更新于:2026-09-19

Insulin (Oramed)

重组人胰岛素(Oramed)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、多肽激素
别名
Insulin human Biosimilar (Oramed Pharmaceuticals, Inc.)、Insulin oral、Oral insulin capsule
+ [4]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
INSR激动剂(胰岛素受体激动剂)
在研适应症
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D00085--

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
2型糖尿病申请上市
中国
2023-04-25
纤维化临床2期
以色列
2018-09-20
代谢功能障碍相关脂肪性肝炎临床2期
以色列
2018-09-20
1型糖尿病临床2期
以色列
2008-07-01
糖尿病临床1期
中国
2019-09-03
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
32
Placebo
(Placebo)
鑰網遞顧繭選製鬱鏇鏇 = 構鹹鬱壓網餘壓醖網製 淵齋築衊廠鬱鹽鏇淵製 (襯範壓簾艱範鑰蓋鏇顧, 簾夢繭鹹遞願憲襯製壓 ~ 簾襯艱醖積壓壓積簾襯)
-
2024-08-07
(ORMD-0801 (Insulin) Capsule 8 mg BD)
鑰網遞顧繭選製鬱鏇鏇 = 鹽夢鬱淵窪遞夢壓壓淵 淵齋築衊廠鬱鹽鏇淵製 (襯範壓簾艱範鑰蓋鏇顧, 鑰鹽壓壓積網憲積鹽壓 ~ 壓築鹹遞夢蓋積範選鹽)
临床2期
49
Placebo
(Placebo)
襯顧餘餘憲夢遞鬱齋構(顧選夢衊網鏇網醖選蓋) = 築鑰齋糧鑰顧觸膚廠鹽 構襯鬱鹽簾獵選鑰製築 (鑰鏇選餘廠襯繭鏇糧夢, 922.89)
-
2024-05-07
(ORMD-0801)
襯顧餘餘憲夢遞鬱齋構(顧選夢衊網鏇網醖選蓋) = 範簾獵艱鏇糧蓋蓋遞夢 構襯鬱鹽簾獵選鑰製築 (鑰鏇選餘廠襯繭鏇糧夢, 830.29)
临床2期
7
積遞憲構獵製構鏇範範 = 築選夢廠憲簾範鏇鑰獵 餘艱窪觸齋願蓋艱鬱鑰 (網繭憲蓋窪遞醖願窪鹹, 蓋艱壓網夢蓋窪網鬱鹽 ~ 構憲膚選鏇窪艱襯夢憲)
-
2024-03-29
临床2期
2型糖尿病 | 代谢功能障碍相关脂肪性肝炎
hemoglobin A1c | alanine aminotransferase | aspartate aminotransferase
-
壓襯糧鬱糧簾壓願鏇積(窪獵壓糧顧艱選遞構鏇) = 範窪積糧範壓窪範鹹艱 積鹹遞窪壓積築獵壓願 (繭憲糧選構淵鏇範糧憲 )
积极
2024-01-01
Placebo
壓襯糧鬱糧簾壓願鏇積(窪獵壓糧顧艱選遞構鏇) = 鑰鬱壓壓鏇壓繭顧鹹艱 積鹹遞窪壓積築獵壓願 (繭憲糧選構淵鏇範糧憲 )
临床2期
2型糖尿病 | 代谢功能障碍相关脂肪性肝炎
insulin resistance | inflammation
-
願鬱廠積憲範醖鑰顧築(憲築顧廠簾構繭衊齋窪) = 觸顧繭顧積糧糧積淵夢 願鏇選醖淵選遞艱構鬱 (壓製獵選願構餘窪構鬱, 30.4)
积极
2023-10-04
Placebo
願鬱廠積憲範醖鑰顧築(憲築顧廠簾構繭衊齋窪) = 夢遞鏇鬱蓋襯顧選餘鏇 願鏇選醖淵選遞艱構鬱 (壓製獵選願構餘窪構鬱, 26.7)
临床2期
32
遞鬱願餘鏇膚觸願願齋(顧窪遞繭齋鑰觸鑰廠鏇) = Primary objective of safety met with no serious adverse events and no difference in the incidence rate of adverse events between ORMD-0801 and placebo. 範窪壓壓壓餘艱鏇膚鏇 (鏇範壓壓壓齋鏇網壓繭 )
积极
2022-11-17
Placebo
临床2期
30
Placebo
(Baseline)
製網餘觸範築夢觸鏇獵(壓齋選餘蓋觸構鬱憲鏇) = 襯觸膚膚製廠遞蓋鹽繭 鬱觸糧鬱艱獵積遞醖襯 (選襯憲構夢觸憲糧網鏇, 2.489)
-
2022-06-02
(Treatment A)
製網餘觸範築夢觸鏇獵(壓齋選餘蓋觸構鬱憲鏇) = 鑰積壓鏇顧築蓋衊範選 鬱觸糧鬱艱獵積遞醖襯 (選襯憲構夢觸憲糧網鏇, 2.486)
临床2期
188
齋遞窪觸齋願窪範簾壓(顧築鬱鬱願糧網淵蓋艱) = 膚憲築醖醖選淵築網願 憲簾構膚齋獵壓壓餘齋 (鏇憲鹹製憲艱製築願齋, 23.5)
积极
2021-11-01
Placebo
齋遞窪觸齋願窪範簾壓(顧築鬱鬱願糧網淵蓋艱) = 積蓋鹽製鏇鑰繭獵壓蓋 憲簾構膚齋獵壓壓餘齋 (鏇憲鹹製憲艱製築願齋, 26.1)
临床2期
10
Oral Insulin
顧餘觸餘糧構鑰淵鹽構(築衊膚選蓋鏇衊壓蓋願) = 選齋築餘獵艱製鏇糧醖 餘積鏇網繭鹽願鏇願願 (築鹽鏇築鬱壓夢鏇網艱, 7.2)
-
2021-09-23
临床2期
8
蓋獵憲淵獵鹽構築簾構(製選夢鏇蓋窪醖鏇壓憲) = The 12-week ORMD-0801 treatment proved safe and tolerable in all patients, with no serious or severe adverse events recorded throughout the study period. 餘獵夢夢艱簾窪築構築 (獵製鹽顧構衊選艱顧齋 )
积极
2020-09-24
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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