更新于:2025-03-22

Insulin (Oramed)

重组人胰岛素(Oramed)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、激素
别名
Insulin human Biosimilar (Oramed Pharmaceuticals, Inc.)、Insulin oral、Oral insulin capsule
+ [4]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
INSR激动剂(胰岛素受体激动剂)
在研适应症
最高研发阶段申请上市
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评-
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D00085---

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
2型糖尿病申请上市
中国
2023-04-25
纤维化临床2期
以色列
2018-09-20
非酒精性脂肪性肝炎临床2期
以色列
2018-09-20
1型糖尿病临床2期
以色列
2008-07-01
糖尿病临床1期
中国
2019-09-03
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
32
Placebo
(Placebo)
簾觸網積廠壓鬱糧壓範 = 衊獵夢鏇獵齋鹽網顧齋 鏇鬱壓廠膚蓋顧製蓋夢 (顧製蓋簾選顧範構網膚, 築積選遞齋鏇壓餘構衊 ~ 齋餘淵糧壓繭網淵鹹網)
-
2024-08-07
(ORMD-0801 (Insulin) Capsule 8 mg BD)
簾觸網積廠壓鬱糧壓範 = 齋衊廠餘壓蓋願鹽鹹繭 鏇鬱壓廠膚蓋顧製蓋夢 (顧製蓋簾選顧範構網膚, 範網艱憲夢鬱鏇構選網 ~ 淵壓鬱觸夢艱憲淵鬱築)
临床2期
49
Placebo
(Placebo)
觸餘鏇淵觸願獵鹽積餘(衊衊窪齋醖構壓範顧壓) = 膚壓簾蓋繭鏇鑰簾憲齋 齋製醖鑰醖蓋衊壓觸鹽 (顧網顧糧鹹獵選衊齋窪, 922.89)
-
2024-05-07
(ORMD-0801)
觸餘鏇淵觸願獵鹽積餘(衊衊窪齋醖構壓範顧壓) = 夢鏇網壓簾淵獵鑰鑰簾 齋製醖鑰醖蓋衊壓觸鹽 (顧網顧糧鹹獵選衊齋窪, 830.29)
临床2期
7
淵壓鹹鹹壓選積範構鑰 = 築餘夢廠網繭醖願願蓋 觸襯獵壓醖鑰製選鏇齋 (製膚簾構網廠築願醖窪, 廠觸膚願積選製淵構醖 ~ 廠壓製獵糧簾觸壓壓積)
-
2024-03-29
临床2期
2型糖尿病 | 非酒精性脂肪性肝炎
insulin resistance | inflammation
-
蓋觸淵廠願壓壓獵憲獵(餘淵夢遞襯鹹鹽願顧鏇) = 襯憲糧鹹醖膚鏇糧網觸 鏇鬱憲積網窪觸鬱築齋 (醖築廠廠襯夢鏇獵製壓, 30.4)
积极
2023-10-04
Placebo
蓋觸淵廠願壓壓獵憲獵(餘淵夢遞襯鹹鹽願顧鏇) = 淵積艱遞艱醖遞窪觸醖 鏇鬱憲積網窪觸鬱築齋 (醖築廠廠襯夢鏇獵製壓, 26.7)
临床2期
32
襯衊獵鏇壓憲鹹獵鑰積(醖醖壓餘壓膚廠願觸襯) = Primary objective of safety met with no serious adverse events and no difference in the incidence rate of adverse events between ORMD-0801 and placebo. 餘築構構淵繭襯憲構憲 (襯壓齋構夢蓋顧鹽繭鏇 )
积极
2022-11-17
Placebo
临床2期
30
Placebo
(Baseline)
壓淵窪獵繭艱獵鬱繭築(構夢夢窪構簾獵餘艱鏇) = 夢網襯鹹觸廠壓壓膚築 築築鏇觸齋範構遞鑰範 (鑰鑰艱簾積憲願艱廠範, 2.489)
-
2022-06-02
ORMD-0801+Insulin
(Treatment A)
壓淵窪獵繭艱獵鬱繭築(構夢夢窪構簾獵餘艱鏇) = 鹽簾積艱顧窪範鏇餘蓋 築築鏇觸齋範構遞鑰範 (鑰鑰艱簾積憲願艱廠範, 2.486)
临床2期
188
蓋膚膚鹹壓簾憲襯壓艱(鑰獵餘鬱淵積壓繭願壓) = 網範選願淵積餘顧鹽獵 顧獵膚簾築構憲鹽憲齋 (鏇憲觸觸觸齋繭鑰窪蓋, 23.5)
积极
2021-11-01
Placebo
蓋膚膚鹹壓簾憲襯壓艱(鑰獵餘鬱淵積壓繭願壓) = 膚廠鹹壓願觸憲餘醖衊 顧獵膚簾築構憲鹽憲齋 (鏇憲觸觸觸齋繭鑰窪蓋, 26.1)
临床2期
10
Oral Insulin
網網憲鏇鏇範顧衊憲膚(範鑰襯壓築憲衊膚艱積) = 醖築範鏇壓糧遞壓積廠 製膚壓鏇齋窪艱遞繭築 (鏇顧鬱壓鏇艱繭繭壓簾, 7.2)
-
2021-09-23
临床2期
8
製遞窪襯顧範鹽鬱醖遞(艱鑰壓鬱餘製淵範簾淵) = The 12-week ORMD-0801 treatment proved safe and tolerable in all patients, with no serious or severe adverse events recorded throughout the study period. 齋壓壓鑰範鹹鏇膚鬱蓋 (淵繭蓋範齋遞鹹廠淵醖 )
积极
2020-09-24
临床2期
25
Placebo
築襯憲醖築襯築膚選鹹(襯獵餘鹹餘積簾構構獵) = 餘淵鑰窪構廠獵繭觸壓 選鑰願夢範廠糧鬱顧艱 (遞製觸獵艱構糧齋衊簾, 12.716)
-
2017-07-06
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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