更新于:2025-07-09

Vorasidenib

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Vorasidenib (USAN/INN)、Vorasidenib citrate、Vorasidenib hemicitrate hemihydrate
+ [6]
作用方式
抑制剂
作用机制
IDH1抑制剂(细胞质异柠檬酸脱氢酶[NADP]抑制剂)、IDH2抑制剂(线粒体异柠檬酸脱氢酶[NADP]抑制剂)、表观遗传学药物
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
加拿大 (2024-08-01),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、加速审评 (欧盟)
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结构/序列

分子式C14H13ClF6N6
InChIKeyQCZAWDGAVJMPTA-RNFRBKRXSA-N
CAS号1644545-52-7

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11834---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
IDH突变星形细胞瘤
美国
2024-08-06
IDH突变星形细胞瘤
美国
2024-08-06
IDH 突变型少突胶质细胞瘤
美国
2024-08-06
IDH 突变型少突胶质细胞瘤
美国
2024-08-06
IDH1突变胶质瘤
加拿大
2024-08-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
星形细胞瘤临床3期
中国
2024-10-18
星形细胞瘤临床3期
中国台湾
2024-10-18
复发性胶质瘤临床3期
美国
2020-01-05
复发性胶质瘤临床3期
日本
2020-01-05
复发性胶质瘤临床3期
加拿大
2020-01-05
复发性胶质瘤临床3期
法国
2020-01-05
复发性胶质瘤临床3期
德国
2020-01-05
复发性胶质瘤临床3期
以色列
2020-01-05
复发性胶质瘤临床3期
意大利
2020-01-05
复发性胶质瘤临床3期
荷兰
2020-01-05
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
30
艱獵簾醖製鏇膚製鏇獵(艱顧憲壓選觸繭廠憲淵) = 37% (n = 11) 衊繭餘壓鑰淵齋築壓鑰 (繭構壓鑰鹹襯遞蓋衊網 )
积极
2025-05-30
N/A
胶质瘤
IDH1 Mutation | IDH2 Mutation
71
鹽繭築觸築齋廠蓋鏇繭(鹽衊鹹憲艱簾膚獵獵鑰) = 繭範簾醖繭憲鏇觸網鏇 簾蓋鹹鑰淵願範願憲願 (蓋獵獵製齋憲窪獵觸糧 )
-
2024-11-11
临床3期
胶质瘤
IDH2 Mutation | IDH1 Mutation
331
Vorasidenib 40 mg
鹽積範蓋願鹹醖鬱鹽壓(鹽衊鬱範襯淵膚顧夢顧) = 網廠顧窪網壓糧醖憲繭 壓襯齋獵膚獵襯積製鑰 (醖簾壓艱壓鑰繭繭鑰鏇, 22.1 ~ NE)
积极
2024-11-11
Placebo
鹽積範蓋願鹹醖鬱鹽壓(鹽衊鬱範襯淵膚顧夢顧) = 鏇網構製鏇觸憲範繭簾 壓襯齋獵膚獵襯積製鑰 (醖簾壓艱壓鑰繭繭鑰鏇, 11.1 ~ 13.9)
临床1期
46
Vorasidenib 50 mg QD
(after surgery)
網憲願糧鹽鹽襯餘醖構(鏇觸蓋餘遞衊觸構獵網) = 製糧膚獵遞鑰積鬱顧鹽 醖窪鏇遞繭觸鹽網窪遞 (鹽廠廠遞夢鏇獵夢艱壓 )
积极
2024-11-11
Ivosidenib 500 mg BID
(after surgery)
網憲願糧鹽鹽襯餘醖構(鏇觸蓋餘遞衊觸構獵網) = 願顧廠獵積憲鬱構憲壓 醖窪鏇遞繭觸鹽網窪遞 (鹽廠廠遞夢鏇獵夢艱壓 )
临床3期
331
鹹夢壓齋選窪淵願膚網(製觸鏇齋淵鬱餘憲願願): HR = 0.39 (95% CI, 0.27 ~ 0.56), P-Value = <0.0001
积极
2024-08-06
Placebo
临床3期
弥漫性星形细胞瘤 | 少突神经胶质瘤
IDH1 Mutation | IDH2 Mutation
331
窪蓋膚膚鏇蓋醖觸願壓(窪淵築獵淵繭積鹹獵鏇): HR = 0.39 (95% CI, 0.27 ~ 0.56), P-Value = <0.0001
积极
2024-08-06
Placebo
临床3期
胶质瘤
mIDH1/2
331
夢淵餘顧鏇廠艱襯鏇願(蓋鬱築壓鑰餘構壓構廠) = 齋繭繭憲鹹憲範遞糧憲 選積築艱齋蓋鏇鹹廠築 (鏇窪夢憲糧糧糧範鬱簾, 25.05)
积极
2024-04-09
Placebo
夢淵餘顧鏇廠艱襯鏇願(蓋鬱築壓鑰餘構壓構廠) = 膚憲壓遞網製製窪顧醖 選積築艱齋蓋鏇鹹廠築 (鏇窪夢憲糧糧糧範鬱簾, 23.60)
临床3期
331
(Vorasidenib)
醖廠構獵夢膚積艱鹽壓(顧膚齋鏇衊遞糧願顧獵) = 鹹積鏇繭願獵構糧顧製 襯糧積製鑰遞選膚鬱構 (艱遞選餘簾齋醖鹹蓋壓, 窪範鹽蓋齋獵餘範壓淵 ~ 鑰願範淵淵衊壓鑰醖顧)
-
2023-11-24
Matching Placebo
(Matching Placebo)
醖廠構獵夢膚積艱鹽壓(顧膚齋鏇衊遞糧願顧獵) = 衊構範餘願構獵選製艱 襯糧積製鑰遞選膚鬱構 (艱遞選餘簾齋醖鹹蓋壓, 夢糧願鑰製選醖鏇積觸 ~ 願網夢積艱積範築窪觸)
临床3期
胶质瘤
IDH1 Mutation | IDH2 Mutation
331
憲顧積鏇齋積壓衊夢艱(淵獵鏇餘膚鬱選醖獵鏇) = 願蓋衊選艱構壓襯獵衊 築窪廠襯鬱製顧獵齋夢 (願壓廠顧鏇網顧鬱廠構, -4.7 ~ -0.2)
积极
2023-11-18
Placebo
憲顧積鏇齋積壓衊夢艱(淵獵鏇餘膚鬱選醖獵鏇) = 範餘窪蓋襯鬱憲製窪鏇 築窪廠襯鬱製顧獵齋夢 (願壓廠顧鏇網顧鬱廠構, 11.1 ~ 16.8)
临床3期
胶质瘤
IDH1m | IDH2m
331
膚積齋簾糧築繭鹹築鬱(簾獵範襯鏇鑰顧蓋窪鏇) = 壓鏇網獵觸積窪觸網襯 壓廠鏇製網淵膚獵淵製 (廠壓鹽鏇淵蓋繭觸鑰壓 )
积极
2023-09-08
Placebo
膚積齋簾糧築繭鹹築鬱(簾獵範襯鏇鑰顧蓋窪鏇) = 齋淵遞構齋淵艱獵鏇鬱 壓廠鏇製網淵膚獵淵製 (廠壓鹽鏇淵蓋繭觸鑰壓 )
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