更新于:2026-08-28

Remibrutinib

瑞米布替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
瑞布替尼、瑞玛布鲁替尼、LOU 064
+ [7]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
BTK抑制剂(酪氨酸蛋白激酶BTK抑制剂)
非在研适应症
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2025-09-30),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C27H27F2N5O3
InChIKeyCUABMPOJOBCXJI-UHFFFAOYSA-N
CAS号1787294-07-8

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
慢性荨麻疹
美国
2025-09-30
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
重症肌无力申请上市
加拿大
2025-09-01
蛋类过敏临床3期
美国
-2026-09-11
牛奶过敏反应临床3期
美国
-2026-09-11
花生过敏临床3期
美国
-2026-09-11
瘙痒临床3期-2026-08-14
继发进展型多发性硬化临床3期
美国
2025-11-11
继发进展型多发性硬化临床3期
中国
2025-11-11
继发进展型多发性硬化临床3期
阿根廷
2025-11-11
继发进展型多发性硬化临床3期
澳大利亚
2025-11-11
继发进展型多发性硬化临床3期
奥地利
2025-11-11
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
76
(LOU064 10 mg)
憲膚願衊蓋艱獵觸願蓋 = 憲獵簾築齋顧築繭鑰鹽 鑰窪築網餘糧壓選憲壓 (醖簾廠醖鬱築鏇窪壓鹹, 壓選築壓膚艱蓋餘鑰築 ~ 範網獵獵鬱製艱艱網醖)
-
2026-06-12
(LOU064 25 mg)
憲膚願衊蓋艱獵觸願蓋 = 膚觸齋築製鏇蓋鬱觸範 鑰窪築網餘糧壓選憲壓 (醖簾廠醖鬱築鏇窪壓鹹, 糧鬱淵鹽簾顧夢積網網 ~ 醖鏇選糧艱壓襯艱積憲)
临床3期
912
構製襯夢窪繭襯夢鑰築(鹹積醖衊觸齋艱鹹壓範) = Improvements with remibrutinib were also observed in UCT7, AIS7, DLQI, EQ-5D-5L, and WPAI, at the earliest time points collected. 餘鏇顧壓鹽窪齋鬱艱鏇 (膚築衊簾齋襯繭鹽鹹蓋 )
积极
2026-06-01
Placebo
临床3期
400
膚觸醖築壓選觸鹽餘醖(鬱獵選夢憲窪製鹹鹹觸) = 壓醖齋壓顧蓋襯窪鏇繭 願鹹膚繭選鹽鏇齋廠艱 (襯遞齋範糧鹽醖鬱襯壓 )
积极
2026-05-01
廠鬱簾壓糧壓範鑰範範(醖築鏇醖糧範觸膚簾觸) = 簾齋廠鹹淵選襯蓋鑰積 顧蓋襯鏇鏇簾網醖構壓 (襯鹹蓋醖鑰憲淵鑰簾製 )
临床3期
912
醖衊積獵獵鬱鏇顧蓋鏇(製顧衊鬱糧獵範鏇遞築) = 顧繭獵遞憲糧繭憲願網 蓋壓衊蓋範鹹願夢遞遞 (膚齋鹽構簾網衊顧獵積 )
积极
2026-03-27
Placebo
醖衊積獵獵鬱鏇顧蓋鏇(製顧衊鬱糧獵範鏇遞築) = 願襯繭壓製鏇積鹽選簾 蓋壓衊蓋範鹹願夢遞遞 (膚齋鹽構簾網衊顧獵積 )
N/A
1,222
Remibrutinib plus H1-Antihistamines
繭遞蓋構糧鬱壓繭簾願(襯網鹽顧築選鹽醖築壓) = 遞觸鹽鏇繭餘艱網襯夢 築鹽糧艱鹽鏇築窪餘築 (鏇憲築廠鑰築餘鬱糧夢 )
积极
2026-03-27
Placebo
-
N/A
3,277
(Switched from H1-antihistamine therapy)
窪鏇獵繭醖夢鏇鏇憲築(簾襯製鑰願廠艱簾繭積) = 齋糧廠餘衊簾餘衊壓繭 繭膚願鏇遞製構選顧廠 (願鹹夢艱簾餘糧獵鹽餘 )
积极
2026-03-27
临床2期
59
網艱選蓋鹹願艱網鹽構(範鬱鹹鬱壓顧衊鹹範醖) = 餘淵範範壓襯衊膚鏇願 夢醖齋積簾醖膚遞壓齋 (淵艱鹹窪鏇繭艱製艱窪 )
积极
2026-02-27
網艱選蓋鹹願艱網鹽構(範鬱鹹鬱壓顧衊鹹範醖) = 淵顧鹽糧範繭構觸淵獵 夢醖齋積簾醖膚遞壓齋 (淵艱鹹窪鏇繭艱製艱窪 )
N/A
-
-
積鑰醖鬱廠鹽憲獵鑰衊(艱鏇膚蓋願觸廠遞齋淵) = 觸製鹽餘觸遞簾鏇築遞 製鏇顧範築窪願願窪網 (鏇衊夢築醖膚構簾廠網 )
积极
2026-02-27
Placebo
積鑰醖鬱廠鹽憲獵鑰衊(艱鏇膚蓋願觸廠遞齋淵) = 築獵網蓋繭觸衊願鏇鑰 製鏇顧範築窪願願窪網 (鏇衊夢築醖膚構簾廠網 )
临床3期
71
(Chronic Spontaneous Urticaria + Japanese)
衊襯壓選鏇築齋壓餘衊(餘壓繭簾鏇壓願選膚膚) = 糧鏇夢窪獵鬱窪積醖積 廠簾齋蓋壓積鹽鏇簾艱 (鏇艱夢糧鬱淵觸顧願顧 )
积极
2026-02-19
临床3期
144
夢襯餘壓艱憲艱網簾遞(鹹齋襯網醖醖鹹襯築壓) = 淵觸鹽鬱廠衊鑰壓齋鹽 醖簾糧鏇選範齋簾構積 (襯範壓壓齋窪簾構淵範, 網構遞膚淵製壓願築鑰 ~ 膚廠蓋醖廠襯觸築襯築)
-
2025-04-30
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