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证券分析师： 李嘉豪，执业证书编号：S0630525100001 王洋，执业证书编号：S0630513040002 邮箱：wangyang@longone.com.cn // 重点推荐 // ▌1.华为昇腾960提前就绪，长鑫科技G5平台量产落地——电子行业周报2026/9/14-2026/9/20 证券分析师：方霁，执业证书编号：S0630523060001 联系人：方逸洋，fyy@longone.com.cn 投资要点： 电子板块观点：华为宣布昇腾960系列芯片已提前完成研发准备，整体性能翻倍，并首次披露昇腾970、980路线图及业界首个NPO光引擎超节点。长鑫科技宣布第五代DRAM工艺技术平台（G5平台）正式量产，通过四重曝光技术，内存阵列的有源区半间距微缩至11.95纳米，接近全球最顶尖的内存量产平台制程。半导体需求在AI驱动下持续旺盛，三季度报告或继续保持高增长趋势，目前全球半导体行业估值整体相对较高，但市场资金火热，可以继续关注。建议逢低关注AI算力、存储、光模块及光芯片、算力PCB、AIoT等产业链环节，同时关注半导体设备、零部件、材料、先进封装及模拟等国产替代方向的机遇。 华为在2026全联接大会上宣布昇腾960系列芯片提前完成研发并性能翻倍，同步披露970、980路线图及业界首个NPO光引擎超节点。9月17日，在2026年度华为全联接大会上，华为轮值董事长汪涛宣布昇腾960系列芯片已提前完成研发准备，整体性能翻倍，并首次披露昇腾970、980路线图。其中昇腾960DT提前至2027年Q1推出（较原规划提前三个季度），算力翻倍提升至2 PFLOPS（FP8）/4 PFLOPS（FP4），互联带宽为2.2TB/s，访存容量翻倍到288GB、带宽达到9.6TB/s；昇腾960PR定于2027年Q3发布，FP4算力提升至8 PFLOPS，但访存降至192GB、带宽2.4TB/s。后续昇腾系列芯片还将维持每年迭代一代的技术演进节奏，其中昇腾970芯片将于2028年推出，昇腾980计划2029年推出。昇腾970算力将提升至3.6 PFLOPS（FP8）/14 PFLOPS（FP4），访存容量为288GB，互联带宽4.4TB/s；昇腾980算力提升至7.2 PFLOPS（FP8）/28 PFLOPS（FP4），访存容量为384GB，互联带宽提高到8TB/s。四款芯片均延续SIMD/SIMT微架构并支持FP32/HF32/FP16/BF16/FP8/MXFP8/HiF8/MXFP4/HiF4等数据格式。此外，华为同步发布业界首个采用NPO（近封装光学）光引擎的超节点，基于“灵衢UnifiedBus+Hi-ONE”架构，其中Atlas960液冷超节点计划2027年Q3上市，Atlas860风冷超节点2027年Q2上市。汪涛表示昇腾超节点已累计部署超1000套，昇腾950超节点已开始规模商用。 长鑫科技9月20日宣布第五代DRAM工艺技术平台（G5平台）正式量产，工艺水平比肩行业顶尖量产节点。G5平台通过四重曝光技术将内存阵列有源区半间距微缩至11.95纳米，存储电容深宽比达45:1，并开发适配DRAM的HKMG工艺将核心功能区高度缩小至6762纳米，每片晶圆产出裸片数量较第四代平台提升至少50%。同步展出两款基于G5平台的LPDDR5X量产产品，单颗容量均为24Gb、较上代提升50%，其中最高速率10667Mbps的国产高速LPDDR5X首次实现量产落地，已搭载于努比亚NaviX Ultra并进入规模量产阶段。此外，长鑫LPDDR6已于今年8月量产，峰值速率12800Mbps、最高容量16GB，首批搭载于小米18 Fold，为全球LPDDR6首次落地商用，标志着中国存储企业首次在高端内存标准上打破海外厂商长期垄断产品首发的局面。G5平台实现量产，将有助于公司进一步丰富产品矩阵、提升核心竞争力并巩固市场地位。但作为全新平台，其良率爬坡仍需一定周期，相关产品尚未形成规模销售，且新产品导入客户需经过验证与认证流程，短期内不会对公司经营业绩产生重大影响。 电子行业本周跑赢大盘。本周沪深300指数下跌0.06%，申万电子指数上涨6.06%，跑赢大盘6.12点，涨跌幅在申万一级行业中排第1位，PE(TTM)63.58倍。截至9月18日，申万电子二级子板块涨跌：半导体(+8.19%)、电子元器件（+1.32%)、光学光电子(+7.59%)、消费电子(+2.06%)、电子化学品(+9.93%)、其他电子(+5.07%)。海外方面，台湾电子指数上涨2.75%，费城半导体指数上涨0.83%。 投资建议：行业需求在AI驱动下依然较为旺盛，且供给端产能布局缓慢，高景气度或继续持续。目前存储价格过高对手机类消费电子需求压制或较为显著，当前估值也处于历史高分位水平。综合考虑，我们认为AI基建高景气或持续，半导体国产化依然加速发展，全球半导体估值处于较高分位，但资金流入显著，建议逢低关注AI与国产化的结构性机会为主。建议关注：（1）AI创新驱动板块，算力芯片关注寒武纪、海光信息、澜起科技、摩尔线程、沐曦股份、龙芯中科；光器件关注源杰科技、长光华芯、中际旭创、新易盛、天孚通信、光迅科技、东山精密；PCB板块关注胜宏科技、沪电股份、深南电路、生益科技等；存储关注江波龙、德明利、佰维存储、兆易创新、北京君正；服务器与液冷关注英维克、中石科技、飞荣达、思泉新材、工业富联。（2）受益海内外需求强劲AIOT领域的乐鑫科技、恒玄科技、瑞芯微、中科蓝讯、炬芯科技、全志科技、晶晨股份、翱捷科技、泰凌微。（3）上游供应链国产替代预期的半导体设备、零组件、材料产业，关注北方华创、中微公司、拓荆科技、华海清科、盛美上海、富创精密、新莱应材、中船特气、华特气体、安集科技、鼎龙股份、晶瑞电材。（4）价格触底复苏的龙头标的，关注功率板块的新洁能、扬杰科技、东微半导；CIS的豪威集团、思特威、格科微；模拟芯片的圣邦股份、思瑞浦、美芯晟、芯朋微等。 风险提示：（1）下游需求复苏不及预期风险；（2）国产替代进程不及预期风险；（3）AI资本开支不及预期风险。 ▌2.奥赛康（002755）：业绩短期承压，研发快速推进——公司简评报告 证券分析师：杜永宏，执业证书编号：S0630522040001，dyh@longone.com.cn 投资要点 公司业绩短期承压。2026年H1，公司实现营业收入8.71亿元（同比-13.54%），归母净利润1.21亿元（同比-24.60%），扣非归母净利润1.07亿元（同比-24.44%），经营性现金流净额1.48亿元（同比-64.89%）；其中，Q2单季度营业收入3.89亿元（同比-21.97%），归母净利润0.36亿元（同比-65.64%），扣非归母净利润0.30亿元（同比-69.47%）。受集采降价、研发投入加大等因素影响，公司业绩短期承压。 新品放量可期，成熟品种贡献现金流。报告期内，公司口服固体产品实现销售收入5.24亿元（同比+23.20%），毛利率83.18%（同比+3.90pct）；注射剂及其他产品实现销售收入3.47亿元（同比-40.36%），毛利率80.34%（同比-3.10pct）。报告期内，公司核心创新药利厄替尼片两项适应症均已纳入2025年版医保目录，与信达生物的商业化合作顺利推进，产品逐步进入快速放量期。截至报告期末，公司集采中选产品累计超过20个，已形成结构完备的集采产品矩阵；上半年多批次的集采中选产品陆续落地执行，短期内受产品降价等因素的影响，给公司业绩带来一定的压力；长期来看，随着成熟产品大部分纳入集采范围，价格体系逐渐稳定，成熟产品有望贡献稳定的现金流。 研发投入显著增加。报告期内，公司销售毛利率82.05%（同比+0.36pct），销售净利率15.25%（同比+0.62pct）；销售费用率43.98%（-8.87pct），管理费用率5.38%（-0.37pct），研发费用率16.88%（+7.9pct），财务费用率-0.71%（-0.06pct）。报告期内，公司大幅减少销售市场推广开支，同时进一步加大研发投入，研发投入达2.93亿元，占营业收入的比重为33.68%，其中费用化1.47亿元，同比增长62.58%；公司研发进展快速推进，ASKC109已完成国内III期临床试验，注册上市申请已获受理；ASKC202 III期临床研究正在全国约60家研究中心全面实施，处于临床入组阶段；ASKB589已完成III期临床受试者入组，正处于临床访视和数据收集阶段；ASKC189正在中美两国开展I期临床研究。 投资建议：我们预计公司2026-2028年实现归母净利润分别为2.02/2.35/2.68亿元，对应EPS分别为0.22/0.25/0.29元，对应PE分别为61.45/52.79/ 46.40倍。公司成熟品种有望贡献稳定现金流，新产品放量可期，研发进展快速推进，首次覆盖，给予“买入”评级。 风险提示：产品降价超预期风险；新产品放量不及预期风险；研发进展不及预期风险等。 ▌3.百普赛斯（301080）：业绩快速增长，AI赋能高效发展——公司简评报告 证券分析师：杜永宏，执业证书编号：S0630522040001，dyh@longone.com.cn 投资要点 公司业绩保持快速增长态势。2026年H1，公司实现营业收入5.00亿元（同比+28.97%），归母净利润0.98亿元（同比+17.36%），扣非归母净利润0.90亿元（同比+6.78%），经营性现金流净额0.96亿元（同比+25.71%）；其中，Q2单季度营业收入2.64亿元（同比+31.43%），归母净利润0.52亿元（同比+20.53%），扣非归母净利润0.44亿元（同比-5.32%）。上半年，公司扣除股份支付影响后的净利润同比增长30.06%，公司业绩整体保持快速增长态势。 国内市场高速增长，新签订单充沛。报告期内，公司重组蛋白实现销售收入4.02亿元（同比+26.00%），抗体试剂类实现销售收入0.75亿元（同比+50.92%）；分区域来看，国内市场实现销售收入1.89亿元（同比+53.88%）,海外市场实现销售收入3.11亿元（同比+20.63%）；上半年公司新签订单同比增长超30%。报告期内，公司国内市场保持高速增长，新签订单充沛，与国际国内知名生物医药企业均建立合作关系，已成功拓展至全球近80个国家和地区，赢得13000多家工业和科研客户的信赖与认可，市场空间广阔。 财务费用短期增加，AI赋能高效发展。报告期内，公司销售毛利率90.27%（同比+0.13pct），销售净利率19.69%（同比-1.84pct）；销售费用率28.25%（-1.44pct），管理费用率15.30%（-0.06pct），研发费用率19.11%（-4.15pct），财务费用率0.89%（+8.09pct）。报告期内，公司财务费用受汇兑损失等增加明显，其他费用控制良好。AI制药方面，公司积极构建覆盖“分子亲和力-细胞功能-成药性”的一体化体外验证平台和“AI预测-实验验证”双轮驱动的蛋白质设计开发体系等，快速驱动自研，高效赋能客户。 投资建议：我们维持盈利预测不变，预计公司2026-2028年实现归母净利润分别为2.26/2.93/3.74亿元，对应EPS分别为1.35/1.75/2.23元，对应PE分别为88.15/67.89/ 53.25倍。公司国内市场高速增长，新签订单充沛，AI赋能高效发展，维持“买入”评级。 风险提示：新品研发拓展不及预期风险；海外市场不确定风险；汇率波动风险等。 // 财经新闻 // 1.李强在上海调研时强调 加快培育壮大新兴产业和未来产业 持续做大做强先进制造业 9 月 22 日国务院总理李强在上海调研，强调落实先进制造业相关指示与大会精神，坚持智能化、绿色化、融合化方向，推动科创与产业创新融合，做强新一代智能制造，培育新兴及未来产业。在上海电气人工智能中试基地，他提出深化 “人工智能 + 制造”，依托数智技术推动制造业全流程智能化升级，搭建工业服务平台，降低中小企业智能化改造成本，夯实产业链供应链。在未来启点科创孵化社区，李强指出未来产业是先进制造业蓝海，需强化核心技术攻关，构建优良创新生态；依托创投壮大耐心资本，完善投入与风险分担机制，重视拔尖创新人才培育。 （信息来源：同花顺） 2.国家发改委公布向民企推介项目进展：不少项目已收到投资意向 9 月 22 日，发改委新闻发言人李超在月度发布会表示，《关于进一步促进民间投资发展的若干措施》落地已见成效：一是民间资本准入空间拓宽，莱阳核电一期民资参股 25%，上半年水网建设吸纳民间投资 108 亿元（同比 + 85.8%），半数已批绿电直连项目引入民资；二是民间投资要素保障加强，新型政策性金融工具多个项目引入民间资本。 发改委近期向民企推介 36 个重点项目，总投资 614 亿元，拟引入民间资本 156 亿元，覆盖交通、物流、水利、能源等领域，不少项目已收到投资意向。下一步将持续优化保障，建立诉求收集渠道，健全项目常态化推介机制，推动项目落地，稳定民间投资。 （信息来源：国家发改委） // A股市场评述 // 上交易日上证指数震荡明显，日线技术条件尚未明显走弱 证券分析师：王洋，执业证书编号：S0630513040002，wangyang@longone.com.cn 上交易日上证指数小幅收红，收盘上涨2点，涨幅0.06%，收于3952点。深成指、创业板涨跌不一，主要指数多呈收涨。 上交易日上证指数在上攻本年5月14日与6月23日两个高点形成的下降趋势线时遇阻震荡，收假阴K线。量能略放，大单资金净流出超113亿元，金额不少。但指数5日均线金叉10日均线，10日均线拐头向上。日线MACD金叉成立，与日线KDJ金叉共振成立。指数日线技术条件进一步修复。目前尚无明显的拉升结束迹象。但30分钟线KDJ、MACD死叉共振成立，分钟线指标走弱，短线指数或延续震荡。短线需关注60日均线的支撑力度，若指数守住60日均线支撑，适当整理后或仍有震荡盘升动能。 上证指数周线呈小阳K线，仍收于5周、10周均线之上。也收于2024年9月与2025年4月形成的长期上升通道下轨支撑位之上。但指数仍处60周均线重要压力位之下，昨日指数在收复60周均线时遇阻力。60周均线上仍有20周、30周均线需要突破，指数目前的攻坚战仍较艰巨。目前周MACD死叉延续，周KDJ金叉延续，周指标仍呈矛盾。若周MACD能金叉成立，指数震荡盘升动能或进一步加强。 深成指、创业板涨跌不一，深成指收盘下跌0.05%，创业板收盘上涨0.01%。两指数均高开于30日均线之上，但上破失败，再度回落到30日均线之下。两指数5日均线金叉10日均线，10日均线拐头向上，日线KDJ、MACD金叉共振成立，指数日线技术条件仍进一步修复，目前日线尚未明显走弱。但两指数30分钟线KDJ、MACD死叉共振成立，短线或仍有震荡整理需求。适当整理后或仍有震荡盘升动能。 上交易日同花顺行业板块中，收红板块占比42%，收红个股占比43%。涨超9%的个股89只，跌超9%的个股10只。上交易日板块、个股表现分化。 上交易日同花顺行业板块中，文化传媒板块涨幅居首，收盘上涨3.15%。其次，通信服务、生物制品、IT服务、小家电等板块活跃居前。而港口航运、旅游及酒店、风电设备、贵金属等板块回落居前。文化传媒、IT服务、计算机设备、工业金属、通信服务、汽车整车等板块大单资金净流入居前。而通信设备、风电设备、建筑材料、贵金属、自动化设备、汽车零部件等板块大单资金净流出居前。 文化传媒板块，昨日收盘上涨3.15%，在同花顺行业板块中涨幅居首。指数高开向上，一度上破年线压力位，但仍遇阻回落收于年线之下。量能明显放大，大单资金大幅净流入近29亿元，金额可观。日线KDJ、MACD金叉共振成立，短期均线多头排列成立，日线技术条件尚未明显走弱。但指数处于年线压力下，同时也是60周均线压力下，压力较重。指数15分钟线MACD走弱，短线或有震荡整理需求。若震荡整理充分，分钟线指标修复，日线指标尚未走弱的情况下，仍或有震荡盘升动能。震荡中可进一步观察技术条件变化。 其他板块，如云游戏、云计算、华为鲲鹏、智谱AI、智慧政务、DRG/DIP、虚拟数字人等概念板块日线技术条件也有所修复，回落遇支撑可短线观察。目前行情轮动快波动大，上涨的持续性不强，观察中需要加强精确灵活谨慎。 // 市场数据 // // 报告信息 // 证券研究报告：《晨会纪要20260923》 对外发布时间：2026年09月23日 报告发布机构：东海证券股份有限公司 // 声明 // 一、评级说明： 1.市场指数评级： 看多—未来6个月内沪深300指数上升幅度达到或超过20% 看平—未来6个月内沪深300指数波动幅度在-20%—20%之间 看空—未来6个月内沪深300指数下跌幅度达到或超过20% 2.行业指数评级： 超配—未来6个月内行业指数相对强于沪深300指数达到或超过10% 标配—未来6个月内行业指数相对沪深300指数在-10%—10%之间 低配—未来6个月内行业指数相对弱于沪深300指数达到或超过10% 3.公司股票评级： 买入—未来6个月内股价相对强于沪深300指数达到或超过15% 增持—未来6个月内股价相对强于沪深300指数在5%—15%之间 中性—未来6个月内股价相对沪深300指数在-5%—5%之间 减持—未来6个月内股价相对弱于沪深300指数5%—15%之间 卖出—未来6个月内股价相对弱于沪深300指数达到或超过15% 二、分析师声明： 本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师，具备专业胜任能力，保证以专业严谨的研究方法和分析逻辑，采用合法合规的数据信息，审慎提出研究结论，独立、客观地出具本报告。 本报告中准确反映了署名分析师的个人研究观点和结论，不受任何第三方的授意或影响，其薪酬的任何组成部分无论是在过去、现在及将来，均与其在本报告中所表述的具体建议或观点无任何直接或间接的关系。 署名分析师本人及直系亲属与本报告中涉及的内容不存在任何利益关系。 三、免责声明： 本报告基于本公司研究所及研究人员认为合法合规的公开资料或实地调研的资料，但对这些信息的真实性、准确性和完整性不做任何保证。本报告仅反映研究人员个人出具本报告当时的分析和判断，并不代表东海证券股份有限公司，或任何其附属或联营公司的立场，本公司可能发表其他与本报告所载资料不一致及有不同结论的报告。本报告可能因时间等因素的变化而变化从而导致与事实不完全一致，敬请关注本公司就同一主题所出具的相关后续研究报告及评论文章。在法律允许的情况下，本公司的关联机构可能会持有报告中涉及的公司所发行的证券并进行交易，并可能为这些公司正在提供或争取提供多种金融服务。 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40年空白与6项三期：达索拉西布的胰腺癌 2026 年 4 月 9 日，Incyte 的一项胰腺癌三期试验开始给药。六天之后，4 月 15 日，安斯泰来宣布自己的三期试验完成头一例给药。在胰腺癌这个长期缺少靶向药的领域，两个月里落地两项三期并不常见；把它们推上同一条赨道的，是几个月后拿到批文的达索拉西布（RMC6236）。 两家公司彼此没有关系，试验药物也完全不同。唯一相同的是目标人群：携带 KRAS G12D 突变的转移性胰腺癌一线患者。 这两条消息如果放在 2020 年，任何一家都不会发。因为在那个时候，KRAS G12D 还是一个公认做不出药来的靶点。四十年的技术空白，恰好压在胰腺癌最主流的那一个突变上。 变化来得非常快。2026 年 8 月 26 日，美国 FDA 批准达索拉西布用于既往接受过系统治疗的转移性胰腺腺癌。支撑这份批文的是 RMC-6236 的三期 RASolute 302：中位总生存期 13.2 个月对 6.7 个月，死亡风险下降约 60%（HR 0.40）。 批文落地之后，一件事情发生了：这条赛道突然挤了。 一、相隔六天的两项三期 Incyte 的那一项叫 DAWN-303（NCT07522073）：随机、双盲、安慰剂对照，标准化疗加上或者不加 INCB161734，对象是既往未接受过治疗的 KRAS G12D 转移性胰腺导管腺癌患者。计划入组 588 例，2026 年 4 月 9 日启动，主要完成时间定在 2028 年 9 月 15 日，研究完成估计 2029 年 3 月。主要终点同时挂了总生存期、独立影像评估的无进展生存期与客观缓解率三项。Incyte 在 2026 年一季度财报里确认了这项三期的启动。 安斯泰来的那一项是 NCT07409272：三期、双盲、安慰剂对照，setidegrasib（ASP3082）联合 mFOLFIRINOX 或 NALIRIFOX，同样是一线、同样是 KRAS G12D。它启动得更早，2026 年 2 月 17 日，计划入组 600 例以上，主要终点是总生存期，主要完成时间排到 2029 年 8 月。安斯泰来在官方消息里特别强调了一句：这是头一个进入三期的 KRAS 突变靶向蛋白降解剂。 注意一个细节。这两款药都不是泛 RAS，它们只打 G12D。而此时已经在售、已经把胰腺癌二线中位生存期翻了一倍的达索拉西布（RMC-6236），走的却是完全相反的方向——它不挑突变位点。 二、四十年的空白是怎么结束的 1982 年，KRAS 被确认为人类肿瘤的驱动基因之一。此后近四十年里，RAS 蛋白因为表面光滑、找不到可以结合的口袋，被反复写进教科书当作“不可成药”的标准案例。 转机出现在 2013 年——研究者发现 KRAS G12C 上存在一个可以被共价占据的口袋。2021 年，针对这一个位点的药物终于获批。但尴尬的地方在于：G12C 在胰腺癌里只占约 1% 到 2%。 而胰腺导管腺癌里约 90% 携带 RAS 突变，其中 G12D 约占 40%。换句话说，四十年的技术空白，精准地压在了这个癌种最主流的那个突变上。 所以在这个领域，“没人做三期”从来不是因为没有必要，而是因为做不出来。这两件事的区别很大。 三、现在场上站着谁 把公开登记的三期试验摊开来看，阵容已经相当可观。 Revolution Medicines 一家就铺了四项：RASolute 303（NCT07491445，一线，三臂，900 例）、RASolute 304（NCT07252232，术后辅助）、RASolute 305（NCT07621718，zoldonrasib 联合化疗对安慰剂联合化疗，全球随机双盲）、RASolute 309（NCT07805954，双口服方案对照化疗，约 400 例）。 Incyte 的 DAWN-303 是 588 例。安斯泰来的胰腺癌三期是 600 例以上，此外它还在肺癌上开了第三条：setidegrasib 对照多西他赛（NCT07566052），356 例，研究完成时间估计排到 2030 年 6 月。 仅算胰腺癌的一线与围手术期，同时推进的三期就有六项；而在达索拉西布拿到批文之前，这个数字是零。光是 588、600、900、400 这四个数字加在一起，就是 2488 例 的入组需求。 四、六条路不是同一条路四种技术形态同时上场 达索拉西布代表分子胶路线：泛 RAS(ON) 。达索拉西布先与细胞内的亲环蛋白 A 结合，再一起贴到处于激活状态（GTP 结合型）的 RAS 蛋白上，形成三复合物，阻断下游信号。因为它不依赖某一个突变位点的口袋，所以能同时覆盖 G12、G13、Q61 等多种亚型。 zoldonrasib 代表共价路线：突变选择性的 RAS(ON) 共价抑制剂，只针对 G12D 的激活态，理论上打得更深、更专。 INCB161734 代表抑制路线：G12D 选择性的口服抑制剂，走的是常规抑制而非降解。setidegrasib 代表降解路线：G12D 靶向蛋白降解剂，把致病蛋白直接降解掉，而不是仅仅按住它。 在“不可成药”的年代，这个行业连一条路都没有。现在同时有四条以上。技术路线的分歧，恰恰是从有人证明“这件事能做”之后才真正开始。 五、后果之一：招募从后勤问题变成竞争问题 G12D 约占胰腺导管腺癌的 40%。按美国每年约 6.7 万例新发胰腺癌、导管腺癌占九成以上来粗算，G12D 人群一年大约 2.5 万例。 但能进三期的还要继续筛：必须是转移性、必须是一线、体能状态评分 0 到 1、有可测量病灶、器官功能足够、没有活动性中枢神经系统转移、既往没有用过 KRAS 抑制剂。每一条都在缩圈，缩到最后是一个远比 2.5 万小得多的池子。 现在有四项三期同时在这个池子里捞人，合计需要 2488 例。 于是招募的性质变了。过去问的是“找不找得到”，现在问的是“被谁先找到”。试验中心的密度、基因检测报告的周转时间、筛查流程的效率，忽然都成了竞争力。 由此还能推出一件更重要的事：那些写在登记信息里的完成时间——2028 年 9 月、2029 年 3 月、2029 年 8 月——并不完全是设计出来的，其中很大一部分是被招募速度推出来的。 六、后果之二：最贵的成本是时间 DAWN-303 的主要完成时间是 2028 年 9 月，安斯泰来那一项是 2029 年 8 月，setidegrasib 的肺癌三期要跑到 2030 年 6 月。 而达索拉西布已经在售。 这里藏着一个容易被忽略的问题：后来者要击败的不是今天的对照组，而是三年后的对照组。 一项要到 2029 年才读出主要终点的三期试验，它的对照组是在 2026 年设计的。而整整这一行，恰恰在 2026 年刚刚变过一次。等到数据出来那天，一线的标准治疗还是不是 mFOLFIRINOX 或吉西他滨联合白蛋白紫杉醇，没有人能负责任地回答。 这也是为什么“化疗加或不加新药”的安慰剂对照设计，往后会在科学与伦理两面同时变得更难：对照臂所代表的那个“标准”，有可能在读出数据的时候已经不再是标准。 七、后果之三：对照组开始站不稳 RASolute 302 之后，二线治疗的参照系被抬到了 13.2 个月。任何一项想在二线做三期的方案，都绕不开“与达索拉西布相比如何”这一问。 一线的情况稍好一些，因为这款药的一线数据目前仍来自单臂研究。但有意思的证据藏在入排标准里：Incyte 与安斯泰来都明确写着，既往接受过任何 KRAS 抑制剂者不可入组。 排除标准大概是这个行业里最诚实的一类文件。一项试验写下“既往用过 KRAS 抑制剂的人不能进”，等于在承认：我们已经默认每一位未来的患者，都有可能先接触过这一类药。这句话放在 2024 年是不必写的。 换句话说，一项试验的设计本身，就已经记录了它所处的年代。 八、为什么所有人都挤在同一段路 把六项三期按治疗线排一下，画面就清楚了：RASolute 303、305、309，Incyte 的 DAWN-303，安斯泰来的那一项，五项都在一线。唯一落在术后辅助位置的，是 RASolute 304。 这不是凑巧。一线是所有靶向药最想去的位置：患者体能状态最好，能耐受更长的治疗，能观察到最完整的疗效曲线。 但还有一层更硬的原因：二线的门，已经被 RASolute 302 关上了一半。今天任何一项想在胰腺癌二线做三期的方案，它的对照组不再是化疗，而是那个已经把中位总生存期抬到 13.2 个月的达索拉西布。要在二线做出优效，难度与成本都和两年前不是一个量级。 所以先发者拿走的不只是一张批文，还顺手拿走了后来者最容易走的那条路。剩下的路里，一线最宽，于是所有人都往那里挤。 对胰腺癌患者来说，这其实是个好消息：拥挤发生在治疗的最前端，而不是在已经无路可走的地方。 九、一位患者只能进一项试验 设想一位 KRAS G12D 的转移性胰腺癌一线患者。理论上，他可能同时符合 DAWN-303、安斯泰来那项三期、以及 RASolute 305 的入组条件。但他只能选其中一项。 对患者而言，选择忽然变成了一道真实的选择题，而且是在信息高度不对称的情况下做。 对行业而言，麻烦更长远：几项三期各自入组，人群不会完全相同，将来的结果也就无法直接互比。很可能会出现这样一种局面——三个药各自拿到了阳性的三期结果，但谁也没法说清自己比另外两个好在哪里。 这一条现在最容易被跳过，但它决定了 2029 年之后临床医生怎么读这些论文，也决定了审评意见里会不会出现“不支持跨研究比较”那句话。 十、空着的那一段路 六项三期里，只有 RASolute 304 落在术后辅助这个位置。它问的问题与其他五项完全不同：一线与二线问的是能不能延长，辅助治疗问的是能不能让它不发生。 代价也完全不同。辅助试验入组人数更多、随访时间更长、终点要等更久；而且它要在患者刚刚做完手术、体内看不到病灶的时候给药，说服患者与医生的难度都更高。 所以在赛道刚刚拥挤起来的时候，空着的那一段恰恰是最贵的那一段。但换个角度，这也是目前唯一还没被平分的位置。等一线那五项陆续读出数据，大约要到 2028 年之后，拥挤会不会向辅助转移，是一个值得盯住的变量。 对胰腺癌而言，辅助治疗的意义可能比一线更大。这个癌种最大的问题，从来不是晚期没药，而是发现得太晚——很多人确诊时已经失去了手术机会。而达索拉西布目前在这种病上的批文，仍然只覆盖晚期那一段。 十一、分歧这才刚开始 宽与窄的分歧：达索拉西布的适应症不要求检测特定突变，Incyte、安斯泰来与 zoldonrasib 的试验则都要求 KRAS G12D 检测阳性才能入组。这不是谁对谁错，而是对“精准”的两种理解。 抑制与降解的分歧：降解剂的好处是不必持续占据靶点，代价是它对“这个蛋白还在不在”的回答更为彻底，一旦出现耐药，回旋的余地会不会更小，目前还只能等数据。 状态与序列的分歧：G12C 那一代靠的是序列上的唯一性，达索拉西布靠的是蛋白的构象状态，再下一代很可能要把两者叠加起来。 这些分歧没有一条是坏消息。一个领域只有一条路可走的时候，通常不是因为方向已经明确，而是因为还没有人知道哪条路走得通。 十二、中国在这张地图上 2026 年 9 月 17 日，国家药品监督管理局药品审评中心公开信息显示，百济神州（上海）申报的 Daraxonrasib 片临床试验申请已获受理，受理号为 CXHL2601155 至 CXHL2601158，共四条，注册分类为化药新药 2.4 类。距离美国获批 22 天，距离双方签约 38 天。 但这里必须说清楚：受理不等于获批，更不等于可以用上。中国人群的暴露量、安全性管理经验与真实获益幅度，都要从零开始积累，没有任何依据能给出确切的时间表。 国产的泛 RAS(ON) 阵营目前仍在早期：贝达药业的 BPI-572270、劲方医药的 GFH276、恒瑞医药的 HRS-7172、奥赛康引进的 AN9025、加科思的 JAB-23E73，都还没有三期数据。 所以一个诚实的判断是：眼下这场三期的拥挤，主要发生在美国、欧洲与日本的试验中心里，中国眼下还在门口。这当然有代价，但也有一点被低估的好处——后来者的对照组可以晚一点锁定，而到那时候，答案会比现在清楚得多。 需要再次说明：该药目前仅在美国获批，在中国及其他市场仍处于临床研究与审评阶段。 十三、孤独结束了 四十年的“不可成药”，本质上是一种保护，对胰腺癌这个领域尤其如此。没有对手，没有比较，也没有标准——对胰腺癌而言，那是一段连失望都无从产生的时间。做得再慢都不算慢，因为没有人跑在前面。 达索拉西布（RMC-6236）把这扇门推开之后，这层保护同时消失了。 六项三期、四种技术形态、接近 2500 例的入组需求、排到 2030 年的完成时间——这才是一个靶点被证实可以做药之后真实的样子。不是庆祝，是开工。 患者等这一天等了四十年。拥挤当然是好事，因为在四十年的空白里，连“该选哪一项试验”这种烦恼都不曾存在过。对达索拉西布而言，属于胰腺癌的这场拥挤，其实才刚刚开始。本文内容仅供研究参考，不构成诊疗建议。 关于达安欣上海达安欣生物医药有限公司专注 RAS 通路靶向原料药研发与生产全球首家获 FDA DMF 认证的 Daraxonrasib 原料药企业全球首家获 FDA DMF 认证的 Zoldonrasib 原料药企业（DMF 44304）关注本号，回复「RAS」获取 Daraxonrasib 技术资料