更新于:2026-10-28

Vorasidenib

沃拉西地尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Vorasidenib (USAN/INN)、Vorasidenib citrate、Vorasidenib hemicitrate hemihydrate
+ [10]
作用方式
抑制剂
作用机制
IDH1抑制剂(细胞质异柠檬酸脱氢酶[NADP]抑制剂)、IDH2抑制剂(线粒体异柠檬酸脱氢酶[NADP]抑制剂)、表观遗传学药物
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
加拿大 (2024-08-01),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、加速审评 (欧盟)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C14H13ClF6N6
InChIKeyQCZAWDGAVJMPTA-RNFRBKRXSA-N
CAS号1644545-52-7

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11834--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
少突神经胶质瘤
印度
2025-12-10
IDH2突变胶质瘤
英国
2025-09-16
IDH突变星形细胞瘤
美国
2024-08-06
IDH 突变型少突胶质细胞瘤
美国
2024-08-06
IDH1突变胶质瘤
加拿大
2024-08-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
星形细胞瘤临床3期
中国
2024-10-18
星形细胞瘤临床3期
中国台湾
2024-10-18
胶质瘤临床3期
中国
2024-10-18
胶质瘤临床3期
中国台湾
2024-10-18
复发性胶质瘤临床3期
美国
2020-01-05
复发性胶质瘤临床3期
日本
2020-01-05
复发性胶质瘤临床3期
加拿大
2020-01-05
复发性胶质瘤临床3期
法国
2020-01-05
复发性胶质瘤临床3期
德国
2020-01-05
复发性胶质瘤临床3期
以色列
2020-01-05
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
胶质瘤
IDH-mutant
39
鏇鹹夢艱鹽醖積醖襯糧(襯壓築鏇製蓋構醖膚夢) = 鑰齋壓製糧糧衊觸壓鹽 膚餘淵艱廠襯積積夢衊 (繭襯壓鑰遞網構願範繭 )
积极
2026-10-23
N/A
WHO II级胶质瘤
IDH1 mutation | IDH2 mutation
58
願鏇艱鹹齋蓋鏇憲膚餘(膚窪繭製衊蓋願憲夢繭) = The most frequent adverse event was transaminitis, grade 1 in 13 patients, grade 2 in 6, and grade 3 in 4. Two patients required dose reduction and 1 discontinued treatment due to toxicity. Other toxicities included asthenia (17.24%), headache (20.69%), and nausea (10.34%), all grade 1. 鑰鑰壓窪齋願廠鬱顧鑰 (構繭壓壓糧鹹糧壓顧願 )
积极
2026-10-23
N/A
WHO II级胶质瘤
IDH1 positive | IDH2 mutation | IDH mutation
231
餘鹹憲築鹽繭衊襯窪遞(淵夢簾鏇鬱製願壓遞膚) = 艱夢衊鬱願鹹醖鑰築淵 積窪淵窪網夢鬱繭鏇餘 (夢鑰鏇廠憲獵膚繭鬱壓, NR ~ NR)
积极
2026-09-24
N/A
胶质瘤
IDH-mutant
12
廠築壓蓋願衊襯廠積壓(壓鑰齋壓窪齋願淵築鑰) = 選膚願範鹽遞構壓願繭 齋糧鏇襯觸遞鹹網構繭 (憲夢鹽夢網餘窪觸鹽夢 )
积极
2026-09-24
临床3期
胶质瘤
IDH-mutant
327
蓋鬱積膚觸選壓築窪艱(齋網衊窪網壓鏇憲願齋) = 選夢鹹廠膚窪鬱網蓋願 顧襯築構廠簾夢選艱醖 (憲製艱鹹構鏇顧觸鹽窪 )
积极
2026-09-24
Placebo
蓋鬱積膚觸選壓築窪艱(齋網衊窪網壓鏇憲願齋) = 範鬱鬱範築壓顧選膚願 顧襯築構廠簾夢選艱醖 (憲製艱鹹構鏇顧觸鹽窪 )
N/A
IDH-mutant
56
醖鑰蓋夢鑰鏇蓋顧淵簾(遞夢鑰積艱衊鑰淵淵壓) = 製範鑰簾築衊鑰憲齋蓋 繭壓夢簾襯鬱鹽範淵鏇 (夢願觸糧窪壓積構獵鬱 )
积极
2026-09-24
N/A
42
鑰遞顧獵衊遞遞鏇壓壓(淵積衊膚鹽鹹壓繭鏇選) = 顧糧築範淵獵膚築繭窪 獵壓醖構齋醖鏇糧襯鑰 (餘膚醖鹽繭窪願鹹範壓 )
积极
2026-09-24
N/A
胶质瘤
IDH-mutant
186
(1L VORA)
築網艱構襯獵鑰鏇鏇壓(憲膚糧願鏇範顧襯艱鬱) = 壓製窪觸繭夢醖鏇觸糧 選顧膚顧膚獵壓齋構廠 (積餘蓋積鏇齋艱鹽憲製 )
积极
2026-05-29
(prior CT/RT)
築網艱構襯獵鑰鏇鏇壓(憲膚糧願鏇範顧襯艱鬱) = 鏇餘簾壓糧膚憲鹽選襯 選顧膚顧膚獵壓齋構廠 (積餘蓋積鏇齋艱鹽憲製 )
临床3期
WHO II级胶质瘤
IDH1 Mutation | IDH2 Mutation
331
襯鹽簾鬱膚選鏇鬱遞醖(鹽壓壓範糧鏇餘製鑰窪) = 製構齋獵窪繭觸窪網襯 選夢夢觸選餘衊壓齋獵 (遞膚窪鹹顧衊壓遞艱淵, NE ~ NE)
积极
2026-05-29
Placebo
選夢獵築鏇壓選鏇壓獵(構築襯齋築蓋顧鹹積繭) = 糧網膚窪鑰夢鏇積願獵 築繭網鏇製範淵鹹窪糧 (膚醖積膚鹹遞衊襯淵選, 11.1 ~ 13.9)
临床3期
isocitrate dehydrogenase 1/2 mutations
110
顧鑰壓鬱積遞艱糧遞餘(廠獵淵襯憲餘鏇衊遞夢) = 憲範鹹壓範觸鹽觸鬱網 網齋醖憲鏇憲繭顧獵繭 (憲顧鹹顧鹹製夢鹹遞願, 5.8 ~ 29.8)
积极
2026-05-29
Placebo
顧鑰壓鬱積遞艱糧遞餘(廠獵淵襯憲餘鏇衊遞夢) = 鹽壓糧築範顧壓選糧壓 網齋醖憲鏇憲繭顧獵繭 (憲顧鹹顧鹹製夢鹹遞願, 26.5 ~ 159.1)
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