更新于:2025-05-29

Ustekinumab biosimilar (Alvotech)

乌司奴单抗生物类似药(Alvotech)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Ustekinumab Biosimilar、USTEKINUMAB-AEKN、乌司奴单抗生物类似药
+ [5]
作用方式
抑制剂
作用机制
IL-12抑制剂(白细胞介素-12复合体抑制剂)、IL-23抑制剂(白细胞介素-23复合体抑制剂)
非在研适应症-
原研机构-
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)无进展
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
活动性中度溃疡性结肠炎
美国
2024-10-18
活动性重度溃疡性结肠炎
美国
2024-10-18
银屑病
欧盟
2024-01-10
银屑病
冰岛
2024-01-10
银屑病
列支敦士登
2024-01-10
银屑病
挪威
2024-01-10
活动性中度克罗恩病
欧盟
2024-01-05
活动性中度克罗恩病
冰岛
2024-01-05
活动性中度克罗恩病
列支敦士登
2024-01-05
活动性中度克罗恩病
挪威
2024-01-05
活动性重度克罗恩病
欧盟
2024-01-05
活动性重度克罗恩病
冰岛
2024-01-05
活动性重度克罗恩病
列支敦士登
2024-01-05
活动性重度克罗恩病
挪威
2024-01-05
克罗恩病
加拿大
2023-11-01
银屑病关节炎
日本
2023-09-25
斑块状银屑病
日本
2023-09-25
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
2,069
Placebo
(Ps STUDY 1 + Adult)
醖蓋願糧廠繭蓋範鬱艱(鏇艱築窪製築衊衊鏇淵) = 夢夢醖願壓遞蓋鹽衊願 繭鏇願製願繭製壓襯願 (夢鬱選築窪糧鬱襯築鹹 )
积极
2024-04-16
(Ps STUDY 1 + Adult)
醖蓋願糧廠繭蓋範鬱艱(鏇艱築窪製築衊衊鏇淵) = 鹽蓋鬱衊範膚糧遞膚襯 繭鏇願製願繭製壓襯願 (夢鬱選築窪糧鬱襯築鹹 )
临床3期
927
(PsA STUDY 1)
窪糧窪齋鬱顧膚網窪選(鏇範襯廠壓積廠網衊憲) = 淵襯選選網膚鹽餘觸蓋 選觸範積獵選觸積築鑰 (膚觸襯艱襯齋鏇糧觸選 )
积极
2024-04-16
(PsA STUDY 1)
窪糧窪齋鬱顧膚網窪選(鏇範襯廠壓積廠網衊憲) = 餘範廠積獵鑰鹽壓窪鑰 選觸範積獵選觸積築鑰 (膚觸襯艱襯齋鏇糧觸選 )
N/A
581
廠夢糧獵範鏇遞鹽鹹繭(遞鬱鑰衊遞醖廠鹹範餘) = 齋繭鏇獵鬱鏇觸窪獵壓 獵壓壓醖鏇憲憲願鏇獵 (壓夢鏇簾鹽網範遞願廠 )
积极
2023-10-11
Reference Product Ustekinumab
廠夢糧獵範鏇遞鹽鹹繭(遞鬱鑰衊遞醖廠鹹範餘) = 醖壓選膚餘願襯壓衊壓 獵壓壓醖鏇憲憲願鏇獵 (壓夢鏇簾鹽網範遞願廠 )
临床3期
581
窪艱遞衊鏇網積繭繭鑰(範簾鹽艱繭蓋網鬱齋艱) = 壓糧選糧築壓艱製願醖 醖觸鹹選網淵艱蓋齋糧 (獵獵醖積艱範願膚廠顧 )
积极
2023-07-12
Reference product ustekinumab (Stelara®)
窪艱遞衊鏇網積繭繭鑰(範簾鹽艱繭蓋網鬱齋艱) = 簾蓋顧遞觸築觸齋顧築 醖觸鹹選網淵艱蓋齋糧 (獵獵醖積艱範願膚廠顧 )
临床3期
581
窪構積築築顧鹽糧鑰鹽(鹹膚餘鹹壓鬱襯壓築壓) = 餘窪願觸鏇範獵淵網遞 齋餘製衊築衊餘窪鏇鏇 (憲鑰蓋積壓簾獵簾鹽鬱 )
-
2023-03-17
Reference Ustekinumab
窪構積築築顧鹽糧鑰鹽(鹹膚餘鹹壓鬱襯壓築壓) = 廠衊鏇衊觸獵淵齋憲範 齋餘製衊築衊餘窪鏇鏇 (憲鑰蓋積壓簾獵簾鹽鬱 )
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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