Remibrutinib

培来加南喷雾剂（商品名：普亦克®）为普莱医药（江苏）股份有限公司研发的国内1类创新药、全球首款上市加南类多肽抗菌药（FIC），中国首个获WHO命名的加南抗感染药物。 基本信息 药物类别：非抗生素类外用广谱抗菌肽，核心成分培来加南（代号PL-5） 获批适应症：用于治疗Ⅰ度、浅Ⅱ度烧烫伤继发创面感染，针对致病菌：表皮葡萄球菌、溶血葡萄球菌、鲍曼不动杆菌。 临床覆盖拓展适应症：金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌引发的浅表伤口、擦伤、糖尿病足、褥疮等创面感染新浪医药。 作用机制 细胞膜区分机理：仅靶向破坏细菌细胞膜，不损伤人体正常皮肤细胞； 破除细菌生物膜：能穿透细菌生物膜屏障，清除藏匿于膜内的细菌； 无交叉耐药：杀菌通路与传统抗生素完全不同，对多重耐药超级细菌强效：MRSA耐甲氧西林金黄色葡萄球菌；携带NDM-1基因多重耐药鲍曼不动杆菌。 喷雾剂型优势 无创给药：无需触碰创面，直接喷涂，减轻换药疼痛，不损伤新生肉芽； 覆盖面均匀：液体喷雾渗透创面缝隙，相比乳膏更适合浅表烧烫伤； 外用局部起效：全身吸收极低，全身不良反应风险小。 用法：创面清洁消毒后，距离伤口5–10cm均匀喷洒，完全覆盖感染创面，每日多次，遵医嘱疗程使用。 临床优势 解决抗生素耐药难题，耐药菌感染、反复创面感染优选； 非抗生素，长期局部使用不易诱导新耐药； Ⅲ期临床有效率90.4%，优于传统磺胺嘧啶银乳膏（78.7%）。 上市情况 培来加南喷雾剂（商品名：普亦克®）于2026年6月17日获批上市，适用于治疗由表皮葡萄球菌、溶血葡萄球菌、鲍曼不动杆菌导致的Ⅰ度或浅Ⅱ度烧烫伤继发创面感染。 注册与受理信息 临床试验信息 专利情况 培来加南（Peceleganan）喷雾剂作为新型多肽类广谱抗感染药物，由普莱医药自主研发，拥有全球知识产权。 化合物专利 中国化合物专利：普莱医药公开发布的招股书确认，其核心产品PL-5的化合物中国专利已于2025年12月到期。保护培来加南（PL-5）完整多肽氨基酸序列；多肽固相合成工艺；多肽基础抗菌活性、广谱杀菌机理；全部细菌感染基础用途。国内仅单纯合成PL-5原料药不侵权；仿制同款喷雾制剂、原研处方、烧烫伤创面适应症仍落入外围专利保护。 美国化合物专利于2028年10月到期，保护PL-5多肽分子结构；多肽制备方法；全身/局部抗感染基础适应症。美国2028年10月后海外厂商可自由合成该多肽分子。 国内喷雾制剂相关专利 日本制剂授权专利：预估2041年到期，保护日本市场培来加南外用喷雾完整处方、制备工艺、皮肤创面感染适应症。 其他药品分享链接如下，欢迎点击查看： Ormeloxifene OTF慢性体重管理的新型药物-Tirzepatide新型的非阿片类小分子镇痛药-Suzetrigine奥麦利昔芬口腔薄膜立项调研报告纳米技术双氯芬酸乳胶剂药学研究2025年9月药品批准信息快讯（八）——利斯的明透皮贴剂分享2025年9月药品批准信息快讯（九）——米托坦片分享CDE-《化学仿制药参比制剂目录（第一百批）》（征求意见稿）[附: 药品分享——阿达苏(洛沙平吸入剂)]药品分享-塞来昔布盐酸曲马多片药品分享——伐莫洛龙口服混悬液【药品分享】盐酸菲优拉生片【药品分享】拉坦噻吗滴眼液【药品分享】Baxdrostat 片【药品分享】Omecamtiv Mecarbil缓释片【药品分享】曲地匹坦（Rolapitant）【药品分享】Zasocitinib 胶囊【药品分享】甲磺酸阿帕替尼片【药品分享】巴氯芬口服溶液【药品分享】奥德昔巴特胶囊【药品分享】扎维吉泮鼻喷雾剂【药品分享】左羟丙哌嗪糖浆【药品分享】利丙双卡因凝胶贴膏【药品分享】司来吉兰改良型新药（缓释片）【药品分享】复方甘菊利多卡因凝胶【药品分享】盐酸索安非托片【药品分享】地塞米松口溶膜【药品分享】盐酸来罗西利片【药品分享】马来酸噻吗洛尔凝胶【药品分享】褪黑素颗粒【药品分享】罗氟司特乳膏【药品分享】盐酸芬戈莫德胶囊【药品分享】示踪用盐酸米托蒽醌注射液【药品分享】美洛昔康纳米晶注射液【药品分享】Clascoterone 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氨基观察-创新药组原创出品 作者 | 郑晓 新桥生物全球化大提速。 6月29日，新桥生物宣布，任命Srishti Gupta博士为首席执行官。 Gupta博士是一位经验丰富的首席执行官，拥有超过二十年生物制药、全球健康及战略领域领导经验，曾推动多项重大变革。作为新桥生物首席执行官，她将专注于推进公司核心管线Givastomig迈向注册阶段，拓展Visara旗下眼科产品线，并建立战略合作关系，最大化公司药物的全球潜力，加速创新药物惠及患者，为全球股东创造价值。 18A再添一员。 6月29日，礼邦医药在港交所正式上市。截至收盘，公司涨幅为103.54%，市值为156.33亿港币。 在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。 / 01 / 市场速递 1）新桥生物任命Srishti Gupta博士为首席执行官 6月29日，新桥生物宣布，任命Srishti Gupta博士为首席执行官。 Gupta博士是一位经验丰富的首席执行官，拥有超过二十年生物制药、全球健康及战略领域领导经验，曾推动多项重大变革。作为新桥生物首席执行官，她将专注于推进公司核心管线Givastomig迈向注册阶段，拓展Visara旗下眼科产品线，并建立战略合作关系，最大化公司药物的全球潜力，加速创新药物惠及患者，为全球股东创造价值。 / 02 / 资本信息 1）礼邦医药在港交所上市 6月29日，礼邦医药在港交所正式上市。截至收盘，公司涨幅为103.54%，市值为156.33亿港币。 / 03 / 医药动态 1）默克尼罗司他申报上市 6月29日，据CDE官网，默克的尼罗司他（nirogacestat）在华申报上市，用于治疗硬纤维瘤。 2）诺华LOU064片获临床许可 6月29日，据CDE官网，诺华LOU064片获临床许可，拟开展治疗丘疹脓疱型玫瑰痤疮的研究。 3）汇宇海玥HY-1016缓释注射液获临床许可 6月29日，据CDE官网，汇宇海玥HY-1016缓释注射液获临床许可，拟适用于治疗子宫内膜异位症。 4）德镁医药CMS-F021凝胶获临床许可 6月29日，据CDE官网，德镁医药CMS-F021凝胶获临床许可，适用于革兰氏阳性菌引起的浅表皮肤和软组织感染。 / 04 / 海外药闻 1）Enhertu在欧盟获批新适应症 6月29日，第一三共和阿斯利康宣布，Enhertu已获欧盟批准，作为单药疗法用于治疗既往接受过治疗且无满意治疗方案的不可切除或转移性HER2 阳性（免疫组化 [IHC] 3+）实体瘤成人患者。新闻稿指出，这是首个在欧盟获批上市的不区分肿瘤类型的HER2靶向治疗药物。