靶点- |
作用机制- |
|
|
|
|
最高研发阶段批准上市 |
|
首次获批日期2018-05-29 |
靶点- |
作用机制- |
|
|
|
非在研适应症- |
最高研发阶段临床2期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
舒肝解郁胶囊治疗广泛性焦虑障碍(肝郁脾虚证)多中心、随机、双盲临床试验
第一阶段:探索不同剂量舒肝解郁胶囊用于广泛性焦虑障碍(肝郁脾虚证)的有效性和安全性。
第二阶段:进一步验证舒肝解郁胶囊治疗广泛性焦虑障碍的有效性和安全性。
A Multi-center, Randomized, Double-Blind Clinical Trial of Shugan Jieyu Capsule in Generalized Anxiety Disorder
This trial was a multi-center, randomized, double-blind, two-stage clinical trial in patients with generalized anxiety disorder (TCM differentiated as liver Qi stagnation and spleen deficiency syndrome), consisting of a exploratory study(stage 1) and a confirmatory study(stage 2).
In stage 1, 120 subjects were enrolled and randomly assigned to high-dose group, low-dose group and placebo group at a ratio of 1:1:1.
In stage 2, 440 subjects (final sample size was re-estimated based on the results of stage 1) were randomly assigned to the experimental and placebo groups at a ratio of 1:1.
A Multicenter Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Shuganjieyu Capsule Combined With Fluoxetine in the Treatment of Depression
This study mainly evaluates the efficacy and safety of Shuganjieyu capsule combined with Fluoxetine as well as the Fluoxetine monotherapy for the treatment of depression in the basic study, and also explores the efficacy for the extended study period as well as the efficacy and safety for the full trial period (basic study period and extended study period).
100 项与 四川济生堂药业有限公司 相关的临床结果
0 项与 四川济生堂药业有限公司 相关的专利(医药)
特约作者 | 张自然博士编辑 | 陈芋中华老字号指历史悠久,拥有世代传承的产品、技艺或服务,具有鲜明的中华民族传统文化背景和深厚的文化底蕴,取得社会广泛认同,形成良好信誉的品牌。第一、二批共1128个中华老字号品牌分别在2006年和2011年由商务部认定,后于2023年11月8日,经商务部全面复核,将不合格的55个品牌(其中,医药类有5个)剔除,对经营不佳的73个品牌限期整改。第三批中华老字号(382个品牌,文末附名单),于2月1日由商务部等5部门认定,平均“年龄”达138岁。关注赛柏蓝,后台对话框回复「老字号」获取第三批中号老字号名单到目前为止,全国老字号有1455个,其中,医药类及其他类别中兼含医药的中华老字号有150多个。注:下文“中华老字号”均指医药类中华老字号。01悠久的历史历史最长的中华老字号是昆明中药厂(云昆牌),肇启于明太祖洪武十四年(1381年),正式开工于清朝道光六年(1826年),至今已643年。第二是以养生闻名于世的北京鹤年堂,成立于1405年(明朝永乐三年),它比故宫和天坛要早15年,比地坛早125年。>400年的有5家,即山西广誉远(明朝嘉靖二十年)、漳州片仔癀(明朝嘉靖三十四年)、广盛原中医药(明朝万历八年)、马应龙(明朝万历十年)、陈李济(明朝万历二十八年)。每家都有密不外传的镇家之宝,如广誉远的定坤丹、肝炎药王片仔癀、马应龙的麝香痔疮膏、令清朝同治帝药到病除的“追风苏合丸”等。>300年的有5家,即厦门中药厂、武汉健民、九芝堂、冯了性(佛山)、北京同仁堂、西藏甘露藏药。厦门中药厂的鼎炉品牌闻名遐迩,其国家保密品种八宝丹名扬四海。已有355年历史的北京同仁堂,历经188年为八代皇帝供奉御药,成为中医药的象征。其他如雷允上的六神丸、凉茶第一品牌王老吉、止血传奇云南白药、阿胶王者山东宏济堂制药集团、天津达仁堂的清宫寿桃丸都传承和丰富了我国中医药文化的内涵。首批“中华老字号”广西玉林制药的国家保护品种正骨水驰名海外,石家庄的乐仁堂、青岛国风大药房连锁有限公司旗下的宏仁堂紧跟时代步伐,分别跨入了投资和连锁药店新赛道。共和国长子华北制药和天津力生作为第三批新增的两家化药企业,从另一角度丰富着我国医药文化内涵。(详见图一)02不菲的价值一、品牌价值胡润团队每年都对中国内地具有60年以上历史的为消费者提供产品或服务的品牌进行排名,并从品牌历史、价值和文化内涵三个维度进行考察,以每个品牌的总分(满分100分)进行排名。品牌历史权重40%,考察品牌字号最早得名时间;品牌价值权重40%,考察品牌为所在企业贡献的市值或估值;品牌文化内涵权重20%,考察品牌于国家和行业的文化代表性。2023年,有21个医药类中华老字号跻身胡润中国最具历史文化底蕴品牌榜,其中,得分最高的是片仔癀。>70分的有2个,即片仔癀(78.2分)、同仁堂(74.4分);>50分的有2个,即陈李济(56.4分)、九芝堂(54.4分);>40分的有5个,即达仁堂(46.9分)、云南白药(45.8分)、雷允上(45.2分)、叶开泰(44.2分)、马应龙(40.7分);≥33分的有5个,即寿仙谷(35.4分)、梓橦宫(35分)、鼎炉(35分)、广誉远(33.4分)、胡庆余堂(33分)。(详见图二)二、上市公司市值进入新时代,中华老字号也插上了资本的翅膀,有20多家中华老字号企业登陆资本市场,有的企业和证券名称还直接用老字号命名。中华老字号企业雄霸中药上市公司市值冠亚军(片仔癀、云南白药),其中市值最高的是片仔癀,以2月2日收盘价计,已过千亿。市值>1000亿元的有1家,即片仔癀(1137亿元);市值>400亿元的有3家,即云南白药(830亿元)、同仁堂(570亿元)、白云山(445亿元);市值>100亿元的有6家,即达仁堂(191亿元)、太极集团(179亿元)、吉林敖东(162亿元)、昆药集团(135亿元)、中国中药(145.53亿港元)、广誉远(113亿元)。(详见图三)03省份:广东居首到目前为止,医药类中华老字号覆盖全国27个省份,海南和西北的宁夏、青海、新疆4省为空白。其中,广东最多,占了全国的12%;最少的是西北三省(西藏、甘肃、陕西)。≥10个的有4省,即广东(18个)、浙江(17个)、江苏(14个)和上海(10个),均为沿海经济发达区域,上述4省份合计59个,占了全国的39%。>5个的有6省,即云南(9个)、山东(8个)、天津/辽宁(各7个)、北京/四川/福建(各6个)。有3个的有6个省,即吉林、河北、山西、河南、江西、贵州;有2个的有3个省,即内蒙古、湖南、重庆;有1个的有3个省,即西藏、甘肃、陕西。第三批新增的医药类中华老字号涉及23个省份,其中,新增最多的是江苏、安徽、广西。新增3个的有3个省,即江苏(南通的精华制药、南京老山药业、苏州市天灵中药饮片),安徽(华佗国药、承庆堂国药、霍山县长冲中药材开发公司),广西(柳州金嗓子、桂林三金药业、梧州三鹤药业);新增2个的有6个省,如广东(罗浮山国药、万年青制药),浙江(桐君堂药业、铁枫堂生物),四川(济生堂、太极绵药),福建(厦门中药厂、国控星鲨),山西(广盛原、太宁堂)等。新增1个的有14个省,西藏甘露藏药跻身中华老字号,是西藏实现了0的突破。其他如山东的翔宇药业、重庆的希尔安、云南的昆药集团、贵州的胡三帖、天津力生制药、内蒙古大唐药业、江西药都樟树制药、吉林敖东、湖南古汉中药、湖北国药中联等。(详见图四)04企业:白云山第一拥有中华老字号最多的企业是广州白云山医药集团,多达12个,占了广东省的2/3、占了全国的8%,如旗下的8家中药生产企业(陈李济、王老吉、敬修堂、潘高寿、奇星、群星、何济公、中一药业)、2家西药生产企业(光华制药、明兴制药)和2家连锁药店(健民、采芝林);第二是国药集团,有8个,即5家中药生产企业(冯了性、德众、国药中联、同济堂、中国中药)、1家西药生产企业(国药控股星鲨制药)和2家连锁药店(国大药房沈阳连锁的天益堂、国大药房扬州大德生连锁);第三是上海医药集团,有7个,即5家中药生产企业(厦门中药厂的鼎炉牌、上海雷允上、上海雷允上药业西区、上海中华药业的龙虎牌、杭州胡庆余堂)、1家连锁药店(青岛国风大药房连锁持有的宏仁堂)和1家医药批发企业(山东宏济堂医药集团);第四是中国远大集团,有5个,即苏州雷允上药业集团及其旗下的3个连锁药店品牌(良利堂、宁远堂、王鸿翥堂)和杭州华东大药房的许广和品牌)。第五是天津医药集团,有4个,达仁堂、乐仁堂、隆顺榕和京万红。就单一老字号而言,影响最大的还是同仁堂,不但北京同仁堂衍生的子品牌最多(多个子品牌已同被认定为中华老字号),而且北京、天津、南京三地同仁堂并存更令行业关注。其他如雷允上在上海、苏州都有品牌存在且都被认定为中华老字号;在山东济南,宏济堂在医药生产和流通两家企业都被认定为中华老字号。随着中华老字号品质的提升、队伍的壮大,中华老字号定将为传承经典、推动行业发展做出更大的贡献。附1:第三批中华老字号名单(按地区排序,地区内排名不分先后)END医药代表交流群扫描下方二维码加入医药代理商转型交流群扫描下方二维码加入
转自:国家药监局 编辑:水晶11月30日,国家药监局发布5个中药保护品种的公告。对重庆华森制药股份有限公司的甘桔冰梅片、清华德人西安幸福制药有限公司的生血宝合剂、山东汉方制药有限公司的复方黄柏液涂剂、河南羚锐制药股份有限公司的通络祛痛膏、重庆希尔安药业有限公司的麝香追风止痛膏共5个中药保护品种继续给予2级保护。2023年已有15个中药保护品种获批。今年给予2级中药保护品种共15个:10月16日,津药达仁堂集团股份有限公司第六中药厂的牙痛停滴丸、重庆希尔安药业有限公司的跌打七厘片、黑龙江珍宝岛药业股份有限公司的复方芩兰口服液共3个中药保护品种继续给予2级保护。8月21日,浙江大德药业集团有限公司的鲜益母草胶囊;广州一品红制药有限公司的馥感啉口服液;北京洪天力药业有限公司的清肝降压胶囊继续给予2级保护。 6月份,四川济生堂药业有限公司生产的胆舒胶囊获得中药保护品种继续给予2级保护。 5月份,陕西摩美得气血和制药有限公司生产的心速宁胶囊为首家中药二级保护品种。 4月份,对江西汇仁药业股份有限公司生产的肾宝片中药保护品种继续给予2级保护。 4月份,哈尔滨一洲制药有限公司生产的妇炎泰颗粒为首家中药二级保护品种。据《中药品种保护条例》第十六条及有关规定,经国家中药品种保护审评委员会组织的委员审评,国家药监局核准: 对重庆华森制药股份有限公司的甘桔冰梅片、清华德人西安幸福制药有限公司的生血宝合剂、山东汉方制药有限公司的复方黄柏液涂剂、河南羚锐制药股份有限公司的通络祛痛膏、重庆希尔安药业有限公司的麝香追风止痛膏共5个中药保护品种继续给予2级保护,其保护期限、保护品种编号分别为2023年11月27日—2030年1月19日、ZYB20720230130;2023年11月27日—2030年7月20日、ZYB20720230140;2023年11月27日—2030年7月20日、ZYB20720230150;2023年11月27日—2030年1月19日、ZYB20720230110;2023年11月27日—2030年1月19日、ZYB20720230120。 特此公告。 国家药监局 2023年11月27日
看点view本周,医保局回应集采仿制药效果,原广东卫计委主任被查;中药市场沸腾,3款中药创新药获批上市,今年10个中成药获2级保护;药企大新闻,“创新药一哥”肿瘤老大被免职,知名药企被罚1.34亿元;研发新进展,海思科1类新药来袭,南京正大天晴拿下重磅首仿;资本市场火热,华东医药医美板块再落一子,医药巨头220亿美元重仓ADC……医药行业一周大事件,精彩不容错过!米内一周TOP榜药企动态倍特2大首仿获批,1类新药进攻千亿市场一品红厚积薄发!11个独家产品亮眼1类新药“带飞”创新药企,净利大涨636%审评药闻齐鲁拿下5亿滴眼剂,今年第26个信立泰拿下23亿心脑血管药华海猛攻降压药,抢食14亿品种大涨1990%口服溶液剂,苑东过评国家医保局:集采仿制药疗效和安全性与原研药相当10月17日,国家医保局召开新闻发布会,介绍第二、三批国家组织药品集中采购中选仿制药临床疗效和安全性真实世界研究结果。2021年6月,受国家医保局的委托,首都医科大学宣武院牵头全国16个省29家医疗机构对第二、三批国家组织集采的23个代表性品种,开展了临床疗效和安全性的真实世界研究,两年来,共评价了38个厂牌的中选仿制药。研究结果显示,中选的仿制药临床疗效和安全性与原研药相当。(央视新闻)今年10个中成药获2级保护10月16日,国家药监局发布中药保护品种的公告(延长保护期第12号)(2023年第127号),对津药达仁堂的牙痛停滴丸、希尔安药业的跌打七厘片、珍宝岛的复方芩兰口服液共3个中药保护品种继续给予2级保护。今年以来,获得2级中药保护品种共10个,包括一品红的馥感啉口服液、北京洪天力药业的清肝降压胶囊、四川济生堂的胆舒胶囊、汇仁药业的肾宝片、哈尔滨一洲制药的妇炎泰颗粒等。(米内网整理)“钙王”翻车!朗迪制药被罚1.34亿元近日,北京市市场监管局官网公布的行政处罚显示,因生产、销售32批次不合格碳酸钙D3,依据《中华人民共和国药品管理法》,北京朗迪制药有限公司被责令停产停业整顿30天,没收不合格药品共54319盒,没收违法所得618.4万元,罚款1.34亿元。“朗迪”牌碳酸钙D3片(Ⅱ)和碳酸钙D3颗粒是朗迪公司的核心品种。(中国基金报)米内数据:近年来朗迪制药的碳酸钙D3(片及颗粒)在中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)的销售额均以两位数的增速逐年上涨,2022年其销售额突破50亿元,为名副其实的“钙王”。以岭、健民、青峰3款中药创新药获批上市10月19日,国家药监局官网显示,健民集团的中药1.1类创新药小儿紫贝宣肺糖浆、以岭药业的中药1.1类创新药通络明目胶囊、青峰药业的中药1.2类创新药枳实总黄酮片获批上市。小儿紫贝宣肺糖浆疏散风热、宣肺止咳,用于小儿急性支气管炎风热犯肺证的咳嗽;通络明目胶囊化瘀通络、益气养阴、止血明目,用于糖尿病视网膜病变;枳实总黄酮片用于功能性消化不良。(米内网整理)原广东卫计委主任被查!已退休4年10月19日,广东省纪委监委通报,原广东省卫生和计划生育委员会党组副书记、主任陈元胜涉嫌严重违纪违法,目前正接受广东省纪委监委纪律审查和监察调查。陈元胜,男,汉族,1956年1月出生,广东徐闻人,在职研究生学历,1973年9月参加工作,1983年12月加入中国共产党。历任广东省食品药品监督管理局党组书记、局长;广东省卫生厅党组书记、副厅长,党组书记、厅长;广东省卫生和计划生育委员会党组副书记、主任;广东省政协科教卫体委主任,提案委主任。2019年2月退休。(广东省纪委监委)医保局下令:“新型摄像头”上线,严查医院账本!10月16日,河南省医保局发布《关于全面推进医疗保障智能场景监控系统应用的通知》。其中明确,按照“所有统筹区全面开展、各级各类医疗机构兼顾、重点监管场景全部覆盖”的原则,利用两年时间,在全省范围内推行智能场景监控系统建设应用,建立覆盖市、县、乡镇 (街道) 三级医保智能监管体系,实现各类医药服务行为的全面、及时、高效监管。(华医网)划重点:文件细则显示,两年后河南省所有医院通过“视频监控+人脸识别”技术,对定点医药机构的医药服务行为、参保人的就医购药行为等进行实时监控,实现诊疗数据和服务影像的实时对比,同步在线监控,实现对血透、门诊慢特病、门诊统筹、康复理疗、住院等全方位监控。南京正大天晴拿下$17亿明星药首仿10月17日,国家药监局官网显示,南京正大天晴、中美华东、普济生物的马昔腾坦片获批上市,并列国内首仿+首家过评。马昔腾坦是由Actelion(已被强生收购)研发的一种内皮素受体拮抗剂,最早于2013年获得FDA批准上市,是全球首个获批用于肺动脉高压的口服制剂,2022年全球销售额达17.83亿美元。2017年Actelion的马昔腾坦片获批进入国内市场,目前为国家医保乙类品种。(米内网)6亿美元!恒瑞PD-1单抗海外授权10月17日,恒瑞医药公告称,与美国Elevar公司达成协议,将具有自主知识产权的1类新药注射用卡瑞利珠单抗(PD-1单抗)项目有偿许可给Elevar,Elevar将获得在除大中华区和韩国以外的全球范围内开发和商业化卡瑞利珠单抗联用治疗肝细胞癌的独家权利。根据卡瑞利珠单抗在美国、日本和约定的欧洲国家分别首次获批上市及未来每年净销售额实际情况,Elevar将在达到一定累计净销售额后向恒瑞支付累计6亿美元的销售里程碑款,并在超过一定累计净销售额后额外付款。(公司公告)今年第3款!海思科1类新药申报上市10月17日,CDE官网显示,海思科1类新药HSK21542注射液上市申请获得承办。HSK21542注射液为全球首个递交术后镇痛适应症上市申请的外周kappa阿片受体激动剂,其在慢性肾脏疾病相关性瘙痒人群中正在开展Ⅲ期临床研究,HSK21542口服制剂目前也正在开展Ⅰ期临床研究。今年以来,海思科已有3款1类新药申请上市,包括HSK7653片、HSK16149胶囊、HSK21542注射液。(米内网整理)3000万美元!华东医药引进高端肉毒素10月17日,华东医药全资子公司华东医药医美投资与韩国ATGC签订了产品独家许可协议。医美投资获得ATGC拥有的含有A型肉毒杆菌毒素的注射液ATGC-110在包括中国、美国、欧洲等区域在内的全球独家许可(不含印度),以及在韩国的非独家许可,包含医美及治疗的所有适应症的临床开发、注册及商业化权益。ATGC-110是一种处于临床研究阶段的新型A型肉毒素注射液,用于改善成年患者的中度至重度眉间纹。医美投资将向ATGC支付1300万美元首付款,最高不超过1700万美元的临床开发、注册里程碑。(米内网整理)220亿美元!默沙东与第一三共合作开发3款ADC10月20日,第一三共和默沙东联合宣布,双方已经就第一三共的3款抗体偶联药物(ADC)候选药物:patritumab deruxtecan(HER3-DXd)、ifinatamab deruxtecan(I-DXd)和raludotatug deruxtecan(R-DXd)达成了全球开发和商业化协议,将在全球范围内共同开发和潜在商业化这些候选ADC疗法。第一三共将保留日本的独家权利,并全权负责产品生产和供应。根据协议条款,默沙东将支付第一三共40亿美元的前期付款,并在随后24个月支付15亿美元。此外,默沙东可能支付高达165亿的未来商业化里程碑付款,总合作金额高达220亿美元。(药明康德)重拳出击!3家药企收警示函经过上周减肥药板块多家企业虚虚实实的药效、药物研发进展披露,本周迎来“道歉、警示”潮。10月18日下午,康惠制药因涉嫌误导消费者被证监会出具警示函,而仅仅在两天前的16日,康惠制药刚刚在公告中向投资者致歉;10月17日晚间,“以身试药”的博瑞医药董事长收到江苏证监局的警示函;16日,百花医药也公告对其误导言论表示道歉。(华夏时报)恒瑞肿瘤事业部总经理被免职10月19日,恒瑞医药对近期肿瘤事业部总经理被免职的消息作出回应,表示这是“经营管理需要进行的正常人事变更”。网传有一份来自于“恒瑞医药管理总部”的通知,决定免去王行远肿瘤事业部总经理职务,肿瘤事业部各产品线负责人向销售管理中心汇报工作。王行远曾推动恒瑞PD-1等重磅抗癌药的上市,2019年,他以恒瑞副总经理、肿瘤事业部总经理身份出席卡瑞利珠单抗的上市发布会。在他任职期间,卡瑞利珠单抗成功成为国内适应症最多、销售额最高的PD-1。但目前适应症数量已被百济神州的替雷利珠单抗超越。(健识局)注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092●温馨提示●因为微信公众号修改了推送规则,最近很多读者反映没有及时看到推文。把米内网设为“星标”,就能每天与我们不见不散啦,具体操作如下:【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
100 项与 四川济生堂药业有限公司 相关的药物交易
100 项与 四川济生堂药业有限公司 相关的转化医学