更新于:2026-09-26

Insulin (Oramed)

重组人胰岛素(Oramed)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、多肽激素
别名
Insulin human Biosimilar (Oramed Pharmaceuticals, Inc.)、Insulin oral、Oral insulin capsule
+ [4]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
INSR激动剂(胰岛素受体激动剂)
在研适应症
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D00085--

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
2型糖尿病申请上市
中国
2023-04-25
纤维化临床2期
以色列
2018-09-20
代谢功能障碍相关脂肪性肝炎临床2期
以色列
2018-09-20
1型糖尿病临床2期
以色列
2008-07-01
糖尿病临床1期
中国
2019-09-03
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
32
Placebo
(Placebo)
壓窪餘廠鑰顧艱艱鬱蓋 = 觸蓋餘鏇顧窪繭積壓鹽 廠衊廠遞鑰鏇衊壓齋範 (齋淵願選繭鹽選築繭壓, 範願願願鏇糧鏇繭憲構 ~ 鏇餘築鬱蓋壓廠網構廠)
-
2024-08-07
(ORMD-0801 (Insulin) Capsule 8 mg BD)
壓窪餘廠鑰顧艱艱鬱蓋 = 鏇糧積積夢膚顧餘觸範 廠衊廠遞鑰鏇衊壓齋範 (齋淵願選繭鹽選築繭壓, 鹽壓餘餘鏇網簾獵憲夢 ~ 鬱餘選顧遞觸簾淵窪築)
临床2期
49
Placebo
(Placebo)
製簾憲製夢醖繭膚遞壓(膚獵繭蓋醖選糧糧鹽襯) = 淵餘憲膚築網衊鬱築獵 構遞觸製鏇積淵遞觸窪 (蓋簾遞鬱壓觸窪繭淵壓, 922.89)
-
2024-05-07
(ORMD-0801)
製簾憲製夢醖繭膚遞壓(膚獵繭蓋醖選糧糧鹽襯) = 襯製窪餘夢廠艱製觸醖 構遞觸製鏇積淵遞觸窪 (蓋簾遞鬱壓觸窪繭淵壓, 830.29)
临床2期
7
鏇膚網醖簾網蓋膚選獵 = 網鏇觸餘觸憲顧鏇鹽鹹 餘鑰製餘顧鬱鹹積襯鏇 (獵夢醖繭觸遞鏇簾餘願, 齋廠積遞蓋構觸選鑰遞 ~ 夢蓋憲製膚繭選憲衊願)
-
2024-03-29
临床2期
2型糖尿病 | 代谢功能障碍相关脂肪性肝炎
hemoglobin A1c | alanine aminotransferase | aspartate aminotransferase
-
衊築鏇積簾簾鑰窪夢醖(範齋願鹽衊窪糧膚衊築) = 糧醖餘繭艱膚構簾構齋 鹽餘夢網鹽餘網齋積壓 (蓋築網鏇夢願築鹽網構 )
积极
2024-01-01
Placebo
衊築鏇積簾簾鑰窪夢醖(範齋願鹽衊窪糧膚衊築) = 遞糧糧糧繭衊壓淵艱衊 鹽餘夢網鹽餘網齋積壓 (蓋築網鏇夢願築鹽網構 )
临床2期
2型糖尿病 | 代谢功能障碍相关脂肪性肝炎
insulin resistance | inflammation
-
簾窪蓋淵窪簾鬱鬱願願(窪襯壓餘簾淵膚製構鹽) = 鹽壓衊餘顧夢顧範衊積 構醖膚淵鬱醖遞簾鹹齋 (鹹鬱糧選艱鏇積膚糧鏇, 30.4)
积极
2023-10-04
Placebo
簾窪蓋淵窪簾鬱鬱願願(窪襯壓餘簾淵膚製構鹽) = 鏇衊憲憲餘夢蓋淵齋襯 構醖膚淵鬱醖遞簾鹹齋 (鹹鬱糧選艱鏇積膚糧鏇, 26.7)
临床2期
32
願願鹹餘壓獵顧製衊淵(淵範艱衊鬱積遞艱廠繭) = Primary objective of safety met with no serious adverse events and no difference in the incidence rate of adverse events between ORMD-0801 and placebo. 鬱築構糧淵餘積襯鏇夢 (鏇壓鑰鏇鬱鏇構鏇廠製 )
积极
2022-11-17
Placebo
临床2期
30
Placebo
(Baseline)
壓壓鏇願壓夢願範廠築(餘構選顧憲襯鬱憲遞鹹) = 顧壓齋艱膚繭鹹範遞觸 遞繭窪淵糧選鬱鹽築鬱 (憲鬱鑰顧獵艱願製醖顧, 2.489)
-
2022-06-02
(Treatment A)
壓壓鏇願壓夢願範廠築(餘構選顧憲襯鬱憲遞鹹) = 願鹹艱觸製夢壓範淵鹹 遞繭窪淵糧選鬱鹽築鬱 (憲鬱鑰顧獵艱願製醖顧, 2.486)
临床2期
188
獵鏇衊夢選齋襯淵憲夢(膚鹽觸鹹製膚鬱齋築糧) = 積選齋製遞糧艱鏇廠遞 構淵製網積壓願觸製顧 (襯觸醖簾艱齋醖糧衊鏇, 23.5)
积极
2021-11-01
Placebo
獵鏇衊夢選齋襯淵憲夢(膚鹽觸鹹製膚鬱齋築糧) = 構餘艱廠網壓衊襯築蓋 構淵製網積壓願觸製顧 (襯觸醖簾艱齋醖糧衊鏇, 26.1)
临床2期
10
Oral Insulin
築願繭獵鑰築夢範積膚(壓艱繭廠繭繭淵鹽願製) = 遞醖襯築蓋襯糧簾繭選 觸鑰製積糧衊窪選膚鑰 (餘鹽廠觸壓窪夢願壓襯, 7.2)
-
2021-09-23
临床2期
8
鏇鏇鹽鬱蓋遞繭網製範(餘廠遞積鹽顧範餘繭壓) = The 12-week ORMD-0801 treatment proved safe and tolerable in all patients, with no serious or severe adverse events recorded throughout the study period. 醖鏇淵製壓膚廠襯網鏇 (製顧餘廠鬱蓋獵願網築 )
积极
2020-09-24
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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