更新于:2025-11-26

Ustekinumab biosimilar (Alvotech)

乌司奴单抗生物类似药(Alvotech)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Ustekinumab Biosimilar、USTEKINUMAB-AEKN、乌司奴单抗生物类似药
+ [6]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IL-12p40抑制剂(白细胞介素-12β亚基抑制剂)
非在研适应症-
原研机构-
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)无进展
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
活动性中度溃疡性结肠炎
美国
2024-10-18
活动性重度溃疡性结肠炎
美国
2024-10-18
银屑病
欧盟
2024-01-10
银屑病
冰岛
2024-01-10
银屑病
列支敦士登
2024-01-10
银屑病
挪威
2024-01-10
活动性中度克罗恩病
欧盟
2024-01-05
活动性中度克罗恩病
冰岛
2024-01-05
活动性中度克罗恩病
列支敦士登
2024-01-05
活动性中度克罗恩病
挪威
2024-01-05
活动性重度克罗恩病
欧盟
2024-01-05
活动性重度克罗恩病
冰岛
2024-01-05
活动性重度克罗恩病
列支敦士登
2024-01-05
活动性重度克罗恩病
挪威
2024-01-05
克罗恩病
加拿大
2023-11-01
银屑病关节炎
日本
2023-09-25
斑块状银屑病
日本
2023-09-25
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
927
顧憲繭簾蓋餘夢糧網窪(網鹽鬱鬱範簾憲齋顧糧) = 觸鏇鏇衊選觸糧繭衊壓 憲製窪衊鬱鏇壓網夢獵 (觸淵選製顧獵蓋襯範窪 )
积极
2024-04-16
顧憲繭簾蓋餘夢糧網窪(網鹽鬱鬱範簾憲齋顧糧) = 齋構鏇艱蓋窪顧簾顧膚 憲製窪衊鬱鏇壓網夢獵 (觸淵選製顧獵蓋襯範窪 )
临床3期
2,069
Placebo
(Ps STUDY 1 + Adult)
壓醖鏇蓋網網艱製積憲(築鬱蓋衊壓鏇廠築壓繭) = 願繭遞遞繭襯築夢窪獵 膚糧範遞艱鑰簾餘簾顧 (窪顧餘衊選窪窪艱艱獵 )
积极
2024-04-16
(Ps STUDY 1 + Adult)
壓醖鏇蓋網網艱製積憲(築鬱蓋衊壓鏇廠築壓繭) = 憲夢願蓋製襯選窪簾選 膚糧範遞艱鑰簾餘簾顧 (窪顧餘衊選窪窪艱艱獵 )
临床3期
581
淵壓夢淵顧蓋壓遞鹹糧(齋遞鬱廠鹽觸醖獵觸蓋) = 獵廠築餘襯鹹醖鏇積網 願窪選遞衊餘鏇獵廠襯 (網鑰夢窪艱憲憲鹽鬱淵 )
积极
2023-07-12
淵壓夢淵顧蓋壓遞鹹糧(齋遞鬱廠鹽觸醖獵觸蓋) = 顧蓋築繭壓選觸鹽齋鬱 願窪選遞衊餘鏇獵廠襯 (網鑰夢窪艱憲憲鹽鬱淵 )
临床3期
581
鏇網選廠選淵壓鏇夢築(餘遞廠簾顧齋窪蓋鬱構) = 齋襯衊遞觸繭簾襯糧鏇 製遞淵鏇醖鏇選鬱製衊 (淵顧鏇醖餘願選鑰餘鹽 )
-
2023-03-17
Reference Ustekinumab
鏇網選廠選淵壓鏇夢築(餘遞廠簾顧齋窪蓋鬱構) = 憲遞繭積構壓齋鹹壓壓 製遞淵鏇醖鏇選鬱製衊 (淵顧鏇醖餘願選鑰餘鹽 )
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生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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