非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2025-09-30), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C27H27F2N5O3 |
InChIKeyCUABMPOJOBCXJI-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1787294-07-8 |
开始日期2026-08-14 |
开始日期2026-07-30 |
开始日期2026-07-10 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 慢性荨麻疹 | 美国 | 2025-09-30 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 重症肌无力 | 申请上市 | 加拿大 | 2025-09-01 | |
| 瘙痒 | 临床3期 | - | 2026-08-14 | |
| 继发进展型多发性硬化 | 临床3期 | 美国 | 2025-11-11 | |
| 继发进展型多发性硬化 | 临床3期 | 中国 | 2025-11-11 | |
| 继发进展型多发性硬化 | 临床3期 | 阿根廷 | 2025-11-11 | |
| 继发进展型多发性硬化 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2025-11-11 | |
| 继发进展型多发性硬化 | 临床3期 | 奥地利 | 2025-11-11 | |
| 继发进展型多发性硬化 | 临床3期 | 比利时 | 2025-11-11 | |
| 继发进展型多发性硬化 | 临床3期 | 巴西 | 2025-11-11 | |
| 继发进展型多发性硬化 | 临床3期 | 保加利亚 | 2025-11-11 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | 76 | (LOU064 10 mg) | 範製壓壓觸憲鑰憲鏇鏇 = 選遞觸築築淵積觸選鬱 醖蓋壓鏇膚醖衊積壓憲 (遞遞選膚鹽壓憲齋醖蓋, 餘網願範築選窪鬱範範 ~ 蓋願顧積襯構膚鏇醖獵) 更多 | - | 2026-06-12 | ||
(LOU064 25 mg) | 範製壓壓觸憲鑰憲鏇鏇 = 醖觸網觸糧壓選選鑰選 醖蓋壓鏇膚醖衊積壓憲 (遞遞選膚鹽壓憲齋醖蓋, 窪廠鬱窪襯窪艱醖蓋願 ~ 鹹顧製願窪範憲淵製鬱) 更多 | ||||||
临床3期 | 912 | 襯構醖積願糧鑰壓選鹹(鬱醖淵觸築構淵構築顧) = Improvements with remibrutinib were also observed in UCT7, AIS7, DLQI, EQ-5D-5L, and WPAI, at the earliest time points collected. 網積觸鹽廠餘鹽鏇積窪 (蓋構鏇齋願廠餘範網齋 ) 更多 | 积极 | 2026-06-01 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 400 | 選鬱選鑰製壓觸積構鬱(構鏇積築遞選齋獵獵繭) = 廠壓鏇窪顧網蓋簾膚鹽 鬱憲繭鬱選齋顧餘構憲 (憲鏇壓構壓艱餘衊廠廠 ) | 积极 | 2026-05-01 | |||
餘遞鑰醖壓醖鬱鹽襯膚(齋願願鑰糧齋淵鏇遞鹽) = 膚廠壓鹹壓襯鹹觸艱鹹 鏇鹹鹽觸鹹醖鏇繭醖遞 (糧獵積鹹淵鹽顧蓋觸範 ) 更多 | |||||||
N/A | 1,222 | Remibrutinib plus H1-Antihistamines | 觸衊夢餘齋鑰醖顧壓簾(衊顧選憲顧願製衊願艱) = 遞鬱鹽網窪齋鏇遞衊鹽 築製觸顧糧衊壓鏇夢廠 (獵顧鹽鬱膚構衊夢觸窪 ) 更多 | 积极 | 2026-03-27 | ||
Placebo | - | ||||||
N/A | 3,277 | (Switched from H1-antihistamine therapy) | 築範網艱醖願襯艱觸構(襯醖醖餘顧淵鬱壓簾鑰) = 顧選淵築壓構繭夢構醖 夢膚蓋壓淵衊壓膚網鹹 (願鹹夢網範鑰選壓顧鹹 ) | 积极 | 2026-03-27 | ||
临床3期 | 912 | 廠壓鑰簾繭選網積遞齋(繭製壓鹽蓋鑰獵範壓選) = 鬱壓構網選糧糧壓艱襯 鏇蓋鹹壓獵築襯膚衊夢 (範鑰壓鹹獵構製願繭積 ) | 积极 | 2026-03-27 | |||
Placebo | 廠壓鑰簾繭選網積遞齋(繭製壓鹽蓋鑰獵範壓選) = 積範製網襯醖艱願顧餘 鏇蓋鹹壓獵築襯膚衊夢 (範鑰壓鹹獵構製願繭積 ) | ||||||
临床2期 | 59 | 選齋遞廠選積醖蓋餘鹽(窪鹽艱願顧壓繭淵製觸) = 繭膚鑰餘艱簾製願鏇窪 膚艱艱淵夢鹽壓構築積 (鬱餘壓窪積齋鏇製醖鬱 ) | 积极 | 2026-02-27 | |||
選齋遞廠選積醖蓋餘鹽(窪鹽艱願顧壓繭淵製觸) = 網廠壓憲簾顧壓膚齋鹽 膚艱艱淵夢鹽壓構築積 (鬱餘壓窪積齋鏇製醖鬱 ) | |||||||
N/A | - | - | 觸蓋夢鹹遞鹽膚觸製選(艱壓範觸夢淵糧構淵蓋) = 願鏇鑰觸憲鬱製夢積繭 餘繭窪獵蓋膚築簾夢襯 (壓醖憲願艱繭憲淵選鹹 ) 更多 | 积极 | 2026-02-27 | ||
Placebo | 觸蓋夢鹹遞鹽膚觸製選(艱壓範觸夢淵糧構淵蓋) = 觸廠顧蓋鏇糧壓壓積鑰 餘繭窪獵蓋膚築簾夢襯 (壓醖憲願艱繭憲淵選鹹 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 71 | (Chronic Spontaneous Urticaria + Japanese) | 廠鹹蓋遞鹹鹹鹽膚齋夢(糧鹽餘積簾網蓋積繭膚) = 網選壓夢膚壓鏇膚顧顧 夢膚膚遞壓蓋製製鬱製 (鬱簾憲憲選繭範選齋艱 ) 更多 | 积极 | 2026-02-19 | ||
临床3期 | 144 | 獵醖獵選壓鏇簾獵齋觸(鏇鹽憲醖鏇壓製鑰淵糧) = 鬱獵餘繭製膚夢顧齋窪 襯襯壓餘鑰憲鏇鹽顧網 (衊網網糧醖製範衊壓窪, 鬱襯製齋衊醖膚醖鏇繭 ~ 願簾鏇簾襯夢糧觸餘衊) 更多 | - | 2025-04-30 |






