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康弘药业2025年年报及2026年一季报业绩交流会纪要$康弘药业(SZ002773)$会议时间：2026年4月23日晚会议形式：线上电话会议参会领导：公司董事会秘书、证券事务代表一、2025年全年及2026年一季度经营情况概述会议开始，董秘首先代表公司管理层向长期关注和支持公司的投资者表示感谢，随后对全年及一季度业绩做了详细拆解。2025年全年，公司实现营业收入45.85亿元，同比增长接近三个百分点。董秘坦言这一增速与过往相比略微偏低，主要受去年全年的环境影响以及业务结构上的调整所致。归母净利润约11.63亿元，同比小幅下降2.37%，这也是公司自2015年上市以来首次出现归母净利润同比下降的情况。从研发投入看，全年研发投入约5.79亿元，占营收比重约为13%。不过董秘指出，如果按照扩大口径来看，公司实际的研发投入力度反而比往年更强。原因在于部分管线已进入临床三期，按照会计政策规定需要做资本化处理，尤其是治疗阿尔茨海默症的KH110已经入组几百例受试者，对研发费用的会计归类影响较大。如果该项目仍处于临床二期，报表上的研发费用数字会明显更高。分业务板块来看，生物创新药板块全年收入接近25亿元，同比增长约6.5个百分点，目前该板块仅有康柏西普眼用注射液一个品种在投放。中成药板块收入接近15亿元，同比增长接近六个百分点，主要由疏肝解郁胶囊和松龄血脉康胶囊两个拳头产品贡献，辅以其他常规品种。化学仿制药板块收入约5.8亿元，同比下降13.24%，成为拖累整体大盘的主要因素。董秘解释，化药板块目前有八个品种面临集采续约，价格在续约过程中进一步下降，部分非供应省份的挂网价也受到平衡，一些省区联盟在集采药品接续时还要求重新报价，导致单价持续走低。目前除了利非司特预计今年下半年参加医保谈判外，其余品种已基本全部进入集采。进入2026年一季度，公司实现营收约10亿元出头，同比下降约12个百分点；归母净利润约3亿元，同比下降23.13%。董秘对此做了重点解释：核心原因在于两重因素的叠加。一是去年底医保谈判中，康柏西普的医保支付单价又下降了18个百分点，从最早的3452元左右一路降到现在的2800元；二是今年1月1日起，非抗癌生物制品从过往的简易征收调整为一般征收，增值税税率从3%上调至13%。这两个因素叠加，大约对收入端造成了28个百分点的影响。董秘强调，如果剔除单价和税率变化的扰动，单看康柏西普一季度的销售数量，实际上同比是增长的。拆分各板块看，一季度生物药收入约5.2亿元，同比下降18.87%，与单品单价的降幅基本相当；中成药约3.6亿元，化药约1.6亿元，两者均为个位数的同比下降。这符合医药工业端一季度受春节因素影响、通常为全年最低点的季节性规律。二、研发管线的全面布局与关键节点展望董秘用较大篇幅系统梳理了公司在各技术平台上的研发推进情况，强调公司已经从过往聚焦眼科、精神神经和肿瘤三大领域，扩展到代谢、心血管和免疫等新的治疗领域。在基因治疗平台上，KH631和KH658是老生常谈的两大管线。631针对AMD适应症，中国临床二期和美国临床一期均已完成，预计今年下半年启动临床三期。658同样针对AMD适应症，中国临床二期和美国临床一期也已完成，国内下一阶段临床预计下半年启动。海外进展方面，两品种的后续临床推进将与BD工作的开展密切相关。新进披露的KHN921是基因治疗平台向新适应症拓展的重要尝试。921针对肥厚性心肌病中的特定基因突变类型，即MYBPC3突变型，属于遗传性心肌病，患者以青壮年为主，猝死风险高，目前真实世界的治疗手段仅能对症，缺乏根治方案。据流行病学调查，中国大陆该特定基因突变型患者人群已超过200万。董秘介绍，921项目临床前研究已开展很久，选择心肌肥大作为突破口，是基于AAV基因治疗的技术特点——目前该技术最适合的三个器官是眼球、心脏和肌肉。公司在做眼科产品时，就已经在考虑将技术积累延伸到其他脏器。921在衣壳设计上有独特优势，靶向性强、转染效率高，特别注重低免疫原反应和长效表达机制，通过递送正常基因做替换，以期一次给药实现长效纠正基因缺陷。目前该项目刚获美国FDA批准，中国CDE的批件也在等待中，拿到后即启动中国临床一期。合成生物学板块的PH617，用于治疗复发性脑胶质瘤，中国临床二期已做完，因部分受试者的总生存期超出预期，还在补充观察，预计今年下半年进入临床三期。中成药板块，KH110治疗阿尔茨海默症的临床三期已有受试者入组，目前还剩约100例未入组完成，从已入组受试者的进展来看，产品值得期待。KH109是疏肝解郁胶囊新增的焦虑症适应症，临床研究已完成并已向CDE提交上市申请。KH108是松龄血脉康胶囊新增的功能性早搏适应症，已拿到临床批件。化学小分子方面，KH607治疗重度抑郁的中国临床二期已完成，治疗产后抑郁的中国临床二期推进中。公司美国子公司负责海外的BD推进，很快会在海外分享重度抑郁临床二期的一些数据。KHN702治疗急性疼痛已完成临床一期，后续方案仍在讨论中，该品种为钠离子通道1.8第二代产品。生物药板块，双载荷ADC平台的KH815进展最受关注。该品种在中国和澳大利亚均处于临床一期，主要推进中国部分的工作。中国临床一期除了传统的五个剂量组外，又增加了三个爬坡剂量组，同时做了一些适应症的回填，包括非小细胞肺癌等。董秘透露，该品种在三阴乳腺癌之外，还在做耐药实体瘤的回填探索，计划今年下半年进入临床二三期。另一个重磅在研产品是高剂量康柏西普KH902-210，正在同时开展糖尿病性黄斑水肿、年龄相关性黄斑变性、视网膜静脉阻塞以及视网膜中央静脉阻塞四个适应症的临床三期。该临床方案采用了较高效的设计，将几个适应症合并在一起推进，入组顺利，公司希望争取在2028年上半年获批上市。三、AAV平台的综合优势与新适应症拓展逻辑在问答环节，围绕基因治疗平台的开发方向，董秘做了详细展开。关于KHN921的立项思路，她指出，基因治疗AAV衣壳的未来核心竞争力在于两方面：组织特异性和低免疫原反应。组织特异性要高，才能精准靶向目标器官；免疫原反应要低，才能保证安全性和递送效率。而递送效率不能太高也不能太低，太高存在安全性风险，太低则剂量不够。公司在这两端都在持续优化。此外，在特异性启动子、密码子优化以及基因表达时长等表达元件层面，公司也在做迭代升级。在生产工艺端，成本控制是无法回避的命题，无论是面向国内市场还是海外市场，公司都在推进生产工艺的迭代。关于后续AAV项目的开发方向，董秘强调，无论是眼科还是心脏，公司将其视为通用技术平台，未来不会局限于单一适应症，而是在技术能力允许的范围内做多元化的治疗领域安排。四、ADC平台的差异化设计与扩展计划针对雷公藤毒素ADC平台的后续开发思路，董秘先做了背景说明。公司在选择新开发领域时，会优先选择通用性更强的方向。雷公藤甲素只是该平台新增的一种毒素，目前的单抗双载荷架构已经在向耐药和难治性实体瘤方向拓展。未来在分子形式上，从单抗双载荷进一步走向双抗双载荷、甚至是双抗多载荷，相关工作计划已在实施中。在适应症领域，公司正在开发用于自免领域的双抗ADC分子，这是在肿瘤之外向免疫领域的延伸。五、全球学术会议上的数据发布规划董秘在回应研发数据读出节点的提问时，详细列举了今年公司在全球顶级学术会议上的发布计划。公司过往已在眼科、肿瘤、精神神经等领域的主要会议上多次发表研究成果，今年将更加密集地展示新数据。具体来看，在AAN会议上，KHN702的临床前数据已以口头报告形式发布。AACR会议上，PH617和一个尚未进入临床的KH705将分别以海报形式展示研发数据。在ARVO和AO等眼科顶级会议上，将通过摘要或海报形式发表基因治疗管线相关的研发数据，包括投资者最为关注的631和658。由于ARVO的报名截止时间是去年12月31日，631和658的临床数据最终汇总分析可能无法以完整海报形式公开，届时将通过闭门会议的形式与海外学界和潜在合作伙伴进行分享。此外，KH607的临床二期数据计划在WCP会议上发表。公司还计划参加ABA、APA等以往未曾参与过的会议。董秘表示，这一系列学术会议的参与，不仅是展示科学成果，更是推动创新品种在海外市场实现更好表现的重要路径。从数据读出的时间节点来看，631和658的数据预计在年中左右呈现；KH815一期的数据预计在6月份左右读出，届时不仅包括三阴乳腺癌的八个剂量组，还包括非小细胞肺癌等适应症回填的数据。六、2026年全年经营展望关于2026年整体经营趋势，董秘给出了审慎偏积极的判断。她认为全年无论收入端还是利润端，应该都会比一季度的同比数据有所好转。分板块来看，生物药康柏西普的收入端由于单价下降18个百分点，确实承压。但公司眼科团队深耕眼底病市场已超过11年，在学术推广方面积累了深厚的品牌和临床信任，在当前行业环境下，这种坚持学术的打法反而会成为稳基本盘和提升市占率的重要支撑。全年销售数量预计同比保持增长。中成药板块可能成为今年最大的结构性亮点。目前疏肝解郁胶囊和松龄血脉康胶囊尚未被纳入全国性中成药集采，如果今年能有1到2个中成药品种被纳入基药目录，对业绩的支撑将非常明显。董秘甚至表示，中成药今年有可能是过往十余年中同比增速最快的一年。化学仿制药板块经过前几年的消化，今年大概率企稳。去年底几个品种完成了集采续约，价格降幅控制在个位数，相对理想。同时今年新增了包括利非司特、玻璃酸钠、富马酸等几个品种，将为板块贡献增量。如果利非司特下半年顺利通过医保谈判，化药板块将实现医保完全覆盖，大部分通过集采或续约方式，医保谈判的主要品种仅剩利非司特。在费用端，董秘坦承，随着更多品种和平台进入临床阶段，研发投入的绝对值和同比增速都会持续加大，公司现在更像是一个有收入端的Biotech。但公司运营讲究安全性和稳健性，不会像单一品种的创新药企那样倾尽全部身家，也会兼顾与股东分享成长红利。管理费用方面，公司正在内部推进AI应用于管理提效，未来有望体现一定的改善效果。七、对外合作与品种引进的战略思路董秘在总结环节补充了一个重要信息：公司在研发投入持续加大的同时，也在积极推进品种引进和对外合作的战略。去年底已经引进了KH939治疗甲状腺眼病的新品种，今年、明年、后年都有引进新品种的计划。引进方向一是依托公司现有技术平台，引进处于临床前或临床阶段的品种，通过自身有特色或优势的团队和平台将其更快推向市场；二是希望未来能有品种实现对外授权的落地，做到“走出去”和“引进来”两条腿并行。此外，公司也不会忽视其他新增治疗领域或传统治疗领域中临床需求高但未被满足的优势品种。董秘表示，2025至2027年这三年，公司在研发端力度的加强以及通过交易方式的内外联动上，可能会有一些新的变化出现。备注：一：本纪要根据公开研究报告内容整理，仅供参考，具体数据以公司正式公告为准。如涉及非公开信息，请及时联系下架！二：公主好，新上线现场音频。每日十家企业内部调研纪要，每日更新伦敦金属交易所（LME）主要有色金属库存数据。