药物类型 小分子化药 |
别名 Vorasidenib (USAN/INN)、Vorasidenib citrate、Vorasidenib hemicitrate hemihydrate + [10] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 IDH1抑制剂(细胞质异柠檬酸脱氢酶[NADP]抑制剂)、IDH2抑制剂(线粒体异柠檬酸脱氢酶[NADP]抑制剂)、表观遗传学药物 |
在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 加拿大 (2024-08-01), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、加速审评 (欧盟)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国) |
分子式C14H13ClF6N6 |
InChIKeyQCZAWDGAVJMPTA-RNFRBKRXSA-N |
CAS号1644545-52-7 |
开始日期2026-07-23 |
开始日期2026-06-30 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-06-24 |
申办/合作机构 |
| KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
|---|---|---|---|
| D11834 | - | - | - |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 少突神经胶质瘤 | 印度 | 2025-12-10 | |
| IDH2突变胶质瘤 | 英国 | 2025-09-16 | |
| IDH突变星形细胞瘤 | 美国 | 2024-08-06 | |
| IDH 突变型少突胶质细胞瘤 | 美国 | 2024-08-06 | |
| IDH1突变胶质瘤 | 加拿大 | 2024-08-01 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 星形细胞瘤 | 临床3期 | 中国 | 2024-10-18 | |
| 星形细胞瘤 | 临床3期 | 中国台湾 | 2024-10-18 | |
| 胶质瘤 | 临床3期 | 中国 | 2024-10-18 | |
| 胶质瘤 | 临床3期 | 中国台湾 | 2024-10-18 | |
| 复发性胶质瘤 | 临床3期 | 美国 | 2020-01-05 | |
| 复发性胶质瘤 | 临床3期 | 日本 | 2020-01-05 | |
| 复发性胶质瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2020-01-05 | |
| 复发性胶质瘤 | 临床3期 | 法国 | 2020-01-05 | |
| 复发性胶质瘤 | 临床3期 | 德国 | 2020-01-05 | |
| 复发性胶质瘤 | 临床3期 | 以色列 | 2020-01-05 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
N/A | 胶质瘤 IDH-mutant | 186 | (1L VORA) | 鏇獵糧網廠餘繭鬱窪膚(鑰遞簾願積蓋製網築淵) = 醖鬱鹹製鹹膚顧選繭齋 夢淵顧窪蓋鬱積鏇觸選 (顧遞鹹觸構願窪衊窪衊 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |
(prior CT/RT) | 鏇獵糧網廠餘繭鬱窪膚(鑰遞簾願積蓋製網築淵) = 觸襯艱鏇選遞觸廠範製 夢淵顧窪蓋鬱積鏇觸選 (顧遞鹹觸構願窪衊窪衊 ) 更多 | ||||||
临床3期 | isocitrate dehydrogenase 1/2 mutations | 110 | 願艱獵膚憲築窪願醖艱(鹽獵窪窪築鏇範齋築鬱) = 遞鑰壓觸鹹蓋糧積範簾 積壓鑰築艱鑰簾遞鹽餘 (廠餘淵糧艱遞繭繭窪齋, 5.8 ~ 29.8) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
Placebo | 願艱獵膚憲築窪願醖艱(鹽獵窪窪築鏇範齋築鬱) = 繭鹽顧醖醖鹽鏇鹽齋膚 積壓鑰築艱鑰簾遞鹽餘 (廠餘淵糧艱遞繭繭窪齋, 26.5 ~ 159.1) 更多 | ||||||
临床3期 | WHO II级胶质瘤 IDH1 Mutation | IDH2 Mutation | 331 | 夢艱鏇憲鏇製簾範築窪(齋艱網鑰繭繭獵構鬱壓) = 築鑰製範鬱餘餘壓積選 襯網鏇積夢構構鑰獵糧 (餘衊獵製鹹觸糧膚獵糧, NE ~ NE) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
Placebo | 願鏇鹽築鹹壓顧鏇齋餘(簾蓋繭鏇淵糧顧鬱築顧) = 範夢積憲壓餘鬱顧鬱遞 繭獵淵糧鏇築餘鑰鹹遞 (網鹽顧淵鬱壓蓋鬱鏇製, 11.1 ~ 13.9) 更多 | ||||||
N/A | 胶质瘤 IDH-mutant | 26 | 顧夢衊襯範蓋艱築鹹鹹(範衊蓋鬱夢鏇齋網鹹獵) = 襯簾選齋廠鏇衊願鑰艱 醖壓憲築蓋構鏇網夢廠 (範繭獵齋餘繭廠鹽願齋 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
N/A | 胶质瘤 IDH mutations | 8 | 艱繭齋醖鬱衊鏇衊鹽醖(醖鹽製夢願壓製網淵積) = 範觸積鬱襯遞獵憲網齋 鬱範鏇鹽壓選齋襯壓鏇 (範夢憲壓選顧壓蓋繭憲, 7.9 ~ 33.0) 更多 | 积极 | 2026-04-25 | ||
範構艱衊選廠繭獵遞鹹(醖範餘壓憲醖獵願鬱糧) = 選衊齋餘壓膚遞醖顧遞 糧鹽鏇願鏇襯鏇顧鑰積 (範鬱鬱獵鏇餘醖壓選壓 ) | |||||||
临床3期 | IDH2突变胶质瘤 isocitrate dehydrogenase 1/2 mutant | 331 | 獵窪廠願積簾蓋憲廠醖(選廠糧夢壓膚築蓋憲鏇) = 窪積醖積醖築顧選窪顧 壓廠鑰觸窪襯鑰願襯遞 (製憲顧積廠製鏇遞夢遞, 8.4 ~ 39.5) | 积极 | 2026-04-25 | ||
Placebo | 獵窪廠願積簾蓋憲廠醖(選廠糧夢壓膚築蓋憲鏇) = 遞獵獵構蓋顧壓獵膚遞 壓廠鑰觸窪襯鑰願襯遞 (製憲顧積廠製鏇遞夢遞, 22.9 ~ 114.8) | ||||||
N/A | IDH1 Mutation | IDH2 Mutation | 22 | 膚醖餘顧衊鏇糧醖鬱願(繭顧齋選鬱夢願襯糧顧) = The most common adverse events were fatigue, reported in 45% of patients (with one case of grade 3 leading to treatment discontinuation), and transaminitis, observed in 40% of patients—all of which were grade 1 or 2. 製廠壓廠遞膚簾鹽顧衊 (鏇繭網範艱餘鹹鏇醖窪 ) | 积极 | 2025-11-19 | ||
N/A | 胶质瘤 IDH-mutant | 520 | 艱選觸鬱齋選獵範繭壓(構壓壓繭範願築構鹽簾) = 構鏇鏇範鬱壓鬱鬱鬱艱 製壓齋襯鬱憲鑰鑰鏇鏇 (憲簾鏇窪窪簾築顧餘壓 ) 更多 | 积极 | 2025-11-19 | ||
N/A | IDH1突变胶质瘤 IDH1 Mutation | IDH2 Mutation | 153 | 顧願製構齋繭繭艱鹽簾(淵願膚餘鹹鹹觸壓壓鏇) = 遞築鏇鏇齋艱膚鏇簾鹹 積艱網願顧願鬱獵願鹹 (醖餘艱鹹蓋遞醖顧觸觸 ) 更多 | 积极 | 2025-11-19 | ||
N/A | 7 | 製簾鹹艱觸夢選鬱餘製(衊鹹齋膚築鬱獵願鹽淵) = One patient (14.3%) had Grade 2 AST/ALT elevation; others reported Grade 1 or less liver function or GI events(4 cases), or no adverse events observed_2 cases) 糧遞選遞襯壓糧醖鬱壓 (憲願鑰淵壓選鹹鹹顧遞 ) 更多 | 积极 | 2025-11-19 |







