Vorasidenib

一、开场介绍会议时间：2026年第一季度主持人说明：介绍会议目的为回顾RoyaltyPharma2026年第一季度业绩；提醒会议包含前瞻性陈述及非GAAP流动性指标的使用，相关调节表已在公司网站投资者页面披露。管理层发言摘要：GeorgeGrofik（高级副总裁、投资者关系与传播负责人）：介绍参会管理层成员，包括首席执行官PabloLegorreta、合作与投资主席ChristopherHite、研究与投资负责人MarshallUrist及首席财务官TerranceCoyne。PabloLegorreta（创始人兼首席执行官）：2026年开局强劲，投资组合收入（营收）增长10%，特许权使用费收入（经常性现金流）增长13%；投资资本回报率约14%，投资权益回报率约20%；本季度宣布12.5亿美元交易，部署资本超5亿美元，回购100万股股票（价值5000万美元），股息提高7%；上调2026年全年指引。二、财务业绩分析核心财务数据投资组合收入（营收）：第一季度同比增长10%；特许权使用费收入（经常性现金流）：第一季度同比增长13%，主要驱动因素为Tremphya、Voronego和Evrysdi的强劲表现；投资资本回报率：截至2026年第一季度的过去12个月为14.1%；投资权益回报率：截至2026年第一季度的过去12个月为19.7%；资本部署：本季度5.28亿美元，主要用于Zahera和Avlaya交易的预付款及Trelegy相关里程碑付款；2026年全年财务指引：投资组合收入上调至33.25亿-34.5亿美元（此前为32.75亿-34.25亿美元），假设特许权使用费收入增长4%-8%。关键驱动因素收入增长得益于多元化投资组合的强劲表现，抵消了Promacta失去独占权带来的3%阻力；运营效率提升，内部化交易带来现金节省，第一季度运营和专业成本占投资组合收入的3.9%；财务灵活性充足，拥有约40亿美元财务容量（现金、业务现金流及未提取的18亿美元循环信贷额度）。三、业务运营情况分业务线表现投资组合更新：完成Zahera（HER2靶向双特异性抗体）特许权使用费交易，预先支付2.5亿美元换取30%特许权使用费，该药物已获批用于转移性胆道癌，胃癌适应症上市申请已提交，具有重磅炸弹潜力；RevolutionMedicines的Dirax和Rasib在胰腺癌3期试验中总生存期翻倍（从化疗的不到7个月至13个月以上），预计峰值年销售额超100亿美元；Denali的Avlaya获FDA批准用于治疗Hunter综合征。研发联合融资：与Teva、强生（JJ）签署总价值10亿美元的研发联合融资协议，涉及自身免疫疗法等潜在变革性疗法。市场拓展亚太地区合作：加强全球平台，引进GregButts、KenSun等新领导者，KenSun将负责中国市场，推动中国现有特许权使用费收购业务。全球布局：持续关注生物制药研发联合融资机会，全球生物制药公司未来五年累计研发支出预计超10000亿美元，联合融资模式接受度日益提高。研发投入与成果研发联合融资交易：自2022年以来达成多项协议，潜在为合作伙伴提供高达18亿美元资本，涉及3期临床项目，利用合作伙伴的全球开发和商业化专业知识。临床进展：Mycorzo在非梗阻性肥厚型心肌病关键试验中取得积极顶线结果，xenisobexilumab、Biogen的Zolidifilimab等多项产品获积极临床数据或监管进展。运营效率成本控制：运营和专业成本占投资组合收入比例持续优化，2026年预计在5.5%-6.5%范围内；资本结构：惠誉将信用评级从BBB上调至BBB+，总债务与调整后EBITDA比率2.9倍（净basis2.7倍），加权平均债务期限约12年。四、未来展望及规划短期目标（2026年）财务目标：实现投资组合收入33.25亿-34.5亿美元，特许权使用费收入增长4%-8%；第二季度投资组合收入预计7.4亿-7.6亿美元；资本部署：继续在有吸引力的特许权使用费交易上部署资本，同时向股东返还资本（股票回购及股息）。中长期战略市场定位：成为生命科学领域premier资本分配者，巩固生物制药特许权使用费市场领导者地位；投资方向：扩大研发联合融资（与大型生物制药公司合作）、中国现有特许权使用费收购、人工智能在数据分析和尽职调查中的应用；能力建设：加强全球关系网络，提升平台和团队能力，预计到2030年及以后实现强劲的低波动性营收和利润增长。五、问答环节要点2030年目标实现问：2030年投资组合收入接近50亿美元的目标中，已有多少降低风险，多少来自已商业化投资？答：目前有望达到或超过目标，投资组合表现强劲，执行了多项积极交易，未进入细节但处于正轨。仲裁与产品竞争问：Vertex仲裁推迟原因？Mycorzo在非梗阻性HCM环境中相对于竞品的优势？fraxalumab在多发性硬化症中的竞争地位？答：仲裁推迟因仲裁小组可用性；Mycorzo非梗阻性适应症获批将扩大标签，助力上市，初始投资未假设该适应症；fraxalumab针对未满足需求的新机制，竞争地位无变化。杠杆与资本部署问：当前杠杆率是否处于上限？是否考虑向快速上市产品增加特许权使用费投资？答：总债务与调整后EBITDA比率2.9倍，财务灵活性充足，可应对合适机会；Revmed等交易有额外分期付款选择权（合作伙伴决定），支持未来资本部署。政策风险与研发联合融资问：如何应对最惠国待遇（MFN）对非美国上市的影响？研发联合融资IRR与传统特许权使用费收购是否有差异，是否有支付上限？答：考虑多种情景确保投资安全；研发联合融资IRR符合未获批产品高于低两位数的预期，结构设计注重长期潜力，未披露具体上限细节。中国市场与竞争问：中国市场进展及第一笔交易时间？较小特许权使用费公司整合是否增加竞争？答：聘请KenSun负责中国业务，跟踪对外授权机会，B1交易证明市场潜力；整合可能减少竞争，公司在规模、税务结构、资本成本上具显著优势。人工智能应用问：如何实施人工智能，案例研究？答：利用2亿美国人索赔数据、4400万电子医疗记录支持投资决策，如预测Voranigo强劲上市；聘请LucasGlass负责AI，推动尽职调查自动化和评估能力提升。六、总结发言管理层对2026年强劲开局表示满意，实现了营收和特许权使用费收入的两位数增长，投资回报指标良好；强调公司作为生物制药特许权使用费市场领导者的地位，通过多元化投资组合、研发联合融资、中国市场布局和人工智能应用推动长期增长；重申对2030年及以后实现低波动性营收和利润增长的信心，承诺持续为股东创造价值，并感谢参会者，建议联系投资者关系团队获取更多信息。查看业绩会议全文

Gedatolisib（代号：PF-05212384/PKI-587，中文：格达托利西布），是美国Celcuity公司开发的first‑in-class泛PI3K/mTORC1/2双重抑制剂，可全面阻断PI3K/AKT/mTOR（PAM）通路，目前核心适应症为HR+/HER2−晚期乳腺癌，正处于FDA优先审评阶段。 基本信息 研发公司：Celcuity（原辉瑞/惠氏研发，后授权） 靶点：泛I类 PI3K（α/β/γ/δ）+ mTORC1/2 给药：静脉注射，每周2次；半衰期约7天 状态：2026年1月提交NDA，获突破性疗法+优先审评，用于CDK4/6抑制剂耐药的HR+/HER2−、PIK3CA野生型晚期乳腺癌。 作用机制 全面阻断PAM通路：同时抑制全部4种I类PI3K亚型与mTORC1/2，避免单一靶点抑制（如PI3Kα抑制剂）导致的代偿性激活与耐药。 不依赖PIK3CA突变：在PIK3CA野生型与突变型肿瘤中等效强效，覆盖约70%无针对性靶向药的HR+/HER2−乳腺癌人群。 超强potency：体外活性比同类PAM抑制剂高300倍，细胞毒性高1.5–2.8倍；对AKT下游靶点效力比capivasertib高70–100倍。 关键临床（VIKTORIA‑1 III 期，NCT05501886） 人群：CDK4/6抑制剂 + 芳香化酶抑制剂进展后的HR+/HER2−晚期乳腺癌，分PIK3CA野生型（主要队列）与突变型。 方案： 三联：Gedatolisib + 氟维司群 + 哌柏西利 双联：Gedatolisib + 氟维司群 对照：氟维司群单药（或标准 PI3Kα 抑制剂 + 氟维司群） 结果（2026年5月公布）： 野生型队列：三联 vs 氟维司群单药，PFS显著延长，进展/死亡风险显著降低，达主要终点。 突变型队列：三联 vs 阿培利司（alpelisib）+ 氟维司群，PFS优效；双联亦显示非劣/优效趋势。 在研适应症 HR+/HER2−乳腺癌：一线III期 VIKTORIA‑2正在入组（Gedatolisib+CDK4/6i + 氟维司群）。 转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）：I/II 期CELC‑G‑201，联合达罗他胺（darolutamide），早期数据积极。 上市情况 目前该产品尚未上市，处于FDA优先审评中。 美国 NDA提交：2026‑01‑20，适应症为HR+/HER2−、PIK3CA野生型晚期乳腺癌（CDK4/6i耐药后）。 审评通道：优先审评（Priority Review）+ 突破性疗法（BTD）+ 快速通道（Fast Track）。 PDUFA目标日期：2026‑07‑17（FDA必须在此日前给出批准/否决/完整回应函）。 最新进展（2026‑05‑01）：III期VIKTORIA‑1 PIK3CA突变型队列亦达主要终点，Celcuity计划提交sNDA扩大至突变人群。 欧洲/其他地区 欧洲 EMA：尚未提交NDA申请。 中国：尚未提交NDA。 专利情况 美国核心专利至2034年，剂型至2041年，剂量方案至2042年；中国核心化合物专利已过期，剂型/用途专利在审或授权。 核心专利期限（美国）： 化合物（Composition of Matter）：至2034‑12（含PTA+预期PTE）。 环糊精剂型：至2041‑01（III期所用制剂）。 临床剂量方案（US12350276）：至2042‑08（2025‑07‑08授权，覆盖 ER+/HER2−乳腺癌给药方案）。 中国专利状态：中国化合物专利已过期，但剂型、给药方案、联合用药仍有专利壁垒，至2041–2042年。 原研（惠氏/辉瑞）化合物专利：CN101711740B，申请2005年，2025年已过期。 Celcuity 后续专利： 剂型专利：CN112218618A（2019年申请，在审）。 用途/联合用药：多项在审，无授权。 专利布局策略 核心化合物：基础专利，保护API结构，2034年后失效。 剂型（环糊精）：延长至2041年，锁定上市制剂。 剂量方案：2025年新增，2042年到期，直接写入说明书，强保护。 用途/联合：覆盖乳腺癌、前列腺癌等，持续申请。 其他药品分享链接如下，欢迎点击查看： Ormeloxifene OTF慢性体重管理的新型药物-Tirzepatide新型的非阿片类小分子镇痛药-Suzetrigine奥麦利昔芬口腔薄膜立项调研报告纳米技术双氯芬酸乳胶剂药学研究2025年9月药品批准信息快讯（八）——利斯的明透皮贴剂分享2025年9月药品批准信息快讯（九）——米托坦片分享CDE-《化学仿制药参比制剂目录（第一百批）》（征求意见稿）[附: 药品分享——阿达苏(洛沙平吸入剂)]药品分享-塞来昔布盐酸曲马多片药品分享——伐莫洛龙口服混悬液【药品分享】盐酸菲优拉生片【药品分享】拉坦噻吗滴眼液【药品分享】Baxdrostat 片【药品分享】Omecamtiv Mecarbil缓释片【药品分享】曲地匹坦（Rolapitant）【药品分享】Zasocitinib 胶囊【药品分享】甲磺酸阿帕替尼片【药品分享】巴氯芬口服溶液【药品分享】奥德昔巴特胶囊【药品分享】扎维吉泮鼻喷雾剂【药品分享】左羟丙哌嗪糖浆【药品分享】利丙双卡因凝胶贴膏【药品分享】司来吉兰改良型新药（缓释片）【药品分享】复方甘菊利多卡因凝胶【药品分享】盐酸索安非托片【药品分享】地塞米松口溶膜【药品分享】盐酸来罗西利片【药品分享】马来酸噻吗洛尔凝胶【药品分享】褪黑素颗粒【药品分享】罗氟司特乳膏【药品分享】盐酸芬戈莫德胶囊【药品分享】示踪用盐酸米托蒽醌注射液【药品分享】美洛昔康纳米晶注射液【药品分享】Clascoterone 5%外用溶液【药品分享】马来酸依那普利口服溶液【药品分享】注射用双氯芬酸钠利多卡因【药品分享】马来酸依那普利叶酸片—复方降压药【药品分享】依曲帕米鼻喷雾剂—用于治疗成人阵发性室上性心动过速的可自行给药鼻喷雾剂【药品分享】奥卡西平口服混悬液—一款可用于儿童的钠通道调节类抗癫痫药【药品分享】泊沙康唑口服混悬液——一种常用的抗真菌药物【药品分享】舒沃替尼片【药品分享】依伏卡塞片——第二代口服拟钙剂【药品分享】西诺氨酯片——第三代抗癫痫发作药物【药品分享】匹妥布替尼片——非共价可逆 BTK 抑制剂（用于复发 / 难治套细胞淋巴瘤（MCL））【药品分享】贝美前列素【产品分享】达普司他片 【药品分享】水合氯醛糖浆——镇静催眠药 【产品分享】苏沃雷生（Suvorexant）——全球首个食欲素受体拮抗剂类催眠药 【药品分享】贝沙罗汀 【药品分享】地夫可特干混悬剂——一种糖皮质激素类药物 【药品分享】伊卢多啉片——治疗成人腹泻型肠易激综合征（IBS‑D）的首创口服阿片受体调节剂 【药品分享】卢美哌隆胶囊——一种新型的非典型抗精神病药物 【药品分享】奥氟格列隆片——口服非肽类小分子 GLP-1 受体激动剂 【药品分享】苯磺酸克利加巴林胶囊——一种新型的治疗神经病理性疼痛的药物 【药品分享】苯磺酸美洛加巴林片——治疗周围神经病理性疼痛（PNP）的第三代钙离子通道调节剂 【药品分享】Iberdomide胶囊——一款新一代cereblon（CRBN）E3连接酶调节剂（CELMoD）化合物 【药品分享】酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂——一种用于治疗干眼症的西药 【药品分享】赛沃替尼片——中国首个获批的高选择性 MET 酪氨酸激酶抑制剂 【药品分享】盐酸阿夫唑嗪缓释片——一种用于治疗良性前列腺增生（BPH） 的 α1 - 受体阻滞剂 【药品分享】索格列净片——全球首个获批的SGLT1/SGLT2 双重抑制剂 【药品分享】奥吡卡朋胶囊——新一代的儿茶酚-氧位-甲基转移酶抑制剂（COMT） 【药品分享】奎扎替尼片——一种口服高选择性 FLT3 抑制剂 【药品分享】硫酸拉罗替尼胶囊 / 口服溶液——全球首个高选择性口服 TRK 抑制剂 【药品分享】司帕生坦片——成人IgA肾病领域首个非免疫抑制疗法 【药品分享】黄体酮阴道栓剂/阴道缓释凝胶剂——主要用于辅助生殖技术（ART）中的黄体支持 【药品分享】替戈拉生片——首款国产钾离子竞争性酸阻滞剂类药物（P-CAB） 【药品分享】拉坦前列烯酯滴眼剂——一种新型眼科用药 【药品分享】布比卡因脂质体注射液——一种长效局部麻醉药 【药品分享】甲磺酸加诺沙星片——一种喹诺酮类抗菌药 【药品分享】磷酸芦可替尼乳膏——中国首款且唯一获批的白癜风治疗靶向药 【药品分享】甲磺酸洛美他派胶囊——全球唯一口服MTP抑制剂 【药品分享】依达拉奉口服混悬液——肌萎缩侧索硬化症（ALS，渐冻人症）新药 【药品分享】依达拉奉右莰醇舌下片——全球卒中领域首个获FDA突破性疗法认定的舌下脑保护剂 【药品分享】马来酸氟诺替尼片——JAK2/FLT3/CDK6 三靶点抑制剂 【药品分享】普拉替尼胶囊——国内首个获批的高选择性 RET（转染重排）酪氨酸激酶抑制剂 【药品分享】右美托咪定舌下膜——新型 α₂肾上腺素受体激动剂舌下膜剂 【药品分享】卡匹色替片——全球首个获批上市的AKT抑制剂 【药品分享】库莫西利胶囊——全球首个CDK2/4/6抑制剂 【药品分享】赛贝曲司他片——全球首个HAE急性发作口服疗法 【药品分享】KYGEVVI（Doxecitine/Doxribtimine）——全球首款且唯一获批的TK2d针对性治疗药物 【药品分享】Forzinity（Elamipretide）注射剂——全球首个用于治疗Barth综合征的药物 【药品分享】Brinsupri（Brensocatib, 布伦索卡替布）片——全球首个获批上市的二肽基肽酶1（DPP-1）抑制剂 【药品分享】维立西呱片——全球首个心衰适应症的可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）刺激剂 【药品分享】盐酸哌罗匹隆片——非典型抗精神病药 【药品分享】盐酸托泊替康胶囊/注射用盐酸托泊替康——经典的拓扑异构酶Ⅰ抑制剂类抗肿瘤药 【药品分享】阿普昔腾坦片——全球首个获批用于难治性高血压的口服双重内皮素受体拮抗剂（ERA） 【药品分享】注射用盐酸依拉环素——全球首个氟环素类抗生素 【药品分享】奥洛格列净胶囊——国内首款抑制SGLT1与SGLT2的1类创新药 【药品分享】盐酸匹米替尼胶囊——国内首个、全球首个获批的腱鞘巨细胞瘤（TGCT）系统性靶向药，高选择性CSF-1R抑制剂 【药品分享】布地奈德肠溶胶囊——全球首个、中国唯一获批用于原发性IgA肾病对因治疗的靶向药物 【药品分享】艾拉莫德片——中国原研、全球首个上市的小分子抗风湿药（csDMARD） 【药品分享】索托克拉片——新一代BCL2抑制剂 【药品分享】利奈昔巴特片——口服、选择性、可逆性回肠胆汁酸转运体（IBAT/ASBT）抑制剂 【药品分享】多替诺雷片——高选择性URAT1抑制剂 【药品分享】瑞普泊肽片——口服GLP‑1/GIP双靶点激动剂 【药品分享】硫酸索西美雷塞片——口服、强效的KRAS G12C共价抑制剂 【药品分享】罗伐昔替尼片——全球首创JAK/ROCK双靶点口服小分子抑制剂 【药品分享】埃诺格鲁肽注射液——全球首个获批上市的cAMP偏向型长效GLP-1受体激动剂 【药品分享】维培那肽注射液——长效GLP-1受体激动剂 【药品分享】普乐司兰钠注射液——全球首个靶向APOC3 mRNA的siRNA降脂药 【药品分享】玛仕度肽注射液——全球首个GCG/GLP-1双激动剂 【药品分享】瑞米布替尼片——全球首个获批用于CSU的口服靶向药 【药品分享】溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液——α₂受体激动剂与非选择性 β 受体阻滞剂组成的复方降眼压药 【药品分享】吡洛西利片——国内首个CDK2/4/6多靶点抑制剂 【药品分享】奥氟格列隆片（Orforglipron） ——中国首个、全球首批上市的口服小分子 GLP-1受体激动剂 【药品分享】Copper Histidine注射液（Zycubo）——全球首个、唯一用于治疗儿童门克斯病（Menkes disease）的铜替代注射剂 【药品分享】依来格列隆片（Elecoglipron）——口服小分子非肽类GLP-1受体激动剂 【药品分享】阿利奈普仑（Aleniglipron）——口服小分子、非肽类、偏向性GLP-1受体激动剂 【药品分享】甲磺酸阿美替尼片——中国首个原研三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI） 【药品分享】甲磺酸达麦利替尼片——口服高选择性c-MET酪氨酸激酶抑制剂 【药品分享】盐酸Acoramidis片——转甲状腺素蛋白（TTR）稳定剂 【药品分享】阿莫西林伏诺拉生胃漂浮片——3D打印胃漂浮片 【药品分享】盐酸伊可白滞素片——全球首创口服IL‑23受体拮抗剂 【药品分享】马来酸吡咯替尼片——中国首个自研的HER1/HER2/HER4不可逆酪氨酸激酶抑制剂（TKI） 【药品分享】本维莫德乳膏——全球首创芳香烃受体（AhR）调节剂（TAMA）类皮肤病外用药 【药品分享】盐酸莫托咪酯注射液——化药1类静脉麻醉新药 【药品分享】注射用罗哌卡因微晶——长效缓释局部麻醉药 【药品分享】盐酸伊立替康脂质体注射液——一款针对吉西他滨治疗失败的转移性胰腺癌的二线标准脂质体化疗药 【药品分享】甲磺酸氟马替尼片——Bcr-Abl酪氨酸激酶选择性抑制剂 【药品分享】注射用阿加糖酶β——国内获批的首个用于治疗法布雷病的药物 【药品分享】甲苯磺酸尼拉帕利胶囊——高选择性PARP1/2抑制剂 【药品分享】帕米帕利胶囊——强效、选择性PARP1/2抑制剂 【药品分享】苯环喹溴铵鼻喷雾剂——选择性M胆碱能受体拮抗剂 【药品分享】注射用拉罗尼酶浓溶液——MPS Ⅰ型的特异性酶替代治疗药物 【药品分享】海博麦布片——国产自主原研的胆固醇吸收抑制剂 【药品分享】盐酸可洛派韦胶囊——直接抗病毒药物（DAA）→ NS5A抑制剂 【药品分享】克拉考特酮乳膏——外用、非甾体、选择性雄激素受体（AR）抑制剂 【药品分享】非卢替尼片——全球首个用于多发性硬化的口服BTK抑制剂 【药品分享】Brenipatide注射液——GLP-1R/GIPR双受体激动剂（继替尔泊肽之后的第二款） 【药品分享】罗赛促红素α注射液——国产首个长效重组促红细胞生成素（EPO）创新药 【药品分享】贝组替凡片——全球首个口服小分子HIF-2α抑制剂 【药品分享】那米司特片——口服选择性PDE4B抑制剂 【药品分享】富马酸立康可泮胶囊——一款针对罕见病PNH的口服补体B因子抑制剂 【药品分享】醋酸索乐匹尼布片——高选择性脾酪氨酸激酶（Syk）抑制剂 【药品分享】甲磺酸艾多替尼片——全球首款专为肺癌脑转移设计的第三代EGFR-TKI 【药品分享】安瑞克芬注射液——全球首个获批镇痛适应症的高选择性外周κ-阿片受体（KOR）激动剂 【药品分享】Difelikefalin注射液——全球首个获批的外周选择性κ-阿片受体（KOR）激动剂 【药品分享】Obefazimod——口服、靶向 CBC、特异性增强miR-124的首创小分子 【药品分享】拉尼兰诺片——口服泛PPAR激动剂 【药品分享】舒洛地特注射液——抗血栓药、血管保护剂 【药品分享】贝普若韦生注射液——反义寡核苷酸（ASO）类乙肝新药 【药品分享】氨酚右敏口服溶液（奥肯能®）——中国内地唯一获批的氨酚右敏口服溶液 【药品分享】佩玛贝特片——新型过氧化物酶体增殖物激活受体α/δ双重激动剂 (PPARα/δ) 【药品分享】盐酸依匹斯汀乳膏——外用第二代非镇静抗组胺抗过敏药膏 【药品分享】注射用双羟萘酸帕瑞肽微球——一款用于治疗肢端肥大症的第二代长效生长抑素类似物（SRL）微球制剂 【药品分享】埃拉菲布拉诺片——治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）的口服靶向新药 【药品分享】泽卢克布仑钠注射液——新一代皮下注射型C5补体抑制剂 【药品分享】依达拉奉右莰醇注射用浓溶液——一款复方神经保护类注射剂 【药品分享】醋酸戈那瑞林注射液——促性腺激素释放激素（GnRH）类药物 【药品分享】甲磺酸贝舒地尔片——全球首个选择性ROCK2激酶抑制剂 【药品分享】伊托法替布软膏——外用JAK抑制剂（JAK1/JAK3） 【药品分享】注射用华卟啉钠——新型肿瘤光动力治疗（PDT）专用光敏剂 【药品分享】优替德隆胶囊——口服埃博霉素类微管抑制剂 【药品分享】艾普美妥司他片——EZH1/2双靶创新药 【药品分享】精氨酸艾曲莫德片——新型选择性鞘氨醇1-磷酸受体（S1P₁）调节剂 【药品分享】磷酸芦可替尼乳膏——全球/国内首款、唯一获批用于非节段型白癜风复色的外用JAK1/JAK2选择性抑制剂 【药品分享】盐酸右哌甲酯缓释胶囊——治疗6岁及以上注意缺陷多动障碍（ADHD）的一线药物 【药品分享】抗菌肽PL-3301口腔凝胶——中国首创的抗菌肽类抗口腔真菌感染药物 【药品分享】Zasocitinib (TAK-279) 胶囊——新一代高选择性口服 TYK2 抑制剂 【药品分享】注射用Abelacimab——一款全人源IgG1单克隆抗体，靶向凝血因子XI（FXI） 【药品分享】Duvakitug注射液——首创性人源化IgG1-λ2单克隆抗体，靶向TL1A（TNFSF15） 【药品分享】醋酸氟轻松/氢醌/维A酸乳膏——治疗中重度黄褐斑疗效明确的外用复方 【药品分享】富马酸伏诺拉生氯化钠注射液——钾离子竞争性酸阻滞剂（P‑CAB）||东阳光药业研发的2.2,2.4类改良新型新药 【药品分享】盐酸阿曲生坦片——诺华研发的高选择性内皮素 A（ETA）受体拮抗剂||中国首个获批用于IgA 肾病的非免疫性口服靶向药 【药品分享】RGT-274-CR胶囊——上海齐鲁锐格医药研发的口服小分子GLP-1受体激动剂 【药品分享】酒石酸西尼必利片——高选择性5-HT₄受体激动剂类胃肠动力药 【药品分享】石杉碱甲控释片——采用双相控释/渗透泵技术的2.2类改良型新药 【药品分享】塞伐艾替尼片——口服、可逆、选择性酪氨酸激酶抑制剂（TKI） 【药品分享】Admilparant片——口服小分子LPA₁受体拮抗剂 【药品分享】瑞拉可兰胶囊——全球首个选择性糖皮质激素受体（GR）拮抗剂 【药品分享】盐酸依特卡肽注射液——全球首个、国内唯一获批的静脉注射型拟钙剂 【药品分享】Avacincaptad pegol玻璃体内注射液——全球首批用于AMD继发地图样萎缩（GA）的靶向药物 【药品分享】盐酸达利雷生片——新一代非管制、非苯二氮䓬类抗失眠药物 【药品分享】甲磺酸瑞索利塞片——高选择性PI3Kα小分子靶向抑制剂 || 全球首个获批用于特定卵巢癌的靶向新药 【药品分享】富马酸西他沙星注射液——新型喹诺酮类抗菌药物 【药品分享】Icotrokinra——全球首个获批的口服 IL-23 受体（IL-23R）选择性拮抗多肽 【药品分享】氘可来昔替尼片（Deucravacitinib）——全球首个口服、选择性 TYK2 变构抑制剂 【药品分享】柯美奇拜单抗注射液——鼻用糖皮质激素治疗后症状控制不佳的成人中重度季节性过敏性鼻炎患者的福音 【药品分享】吉诺昔替尼——口服小分子JAK1/TYK2双重抑制剂 【药品分享】洛替拉纳（Lotilaner）——GABA 门控氯离子通道非竞争性拮抗剂 || 兼具兽医驱虫与人用眼科两大用途 【药品分享】CagriSema——由卡格列肽（cagrilintide）2.4 mg与司美格鲁肽（semaglutide）2.4 mg组成的强效减重复方药 【药品分享】苹果酸卡博替尼——口服、多靶点酪氨酸激酶抑制剂（TKI） 【药品分享】迪高替尼（Delgocitinib）——一款外用泛JAK抑制剂 【药品分享】拉氟莫司(Laflunimus)——口服免疫抑制剂 || 兼具免疫抑制与抗炎双重活性 【药品分享】伏昔尼布片——全球首个IDH1/IDH2双重突变抑制剂靶向药 【药品分享】盐酸奥昔布宁片——M受体抗胆碱药 【药品分享】贝泽昔替尼片——国内首款获批的高选择性JAK2单靶点抑制剂 【药品分享】苯甲酸安达艾替尼胶囊——新型小分子酪氨酸激酶不可逆抑制剂（EGFR-TKI） 【药品分享】伏欣奇拜单抗注射液——全人源抗IL‑1β单克隆抗体 || 用于急性痛风性关节炎的1类创新生物药 【药品分享】利多卡因丁卡因乳膏 【药品分享】伐米奇拜单抗注射液——玻璃体内注射用抗IL-6人源化单抗 【药品分享】依赛弗酶α注射液（Efzimfotase alfa 注射液）——第二代重组组织非特异性碱性磷酸酶（TNSALP）酶替代疗法 免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。