FG-M701

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(10.05-10.11）新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 ICP-B161注射液 北京诺诚健华医药科技有限公司 1 CXSL2600954 BNT3219注射液 百欧恩泰(珠海)医药研发有限公司 1 CXSL2600958 注射用GB268 亿腾医药(珠海)有限公司 1 CXSL2600949 阿得贝利单抗注射液 上海盛迪医药有限公司 2.2 CXSL2600811 ABBV-701注射液 艾伯维医药贸易(上海)有限公司 1 CXSL2600809 注射用DR30206 浙江道尔生物科技有限公司 1 CXSL2600800 注射用AMT-676 普众发现医药科技(上海)股份有限公司 1 CXSL2600801 注射用 AST-006 深圳艾欣达伟医药科技有限公司 1 CXHL2600943 F1F3软膏 中奥生物医药技术(广东)有限公司 1 CXHL2600941 F1F3软膏 中奥生物医药技术(广东)有限公司 1 CXHL2600940 SCT810注射液 神州细胞工程有限公司 1 CXSL2600805 ARTS-980片 安锐生物医药科技(广州)有限公司 1 CXHL2600951 ARTS-980片 安锐生物医药科技(广州)有限公司 1 CXHL2600950 HRS-8046片 成都盛迪医药有限公司 1 CXHL2600945 HRS-8046片 成都盛迪医药有限公司 1 CXHL2600944 注射用重组A型肉毒毒素(Sf9细胞,150 kD天然氨基酸序列) 苏州若弋生物科技有限公司 2.4 CXSL2600807 SL-0010 上海则正医药科技股份有限公司 2.4 CXHL2600949 SL-0010 上海则正医药科技股份有限公司 2.4 CXHL2600947 SL-0010 上海则正医药科技股份有限公司 2.4 CXHL2600946 QLS2406-1注射液 上海齐鲁制药研究中心有限公司 1 CXSL2600797 注射用重组A型肉毒毒素(Sf9细胞,150 kD天然氨基酸序列) 苏州若弋生物科技有限公司 2.4 CXSL2600795 注射用重组A型肉毒毒素(Sf9细胞,150 kD天然氨基酸序列) 苏州若弋生物科技有限公司 2.4 CXSL2600794 CS43158片 深圳微芯生物科技股份有限公司 1 CXHL2600938 CS43158片 深圳微芯生物科技股份有限公司 1 CXHL2600937 SHR-2173注射液 广东恒瑞医药有限公司 1 CXSL2600799 BGM0504片 博瑞制药(苏州)有限公司 1 CXHL2600931 BGM0504片 博瑞制药(苏州)有限公司 1 CXHL2600930 BGM0504片 博瑞制药(苏州)有限公司 1 CXHL2600929 依沃西单抗注射液 康方赛诺医药有限公司 2.2 CXSL2600786 JMN-2205片 浙江杭煜制药有限公司 1 CXHL2600928 JMN-2205片 浙江杭煜制药有限公司 1 CXHL2600927 JMN-2205片 浙江杭煜制药有限公司 1 CXHL2600926 人脐带间充质干细胞Ⅱ型注射液 浙江我武干细胞科技有限公司 1 CXSL2600780 Cizutamig注射液(皮下注射) 上海坦蒂生物医药科技有限公司 1 CXSL2600778 重组带状疱疹疫苗(CHO细胞) 国药中生生物技术研究院有限公司 1.3 CXSL2600771 LS205口崩片 北京隆熙生物科技有限公司 2.2;2.4 CXHL2600903 重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞) 北京绿竹生物技术股份有限公司 1.4 CXSL2600755 BCP601胰岛细胞注射液 贝康医学科技有限公司 1 CXSL2600757 SYS6055注射液 北京抗创联生物制药技术研究有限公司 1 CXSL2600762 冻干重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞) 厦门万泰沧海生物技术有限公司 1.2 CXSL2600748 人脐带间充质干细胞注射液 深圳市茵冠生物科技有限公司 1 CXSL2600740仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 贝派度酸依折麦布片 山东朗诺制药有限公司 3 CYHL2600084 氨溴特罗口服溶液 贵州黔药集团制药有限公司 3 CYHS2601590 苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液 江西远超医药科技有限公司 4 CYHS2600648 氧(气态) 安康市利平制氧有限公司 4 CYHS2504076 氧(液态) 伊犁鸿瑞坤源气体有限公司 4 CYHS2504034 磷酸奥司他韦颗粒 海南海神同洲制药有限公司 3 CYHS2503975 注射用氢化可的松琥珀酸钠 海南倍特药业有限公司 3 CYHS2503930 注射用氢化可的松琥珀酸钠 海南倍特药业有限公司 3 CYHS2503929 磷苯妥英钠注射液 成都倍特药业股份有限公司 3 CYHS2503928 磷苯妥英钠注射液 成都倍特药业股份有限公司 3 CYHS2503927 聚乙二醇4000散 西安安健药业有限公司 3 CYHS2502988 流感病毒裂解疫苗 江苏金迪克生物技术股份有限公司 3.3 CXSS2500075 吸入用盐酸氨溴索溶液 北京韩美药品有限公司 3 CYHS2502485 吸入用盐酸氨溴索溶液 北京韩美药品有限公司 3 CYHS2502484 蔗糖羟基氧化铁咀嚼片 四川国为制药有限公司 4 CYHS2502348 沙库巴曲缬沙坦钠片 温州海鹤药业有限公司 4 CYHS2502355 沙库巴曲缬沙坦钠片 温州海鹤药业有限公司 4 CYHS2502354 艾拉莫德片 河北龙海药业股份有限公司 4 CYHS2502223 德谷门冬双胰岛素注射液 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 3.3 CXSS2500066 德谷门冬双胰岛素注射液 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 3.3 CXSS2500065 盐酸阿罗洛尔片 湖南尚众合生物医药有限公司 4 CYHS2502127 双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊 上海惠永制药有限公司 4 CYHS2502074 乳果糖口服溶液 大连百畅药物研发有限公司 4 CYHS2502116 乳果糖口服溶液 大连百畅药物研发有限公司 4 CYHS2502114 乙酰半胱氨酸注射液 山东如至生物医药科技有限公司 3 CYHS2502042 维生素K1注射液 成都苑东生物制药股份有限公司 3 CYHS2502012 硫酸氨基葡萄糖胶囊 山东百诺医药股份有限公司 4 CYHS2502010 洛索洛芬钠贴剂 津药达仁堂集团股份有限公司新新制药厂 4 CYHS2501956 洛索洛芬钠贴剂 津药达仁堂集团股份有限公司新新制药厂 4 CYHS2501955 利伐沙班颗粒 广州大光制药有限公司 3 CYHS2501949 利伐沙班颗粒 广州大光制药有限公司 3 CYHS2501948 布瑞哌唑片 杭州和康药业有限公司 4 CYHS2501924 布瑞哌唑片 杭州和康药业有限公司 4 CYHS2501923 布瑞哌唑片 杭州和康药业有限公司 4 CYHS2501922 盐酸维拉帕米注射液 安徽美来药业股份有限公司 3 CYHS2501844 盐酸考来维仑片 浙江京新药业股份有限公司 3 CYHS2501828 硫酸氨基葡萄糖胶囊 山东司邦得制药有限公司 4 CYHS2501836 维生素B12注射液 海南慧通生物医药科技有限公司 3 CYHS2501770 盐酸奥洛他定片 郑州韩都药业集团有限公司 4 CYHS2501737 硫酸氨基葡萄糖胶囊 蒙肽制药有限公司 4 CYHS2501640 沙库巴曲缬沙坦钠片 山东新华制药股份有限公司 4 CYHS2501636 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 广州白云山天心制药股份有限公司 4 CYHS2501627 盐酸乙哌立松片 湖南九典制药股份有限公司 4 CYHS2501607 阿哌沙班片 广东彼迪药业有限公司 4 CYHS2501594 利格列汀二甲双胍片(II) 宁波科尔康美诺华药业有限公司 4 CYHS2501578 利格列汀二甲双胍片(I) 宁波科尔康美诺华药业有限公司 4 CYHS2501577 注射用厄他培南 江苏瑜兴医药科技有限公司 4 CYHS2501545 盐酸乙哌立松片 上海博悦生物科技有限公司 4 CYHS2501543 苯磺酸左氨氯地平片 湖南银泽华浩生物科技有限公司 4 CYHS2501542 苯磺酸左氨氯地平片 湖南银泽华浩生物科技有限公司 4 CYHS2501541 特立氟胺片 苏州长征-欣凯制药有限公司 4 CYHS2501483 硝普钠注射液 广州泽盛药业科技有限公司 3 CYHS2501479 酒石酸美托洛尔片 湖南春光九汇现代中药有限公司 4 CYHS2501371 酒石酸美托洛尔片 湖南春光九汇现代中药有限公司 4 CYHS2501370 富马酸伏诺拉生片 苏州中化药品工业有限公司 4 CYHS2501335 甘油磷酸钠注射液 山东华鲁制药有限公司 4 CYHS2501295 甘油磷酸钠注射液 山东华鲁制药有限公司 4 CYHS2501294 乙酰半胱氨酸注射液 广东君康药业有限公司 3 CYHS2501276 艾拉莫德片 山东现代医药科技有限公司 4 CYHS2501274 盐酸溴己新口服溶液 湖北海美纳医药科技有限公司 3 CYHS2501253 甲磺酸溴隐亭片 江苏诚康药业有限公司 4 CYHS2501222 盐酸托莫西汀口服溶液 山东步长制药股份有限公司 4 CYHS2501212 骨化三醇注射液 山西康成利安医药有限公司 4 CYHS2501193 布洛芬缓释胶囊 郑州泰丰制药有限公司 4 CYHS2501183 双氯芬酸二乙胺乳胶剂 海南紫程众投生物科技有限公司 4 CYHS2501153 双氯芬酸二乙胺乳胶剂 海南紫程众投生物科技有限公司 4 CYHS2501152 乙酰唑胺片 上海理想制药有限公司 3 CYHS2501142 吡美莫司乳膏 江苏盈科生物制药有限公司 4 CYHS2501086 尼莫地平口服溶液 石家庄四药有限公司 3 CYHS2501074 法莫替丁注射液 安徽美来药业股份有限公司 3 CYHS2501060 法莫替丁注射液 安徽美来药业股份有限公司 3 CYHS2501058 伊布替尼胶囊 北京双鹭药业股份有限公司 4 CYHS2501011 盐酸丁螺环酮片 河北龙海药业股份有限公司 3 CYHS2500983 酮洛芬凝胶 苏州高迈药业有限公司 4 CYHS2500961 盐酸溴己新口服溶液 北京双鹭药业股份有限公司 3 CYHS2500940 氟比洛芬凝胶贴膏 浙江高跖医药科技股份有限公司 4 CYHS2500932 聚乙二醇3350散 合肥盛秦医药科技有限公司 3 CYHS2500920 盐酸多西环素片 德全药品(江苏)股份有限公司 3 CYHS2500910 盐酸舍曲林口服浓缩液 海南海灵化学制药有限公司 3 CYHS2500823 利那洛肽胶囊 江西科睿药业有限公司 4 CYHS2500805 吗啉硝唑氯化钠注射液 西安京西双鹤药业有限公司 4 CYHS2500789 地夸磷索钠滴眼液 山东华铂凯盛生物科技有限公司 4 CYHS2500796 琥珀酸曲格列汀片 南京万融健诚医药科技有限公司 3 CYHS2500748 琥珀酸曲格列汀片 南京万融健诚医药科技有限公司 3 CYHS2500747 硝酸甘油注射液 广州合和医药有限公司 3 CYHS2500719 硝酸甘油注射液 广州合和医药有限公司 3 CYHS2500718 精氨酸布洛芬颗粒 湖北亨迪药业股份有限公司 4 CYHS2500727 精氨酸布洛芬颗粒 湖北亨迪药业股份有限公司 4 CYHS2500726 注射用氟氧头孢钠 海韬新药研发(江苏)有限公司 4 CYHS2500630 尿素[13C]呼气试验药盒 深圳市中核海得威生物科技有限公司 3 CYHS2500629 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(I) 安徽四环科宝制药有限公司 3 CYHS2500492 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(Ⅱ) 安徽四环科宝制药有限公司 3 CYHS2500491 钆特酸葡胺注射液 通用电气药业(上海)有限公司 4 CYHS2500456 钆特酸葡胺注射液 通用电气药业(上海)有限公司 4 CYHS2500455 钆特酸葡胺注射液 通用电气药业(上海)有限公司 4 CYHS2500454 硫酸镁钠钾口服用浓溶液 海南斯达制药有限公司 4 CYHS2500252 磷酸奥司他韦颗粒 中山万汉制药有限公司 3 CYHS2500204 注射用吲哚菁绿 天津天士力之骄药业有限公司 3 CYHS2500039 氢溴酸加兰他敏口腔崩解片 北京星昊医药股份有限公司 3 CYHS2404649 氢溴酸加兰他敏口腔崩解片 北京星昊医药股份有限公司 3 CYHS2404648 草酸艾司西酞普兰口服溶液 海南斯达制药有限公司 3 CYHS2404639 琥珀酸亚铁片 河北龙海药业股份有限公司 3 CYHS2404621 艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂 广州市联瑞制药有限公司 3 CYHS2404528 铝碳酸镁混悬液 湖南普道医药技术有限公司 3 CYHS2404466 重酒石酸去甲肾上腺素注射液 山西普恒制药有限公司 3 CYHS2404450 头孢克肟颗粒 广东华南药业集团有限公司 3 CYHS2404410 注射用吲哚菁绿 江苏九旭药业有限公司 3 CYHS2404217 复方维生素C聚乙二醇(3350)钠钾散 湖北莱康医疗技术有限公司 3 CYHS2403878 蛋白琥珀酸铁口服溶液 湖北午时医药研究院有限公司 4 CYHS2403226 盐酸纳呋拉啡口腔崩解片 湖北民康制药有限公司 4 CYHS2401881 培哚普利氨氯地平片(III) 上海安必生制药技术有限公司 4 CYHS2401205 甲磺酸沙非胺 精华制药集团南通有限公司 CXHS2060040进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 Giredestrant胶囊 F. Hoffmann-La Roche Ltd 1 JXHL2600397 Telisotuzumab Adizutecan 注射用粉末 AbbVie Inc. 1 JXSL2600181 Telisotuzumab Adizutecan 注射用粉末 AbbVie Inc. 1 JXSL2600180 Risankizumab注射液 AbbVie Inc. 2.2 JXSL2600185 Risankizumab注射液 AbbVie Inc. 2.2 JXSL2600184 ABBV-382注射液 AbbVie Inc. 1 JXSL2600183 DDY391片 Novartis Pharma AG 1 JXHL2600305 DDY391片 Novartis Pharma AG 1 JXHL2600304 乌帕替尼缓释片 AbbVie Inc. 2.4 JXHL2600308 ABBV-722薄膜衣片 AbbVie Inc. 1 JXHL2600307 ABBV-722薄膜衣片 AbbVie Inc. 1 JXHL2600306 AZD5335 AstraZeneca AB 1 JXSL2600179 注射用TAK-121 Takeda Development Center Americas, Inc. 1 JXHL2600303 注射用TAK-121 Takeda Development Center Americas, Inc. 1 JXHL2600302 注射用TAK-121 Takeda Development Center Americas, Inc. 1 JXHL2600301 注射用TAK-121 Takeda Development Center Americas, Inc. 1 JXHL2600300 注射用TAK-121 Takeda Development Center Americas, Inc. 1 JXHL2600299 Izicopan软胶囊 InflaRx GmbH 1 JXHL2600294 AZD4144薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600296 AZD4144薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600295 注射用德曲妥珠单抗 Daiichi Sankyo Europe GmbH 2.2 JXSS2600024 Iberdomide胶囊 Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG 1 JXHS2500139 Iberdomide胶囊 Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG 1 JXHS2500138 注射用德达博妥单抗 Daiichi Sankyo Europe GmbH 2.2 JXSS2500151 紫杉醇口服溶液 DAEHWA PHARMACEUTICAL CO.,LTD. 2.4 JXHS2500073 紫杉醇口服溶液 DAEHWA PHARMACEUTICAL CO.,LTD. 2.4 JXHS2500072 紫杉醇口服溶液 DAEHWA PHARMACEUTICAL CO.,LTD. 2.4 JXHS2500071 亮丙瑞林注射乳剂 Accord BioPharma Inc. 5.1 JXHS2500024中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 1301-07颗粒 中国药科大学 1.1 CXZL2600069 藿连消滞颗粒 和光中药科技(天津)有限公司 1.1 CXZL2600067 复方野菊花颗粒 浙江中医药大学 1.1 CXZL2600068 TDX105颗粒 天士力医药集团股份有限公司 1.1 CXZL2600066 舒筋健腰丸 广州白云山陈李济药厂有限公司 2.3 CXZL2600063 CHA756丸 诺贝生物医药科技(山东)有限公司 1.1 CXZL2600065 季德胜蛇药片 精华制药集团股份有限公司 2.3 CXZL2600062 注：绿色字体部分为潜在首仿品种；橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

序号 受理号 药品名称 申请人名称 适应症 注册分类 1 CXSL2600811 阿得贝利单抗注射液 上海盛迪医药有限公司;苏州盛迪亚生物医药有限公司 本品联合瑞康曲妥珠单抗用于早期HER2异常的非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗 2.2 2 JXSL2600181 Telisotuzumab Adizutecan 注射用粉末 AbbVie Inc. 胰胆道恶性肿瘤 治疗用生物制品:1类 3 JXSL2600180 Telisotuzumab Adizutecan 注射用粉末 AbbVie Inc. 胰胆道恶性肿瘤 治疗用生物制品:1类 4 CXZL2600066 TDX105颗粒 天士力医药集团股份有限公司 清热燥湿、活血化瘀。用于肿瘤治疗相关皮肤不良反应（手足皮肤反应、手足综合征）证属湿热瘀阻型证者，症见皮疹鲜红或暗红色斑块、丘疹，或皮肤见水疱、或皮肤糜烂渗液、表皮剥脱或皮疹周围可见青紫，暗沉；小便短赤涩痛，大便黏滞不爽；舌暗红或紫暗，苔黄腻，脉滑数或涩等。 1.1 5 JXHL2600397 Giredestrant胶囊 F. Hoffmann-La Roche Ltd 本品的目标适应症是I-III期ER+ HER2-乳腺癌患者的辅助治疗。 化学药品:1类 6 CXSB2600157 注射用HS-20108 上海翰森生物医药科技有限公司;常州恒邦药业有限公司;不适用 晚期实体瘤（如小细胞肺癌及神经内分泌肿瘤等）; 本品联合阿得贝利单抗或联合SHR-7787注射液±阿得贝利单抗或联合顺铂/卡铂±阿得贝利单抗用于晚期实体瘤患者（如小细胞肺癌及神经内分泌肿瘤等）。 1 7 JXSL2600185 Risankizumab注射液 AbbVie Inc. 炎症性肠病（包括克罗恩病和溃疡性结肠炎） 2.2 8 JXSL2600184 Risankizumab注射液 AbbVie Inc. 炎症性肠病（包括克罗恩病和溃疡性结肠炎） 2.2 9 CXSL2600809 ABBV-701注射液 艾伯维医药贸易（上海）有限公司 炎症性肠病（包括克罗恩病和溃疡性结肠炎） 1 10 JXSL2600183 ABBV-382注射液 AbbVie Inc. 炎症性肠病（包括克罗恩病和溃疡性结肠炎） 1 11 CXZL2600069 1301-07颗粒 中国药科大学 溃疡性结肠炎 1.1 12 CXZL2600067 藿连消滞颗粒 和光中药科技（天津）有限公司 儿童功能性消化不良 1.1 13 CXSL2600800 注射用DR30206 浙江道尔生物科技有限公司 本品联合标准化疗，拟用于治疗复发或转移性头颈部鳞状细胞癌患者。 治疗用生物制品:1类 14 CXSL2600801 注射用AMT-676 普众发现医药科技（上海）股份有限公司 晚期结直肠癌的治疗 治疗用生物制品:1类 15 CXHL2600943 注射用 AST-006 深圳艾欣达伟医药科技有限公司 治疗 HRD或TP53野生型晚期恶性肿瘤 1 16 CXZL2600068 复方野菊花颗粒 浙江中医药大学 平肝潜阳、补益肝肾、活血化瘀，用于肝肾虚阳亢兼血瘀型高血压，症见眩晕、心烦失眠、头重头胀、耳鸣、面红目赤、口苦口干等。 1.1 17 CXHL2600944 HRS-8046片 成都盛迪医药有限公司;上海恒瑞医药有限公司 携带KRAS G12D突变的实体瘤 化学药品:1类 18 CXHL2600951 ARTS-980片 安锐生物医药科技（广州）有限公司 既往EGFR-TKI 治疗（优先考虑奥希替尼经治）后进展的局部晚期/转移性EGFR L858R谱系非小细胞肺癌（NSCLC）患者 1 19 CXHB2600265 HT-101注射液 苏州星曜坤泽生物医药股份有限公司 治疗慢性乙型肝炎病毒感染 1 20 JXHL2600296 AZD4144薄膜包衣片 AstraZeneca AB AZD4144薄膜包衣片拟用于动脉粥样硬化性心血管疾病的治疗。 1 21 JXHL2600295 AZD4144薄膜包衣片 AstraZeneca AB AZD4144薄膜包衣片拟用于动脉粥样硬化性心血管疾病的治疗。 1 22 CXSL2600780 人脐带间充质干细胞Ⅱ型注射液 浙江我武干细胞科技有限公司 脓毒症和（或）脓毒性休克 1 23 CXHL2600949 SL-0010 上海则正医药科技股份有限公司 拟用于2岁及以上儿童和成人术前镇静。 2.4 24 CXHL2600947 SL-0010 上海则正医药科技股份有限公司 拟用于2岁及以上儿童和成人术前镇静。 2.4 25 CXHL2600946 SL-0010 上海则正医药科技股份有限公司 拟用于2岁及以上儿童和成人术前镇静。 2.4 26 CXSL2600805 SCT810注射液 神州细胞工程有限公司 伴或不伴抑制物的中重型血友病A(HA)或血友病B(HB) 1 27 CXHL2600945 HRS-8046片 成都盛迪医药有限公司;上海恒瑞医药有限公司 携带KRAS G12D突变的实体瘤 化学药品:1类 28 CXHL2600950 ARTS-980片 安锐生物医药科技（广州）有限公司 既往EGFR-TKI 治疗（优先考虑奥希替尼经治）后进展的局部晚期/转移性EGFR L858R谱系非小细胞肺癌（NSCLC）患者 1 29 JXHL2600308 乌帕替尼缓释片 AbbVie Inc. 适用于既往至少一种抗TNF抑制剂治疗后应答不佳或不耐受且适合滑膜活检的类风湿关节炎患者 2.4 30 CXSL2600799 SHR-2173注射液 广东恒瑞医药有限公司 干燥综合征（干燥病） 1 31 JXHL2600305 DDY391片 Novartis Pharma AG 中度至重度银屑病关节炎 1 32 JXHL2600304 DDY391片 Novartis Pharma AG 中度至重度银屑病关节炎 1 33 CXHL2600938 CS43158片 深圳微芯生物科技股份有限公司 拟用于治疗急性髓系白血病。 1 34 CXHL2600937 CS43158片 深圳微芯生物科技股份有限公司 拟用于治疗急性髓系白血病。 1 35 JXSL2600179 AZD5335 AstraZeneca AB AZD5335联合或不联合贝伐珠单抗用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗 1 36 CXSL2600771 重组带状疱疹疫苗(CHO细胞) 国药中生生物技术研究院有限公司 用于40岁及以上人群预防带状疱疹，不适用于预防原发性水痘。 1.3 37 CXSL2600755 重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞） 北京绿竹生物技术股份有限公司;绿竹生物制药（珠海市）有限公司 本品适用于18岁及以上人群。接种本品后，可刺激机体产生免疫力，用于预防由呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道感染。 1.4 38 CXSB2600169 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） 北京百晖生物科技有限公司;博晖生物制药股份有限公司 接种本疫苗后，可刺激机体产生抗狂犬病病毒免疫力。用于预防狂犬病。 3.3 39 CXSL2600762 SYS6055注射液 北京抗创联生物制药技术研究有限公司 复发/难治侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤 治疗用生物制品:1类 40 CXSL2600757 BCP601胰岛细胞注射液 贝康医学科技有限公司;盛泰英诺（嘉兴）医疗科技有限公司 经胰岛素强化治疗后疗效欠佳的1型糖尿病成人患者 治疗用生物制品:1类 41 CXSL2600748 冻干重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞） 厦门万泰沧海生物技术有限公司;厦门大学 本品适用于预防由呼吸道合胞病毒（RSV）感染引起的下呼吸道疾病。 1.2 42 CXSL2600740 人脐带间充质干细胞注射液 深圳市茵冠生物科技有限公司 慢加急性肝衰竭 1 43 CXSB2600156 ARC01注射液 南京奥罗生物科技有限公司 本品适用于治疗复发和转移性HPV16阳性实体瘤。 1 44 JXHL2600307 ABBV-722薄膜衣片 AbbVie Inc. 适用于既往至少一种生物DMARD治疗后应答不佳或不耐受的类风湿关节炎患者 1 45 JXHL2600306 ABBV-722薄膜衣片 AbbVie Inc. 适用于既往至少一种生物DMARD治疗后应答不佳或不耐受的类风湿关节炎患者 1 46 CXSL2600786 依沃西单抗注射液 康方赛诺医药有限公司;康方药业有限公司 依沃西单抗联合维恩妥尤单抗用于初治局部晚期或转移性尿路上皮癌患者 2.2 47 CXHL2600928 JMN-2205片 浙江杭煜制药有限公司 前列腺癌 1 48 CXHL2600927 JMN-2205片 浙江杭煜制药有限公司 前列腺癌 1 49 CXHL2600926 JMN-2205片 浙江杭煜制药有限公司 前列腺癌 1 50 CXHL2600931 BGM0504片 博瑞制药（苏州）有限公司 本品拟用于2型糖尿病的治疗。 1 序号 受理号 药品名称 申请人名称 适应症 注册分类 51 CXHL2600930 BGM0504片 博瑞制药（苏州）有限公司 本品拟用于2型糖尿病的治疗。 1 52 CXHL2600929 BGM0504片 博瑞制药（苏州）有限公司 本品拟用于2型糖尿病的治疗。 1 53 CXSL2600954 ICP-B161注射液 北京诺诚健华医药科技有限公司 炎症性肠病（IBD） 1 54 CXSL2600958 BNT3219注射液 百欧恩泰（珠海）医药研发有限公司;百欧恩泰（上海）医药有限公司 晚期实体瘤 治疗用生物制品:1类 55 CXZL2600065 CHA756丸 诺贝生物医药科技（山东）有限公司 健脾益肾，温中散寒，泻热逐瘀，渗湿化浊。拟用于慢性肾脏病，辨证为脾肾亏虚、寒湿瘀热互结证的治疗。 1.1 56 JXHB2600102 Bexicaserin口服溶液 Longboard Pharmaceuticals, Inc. 发育性癫痫性脑病(DEE) 1 57 CXSL2600807 注射用重组A型肉毒毒素（Sf9细胞，150 kD天然氨基酸序列） 苏州若弋生物科技有限公司 暂时性改善65岁及65岁以下成人颈阔肌活动相关的中度至重度颈阔肌条索 2.4 58 CXHL2600941 F1F3软膏 中奥生物医药技术（广东）有限公司 单纯疱疹病毒（HSV-1/2）引起的感染，如口唇疱疹，生殖器疱疹等。 1 59 CXHL2600940 F1F3软膏 中奥生物医药技术（广东）有限公司 单纯疱疹病毒（HSV-1/2）引起的感染，如口唇疱疹，生殖器疱疹等。 1 60 CXSL2600795 注射用重组A型肉毒毒素（Sf9细胞，150 kD天然氨基酸序列） 苏州若弋生物科技有限公司 暂时性改善65岁及65岁以下成人上面部皱纹 2.4 61 CXSL2600794 注射用重组A型肉毒毒素（Sf9细胞，150 kD天然氨基酸序列） 苏州若弋生物科技有限公司 成人带状疱疹后神经痛 2.4 62 CXSL2600778 Cizutamig注射液（皮下注射） 上海坦蒂生物医药科技有限公司 系统性红斑狼疮 1 63 CXHL2600903 LS205口崩片 北京隆熙生物科技有限公司 适用于因手术禁忌或患者拒绝而无法实施脑脊液分流术的正常压力脑积水患者。 2.2;2.4 64 CXZL2600063 舒筋健腰丸 广州白云山陈李济药厂有限公司 拟新增用于肝肾不足、风湿瘀阻所致的腰椎间盘突出症。 2.3 65 CXSL2600949 注射用GB268 亿腾医药（珠海）有限公司 联合化疗一线治疗不可根治性手术切除或局部治疗的局部晚期或转移性结直肠腺癌。 治疗用生物制品:1类 66 CXZL2600062 季德胜蛇药片 精华制药集团股份有限公司 清热解毒，消肿止痛。用于毒蛇、毒虫咬伤。拟新增主治-肝胆湿热所致的带状疱疹引起的疼痛，并可促进皮损消退等。 中药:2.3类 67 JXHB2600086 罗氟司特泡沫 Arcutis Biotherapeutics INC 用于9岁及以上脂溢性皮炎患者的局部治疗。 5.1