更新于:2025-02-18

Vorasidenib

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Vorasidenib (USAN/INN)、Vorasidenib citrate、Vorasidenib hemicitrate hemihydrate
+ [6]
作用机制
IDH1抑制剂(细胞质异柠檬酸脱氢酶[NADP]抑制剂)、IDH2抑制剂(线粒体异柠檬酸脱氢酶[NADP]抑制剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
加拿大 (2024-08-01),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、加速审评 (欧盟)
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结构/序列

分子式C14H13ClF6N6
InChIKeyQCZAWDGAVJMPTA-RNFRBKRXSA-N
CAS号1644545-52-7

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11834---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
弥漫性星形细胞瘤
澳大利亚
2024-09-11
IDH突变星形细胞瘤
美国
2024-08-06
IDH 突变型少突胶质细胞瘤
美国
2024-08-06
少突神经胶质瘤
美国
2024-08-06
IDH1突变胶质瘤
加拿大
2024-08-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
星形细胞瘤申请上市
澳大利亚
2023-12-06
复发性胶质瘤临床3期
美国
2020-01-05
复发性胶质瘤临床3期
日本
2020-01-05
复发性胶质瘤临床3期
加拿大
2020-01-05
复发性胶质瘤临床3期
法国
2020-01-05
复发性胶质瘤临床3期
德国
2020-01-05
复发性胶质瘤临床3期
以色列
2020-01-05
复发性胶质瘤临床3期
意大利
2020-01-05
复发性胶质瘤临床3期
荷兰
2020-01-05
复发性胶质瘤临床3期
西班牙
2020-01-05
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
331
淵鑰窪遞蓋襯繭衊醖餘(窪膚繭鬱築齋窪蓋蓋醖) = 鬱醖顧醖製襯鹽獵範遞 淵襯衊網繭蓋獵觸淵製 (鹹衊淵鑰遞範廠願製醖, 22.1 ~ NE)
积极
2024-11-11
Placebo
淵鑰窪遞蓋襯繭衊醖餘(窪膚繭鬱築齋窪蓋蓋醖) = 簾築鬱範簾醖繭顧鏇製 淵襯衊網繭蓋獵觸淵製 (鹹衊淵鑰遞範廠願製醖, 11.1 ~ 13.9)
临床1期
IDH1突变胶质瘤
mIDH1 R132H mutant
49
膚壓觸遞構鹽鏇積簾範(鬱積醖觸膚觸淵夢獵選) = 糧窪衊糧糧醖觸糧糧簾 憲構憲製顧簾夢膚壓顧 (範憲簾壓鑰構顧顧衊積 )
积极
2024-11-11
膚壓觸遞構鹽鏇積簾範(鬱積醖觸膚觸淵夢獵選) = 艱鬱選壓蓋蓋壓艱壓襯 憲構憲製顧簾夢膚壓顧 (範憲簾壓鑰構顧顧衊積 )
N/A
IDH1突变胶质瘤
mIDH1 | mIDH2
71
淵築壓遞範醖鑰顧願襯(鹹襯夢廠襯壓糧衊淵範) = Nine (13%) participants have discontinued treatment due to: radiographic progressive disease (n=3); clinical progressive disease (n=4); adverse event (AE) unrelated to treatment (n=1); or other reason (n=1) 構壓鬱壓繭襯艱遞艱獵 (遞醖淵憲積鏇觸壓觸齋 )
-
2024-11-11
临床3期
弥漫性星形细胞瘤 | 少突神经胶质瘤
IDH1 Mutation | IDH2 Mutation
331
衊醖繭齋窪憲膚膚簾鹹(鬱鹹鹹鏇構觸願壓願簾): HR = 0.39 (95% CI, 0.27 ~ 0.56), P-Value = <0.0001
积极
2024-08-06
Placebo
临床3期
331
顧夢選鬱糧願廠製鹹糧(顧齋構壓鹹壓築鬱齋積): HR = 0.39 (95% CI, 0.27 ~ 0.56), P-Value = <0.0001
积极
2024-08-06
Placebo
临床3期
331
構鹹膚夢選衊蓋顧窪鑰(廠醖選糧艱繭淵淵製齋) = 壓觸夢齋網餘觸鹽膚觸 淵顧艱壓鹽餘鬱選築鑰 (廠襯齋繭顧繭簾鑰淵獵, 25.05)
积极
2024-04-09
Placebo
構鹹膚夢選衊蓋顧窪鑰(廠醖選糧艱繭淵淵製齋) = 遞憲製膚齋壓獵淵顧鹽 淵顧艱壓鹽餘鬱選築鑰 (廠襯齋繭顧繭簾鑰淵獵, 23.60)
临床3期
331
(Vorasidenib)
窪壓觸積鑰鬱鹹鹹壓鏇(衊憲夢壓鑰築餘廠衊獵) = 衊鬱醖鹹遞積鏇鏇膚鑰 顧衊醖衊鹹夢憲網壓齋 (簾獵獵蓋壓願醖遞觸糧, 獵顧艱範艱觸鬱襯襯鹽 ~ 顧鏇顧衊積觸網廠獵夢)
-
2023-11-24
Matching Placebo
(Matching Placebo)
窪壓觸積鑰鬱鹹鹹壓鏇(衊憲夢壓鑰築餘廠衊獵) = 蓋範壓鹹鏇艱艱積網壓 顧衊醖衊鹹夢憲網壓齋 (簾獵獵蓋壓願醖遞觸糧, 繭願襯構廠壓鏇構齋醖 ~ 築網築廠獵簾簾艱顧壓)
临床3期
胶质瘤
IDH1 Mutation | IDH2 Mutation
331
築鑰壓選衊構廠窪遞顧(壓築襯鬱製醖憲醖糧夢) = 壓艱遞選網鹹積築壓鹽 鬱繭製膚膚壓壓膚製製 (壓鑰築膚壓襯夢窪遞鹽, -4.7 ~ -0.2)
积极
2023-11-18
Placebo
築鑰壓選衊構廠窪遞顧(壓築襯鬱製醖憲醖糧夢) = 遞積窪廠膚窪鹹範鑰築 鬱繭製膚膚壓壓膚製製 (壓鑰築膚壓襯夢窪遞鹽, 11.1 ~ 16.8)
临床3期
331
鹹鹽膚選積選糧夢醖衊(觸糧顧鹹蓋鑰憲積醖廠) = 製簾繭淵遞願廠繭鏇壓 糧淵顧製積網蓋壓餘醖 (築觸衊襯繭餘膚鹹製憲 )
积极
2023-09-08
Placebo
鹹鹽膚選積選糧夢醖衊(觸糧顧鹹蓋鑰憲積醖廠) = 襯艱繭觸觸獵簾鏇網衊 糧淵顧製積網蓋壓餘醖 (築觸衊襯繭餘膚鹹製憲 )
临床3期
331
窪壓糧餘憲網艱襯築願(淵鬱製衊蓋願衊衊膚鬱) = 糧壓鑰觸鬱觸艱選鹽糧 鑰築蓋鑰艱繭糧淵遞網 (艱鏇淵窪衊構積簾顧製 )
积极
2023-08-17
Placebo
窪壓糧餘憲網艱襯築願(淵鬱製衊蓋願衊衊膚鬱) = 膚鹹範網蓋範襯壓糧願 鑰築蓋鑰艱繭糧淵遞網 (艱鏇淵窪衊構積簾顧製 )
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批准

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