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A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase 3 Study Comparing the Efficacy and Safety of FG-M108 Versus Placebo Combined With Standard Chemotherapy in First-line Treatment of Patients With Claudin18.2-Positive Advanced Pancreatic Cancer
Pancreatic cancer, which stands as one of the most lethal malignancies and a leading cause of cancer-related deaths globally, poses a significant challenge to human health worldwide. However, standard chemotherapeutic regimens show limited effectiveness in advanced pancreatic cancer, creating an urgent demand to investigate and develop novel therapeutic targets and combination treatment strategies. The primary objective of this study is to evaluate the efficacy of FG-M108 combined with gemcitabine and nab-paclitaxel (Nab-P+GEM) versus placebo combined with Nab-P+GEM as first-line treatment, as measured by overall survival (OS). This study will also assess safety, tolerability, pharmacokinetics, and the immunogenicity profile of FG-M108 monoclonal antibody, along with its impact on quality of life.
A Phase 3, Multi-Center, Double-Blind, Randomized, Efficacy and Safety Study of M108 Monoclonal Antibody Plus CAPOX Versus Placebo Plus CAPOX as First-line Treatment for Claudin (CLDN) 18.2-Positive, HER2-Negative, PD-L1 CPS<5, Locally Advanced Unresectable or Metastatic Gastric or Gastroesophageal Junction (GEJ) Adenocarcinoma.
Gastric/GEJ adenocarcinoma, which is one of the major leading causes of cancer-related deaths worldwide, is a global challenge to human health. However, standard chemotherapy has limited efficacy in advanced gastric cancer, and there is an urgent need to explore and develop new therapeutic targets and combination therapy modalities. The main purpose of this study is to explore the efficacy of M108 monoclonal antibody plus capecitabine and oxaliplatin (CAPOX) versus placebo plus CAPOX as first-line treatment measured by progression free survival (PFS). This study will also evaluate safety, tolerability, pharmacokinetics and the immunogenicity profile of M108 monoclonal antibody, as well as its effects on quality of life.
M108单抗注射液在中国晚期不可切除实体瘤患者中的安全性、耐受性和药代动力学研究:一项多中心、开放、单药及联药剂量递增和单药及联药扩展的I期临床试验
评价不同给药方案下M108单抗注射液在中国晚期不可切除的实体瘤患者中的安全性、耐受性,以及药代动力学特征以及抗肿瘤效果
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一家只有12年历史的公司,凭什么坐稳全球制药第一梯队?
2013年,从雅培拆分出来的艾伯维(AbbVie)正式在纽交所独立上市。
那一年,没有多少人预料到这家新公司会有多猛。
十二年后,它的年营收突破560亿美元,研发投入近128亿美元,市值常年稳居全球药企前五。在自身免疫疾病领域,没有一家公司敢说比它更懂。
这是艾伯维的故事,也是一个关于”王者换代,江山不失”的故事。
修美乐:一个撑起时代的名字
要讲艾伯维,必须先讲修美乐。
修美乐(Humira,阿达木单抗),是人类历史上卖得最好的药物之一。它用于治疗类风湿关节炎、银屑病、强直性脊柱炎、克罗恩病等一系列自身免疫疾病。上市超过22年,修美乐累计为艾伯维创造了超过2000亿美元的收入。
2000亿美元。这个数字足以让任何一家药企瞠目结舌。
但所有”药王”都有落幕的一天。随着美国专利到期,生物类似药如潮水涌来。2024年,修美乐销售额以37.6%的速度下滑至89.93亿美元。
专利悬崖,是制药公司最恐惧的词语。辉瑞有,诺华有,艾伯维也逃不过。但艾伯维做了一件其他公司没能做到的事:在修美乐还没倒下之前,就把接班人养大了。
双子星接棒:Skyrizi + Rinvoq
任何一家药企,如果失去了占营收半壁江山的旗舰产品,大概率会陷入多年的增长停滞。
艾伯维没有。
原因只有两个字:布局。
早在修美乐专利到期之前,艾伯维就在自身免疫赛道孵化出了两款新一代旗舰产品:
Skyrizi(利生奇珠单抗),靶向IL-23,覆盖银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎等多个适应症。2024年全年,Skyrizi销售额同比增长50.9%,达到117.18亿美元 ——史上首次单年突破百亿美元大关。
Rinvoq(乌帕替尼),JAK1抑制剂,适应症覆盖类风湿关节炎、特应性皮炎、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎等。2024年销售额同比增长50.4%,达到59.71亿美元。
两款产品合计销售额超过176亿美元,双双保持50%以上增速。展望未来,艾伯维已将Skyrizi和Rinvoq合并销售额预期上调至310亿美元以上。
修美乐巅峰时期,年销售额约200亿美元。这两款产品,将联手超越它。
这是教科书级别的”王朝传承”。
自免赛道:不只守江山,还在开疆拓土
Skyrizi和Rinvoq打稳了自免基本盘,但艾伯维没有就此停下。
炎症性肠病(IBD)是艾伯维接下来最重要的押注方向之一。市场预测显示,IBD市场将从2023年的近200亿美元扩张至2032年的约330亿美元,以超过5%的复合年增长率稳步扩大,包括克罗恩病和溃疡性结肠炎在内的炎症性肠病患病率在全球范围内持续上升。
这是一个未被充分满足的临床需求,也是艾伯维最擅长的主场。
为了抢占先机,艾伯维在2024年全年共达成了16笔并购及BD交易,其中7笔交易在自免领域,包括收购Nimble获得口服多肽IL-23抑制剂、以17.1亿美元引进明济生物靶向TL1A单抗,以及收购Landos Biopharma获得NLRX1/PLXDC2通路创新项目等。
其中TL1A靶点值得重点关注。TL1A被誉为下一个自免领域的爆款靶点,具备”抗炎+抗纤维化”双重特性,在IBD中高表达,有望开发出精准有效的治疗方案,满足这一领域严重未被满足的临床需求。
一年7笔自免交易,艾伯维在用真金白银告诉市场:这条赛道,我不打算让出来。
神经科学:意外的第二增长极
如果说自免是艾伯维的”主业”,神经科学(CNS)则越来越像是它的”第二王国”。
2024年,神经科学板块全年营收达89.99亿美元,同比增长16.6%。精神分裂症药物Vraylar全年销售额32.67亿美元,增幅18.4%。偏头痛药物Ubrelvy突破10亿美元,增幅23.4%。Qulipta增长61.3%,Botox Therapeutic稳定增长至32.83亿美元。
公司预计神经科学板块2025年销售额将达约100亿美元,继续保持两位数增长路径。
这背后,是艾伯维多年来在CNS赛道的系统性布局:通过87亿美元收购Cerevel于2024年完成交割,获得了阿尔茨海默病、帕金森病、癫痫等多个适应症的9款候选药物;2024年10月又以14亿美元收购Aliada,获得靶向3pE-Aβ的阿尔茨海默病抗体ALIA-1758。
老龄化社会下,神经退行性疾病的用药需求是结构性增长。艾伯维正在把这块版图系统性地拼完整。
肿瘤:稳中有新
肿瘤板块是艾伯维的第三块重要拼图。
2024年,肿瘤业务营收65.55亿美元,同比增长10.8%。维奈克拉(Venclexta)增速稳定至25.83亿美元;FRα ADC药物Elahere全年创收4.79亿美元,上市势头良好。
Elahere的背后,是艾伯维2023年以101亿美元收购ImmunoGen的战略决策——这是一次押注ADC(抗体偶联药物)赛道的主动出击,目标是弥补艾伯维在实体瘤领域长期偏弱的短板。
当然,过去的教训也还在。艾伯维曾在2016年斥资58亿美元收购Stemcentrx,押注其ADC药物Rova-T,最终因临床失败颗粒无收。这一次重仓ADC,更是带着对过去失误的警醒在走。
一张研发财务表,说明一切
2024年,艾伯维全年总营收563.34亿美元,同比增长3.7%;研发投入高达127.91亿美元,同比大幅增长66.7%。
研发投入的增幅,远远超过营收增幅。这不是一家在吃老本的公司,这是一家在主动加注的公司。
公司重申,2029年之前将继续保持较高个位数的复合年收入增长率。 这意味着,修美乐的坑,已经基本填平,而新的增长曲线已经起跑。
艾伯维的底层逻辑
很多人看到艾伯维,第一反应是:这不就是一家靠修美乐发家的公司吗?
是,也不是。
修美乐给了艾伯维生存的底气,但艾伯维真正厉害的地方,是它从来没有沉溺于修美乐的光环——在修美乐还在创造历史的时候,它就在布局修美乐之后的世界。
Skyrizi和Rinvoq,是自己孵化的。CNS版图,是一笔笔并购拼起来的。IBD下一代管线,是提前三年开始布局的。
这家公司的核心能力,不是某一个产品,而是在正确的时间、做正确的取舍的判断力。
全球能做到这一点的药企,屈指可数。
自免赛道,有艾伯维在,别人只能争第二。
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2026年2月10日,美股上市公司Evommune公布了旗下核心管线EVO301(IL-18融合蛋白)在中重度特应性皮炎(AD)的IIa期临床试验积极顶线结果,结果一出使得Evommune二级市场股价飙涨超过70%。
有部分生物医药圈朋友对这样一款自免药物的早期临床试验的积极结果在二级市场有如此高的反馈提出质疑,Murphy便结合全球自免市场的研发以及商业化现状对这条管线做一个简要梳理。
本次临床试验为一次IIa期试验,共纳入患者70例,在第1天和第28天接受两次5mg/kg的静脉注射,观察周期12周。主要评估该药物在中重度特应性皮炎患者中的有效性和安全性,Key point为湿疹面积和严重程度指数(EASI)评分情况。
早期临床数据积极。第12周时,EASI改善程度为55%(安慰剂为22%),安慰剂校准为33%,且在第4、8以及12周均达统计学显著;在IGA 0/1(特应性皮炎评分为0或1分且较基线降低≥2分的患者比例)上,第12周试验组为23%(安慰剂组为0%),且生物标记物(如TARC/CCL17、CCL22、IL‑22)下降,显示Th2与非Th2通路均被抑制。
特应性皮炎潜在市场受期待。在上篇介绍艾伯维全球实体瘤管线扩展的文章中,Murphy已经提到作为艾伯维“后修美乐”时代的重要抓手,度普利尤单抗(全人源 IgG4 mAb 抗 IL‑4Rα)是艾伯维在弥补营收下滑以及扩展自免大盘的重要载体,而特应性皮炎又是度普利尤单抗的基本盘。因此度普利尤单抗2025年全球182.9亿美元的销售额,便成为了同样在特应性皮炎上疗效颇佳的EVO301的对标物。
EVO301与度普利尤单抗。在作用机制上,EVO301是靶向IL‑18的融合蛋白,外接抗血清白蛋白 Fab‑associated(SAFA) 结构域以延长半衰期并增加炎性组织分布。而IL‑18上游放大多通路炎症(Th1/IL‑12 协同),并能通过宿主环境塑性影响Th2/IL-22等轴线,且IL‑18血清浓度与AD病灶重度相关;度普利尤单抗则是 抗 IL‑4Rα抗体,同时阻断 IL‑4/IL‑13 信号,是 Th2炎症的核心上游。在作用机制上,EVO301具有潜在跨Th2/非 Th2 的覆盖,而IL‑4Rα则主控Th2,因此IL‑18 抑制可能带来差异化。
临床数据上,12周两次给药的EVO301展现了不俗的早期竞争力。度普利尤单抗在SOLO1/2临床试验中每周给药一次第16周的EASI‑75达成率在51%-52%之间(安慰剂12%-15%),平均 EASI 改善67%–72%( 安慰剂31%–38%);IGA 0/1 约在36%–38%(安慰剂8%–10%)。
在特应性皮炎适应症上,EVO301的早期临床试验数据展现了相较于全球大品种度普利尤单抗不俗的竞争力,但是度普利尤单抗已经在III期临床以及真实世界积累了大量有效性和安全性数据。与此同时,EVO301将在IIb期试验中将原先的静脉注射变更为皮下注射,这一给药方式的改变对有效性的影响几何亦尚未可知。
没有对比就没有伤害。如果说EVO301在同适应症不同靶点上的对比初露锋芒,那么在相同适应症相同靶点的较量上则是大获全胜。靶向IL18且适应症为AD的管线自然不止于EVO301一条,GSK的aletekitug已经于2025年11月因预设的疗效未能达到预期而提前终止,且表明未有安全性问题。
上述对使得二级市场投资者亢奋的EVO301临床数据、对比目标以及竞争管线的情况进行了分析,不可否认的是在IL18靶点针对AD适应症的赛道上,EVO301做出了创新的设计以及优秀的早期数据。
然而,度普利尤单抗的全球市场份额也仅有深耕自免多年的艾伯维才能达到,而对于GSK而言一条管线的失败是对于IL18单抗成药性的临床验证,或许能为后来者,诸如诺华以及阿斯利康等提供借鉴。
在IL18融合蛋白领域,EVO301依旧有很长的路要走,能走到哪里或许也未可知。而在整个自免疗法的红海中,EVO301也仅仅算是一朵浪花。
自免,国产创新逐渐接近第一梯队
2022年自免领域跃居第二大药物市场。2022年全球TOP100畅销药合计实现了4868亿美元的销售收入,自免疾病领域已经是仅次于肿瘤的第二大药物市场。也正是基于此,如今自免管线频频诞生出超级重磅炸弹药物,从全球MNC到国内Biotech都是积极下注这一赛道。
而在自免疾病当下处于临床后期的管线中,依旧以TNF家族、JAK家族以及IL家族位居绝对领先位置。当MNC们在自免领域早已凭借创新突破实现超级重磅炸弹的诞生,但是当下依旧行走在创新的道路上。TNF家族的OX40
虽然在肿瘤领域屡屡受挫,然而在自免领域颇有逆风而上之势。同时该家族还有TNF样配体1A(TL1A)、核因子κβ受体激活剂(RANK)、B淋巴细胞刺激剂(BLyS)以及B细胞活化因子(BAFF)等靶点的管线纷纷在最近两年进入全球III期临床。
白细胞介素家族则从早先的无强选择性的管线逐渐向强选择性设计突破,诸如IL23到IL23p19;也有从注射剂型向口服剂型突破,诸如礼来的口服小分子靶向IL17等。白细胞介素家族也是近年来创新突破最多的家族,如IL4、IL33以及上述的IL18等都是创新型明星靶点。在白细胞介素信号转导更上游的靶点,诸如IL-1受体相关激酶4(IRAK4)以及胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)也凭借着一个靶点多重抑制而受到广泛关注。
与此同时,中国创新药企业也在快速跟进自免领域的管线进展。IL‑4Rα
靶点上,康诺亚的司普奇拜单抗已经于2024年获批上市;IL‑17A靶点则已经有智翔金泰和恒瑞的两款药物获批上市;2025年首个国产靶向IL‑23 p19药物匹康奇拜单抗获批上市,属于国内快速跟进的典型代表。
肿瘤领域,尤其是ADC以及双抗领域,中国创新药企业凭借从快速跟随到创新突破的转型,在2025年迎来海外合作的大爆发,而此剧本或将在全球第二大药物市场的自免领域再次上演。
快速跟进的同时,国产创新药在自免领域也相继诞生了部分潜在FIC或BIC管线,也诞生了诸多具备全球竞争力的创新药企业。荣昌生物的BLyS/APRIL 双靶点融合蛋白(泰它西普)为重症肌无力领域全球首个获批的BLyS/APRIL 双靶点融合蛋白;明济生物的TL1A 抑制剂兼具抗炎+抗纤维化潜力,海外权益已经被艾伯维收入囊中。还有荃信生物翰森合作的TSLP 单抗,进度国内领先且有全球BIC潜力。
在跟随与模仿中,中国创新药企业在自免领域也已经在皮肤免疫领域构建了IL23p19、IL‑4Rα以及IL17A的三驾马车;鼻科/呼吸领域的2型炎症,CM310(CRSwNP/SAR)+CM326(TSLP)逐步形成从上游到下游的通路覆盖;神经领域的泰它西普则是打破进口垄断,重塑国内治疗格局。
也在一路征程中,出现了诸如康诺亚、荃信生物等专注于自免领域的创新药公司,也在诸如恒瑞、信达等Biopharma的带领下进入更加全面和广阔的自免药物领域。
最后,倒不用对国外Biotech在IL18靶点的突破过于冲动。
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2026全球畅销药封神榜,都有谁?
撰文|Erin
2026年畅销药战场,风云诡谲,格局重塑。肿瘤领域早已不是唯一焦点,C位悄然易主;如今已是GLP-1与自身免疫两大战役并驾齐驱,主宰着这场没有硝烟的战争。
最为惨烈的厮杀莫过于GLP-1赛道的双姝对决。礼来与诺和诺德一招一式,皆中命门。礼来的替尔泊肽凭借365亿美元总销售额与121%的狂飙增速,正式登顶新一代药王宝座;而司美格鲁肽虽以361亿美元紧随其后,但面对前者的密集攻势,已然痛失半壁江山。现如今,诺和诺德正迅速祭出口服减重产品的奇招,意图发起绝地反击。
自免战场亦是新王竞立。赛诺菲的度普利尤单抗凭借拿下新适应证慢阻肺(COPD)的东风乘势而上,豪取178亿美元稳坐“一哥”之位;艾伯维的利生奇珠单抗则以近50%的凶猛增速虎视眈眈,意欲重拾后修美乐时代的铁血王座。
新王立,旧王退,药王江湖自古如是。强生面对乌司奴单抗专利到期后的市场挑战,正积极调整战略、布局后继管线;诺华的司库奇尤单抗面临激烈竞争与给药频率的挑战,也凭借深厚的研发积累与前沿平台,持续推进其在自免领域的深远布局。
辉煌与失落,进取与困守,在这一年交织上演。
药王问鼎录
其实早在2025年H1,当礼来的替尔泊肽与诺和诺德的司美格鲁肽之间仅剩20亿美元的差距时,江湖传言便已四起:2025年报发布时,便是新药王登基日。
果不其然,捷报如期而至。礼来的替尔泊肽全年斩获365亿美元,以121%的狂飙增速横扫战场;而昔日“药王”司美格鲁肽虽拼死守城,仍以约361亿美元、13%的缓步增长遗憾退位。
回望战场,自2023年底减重适应证获批以来,礼来替尔泊肽仅用两年时间,便以翻倍之势,硬生生从诺和诺德手中夺走“药王”桂冠。至此,全球GLP-1江湖霸主之位,正式易主礼来。
当然,这也绝非偶然。替尔泊肽初入江湖的2022和2023年,便已打下“成名之战”。虽然替尔泊肽作为GIP/GLP-1双受体激动剂,但在降糖和减重上仍然要靠数据说话。
于是,礼来出手便是两场硬仗:在降糖的SURPASS-2与减重的SURMOUNT-5关键试验中,直接与当时的标杆司美格鲁肽“头对头”临床试验:
SURPASS-2:替尔泊肽在所有剂量下全面碾压司美格鲁肽1mg,确立了其在糖尿病领域的统治地位。
SURMOUNT-5: 礼来直接挑战诺和诺德的王牌 Wegovy(2.4mg),最终以47%的相对额外减重彻底封神,确立了“减重天花板”的地位。
另一个并未显露的细节是,司美格鲁肽自2017年糖尿病适应证首次获批,到2021年减重适应证获批,其间足足四年;而替尔泊肽2022年5月方才拿下降糖适应证,短短一年半后,减重适应证便已到手。礼来将两大适应证的获批窗口期几乎无缝衔接,抢占了宝贵的商业化先机。
当然,诺和诺德并未束手待毙。其间,司美格鲁肽接连拿下降低肥胖者心血管风险、延缓糖尿病肾病患者疾病进展、MASH等适应证,不断加固城池。相比之下,替尔泊肽仅拓展了阻塞性睡眠呼吸暂停一个领域。
但诺和诺德的两次“失误”,却给了替尔泊肽反超的机会。
其一是,产能失算。2022年时,司美格鲁肽几乎凭降糖减重双适应证独占市场,风头无两。然而,为其代工灌装的Catalent比利时工厂,接连被美国FDA查出无菌控制不严、设备缺陷等硬伤,两度停产整顿,直接导致2022年司美格鲁肽出货延迟、供给困难,给了对手喘息之机。
相比之下,在2024年,礼来刚拿到减重适应证当即选择在美国印第安纳州、德国等地大举建厂。海外市场分析机构也曾提到,礼来在GLP-1药物竞争中获得了优势部分原因是其产能能更快跟上需求,而竞争对手在初期因供应问题(包括 Catalent 相关影响)表现不如预期。
另一方面则是价格的博弈,也是决胜的关键。在2025年特朗普政府推动的药品价格谈判中,礼来表现得比诺和诺德更为主动。虽然单价有所下降,但礼来通过超高市场放量抵消了价格压力,并在2025年底夺走了美国GLP-1市场60%以上的份额。
不过,诺和诺德是否就在此彻底败北了呢?
或许不然,2026年1月,诺和诺德已经推出司美格鲁肽口服减重版本Wegovy Pill,公开数据显示,该产品的单周处方量暴增42%,或许Wegovy Pill还是诺和诺德短期内反击的机会。
而长期来看,GLP-1的战场也将呈现两幅图景:
一方是诺和诺德的司美格鲁肽长效胰淀素类似物复合制剂CagriSema VS 礼来三靶点产品Retatrutide。据悉, 诺和诺德的长效胰淀素复合制剂CagriSema,最新披露的减重效果达22.7%;而礼来的三靶点产品Retatrutide,在试验中创下68周平均减重28.7% 的惊人纪录。
另一方则是口服产品的战场。在诺和诺德今年推出Wegovy Pill之后,礼来也不甘落后,其口服小分子产品Orforglipron已于2025年12月提交上市申请,不过遗憾的是,FDA宣布,将其审批决定日期推迟至今年4月。
如果说替尔泊肽是靠超强疗效和战术赢了2025年,并寄希望于Orforglipron赢下2026和2027年。而诺和诺德的CagriSema则是其保卫其在GLP-1领域权威地位的最后一道防线。
药王之争,从未止息。下一回合的攻防,已在酝酿之中。
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自免之王争夺战
全球畅销药的另一块刺激战场则在自免领域,上演着新王立、旧王退的逐鹿大戏。
回望全球自免江湖史,强生凭借乌司奴单抗、古塞奇尤单抗、英夫利昔单抗等一众高手,始终怀揣问鼎之心。
然而,当时间来到2026年,即便其麾下曾年销售额突破百亿美元的乌司奴单抗,亦难敌岁月。其核心专利于2023年9月到期,虽经法律诉讼将仿制对手入场时间拖延至2025年1月,但“缓刑”终有尽时。当安进、山德士等竞争对手携生物类似药入场,城池一旦失守,崩溃只在瞬息。强生乌司奴单抗在2025年销售额骤降41%,仅余60.78亿美元。
于是,旧王退场,新王当立。2026年的全球自免药王或将在艾伯维和赛诺菲之中产生。前者手握利生奇珠单抗,2026年狂揽175.62亿美元,增速接近50%,锋芒毕露。后者倚仗度普利尤单抗,在2025年重拾高速增长,增速达25%,全年销售额约178亿美元,紧追不舍。
不仅如此,二者皆手持利刃。
艾伯维凭借利生奇珠单抗与乌帕替尼这“双子星”成功接棒修美乐之后,已呈现“大满贯”之势:利生奇珠单抗在银屑病市场一骑绝尘,在炎症性肠病领域还力压强生乌司奴单抗;乌帕替尼则横扫二线自免市场,并计划在2026年重点推进白癜风、斑秃等新适应证的审批,攻势如潮。
艾伯维的野心不止于此,其修筑护城河的步伐迅猛而深远。2024年6月,从中国公司FutureGen获得一款TL1A抗体的全球权益,这款针对炎症性肠病的药物有潜力成为“同类最佳”。此外,艾伯维还在探索体内CAR-T疗法,用于自免疾病治疗。
赛诺菲的赢面,胜在对大适应证的攻城略地。2024年9月,度普利尤单抗率先夺下全球首个治疗慢阻肺(COPD)的生物制剂,2025年成为其首个完整销售年度。据悉,全球COPD患者基数巨大且过去十年缺乏创新靶向药。这一新赛道的开辟也为度普利尤单抗的2025年贡献了巨大增量,美国和欧洲的COPD患者迅速转向使用该药,其带来的收入直接抵消了其他成熟适应证可能出现的增长放缓。
除此之外,度普利尤单抗还在2025年相继拿下慢性自发性荨麻疹(CSU)、大疱性类天疱疮(BP)等新适应证,为其自免药王称号添砖加瓦。
当然,昔日霸主强生并未束手。其CEO在2026年初称,Stelara的专利冲击已入“后期阶段”。强生正双线自救:一方面,全力推动古塞奇尤单抗从银屑病向炎症性肠病领域拓展,2025年其销售额增长40%至52亿美元,成为承接患者流失的核心支柱;另一方面,押注口服小分子药物JNJ-2113,这款全球首款针对IL-23通路的口服药,旨在以“口服替代注射”的策略重新夺回市场份额。
当然,自免赛道之广阔,也有失意者,诺华便在此列。其司库奇尤单抗虽面临后来者在疗效与给药频率上的挑战,但诺华并未止步于此。从研发管线可见,公司正多路并进:一方面深挖司库奇尤单抗在新适应证上的潜力,另一方面积极推动Rhapsido、Ianalumab等新一代产品在各类免疫疾病中的临床进程,更在CAR-T等前沿领域押注长远。当下的市场份额波动,或许正是其从明星单品向管线矩阵转型中的必然调整。
整体而言,与GLP-1双姝一来一回的过招不同,自免之王的争夺更像一场关于研发策略、时机、战略与执行的全面较量。旧王的城墙并非一朝坍塌,新王的加冕亦远未盖棺定论。下一回合的攻防,或许就在一个新适应证的突破,或一次技术浪潮的转身之间。
一审| 石宛佳
二审| 李芳晨
三审| 李静芝
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