非病毒载体CD19 CAR-T细胞 (上海细胞治疗集团)(BZ-019(Shanghai Cell Therapy Group Co. Ltd.)) - 药物靶点：CD19_在研适应症：大B细胞淋巴瘤_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

自体CAR-T

别名

CD19 pbCAR-T

+ [1]

靶点

CD19

作用机制

CD19调节剂(B淋巴细胞抗原CD19调节剂)

治疗领域

肿瘤免疫系统疾病血液及淋巴系统疾病

在研适应症

大B细胞淋巴瘤

非在研适应症

CD19阳性非霍奇金淋巴瘤高级别B细胞淋巴瘤纵隔大b细胞淋巴瘤

原研机构

上海细胞治疗集团有限公司

在研机构

上海细胞治疗集团有限公司

非在研机构-

最高研发阶段临床2期

首次获批日期-

最高研发阶段(中国)临床2期

特殊审评-

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关联

4

项与非病毒载体CD19 CAR-T细胞 (上海细胞治疗集团) 相关的临床试验

NCT05472610 / Recruiting临床2期IIT

A Phase II Clinical Study of CD19-targeted Chimeric Antigen Receptor (CAR) T Cells Injection, for Relapsed and Refractory (R/R) Large B-cell Lymphoma

This is a single arm,open-label, non-randomized phase 2 study to determine the efficacy of BZ019 in relapsed or refractory CD19+ B-cell Lymphoma subjects.

开始日期2021-06-04

申办/合作机构

上海细胞治疗集团有限公司

CTR20191703 / Suspended临床1期

靶向CD19自体嵌合抗原受体T细胞注射液治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤的I期临床研究

主要目的：评价自体CAR-T细胞单次输注在成年复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者中的安全性、耐受性，确定II期推荐剂量。次要目的：评价CAR-T细胞在成年复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者外周血中的药代、药效动力学特征、CAR-T细胞的存活情况以及抗肿瘤疗效。

开始日期2019-12-23

申办/合作机构

上海细胞治疗集团有限公司

NCT04250324 / Unknown status临床1期

A Phase I Clinical Study of CD19-targeted Chimeric Antigen Receptor (CAR) T Cells Injection, for Relapsed and Refractory (R/R) Large B-cell Lymphoma

This is an open-label, multicenter, dose-escalation phase 1 study to determine the Safety and Efficacy of BZ019 in relapsed or refractory CD19+ B-cell Lymphoma subjects.

开始日期2019-11-19

申办/合作机构

上海细胞治疗集团有限公司

[+1]

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
大B细胞淋巴瘤	临床2期	中国	上海细胞治疗集团有限公司	2021-06-04
CD19阳性非霍奇金淋巴瘤	临床前	中国	上海细胞治疗集团有限公司	2018-06-14
高级别B细胞淋巴瘤	临床前	中国	上海细胞治疗集团有限公司	2018-06-14
纵隔大b细胞淋巴瘤	临床前	中国	上海细胞治疗集团有限公司	2018-06-14