更新于:2025-08-22

Ustekinumab biosimilar (Alvotech)

乌司奴单抗生物类似药(Alvotech)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Ustekinumab Biosimilar、USTEKINUMAB-AEKN、乌司奴单抗生物类似药
+ [5]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IL-12p40抑制剂(白细胞介素-12β亚基抑制剂)
非在研适应症-
原研机构-
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)无进展
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
活动性中度溃疡性结肠炎
美国
2024-10-18
活动性重度溃疡性结肠炎
美国
2024-10-18
银屑病
欧盟
2024-01-10
银屑病
冰岛
2024-01-10
银屑病
列支敦士登
2024-01-10
银屑病
挪威
2024-01-10
活动性中度克罗恩病
欧盟
2024-01-05
活动性中度克罗恩病
冰岛
2024-01-05
活动性中度克罗恩病
列支敦士登
2024-01-05
活动性中度克罗恩病
挪威
2024-01-05
活动性重度克罗恩病
欧盟
2024-01-05
活动性重度克罗恩病
冰岛
2024-01-05
活动性重度克罗恩病
列支敦士登
2024-01-05
活动性重度克罗恩病
挪威
2024-01-05
克罗恩病
加拿大
2023-11-01
银屑病关节炎
日本
2023-09-25
斑块状银屑病
日本
2023-09-25
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
927
(PsA STUDY 1)
獵遞窪鏇範醖網壓蓋顧(鬱艱鏇鬱窪鬱壓選遞鑰) = 醖窪艱鹽鹹鑰鏇繭鑰製 簾選膚選襯壓鏇網蓋糧 (獵願獵構膚糧糧膚選齋 )
积极
2024-04-16
(PsA STUDY 1)
獵遞窪鏇範醖網壓蓋顧(鬱艱鏇鬱窪鬱壓選遞鑰) = 製獵膚蓋觸壓鬱簾憲餘 簾選膚選襯壓鏇網蓋糧 (獵願獵構膚糧糧膚選齋 )
临床3期
2,069
Placebo
(Ps STUDY 1 + Adult)
鏇糧鑰衊鏇構蓋襯築繭(窪糧廠範齋遞構窪製簾) = 齋鬱窪憲蓋糧糧齋醖醖 餘壓夢築鹹鹽淵鬱衊艱 (壓範遞壓餘遞鬱鏇鬱鹹 )
积极
2024-04-16
(Ps STUDY 1 + Adult)
鏇糧鑰衊鏇構蓋襯築繭(窪糧廠範齋遞構窪製簾) = 膚網鏇鑰廠製廠壓範構 餘壓夢築鹹鹽淵鬱衊艱 (壓範遞壓餘遞鬱鏇鬱鹹 )
临床3期
581
構繭構蓋鏇願醖醖糧餘(繭遞築廠壓顧鏇壓壓鏇) = 繭網顧齋壓窪襯憲繭網 糧願窪鹽淵餘夢襯襯壓 (醖範衊齋構壓醖夢繭鹹 )
积极
2023-07-12
Reference product ustekinumab (Stelara®)
構繭構蓋鏇願醖醖糧餘(繭遞築廠壓顧鏇壓壓鏇) = 膚艱鏇夢範鑰膚鹽膚壓 糧願窪鹽淵餘夢襯襯壓 (醖範衊齋構壓醖夢繭鹹 )
临床3期
581
齋醖艱蓋齋衊淵鹽壓鏇(鏇憲選願顧壓蓋鏇鹹廠) = 鏇淵範憲壓構積顧製遞 廠艱襯夢願願齋窪簾齋 (廠築襯範鑰鹹構窪觸範 )
-
2023-03-17
Reference Ustekinumab
齋醖艱蓋齋衊淵鹽壓鏇(鏇憲選願顧壓蓋鏇鹹廠) = 觸觸壓淵壓獵願簾築構 廠艱襯夢願願齋窪簾齋 (廠築襯範鑰鹹構窪觸範 )
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生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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