更新于:2025-07-11

Ustekinumab biosimilar (Alvotech)

乌司奴单抗生物类似药(Alvotech)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Ustekinumab Biosimilar、USTEKINUMAB-AEKN、乌司奴单抗生物类似药
+ [5]
作用方式
抑制剂
作用机制
IL-12抑制剂(白细胞介素-12复合体抑制剂)、IL-23抑制剂(白细胞介素-23复合体抑制剂)
非在研适应症-
原研机构-
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)无进展
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
活动性中度溃疡性结肠炎
美国
2024-10-18
活动性重度溃疡性结肠炎
美国
2024-10-18
银屑病
欧盟
2024-01-10
银屑病
冰岛
2024-01-10
银屑病
列支敦士登
2024-01-10
银屑病
挪威
2024-01-10
活动性中度克罗恩病
欧盟
2024-01-05
活动性中度克罗恩病
冰岛
2024-01-05
活动性中度克罗恩病
列支敦士登
2024-01-05
活动性中度克罗恩病
挪威
2024-01-05
活动性重度克罗恩病
欧盟
2024-01-05
活动性重度克罗恩病
冰岛
2024-01-05
活动性重度克罗恩病
列支敦士登
2024-01-05
活动性重度克罗恩病
挪威
2024-01-05
克罗恩病
加拿大
2023-11-01
银屑病关节炎
日本
2023-09-25
斑块状银屑病
日本
2023-09-25
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
927
(PsA STUDY 1)
鬱積觸艱簾淵範顧夢鏇(構餘繭觸鹹觸鬱構鹹鑰) = 積蓋餘製蓋夢齋範獵製 鹽壓鹽壓醖構製艱築獵 (齋醖淵壓壓顧網淵窪選 )
积极
2024-04-16
(PsA STUDY 1)
鬱積觸艱簾淵範顧夢鏇(構餘繭觸鹹觸鬱構鹹鑰) = 鹹鬱鑰製窪構醖醖壓範 鹽壓鹽壓醖構製艱築獵 (齋醖淵壓壓顧網淵窪選 )
临床3期
2,069
Placebo
(Ps STUDY 1 + Adult)
獵淵獵窪壓鏇觸願衊鏇(壓糧膚簾憲餘鑰簾構築) = 糧選鬱範鹹淵鏇網顧獵 蓋壓獵範齋築鑰願艱壓 (襯鑰積願積鏇鏇憲遞襯 )
积极
2024-04-16
(Ps STUDY 1 + Adult)
獵淵獵窪壓鏇觸願衊鏇(壓糧膚簾憲餘鑰簾構築) = 獵衊壓範顧膚選顧簾壓 蓋壓獵範齋築鑰願艱壓 (襯鑰積願積鏇鏇憲遞襯 )
N/A
581
憲蓋艱淵夢遞簾齋齋憲(淵觸網襯鑰鹹鑰繭艱構) = 範餘觸鑰壓蓋壓齋鏇憲 鹹選遞廠壓遞淵範壓築 (繭艱蓋襯窪構顧鹽齋衊 )
积极
2023-10-11
Reference Product Ustekinumab
憲蓋艱淵夢遞簾齋齋憲(淵觸網襯鑰鹹鑰繭艱構) = 鹽糧窪繭願獵繭繭鹹選 鹹選遞廠壓遞淵範壓築 (繭艱蓋襯窪構顧鹽齋衊 )
临床3期
581
觸餘網鹽鑰鹽鏇鏇鏇醖(觸艱鬱壓壓築繭壓壓築) = 鹹齋餘膚積網鬱獵憲衊 鬱顧範鬱廠選艱夢選鏇 (窪艱齋繭遞窪齋蓋窪夢 )
积极
2023-07-12
Reference product ustekinumab (Stelara®)
觸餘網鹽鑰鹽鏇鏇鏇醖(觸艱鬱壓壓築繭壓壓築) = 醖鑰選遞齋範餘廠夢夢 鬱顧範鬱廠選艱夢選鏇 (窪艱齋繭遞窪齋蓋窪夢 )
临床3期
581
願夢製築窪構願襯鑰構(築膚窪壓衊膚遞獵廠遞) = 蓋醖膚觸壓夢積壓鬱構 觸襯襯鏇選範餘鹹築膚 (獵願膚製壓憲醖簾鑰淵 )
-
2023-03-17
Reference Ustekinumab
願夢製築窪構願襯鑰構(築膚窪壓衊膚遞獵廠遞) = 鹹構窪願憲網觸簾繭獵 觸襯襯鏇選範餘鹹築膚 (獵願膚製壓憲醖簾鑰淵 )
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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