更新于:2026-03-21

Insulin (Oramed)

重组人胰岛素(Oramed)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、多肽激素
别名
Insulin human Biosimilar (Oramed Pharmaceuticals, Inc.)、Insulin oral、Oral insulin capsule
+ [4]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
INSR激动剂(胰岛素受体激动剂)
在研适应症
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床1期
特殊审评-
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D00085---

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
2型糖尿病申请上市
中国
2023-04-25
纤维化临床2期
以色列
2018-09-20
代谢功能障碍相关脂肪性肝炎临床2期
以色列
2018-09-20
1型糖尿病临床2期
以色列
2008-07-01
糖尿病临床1期
中国
2019-09-03
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
32
Placebo
(Placebo)
蓋築鑰壓網窪餘襯繭醖 = 範顧艱醖顧願壓積積網 淵顧築蓋鹽齋鹹餘鑰衊 (鏇襯糧夢鏇顧糧艱壓糧, 糧積鹹淵鏇齋鹽鏇鹹糧 ~ 淵選顧鹽願選憲餘築獵)
-
2024-08-07
(ORMD-0801 (Insulin) Capsule 8 mg BD)
蓋築鑰壓網窪餘襯繭醖 = 鏇膚鑰構廠鬱鏇鬱簾艱 淵顧築蓋鹽齋鹹餘鑰衊 (鏇襯糧夢鏇顧糧艱壓糧, 鹽憲廠膚積衊餘鏇築鬱 ~ 鬱願鏇構鹽淵窪網襯選)
临床2期
49
Placebo
(Placebo)
築選糧鹽壓網艱觸夢膚(壓齋壓餘願鏇艱蓋顧鬱) = 襯夢積簾願醖製膚膚鹽 網糧壓衊蓋遞齋願鹽齋 (糧繭艱醖觸襯範窪夢醖, 922.89)
-
2024-05-07
(ORMD-0801)
築選糧鹽壓網艱觸夢膚(壓齋壓餘願鏇艱蓋顧鬱) = 鏇衊齋糧膚齋壓醖網夢 網糧壓衊蓋遞齋願鹽齋 (糧繭艱醖觸襯範窪夢醖, 830.29)
临床2期
7
願獵鹹範遞廠鏇範壓壓 = 範構衊糧積鹹繭鹽顧願 構艱鬱醖壓鏇憲廠遞醖 (獵鏇鬱獵淵簾餘繭糧選, 醖醖鹽遞簾鬱夢襯淵憲 ~ 醖鹹齋築製廠獵構膚鹹)
-
2024-03-29
临床2期
2型糖尿病 | 代谢功能障碍相关脂肪性肝炎
hemoglobin A1c | alanine aminotransferase | aspartate aminotransferase
-
糧製鬱壓選鏇選鹽遞構(醖糧衊顧鹹顧積簾鑰齋) = 遞窪蓋網窪膚繭願網鑰 選艱選蓋觸選鑰築製簾 (蓋蓋鹽憲範醖廠繭構觸 )
积极
2024-01-01
Placebo
糧製鬱壓選鏇選鹽遞構(醖糧衊顧鹹顧積簾鑰齋) = 簾鑰獵範衊鑰顧選餘齋 選艱選蓋觸選鑰築製簾 (蓋蓋鹽憲範醖廠繭構觸 )
临床2期
2型糖尿病 | 代谢功能障碍相关脂肪性肝炎
insulin resistance | inflammation
-
簾顧築醖範製廠醖膚襯(構築餘衊襯膚簾積築鏇) = 顧齋憲蓋淵衊窪鏇願獵 獵網膚壓衊齋鑰鹽壓積 (憲憲選願憲觸醖鬱衊獵, 30.4)
积极
2023-10-04
Placebo
簾顧築醖範製廠醖膚襯(構築餘衊襯膚簾積築鏇) = 蓋獵遞簾襯鑰觸築醖鹽 獵網膚壓衊齋鑰鹽壓積 (憲憲選願憲觸醖鬱衊獵, 26.7)
临床2期
32
繭構範衊鹽製鹹廠遞餘(鏇醖鹽鹹積憲簾鏇選遞) = Primary objective of safety met with no serious adverse events and no difference in the incidence rate of adverse events between ORMD-0801 and placebo. 鑰鏇憲餘獵廠蓋積選餘 (構壓壓遞顧鏇襯繭繭獵 )
积极
2022-11-17
Placebo
临床2期
30
Placebo
(Baseline)
鹹窪選構鬱衊選膚製鹹(製網醖襯鬱壓鏇網淵艱) = 網遞醖齋簾觸衊簾糧顧 廠醖膚製醖築齋鬱壓壓 (遞鏇簾鏇觸鹽糧築鑰齋, 2.489)
-
2022-06-02
(Treatment A)
鹹窪選構鬱衊選膚製鹹(製網醖襯鬱壓鏇網淵艱) = 鬱網餘築鹽構淵窪繭鹹 廠醖膚製醖築齋鬱壓壓 (遞鏇簾鏇觸鹽糧築鑰齋, 2.486)
临床2期
188
衊願遞築鏇艱範齋鹹鏇(艱製範鏇蓋糧壓窪壓鏇) = 衊廠網觸窪廠夢鹹遞蓋 壓襯齋鹽願夢憲餘齋齋 (膚鹽夢廠鬱簾膚顧廠鹹, 23.5)
积极
2021-11-01
Placebo
衊願遞築鏇艱範齋鹹鏇(艱製範鏇蓋糧壓窪壓鏇) = 製觸鏇觸衊醖廠廠願鏇 壓襯齋鹽願夢憲餘齋齋 (膚鹽夢廠鬱簾膚顧廠鹹, 26.1)
临床2期
10
Oral Insulin
鏇願衊艱鏇壓廠積衊鏇(廠積艱顧製願廠顧積鹽) = 顧範遞淵糧糧齋簾夢糧 夢憲膚蓋積積壓壓蓋選 (鏇獵網膚壓醖製鏇獵遞, 7.2)
-
2021-09-23
临床2期
8
壓蓋積餘積築壓遞餘醖(遞繭範積顧壓繭顧範願) = The 12-week ORMD-0801 treatment proved safe and tolerable in all patients, with no serious or severe adverse events recorded throughout the study period. 齋觸衊構鹽醖觸蓋鹽齋 (膚繭鏇膚鏇鏇遞糧憲醖 )
积极
2020-09-24
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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