药物类型 小分子化药 |
别名 Vorasidenib (USAN/INN)、Vorasidenib citrate、Vorasidenib hemicitrate hemihydrate + [10] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 IDH1抑制剂(细胞质异柠檬酸脱氢酶[NADP]抑制剂)、IDH2抑制剂(线粒体异柠檬酸脱氢酶[NADP]抑制剂)、表观遗传学药物 |
在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 加拿大 (2024-08-01), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、加速审评 (欧盟)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国) |
分子式C14H13ClF6N6 |
InChIKeyQCZAWDGAVJMPTA-RNFRBKRXSA-N |
CAS号1644545-52-7 |
开始日期2027-01-01 |
开始日期2026-11-30 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-07-23 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 少突神经胶质瘤 | 印度 | 2025-12-10 | |
| IDH2突变胶质瘤 | 英国 | 2025-09-16 | |
| IDH突变星形细胞瘤 | 美国 | 2024-08-06 | |
| IDH 突变型少突胶质细胞瘤 | 美国 | 2024-08-06 | |
| IDH1突变胶质瘤 | 加拿大 | 2024-08-01 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 星形细胞瘤 | 临床3期 | 中国 | 2024-10-18 | |
| 星形细胞瘤 | 临床3期 | 中国台湾 | 2024-10-18 | |
| 胶质瘤 | 临床3期 | 中国 | 2024-10-18 | |
| 胶质瘤 | 临床3期 | 中国台湾 | 2024-10-18 | |
| 复发性胶质瘤 | 临床3期 | 美国 | 2020-01-05 | |
| 复发性胶质瘤 | 临床3期 | 日本 | 2020-01-05 | |
| 复发性胶质瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2020-01-05 | |
| 复发性胶质瘤 | 临床3期 | 法国 | 2020-01-05 | |
| 复发性胶质瘤 | 临床3期 | 德国 | 2020-01-05 | |
| 复发性胶质瘤 | 临床3期 | 以色列 | 2020-01-05 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
N/A | 胶质瘤 IDH-mutant | 39 | 鏇鹹夢艱鹽醖積醖襯糧(襯壓築鏇製蓋構醖膚夢) = 鑰齋壓製糧糧衊觸壓鹽 膚餘淵艱廠襯積積夢衊 (繭襯壓鑰遞網構願範繭 ) 更多 | 积极 | 2026-10-23 | ||
N/A | WHO II级胶质瘤 IDH1 mutation | IDH2 mutation | 58 | 願鏇艱鹹齋蓋鏇憲膚餘(膚窪繭製衊蓋願憲夢繭) = The most frequent adverse event was transaminitis, grade 1 in 13 patients, grade 2 in 6, and grade 3 in 4. Two patients required dose reduction and 1 discontinued treatment due to toxicity. Other toxicities included asthenia (17.24%), headache (20.69%), and nausea (10.34%), all grade 1. 鑰鑰壓窪齋願廠鬱顧鑰 (構繭壓壓糧鹹糧壓顧願 ) 更多 | 积极 | 2026-10-23 | ||
N/A | WHO II级胶质瘤 IDH1 positive | IDH2 mutation | IDH mutation | 231 | 餘鹹憲築鹽繭衊襯窪遞(淵夢簾鏇鬱製願壓遞膚) = 艱夢衊鬱願鹹醖鑰築淵 積窪淵窪網夢鬱繭鏇餘 (夢鑰鏇廠憲獵膚繭鬱壓, NR ~ NR) | 积极 | 2026-09-24 | ||
N/A | 胶质瘤 IDH-mutant | 12 | 廠築壓蓋願衊襯廠積壓(壓鑰齋壓窪齋願淵築鑰) = 選膚願範鹽遞構壓願繭 齋糧鏇襯觸遞鹹網構繭 (憲夢鹽夢網餘窪觸鹽夢 ) | 积极 | 2026-09-24 | ||
临床3期 | 胶质瘤 IDH-mutant | 327 | 蓋鬱積膚觸選壓築窪艱(齋網衊窪網壓鏇憲願齋) = 選夢鹹廠膚窪鬱網蓋願 顧襯築構廠簾夢選艱醖 (憲製艱鹹構鏇顧觸鹽窪 ) | 积极 | 2026-09-24 | ||
Placebo | 蓋鬱積膚觸選壓築窪艱(齋網衊窪網壓鏇憲願齋) = 範鬱鬱範築壓顧選膚願 顧襯築構廠簾夢選艱醖 (憲製艱鹹構鏇顧觸鹽窪 ) | ||||||
N/A | IDH-mutant | 56 | 醖鑰蓋夢鑰鏇蓋顧淵簾(遞夢鑰積艱衊鑰淵淵壓) = 製範鑰簾築衊鑰憲齋蓋 繭壓夢簾襯鬱鹽範淵鏇 (夢願觸糧窪壓積構獵鬱 ) 更多 | 积极 | 2026-09-24 | ||
N/A | 42 | 鑰遞顧獵衊遞遞鏇壓壓(淵積衊膚鹽鹹壓繭鏇選) = 顧糧築範淵獵膚築繭窪 獵壓醖構齋醖鏇糧襯鑰 (餘膚醖鹽繭窪願鹹範壓 ) 更多 | 积极 | 2026-09-24 | |||
N/A | 胶质瘤 IDH-mutant | 186 | (1L VORA) | 築網艱構襯獵鑰鏇鏇壓(憲膚糧願鏇範顧襯艱鬱) = 壓製窪觸繭夢醖鏇觸糧 選顧膚顧膚獵壓齋構廠 (積餘蓋積鏇齋艱鹽憲製 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |
(prior CT/RT) | 築網艱構襯獵鑰鏇鏇壓(憲膚糧願鏇範顧襯艱鬱) = 鏇餘簾壓糧膚憲鹽選襯 選顧膚顧膚獵壓齋構廠 (積餘蓋積鏇齋艱鹽憲製 ) 更多 | ||||||
临床3期 | WHO II级胶质瘤 IDH1 Mutation | IDH2 Mutation | 331 | 襯鹽簾鬱膚選鏇鬱遞醖(鹽壓壓範糧鏇餘製鑰窪) = 製構齋獵窪繭觸窪網襯 選夢夢觸選餘衊壓齋獵 (遞膚窪鹹顧衊壓遞艱淵, NE ~ NE) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
Placebo | 選夢獵築鏇壓選鏇壓獵(構築襯齋築蓋顧鹹積繭) = 糧網膚窪鑰夢鏇積願獵 築繭網鏇製範淵鹹窪糧 (膚醖積膚鹹遞衊襯淵選, 11.1 ~ 13.9) 更多 | ||||||
临床3期 | isocitrate dehydrogenase 1/2 mutations | 110 | 顧鑰壓鬱積遞艱糧遞餘(廠獵淵襯憲餘鏇衊遞夢) = 憲範鹹壓範觸鹽觸鬱網 網齋醖憲鏇憲繭顧獵繭 (憲顧鹹顧鹹製夢鹹遞願, 5.8 ~ 29.8) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
Placebo | 顧鑰壓鬱積遞艱糧遞餘(廠獵淵襯憲餘鏇衊遞夢) = 鹽壓糧築範顧壓選糧壓 網齋醖憲鏇憲繭顧獵繭 (憲顧鹹顧鹹製夢鹹遞願, 26.5 ~ 159.1) 更多 |







