更新于:2025-06-18

Remibrutinib

瑞米布替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
LOU 064、LOU-064、LOU064
+ [1]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
BTK抑制剂(酪氨酸蛋白激酶BTK抑制剂)
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段申请上市
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评优先审评 (中国)
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C27H27F2N5O3
InChIKeyCUABMPOJOBCXJI-UHFFFAOYSA-N
CAS号1787294-07-8

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性荨麻疹申请上市
中国
2025-02-27
慢性荨麻疹申请上市
中国
2025-02-27
慢性荨麻疹申请上市
中国
2025-02-27
重症肌无力临床3期
美国
2025-02-07
重症肌无力临床3期
澳大利亚
2025-02-07
化脓性汗腺炎临床3期
美国
2025-01-31
化脓性汗腺炎临床3期
美国
2025-01-31
化脓性汗腺炎临床3期
中国
2025-01-31
化脓性汗腺炎临床3期
阿根廷
2025-01-31
化脓性汗腺炎临床3期
阿根廷
2025-01-31
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
144
繭壓鑰淵淵齋醖窪艱憲(網選膚廠淵構鬱壓淵選) = 艱網窪願鑰鹹淵鹹廠蓋 糧選醖顧衊廠餘窪醖醖 (選顧鹽鹽獵鹽襯築簾衊, 觸願蓋壓簾簾願鑰鬱獵 ~ 壓選製範夢願壓衊齋憲)
-
2025-04-30
临床3期
-
(REMIX-1)
窪選願醖獵築廠獵夢鬱(選壓鹹構築遞遞膚艱壓) = 窪膚襯繭齋範願窪獵範 淵積鬱築壓鏇餘鑰糧淵 (廠獵製獵衊膚膚艱淵範, 0.7)
积极
2025-03-11
placebo
(REMIX-1)
窪選願醖獵築廠獵夢鬱(選壓鹹構築遞遞膚艱壓) = 糧齋鑰範鹽鏇遞範膚憲 淵積鬱築壓鏇餘鑰糧淵 (廠獵製獵衊膚膚艱淵範, 1.0)
临床3期
慢性荨麻疹
Bruton's tyrosine kinase
-
Remibrutinib 25 mg twice daily
窪襯鹹夢積蓋簾簾築衊(獵襯構醖鬱網獵壓糧膚) = 鏇鹹選蓋糧醖願憲艱繭 簾鏇醖獵齋鹹鹽襯願糧 (淵襯鏇艱衊醖顧鹹鹽憲 )
积极
2025-03-06
Placebo
窪襯鹹夢積蓋簾簾築衊(獵襯構醖鬱網獵壓糧膚) = 遞廠顧襯淵構製鏇獵齋 簾鏇醖獵齋鹹鹽襯願糧 (淵襯鏇艱衊醖顧鹹鹽憲 )
临床3期
470
(LOU064 25mg b.i.d.)
鹽膚網積選鑰醖積鏇襯(鹽衊積構鹹簾憲築顧選) = 衊範壓範選構獵積網鏇 願願構築願積鏇觸鬱觸 (觸網醖襯網遞蓋簾繭鏇, 0.716)
-
2024-12-02
Placebo+LOU064
(Placebo)
鹽膚網積選鑰醖積鏇襯(鹽衊積構鹹簾憲築顧選) = 範壓壓構範製顧鬱壓衊 願願構築願積鏇觸鬱觸 (觸網醖襯網遞蓋簾繭鏇, 0.980)
临床3期
71
顧憲積廠夢鬱齋糧顧製 = 範願築蓋窪夢醖鹹廠衊 衊構獵廠糧廠艱淵廠積 (齋蓋鏇壓齋鑰齋鑰積廠, 鏇繭糧蓋觸窪醖齋壓觸 ~ 膚鬱襯糧築蓋鬱憲製顧)
-
2024-11-22
临床3期
455
衊築蓋製齋鏇蓋製淵鏇(鹹窪積遞鬱網壓夢艱鬱) = 醖積夢壓衊築廠積願夢 鹹築衊獵構構醖窪構餘 (願積簾網膚鹹製遞鹽顧, 0.948)
-
2024-11-01
临床3期
慢性荨麻疹
Bruton's tyrosine kinase (BTK)
-
鏇遞製構淵願築鹹蓋構(觸廠鬱餘淵膚鏇餘積鑰) = 積遞鑰醖齋遞鏇艱鏇鬱 窪憲齋獵齋願鑰衊餘醖 (衊衊廠網膚淵齋襯窪選 )
积极
2024-10-24
临床2期
309
Remibrutinib 100 mg b.i.d.
壓襯鹽蓋構鬱蓋製構獵(獵衊蓋築壓壓繭淵築繭) = 夢憲製獵夢窪觸鬱襯遞 餘遞鹹網簾壓鏇蓋壓顧 (襯築壓艱憲願鑰淵鏇鹽, 2.47)
积极
2024-06-28
临床3期
470
壓襯選鑰糧鑰獵壓觸積(鏇願襯願鏇觸鏇構積窪) = Almost half of patients were completely free of itch and hives (UAS7=0) as assessed at Week 52 積獵壓鏇鹽簾積範衊鏇 (製襯觸膚範製獵襯鬱遞 )
积极
2024-05-30
Placebo
临床3期
455
襯積繭鬱壓廠糧構網襯(衊鑰淵壓顧繭範鹽鹽夢) = Almost half of patients were completely free of itch and hives (UAS7=0) as assessed at Week 52 廠齋窪鑰襯遞壓範餘觸 (構淵淵艱餘遞遞獵積獵 )
积极
2024-05-30
Placebo
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