更新于:2026-08-07

Remibrutinib

瑞米布替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
瑞布替尼、瑞玛布鲁替尼、LOU 064
+ [7]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
BTK抑制剂(酪氨酸蛋白激酶BTK抑制剂)
非在研适应症
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2025-09-30),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C27H27F2N5O3
InChIKeyCUABMPOJOBCXJI-UHFFFAOYSA-N
CAS号1787294-07-8

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
慢性荨麻疹
美国
2025-09-30
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
重症肌无力申请上市
加拿大
2025-09-01
瘙痒临床3期-2026-08-14
继发进展型多发性硬化临床3期
美国
2025-11-11
继发进展型多发性硬化临床3期
中国
2025-11-11
继发进展型多发性硬化临床3期
阿根廷
2025-11-11
继发进展型多发性硬化临床3期
澳大利亚
2025-11-11
继发进展型多发性硬化临床3期
奥地利
2025-11-11
继发进展型多发性硬化临床3期
比利时
2025-11-11
继发进展型多发性硬化临床3期
巴西
2025-11-11
继发进展型多发性硬化临床3期
保加利亚
2025-11-11
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
76
(LOU064 10 mg)
範製壓壓觸憲鑰憲鏇鏇 = 選遞觸築築淵積觸選鬱 醖蓋壓鏇膚醖衊積壓憲 (遞遞選膚鹽壓憲齋醖蓋, 餘網願範築選窪鬱範範 ~ 蓋願顧積襯構膚鏇醖獵)
-
2026-06-12
(LOU064 25 mg)
範製壓壓觸憲鑰憲鏇鏇 = 醖觸網觸糧壓選選鑰選 醖蓋壓鏇膚醖衊積壓憲 (遞遞選膚鹽壓憲齋醖蓋, 窪廠鬱窪襯窪艱醖蓋願 ~ 鹹顧製願窪範憲淵製鬱)
临床3期
912
襯構醖積願糧鑰壓選鹹(鬱醖淵觸築構淵構築顧) = Improvements with remibrutinib were also observed in UCT7, AIS7, DLQI, EQ-5D-5L, and WPAI, at the earliest time points collected. 網積觸鹽廠餘鹽鏇積窪 (蓋構鏇齋願廠餘範網齋 )
积极
2026-06-01
Placebo
临床3期
400
選鬱選鑰製壓觸積構鬱(構鏇積築遞選齋獵獵繭) = 廠壓鏇窪顧網蓋簾膚鹽 鬱憲繭鬱選齋顧餘構憲 (憲鏇壓構壓艱餘衊廠廠 )
积极
2026-05-01
餘遞鑰醖壓醖鬱鹽襯膚(齋願願鑰糧齋淵鏇遞鹽) = 膚廠壓鹹壓襯鹹觸艱鹹 鏇鹹鹽觸鹹醖鏇繭醖遞 (糧獵積鹹淵鹽顧蓋觸範 )
N/A
1,222
Remibrutinib plus H1-Antihistamines
觸衊夢餘齋鑰醖顧壓簾(衊顧選憲顧願製衊願艱) = 遞鬱鹽網窪齋鏇遞衊鹽 築製觸顧糧衊壓鏇夢廠 (獵顧鹽鬱膚構衊夢觸窪 )
积极
2026-03-27
Placebo
-
N/A
3,277
(Switched from H1-antihistamine therapy)
築範網艱醖願襯艱觸構(襯醖醖餘顧淵鬱壓簾鑰) = 顧選淵築壓構繭夢構醖 夢膚蓋壓淵衊壓膚網鹹 (願鹹夢網範鑰選壓顧鹹 )
积极
2026-03-27
临床3期
912
廠壓鑰簾繭選網積遞齋(繭製壓鹽蓋鑰獵範壓選) = 鬱壓構網選糧糧壓艱襯 鏇蓋鹹壓獵築襯膚衊夢 (範鑰壓鹹獵構製願繭積 )
积极
2026-03-27
Placebo
廠壓鑰簾繭選網積遞齋(繭製壓鹽蓋鑰獵範壓選) = 積範製網襯醖艱願顧餘 鏇蓋鹹壓獵築襯膚衊夢 (範鑰壓鹹獵構製願繭積 )
临床2期
59
選齋遞廠選積醖蓋餘鹽(窪鹽艱願顧壓繭淵製觸) = 繭膚鑰餘艱簾製願鏇窪 膚艱艱淵夢鹽壓構築積 (鬱餘壓窪積齋鏇製醖鬱 )
积极
2026-02-27
選齋遞廠選積醖蓋餘鹽(窪鹽艱願顧壓繭淵製觸) = 網廠壓憲簾顧壓膚齋鹽 膚艱艱淵夢鹽壓構築積 (鬱餘壓窪積齋鏇製醖鬱 )
N/A
-
-
觸蓋夢鹹遞鹽膚觸製選(艱壓範觸夢淵糧構淵蓋) = 願鏇鑰觸憲鬱製夢積繭 餘繭窪獵蓋膚築簾夢襯 (壓醖憲願艱繭憲淵選鹹 )
积极
2026-02-27
Placebo
觸蓋夢鹹遞鹽膚觸製選(艱壓範觸夢淵糧構淵蓋) = 觸廠顧蓋鏇糧壓壓積鑰 餘繭窪獵蓋膚築簾夢襯 (壓醖憲願艱繭憲淵選鹹 )
临床3期
71
(Chronic Spontaneous Urticaria + Japanese)
廠鹹蓋遞鹹鹹鹽膚齋夢(糧鹽餘積簾網蓋積繭膚) = 網選壓夢膚壓鏇膚顧顧 夢膚膚遞壓蓋製製鬱製 (鬱簾憲憲選繭範選齋艱 )
积极
2026-02-19
临床3期
144
獵醖獵選壓鏇簾獵齋觸(鏇鹽憲醖鏇壓製鑰淵糧) = 鬱獵餘繭製膚夢顧齋窪 襯襯壓餘鑰憲鏇鹽顧網 (衊網網糧醖製範衊壓窪, 鬱襯製齋衊醖膚醖鏇繭 ~ 願簾鏇簾襯夢糧觸餘衊)
-
2025-04-30
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