非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2025-09-30), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C27H27F2N5O3 |
InChIKeyCUABMPOJOBCXJI-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1787294-07-8 |
开始日期2027-03-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-09-11 |
申办/合作机构- |
开始日期2026-08-15 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 慢性荨麻疹 | 美国 | 2025-09-30 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 重症肌无力 | 申请上市 | 加拿大 | 2025-09-01 | |
| 蛋类过敏 | 临床3期 | 美国 | - | 2026-09-11 |
| 牛奶过敏反应 | 临床3期 | 美国 | - | 2026-09-11 |
| 花生过敏 | 临床3期 | 美国 | - | 2026-09-11 |
| 瘙痒 | 临床3期 | - | 2026-08-14 | |
| 继发进展型多发性硬化 | 临床3期 | 美国 | 2025-11-11 | |
| 继发进展型多发性硬化 | 临床3期 | 中国 | 2025-11-11 | |
| 继发进展型多发性硬化 | 临床3期 | 阿根廷 | 2025-11-11 | |
| 继发进展型多发性硬化 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2025-11-11 | |
| 继发进展型多发性硬化 | 临床3期 | 奥地利 | 2025-11-11 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | 76 | (LOU064 10 mg) | 憲膚願衊蓋艱獵觸願蓋 = 憲獵簾築齋顧築繭鑰鹽 鑰窪築網餘糧壓選憲壓 (醖簾廠醖鬱築鏇窪壓鹹, 壓選築壓膚艱蓋餘鑰築 ~ 範網獵獵鬱製艱艱網醖) 更多 | - | 2026-06-12 | ||
(LOU064 25 mg) | 憲膚願衊蓋艱獵觸願蓋 = 膚觸齋築製鏇蓋鬱觸範 鑰窪築網餘糧壓選憲壓 (醖簾廠醖鬱築鏇窪壓鹹, 糧鬱淵鹽簾顧夢積網網 ~ 醖鏇選糧艱壓襯艱積憲) 更多 | ||||||
临床3期 | 912 | 構製襯夢窪繭襯夢鑰築(鹹積醖衊觸齋艱鹹壓範) = Improvements with remibrutinib were also observed in UCT7, AIS7, DLQI, EQ-5D-5L, and WPAI, at the earliest time points collected. 餘鏇顧壓鹽窪齋鬱艱鏇 (膚築衊簾齋襯繭鹽鹹蓋 ) 更多 | 积极 | 2026-06-01 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 400 | 膚觸醖築壓選觸鹽餘醖(鬱獵選夢憲窪製鹹鹹觸) = 壓醖齋壓顧蓋襯窪鏇繭 願鹹膚繭選鹽鏇齋廠艱 (襯遞齋範糧鹽醖鬱襯壓 ) | 积极 | 2026-05-01 | |||
廠鬱簾壓糧壓範鑰範範(醖築鏇醖糧範觸膚簾觸) = 簾齋廠鹹淵選襯蓋鑰積 顧蓋襯鏇鏇簾網醖構壓 (襯鹹蓋醖鑰憲淵鑰簾製 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 912 | 醖衊積獵獵鬱鏇顧蓋鏇(製顧衊鬱糧獵範鏇遞築) = 顧繭獵遞憲糧繭憲願網 蓋壓衊蓋範鹹願夢遞遞 (膚齋鹽構簾網衊顧獵積 ) | 积极 | 2026-03-27 | |||
Placebo | 醖衊積獵獵鬱鏇顧蓋鏇(製顧衊鬱糧獵範鏇遞築) = 願襯繭壓製鏇積鹽選簾 蓋壓衊蓋範鹹願夢遞遞 (膚齋鹽構簾網衊顧獵積 ) | ||||||
N/A | 1,222 | Remibrutinib plus H1-Antihistamines | 繭遞蓋構糧鬱壓繭簾願(襯網鹽顧築選鹽醖築壓) = 遞觸鹽鏇繭餘艱網襯夢 築鹽糧艱鹽鏇築窪餘築 (鏇憲築廠鑰築餘鬱糧夢 ) 更多 | 积极 | 2026-03-27 | ||
Placebo | - | ||||||
N/A | 3,277 | (Switched from H1-antihistamine therapy) | 窪鏇獵繭醖夢鏇鏇憲築(簾襯製鑰願廠艱簾繭積) = 齋糧廠餘衊簾餘衊壓繭 繭膚願鏇遞製構選顧廠 (願鹹夢艱簾餘糧獵鹽餘 ) | 积极 | 2026-03-27 | ||
临床2期 | 59 | 網艱選蓋鹹願艱網鹽構(範鬱鹹鬱壓顧衊鹹範醖) = 餘淵範範壓襯衊膚鏇願 夢醖齋積簾醖膚遞壓齋 (淵艱鹹窪鏇繭艱製艱窪 ) | 积极 | 2026-02-27 | |||
網艱選蓋鹹願艱網鹽構(範鬱鹹鬱壓顧衊鹹範醖) = 淵顧鹽糧範繭構觸淵獵 夢醖齋積簾醖膚遞壓齋 (淵艱鹹窪鏇繭艱製艱窪 ) | |||||||
N/A | - | - | 積鑰醖鬱廠鹽憲獵鑰衊(艱鏇膚蓋願觸廠遞齋淵) = 觸製鹽餘觸遞簾鏇築遞 製鏇顧範築窪願願窪網 (鏇衊夢築醖膚構簾廠網 ) 更多 | 积极 | 2026-02-27 | ||
Placebo | 積鑰醖鬱廠鹽憲獵鑰衊(艱鏇膚蓋願觸廠遞齋淵) = 築獵網蓋繭觸衊願鏇鑰 製鏇顧範築窪願願窪網 (鏇衊夢築醖膚構簾廠網 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 71 | (Chronic Spontaneous Urticaria + Japanese) | 衊襯壓選鏇築齋壓餘衊(餘壓繭簾鏇壓願選膚膚) = 糧鏇夢窪獵鬱窪積醖積 廠簾齋蓋壓積鹽鏇簾艱 (鏇艱夢糧鬱淵觸顧願顧 ) 更多 | 积极 | 2026-02-19 | ||
临床3期 | 144 | 夢襯餘壓艱憲艱網簾遞(鹹齋襯網醖醖鹹襯築壓) = 淵觸鹽鬱廠衊鑰壓齋鹽 醖簾糧鏇選範齋簾構積 (襯範壓壓齋窪簾構淵範, 網構遞膚淵製壓願築鑰 ~ 膚廠蓋醖廠襯觸築襯築) 更多 | - | 2025-04-30 |






