,破解难题。“十四五”期间,公司持续推出多款首创、重磅产品。口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗成为国内首个获准上市的三价轮状疫苗;婴幼儿剂型四价流感病毒裂解疫苗是国内首个全新剂量的婴幼儿四价流感疫苗;2025年,全球首款、价次最高的口服六价轮状病毒疫苗(武生儿轮宝)与国内首个四价人乳头瘤病毒疫苗(汉逊酵母)(爱薇佳)获批注册,展现出全面而持续的创新能力。 应对突发,快速响应。新冠疫情期间,公司全力以赴进行科研攻关,率先研发上市新冠灭活疫苗,推动纳入世卫组织紧急使用清单,在119个国家、地区及国际组织获批,为全球抗疫贡献了“中国力量”。2022年猴痘疫情被世卫组织列为国际关注的公共卫生事件后,中国生物于同年10月成功分离病毒并启动疫苗研究,至2024年,两款猴痘疫苗已获批临床,为我国应对潜在风险提供了技术储备。 全面布局,以平台体系建设赋能持续创新 强大的科技创新成果,源于日益完善的研发体系和前瞻性的技术平台布局。中国生物持续加强关键共性技术平台建设,组建了“新突发传染病新型疫苗研发”全国重点实验室,建成了快速反应平台,为应对影响国家安全的重大传染病提供了从基础研究到产品转化的全链条支撑。同时,着力布局mRNA、新型佐剂、人工智能等前沿技术应用,确保技术领先优势。 “十四五”期间,多领域创新齐头并进。生物治疗板块,着力打造新型抗体原创技术策源地,建成单抗产业化平台。利妥昔单抗注射液(生利健)、贝伐珠单抗注射液(生唯宁)、阿达木单抗注射液(生爱宁)相继上市,实现了抗体药物研发与转化链条的全线贯通,并完成了双抗、ADC等新药布局。在医学诊断板块,四项覆盖呼吸道、中枢神经、泌尿生殖系统的核酸检测试剂盒陆续获批,形成了系统的病原体检测解决方案。医学美容与动物保健板块,分别成功引入国内首个琼脂糖注射填充剂,以及获得国内首个非洲猪瘟亚单位疫苗临床试验批件,展现了在细分领域的创新实力。 深化改革与数智赋能,筑牢科技创新基石 科技创新离不开改革驱动与体系保障。中国生物深入实施国企改革三年行动,以对标世界一流管理提升为抓手,持续优化科研布局与管理机制,充分激发创新创造活力。在质量管理方面,公司坚持国际标准,全面推进质量管理一体化建设,实现生物制品批签发合格率100%,重大质量事件“零发生”。通过深入推进WHO预认证工作,公司多项疫苗产品获得国际认可。 积极拥抱技术革命,以数字化转型驱动研发创新。2025年7月,公司“mRNA创新药物研发设计”场景成功入选国务院国资委首批40个中央企业人工智能战略性高价值场景。这一技术体系的建设,提升了疫苗和创新药物的研发效率,推动了人工智能驱动的科学研究新范式持续落地实践。中国生物正以人工智能等前沿技术为引擎,推动企业进入高质量发展的“加速周期”,为打造具有全球竞争力的世界一流生物医药企业注入新动能。 站在新的历史起点,中国生物将继续坚守“关爱生命 呵护健康”的核心理念,以更强的历史担当锻造国家战略科技力量,持续发挥中央企业“排头兵”作用,为迈向“十五五”、建设健康中国作出新的更大贡献。 搜索“中国生物” 关注中国生物全媒体矩阵
疫苗
抗体药物偶联物
信使RNA
诊断试剂
2025-12-09
·
国药集团
收官 “十四五”!国药集团全系统协同发力,书写健康中国央企答卷(一)
编者按 “十四五” 时期是全面建设健康中国的关键阶段,也是国药集团深化 “1+4+X” 产业布局、推动高质量发展的攻坚时期。作为唯一以生命健康为主业的中央企业,集团始终锚定服务健康中国战略、守护人民生命健康的责任使命,统筹全产业链资源、强化协同赋能。五年来,各子公司深耕细分领域,在科技创新、民生保障等领域攻坚克难,形成了上下联动的发展格局,涌现了一批标志性成果,彰显了全系统协同合力与 “国家队” 的责任担当,为开启 “十五五” 新征程、助力健康中国建设注入坚实动能。 攻坚克难,以重大突破践行央企使命 面对国家与人民的急迫需求,国药中生始终冲锋在前,以一系列重大科技成果践行“国之重器”的使命。 填补空白,破解难题。“十四五”期间,公司持续推出多款首创、重磅产品。口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗成为国内首个获准上市的三价轮状疫苗;婴幼儿剂型四价流感病毒裂解疫苗是国内首个全新剂量的婴幼儿四价流感疫苗;2025年,全球首款、价次最高的口服六价轮状病毒疫苗(武生儿轮宝)与国内首个四价人乳头瘤病毒疫苗(汉逊酵母)(爱薇佳)获批注册,展现出全面而持续的创新能力。 应对突发,快速响应。新冠疫情期间,公司全力以赴进行科研攻关,率先研发上市新冠灭活疫苗,推动纳入世卫组织紧急使用清单,在119个国家、地区及国际组织获批,为全球抗疫贡献了“中国力量”。2022年猴痘疫情被世卫组织列为国际关注的公共卫生事件后,国药中生于同年10月成功分离病毒并启动疫苗研究,至2024年,两款猴痘疫苗已获批临床,为我国应对潜在风险提供了技术储备。 全面布局,以平台体系建设赋能持续创新 强大的科技创新成果,源于日益完善的研发体系和前瞻性的技术平台布局。国药中生持续加强关键共性技术平台建设,组建了“新突发传染病新型疫苗研发”全国重点实验室,建成了快速反应平台,为应对影响国家安全的重大传染病提供了从基础研究到产品转化的全链条支撑。同时,着力布局mRNA、新型佐剂、人工智能等前沿技术应用,确保技术领先优势。 “十四五”期间,多领域创新齐头并进。生物治疗板块,着力打造新型抗体原创技术策源地,建成单抗产业化平台。利妥昔单抗注射液(生利健)、贝伐珠单抗注射液(生唯宁)、阿达木单抗注射液(生爱宁)相继上市,实现了抗体药物研发与转化链条的全线贯通,并完成了双抗、ADC等新药布局。在医学诊断板块,四项覆盖呼吸道、中枢神经、泌尿生殖系统的核酸检测试剂盒陆续获批,形成了系统的病原体检测解决方案。医学美容与动物保健板块,分别成功引入国内首个琼脂糖注射填充剂,以及获得国内首个非洲猪瘟亚单位疫苗临床试验批件,展现了在细分领域的创新实力。 深化改革与数智赋能,筑牢科技创新基石 科技创新离不开改革驱动与体系保障。国药中生深入实施国企改革三年行动,以对标世界一流管理提升为抓手,持续优化科研布局与管理机制,充分激发创新创造活力。在质量管理方面,公司坚持国际标准,全面推进质量管理一体化建设,实现生物制品批签发合格率100%,重大质量事件“零发生”。通过深入推进WHO预认证工作,公司多项疫苗产品获得国际认可。 积极拥抱技术革命,以数字化转型驱动研发创新。2025年7月,公司“mRNA创新药物研发设计”场景成功入选国务院国资委首批40个中央企业人工智能战略性高价值场景。这一技术体系的建设,提升了疫苗和创新药物的研发效率,推动了人工智能驱动的科学研究新范式持续落地实践。国药中生正以人工智能等前沿技术为引擎,推动企业进入高质量发展的“加速周期”,为打造具有全球竞争力的世界一流生物医药企业注入新动能。 国药中生供稿
100
项与 四价流感病毒裂解疫苗 (武汉生物制品研究所) 相关的药物交易
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外链
KEGG
Wiki
ATC
Drug Bank
-
-
J07BB02
-
研发状态
批准上市
10
条最早获批的记录,
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适应症
国家/地区
公司
日期
流感病毒感染
中国
武汉生物制品研究所有限责任公司
2020-02-25
未上市
10
条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症
最高研发状态
国家/地区
公司
日期
甲型流感病毒感染
临床3期
中国
武汉生物制品研究所有限责任公司
2016-05-14
乙型流感病毒感染
临床3期
中国
武汉生物制品研究所有限责任公司
2016-05-14
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临床结果
适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征
评价人数
分组
结果
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No Data
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