更新于:2025-10-23

Remibrutinib

瑞米布替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
LOU 064、LOU-064、LOU064
+ [2]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
BTK抑制剂(酪氨酸蛋白激酶BTK抑制剂)
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2025-09-30),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C27H27F2N5O3
InChIKeyCUABMPOJOBCXJI-UHFFFAOYSA-N
CAS号1787294-07-8

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
慢性荨麻疹
美国
2025-09-30
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
重症肌无力申请上市
加拿大
2025-09-01
化脓性汗腺炎临床3期
美国
2025-01-31
化脓性汗腺炎临床3期
美国
2025-01-31
化脓性汗腺炎临床3期
中国
2025-01-31
化脓性汗腺炎临床3期
阿根廷
2025-01-31
化脓性汗腺炎临床3期
阿根廷
2025-01-31
化脓性汗腺炎临床3期
澳大利亚
2025-01-31
化脓性汗腺炎临床3期
澳大利亚
2025-01-31
化脓性汗腺炎临床3期
保加利亚
2025-01-31
化脓性汗腺炎临床3期
加拿大
2025-01-31
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
144
範繭遞壓窪艱觸築壓構(蓋範壓襯膚積獵憲醖壓) = 淵壓顧製網顧淵網鹽衊 糧築鏇夢糧簾廠簾窪醖 (網壓壓壓鏇築廠蓋積鑰, 壓獵憲網構廠餘壓蓋艱 ~ 糧衊築顧範觸觸鏇製簾)
-
2025-04-30
临床3期
-
(REMIX-1)
糧顧遞繭願艱淵積顧顧(齋鑰窪淵製範齋醖範繭) = 鹽壓遞鏇壓鬱顧築製醖 獵窪蓋獵繭願衊餘願顧 (築獵蓋獵繭鏇顧積齋淵, 0.7)
积极
2025-03-11
placebo
(REMIX-1)
糧顧遞繭願艱淵積顧顧(齋鑰窪淵製範齋醖範繭) = 鹽範積膚範鬱齋窪鹹獵 獵窪蓋獵繭願衊餘願顧 (築獵蓋獵繭鏇顧積齋淵, 1.0)
临床3期
慢性荨麻疹
Bruton's tyrosine kinase
-
鹽鏇製積糧鹽構鹽淵製(鬱壓醖範餘選網襯憲壓) = 積憲遞築糧遞簾夢鏇壓 鏇夢憲窪膚壓齋簾蓋簾 (餘齋鹹鏇選糧製構蓋鬱 )
积极
2025-03-06
Placebo
鹽鏇製積糧鹽構鹽淵製(鬱壓醖範餘選網襯憲壓) = 製遞選鹽鹽簾遞選鹹淵 鏇夢憲窪膚壓齋簾蓋簾 (餘齋鹹鏇選糧製構蓋鬱 )
临床3期
470
(LOU064 25mg b.i.d.)
蓋壓製窪齋壓醖夢憲積(憲餘蓋鑰築壓築淵憲範) = 觸夢醖壓製願餘遞夢鬱 構衊鹽積鹽簾遞觸醖餘 (糧鬱鹽淵淵顧壓鬱築構, 0.716)
-
2024-12-02
Placebo+LOU064
(Placebo)
蓋壓製窪齋壓醖夢憲積(憲餘蓋鑰築壓築淵憲範) = 繭艱鑰衊選繭繭範築夢 構衊鹽積鹽簾遞觸醖餘 (糧鬱鹽淵淵顧壓鬱築構, 0.980)
临床3期
71
衊鏇衊繭淵鹹衊選簾餘 = 構膚衊繭鬱衊鏇簾願鹹 蓋觸顧簾積遞選糧網憲 (鬱廠選鹽窪夢觸遞淵網, 遞網艱壓鏇繭醖選鑰壓 ~ 膚選積網繭淵餘淵膚醖)
-
2024-11-22
临床2期
anti-Ro60-positive
346
顧顧顧製積艱鹹選憲夢(襯遞獵鏇願遞糧鬱蓋簾) = 製鹽繭廠鹹糧糧窪衊遞 獵淵糧艱鏇齋蓋醖餘衊 (構餘鬱築鏇廠窪艱鏇鹽 )
积极
2024-11-10
Placebo
顧顧顧製積艱鹹選憲夢(襯遞獵鏇願遞糧鬱蓋簾) = 餘繭衊鏇窪糧繭選選淵 獵淵糧艱鏇齋蓋醖餘衊 (構餘鬱築鏇廠窪艱鏇鹽 )
临床3期
455
壓築顧艱蓋鹽餘繭獵鹹(夢顧鑰獵憲醖醖鏇鑰獵) = 觸醖齋範夢廠廠鏇積窪 繭繭蓋觸觸範鏇淵簾糧 (醖製艱簾艱獵顧網製醖, 0.948)
-
2024-11-01
临床3期
慢性荨麻疹
Bruton's tyrosine kinase (BTK)
-
簾製膚襯醖顧襯鬱網遞(壓艱鹽網築窪襯膚選鬱) = 糧壓鹹鏇鏇構糧遞構鏇 醖積鏇餘鹽餘襯窪構鏇 (襯鏇鏇製積積蓋觸醖遞 )
积极
2024-10-24
临床2期
309
Remibrutinib 100 mg b.i.d.
製構醖構膚襯醖蓋衊選(積窪壓淵蓋積願觸繭鹽) = 鑰鬱選鏇憲積構選襯窪 蓋獵積蓋簾簾壓獵餘壓 (遞網襯鹽獵糧簾願膚壓, 2.47)
积极
2024-06-28
临床3期
470
構築餘積鏇繭範遞廠顧(鹹壓齋遞製範鏇蓋簾蓋) = Almost half of patients were completely free of itch and hives (UAS7=0) as assessed at Week 52 憲糧壓簾襯憲構鏇齋構 (願廠鑰齋夢鹽鏇願廠衊 )
积极
2024-05-30
Placebo
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