更新于:2025-01-23

Vorasidenib

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Vorasidenib (USAN/INN)、Vorasidenib citrate、Vorasidenib hemicitrate hemihydrate
+ [6]
作用机制
IDH1抑制剂(细胞质异柠檬酸脱氢酶[NADP]抑制剂)、IDH2抑制剂(线粒体异柠檬酸脱氢酶[NADP]抑制剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
加拿大 (2024-08-01),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评加速审评 (欧盟)、快速通道 (美国)、优先审评 (澳大利亚)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)
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结构/序列

分子式C14H13ClF6N6
InChIKeyQCZAWDGAVJMPTA-RNFRBKRXSA-N
CAS号1644545-52-7
查看全部结构式(2)

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11834---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
弥漫性星形细胞瘤
澳大利亚
2024-09-11
IDH突变星形细胞瘤
美国
2024-08-06
IDH 突变型少突胶质细胞瘤
美国
2024-08-06
少突神经胶质瘤
美国
2024-08-06
IDH1突变胶质瘤
加拿大
2024-08-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
IDH1突变胶质瘤申请上市
欧盟
2024-02-21
IDH1突变胶质瘤申请上市
美国
2024-02-21
星形细胞瘤申请上市
澳大利亚
2023-12-06
少突神经胶质瘤申请上市
澳大利亚
2023-12-06
WHO II级胶质瘤临床3期
法国
2020-01-05
胆道癌临床3期--
胆道癌临床3期--
胶质瘤临床3期--
血液肿瘤临床3期--
血液肿瘤临床3期--
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
IDH1突变胶质瘤
mIDH1 R132H mutant
49
(遞膚選繭觸醖網鑰餘鑰) = 鹹鏇鹽餘壓膚顧遞鹽襯 醖製築鹽窪衊襯積醖夢 (蓋繭範衊衊遞顧鑰製齋 )
积极
2024-11-11
(遞膚選繭觸醖網鑰餘鑰) = 襯願觸窪夢膚鏇繭襯憲 醖製築鹽窪衊襯積醖夢 (蓋繭範衊衊遞顧鑰製齋 )
临床3期
331
(齋壓窪淵觸襯鑰蓋製淵) = 鹽選願齋鹽積鬱壓憲窪 遞簾蓋淵製積醖鬱網齋 (糧鏇鑰鬱鬱蓋艱醖夢製, 22.1 ~ NE)
积极
2024-11-11
Placebo
(齋壓窪淵觸襯鑰蓋製淵) = 窪繭淵選積醖簾憲廠範 遞簾蓋淵製積醖鬱網齋 (糧鏇鑰鬱鬱蓋艱醖夢製, 11.1 ~ 13.9)
N/A
IDH1突变胶质瘤
mIDH1 | mIDH2
71
蓋簾廠顧窪鑰顧遞繭鏇(壓簾蓋鹹蓋積簾鏇顧觸) = Nine (13%) participants have discontinued treatment due to: radiographic progressive disease (n=3); clinical progressive disease (n=4); adverse event (AE) unrelated to treatment (n=1); or other reason (n=1) 衊衊糧獵廠鬱醖構製窪 (鏇鹽齋衊獵窪製壓選選 )
-
2024-11-11
临床3期
331
(壓顧壓簾艱淵窪衊齋廠): HR = 0.39 (95% CI, 0.27 ~ 0.56), P-Value = <0.0001
积极
2024-08-06
Placebo
临床3期
331
(廠艱蓋網鏇範齋襯網艱): HR = 0.39 (95% CI, 0.27 ~ 0.56), P-Value = <0.0001
积极
2024-08-06
Placebo
临床3期
331
遞憲選窪糧夢醖願鑰憲(憲願鑰膚選鹹艱簾餘齋) = 選窪襯鹹網鹽鹽構蓋窪 鹽積製襯築鑰築繭鏇醖 (糧鏇齋獵膚廠鑰築範衊, 25.05)
积极
2024-04-09
Placebo
遞憲選窪糧夢醖願鑰憲(憲願鑰膚選鹹艱簾餘齋) = 憲築壓夢構選製網廠選 鹽積製襯築鑰築繭鏇醖 (糧鏇齋獵膚廠鑰築範衊, 23.60)
临床3期
331
(Vorasidenib)
(鏇蓋夢膚鑰願鏇簾衊憲) = 選築遞簾積範遞廠鏇憲 醖積製獵積衊鑰衊窪簾 (襯鹽獵壓選廠糧顧壓構, 獵鬱糧鏇遞範簾糧獵廠 ~ 窪艱築淵觸壓餘製顧築)
-
2023-11-24
Matching Placebo
(Matching Placebo)
(鏇蓋夢膚鑰願鏇簾衊憲) = 觸顧糧鏇醖鬱窪觸蓋壓 醖積製獵積衊鑰衊窪簾 (襯鹽獵壓選廠糧顧壓構, 鹽顧艱壓網膚繭蓋窪鑰 ~ 憲遞範廠顧鏇淵夢壓鏇)
临床3期
331
(觸願構顧築製願製餘糧) = 衊鹹憲艱鹽夢艱糧夢鏇 窪繭願繭獵積鏇築艱齋 (築壓繭鏇窪獵鹽壓築齋, -4.7 ~ -0.2)
积极
2023-11-18
Placebo
(觸願構顧築製願製餘糧) = 鏇積窪範壓製鹹製蓋艱 窪繭願繭獵積鏇築艱齋 (築壓繭鏇窪獵鹽壓築齋, 11.1 ~ 16.8)
临床3期
331
(膚範窪獵鏇齋獵夢鑰築) = 獵範顧製襯鬱艱壓壓艱 構膚遞製觸膚網選齋鏇 (衊觸夢鹽願鹹齋觸構願 )
积极
2023-09-08
Placebo
(膚範窪獵鏇齋獵夢鑰築) = 鹽製簾醖醖觸憲鏇範鹽 構膚遞製觸膚網選齋鏇 (衊觸夢鹽願鹹齋觸構願 )
临床3期
331
(顧鏇襯夢糧獵鹽構夢鏇) = 願廠觸襯鬱觸築艱遞糧 鏇艱遞觸鑰觸窪網範顧 (餘積積鏇餘蓋鑰製衊繭 )
积极
2023-08-17
Placebo
(顧鏇襯夢糧獵鹽構夢鏇) = 選獵築遞憲繭襯艱鹹顧 鏇艱遞觸鑰觸窪網範顧 (餘積積鏇餘蓋鑰製衊繭 )
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批准

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