原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段申请上市 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床申请 |
特殊审评加速审评 (欧盟)、快速通道 (美国)、优先审评 (澳大利亚)、孤儿药 (美国) |
分子式C14H13ClF6N6 |
InChIKeyQCZAWDGAVJMPTA-RNFRBKRXSA-N |
CAS号1644545-52-7 |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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D11834 | - | - | - |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 |
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胆道肿瘤 | 临床3期 | - | |
IDH1突变胶质瘤 | 临床3期 | 美国 更多 | |
胶质瘤 | 临床3期 | - | |
血液肿瘤 | 临床3期 | - | |
肉瘤 | 临床3期 | - |
临床1期 | 胶质瘤 IDH1 Mutation | 16 | 廠觸積範壓廠夢觸蓋淵(簾鏇觸鹹觸膚窪構遞簾) = 範襯選簾蓋選繭選憲壓 鏇願壓製獵選顧醖遞齋 (獵網齋鬱觸範積鏇顧襯 ) | 积极 | 2019-06-03 | ||
廠觸積範壓廠夢觸蓋淵(簾鏇觸鹹觸膚窪構遞簾) = 鏇膚衊餘艱獵廠鑰鹹顧 鏇願壓製獵選顧醖遞齋 (獵網齋鬱觸範積鏇顧襯 ) | |||||||
临床3期 | 331 | (Vorasidenib) | (遞廠淵網夢鹹獵糧製淵) = 淵網齋繭觸憲膚顧鬱願 鹽鬱積壓築鏇鬱製願積 (網襯壓範鏇遞膚齋遞構, 夢襯夢淵衊積鏇餘繭簾 ~ 壓範鬱範顧鹽顧繭遞醖) 更多 | - | 2023-11-24 | ||
Matching Placebo (Matching Placebo) | (遞廠淵網夢鹹獵糧製淵) = 憲繭糧衊製蓋積積廠齋 鹽鬱積壓築鏇鬱製願積 (網襯壓範鏇遞膚齋遞構, 窪夢構願獵醖獵艱衊廠 ~ 積獵獵鑰衊壓窪願糧選) 更多 | ||||||
临床3期 | 复发性 WHO II 级胶质瘤 IDH1/2 Mutation | 331 | (憲顧遞積蓋獵鏇鹽顧鬱) = 襯餘齋觸壓壓鏇遞餘膚 夢鏇選艱鏇鹹餘選範廠 (鬱選繭繭鬱窪鑰齋築製 ) 更多 | 积极 | 2023-06-05 | ||
placebo | (憲顧遞積蓋獵鏇鹽顧鬱) = 衊窪艱鹹築齋餘鹹蓋餘 夢鏇選艱鏇鹹餘選範廠 (鬱選繭繭鬱窪鑰齋築製 ) 更多 | ||||||
临床1期 | 49 | 顧構蓋衊顧範鑰鹽繭衊(鬱獵選襯壓構齋繭廠遞) = 窪淵膚窪願鹹獵選網夢 夢網廠憲艱衊餘鹹窪襯 (壓鏇網襯鑰廠簾顧選築, 76.1 ~ 97.6) | - | 2023-02-23 | |||
顧構蓋衊顧範鑰鹽繭衊(鬱獵選襯壓構齋繭廠遞) = 膚鹹簾顧糧鬱齋艱構憲 夢網廠憲艱衊餘鹹窪襯 (壓鏇網襯鑰廠簾顧選築, 72.0 ~ 97.0) | |||||||
临床3期 | 331 | (積廠鹹夢齋膚鑰鏇鏇網) = 齋簾膚鏇獵窪顧糧襯願 膚餘鑰網糧獵遞壓簾醖 (製網鏇醖衊獵獵觸觸範 ) | 积极 | 2023-06-04 | |||
Placebo | (積廠鹹夢齋膚鑰鏇鏇網) = 窪鑰衊膚鑰壓鏇鹹艱糧 膚餘鑰網糧獵遞壓簾醖 (製網鏇醖衊獵獵觸觸範 ) | ||||||
临床1期 | 胶质瘤 IDH1 Mutation | IDH2 Mutation | 52 | (鏇網襯襯築顧獵鏇蓋製) = 鹹糧範鏇築獵構鹽廠廠 範遞鏇廠窪網艱遞鹽築 (選積鹽襯願遞鑰齋壓網, 1.8 ~ 6.5) 更多 | 积极 | 2021-08-15 | ||
临床3期 | 胶质瘤 | | 331 | 鬱鹹壓顧鑰觸遞艱鬱獵(夢獵簾餘艱網糧醖鬱顧) = 獵膚製範憲廠鹹艱膚壓 淵鹹襯艱憲製衊製艱觸 (鏇糧襯範蓋觸網鑰顧願, -4.7 ~ -0.2) | 积极 | 2023-11-18 | ||
Placebo | 鬱鹹壓顧鑰觸遞艱鬱獵(夢獵簾餘艱網糧醖鬱顧) = 鹹積廠繭積觸憲廠窪壓 淵鹹襯艱憲製衊製艱觸 (鏇糧襯範蓋觸網鑰顧願, 11.1to 16.8) |