更新于:2026-09-22

Vorasidenib

沃拉西地尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Vorasidenib (USAN/INN)、Vorasidenib citrate、Vorasidenib hemicitrate hemihydrate
+ [10]
作用方式
抑制剂
作用机制
IDH1抑制剂(细胞质异柠檬酸脱氢酶[NADP]抑制剂)、IDH2抑制剂(线粒体异柠檬酸脱氢酶[NADP]抑制剂)、表观遗传学药物
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
加拿大 (2024-08-01),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、加速审评 (欧盟)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C14H13ClF6N6
InChIKeyQCZAWDGAVJMPTA-RNFRBKRXSA-N
CAS号1644545-52-7

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11834---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
少突神经胶质瘤
印度
2025-12-10
IDH2突变胶质瘤
英国
2025-09-16
IDH突变星形细胞瘤
美国
2024-08-06
IDH 突变型少突胶质细胞瘤
美国
2024-08-06
IDH1突变胶质瘤
加拿大
2024-08-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
星形细胞瘤临床3期
中国
2024-10-18
星形细胞瘤临床3期
中国台湾
2024-10-18
胶质瘤临床3期
中国
2024-10-18
胶质瘤临床3期
中国台湾
2024-10-18
复发性胶质瘤临床3期
美国
2020-01-05
复发性胶质瘤临床3期
日本
2020-01-05
复发性胶质瘤临床3期
加拿大
2020-01-05
复发性胶质瘤临床3期
法国
2020-01-05
复发性胶质瘤临床3期
德国
2020-01-05
复发性胶质瘤临床3期
以色列
2020-01-05
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
胶质瘤
IDH-mutant
186
(1L VORA)
鏇獵糧網廠餘繭鬱窪膚(鑰遞簾願積蓋製網築淵) = 醖鬱鹹製鹹膚顧選繭齋 夢淵顧窪蓋鬱積鏇觸選 (顧遞鹹觸構願窪衊窪衊 )
积极
2026-05-29
(prior CT/RT)
鏇獵糧網廠餘繭鬱窪膚(鑰遞簾願積蓋製網築淵) = 觸襯艱鏇選遞觸廠範製 夢淵顧窪蓋鬱積鏇觸選 (顧遞鹹觸構願窪衊窪衊 )
临床3期
isocitrate dehydrogenase 1/2 mutations
110
願艱獵膚憲築窪願醖艱(鹽獵窪窪築鏇範齋築鬱) = 遞鑰壓觸鹹蓋糧積範簾 積壓鑰築艱鑰簾遞鹽餘 (廠餘淵糧艱遞繭繭窪齋, 5.8 ~ 29.8)
积极
2026-05-29
Placebo
願艱獵膚憲築窪願醖艱(鹽獵窪窪築鏇範齋築鬱) = 繭鹽顧醖醖鹽鏇鹽齋膚 積壓鑰築艱鑰簾遞鹽餘 (廠餘淵糧艱遞繭繭窪齋, 26.5 ~ 159.1)
临床3期
WHO II级胶质瘤
IDH1 Mutation | IDH2 Mutation
331
夢艱鏇憲鏇製簾範築窪(齋艱網鑰繭繭獵構鬱壓) = 築鑰製範鬱餘餘壓積選 襯網鏇積夢構構鑰獵糧 (餘衊獵製鹹觸糧膚獵糧, NE ~ NE)
积极
2026-05-29
Placebo
願鏇鹽築鹹壓顧鏇齋餘(簾蓋繭鏇淵糧顧鬱築顧) = 範夢積憲壓餘鬱顧鬱遞 繭獵淵糧鏇築餘鑰鹹遞 (網鹽顧淵鬱壓蓋鬱鏇製, 11.1 ~ 13.9)
N/A
胶质瘤
IDH-mutant
26
顧夢衊襯範蓋艱築鹹鹹(範衊蓋鬱夢鏇齋網鹹獵) = 襯簾選齋廠鏇衊願鑰艱 醖壓憲築蓋構鏇網夢廠 (範繭獵齋餘繭廠鹽願齋 )
积极
2026-05-29
N/A
胶质瘤
IDH mutations
8
艱繭齋醖鬱衊鏇衊鹽醖(醖鹽製夢願壓製網淵積) = 範觸積鬱襯遞獵憲網齋 鬱範鏇鹽壓選齋襯壓鏇 (範夢憲壓選顧壓蓋繭憲, 7.9 ~ 33.0)
积极
2026-04-25
範構艱衊選廠繭獵遞鹹(醖範餘壓憲醖獵願鬱糧) = 選衊齋餘壓膚遞醖顧遞 糧鹽鏇願鏇襯鏇顧鑰積 (範鬱鬱獵鏇餘醖壓選壓 )
临床3期
IDH2突变胶质瘤
isocitrate dehydrogenase 1/2 mutant
331
獵窪廠願積簾蓋憲廠醖(選廠糧夢壓膚築蓋憲鏇) = 窪積醖積醖築顧選窪顧 壓廠鑰觸窪襯鑰願襯遞 (製憲顧積廠製鏇遞夢遞, 8.4 ~ 39.5)
积极
2026-04-25
Placebo
獵窪廠願積簾蓋憲廠醖(選廠糧夢壓膚築蓋憲鏇) = 遞獵獵構蓋顧壓獵膚遞 壓廠鑰觸窪襯鑰願襯遞 (製憲顧積廠製鏇遞夢遞, 22.9 ~ 114.8)
N/A
IDH1 Mutation | IDH2 Mutation
22
膚醖餘顧衊鏇糧醖鬱願(繭顧齋選鬱夢願襯糧顧) = The most common adverse events were fatigue, reported in 45% of patients (with one case of grade 3 leading to treatment discontinuation), and transaminitis, observed in 40% of patients—all of which were grade 1 or 2. 製廠壓廠遞膚簾鹽顧衊 (鏇繭網範艱餘鹹鏇醖窪 )
积极
2025-11-19
N/A
胶质瘤
IDH-mutant
520
艱選觸鬱齋選獵範繭壓(構壓壓繭範願築構鹽簾) = 構鏇鏇範鬱壓鬱鬱鬱艱 製壓齋襯鬱憲鑰鑰鏇鏇 (憲簾鏇窪窪簾築顧餘壓 )
积极
2025-11-19
N/A
IDH1突变胶质瘤
IDH1 Mutation | IDH2 Mutation
153
顧願製構齋繭繭艱鹽簾(淵願膚餘鹹鹹觸壓壓鏇) = 遞築鏇鏇齋艱膚鏇簾鹹 積艱網願顧願鬱獵願鹹 (醖餘艱鹹蓋遞醖顧觸觸 )
积极
2025-11-19
N/A
7
製簾鹹艱觸夢選鬱餘製(衊鹹齋膚築鬱獵願鹽淵) = One patient (14.3%) had Grade 2 AST/ALT elevation; others reported Grade 1 or less liver function or GI events(4 cases), or no adverse events observed_2 cases) 糧遞選遞襯壓糧醖鬱壓 (憲願鑰淵壓選鹹鹹顧遞 )
积极
2025-11-19
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