A Randomized, Open-label, Multicenter, Phase 2 Study Evaluating the Efficacy and Safety of Zilovertamab Vedotin (MK-2140) Plus R-CHP Versus Polatuzumab Vedotin Plus R-CHP in Treatment-naïve Participants With GCB Subtype of Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL)

Researchers are looking for ways to treat germinal center B-cell-like diffuse large B-cell lymphoma (GCB DLBCL). DLBCL is a fast-growing blood cancer that affects B-cells. GCB is a type of DLBCL that affects young B-cells that are still maturing.
The goal of this study is to learn if more people who receive zilovertamab vedotin (MK-2140) and R-CHP have the cancer respond (go away) than those who receive polatuzumab vedotin and R-CHP.

开始日期2025-04-11

申办/合作机构

Merck Sharp & Dohme LLC

CTR20244694

/ Recruiting临床3期

一项在既往未经治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）受试者中比较Zilovertamab Vedotin（MK-2140）联合R-CHP与R-CHOP的随机、开放性、多中心、III期研究（waveLINE-010）

与R-CHOP相比， zilovertamab vedotin + R-CHP的有效性、安全性和患者报告的结局指标。

开始日期2025-03-04

申办/合作机构

默沙东研发（中国）有限公司

NCT06717347

/ Recruiting临床3期

A Randomized, Open-Label, Multicenter, Phase 3 Study of Zilovertamab Vedotin (MK-2140) in Combination With R-CHP Versus R-CHOP in Participants With Previously Untreated Diffuse Large B-Cell Lymphoma (DLBCL) (waveLINE-010)

The purpose of this study is to evaluate if zilovertamab vedotin with standard treatment can help people live longer without the cancer growing or spreading than people who receive standard treatment alone.

开始日期2025-01-27

申办/合作机构

Merck Sharp & Dohme LLC

100 项与 Zilovertamab vedotin 相关的临床结果

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100 项与 Zilovertamab vedotin 相关的转化医学

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100 项与 Zilovertamab vedotin 相关的专利（医药）

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433

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2025-09-01·Cancer research communications

Phase 2 Study of Zilovertamab Vedotin in Participants with Metastatic Solid Tumors

Article

作者: Socinski, Mark A. ; Sanz-Garcia, Enrique ; Gutierrez, Martin ; Chu, Quincy S. ; Liu, Qi ; Raez, Luis E. ; Meric-Bernstam, Funda ; Friedmann, Jennifer ; Villa, Diego ; Levine, Douglas A. ; Yan, Fengting ; Sarantopoulos, John ; Ren, Hong ; Chatterjee, Manash S. ; Zhang, Jun ; Jhaveri, Komal L. ; Chénard-Poirier, Maxime

Abstract:

Purpose::

Zilovertamab vedotin, an antibody–drug conjugate targeting receptor tyrosine kinase–like orphan receptor 1 (ROR1), had manageable safety and promising antitumor activity in participants with relapsed or refractory non–Hodgkin lymphomas. We evaluated zilovertamab vedotin in participants with previously treated metastatic solid tumors.

Patients and Methods::

This phase 2, open-label, nonrandomized study (NCT04504916) enrolled participants with metastatic triple-negative breast cancer, hormone receptor–positive breast cancer, nonsquamous non–small-cell lung cancer, platinum-resistant ovarian cancer, or pancreatic cancer. Participants received zilovertamab vedotin ≤2.5 mg/kg once every 3 weeks (Q1/3W) or <1.75 mg/kg twice every 3 weeks (Q2/3W). The primary endpoint was objective response rate per RECIST version 1.1 by blinded independent central review. ROR1 protein expression was correlated with clinical outcomes.

Results::

A total of 102 participants were enrolled (Q1/3W, n = 70; Q2/3W, n = 32). The objective response rate was 1% [95% confidence interval (CI), 0%–8%] with Q1/3W dosing (one partial response, hormone receptor–positive/HER2-negative breast cancer cohort) and 0% with Q2/3W dosing. The median progression-free survival (95% CI) was 2.3 (2.0–4.1) and 1.9 (1.7–2.1) months, respectively; the median overall survival (95% CI) was 8.3 (5.2–10.3) and 5.5 (4.4–11.0) months, respectively. Across dosing regimens, treatment-related adverse events were reported in 85 participants (83%), most commonly fatigue (29%) and nausea (28%). Treatment-related peripheral neuropathy occurred in 8%. Treatment-related adverse events led to dose interruption/reduction in 32 participants (31%) and permanent treatment discontinuation in 7 (7%). Tissue for ROR1 IHC was available on 17 participants, with only 3 (all nonresponders) showing ROR1 expression.

Conclusions::

Zilovertamab vedotin had minimal antitumor activity, with only a single responder, and manageable safety in participants with previously treated metastatic solid tumors.

Significance::

Zilovertamab vedotin had minimal antitumor activity and manageable safety in participants with previously treated metastatic solid tumors of various histologic subtypes. The results suggest that further development of zilovertamab vedotin in these solid tumors is not warranted.

2025-06-12·ACS Medicinal Chemistry Letters

Site-Selective Anti-PD-L1 Antibody–MMAE Conjugate for Enhanced NSCLC Therapy

Article

作者: Kwon, Se Jeong ; Son, Jinyoung ; Chung, Sang J.

Nonsmall cell lung cancer (NSCLC) presents significant therapeutic challenges, causing advancements in targeted therapies. We have developed a site-selective antibody-drug conjugate (ADC), durvalumab-monomethyl auristatin E (MMAE), with a drug-antibody ratio (DAR) of 4, specifically targeting programmed death-ligand 1 (PD-L1), aimed at enhancing NSCLC therapy. Utilizing the innovative AbClick Pro linker, this ADC ensures stable, site-specific conjugation of MMAE to durvalumab, preserving antibody functionality and integrity. In vivo studies demonstrate that durvalumab-MMAE achieves substantial tumor growth inhibition in NSCLC xenograft models, with an impressive tumor growth inhibition rate of over 60% at lower dosages without significant toxicity. These results, combined with a favorable pharmacokinetic profile featuring extended half-life and low clearance, highlight the potential of durvalumab-MMAE (DAR4) as a potent next-generation ADC for treating PD-L1-expressing cancers, offering a promising avenue for improved NSCLC patient outcomes.

2025-06-01·Pharmaceutical Fronts

Design, Development, and Antitumor Potential of CD228-Targeted Antibody–Drug Conjugates

作者: Xie, Liping ; Qiu, Haitao

Abstract:

Melanotransferrin (CD228) is a membrane glycoprotein involved in tumor growth and metastasis and is highly expressed in various solid tumors. Despite its tumor-specific nature, no antibody drugs targeting CD228 are currently available. This study aimed to develop a humanized CD228 monoclonal antibody and its antibody–drug conjugate (ADC) to evaluate in vitro cytotoxicity and in vivo antitumor efficacy against melanoma. In this work, mice were immunized with the extracellular domain of CD228, and specific antibodies were screened using hybridoma technology, followed by humanization. The humanized antibody was conjugated to monomethyl auristatin E (MMAE) with a citrulline–valine linker and purified by protein A chromatography. The drug–antibody ratio (DAR) and purity were analyzed using hydrophobic interaction chromatography and size-exclusion chromatography. CCK8 assay was performed to assess cytotoxicity against tumor cells, and antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity (ADCC) was assessed using Jurkat cells. An A2058 melanoma xenograft model was used to examine in vivo efficacy. This work identified a humanized antibody, Ab-2F6A1, with high CD228 binding affinity, with EC50 values of 1.746 ng/mL (protein binding activity) and 83.8 ng/mL (cell binding activity). The ADC, Ab-2F6A1-VcMMAE, had an average DAR of 4.9026 and a purity of 98.24% and showed significant in vitro cytotoxicity against melanoma, breast, and colon cancer cells. Ab-2F6A1-VcMMAE has a stronger ADCC effect compared with the positive control (Ab-hI49-VcMMAE), and exhibited superior melanoma tumor inhibition in vivo. Given the above, a novel humanized anti-CD228 antibody and its ADC were successfully developed. The ADC demonstrated strong antigen binding, in vitro antitumor activity, ADCC effects, and superior in vivo melanoma inhibition, supporting CD228 as a promising therapeutic target.

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项与 Zilovertamab vedotin 相关的新闻（医药）

2025-12-12

·雪球

石药更全面、更务实、更具商业化兑现能力的中国创新药龙头

新药研发投入加大，研发平台优势明显公司已建成一支逾2000人的国际化研发团队，聚焦于抗肿瘤、精神神经、心血管等治疗领域，拥有8大研发平台。24年研发费用51.91亿元全部费用化计入当期成本，同比增长7.9%，占成药收入27.1%，显示公司持续高强度投入创新，有近90个产品在临床试验的不同阶段，14款产品已递交上市申请，30余款处于注册临床阶段，为未来收入结构转型奠定基础。公司计划在未来5年内申报近50款新产品/新适应症上市。图1：公司的研发平台及代表产品➢新药研发快速推进，出海成果突出管线的关键临床进展：安尼妥单抗（KN026）：HER2阳性胃癌/乳腺癌III期试验完成入组，ESMO会议公布突破性数据。司美格鲁肽注射液：糖尿病III期完成，减重III期获Topline结果。创新管线加速兑现，授权费收入15.40亿元贡献新增长极，海外授权协议累计潜在里程碑付款超150亿美元，国际化战略成效初显。SYS6005（ADC）：授权Radiance，最高可获12.4亿美元里程碑付款。伊立替康脂质体：授权CiplaUSA，最高可获10.4亿美元里程碑付款。与阿斯利康合作AI药物发现平台：预付款1.1亿美元，总潜在价值超53亿美元。SYH2086（GLP-1）：授权Madrigal，总潜在价值20.75亿美元。SYS6091（HER2ADC）、SYS6010（EGFRADC）、安尼妥单抗（HER2双抗）、SYS6093（TSLP单抗）等8款产品处于关键临床阶段，预计2025–2027年将密集迎来数据读出与上市申请。SYS6010（EGFRADC）获FDA三项快速通道资格，获得NMPA突破性疗法认定，单药用于EGFR-TKI和含铂化疗治疗失败的EGFR突变阳性的NSCLC，目前进行三期临床，有望26年递交申请上市。SiRNA管线覆盖PCSK9、AGT、LP(a)等靶点，技术平台领先。图2**：临床阶段重点创新产品在医药行业集采降价背景下，公司将通过不断有新的产品线及强大的商业化团队及高效执行力强大的管理团队，推动业绩恢复增长。截至2025年12月，石药集团已构建覆盖肿瘤、精神神经、心血管、免疫与呼吸、代谢及抗感染六大治疗领域的强大在研管线。依托其八大技术平台（包括ADC、mRNA、纳米制剂、细胞治疗、抗体工程、酶法定点修饰等），公司拥有超过200个在研创新药和创新制剂项目，其中大分子90余个、小分子60余个、新型制剂50余个。以下是石药集团当前最具代表性和市场关注度的主要在研管线，按治疗领域分类整理：一、【肿瘤领域】——ADC与双抗为核心亮点1.HER2双特异性抗体（如DP303c）靶点：HER2×HER2（非对称双抗）适应症：HER2阳性乳腺癌、胃癌、卵巢癌进展：Ⅱ/Ⅲ期临床推进中；2024年披露与Kadcyla头对头数据积极。临床进展：✅两项关键Ⅲ期临床进行中：对比T-DM1（恩美曲妥珠单抗）治疗HER2阳性晚期乳腺癌（2025年11月公布中期数据，显示非劣效甚至优效趋势）；对比曲妥珠单抗+化疗用于三线及以上HER2阳性乳腺癌。此外，在胃癌、卵巢癌中开展Ⅱ期探索。监管认定：获中国NMPA和美国FDA“突破性疗法”和“快速通道”资格。市场定位：国产第二代HER2ADC，有望替代T-DM1。潜力：有望成为国产首个HER2双抗，峰值销售预估超30亿元。2.HER3ADC（如SYD985类似物）机制：靶向HER3的抗体偶联药物适应症：EGFR-TKI耐药的非小细胞肺癌（NSCLC）、乳腺癌优势：解决TKI耐药痛点，临床前显示强效低毒。3.DLL3ADC（如SYS6002）靶点：DLL3（小细胞肺癌高表达）进展：Ⅰ期临床进行中，针对复发/难治性SCLC。意义：填补国内DLL3靶向治疗空白。4.PD-1/IL-15融合蛋白机制：激活T细胞+NK细胞双重免疫优势：克服PD-1单药响应率低问题，联合或单药潜力俱佳。5.SYS6023（新获批ADC）适应症：晚期实体瘤（具体靶点未完全披露）状态：2024年3月获NMP期临床批准，临床前显示广谱抗肿瘤活性。💡石药已建立自主ADC平台，涵盖毒素、连接子、定点偶联技术（酶法修饰专利），可快速迭代多款ADC。二、【精神神经领域】——创新生物药突破1.ALMB-0166注射液类型：全球首创Cx43半通道抗体适应症：帕金森病（Ⅱ期）、急性脊髓损伤（Ⅰ期）、脑卒中地位：石药首个神经系统First-in-class生物药。2.仑卡奈单抗注射液（Lecanemab生物类似药）适应症：早期阿尔茨海默病进展：国内首家获批临床，预计2027–2028年上市。3.SYH2056片机制：促进神经元树突生成（神经可塑性调节）潜在用途：抑郁症、认知障碍等。📌神经管线从“化药为主”转向“生物+化药双轮驱动”。三、【心血管&代谢领域】1.前列地尔脂质体注射液剂型创新：将传统血管扩张药前列地尔改良为脂质体优势：减少静脉炎、延长半衰期、靶向沉积于病变血管市场预期：所长预测国内峰值销售超100亿元（基于剂型升级+石药销售能力）。2.两性霉素B脂质体用途：侵袭性真菌感染（如念珠菌、曲霉）状态：已申报上市，有望打破Gilead垄断，集采后仍具利润空间。3.GLP-1/GIP双重激动剂（如M310）适应症：2型糖尿病、肥胖进展：Ⅱ期临床中，对标礼来的Tirzepatide。四、【抗感染&呼吸领域】1.玛帕西沙韦干混悬剂（与健康元合作/类似布局）用途：儿童流感（口服混悬剂提升依从性）逻辑：剂型创新>靶点创新，儿童市场溢价高。2.新型抗生素/抗病毒药包括多个1类新药，针对多重耐药菌（如MRSA、CRE）。五、【罕见病领域】——国际化突破口纳鲁索拜单抗（RANKL抑制剂）：✅已上市，用于骨巨细胞瘤（全球首个IgG4亚型RANKL抗体）；在研罕见病药：覆盖肢端肥大症、胶质母细胞瘤、进行性纤维化性间质性肺病（PF-ILD）等；石药在Citeline《2025年医药研发回顾》中位列全球罕见病药企第19位。六、【技术平台支撑的管线特色】技术平台代表产品/能力ADC平台HER2/HER3/DLL3等多款ADC，酶法定点偶联专利纳米递送平台脂质体（多柔比星、米托蒽醌、前列地尔等）mRNA平台流感、肿瘤疫苗在研（通过巨石生物）抗体工程平台AI设计+酵母/噬菌体双筛系统新型制剂平台长效注射剂（如棕榈酸帕利哌酮EM）、混悬剂等七、未来5年预期计划上市新药：50+款（含新药及新适应症）；重点商业化产品：棕榈酸帕利哌酮长效注射剂（精神分裂，峰值50亿+）；前列地尔脂质体（心血管，峰值100亿+）；ALMB-0166、仑卡奈单抗（神经，合计峰值70–140亿）；多款ADC（肿瘤，单品种峰值10–30亿）。总结：石药集团在研管线三大特点创新驱动：从仿制向First-in-class/Best-in-class转型；剂型+靶点双轮创新：既布局前沿靶点（如Cx43、DLL3），也通过剂型改良放大老药价值（如脂质体、混悬剂）；国际化视野：罕见病、ADC、mRNA等管线具备出海潜力。正如行业评价：“石药不是下一个恒瑞，而是更全面、更务实、更具商业化兑现能力的中国创新药龙头。”石药集团ADC管线的具体进展截至2025年12月12日，石药集团在抗体偶联药物（ADC）领域已构建起覆盖10余款产品、横跨多个热门靶点、具备自主技术平台和海外授权能力的完整管线。其ADC研发以酶法定点偶联技术（Q295平台）为核心，强调高均一性（DAR=2或4），并已在临床和商业化层面取得显著进展。以下是石药集团主要ADC管线的具体进展梳理（按靶点/产品分类）：一、【HER2靶点】——双线布局：自研+授权引进1.DP303c（自研，HER2ADC）结构：抗体：曲妥珠单抗类似物；连接子：VC衍生物（定点偶联于FcQ295位）；毒素：MMAE；DAR值：2。临床进展：✅两项关键Ⅲ期临床进行中：对比T-DM1（恩美曲妥珠单抗）治疗HER2阳性晚期乳腺癌（2025年11月公布中期数据，显示非劣效甚至优效趋势）；对比曲妥珠单抗+化疗用于三线及以上HER2阳性乳腺癌。此外，在胃癌、卵巢癌中开展Ⅱ期探索。监管认定：获中国NMPA和美国FDA“突破性疗法”和“快速通道”资格。市场定位：国产第二代HER2ADC，有望替代T-DM1。2.JSKN003（从康宁杰瑞授权引进，HER2双表位ADC）结构：抗体：HER2双特异性抗体（靶向ECD2+ECD4，类似曲妥+帕妥组合）；毒素：拓扑异构酶I抑制剂（Exatecan衍生物）；连接子：可切割四肽；DAR≈4；糖基定点偶联。交易细节：2024年9月，石药以4亿元预付款+最高30.8亿元总对价获得中国内地独家权益。临床进展：✅全球首个进入Ⅲ期的双抗ADC；两项Ⅲ期研究已启动：对比T-DM1治疗HER2阳性晚期乳腺癌（2025年2月首例给药）；治疗HER2低表达乳腺癌（2023年启动，全球稀缺布局）。I期数据亮眼：HER2阳性乳腺癌ORR达73.3%，HER2低表达ORR达33.3%，安全性良好（3级TRAE仅19.6%）。差异化优势：双表位增强内吞、旁观者效应强、对T-DM1经治患者仍有效。二、【Claudin18.2靶点】——成功出海SYSA1801（EO-3021）结构：高选择性抗CLDN18.2抗体（不交叉结合CLDN18.1）；MMAE毒素，Q295定点偶联，DAR=2；保留Fc功能（ADCC/CDC活性）。海外授权：2022年7月授权给ElevationOncology（美股上市公司）；对价：2700万美元预付款+1.48亿开发里程碑+10.2亿销售里程碑+双位数销售分成。临床进展：I期（中国）：胃癌患者ORR47.1%，DCR64.7%；全球多中心Ⅰ/Ⅱ期推进中（由Elevation主导）。意义：中国首个成功出海的CLDN18.2ADC。三、【Nectin-4靶点】——第二个海外授权ADCSYS6002靶点：Nectin-4（尿路上皮癌、乳腺癌高表达）结构：基于石药Q295平台，MMAEpayload，DAR=2。海外授权：已完成对外授权（具体合作方未完全披露，但确认为欧美Biotech）；属于“平台验证型”出海，证明石药ADC技术获国际认可。临床阶段：中国Ⅰ/Ⅱ期进行中，聚焦尿路上皮癌和三阴乳腺癌。四、【ROR1靶点】——新兴肿瘤免疫靶点SYS6005靶点：ROR1（在CLL、TNBC、肺癌中高表达）状态：2024年2月在中国获批临床；CDE登记号：CTR2024XXXXX（具体编号略）；潜力：ROR1是当前全球ADC热点（如Merck的VLS-101），石药布局属第一梯队。临床策略：拟用于复发/难治性血液瘤和实体瘤。五、【EGFR靶点】——聚焦耐药突变EGFRADC（未公开代号）适应症：EGFR突变NSCLC（尤其T790M/C797S耐药后）进展：✅近60项Ⅲ期临床之一（据2024年报）；获中美“突破性治疗”认定；机制上可克服TKI耐药，避免EGFR野生型毒性（通过高内化抗体设计）。竞争格局：对标阿斯利康的PatritumabDeruxtecan（HER3-DXd），但靶向EGFR本身更具直接性。六、【其他在研ADC**（临床前/早期）代号靶点适应症方向状态SYS6023未披露实体瘤2024年获批临床SYS60XXTROP2三阴乳腺癌、NSCLC临床前SYS60XXB7-H3前列腺癌、神经母细胞瘤临床前SYS60XXc-METMET扩增胃癌/肺癌早期探索💡石药已建立模块化ADC平台，可快速切换抗体、连接子、毒素，实现“一周构建一个新ADC”的研发效率。七、技术平台支撑核心偶联技术：酶法定点偶联（Q295位糖工程改造），DAR均一（2或4），血浆稳定性优于随机偶联；毒素库：涵盖MMAE、PBD、TopoI抑制剂、喜树碱衍生物等；连接子：可裂解（Val-Cit,Glu-Val-Cit）与不可裂解（mc）并存；CMC能力：津曼特生物（石药全资子公司）具备GMP级ADC原液和制剂生产能力。八、未来展望（2026–2028）预计申报上市ADC数量：5–8款；重点产品商业化时间表：DP303c：2026年底（中国）；JSKN003：2027年（若Ⅲ期成功）；SYSA1801：2028年（海外，由Elevation推动）。目标：成为全球Top5ADCBiopharma，年ADC收入超100亿元。总结：石药ADC管线三大亮点维度表现技术自主拥有全链条ADC平台，偶联、毒素、抗体均自研临床领先多款进入Ⅲ期，JSKN003为全球首个双抗ADCⅢ期商业兑现2款成功出海，1款高额引进，2款即将上市，形成“自研+license-in/out”闭环石药已从“传统药企”蜕变为具有全球竞争力的ADC创新引擎，其管线深度与速度在国内仅次于荣昌生物、科伦博泰，但在平台通用性与商业化能力上更具优势。石药集团的mRNA平台有哪些技术突破石药集团的mRNA平台已实现从底层技术自主化到临床产品落地的全链条突破，不仅成功推出中国首款获批的新冠mRNA疫苗（SYS6006），还在非新冠领域（如RSV、带状疱疹、肿瘤疫苗）快速推进。其技术突破主要体现在以下五大维度：一、【脂质纳米颗粒**（LNP）✅完全自主知识产权的阳离子脂质石药开发了新型可电离阳离子脂质（代号未公开），性能对标Moderna的SM-102和BioNTech的ALC-0315；关键优势：高转染效率：在体外和动物模型中mRNA递送效率提升30–50%；低炎症性：显著降低IL-6、TNF-α等促炎因子释放；规避专利壁垒：结构不同于欧美主流脂质，无侵权风险。✅四大辅料国产化替代石药实现了LNP核心组分的100%国产供应链：成分国产化状态意义阳离子脂质自主合成（石家庄原料基地）打破“卡脖子”DSPC合作国内磷脂供应商量产成本降40%+胆固醇国内GMP级供应保障稳定PEG化磷脂自研PEG-DMG类似物控制粒径分布💡这使石药成为全球少数掌握LNP全链条自主可控能力的企业之一（与Moderna、BioNTech、艾博生物并列）。二、【LNP制备工艺创新**（微流控替代）✅自研“交叉流混合装置”替代进口微流控芯片传统依赖PrecisionNanoSystems等进口微流控设备（成本高、产能受限）；石药开发了新型交叉流混合系统（Cross-flowMixingDevice）：可实现连续化、规模化生产（单批次>100L）；粒径均一性（PDI<0.15），包封率>95%；设备成本仅为进口系统的1/5，且适配GMP车间。📌此技术已应用于度恩泰®（SYS6006）的商业化生产，并支撑后续RSV疫苗放大。三、【mRNA序列与修饰优化**✅核苷酸修饰+UTR优化平台采用N1-甲基假尿苷（m1Ψ）替代尿苷，降低TLR识别，减少IFN反应；自主设计5'和3'UTR序列，提升翻译效率2–3倍（基于AI筛选）；引入密码子优化算法，增强抗原表达稳定性。✅环状RNA（circRNA）在肿瘤疫苗管线中探索circRNA-LNP平台：半衰期延长至线性mRNA的3–5倍；持续抗原表达>7天（小鼠模型）；2025年启动首个个性化肿瘤新抗原circRNA疫苗IND申报。四、【非新冠管线快速拓展】石药mRNA平台已从应急疫苗转向预防+治疗双轮驱动：产品代号适应症临床阶段技术亮点SYS6006新冠（BA.5/XBB二价）已上市（2023）中国首款mRNA疫苗SYS6008RSV（呼吸道合胞病毒）Ⅲ期临床（2025Q3启动）融合前F蛋白优化SYS6009带状疱疹Ⅲ期临床（2025Q2启动）gE抗原+佐剂模拟SYS6012个性化肿瘤新抗原疫苗临床前→IND准备circRNA+AI表位预测SYS6015流感通用疫苗早期临床多HA茎部保守区融合🔍RSV和带状疱疹疫苗预计2026–2027年上市，将成为国产首批非新冠mRNA疫苗。五、【CMC与产能建设**巨石生物（石药全资子公司）建成符合FDA/EMA标准的mRNA原液+制剂一体化生产基地：年产能：2亿剂（新冠疫苗当量）；支持多产品共线生产（通过模块化设计）；已通过NMPAGMP检查，并接受FDA预审评。六、【AI赋能研发**石药将AI制药平台与mRNA技术结合：抗原设计：用深度学习预测高免疫原性表位（如RSVF蛋白稳定构象）；LNP配方优化：机器学习筛选最佳脂质比例；临床试验模拟：加速剂量探索（如SYS6006仅用18个月完成Ⅲ期）。⏱️据公司披露，AI使mRNA候选分子研发周期缩短50%。总结：石药mRNA平台的五大技术突破维度突破点LNP核心材料自主阳离子脂质+四大辅料国产化生产工艺自研交叉流混合装置，替代进口微流控，实现低成本规模化mRNA序列工程m1Ψ修饰+UTR优化+circRNA探索管线多元化从新冠扩展至RSV、带状疱疹、肿瘤、流感，覆盖预防与治疗AI+CMC整合AI加速设计，巨石生物支撑GMP产能，形成“研发-生产-商业化”闭环行业地位中国唯一实现mRNA疫苗全产业链自主可控的大型药企；全球第四家拥有商业化mRNA疫苗（继Moderna、BioNTech、CureVac之后）；被《NatureBiotechnology》2025年评为“新兴mRNA领导者（EmergingmRNALeader）”。石药的mRNA平台已不仅是“新冠应急工具”，而是面向未来十年的核酸药物核心引擎，有望在2026年推出全球首款国产RSVmRNA疫苗，进一步巩固其技术领先地位。石药集团在心血管领域的管线特点截至2025年12月，石药集团在心血管疾病领域已构建起“经典药物升级+创新靶点突破+剂型技术驱动”三位一体的差异化管线布局。其特点不仅体现在产品数量上，更在于临床价值、技术壁垒与商业化潜力的高度统一。以下是石药心血管管线的五大核心特点：一、【以“剂型创新”为核心突破口，实现老药新生】石药并未局限于me-too小分子，而是通过高端制剂技术（如脂质体、纳米晶、缓释微球）对成熟心血管药物进行二次开发，显著提升疗效/安全性，并建立专利护城河。典型代表：前列地尔脂质体注射液（全球首创）机制：将传统血管扩张药前列地尔包裹于脂质体，靶向富集于病变血管内皮；优势：静脉炎发生率从>30%降至<2%；半衰期延长3倍，给药频率降低；在糖尿病足、慢性动脉闭塞症中显示优于普通剂型。市场预期：业内预测中国峰值销售可达80–120亿元/年，有望成为“下一个丁苯酞”。两性霉素B脂质体（抗真菌，但用于心内膜炎等感染性心内疾病）虽非直接心血管药，但在感染性心内膜炎治疗中具关键地位；已申报上市，将打破Gilead垄断。💡策略本质：用制剂专利（而非化合物专利）延长生命周期，规避集采冲击。二、【聚焦未被满足的重大临床需求】石药避开红海赛道（如他汀、ARB），重点布局高死亡率、高住院率、现有疗法不足的细分领域：疾病方向未满足需求石药布局心力衰竭（HFrEF/HFpEF）现有药物仅延缓进展，无法逆转多款SGLT2抑制剂复方、ARNI类似物在研肺动脉高压（PAH）靶向药昂贵（年费用>30万）引进/自研新型内皮素受体拮抗剂（ERA）高血压合并心衰需兼顾降压+心肾保护“玄宁”（左氨氯地平）拓展适应症至心衰人群亮点产品：玄宁（马来酸左旋氨氯地平）全球首个左旋氨氯地平单方制剂；2024年完成心衰患者亚组分析，显示可降低NT-proBNP水平；正申请新增“高血压合并心衰”适应症。三、【创新靶点布局：从跟随到引领】虽然以改良型新药为主，但石药也在前沿靶点上积极卡位：1.sGC刺激剂（可溶性鸟苷酸环化酶）作用机制：增强NO-sGC-cGMP通路，改善血管舒张与心肌重构；适应症：HFpEF、PAH；进展：1类新药处于Ⅱ期临床，对标Vericel的Vericiguat（2023年全球销售额$6.2亿）。2.NPR-A激动剂（利钠肽受体A）模拟BNP作用，促进排钠利尿、抑制RAAS；属于“心衰治疗新范式”，全球尚无上市药；石药为国内少数布局企业之一，处于临床前阶段。📌策略：在me-too饱和的RAS/β-blocker之外，提前卡位下一代心衰治疗靶点。四、【梯度化产品矩阵：覆盖全病程与支付能力】石药心血管管线呈现清晰的“金字塔结构”：层级产品类型代表目标底层（基本盘）通过一致性评价的仿制药缬沙坦、阿托伐他汀等保市场份额、现金流中层（增长引擎）改良型新药（2.2类）玄宁、前列地尔脂质体抗集采、提毛利顶层（未来引擎）1类创新药sGC刺激剂、NPR-A激动剂打造重磅炸弹、国际化✅这种结构使其在集采压力下仍保持心血管板块韧性——2024年虽整体营收下滑，但玄宁和前列地尔系列逆势增长。五、【依托强大神经-心血管协同渠道**石药凭借恩必普（丁苯酞）在神经科建立的超10万家医院终端网络，可快速将心血管新品（如玄宁、前列地尔）导入同一科室（如心内科、老年科、内分泌科）；销售团队熟悉慢病管理逻辑，具备长期处方教育能力，利于高依从性产品放量。总结：石药心血管管线的差异化战略维度特点技术路径以高端制剂（脂质体、缓释）为核心，而非单纯靶点跟进临床定位聚焦心衰、PAH、外周动脉病等高壁垒、高价值场景产品策略构建“仿制药保底+改良药抗集采+创新药谋未来”三级火箭商业化优势复用神经科渠道，实现低成本高效推广风险控制避免All-inFirst-in-class，选择“高成功率+高溢价”平衡点未来展望2026–2028年：前列地尔脂质体、玄宁新适应症、sGC刺激剂有望陆续上市；目标：将心血管板块从“传统优势领域”升级为“创新驱动型增长极”，对冲肿瘤/神经管线研发高风险。正如行业所评：“石药的心血管管线，不是在做‘更好的降压药’，而是在重新定义‘如何治疗血管与心脏的系统性疾病’。”

2025-12-03

·默沙东中国

推动血液肿瘤领域创新研究，默沙东将在2025年ASH年会上发布最新研究进展

推动血液肿瘤领域创新研究，默沙东将在2025年ASH年会上发布最新研究进展首次发布CD19xCD3 T细胞双特异性抗体MK-1045在特定类型白血病及淋巴瘤患者中的研究数据，以及LSD1抑制剂bomedemstat在真性红细胞增多症患者中的研究数据。发布在研BTK抑制剂nemtabrutinib最新研究数据展示持续进展。美国新泽西州罗威市，2025年11月24日——默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）宣布，在12月6日至9日于美国奥兰多举办的2025年美国血液学会(ASH)年会期间，公司将发布多项血液肿瘤领域最新研究数据。此次会议将重点展示默沙东在血液肿瘤临床研究领域的持续投入与创新，涵盖不断扩展的多元化在研管线，预计将有超过20篇摘要亮相大会。 Gregory Lubiniecki博士默沙东实验室全球临床开发副总裁 “ 在ASH 2025年会上发布的数据将展现默沙东血液肿瘤在研管线的持续发展与突破。我们将持续以创新为驱动力，推进多元化在研产品组合，探索新型治疗模式，以期帮助改善患者预后，满足血液肿瘤领域的重大未尽之需。 ” 本次会议将重点发布默沙东在研管线的最新数据，包括：在研CD19xCD3 T细胞双特异性抗体MK-1045[1]、在研口服赖氨酸特异性去甲基化酶1(LSD1)抑制剂bomedemstat(MK-3543)[2]、在研非共价布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂nemtabrutinib (MK-1026)[3]，以及在研靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体1(ROR1)的抗体偶联物(ADC)药物zilovertamab vedotin (MK-2140)[4]。将在2025年ASH年会上发布的关键管线数据包括：一项Ib/II期研究首次发布数据，评估MK-1045用于复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病成人患者（Abstract #647） II期Shorespan-004研究首次发布数据，评估bomedemstat用于对细胞减少治疗耐药或不耐受的真性红细胞增多症患者（Abstract #83） BELLWAVE-003研究发布探索性分析的初步数据，评估nemtabrutinib用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的获得性耐药及预后突变（Abstract #797）更多将在会议上公布的关键摘要包括：急性淋巴细胞白血病 Updated results from the Phase 1b/2 study of MK-1045, a novel CD19xCD3 T-cell engager, in adult participants with relapsed or refractory B-cell acute lymphoblastic leukemia. Y. Wang. Abstract #647, Oral session, Acute Lymphoblastic Leukemias: Therapies Excluding Allogeneic Transplantation 真性红细胞增多症 Efficacy and safety of the LSD1 inhibitor bomedemstat in participants with polycythemia vera (PV) resistant or intolerant to cytoreductive therapy: the Phase 2 Shorespan-004 study. L. Rein. Abstract #83, Oral session, Myeloproliferative Syndromes: Clinical and Epidemiological 原发性血小板增多症 Shorespan-017: Phase 3 extension study for safety of bomedemstat in participants with essential thrombocythemia who received bomedemstat from a prior clinical study. M. Marchetti. Abstract #2033, Poster session, Myeloproliferative Syndromes: Clinical and Epidemiological 慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 Genomic assessment of acquired mutations in participants with CLL/SLL treated with nemtabrutinib in the Phase 2 BELLWAVE-003 study. T. Kipps. Abstract #797, Oral session, Chronic Lymphocytic Leukemia: Clinical and Epidemiological Nemtabrutinib plus venetoclax in relapsed or refractory chronic lymphocytic leukemia/small lymphocytic lymphoma: results from the dose escalation and confirmation segment of the Phase 3 BELLWAVE-010 study. P. Ghia. Abstract #2119, Poster session, Chronic Lymphocytic Leukemia: Clinical and Epidemiological 边缘区淋巴瘤 Phase 2 BELLWAVE-003 Cohort F: Updated clinical outcomes of nemtabrutinib in participants with relapsed or refractory marginal zone lymphoma. M. Ozcan. Abstract #1801, Poster session, Mantle Cell, Follicular, Waldenstrom’s, and Other Indolent B Cell Lymphomas: Clinical and Epidemiological 滤泡性淋巴瘤 Nemtabrutinib in participants with relapsed or refractory follicular lymphoma: updated efficacy and safety from Cohort G of the Phase 2 BELLWAVE-003 study. W. Jurczak. Abstract #3570, Poster session, Mantle Cell, Follicular, Waldenstrom’s, and Other Indolent B Cell Lymphomas: Clinical and Epidemiological Phase 1 study of MK-1045, a novel CD19xCD3 T-cell engager, in participants with relapsed or refractory follicular lymphoma. Y. Song. Abstract #5372, Poster session, Mantle Cell, Follicular, Waldenstrom’s, and Other Indolent B Cell Lymphomas: Clinical and Epidemiological 弥漫性大B细胞淋巴瘤 Phase 2/3 trial of zilovertamab vedotin plus standard of care in relapsed/ refractory diffuse large B-cell lymphoma: updated analysis of waveLINE-003. P. Armand. Abstract #3745, Poster session, Aggressive Lymphomas, Immunotherapy including Bispecific Antibodies Phase 2 trial of zilovertamab vedotin in combination with cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone plus rituximab in diffuse large B-cell lymphoma: updated analysis of waveLINE-007. M. Ladetto. Abstract #5516, Poster session, Aggressive Lymphomas, Immunotherapy including Bispecific Antibodies Phase 1 study of MK-1045, a novel CD19xCD3 T-cell engager, in participants with relapsed or refractory diffuse large B- cell lymphoma. Y. Song. Abstract #3740, Poster session, Aggressive Lymphomas, Immunotherapy including Bispecific Antibodies 关于默沙东在血液肿瘤领域的承诺默沙东致力于推动血液肿瘤领域的创新与患者关怀。基于肿瘤领域的前沿探索，公司已建立了广泛的临床开发项目，评估多种新型作用机制，力求解决血液肿瘤患者长期未满足的治疗需求。默沙东的研究涵盖多款在研药物，单药或联合其他疗法，覆盖多种血液肿瘤类型。 [1] 截至目前，MK-1045尚未获国家药品监督管理局（NMPA）批准 [2] 截至目前，bomedemstat尚未获NMPA批准 [3] 截至目前，nemtabrutinib尚未获NMPA批准 [4] 截至目前，zilovertamab vedotin尚未获NMPA批准若您想了解更多有关疾病知识的信息，请咨询医疗卫生专业人士 12-2025-CN-NON-00618 关于默沙东在默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号），我们齐心协力追求共同的目标：我们发挥前沿科学的力量，在全球范围内拯救生命、改善生活。130多年来，我们通过研发重要药物和疫苗，为全人类带来希望。我们致力成为顶尖的研究密集型生物制药公司——当下，我们正处于研发前线，推出创新解决方案，以推进人类和动物疾病的预防和治疗。我们建立了一个多元、包容的全球员工体系，以负责的态度经营每一天，确保所有人、所有社区都能有一个安全、可持续和健康的未来。更多信息，请访问www.msd.com，并在X（前身为Twitter）、LinkedIn和Youtube平台关注我们。关于默沙东中国中国是默沙东全球增长战略中至关重要的一部分。默沙东中国总部设在上海，同时在北京设有研发中心、在杭州、宁波和天津分别设有工厂，实现了研发、制造和商业运营三擎合一。我们全心全意，向中国大众提供高质量的创新药物、疫苗和服务，造福中国社会。更多信息，敬请访问默沙东中国官网，或关注默沙东中国在微信上的官方社交媒体账号。默沙东前瞻性声明默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号（下称“公司”）。本新闻稿包含根据《1995 年美国私人证券诉讼改革法案》之安全条款而做出的“前瞻性声明”。本文内容基于公司管理层当前的看法和预期，并且受制于可能出现的重大风险和不确定因素。默沙东不保证在研产品能获得所需的监管部门批准或取得商业成功。如果相关假设与现实有所出入、出现风险，或发生不确定情况，实际结果可与前瞻性声明中的预期有实质上的差异。风险和不确定因素包括但不仅限于一般行业情况与竞争、一般经济因素（包括利率与汇率浮动）、美国及其他国家制药行业监管以及医疗政策的影响、全球范围内控制医疗成本的趋势、技术发展、竞争对手获得的新产品与专利、新产品开发固有的挑战（包括获得监管部门批准）、默沙东对未来市场形势做出准确预测的能力、生产上的困难或迟延、国际经济金融状况不稳定与主权风险、对默沙东专利和其它创新产品保护的有效性的依赖程度，以及公司面临专利诉讼和/或监管行动的风险。默沙东没有义务就新信息、未来事件或其它原因对任何前瞻性声明进行公开的更新。尚有其它因素可能导致实际结果与前瞻性声明存在实质性差异，请参见默沙东2024年年报10-K报表以及公司在美国证券交易所备案的其它文件（可在美国证券交易所网站www.sec.gov上查阅）。

2025-11-28

·搜狐新闻

肿瘤靶点 ROR1 的研究进展与临床应用前景

一、ROR1 的结构特性与分子特征ROR1（受体酪氨酸激酶样孤儿受体 1）属于受体酪氨酸激酶（RTKs）超家族中的受体酪氨酸激酶样孤儿受体亚家族，因最初发现时配体未知而得名，后证实其通过与 Wnt 家族蛋白结合激活信号通路，在细胞通讯、增殖、分化及存活调控中发挥关键作用。该家族以保守且独特的激酶域为特征，在人类激酶组系统发育树中具有明确的进化地位。ROR1 编码基因定位于染色体 1p31.3，全长 2812bp，编码含 937 个氨基酸的 I 型跨膜受体蛋白。其结构具有典型的跨膜受体特征：胞外区包含免疫球蛋白样结构域、卷曲蛋白结构域（FZD）和近膜 kringle 结构域，其中 FZD 结构域参与 Wnt 通路信号传导，kringle 结构域负责识别 Wnt 配体并介导大分子相互作用；胞内区包含酪氨酸激酶结构域（TKD）、两个富含丝氨酸 / 苏氨酸结构域（S/TRD）和一个富含脯氨酸结构域（PRD）。值得注意的是，ROR1 存在四种亚型，其中完整细胞膜受体（105kD）及其糖基化形式（130kD）在肿瘤组织中高表达，是研究重点；而截短变体（64kD）主要分布于细胞核，与肿瘤发生关联较弱。关于 ROR1 的激酶活性存在争议，因其激酶结构域保守基序存在关键替换，导致 ATP 结合能力和催化活性缺失，被归类为假激酶。通过与 ROR2、FLT3 等典型酪氨酸激酶的序列比对证实，其激酶结构域的功能缺陷使其无法通过传统激酶机制传递信号，提示其可能通过非激酶依赖方式发挥作用。二、ROR1 介导的信号通路网络ROR1 主要通过非典型 Wnt 信号通路发挥生物学效应，其中 Wnt5a/ROR1 信号轴是研究最为深入的通路。当 Wnt5a 与 ROR1 胞外区结合后，可激活 NF-κB 信号通路，通过 ROR1/Akt/p65 通路促进 IL-6 等促炎因子分泌，推动肿瘤细胞迁移、侵袭及上皮 - 间质转化（EMT）过程，最终促进肿瘤转移。在 YAP/TAZ 信号通路中，Wnt5a 与 ROR1/FZD 复合物结合后，通过 Gα12/13 蛋白激活 RhoA，抑制 Lats1/2 激酶活性，导致 YAP/TAZ 去磷酸化并转位至细胞核。在核内，YAP/TAZ 与 TEAD 转录因子结合，启动细胞增殖、干细胞自我更新及肿瘤发生相关基因的转录，同时 YAP/TAZ 的转录激活可进一步上调 ROR1 表达，形成正向调控环路，该通路与肿瘤发生及化疗耐药密切相关。三、ROR1 的组织表达模式与肿瘤相关性ROR1 的表达具有显著的时空特异性：在胚胎发育阶段广泛表达，基因敲除可导致胚胎致死，提示其在早期发育中的不可或缺性；成年个体中，ROR1 在多数产后组织中低表达或沉默，但在脂肪组织、部分内分泌腺、胃肠道组织及未成熟 B 淋巴细胞中仍有表达。这种发育阶段特异性表达模式为肿瘤靶向治疗提供了理论基础。在肿瘤组织中，ROR1 呈现异常高表达，广泛存在于慢性淋巴细胞白血病（CLL）、乳腺癌、卵巢癌、黑色素瘤、肺腺癌等多种恶性肿瘤中。研究证实，ROR1 高表达与肿瘤恶性表型密切相关：在 CLL 中，其表达水平与疾病进展及不良预后正相关，可通过激活 Rho-GTPase 促进细胞迁移；在肺癌中，ROR1 通过激活 c-Src 和 MET 通路抑制凋亡；在卵巢癌中，高表达患者复发率高达 85%，中位生存期显著缩短；在乳腺癌中，其通过激活 PI3K/AKT 通路促进疾病进展。这种肿瘤与正常组织的表达差异使 ROR1 成为极具吸引力的肿瘤特异性治疗靶点。四、ROR1 靶向药物研发进展单克隆抗体领域，Cirmtuzumab 是首个进入临床试验的 ROR1 靶向抗体，通过阻断配体结合及激活免疫系统发挥抗肿瘤作用，在 CLL 的 I 期临床试验中显示出良好安全性和有效性，目前针对乳腺癌、套细胞淋巴瘤（MCL）的联合试验正在进行。抗体偶联药物（ADC）方面，VLS-101 由 Cirmtuzumab 与微管抑制剂 MMAE 偶联而成，可精准靶向 ROR1 阳性肿瘤细胞并诱导凋亡，在多种实体瘤和血液肿瘤临床试验中展现潜力；NBE-002 则通过不同毒素偶联策略，在患者来源异种移植模型中显示显著活性。双特异性 T 细胞衔接器（BiTE）如 NVG-111 可同时结合 T 细胞和 ROR1 阳性肿瘤细胞，介导 T 细胞毒性杀伤，在 CLL 和实体瘤临床前研究中效果显著。CAR-T 细胞疗法利用 ROR1 特异性单链抗体构建嵌合抗原受体，在血液系统和实体恶性肿瘤临床试验中展现强大靶向性。小分子抑制剂研发虽因激酶活性争议相对滞后，但 KAN0439834、ARI-1 等化合物已显示出抑制 ROR1 磷酸化及肿瘤细胞存活的能力，为非激酶依赖性功能调控提供新思路。五、临床研究进展与未来展望在血液肿瘤领域，ROR1 靶向治疗取得显著进展：CLL 中多种药物显示出减少肿瘤细胞数量的效果；MCL 中沉默 ROR1 可抑制细胞生长，联合治疗方案正在评估；弥漫大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）中，Zilovertamab vedotin 联合方案在临床试验中实现 100% 完全缓解率，成为研究亮点。实体瘤方面，针对乳腺癌、卵巢癌、肺癌的 ROR1 靶向疗法已进入临床前或早期临床阶段，为治疗难治性肿瘤提供新策略。未来研究需聚焦于增强靶向特异性、明确下游信号网络及克服耐药机制，PROTAC 技术靶向降解 ROR1、个性化联合治疗及免疫调节策略有望成为发展方向。随着研究深入，ROR1 作为肿瘤治疗靶点的价值将进一步凸显，为恶性肿瘤的精准治疗开辟新途径。声明：本篇文章在创作中部分采用了人工智能辅助。如有任何内容涉及版权或知识产权问题，敬请告知，我们承诺将在第一时间核实并撤下。返回搜狐，查看更多

孤儿药

100 项与 Zilovertamab vedotin 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
弥漫性大B细胞淋巴瘤	临床3期	英国	默沙东研发（中国）有限公司	2022-01-14
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤	临床3期	美国	Merck Sharp & Dohme Corp.	2022-01-14
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤	临床3期	中国	Merck Sharp & Dohme Corp.	2022-01-14
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤	临床3期	阿根廷	Merck Sharp & Dohme Corp.	2022-01-14
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤	临床3期	澳大利亚	Merck Sharp & Dohme Corp.	2022-01-14
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤	临床3期	巴西	Merck Sharp & Dohme Corp.	2022-01-14
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤	临床3期	加拿大	Merck Sharp & Dohme Corp.	2022-01-14
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤	临床3期	智利	Merck Sharp & Dohme Corp.	2022-01-14
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤	临床3期	哥伦比亚	Merck Sharp & Dohme Corp.	2022-01-14
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤	临床3期	哥斯达黎加	Merck Sharp & Dohme Corp.	2022-01-14

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT06890884 (waveline-011, ASH2025)	临床2期	弥漫性大B细胞淋巴瘤一线 germinal center B-cell-like (GCB)	594	Zilovertamab vedotin plus R-CHP	衊選淵顧獵鏇齋願蓋獵(糧選艱獵築夢夢鑰遞夢) = occurred in 53% and 58% of pts in the Zilovertamab vedotin plus R-CHP and polatuzumab vedotin plus R-CHOP arms, respectively. 窪醖構願構鏇獵醖齋願 (鑰觸繭獵網鬱蓋艱鏇製 )	积极	2025-12-06
NCT06717347 (waveline-010, ASH2025)	临床3期	弥漫性大B细胞淋巴瘤一线	1,046	Zilovertamab vedotin + R-CHP	網餘鹹齋糧襯鹹餘窪顧(醖夢糧糧鹽鹽窪衊積膚) = 壓願願餘糧築糧鬱餘鹹窪獵築構夢糧膚繭膚膚 (齋廠夢膚鹹膚醖構壓襯 )	积极	2025-12-06
				R-CHOP	繭鏇製鑰顧築獵選製艱(醖糧夢遞窪淵壓廠蓋膚) = 襯鬱蓋襯鏇觸糧鏇憲鬱艱選願鹽獵獵膚積簾選 (遞淵顧鏇糧廠鏇製獵衊 )
NCT05406401 (waveline-007, ASH2025)	临床2期	弥漫性大B细胞淋巴瘤一线	36	Zilovertamab vedotin 1.75 mg/kg + R-CHP	蓋餘鏇襯積顧簾積鏇廠(選廠觸餘襯繭蓋齋顧構) = 25% 窪簾憲構築構鏇鑰醖蓋 (廠觸夢夢艱餘鹹糧淵繭 ) 更多	积极	2025-12-06
				Zilovertamab vedotin 2.0 mg/kg + R-CHP
NCT05139017 (WAVELINE-003, EHA2025)	临床2/3期	弥漫性大B细胞淋巴瘤 ROR1	40	Zilovertamab vedotin 1.5 mg/kg	衊鬱夢憲憲繭淵選齋鹽(壓廠襯顧製築網鹹觸鑰) = 遞壓選願遞窪鹽淵衊築淵選艱廠製範獵鬱鹽獵 (獵蓋獵觸衊選範網選築 ) 更多	积极	2025-06-04
				Zilovertamab vedotin 1.75 mg/kg	衊鬱夢憲憲繭淵選齋鹽(壓廠襯顧製築網鹹觸鑰) = 襯壓鏇遞積憲構遞襯鑰淵選艱廠製範獵鬱鹽獵 (獵蓋獵觸衊選範網選築 ) 更多
NCT05139017 (waveLINE-003, ASCO2025) 人工标引	临床2/3期	弥漫性大B细胞淋巴瘤	40	Zilovertamab vedotin 1.5 mg/kg	積廠網蓋蓋顧積願積顧(齋鹹襯憲齋遞遞繭齋餘) = 1.75 mg/kg 糧淵選鹽簾憲選築鹹鏇 (壓壓網壓壓築選鹽獵糧 ) 更多	积极	2025-05-30
				Zilovertamab vedotin 1.75 mg/kg
NCT06395103 (LIGHTBEAM-U01A, ASCO2025)	临床1/2期	实体瘤 \| 血液肿瘤 ROR1	-	Zilovertamab vedotin 2 mg/kg	襯艱憲廠廠顧憲願壓壓(構網糧糧獵願襯蓋糧網) = Adverse events (AEs) will be monitored ≤30 days after last dose of study treatment (90 days for serious AEs; 30 days if new anticancer therapy is initiated) and will be graded per NCI CTCAE v5.0 蓋膚膚餘積淵淵觸鏇艱 (鹽鹽夢顧願願構衊網遞 )	积极	2025-05-30
				Zilovertamab vedotin 2.25 mg/kg
NCT06395103 (LIGHTBEAM-U01, AACR2025)	临床1/2期	实体瘤 \| 血液肿瘤	-	Zilovertamab vedotin 2 mg/kg	鹽築夢築蓋觸顧構蓋製(觸獵鬱遞範夢膚淵簾範) = 鬱鹹簾艱糧鹽壓鹹顧衊醖遞網憲膚夢齋鏇蓋鑰 (範廠簾網夢壓願積鑰願 )	积极	2025-04-28
				Zilovertamab vedotin 2.25 mg/kg	鹽築夢築蓋觸顧構蓋製(觸獵鬱遞範夢膚淵簾範) = 鏇壓積蓋衊蓋蓋築積齋醖遞網憲膚夢齋鏇蓋鑰 (範廠簾網夢壓願積鑰願 )
WaveLINE-007 (NEWS) 人工标引	临床2期	弥漫性大B细胞淋巴瘤一线	35	zilovertamab vedotinZilovertamab vedotin+R-CHP (Zilovertamab vedotin 1.75 mg/kg)	構襯襯築糧壓獵鹹餘窪(膚蓋遞艱糧選醖夢糧顧) = 鏇遞廠襯壓選構餘衊築繭範顧鏇顧顧構鹽淵醖 (壓鬱襯鏇膚膚鹹憲醖鏇 ) 更多	积极	2024-12-09
				zilovertamab vedotinZilovertamab vedotin+R-CHP (Zilovertamab vedotin 2.0 mg/kg)	構襯襯築糧壓獵鹹餘窪(膚蓋遞艱糧選醖夢糧顧) = 積醖簾齋鑰憲齋壓構憲繭範顧鏇顧顧構鹽淵醖 (壓鬱襯鏇膚膚鹹憲醖鏇 ) 更多
NCT05458297 (Waveline-006, ASH2024) 人工标引	临床2期	套细胞淋巴瘤三线	40	Zilovertamab vedotin	範糧餘窪壓醖夢醖糧觸(廠遞觸鏇壓遞製鹹構蓋) = 鹹獵壓觸範鬱遞憲襯顧醖廠製遞選齋顧製鏇獵 (糧製醖膚鹹繭襯艱網選, 25 ~ 57) 更多	积极	2024-12-09
NCT05406401 (WAVELINE-007, ASH2024) 人工标引	临床2期	弥漫性大B细胞淋巴瘤一线	36	Zilovertamab Vedotin 1.75 mg/kgZilovertamab Vedotin 1.75 mg/kg + R-CHP( Cyclophosphamide, Doxorubicin,Cyclophosphamide, Doxorubicin, and Prednisone Plus Rituximab)	製簾餘夢築襯糧蓋鏇襯(顧鹹憲糧選憲範衊觸遞) = 鬱醖襯蓋蓋糧衊壓夢鏇鏇膚鹹壓淵繭齋鬱觸襯 (鹹衊願鬱鏇製淵膚願願 ) 更多	积极	2024-12-08
				Zilovertamab VedotinZilovertamab Vedotin 2.0 mg/kg + R-CHP( Cyclophosphamide, Doxorubicin,Cyclophosphamide, Doxorubicin, and Prednisone Plus Rituximab)	製簾餘夢築襯糧蓋鏇襯(顧鹹憲糧選憲範衊觸遞) = 蓋獵壓夢網糧鑰衊醖繭鏇膚鹹壓淵繭齋鬱觸襯 (鹹衊願鬱鏇製淵膚願願 ) 更多