A Randomized, Open-label, Multicenter, Phase 2 Study Evaluating the Efficacy and Safety of Zilovertamab Vedotin (MK-2140) Plus R-CHP Versus Polatuzumab Vedotin Plus R-CHP in Treatment-naïve Participants With GCB Subtype of Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL)

Researchers are looking for ways to treat germinal center B-cell-like diffuse large B-cell lymphoma (GCB DLBCL). DLBCL is a fast-growing blood cancer that affects B-cells. GCB is a type of DLBCL that affects young B-cells that are still maturing.
The goal of this study is to learn if more people who receive zilovertamab vedotin (MK-2140) and R-CHP have the cancer respond (go away) than those who receive polatuzumab vedotin and R-CHP.

开始日期2025-04-11

申办/合作机构

Merck Sharp & Dohme LLC

CTR20244694

/ Recruiting临床3期

一项在既往未经治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）受试者中比较Zilovertamab Vedotin（MK-2140）联合R-CHP与R-CHOP的随机、开放性、多中心、III期研究（waveLINE-010）

与R-CHOP相比， zilovertamab vedotin + R-CHP的有效性、安全性和患者报告的结局指标。

开始日期2025-03-04

申办/合作机构

默沙东研发（中国）有限公司

NCT06717347

/ Recruiting临床3期

A Randomized, Open-Label, Multicenter, Phase 3 Study of Zilovertamab Vedotin (MK-2140) in Combination With R-CHP Versus R-CHOP in Participants With Previously Untreated Diffuse Large B-Cell Lymphoma (DLBCL) (waveLINE-010)

The purpose of this study is to evaluate if zilovertamab vedotin with standard treatment can help people live longer without the cancer growing or spreading than people who receive standard treatment alone.

开始日期2025-01-27

申办/合作机构

Merck Sharp & Dohme LLC

100 项与 Zilovertamab vedotin 相关的临床结果

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100 项与 Zilovertamab vedotin 相关的转化医学

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100 项与 Zilovertamab vedotin 相关的专利（医药）

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557

项与 Zilovertamab vedotin 相关的文献（医药）

2025-12-31·mAbs

A bispecific antibody-drug conjugate targeting pCAD and CDH17 has antitumor activity and improved tumor-specificity

作者: Gesner, Thomas ; Logel, Claude ; Xie, Kathleen T. ; Cebe, Regis ; Wu, Nila C. ; Li, Xun ; Shi, Xingyi ; Velazquez, Roberto ; Simmons, Quincey ; Tschantz, William R. ; Barzaghi-Rinaudo, Patrizia ; Korn, Joshua ; Sagar, Vivek ; Hainzl, Dominik ; Malamas, Anthony ; Mercan, Samuele ; Green, Andrew ; McLaughlin, Margaret ; Huber, Thomas ; Mueller, Kathrin ; Synan, Alyssa ; D’Alessio, Joseph A.

P-cadherin (pCAD) and LI-cadherin (CDH17) are cell-surface proteins belonging to the cadherin superfamily that are both highly expressed in colorectal cancer.This co-expression profile presents a novel and attractive opportunity for a dual targeting approach using an antibody-drug conjugate (ADC).In this study, we used a unique avidity-driven in vitro screening approach to generate pCAD x CDH17 bispecific antibodies that selectively target cells expressing both antigens over cells expressing only pCAD or only CDH17.Based on in vitro binding and inhibition of cell proliferation results, we selected a lead bispecific antibody to link to the cytotoxic payload monomethyl auristatin E (MMAE) to generate a pCAD x CDH17 bispecific MMAE ADC.In in vivo dual flank mouse models, we demonstrated antitumor activity of the bispecific ADC in tumors expressing both antigens but not in tumors expressing only pCAD or only CDH17.Overall, the preclin. data presented here support the proof-of-concept bispecific antibody discovery approach, demonstrating a rational design for screening antibodies by prioritizing cross-arm avid IgGs to target dual-pos. cells.

2025-06-12·ACS Medicinal Chemistry Letters

Site-Selective Anti-PD-L1 Antibody–MMAE Conjugate for Enhanced NSCLC Therapy

Article

作者: Kwon, Se Jeong ; Son, Jinyoung ; Chung, Sang J.

Nonsmall cell lung cancer (NSCLC) presents significant therapeutic challenges, causing advancements in targeted therapies. We have developed a site-selective antibody-drug conjugate (ADC), durvalumab-monomethyl auristatin E (MMAE), with a drug-antibody ratio (DAR) of 4, specifically targeting programmed death-ligand 1 (PD-L1), aimed at enhancing NSCLC therapy. Utilizing the innovative AbClick Pro linker, this ADC ensures stable, site-specific conjugation of MMAE to durvalumab, preserving antibody functionality and integrity. In vivo studies demonstrate that durvalumab-MMAE achieves substantial tumor growth inhibition in NSCLC xenograft models, with an impressive tumor growth inhibition rate of over 60% at lower dosages without significant toxicity. These results, combined with a favorable pharmacokinetic profile featuring extended half-life and low clearance, highlight the potential of durvalumab-MMAE (DAR4) as a potent next-generation ADC for treating PD-L1-expressing cancers, offering a promising avenue for improved NSCLC patient outcomes.

2025-06-02·MOLECULAR PHARMACEUTICS

Cleavable PEGylation Enhances the Antitumor Efficacy of Small-Sized Antibody–Drug Conjugates

Article

作者: Ding, Yu ; Zhang, Hongru ; Yang, Liu ; Yin, Dongming ; Hong, Zhangyong ; Han, Jiani ; Wang, Jian ; Wang, Xi ; Xu, Keyuan

Antibody-drug conjugates (ADCs) have emerged as a promising class of cancer therapeutics. However, traditional ADCs are often limited by poor tumor penetration due to their large molecular size. While the use of small-sized antibody fragments or analogues can improve tumor permeability, this approach typically results in an extremely shortened blood circulation half-life, which diminishes the therapeutic benefits and brings other metabolic challenges. In addition, the expression of target antigens on normal tissues often leads to unnecessary on-target/off-tumor toxicity. To address these issues, we developed a novel tumor site-specific cleavable PEGylation strategy for small-sized ADC design. The small ADC molecule Z_HER2-MMAE was site-specifically PEGylated at its N-terminus with a 20 kDa polyethylene glycol (PEG) chain and a uPA (LSGRSDNH) cleavage sequence was inserted between them (PEG_20k-U-Z_HER2-MMAE). Our results showed that PEG_20k-U-Z_HER2-MMAE achieves a similar half-life extension (6.4 and 6.0 h) compared to the conventional PEG_20k-Z_HER2-MMAE, both representing about a 26-fold improvement compared to Z_HER2-MMAE. Importantly, PEG_20k-U-Z_HER2-MMAE exhibited significantly higher drug accumulation at the tumor site, leading to the complete eradication of NCI-N87 and SK-OV-3 tumors at a dose of 5.5 mg/kg. Additionally, it demonstrated a maximum tolerated dose (MTD) exceeding 35 mg/kg, while the noncleavable PEG_20k-Z_HER2-MMAE could only slow tumor growth. In addition, compared to Z_HER2-MMAE, the in vitro cytotoxic activity of PEG_20k-Z_HER2-MMAE or PEG_20k-U-Z_HER2-MMAE was reduced by about 50 times, with the latter expected to reduce the on-target/off-tumor side effects due to the specific activation by uPA at tumor sites. These data fully demonstrate the effectiveness and high safety of our tumor-specific cleavable PEGylation strategy, supporting the potential in the development of next-generation ADCs for cancer therapy.

项与 Zilovertamab vedotin 相关的新闻（医药）

2025-08-24

·新药猎人笔记

ROR1还是个好ADC靶点吗？

ROR1 这个靶点确实让药企们又爱又恨。爱的是它在多种肿瘤中高度特异表达，恨的是其临床开发之路颇为坎坷，尤其是安全性问题，让好几款药物折戟沉沙。尤其是最近尚未合作一年，就被益普生将ROR1 ADC药物STRO-003的权益退回给Sutro Biopharma，给这个领域又交了一盆冷水。 🧪 最新在研ROR1 ADC临床数据目前已开发的靶向ROR1抗癌疗法，包括单克隆抗体、抗体偶联药物、双特异性抗体以及CAR-T疗法等多种治疗模式。据不完全统计，目前在研靶向ROR1 ADC约二十余种。其中默沙东和LegoChem/基石药业走在前列，我们也将主要介绍下默沙东和基石药业的最新临床数据。默克MK-2140（Zilovertamab Vedotin）：默沙东的MK-2140即是进展最快的ROR1 ADC候选药物之一（收购自VelosBio，VLS-101），通过蛋白水解可切割的接头mc vc PAB将靶向ROR1的单克隆抗体UC-961偶联到微管靶向剂Monomethyl auristatin E（MMAE）上。UC-961是一种人源化抗体，以高亲和力（Kd=2nM）与ROR1的结合，并通过阻断Wnt5a与ROR1的结合对ROR1阳性肿瘤细胞具有直接的细胞毒性活性。 MK-2140作用机制药效方面，MK-2140在WaveLINE-007的2期临床试验中表现出显著的疗效。该试验评估了不同剂量的MK-2140联合R-CHP治疗方案在先前未治疗的DLBCL患者中的疗效与安全性。1.75 mg/kg剂量组的完全缓解率（CR）达到了100%，2.0 mg/kg剂量组为93.3%，2.25 mg/kg剂量组为100%，治疗结束时总CR率为97.2%。此外，所有剂量组的客观缓解率（ORR）均达到了100%，12个月的总缓解持续时间（DOR）为93.5%，推荐剂量为1.75 mg/kg。安全性方面，11%的患者发生了严重治疗相关不良事件（TRAEs），58%的患者经历了3-4级TRAE，其中最常见的包括中性粒细胞减少症、恶心、贫血和腹泻。基石药业CS5001： CS5001是另一种抗ROR1 ADC，由LegoChem Biosciences和ABL Bio两家韩国生物制药公司共同开发，基石药业获得了在韩国境外开发和商业化LCB71的专有权。LCB71使用了另一种酶介导的位点特异性偶联技术，这种偶联方法利用法尼基转移酶，该酶天然催化CaaX基序中存在的半胱氨酸残基的异戊二烯基化。 CS5001作用机制药效方面：CS5001作为单药治疗晚期淋巴瘤的临床数据同样令人鼓舞。在所有剂量水平的总体ORR为48.4%，在DL8（125 μg/kg）剂量组的13例可评估患者中，ORR更是达到了76.9%。对于霍奇金淋巴瘤（HL），从DL5（50 μg/kg）起至DL9（156μg/kg）的10例可评估患者中，ORR达60.0%，其中包括3例CR和3例PR。对于非霍奇金淋巴瘤（NHL），从DL7（100 μg/kg）起至DL9（156μg/kg）的16例可评估患者中，ORR达56.3%。安全性方面，CS5001展现出良好的耐受性，截至目前在10个剂量组中未报告有剂量限制性毒性（DLT）。 🧬 终止开发的ROR1靶向药物小编汇总了近年来终止临床的主要 ROR1 靶向药物（包括 ADC 和 CAR-T，单抗等），我们将对表格中的ROR1靶向药物从表达，生物学，治疗窗等角度做一个全面的解读。 ROR1 参与的信号通路（如非经典Wnt通路）在细胞增殖、迁移中起作用，但其在不同肿瘤微环境中的具体功能、内化效率等尚未被完全阐明。这些不确定性给药物设计带来了挑战。首先，安全性问题（脱靶毒性）这是最核心的挑战。虽然 ROR1 在成人正常组织中表达水平很低或不表达，但这种"低表达"并非"绝对无表达"。研究发现，ROR1 在某些正常组织（如肺部细胞、胃肠道组织、未成熟B淋巴细胞等）仍有少量存在。 ADC药物或CAR-T细胞在攻击肿瘤的同时，可能会误伤这些表达ROR1的正常组织，导致脱靶毒性（on-target, off-tumor toxicity）。LYL797 (CAR-T) 的死亡案例（5级呼吸衰竭）和较高比例的肺炎相关毒性，推测很可能与肺部组织的低水平ROR1表达或细胞因子风暴等有关。 Lyell 公司CEO在谈及终止LYL797 时提到，该药物没有“足够广泛的治疗窗口”。这意味着其有效剂量和产生毒性的剂量之间可能过于接近，难以找到一个既安全又有效的用药区间。目前临床终止的案例中，CAR-T产品似乎遇到了更大的安全性挑战。这可能与CAR-T疗法本身的特点有关，其在体内强大的扩增能力和强烈的免疫反应可能放大了脱靶效应和细胞因子释放综合征（CRS）的风险。ADC药物由于有抗体、连接子、payload等多个环节可以优化和调控，在安全性控制方面或许有更多的调整空间（例如采用可切割连接子、前药技术等），但同样需谨慎应对。 💡 ROR1还是一个好的ADC靶点吗？尽管遭遇挫折，但ROR1仍然是一个具有巨大潜力和吸引力的ADC靶点，目前仍有多家公司在探索阶段，如默沙东，基石药业，华东医药等仍在全力开发ROR1 ADC。 ROR1 在多种血液恶性肿瘤（如CLL、MCL、DLBCL）和实体瘤（如三阴性乳腺癌、非小细胞肺癌、卵巢癌）中高表达，而在正常成人组织中表达高度受限。这种“肿瘤特异性”是ADC理想靶点的关键特征，理论上能提供很好的选择性。虽然部分药物终止，但默沙东的Zilovertamab Vedotin (MK-2140) 在弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的临床研究中展现了令人鼓舞的疗效。其联合方案（R-CHP）在II期研究中一线治疗DLBCL获得了非常高的完全缓解率（1.75mg/kg剂量组达100% CR），这促使默沙东已启动关键性III期临床。这表明合理的药物设计和适宜的适应症选择下，ROR1 ADC有望取得成功。另外，众多中国药企（如基石药业（CS5001）、石药集团（SYS6005）、华东医药（HDM2005）、正大天晴（TQB2101））正在推进ROR1 ADC的研发。它们中许多采用了更新的技术平台试图优化：基石药业的CS5001 采用了前药技术和肿瘤微环境选择性激活的连接子-payload设计，旨在降低系统毒性，提高治疗窗口。基石药业也提到CS5001是“目前已知首个在实体瘤和淋巴瘤中均观察到临床疗效的ROR1 ADC”。 💎 总结 ROR1 ADC 的研发之路可谓是 “希望与挑战并存”。尤其是安全性问题，之前的临床终止给整个领域敲响了警钟，其独特的肿瘤表达特异性和积极的初步临床数据（特别是在血液肿瘤中）支撑着其作为重要靶点的地位。技术迭代（如新型连接子、前药、双抗ADC等）有望克服当前障碍。参考文献：Raso, M.G et al. Heterogeneous Profile of ROR1 Protein Expression across Tumor Types. Cancers 2024, 16, 1874. 总的来说ROR1不算是一个优秀的ADC靶点，表达并不高，上图可以看出多数的肿瘤表达都非常低。基于目前其在血液瘤和实体瘤的初步临床积极数据，ROR1目前仍然可视为一个具有一定潜力-但需要以更精细、更谨慎的策略去攻克的靶点。未来的成败将取决于能否通过技术创新扩大治疗窗口，在有效杀伤肿瘤的同时，确保患者的安全性。

抗体药物偶联物细胞疗法免疫疗法并购临床2期

2025-08-17

·药事纵横

一天大涨25%，三抗龙头浮出水面

8月15日，基石药业用近25cm的上涨强势出圈。基石药业的大涨不是空穴来风，基于研发管线2.0的两款核心产品CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体）和CS5001（ROR1 ADC）均将于2025年下半年披露重磅数据。此外，舒格利单抗海外进展顺利，多项全球合作协议落地。历经2022和2023年的股价低谷，基石药业今年股价已翻5倍，卧薪尝胆，有望峰回路转，浴火重生。图：基石药业研发管线2.0 数据来源：基石药业宣传资料（一）CS2009：300亿美金市场的强力竞争者 CS2009是基石药业旗下一款PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体，目前处于临床Ⅰ期。近年来，多款国产PD-1/VEGF双抗授权出海，从康方生物的AK112至三生药业的SSGJ-707，前者首付款达5亿美金，总交易金额高达50亿美金，后者首付款更是高达12.5亿美金，总金额超过60亿美金。外国制药企业之所以如此看重PD-(L)1/VEGF双抗，无疑是高度青睐其未来的商业化价值。毕竟，依沃西单抗在非小细胞肺癌（NSCLC）适应症上具有优效于K药的潜力，而K药作为一款年销售额超过300亿美元的产品，谁能头对头战胜K药，便具有抢夺K药300亿市场的潜力，而这正是PD-1/VEGF双抗的巨大商业化魅力。图：国产PD-(L)1/VEGF双抗在研格局数据来源：医药魔方通用名研发机构靶点研发阶段（美国）研发阶段（中国）依沃西单抗 Summit Therapeutics;康方生物 VEGF-A;PD1 III期临床批准上市 PM8002/BNT327 BioNTech; 普米斯(BioNTech) VEGF-A;PDL1 III期临床 III期临床 SSGJ-707 Pfizer;三生制药;三生国健 VEGF;PD1 临床前 III期临床 SCTB14 神州细胞 VEGF;PD1 临床前 II/III期临床 AP505 天士力(华润三九); 圆祥生命科技 PDL1; VEGF 临床前 II期临床 IMM2510 Instil Bio; 宜明昂科 PDL1;VEGF 临床前 II期临床 sotiburafusp alfa 华博生物 PDL1;VEGF I期临床 II期临床 RC148 荣昌生物 VEGF;PD1 申报临床 II期临床 JS207 君实生物 VEGF-A;PD1 临床前 II期临床 LM-299 Merck & Co.;礼新医药 VEGF;PD1 临床前 I/II期临床 SG1408 尚健生物 PDL1;VEGF 临床前 I期临床基于此，基石药业的CS2009三抗应运而生，在肿瘤微环境中，CS2009优先结合双阳性肿瘤浸润淋巴细胞（TILs）表面的PD-1与CTLA-4免疫检查点。这种双重靶向作用能增强CS2009与检查点的结合亲和力，大幅提升其检查点抑制（CPI）活性，从而有效重新激活TILs的免疫功能。在外周，CS2009的CTLA-4臂由于低亲和力，并不会阻断CTLA4/CD80的相互作用，使得外周的CTLA4单阳性T细胞能免于过度激活，从而降低系统性毒性。优异的疗效叠加安全性，使CS2009具有超越PD-1/VEGF双抗的潜力。7月，基石药业公告称，CS2009第四剂量水平（20毫克/千克，每三周给药一次）经安全性监测委员会（SMC）评估未发生剂量限制性毒性（DLT）。在2025年中报，基石药业宣布，CS2009安全性良好，目前已评估的5个剂量水平并未发现任何DLT；耐受性良好，80%以上的患者仍然在持续给药中。同时，CS2009已在低剂量组的“冷肿瘤”及PD-(L)1经治患者中观察到抗肿瘤活性。考虑到CS2009将于ESMO 2025首次公布Ia期临床数据，介时ESMO大会将成为基石药业CS2009的试金石。图：CS2009在临床前展现出优异的抗肿瘤活性数据来源：基石药业宣传资料（二） CS5001：全球进展第二，单药数据优异 CS5001是基石药业旗下一款ROR1 ADC产品，目前处于Ib期剂量拓展阶段。 ROR1是一种典型的肿瘤胚胎蛋白，在成体组织中低表达或者不表达，而在多种肿瘤中都有高表达。鉴于此，ROR1有望成为具有广谱抗癌潜力的新药靶点，用于非小细胞肺癌、卵巢癌、乳腺癌、白血病、非霍奇金淋巴瘤等。目前，全球共6款ROR1 ADC处于临床阶段，CS5001临床进程全球前二。图：ROR1 ADC全球研发进展数据来源：医药魔方产品企业适应症研发阶段（中国）研发阶段（美国） MK-2140 VelosBio(Merck & Co.) 套细胞淋巴瘤;弥漫性大B细胞淋巴瘤等 III期临床 III期临床 CS5001、ABL202 基石药业;ABL Bio;LCB 实体瘤;淋巴瘤 I期临床 I期临床 HDM2005 华东医药实体瘤;B细胞淋巴瘤;癌症;血癌 I/II期临床申报临床 SYS6005 石药集团癌症 I期临床临床前 ZPC-21 Immunome 套细胞淋巴瘤;非鳞状非小细胞肺癌;实体瘤临床前 I期临床 TQB2101 正大天晴癌症 I期临床临床前 STRO-003 Ipsen;Sutro Biopharma 癌症临床前临床前 WO2022253035 科伦博泰生物癌症临床前临床前 anti-ROR ADC Exelixis 未知/待定临床前临床前 bispecific anti-ROR1 ADC 博锐生物血癌;实体瘤临床前临床前 ZL-6301 麦科思生物;再鼎医药实体瘤临床前临床前 ROR1 ADC相关药物获得极高的交易对价。2020年11月5日，默沙东宣布以27.5亿美元收购了VelosBio，将其主打产品VLS-101收入旗下。2020年12月，勃林格殷格翰宣布以11.8亿欧元收购瑞士创新药研发公司NBE-Therapeutics，此次收购的核心在于靶向ROR1ADC药物NBE-002。2024年4月，益普生（Ipsen）和Sutro Biopharma共同宣布，两家公司就Sutro的在研抗体偶联药物（ADC）STRO-003达成总额高达9亿美元的全球独家许可协议。基于早期研究的积极数据，ROR1 ADC相关交易获得了极高的交易对价，展现出MNC对这一靶点的高度看好。图：ROR1 ADC全球授权进展数据来源：医药魔方时间转让方受让方核心管线总金额首付款 2020.11 VelosBio 默沙东 MK-2140 27.5亿美元 2020.12 NBE 勃林格殷格翰 NBE-002 11.8亿欧元 2024.4 Sutro Biopharma 益普生 STRO-003 9亿美元 9000万美元 2025.2 石药集团 Radiance Biopharma SYS6005 12.4亿美元 1500万美元 CS5001（ROR1 ADC）全球多中心临床试验正在澳大利亚、中国及美国积极招募患者，优先考虑联合疗法队列，包括联合R-CHOP一线治疗DLBCL，以及联合SOC前线治疗DLBCL。此外，单药治疗侵袭性和惰性晚期淋巴瘤队列正在有序入组中，后续有望扩展为Ⅱ期单臂注册研究。在2024ASH会议上，CS5001单药在B细胞淋巴瘤中展现出了令人鼓舞的抗肿瘤活性，针对已经经历3线治疗失败的B细胞淋巴瘤患者，CS5001在所有剂量水平观察到的总体ORR为48.4%；在第8剂量水平（125 μg/kg）剂量组的13例可评估患者中，ORR更是达到了76.9%。安全性方面，在10个剂量水平上均未报告DLT。总的来看，CS5001兼具疗效和安全性。（三）小结手握潜力三抗和ADC产品，基石药业王者归来。作为早年的License in先驱，基石药业先后引进普拉替尼、阿伐替尼、艾伏尼布。2023年，基石药业战略调整，将成熟产品商业化授权，普拉替尼携手艾力斯、阿伐替尼牵手恒瑞医药，公司聚焦创新药研发，强势推出研发管线2.0。这一转型无疑是成功的，无论是三抗，抑或ADC产品，均有极强的授权预期，叠加研发卡位优势，基石药业已成功由“License in公司”转型“自主创新研发企业”，期待ESMO和ASH两款重磅产品优异的临床数据。立即扫码加入药事纵横交流群

引进/卖出临床3期临床2期临床1期抗体药物偶联物

2025-08-11

·佰傲谷BioValley

益普生放弃一款ROR1 ADC

ROR1，一个开发难度较高的靶点。近期，一个ROR1 ADC管线合作的结束，再一次证明了这一点。益普生（Ipsen）在审查了ROR1领域的新数据与发展后，决定不再推进与Sutro合作的ROR1 ADC项目STRO-003。 STRO-003 益普生与Sutro关于ROR1 ADC的合作源于2024年4月，益普生以高达9亿美元的总金额，从Sutro公司获得临床前ROR1 ADC候选药物STRO-003的全球权益。当时这笔交易也被视为益普生进军ADC药物开发领域的重要布局。 STRO-003是一款ROR1 ADC，采用β-葡糖醛酸糖苷酶（β-glucuronidase)可裂解连接子，DAR8，依喜替康毒素。STRO-003的临床前数据显示，在三阴性乳腺癌（TNBC）和非小细胞肺癌（NSCLC）中显示出抗肿瘤活性；以及在非人灵长类动物（NHP）中显示出良好的安全性，STRO-003耐受性高达45 mg/kg，无血液学毒性或组织特异性病变迹象。根据信息查询，合作达成的一年多时间内，STRO-003仍处临床前开发阶段，并未推进临床。 2025年8月7日，Sutro Biopharma在其2025年第二季度财报中披露，益普生在审查ROR1领域的新数据与发展后，决定不再推进与Sutro合作的ROR1 ADC项目STRO-003。Sutro也并未披露对STRO-003的后续计划。Sutro的第二季度收入还标记与益普生决定不推进STRO-003计划而确认的递延收入有关。 ROR1现境 ASH 2020年会上，两款ROR1靶向药物（Zilovertamab vedotin和一款ROR1单抗Cirmtuzumab）显示出初步积极的有效性。这一创新靶点吸引了来自各大药企们的目光，在2020年末达成了多起ROR1项目授权和相关公司收购。积极的临床数据和市场交易，也进一步促使ROR1成为热门的肿瘤开发靶点。但是在这几年的开发当中，ROR1 CAR-T的开发显示出不可控的安全性，以及多款ROR1 CAR-T管线停止开发。 — 百时美施贵宝（BMS）在2022年财报当中，宣布削减多达10项资产，其中包括了ROR1 CAR-T项目JCAR-024，该项目当时处于临床1期研究，从Juno公司获得。 — Oncternal Therapeutics，先后在ROR1单抗和ROR1 CAR-T上栽了跟头。Oncternal先是在2023年以联用药物BTK抑制剂快速变化的商业环境为由，结束了zilovertamab（ROR1单抗）的3期并取消优先级；然后在2024年因为安全性问题（报告了患者死亡事件，以及预期可能会出现不良事件），终止了对ONCT-808（ROR1 CAR-T）的研究。目前，该公司已经解散，两个ROR1资产被神秘买家Ho'ola Therapeutics接手。延伸阅读：失败的ROR1，有人来接盘了 — 2024年9月，Lyell Immunopharma宣布终止ROR1 CAR-T LYL797的开发，原因是遇到了安全性问题，且没有足够广泛的治疗窗口。LYL797此前在针对TNBC的I期中报告了一例患者死亡事件。目前，这家最初专注于ROR1 CAR-T开发的公司已经放弃了ROR1工作。延伸阅读：悄然放弃ROR1，主推CD19/CD20 CAR-T 实际上，尽管ROR1 CAR-T的开发遇阻，但ROR1 ADC的开发较为积极。 2025年2月，默沙东宣布启动ROR1 ADC药物Zilovertamab Vedotin联合R-CHP对照R-CHOP一线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的关键三期临床试验。另外，默沙东在2024年12月报告，zilovertamab vedotin在II期临床中的两个剂量队里中实现了100%的完全缓解。危险的靶点，100%的CR 2025年2月，石药集团的ROR1 ADC资产SYS6005以高达12.4亿美元的总金额出海。Radiance Biopharma获得ROR1 ADC在美国、欧盟等地区的开发及商业化权益。参考资料： 1.https://www.sutrobio.com/sutro-biopharma-reports-second-quarter-2025-financial-results-and-business-highlights/ 2.https://www.ipsen.com/press-releases/ipsen-delivers-solid-results-in-2024-driven-by-strong-performance-across-all-therapeutic-areas-and-provides-guidance-for-2025-3025567/ · · · · · · · ·

财报免疫疗法细胞疗法抗体药物偶联物临床3期

100 项与 Zilovertamab vedotin 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
弥漫性大B细胞淋巴瘤	临床3期	英国	默沙东研发（中国）有限公司	2022-01-14
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤	临床3期	美国	Merck Sharp & Dohme Corp.	2022-01-14
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤	临床3期	中国	Merck Sharp & Dohme Corp.	2022-01-14
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤	临床3期	阿根廷	Merck Sharp & Dohme Corp.	2022-01-14
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤	临床3期	澳大利亚	Merck Sharp & Dohme Corp.	2022-01-14
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤	临床3期	巴西	Merck Sharp & Dohme Corp.	2022-01-14
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤	临床3期	加拿大	Merck Sharp & Dohme Corp.	2022-01-14
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤	临床3期	智利	Merck Sharp & Dohme Corp.	2022-01-14
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤	临床3期	哥伦比亚	Merck Sharp & Dohme Corp.	2022-01-14
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤	临床3期	哥斯达黎加	Merck Sharp & Dohme Corp.	2022-01-14

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临床结果

适应症

分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05139017 (WAVELINE-003, EHA2025)	临床2/3期	弥漫性大B细胞淋巴瘤 ROR1	40	Zilovertamab vedotin 1.5 mg/kg	廠鑰夢選觸鬱艱選艱繭(網壓鬱艱選範鹽鹹範廠) = 餘繭願獵構觸憲齋鏇選顧簾衊簾築簾範製糧願 (顧鏇餘遞壓餘衊糧遞襯 ) 更多	积极	2025-06-04
				Zilovertamab vedotin 1.75 mg/kg	廠鑰夢選觸鬱艱選艱繭(網壓鬱艱選範鹽鹹範廠) = 簾廠遞餘憲壓獵鏇壓鏇顧簾衊簾築簾範製糧願 (顧鏇餘遞壓餘衊糧遞襯 ) 更多
NCT05139017 (waveLINE-003, ASCO2025) 人工标引	临床2/3期	弥漫性大B细胞淋巴瘤	40	Zilovertamab vedotin 1.5 mg/kg	獵簾壓齋願顧膚夢獵鑰(壓製鑰製衊憲範艱鹹鏇) = 1.75 mg/kg 構蓋襯願繭願醖醖廠壓 (鹽窪願壓窪積獵觸糧鏇 ) 更多	积极	2025-05-30
				Zilovertamab vedotin 1.75 mg/kg
NCT06395103 (LIGHTBEAM-U01A, ASCO2025)	临床1/2期	实体瘤 \| 血液肿瘤 ROR1	-	Zilovertamab vedotin 2 mg/kg	遞製衊憲簾顧鏇齋淵鑰(餘獵醖淵製築窪鹽遞顧) = Adverse events (AEs) will be monitored ≤30 days after last dose of study treatment (90 days for serious AEs; 30 days if new anticancer therapy is initiated) and will be graded per NCI CTCAE v5.0 願積壓淵鹽蓋淵顧觸願 (憲遞艱製鏇選鹹遞壓繭 )	积极	2025-05-30
				Zilovertamab vedotin 2.25 mg/kg
NCT06395103 (LIGHTBEAM-U01, AACR2025)	临床1/2期	实体瘤 \| 血液肿瘤	-	Zilovertamab vedotin 2 mg/kg	觸蓋鏇醖壓窪鏇鹹顧衊(網築鹹窪願鹽餘膚網鹹) = 願鬱壓糧膚廠鹽遞觸繭獵築壓顧製窪積蓋醖鹽 (廠觸築顧構鬱廠艱糧艱 )	积极	2025-04-28
				Zilovertamab vedotin 2.25 mg/kg	觸蓋鏇醖壓窪鏇鹹顧衊(網築鹹窪願鹽餘膚網鹹) = 醖窪蓋衊窪鬱鹽獵鹽壓獵築壓顧製窪積蓋醖鹽 (廠觸築顧構鬱廠艱糧艱 )
NCT05458297 (Waveline-006, ASH2024) 人工标引	临床2期	套细胞淋巴瘤三线	40	Zilovertamab vedotin	顧艱鏇艱醖衊鏇淵餘夢(構餘鏇醖願醖網遞鏇築) = 積壓鏇餘糧鬱選願膚艱獵襯艱顧膚窪淵餘觸觸 (廠齋壓夢鑰觸簾鹽鏇淵, 25 ~ 57) 更多	积极	2024-12-09
WaveLINE-007 (NEWS) 人工标引	临床2期	弥漫性大B细胞淋巴瘤一线	35	zilovertamab vedotinZilovertamab vedotin+R-CHP (Zilovertamab vedotin 1.75 mg/kg)	壓觸壓積衊膚夢顧選築(願鬱獵製獵積蓋獵淵鑰) = 範鬱築夢襯憲構膚餘鬱蓋願鬱鑰壓選顧糧鹽廠 (願餘襯積壓餘鏇鹹積齋 ) 更多	积极	2024-12-09
				zilovertamab vedotinZilovertamab vedotin+R-CHP (Zilovertamab vedotin 2.0 mg/kg)	壓觸壓積衊膚夢顧選築(願鬱獵製獵積蓋獵淵鑰) = 範醖範衊鏇鹽憲鏇繭憲蓋願鬱鑰壓選顧糧鹽廠 (願餘襯積壓餘鏇鹹積齋 ) 更多
NCT05406401 (WAVELINE-007, ASH2024) 人工标引	临床2期	弥漫性大B细胞淋巴瘤一线	36	Zilovertamab Vedotin 1.75 mg/kgZilovertamab Vedotin 1.75 mg/kg + R-CHP( Cyclophosphamide, Doxorubicin,Cyclophosphamide, Doxorubicin, and Prednisone Plus Rituximab)	壓齋憲製鏇築鏇構積簾(餘獵夢衊製壓簾繭範鬱) = 窪觸淵構觸蓋願壓糧顧鏇鹹鏇淵網艱鏇鏇膚鬱 (鏇糧齋廠襯構願選選憲 ) 更多	积极	2024-12-08
				Zilovertamab VedotinZilovertamab Vedotin 2.0 mg/kg + R-CHP( Cyclophosphamide, Doxorubicin,Cyclophosphamide, Doxorubicin, and Prednisone Plus Rituximab)	壓齋憲製鏇築鏇構積簾(餘獵夢衊製壓簾繭範鬱) = 獵艱築鏇簾構窪鑰壓淵鏇鹹鏇淵網艱鏇鏇膚鬱 (鏇糧齋廠襯構願選選憲 ) 更多
ASH2024	N/A	难治性套细胞淋巴瘤	-	Zilovertamab vedotin + Nemtabrutinib	壓蓋獵廠網顧蓋壓積觸(鹹簾鬱鹹構衊衊遞鹽襯) = 齋鹹築獵網醖糧餘襯遞鏇蓋築繭窪蓋構憲顧淵 (壓網衊願齋構鬱鬱鏇範 ) 更多	-	2024-12-08
NCT04504916 (MK-2140-002, CTgov)	临床2期	孕激素受体阴性乳腺癌 \| PR 阳性乳腺癌 \| 三阴性乳腺癌 ... 更多	102	Zilovertamab Vedotin (Zilovertamab Vedotin Q1/3W)	夢艱鬱網襯繭艱壓蓋觸 = 鑰構積夢觸糧齋製蓋鬱鹹遞夢鹹鏇淵糧範鹽積 (衊製簾鏇糧構鬱醖醖淵, 築獵淵襯襯願蓋夢鹽膚 ~ 艱壓築壓簾夢範構衊遞) 更多	-	2024-08-15
				Zilovertamab Vedotin (Zilovertamab Vedotin Q2/3W)	夢艱鬱網襯繭艱壓蓋觸 = 製積選鹽鏇夢鹹窪艱鏇鹹遞夢鹹鏇淵糧範鹽積 (衊製簾鏇糧構鬱醖醖淵, 範顧積觸鬱襯構網遞蓋 ~ 窪觸觸憲壓顧鏇鑰壓餘) 更多
NCT05144841 (waveLINE-004, EHA2024) 人工标引	临床2期	弥漫性大B细胞淋巴瘤三线 ROR1	98	Zilvertamab Vedotin 2.5 mg/kg	鏇願選鑰衊鹹簾築廠鹽(範築範蓋鹹積簾鑰範積) = 製願遞餘製窪積鹹選鑰鏇艱積網選膚鏇糧網醖 (構憲製膚繭醖鬱艱膚鹹, 19.4 ~ 40.4) 更多	积极	2024-05-14