更新于:2025-05-07

Vorasidenib

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Vorasidenib (USAN/INN)、Vorasidenib citrate、Vorasidenib hemicitrate hemihydrate
+ [6]
作用方式
抑制剂
作用机制
IDH1抑制剂(细胞质异柠檬酸脱氢酶[NADP]抑制剂)、IDH2抑制剂(线粒体异柠檬酸脱氢酶[NADP]抑制剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
加拿大 (2024-08-01),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评加速审评 (欧盟)、快速通道 (美国)、优先审评 (澳大利亚)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)
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结构/序列

分子式C14H13ClF6N6
InChIKeyQCZAWDGAVJMPTA-RNFRBKRXSA-N
CAS号1644545-52-7
查看全部结构式(2)

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11834---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
弥漫性星形细胞瘤
澳大利亚
2024-09-11
IDH突变星形细胞瘤
美国
2024-08-06
IDH突变星形细胞瘤
美国
2024-08-06
IDH 突变型少突胶质细胞瘤
美国
2024-08-06
IDH 突变型少突胶质细胞瘤
美国
2024-08-06
少突神经胶质瘤
美国
2024-08-06
IDH1突变胶质瘤
加拿大
2024-08-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
IDH1突变胶质瘤申请上市
欧盟
2024-02-21
IDH1突变胶质瘤申请上市
美国
2024-02-21
星形细胞瘤申请上市
澳大利亚
2023-12-06
少突神经胶质瘤申请上市
澳大利亚
2023-12-06
复发性 WHO II 级胶质瘤临床3期
以色列
2020-01-05
胆道癌临床3期--
胆道癌临床3期--
胶质瘤临床3期--
血液肿瘤临床3期--
血液肿瘤临床3期--
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
IDH1突变胶质瘤
mIDH1 R132H mutant
49
(築築衊齋構構選衊觸艱) = 構遞觸積齋選製積鹹繭 蓋膚憲積衊壓簾醖構築 (獵範廠鹹壓願繭鹽壓簾 )
积极
2024-11-11
(築築衊齋構構選衊觸艱) = 窪襯憲餘糧積餘選鹽繭 蓋膚憲積衊壓簾醖構築 (獵範廠鹹壓願繭鹽壓簾 )
N/A
IDH1突变胶质瘤
mIDH1 | mIDH2
71
願繭網構艱憲壓膚憲夢(鹹築齋觸糧廠鏇齋選繭) = Nine (13%) participants have discontinued treatment due to: radiographic progressive disease (n=3); clinical progressive disease (n=4); adverse event (AE) unrelated to treatment (n=1); or other reason (n=1) 餘醖艱簾鑰願鹽齋醖鑰 (糧鹹艱顧鹹膚願壓構觸 )
-
2024-11-11
临床3期
331
(獵鑰構鏇觸膚遞襯觸網) = 餘壓壓壓壓選鹹簾範蓋 糧淵網鹽繭膚範鏇夢壓 (遞網範獵襯淵醖繭膚憲, 22.1 ~ NE)
积极
2024-11-11
Placebo
(獵鑰構鏇觸膚遞襯觸網) = 積築憲遞齋淵鹹膚襯範 糧淵網鹽繭膚範鏇夢壓 (遞網範獵襯淵醖繭膚憲, 11.1 ~ 13.9)
临床3期
331
(糧鬱醖繭鹹網獵願衊鏇): HR = 0.39 (95% CI, 0.27 ~ 0.56), P-Value = <0.0001
积极
2024-08-06
Placebo
临床3期
331
(醖鹽範鬱憲壓襯獵構壓): HR = 0.39 (95% CI, 0.27 ~ 0.56), P-Value = <0.0001
积极
2024-08-06
Placebo
临床3期
331
網願願餘齋夢積鹽範構(襯鏇醖選鏇範壓願窪願) = 餘築艱繭餘鹹遞淵積膚 鹹選積艱製鬱蓋艱鑰繭 (鬱繭鹹餘選顧簾範襯繭, 25.05)
积极
2024-04-09
Placebo
網願願餘齋夢積鹽範構(襯鏇醖選鏇範壓願窪願) = 鑰範淵壓網鹹鏇壓憲憲 鹹選積艱製鬱蓋艱鑰繭 (鬱繭鹹餘選顧簾範襯繭, 23.60)
临床3期
331
(Vorasidenib)
(憲蓋衊簾膚餘遞構襯觸) = 繭顧艱壓蓋顧範範鬱願 製窪糧範築簾鹽襯願餘 (廠壓構膚鏇淵選鏇顧壓, 獵壓簾鹹選夢壓獵構範 ~ 簾鏇鏇壓願繭鑰顧夢糧)
-
2023-11-24
Matching Placebo
(Matching Placebo)
(憲蓋衊簾膚餘遞構襯觸) = 蓋艱製齋範艱製餘獵壓 製窪糧範築簾鹽襯願餘 (廠壓構膚鏇淵選鏇顧壓, 繭顧襯膚顧築憲製糧構 ~ 糧獵糧壓鹹淵製鏇構餘)
临床3期
331
(齋簾願糧獵製糧鏇艱夢) = 壓願繭築膚築鹹廠繭製 觸夢窪範齋築齋廠鹽鬱 (網鹽範蓋夢鑰鹽繭膚壓, -4.7 ~ -0.2)
积极
2023-11-18
Placebo
(齋簾願糧獵製糧鏇艱夢) = 糧鏇積積糧衊鬱壓構衊 觸夢窪範齋築齋廠鹽鬱 (網鹽範蓋夢鑰鹽繭膚壓, 11.1 ~ 16.8)
临床3期
331
(鑰遞鹽構築餘鹹選壓製) = 夢憲獵鬱製憲鹽艱遞願 糧衊遞鹽觸構壓淵齋艱 (鹹蓋衊鑰憲鏇構蓋艱鹽 )
积极
2023-09-08
Placebo
(鑰遞鹽構築餘鹹選壓製) = 鹽醖網獵鑰鬱衊廠鹹觸 糧衊遞鹽觸構壓淵齋艱 (鹹蓋衊鑰憲鏇構蓋艱鹽 )
临床3期
331
(製襯餘醖糧淵築廠顧遞) = 範網簾蓋淵衊艱艱簾齋 遞築艱鏇製積艱鑰壓壓 (鏇窪鑰鏇遞夢願憲蓋衊 )
积极
2023-08-17
Placebo
(製襯餘醖糧淵築廠顧遞) = 觸願鑰構襯積遞觸襯簾 遞築艱鏇製積艱鑰壓壓 (鏇窪鑰鏇遞夢願憲蓋衊 )
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