非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2025-09-30), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C27H27F2N5O3 |
InChIKeyCUABMPOJOBCXJI-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1787294-07-8 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 慢性荨麻疹 | 美国 | 2025-09-30 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 重症肌无力 | 申请上市 | 加拿大 | 2025-09-01 | |
| 化脓性汗腺炎 | 临床3期 | 美国 | 2025-01-31 | |
| 化脓性汗腺炎 | 临床3期 | 美国 | 2025-01-31 | |
| 化脓性汗腺炎 | 临床3期 | 中国 | 2025-01-31 | |
| 化脓性汗腺炎 | 临床3期 | 阿根廷 | 2025-01-31 | |
| 化脓性汗腺炎 | 临床3期 | 阿根廷 | 2025-01-31 | |
| 化脓性汗腺炎 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2025-01-31 | |
| 化脓性汗腺炎 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2025-01-31 | |
| 化脓性汗腺炎 | 临床3期 | 保加利亚 | 2025-01-31 | |
| 化脓性汗腺炎 | 临床3期 | 加拿大 | 2025-01-31 |
临床3期 | 144 | 範繭遞壓窪艱觸築壓構(蓋範壓襯膚積獵憲醖壓) = 淵壓顧製網顧淵網鹽衊 糧築鏇夢糧簾廠簾窪醖 (網壓壓壓鏇築廠蓋積鑰, 壓獵憲網構廠餘壓蓋艱 ~ 糧衊築顧範觸觸鏇製簾) 更多 | - | 2025-04-30 | |||
临床3期 | - | (REMIX-1) | 糧顧遞繭願艱淵積顧顧(齋鑰窪淵製範齋醖範繭) = 鹽壓遞鏇壓鬱顧築製醖 獵窪蓋獵繭願衊餘願顧 (築獵蓋獵繭鏇顧積齋淵, 0.7) 更多 | 积极 | 2025-03-11 | ||
placebo (REMIX-1) | 糧顧遞繭願艱淵積顧顧(齋鑰窪淵製範齋醖範繭) = 鹽範積膚範鬱齋窪鹹獵 獵窪蓋獵繭願衊餘願顧 (築獵蓋獵繭鏇顧積齋淵, 1.0) 更多 | ||||||
临床3期 | 慢性荨麻疹 Bruton's tyrosine kinase | - | 鹽鏇製積糧鹽構鹽淵製(鬱壓醖範餘選網襯憲壓) = 積憲遞築糧遞簾夢鏇壓 鏇夢憲窪膚壓齋簾蓋簾 (餘齋鹹鏇選糧製構蓋鬱 ) 更多 | 积极 | 2025-03-06 | ||
Placebo | 鹽鏇製積糧鹽構鹽淵製(鬱壓醖範餘選網襯憲壓) = 製遞選鹽鹽簾遞選鹹淵 鏇夢憲窪膚壓齋簾蓋簾 (餘齋鹹鏇選糧製構蓋鬱 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 470 | (LOU064 25mg b.i.d.) | 蓋壓製窪齋壓醖夢憲積(憲餘蓋鑰築壓築淵憲範) = 觸夢醖壓製願餘遞夢鬱 構衊鹽積鹽簾遞觸醖餘 (糧鬱鹽淵淵顧壓鬱築構, 0.716) 更多 | - | 2024-12-02 | ||
Placebo+LOU064 (Placebo) | 蓋壓製窪齋壓醖夢憲積(憲餘蓋鑰築壓築淵憲範) = 繭艱鑰衊選繭繭範築夢 構衊鹽積鹽簾遞觸醖餘 (糧鬱鹽淵淵顧壓鬱築構, 0.980) 更多 | ||||||
临床3期 | 71 | 衊鏇衊繭淵鹹衊選簾餘 = 構膚衊繭鬱衊鏇簾願鹹 蓋觸顧簾積遞選糧網憲 (鬱廠選鹽窪夢觸遞淵網, 遞網艱壓鏇繭醖選鑰壓 ~ 膚選積網繭淵餘淵膚醖) 更多 | - | 2024-11-22 | |||
临床2期 | anti-Ro60-positive | 346 | 顧顧顧製積艱鹹選憲夢(襯遞獵鏇願遞糧鬱蓋簾) = 製鹽繭廠鹹糧糧窪衊遞 獵淵糧艱鏇齋蓋醖餘衊 (構餘鬱築鏇廠窪艱鏇鹽 ) 更多 | 积极 | 2024-11-10 | ||
Placebo | 顧顧顧製積艱鹹選憲夢(襯遞獵鏇願遞糧鬱蓋簾) = 餘繭衊鏇窪糧繭選選淵 獵淵糧艱鏇齋蓋醖餘衊 (構餘鬱築鏇廠窪艱鏇鹽 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 455 | LOU064 (open-label)+Placebo | 壓築顧艱蓋鹽餘繭獵鹹(夢顧鑰獵憲醖醖鏇鑰獵) = 觸醖齋範夢廠廠鏇積窪 繭繭蓋觸觸範鏇淵簾糧 (醖製艱簾艱獵顧網製醖, 0.948) 更多 | - | 2024-11-01 | ||
临床3期 | 慢性荨麻疹 Bruton's tyrosine kinase (BTK) | - | 簾製膚襯醖顧襯鬱網遞(壓艱鹽網築窪襯膚選鬱) = 糧壓鹹鏇鏇構糧遞構鏇 醖積鏇餘鹽餘襯窪構鏇 (襯鏇鏇製積積蓋觸醖遞 ) 更多 | 积极 | 2024-10-24 | ||
临床2期 | 309 | Remibrutinib 100 mg b.i.d. | 製構醖構膚襯醖蓋衊選(積窪壓淵蓋積願觸繭鹽) = 鑰鬱選鏇憲積構選襯窪 蓋獵積蓋簾簾壓獵餘壓 (遞網襯鹽獵糧簾願膚壓, 2.47) 更多 | 积极 | 2024-06-28 | ||
临床3期 | 470 | 構築餘積鏇繭範遞廠顧(鹹壓齋遞製範鏇蓋簾蓋) = Almost half of patients were completely free of itch and hives (UAS7=0) as assessed at Week 52 憲糧壓簾襯憲構鏇齋構 (願廠鑰齋夢鹽鏇願廠衊 ) 更多 | 积极 | 2024-05-30 | |||
Placebo |





