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在口服降糖药疗效不佳的2型糖尿病受试者中评估联合重组人胰岛素肠溶胶囊治疗的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照研究
主要目的:在口服降糖药血糖控制不佳的2型糖尿病受试者中,评估联合重组人胰岛素肠溶胶囊(ORMD-0801明胶软胶囊,以下简称 ORMD-0801)治疗的有效性。
次要目的:在口服降糖药疗效不佳的2型糖尿病受试者中,评估联合ORMD-0801治疗的安全性及免疫原性。
一项在健康受试者中评估ORMD-0801明胶软胶囊单次给药的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特征的I期临床研究
主要目的: 评价ORMD-0801明胶软胶囊在健康志愿者中单次给药后的安全性和耐受性。 次要目的: 评价健康志愿者单次口服ORMD-0801明胶软胶囊后对血糖的药效动力学作用及对体内C肽、GLP-1的影响; 评价受试者单次口服ORMD-0801明胶软胶囊的药代动力学特征。
100 项与 合肥天汇生物科技有限公司 相关的临床结果
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2015年,天汇资本在中国医药创新改革的时代浪潮中成立。八年来,我们心无旁骛、使命如一,努力“让健康能力更优秀,让健康资源更优化”;这八年,我们心怀愿景、砥砺前行,“致力于成为深耕医健产业的价值投资者、整合者与助航者”。(天汇资本八周年庆暨生物医药产业生态共建共享论坛现场集锦)2024年1月28日下午,天汇资本八周年庆暨生物医药产业生态共建共享论坛在南京成功举办,活动以“穿越周期 精进未来”为主题。南京医科大学、中国药科大学、中国科学院上海药物研究所、南京市科技局、粤港澳大湾区精准医学研究院、上海长三角商业创新研究院等单位主要领导,安永大中华区、德勤中国、长三角资本市场服务基地、海通证券、容诚会计师事务所等机构的专家,以及来自天汇资本股东代表、LP代表、包括纳微科技董事长江必旺博士和安徽万邦医药董事长陶春蕾及同写意创始人程增江博士在内的已投企业代表、合作伙伴代表等近150位嘉宾齐聚一堂,携手回顾天汇资本过去八年的发展历程,分享产业耕耘的收获与经验,描绘未来生物医药产业生态共建共享的崭新蓝图。(天汇资本创始人、董事长袁安根致辞并做主题报告)天汇资本创始人、董事长袁安根在《深耕攀登 精进向未来》主旨报告中分享了对产业耕耘历程的复盘与感恩,对天汇资本八年来的实践与思考以及对未来的规划。 他表示,创业是一场修行,深耕得精髓、攀登得未来,是心怀推动产业发展与促进百姓健康的使命感让创业者在磨砺中坚持。八年实践至今,天汇资本收获了股东和LP及合作者的信任,收获了很多战略合作伙伴的一起前行并共同履行社会责任,收获了一支持续奋斗和成长的团队。在投资领域、投后赋能与生态、发展策略与战略规划、团队组织等方面,天汇资本八年来有所成就也有所反思。 当生物医药行业原始创新成为趋势,以临床价值为导向的创新成为主流,天汇资本也将构建 “数字化、国际化、集团化、资本化”的“新四化”,专注生物医药产业原始创新投资,围绕创新链生态链积极推进并购,持续进化赋能平台,拓展生态合作,推动生物医药产业高质量发展,成为深耕医健产业的价值投资者、整合者与助航者。(南京医科大学党委书记兰青致辞)南京医科大学党委书记兰青致辞时表示,生物医药产业是民生产业、战略性新兴产业,是具有巨大增长潜力的朝阳产业,也是创新驱动的产业。推动医药创新,支持基础研究和成果转化,应该充分发挥人才是第一资源的作用,推动人才链、资金链、政策链与创新产业链有机融合,通过科技、教育、产业、金融形成链式结构,破除体制机制障碍,推动医药产业发展。南京医科大学将继续充分发挥在基础研究、人才培养等方面的科研和教育优势,期待天汇资本抓住医药创新“最初一公里”这一痛点难点和机遇点,在经济周期中发挥资本的作用,继续助力高校与医院的科研成果转化,以投资为驱动力推动更多原创成果落地,推动长三角乃至中国的医药创新生态进一步完善。(中国药科大学党委常委、副校长杨勇致辞)中国药科大学党委常委、副校长杨勇致辞时表示,中国药科大学与中科院上海药物所、恒瑞医药、信达生物、天汇资本等15家发起单位于2021年联合发起长三角医药创新发展联盟。以联盟为平台,天汇资本围绕医药源头创新与成果转化、研究型医院发展模式探索等,与我校开展密切交流,在推动创新药研究和成果落地方面发挥了重要的作用。中国药科大学是生物医药人才培养的摇篮,拥有完整的药物创新研发链条,高水平研究型医院更是为新药研发成果快速转化提供坚实基础。未来我们将与天汇资本在智库建设、项目孵化基地建设等方面进一步深度合作,推动生物医药“政、产、学、研、医、金”等各个环节联动,促进高校科研成果转化,为医药产业高质量发展贡献力量。(红豆集团紫杉药业总经理徐信保致辞)红豆集团紫杉药业总经理徐信保致辞时表示,红豆集团与天汇资本合作的八年中,见证了天汇资本在医药领域的专业专注、投资业绩、投后赋能、团队建设以及不断扩大的合作伙伴生态圈。作为股东单位代表,对天汇资本未来发展提出三点建议:一是关注医药硬科技,推动医药生态完善,构建核心竞争力;二是以国际化视野开展投资布局,汇聚全球化医药创新资源;三是坚定医药人的使命感与责任感,不忘初心、奋进前行。红豆集团将一如既往关注、支持天汇资本发展,嫁接资源动力,相信天汇的下一个八年会更加精彩。(田继康发布天汇资本生物医药产业生态共建共享平台2.0)八年来,天汇资本一直非常重视生物医药产业的生态建设,不断进化投后增值服务体系与能力。此次会议中由天汇资本合伙人、高级副总裁田继康先生发布了天汇资本生物医药产业生态共建共享平台2.0(以下简称“平台2.0”)。基于日趋成熟的“1+1+N”的“3+3”及“百日助航”投后管理体系,天汇资本紧紧围绕企业高质量发展应具备的“硬核科技+合约、公司治理+合规、生态建设+合力”三个核心内涵,针对企业“初创、成长、成熟”三大阶段的核心痛点问题,打造了“赋能要素更全面,实践模式更多元,支撑体系更先进,生态建设更系统”的平台2.0。(天汇资本生物医药产业生态共建共享平台2.0正式启动)来自生物医药产业“产、学、研、金、服”等相关方面十余名专家、学者和企业家参与平台2.0的启动仪式。同写意论坛创始人程增江分享了对平台2.0的期待,他表示,近年来生物医药产业在波澜壮阔的发展中经历曲折,平台2.0是生态链伙伴资源共享的重要平台,同写意将积极参与平台2.0建设,助力平台2.0在帮助生态链伙伴价值提升、协同医药创新资源等方面发挥作用,为中国生物医药产业做出贡献。(纳微科技董事长江必旺博士主题分享)纳微科技董事长江必旺博士在《从基础研究到产业化,从科学家到企业家的思考》主题分享中介绍纳微科技专注突破纳米微球材料卡脖子技术,落地苏州成功实现产业化发展以及自己从科学家蜕变成企业家的思考与心得。他表示,科技创业需要“天时、地利、人和”,“天时”即科技创新已成为当今时代需求,“地利”即科创企业应选择具有创新和匠心文化的环境,“人和”即科学家和企业家缺一不可。纳微科技将持续以集化学、材料和生物技术于一体的微球为载体,通过广泛合作开发高性能微球材料支撑中国新兴产业的发展。(万邦医药董事长陶春蕾主题分享)安徽万邦医药董事长陶春蕾做了《选择·相信·行动·打胜仗·持续打胜仗》的主题分享。她表示,安徽万邦医药选择聚焦细分市场,为药品上市许可持有人提供药物研发和临床试验的全流程外包服务(CRO),选择践行初心;相信CRO的使命、前景,相信战略明确、执行力强、心怀正念的高管团队,相信严谨专业、创新务实、利他担当的员工团队;贯彻行动,实现强劲稳健的可持续增长,凭借高技术基石和充足项目储备,打造创新模式的第二增长曲线。安徽万邦医药未来将纵深拓展,着眼国际,共创产业未来。《穿越经济周期、行业变革周期,携手精进未来》圆桌对话《穿越经济周期、行业变革周期,携手精进未来》圆桌对话由天汇资本合伙人、高级副总裁邓建良主持,盛迪投资总经理齐国东、南京大学商学院教授成志明、安永大中华区硬科技行业中心审计主管合伙人汤哲辉、德勤中国经济咨询执行董事张国雄、轩凯生物总经理冯小海、百英生物董事长查长春、汇建科技董事长邬建敏、诺源医疗董事长蔡惠明参与讨论。圆桌讨论嘉宾们表示,当前是我国百年未有之大变局,经济发展的基本特征由高速增长阶段转向高质量发展阶段,在经济与行业双重周期下,生物医药行业持续承压。针对生物医药企业穿越周期,嘉宾们提出以下建议:第一,坚持科技创新自强自立,尤其是进口替代和卡脖子技术突破;第二,在内卷的环境中,找到产业链精准定位,持续构筑核心竞争力;第三,积极出海,从全球视角布局产业链和融资通道,实现生产-销售-融资海外闭环,融入全球竞争;第四,坚定信心,坚持长期主义,顺势而为,向心而行。对于企业提升管理、穿越周期,专家建议应战略战术化、目标任务化、任务项目化、项目事件化、事件要素化、过程节点化、节点标志化、多方协同化、责任明确化、奖惩及时化、监控动态化、复盘常态化。(颁奖仪式)华灯初上,高朋满座。当晚,与会嘉宾、公司同仁与家属共庆天汇资本八周年庆暨2024新春年会晚宴。感恩相伴,携手未来。伴随着欣赏精彩纷呈的文艺节目,天汇资本为过去八年间用专业为公司赋能的专家和导师颁发“天汇八周年杰出导师奖”;为在天汇资本服务五年以上,与天汇资本共同成长并作出突出贡献的员工颁发“天汇八周年杰出贡献奖”;为在天汇大家庭中诞生和成长的新生命的妈妈们颁发“天汇宝宝奖”。天汇资本将继续坚持“专业、勤奋、守正、坦诚、分享”的工作原则,拥抱科技创新、赋能创新创业、共建行业生态,与善者携手、与优者相伴、与智者同行、与趋势齐步,共创美好未来。(天汇资本八周年庆暨生物医药产业生态共建共享论坛嘉宾合影)(天汇资本八周年庆暨2024新春年会晚宴现场集锦)关于天汇资本(上下滑动查看更多)天汇资本(即天汇红优&天汇苏民投)是深耕医健产业的价值投资者、整合者与助航者。公司核心团队从事医疗健康产业投资管理已23年,被江苏省发展改革委认定为“江苏省创业投资示范企业”“江苏省创业投资优秀团队”,并获得“投中2021年度中国最具成长潜力创业投资机构TOP10”、《财经》杂志“2022科创板年度最具贡献人物”等数十项荣誉。 公司采用“专业化、早期化、平台化、国际化”的“四化”投资策略,聚焦创新药和新型治疗技术、精准医疗、高端医疗器械等重点领域,系统构建了基于“1+1+N”的“3+3”及“百日助航”等独特的投后管理体系,通过专业的投后增值服务,加快推动国内医健产业及参股企业的创新转型与跨越发展。公司及团队的部分典型案例有:先声药业(02096.HK)、金禾实业(002597.SZ)、纳微科技(688690.SH)、迪安诊断(300244.SZ)、艾美疫苗(06660.HK)/丽凡达、万邦医药(301520.SZ) 、轩凯生物、百英生物、泰诺麦博、世和基因、洛启生物、迈基诺基因、瀚海新酶、汇健科技、诺源医疗、百赛生物、思埃然医疗、赛恩医疗等。 如有合作需求,请通过以下方式联系: 致电至 025-83603993 邮件至 BD@tenyall.com关于同写意 同写意论坛是中国新药研发行业权威的多元化交流平台,二十年来共举办会议论坛百余期。“同写意新药英才俱乐部”基于同写意论坛而成立,早已成为众多新药英才的精神家园和中国新药思想的重要发源地之一。同写意在北京、苏州、深圳、成都设立多个管理中心负责同写意活动的运营。尊享多重企业/机构会员特权 ● 分享庞大新药生态圈资源库;● 同写意活动优享折扣;● 会员专属坐席及专家交流机会;● 同写意活动优先赞助权;● 机构品牌活动策划与全方位推广;● 秘书处一对一贴心服务。入会请联系同写意秘书处 同写意创新链盟机构 (上下滑动查看更多)汇芯生物 | 申科生物 | 方拓生物 | 东抗生物 | 科盛达 | 依利特 | 翊曼生物丨锐拓生物丨复百澳生物丨圆因生物丨普洛斯丨华润三九丨皓阳生物丨人福医药丨广生堂药业丨澳宗生物丨妙顺生物 | 荣捷生物丨行诚生物 | 宜联生物 | 生命资本 | 恒诺康丨益诺思 | 深圳细胞谷丨佰诺达生物 | 沃臻生物 | 金仪盛世 | 朗信生物 | 亦笙科技 | 中健云康 | 九州通 | 劲帆医药 | 沙砾生物 | 裕策生物 | 同立海源 | 药明生基 | 奥浦迈 | 原启生物 | 百力司康 | 宁丹新药 | 上海细胞治疗集团 | 滨会生物 | FTA | 派真生物 | 希济生物 | 优睿赛思 | 血霁生物 | 优睿生物 | 邦耀生物 | 华大基因 | 银诺生物 | 百林科医药 | 纳微科技 | 可瑞生物 | 夏尔巴生物 | 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胰岛素被认为是降低高血糖的有效治疗方式。米内网数据显示,2022年中国公立医疗机构终端胰岛素及其类似药销售额超过220亿元,诺和诺德、赛诺菲、通化东宝领军市场。产品TOP10中,8个胰岛素销售额跌逾10%,2款胰岛素逆势上涨;品牌TOP10中,诺和诺德有6个品牌上榜,赛诺菲、通化东宝、甘李药业、礼来各有1个品牌上榜。01大跌23%220亿胰岛素市场通化东宝首进前三数据显示,胰岛素及其类似药近年在中国公立医疗机构终端销售峰值出现在2021年,接近288亿元,受2022年5月底胰岛素集采全面执行等影响,这一数值2022年变为约220亿元,同比下滑23.27%。中国公立医疗机构终端胰岛素及其类似药销售情况(单位:万元)由于胰岛素产品技术壁垒较高,诺和诺德、赛诺菲、礼来三大外企长期占据国内胰岛素市场主导地位。2015-2021年中国公立医疗机构终端胰岛素及其类似药市场,诺和诺德、赛诺菲、礼来“三巨头”持续位列前三。胰岛素集采打破了这一局面,2022年通化东宝首次跻身第三,礼来降至第四名。2022年中国公立医疗机构终端胰岛素及其类似药TOP5厂家从销售额变化上看,受胰岛素集采降价影响,无论是胰岛素三巨头诺和诺德、赛诺菲、礼来,还是国产三大龙头通化东宝、甘李药业、联邦制药,销售额均出现大幅下滑。其中,甘李药业暴跌37.03%、礼来暴跌32.53%、赛诺菲暴跌30.99%;天麦生物则受益于集采,销售额同比增长292.59%。028个超10亿品种大跌创新胰岛素暴涨232%2022年中国公立医疗机构终端胰岛素及其类似药产品TOP10中,7个产品销售额超过10亿元;门冬胰岛素30注射液位列第一,销售额超过40亿元;甘精胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)分别位列第二、第三,销售额均超过30亿元。2022年中国公立医疗机构终端胰岛素及其类似药产品TOP10从销售额变化上看,8个产品销售额大幅下滑,2021年在中国公立医疗机构终端销售额均超过10亿元。其中,精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)、地特胰岛素注射液分别同比下滑30.30%、35.81%,跌出了10亿梯队。另有两款胰岛素逆势上涨,凭借19.34%的销售增速,德谷胰岛素注射液2022年销售额超过10亿元,首次进入10亿梯队;德谷门冬双胰岛素注射液狂飙231.73%,销售额超过6亿元,该产品是由基础胰岛素(德谷)和餐时胰岛素(门冬)组成的可溶性制剂,是全球首个可溶性双胰岛素。2022年中国公立医疗机构终端胰岛素及其类似药品牌TOP10中,诺和诺德的门冬胰岛素30注射液以接近40亿元的销售额领跑;赛诺菲的甘精胰岛素注射液位列第二,销售额超过28亿元;第三名为诺和诺德的精蛋白人胰岛素混合注射液(30R),销售额超过21亿元。2022年中国公立医疗机构终端胰岛素及其类似药品牌TOP1010个品牌中,6个三代胰岛素霸屏,入围数量比去年增加了1个;二代胰岛素降至2个,仅有诺和诺德的精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)、通化东宝的30/70混合重组人胰岛素注射液;四代胰岛素增至2个,包括德谷胰岛素注射液、德谷门冬双胰岛素注射液,均由诺和诺德独家上市销售。从企业层面上看,诺和诺德有6个品牌上榜,2020年、2021年其分别有4个、5个品牌上榜,呈现出“强者恒强”的局面。赛诺菲、通化东宝、甘李药业、礼来则分别有一个品牌上榜。0316款胰岛素获批东阳光药、甘李、通化东宝丰收数据显示,2020-2022年本土药企共有16款胰岛素获批上市。其中,2020年有3款胰岛素获批上市,包括东阳光药的重组人胰岛素注射液,甘李药业的门冬胰岛素30注射液、门冬胰岛素注射液;2021年有6款胰岛素获批上市,涉及东阳光药、通化东宝、甘李药业、海正药业、联邦制药等5家企业;2022年有7款胰岛素获批上市,涉及通化东宝、东阳光药、万邦医药、新时代药业等4家企业。2020-2022年国产胰岛素获批情况不难发现,2020-2022年的三年间,国产胰岛素获批数量逐步增加。东阳光药每年均有胰岛素新品批产,三年间拿下了人胰岛素注射液、甘精胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液等4款产品。此外,通化东宝、甘李药业各有3款胰岛素获批上市。值得一提的是,2023年已过半,至今尚未有国产胰岛素获批上市,NDA、IND申请亦屈指可数。NDA申报方面,2款胰岛素提交上市申请,包括四环医药子公司惠升生物的德谷门冬双胰岛素注射液、合肥天汇生物的重组人胰岛素肠溶胶囊。IND申报方面,万邦医药的德谷胰岛素注射液、宸安生物的德谷门冬双胰岛素注射液、汉欣医药的门冬胰岛素注射液、双鹭药业的德谷门冬双胰岛素注射液等4款胰岛素申请临床,以及惠升生物、联邦生物的基础胰岛素GLP-1RA联合制剂——德谷胰岛素利拉鲁肽注射液分别申请临床。数据来源:米内网数据库注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。END作者 | 可颂来源 | 米内网扫描下方二维码,进入赛柏蓝药械交流群更多行业资讯,欢迎交流~
精彩内容胰岛素被认为是降低高血糖的有效治疗方式。米内网数据显示,2022年中国公立医疗机构终端胰岛素及其类似药销售额超过220亿元,诺和诺德、赛诺菲、通化东宝领军市场;产品TOP10中,8个胰岛素销售额跌逾10%,2款胰岛素逆势上涨;品牌TOP10中,诺和诺德有6个品牌上榜,赛诺菲、通化东宝、甘李药业、礼来各有1个品牌上榜。大跌23%!220亿胰岛素市场通化东宝首进前三米内网数据显示,胰岛素及其类似药在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售峰值为2021年的接近288亿元,受2022年5月底胰岛素集采全面执行影响,2022年中国公立医疗机构终端胰岛素及其类似药销售额超过220亿元,同比下滑23.27%。中国公立医疗机构终端胰岛素及其类似药销售情况(单位:万元)来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局由于胰岛素产品技术壁垒较高,诺和诺德、赛诺菲、礼来三大外企长期占据国内胰岛素市场主导地位。2015-2021年中国公立医疗机构终端胰岛素及其类似药市场,诺和诺德、赛诺菲、礼来“三巨头”持续位列前三。胰岛素集采打破了这一局面,2022年通化东宝首次跻身第三,礼来降至第四名。2022年中国公立医疗机构终端胰岛素及其类似药TOP5厂家来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局从销售额变化上看,受胰岛素集采降价影响,无论是胰岛素三巨头诺和诺德、赛诺菲、礼来,还是国产三大龙头通化东宝、甘李药业、联邦制药,销售额均出现大幅下滑。其中,甘李药业暴跌37.03%、礼来暴跌32.53%、赛诺菲暴跌30.99%;天麦生物则受益于集采,销售额同比增长292.59%。8个超10亿品种大跌!创新胰岛素暴涨232%2022年中国公立医疗机构终端胰岛素及其类似药产品TOP10中,7个产品销售额超过10亿元;门冬胰岛素30注射液位列第一,销售额超过40亿元;甘精胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)分别位列第二、第三,销售额均超过30亿元。2022年中国公立医疗机构终端胰岛素及其类似药产品TOP10来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局从销售额变化上看,8个产品销售额大幅下滑,2021年在中国公立医疗机构终端销售额均超过10亿元。其中,精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)、地特胰岛素注射液分别同比下滑30.30%、35.81%,跌出了10亿梯队。2款胰岛素逆势上涨!凭借19.34%的销售增速,德谷胰岛素注射液2022年销售额超过10亿元,首次进入10亿梯队。德谷门冬双胰岛素注射液(商品名:诺和佳)狂飙231.73%,销售额超过6亿元,该产品是由基础胰岛素(德谷)和餐时胰岛素(门冬)组成的可溶性制剂,是全球首个可溶性双胰岛素。2022年中国公立医疗机构终端胰岛素及其类似药品牌TOP10中,诺和诺德的门冬胰岛素30注射液以接近40亿元的销售额领跑;赛诺菲的甘精胰岛素注射液位列第二,销售额超过28亿元;第三名为诺和诺德的精蛋白人胰岛素混合注射液(30R),销售额超过21亿元。2022年中国公立医疗机构终端胰岛素及其类似药品牌TOP10来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局10个品牌中,6个三代胰岛素霸屏,入围数量比去年增加了1个;二代胰岛素降至2个,仅有诺和诺德的精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)、通化东宝的30/70混合重组人胰岛素注射液;四代胰岛素增至2个,包括德谷胰岛素注射液、德谷门冬双胰岛素注射液,均由诺和诺德独家上市销售。从企业层面上看,诺和诺德有6个品牌上榜,2020年、2021年其分别有4个、5个品牌上榜,呈现出“强者恒强”的局面。赛诺菲、通化东宝、甘李药业、礼来则分别有一个品牌上榜。16款胰岛素获批!东阳光药、甘李、通化东宝丰收米内网数据显示,2020-2022年本土药企共有16款胰岛素获批上市。其中,2020年有3款胰岛素获批上市,包括东阳光药的重组人胰岛素注射液,甘李药业的门冬胰岛素30注射液、门冬胰岛素注射液;2021年有6款胰岛素获批上市,涉及东阳光药、通化东宝、甘李药业、海正药业、联邦制药等5家企业;2022年有7款胰岛素获批上市,涉及通化东宝、东阳光药、万邦医药、新时代药业等4家企业。2020-2022年国产胰岛素获批情况来源:米内网中国申报进度(MED)数据库不难发现,2020-2022年的三年间,国产胰岛素获批数量逐步增加。东阳光药每年均有胰岛素新品批产,三年间拿下了人胰岛素注射液、甘精胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液等4款产品。此外,通化东宝、甘李药业各有3款胰岛素获批上市。值得一提的是,2023年已过半,至今尚未有国产胰岛素获批上市,NDA、IND申请亦屈指可数。NDA申报方面,2款胰岛素提交上市申请,包括四环医药子公司惠升生物的德谷门冬双胰岛素注射液、合肥天汇生物的重组人胰岛素肠溶胶囊。IND申报方面,万邦医药的德谷胰岛素注射液、宸安生物的德谷门冬双胰岛素注射液、汉欣医药的门冬胰岛素注射液、双鹭药业的德谷门冬双胰岛素注射液等4款胰岛素申请临床,以及惠升生物、联邦生物的基础胰岛素GLP-1RA联合制剂——德谷胰岛素利拉鲁肽注射液分别申请临床。数据来源:米内网数据库注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092●温馨提示●因为微信公众号修改了推送规则,最近很多读者反映没有及时看到推文。把米内网设为“星标”,就能每天与我们不见不散啦,具体操作如下:【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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