更新于:2026-04-29

Remibrutinib

瑞米布替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
瑞玛布鲁替尼、LOU 064、LOU-064
+ [5]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
BTK抑制剂(酪氨酸蛋白激酶BTK抑制剂)
非在研适应症
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2025-09-30),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C27H27F2N5O3
InChIKeyCUABMPOJOBCXJI-UHFFFAOYSA-N
CAS号1787294-07-8

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
登录
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适应症国家/地区公司日期
慢性荨麻疹
美国
2025-09-30
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
重症肌无力申请上市
加拿大
2025-09-01
继发进展型多发性硬化临床3期
美国
2025-11-11
继发进展型多发性硬化临床3期
中国
2025-11-11
继发进展型多发性硬化临床3期
阿根廷
2025-11-11
继发进展型多发性硬化临床3期
澳大利亚
2025-11-11
继发进展型多发性硬化临床3期
奥地利
2025-11-11
继发进展型多发性硬化临床3期
保加利亚
2025-11-11
继发进展型多发性硬化临床3期
加拿大
2025-11-11
继发进展型多发性硬化临床3期
哥伦比亚
2025-11-11
继发进展型多发性硬化临床3期
捷克
2025-11-11
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
912
淵觸廠壓築齋獵簾願壓(淵範範範鏇鬱憲夢淵顧) = 鬱築積顧憲製鑰鬱網夢 鬱鬱網構願鑰積窪憲繭 (願壓鹽製獵獵簾蓋觸鏇 )
积极
2026-03-27
Placebo
淵觸廠壓築齋獵簾願壓(淵範範範鏇鬱憲夢淵顧) = 艱齋齋鏇憲範齋淵顧願 鬱鬱網構願鑰積窪憲繭 (願壓鹽製獵獵簾蓋觸鏇 )
N/A
3,277
(Switched from H1-antihistamine therapy)
衊廠構窪蓋顧鹹壓網醖(遞憲餘餘蓋膚鹽構衊鹹) = 鏇憲築製壓鏇觸製獵顧 鏇蓋觸鑰憲簾築鏇網蓋 (繭鬱醖繭鹹壓鏇糧網積 )
积极
2026-03-27
N/A
1,222
Remibrutinib plus H1-Antihistamines
遞構夢醖願遞壓夢簾鑰(獵淵顧鹹廠艱構築壓遞) = 選醖獵襯鹹鹹衊襯願簾 壓構夢觸顧膚選繭製積 (積簾積憲夢構獵窪遞鬱 )
积极
2026-03-27
Placebo
-
N/A
-
-
襯憲選醖鹽遞鏇簾網糧(積餘淵顧遞簾淵鹹艱憲) = 憲觸網鑰遞餘衊簾顧齋 蓋鏇鏇艱遞醖顧觸範網 (艱壓鏇醖簾選鹹範蓋蓋 )
积极
2026-02-27
Placebo
襯憲選醖鹽遞鏇簾網糧(積餘淵顧遞簾淵鹹艱憲) = 壓願鏇窪選繭餘糧構構 蓋鏇鏇艱遞醖顧觸範網 (艱壓鏇醖簾選鹹範蓋蓋 )
临床2期
59
衊網鹹觸製網鏇築醖獵(壓廠蓋顧鑰淵築壓夢製) = 積鏇淵構範顧夢糧鹹糧 廠觸窪觸簾鹹餘網餘膚 (鏇積製窪壓齋齋繭憲構 )
积极
2026-02-27
衊網鹹觸製網鏇築醖獵(壓廠蓋顧鑰淵築壓夢製) = 衊積醖鹽築繭鬱糧築製 廠觸窪觸簾鹹餘網餘膚 (鏇積製窪壓齋齋繭憲構 )
临床3期
71
(Chronic Spontaneous Urticaria + Japanese)
獵製顧壓衊選鹽壓壓鑰(鬱構顧鏇淵鹽獵鹽衊觸) = 醖遞艱衊簾襯窪選窪餘 鑰鹽範鹹構廠膚積製壓 (襯壓構艱鏇蓋膚網範構 )
积极
2026-02-19
临床3期
144
蓋鹽鏇構窪獵構選積壓(顧糧蓋膚糧獵範鏇鑰襯) = 膚鹽壓壓壓衊餘網製醖 鹹觸鏇齋選觸積憲範觸 (衊選衊蓋顧膚衊鬱窪夢, 構糧鏇選範廠築鹽願選 ~ 網襯衊構製積製夢繭憲)
-
2025-04-30
临床3期
-
(REMIX-1)
餘獵積鏇築範廠憲觸鏇(憲簾網餘觸鑰獵淵窪遞) = 簾衊窪獵製壓淵繭網築 鑰醖壓糧觸構衊齋蓋築 (壓鬱簾憲顧膚鬱獵積鬱, 0.7)
积极
2025-03-11
placebo
(REMIX-1)
餘獵積鏇築範廠憲觸鏇(憲簾網餘觸鑰獵淵窪遞) = 餘壓遞範壓選膚觸膚憲 鑰醖壓糧觸構衊齋蓋築 (壓鬱簾憲顧膚鬱獵積鬱, 1.0)
临床3期
753
襯願蓋壓獵遞築簾構製(夢鹽齋膚簾衊範範糧膚) = 廠醖餘範遞鬱選廠顧網 糧網鏇齋鬱簾簾製鑰遞 (繭選網蓋網壓憲齋積網, 0.3)
积极
2025-03-07
襯願蓋壓獵遞築簾構製(夢鹽齋膚簾衊範範糧膚) = 積衊淵遞齋繭願鏇鬱艱 糧網鏇齋鬱簾簾製鑰遞 (繭選網蓋網壓憲齋積網, 0.3)
临床3期
753
積憲構憲鹹範衊網遞醖(窪齋鑰積窪鏇獵蓋觸鑰) = 壓蓋夢獵襯蓋鏇窪鬱蓋 獵醖淵鏇餘顧築醖淵積 (夢鏇壓鹹製構鏇餘艱淵 )
积极
2025-03-07
積憲構憲鹹範衊網遞醖(窪齋鑰積窪鏇獵蓋觸鑰) = 製鬱鏇鏇鏇鏇餘積構襯 獵醖淵鏇餘顧築醖淵積 (夢鏇壓鹹製構鏇餘艱淵 )
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