Eloralintide

会议：礼来公司（LLY）2026年第三季度财报电话会议，2026年10月29日美东时间上午10:00 主持人：Mike Czapar（投资者关系高级副总裁） 公司参会人：董事长、总裁兼首席执行官 Dave Ricks；执行副总裁兼首席财务官 Lucas Montarce；首席科学及产品官兼礼来研究实验室总裁 Dan Skovronsky；礼来免疫学总裁 Adrienne Brown；礼来神经科学总裁 Carole Ho；礼来美国及全球客户能力总裁 Ilya Yuffa；礼来肿瘤学总裁兼企业业务发展负责人 Jake Van Naarden；礼来国际总裁 Patrik Jonsson；礼来心血管代谢健康总裁 Ken Custer一、业绩与指引（Dave Ricks、Lucas Montarce）整体业绩： 第三季度收入同比增长39%，较2025年第三季度增长近70亿美元；关键产品收入增长超过60亿美元；肿瘤学、免疫学和神经科学组合收入翻了一番 毛利率提升80个基点至84.4%（有利的产品组合和生产成本改善被较低的实际价格部分抵消） 营销、销售和管理费用增长14%；研发费用增长23% 非GAAP绩效利润率54.2%，同比提高5.9个百分点 非GAAP每股收益7.48美元（含4.57美元收购IPR&D费用）；2025年第三季度为7.02美元（含0.71美元） Mounjaro与Zepbound合计收入超过160亿美元，较2025年第三季度贡献60亿美元的增长分地区（固定汇率）： 美国 +34%：由Zepbound和Mounjaro的销量增长推动，部分被7%的价格下降所抵消；美国价格受益于对返利和折扣估计的有利调整，排除这一调整，美国价格下降10% 欧洲 +29%：Mounjaro强劲销量推动；增长还受益于与Jardiance相关的4.1亿美元一次性里程碑付款（根据与勃林格殷格翰的协议，不再有额外的Jardiance里程碑付款） 日本 +26%：Mounjaro和Kisunla推动；Mounjaro新患者起始份额增至超过50% 中国 +62%：Mounjaro推动；Mounjaro是中国首个在首个完整年度收入超过10亿美元的药物 世界其他地区 +87%：Mounjaro推动，主要在韩国、土耳其和巴西一次性项目： 第三季度收入含约9亿美元先前提及项目的积极影响（含里程碑付款和返利及折扣估计的变化） 2026年全年收入受益于约20亿美元一次性项目（主要与里程碑付款和返利及折扣估计变化有关，不预期重复）全年指引（上调）： 收入：910亿–920亿美元 非GAAP绩效利润率：52%–52.5% 非GAAP每股收益：35–36美元（区间中点每股增加4.07美元，在第三季度收购IPR&D费用每股4.57美元更新之前） 2027年财务指引将于1月第四季度电话会议分享二、核心：五种减肥药定位详解（Ken Custer回答Michael Yee） 规模背景：美国约1.1亿人患有肥胖症或超重，国际上以十亿计；因此公司采取组合方法——"许多人会随着时间的推移寻找并找到最适合他们的东西"。 资产 定位表述 Foundayo（口服） 患者减肥旅程"早期的良好入口"，也可以是"很好的维持选择" Tirzepatide "基石"，有越来越多的证据支持，包括"很快的SURMOUNT-MMO" Retatrutide "高端"强效、"低端"简化；在包括男性和2型糖尿病患者的亚群中差异化响应；"第一个显示出超过20%体重降低的药物" 选择性淀粉样蛋白组合 开辟新药理学途径：提供类似肠促胰素的体重降低，但具有"更像安慰剂的GI耐受性" EloraTZP "迄今为止最生理性的减肥方法"；在2型糖尿病患者中提供"真正差异化的HbA1c降低" 平台策略：公司可能无法为任何个别患者预先规定什么最有效，但会把全部选项放在"具有一致外观体验的平台"上，让患者可以开始、切换和升级到任何最适合的礼来药物——"无论他们选择哪一个，他们仍然在使用礼来药物"。三、减肥药临床与监管进展（Dan Skovronsky、Lucas Montarce）Retatrutide（TRANSCEND-T2D-2，头对头 vs 司美格鲁肽2mg，2型糖尿病患者）： 10月28日公布顶线结果——A1c降低2.2% vs 1.8%；体重减轻20%–21% vs 9.4%——"在难以治疗的人群中继续展示出强大的体重减轻以及引人注目的血糖控制"EloraTZP（二期）： 2型糖尿病和肥胖症患者48周实现23.3%体重减轻（比tirzepatide多57%）；最高剂量组合48周A1c降低2.9%、超过3/4患者A1c低于5.7%；最高剂量因不良事件停药率较高（快速剂量递增所致），进入三期将采用更慢的优化递增方案；即将开始共同配制三期Eloralintide单药： 耐受性极好，因不良事件导致的停药率低于安慰剂Orforglipron（ACHIEVE-4，vs甘精胰岛素）： 达到非劣效主要终点，重申心血管安全性；预设分析显示MACE-4风险降低16%、"有幸被随机分配接受orforglipron的人"全因死亡风险降低57%；补充先前6项三期数据，支持其作为肥胖症和2型糖尿病患者"基础性每日口服治疗"的潜力Tirzepatide： FDA批准用于降低2型糖尿病成人的心血管风险Efsitora alfa（Onswik）： FDA批准每周一次基础胰岛素（减少注射次数、改善患者体验）四、地区商业表现美国： 肠促胰素市场总处方量同比+32%；肥胖症肠促胰素总处方量+82%；约10张总处方中有6张、超过10张注射剂处方中有7张是礼来药物；2型糖尿病肠促胰素总处方量+8%，礼来份额超过60%Foundayo： 本季度超50万TRx；约10名开始使用口服肥胖症药物的患者中有4名选择Foundayo；新患者数量较上一季度翻一番；试验者数量自上一季度以来翻了一番多；NBRx市场份额接近约4/10；占口服药环比增长的45%；约25%患者处于一个维持剂量（高于Wegovy药丸）；美国2型糖尿病适应症预计第四季度有监管行动（Dave：美国GLP-1约一半销量在糖尿病领域）国际： 按IQVIA总销售额衡量，美国以外肠促胰素自去年同期增长53%；礼来份额较2026年第二季度增加近4个百分点、达到约58% Foundayo已在4个国家上市（阿联酋、英国、沙特阿拉伯、墨西哥）；正在另外40多个国家接受监管审评；预计2027年在所有主要市场全球推广；获CHMP积极意见、年末前有望获批；初期重点为自费和慢性体重管理（2型糖尿病报销需要时间）；英国受MHRA预审影响、10月起全面推广；墨西哥第6周略超预期；阿联酋为市场领导者（与Wegovy竞争）Medicare GLP-1 Bridge计划：  为约2000万老年人扩大肥胖症药物可及性；自7月1日启动以来超50万人通过该计划获礼来药物处方；新加入者中10人中有7人开始使用礼来肥胖症药物；约75%（约3/4）使用注射疗法；约80%为初治或未接受过肠促胰素治疗的患者 南加州大学Schaeffer健康政策与经济中心论文估计：在Medicare中扩大抗肥胖药物覆盖，10年内累计节省超过200亿美元五、问答环节全记录（14轮，按会议顺序）Chris Schott（摩根大通） ——年初至今顶线指引上调约100亿美元，最大意外是什么？是根本更大的肠促胰素机会还是需求提前拉动？ → Lucas：年初所列变量（Foundayo上市、Bridge启动、自费增长）均跟踪良好甚至更好；肠促胰素仅触及美国1/10患者、美国以外100名中2名，基数非常低、"增长机会的跑道还有很多年"；其他关键产品增长100%；本季度肠促胰素业务160亿美元。Geoff Meacham（花旗） ——tirzepatide在肥胖症中的持久性；Foundayo和retatrutide真实世界体验是否不同？ → Ilya：Zepbound在保险覆盖领域依从性轨迹与Trulicity相当（约16–18个月），自费领域接近保险覆盖市场；口服药依从性通常低于每周注射；Bridge早期较低自付费用有助解决摩擦点、Bridge中依从性改善。Seamus Fernandez（古根海姆） ——Kisunla增长前景与TB3（新型tau生物标志物下的市场机会）。 → Carole Ho：增长由30分钟输注、每月一次给药、治疗清除机会与p-tau217诊断驱动；TRAILBLAZER-3（认知未受损人群预防进展研究）若读出积极，将把市场扩展到疾病更早期阶段。Evan Seigerman（BMO） ——肠促胰素之后，下一个数十亿美元增长支柱在哪里？近期BD是否表明神经科学和免疫学优先？ → Dan：对免疫学、神经科学、肿瘤学均兴奋；肿瘤学进展最大（8个重要后期项目、最近收购Kelonia靶向骨髓瘤）；神经科学是医疗需求最大、行业解决最少的领域（睡眠和精神病学收购+神经退行性内部专业）；免疫学通过Merida或Orna收购等项目（后者旨在免疫重置）"通过突破性疗法提高免疫学的期望"。Kerry Holford（贝伦贝格） ——Bridge渠道中注射剂vs药丸的构成；初治vs转换患者比例？ → Ilya：约3/4（75%）进入Bridge的人使用注射疗法；10人中有7人选择礼来药物；约80%为初治患者或过去未接受过肠促胰素治疗；Bridge表现超出预期。Asad Haider（高盛） ——Foundayo上市如何展开（vs口服Wegovy、内部预期）；滴定方案：2个较低剂量仍占TRx约75%–80%，稳态走向？ → Patrik（国际）：4国上市"非常符合预期"，口服药在扩大市场、大量肠促胰素初治患者；阿联酋市场领导者、沙特良好uptake、英国受MHRA预审影响10月起全面推广、墨西哥第6周略超预期。 → Ilya（美国）：超50万TRx；与Martha Stewart的广告活动提升意识；试验者数量翻番；NBRx约4/10；占口服药环比增长45%；约25%处于维持剂量（高于Wegovy药丸）。 → Dave：2型糖尿病正在审评中——"美国GLP-1大约一半的销量在糖尿病领域……这对Foundayo表现来说是非常有希望的另一个支柱"。Steve Scala（TD Cowen） ——财务指引不是最终结果的良好预测指标，最频繁的意外来源？何时结束？ → Lucas：仍是年初那些变量，表现"远远好于我们最初的指引"；继续按内部自下而上方法预测，已提供一些2027年展望。 → Dave：目标是给出尽可能准确的预测，但"downside缺失存在不对称性"；正处于"制药行业历史上最大的新类别扩张之中"；年初摩根大通会议上说的2个"big变量"（Bridge uptake、国际消费者购买深度）今年均为积极，比首次指引提高约100亿美元；"我们在上调方面beat，这比在down方面miss要好"。Terence Flynn（摩根士丹利） ——长效肠促胰素临床中3个项目：能否在研发日看到临床数据？开发阶段？ → Ken：看到长效肠促胰素的巨大机会；采取"bake off几个竞争平台"的通常做法；尚未发出信号，但临床中有多个努力——"一系列不同的技术方法，包括现有的时间延长技术以及可能成为未来一部分的技术"，加上BD披露的制剂技术努力；将看所有数据、明智决定推进哪个或哪些进入三期。Trung Huynh（RBC） ——2027年美国大型雇主GLP-1覆盖opt-in趋势；渠道组合演变及定价压力（中十几个百分点下降）？ → Ilya：雇主退出覆盖存在"噪音"，但正在就Employer Connect和其他渠道积极讨论；商业准入2027年将保持相对稳定；总体准入改善更可能主要来自Medicare和Medicaid覆盖扩大；细分组合将倾向较低净价；定价保持"温和而有纪律"。Akash Tewari（杰富瑞） ——美国以外GLP-1定价（是否比投资者预期更稳定？美国vs国际除中国外市场每患者净价格演变）；新兴中等收入自费国际市场机会规模？ → Patrik：对美国以外定价"采取了非常有纪律的方法"；提供者、消费者和支付方都愿意为差异化产品付费；即使印度、巴西和加拿大仿制药上市后仍保持份额并继续增长；美国以外有"相当大的自费支付意愿"；英国渗透率已接近美国水平、增长相应较低（符合预期）；长期渗透率低个位数、存在"巨大机会"；继续争取2型糖尿病报销（第三季度已有9个欧洲市场覆盖）。 → Dave补充：由于这类药物的消费者性质，"我们的目标是在肥胖症药物上设定比您在其他药物类别历史上看到的更窄的定价区间"。Umer Raffat（Evercore ISI） ——imlunestrant早期乳腺癌机会；EMBER-4提前停止可能性；效果量与lidERA对比？ → Jake：未谈论该研究的中期分析、预计2027年读出并"坚持这一点"；试验设置比lidERA更接近真实世界（现有流行人群、后CDK4渗透、现代标准治疗含Verzenio而对方没有）；"不想评论预期效果大小"，等研究读出。Carter Gould（Cantor Fitzgerald） ——Bridge计划延长信心、2027年底不中断？ → Dave：对扩张"相当乐观"，3个原因——早期uptake强劲、成本效益（南加州大学独立研究）、CMS运营者"有很多能量继续这样做"；"这可能（导致）立法或监管转变，使覆盖永久化"；预计以纳入Part D福利方式推进（第一季度电话会好话题）；随后转向与承运商合作2028日历年度。Michael Yee（瑞银） ——肥胖症长期组合：消费者驱动的市场如何在不同产品间选择（retatrutide与amylin）？ → Ken：五种资产定位的完整阐述（详见第三部分）；"我们提供所有选择……无论他们选择哪一个，他们仍然在使用礼来药物"。 → 此后Mike Czapar表示"请提最后一个问题"。Courtney Breen（Bernstein） ——并购和外部授权作为创新来源：组合的风险/回报平衡、感兴趣继续增加的领域、如何保持高标准？ → Jake："风险实际上是我们的朋友。风险使我们能够真正创造价值"；公司"不需要明天就有收入"，可以在肠促胰素等业务表现强劲时"为未来十年或二十年做规划"，以计算好的方式承担更多风险；今年做了很多"临床阶段但不是超级后期临床"的交易（部分早期交易甚至不会发布新闻稿）；不针对特定治疗领域——"为伟大的产品、伟大的科学和伟大的人解决问题"；有相当严格的流程、逐笔交易保持纪律。六、其他板块进展肿瘤学： pirtobrutinib获FDA批准用于某些先前未经治疗的CLL或SLL患者（BRUIN CLL-313：与苯达莫司汀联合利妥昔单抗相比，疾病进展或死亡风险降低80%；"突显其在CLL全程治疗中的多功能性"）； imlunestrant联合abemaciclib获批用于ER阳性、HER2阴性ESR1突变晚期乳腺癌（全口服组合、"无需新的监测要求"）； Jaypirca全球收入+59%、美国按总处方量是增长最快的BTK抑制剂；Inluriyo第三季度末美国新处方份额>60%、总处方份额40%；EMBER-4待2027年读出； 启动Tersolisib（突变选择性PI3Kα抑制剂）联合CDK4/6抑制剂和内分泌治疗的三期试验；8种新肿瘤药物或重大新适应症处于或即将开始三期；完成Kelonia收购（骨髓瘤）神经科学： Kisunla收入+175%、在美国淀粉样蛋白靶向治疗中保持领先；p-tau217血液检测数量较2025年第三季度翻了一番多；TRAILBLAZER-3（预防进展为早期症状性阿尔茨海默病）； 完成AtaiBeckley收购（一系列神经塑性剂组合，治疗抑郁症和其他严重精神健康疾病的潜力）免疫学： Ebglyss全球收入+59%（美国专科皮肤病学市场新处方份额增长、特应性皮炎领域增长最快药物）；lebrikizumab中重度手部和足部特应性皮炎三期阳性（无需局部治疗），已提交FDA以可能更新标签； ixekizumab+tirzepatide用于银屑病/银屑病关节炎及肥胖症患者的IIIb期52周结果（皮肤和关节结局优于单用ixekizumab）；完成Merida Biosciences收购（MER511，Graves病和甲状腺眼病、一期，旨在选择性降解致病自身抗体同时保留正常免疫功能）制造与资本配置： 休斯顿（德克萨斯州）65亿美元、里士满（弗吉尼亚州）50亿美元两座新制造设施破土动工；第三季度分配15亿美元股息、执行4亿美元股票回购； 发起"礼来改变进程承诺"——目标在2040年之前，在资源有限地区覆盖与高收入国家同样多的肥胖症及相关疾病患者其他公司事项： 礼来国际总裁Patrik Jonsson将于2026年底退休； Ilya Yuffa扩大职责（新设"礼来全球市场总裁"角色）； 12月7日为礼来创新日，暨投资者日（"一个真正以研发和管线为重点的日子"）； 2027年财务指引将于1月第四季度电话会议分享 #生物医药 #礼来 #创新药 #减肥药 #司美格鲁肽 #肿瘤药 #免疫学

依洛兰肽是一款由礼来开发的选择性胰淀素受体激动剂，采用每周一次皮下注射给药，主要通过激活胰淀素受体调节食欲和饱腹感，为肥胖症提供新的治疗方式。 ▲ 瞄准胰淀素受体，依洛兰肽开辟不同于GLP-1的减重路径 过去几年，GLP-1受体激动剂及其多靶点衍生药物成为肥胖症治疗领域的重要突破。 司美格鲁肽通过激活GLP-1受体调节食欲和血糖，替尔泊肽则进一步结合GIP与GLP-1双重受体作用，在临床研究中实现了更为显著的体重下降。 然而，肥胖症涉及食欲调节、能量代谢、神经内分泌信号等多个复杂环节，单一药理机制并不一定能够满足所有患者的治疗需求。 因此，研究人员开始探索GLP-1以外的激素通路，希望开发出作用机制不同、能够单独使用或与现有药物联合的新型治疗方案。 胰淀素正是其中受到关注的靶点之一。 胰淀素是一种由胰腺β细胞分泌的肽类激素，通常与胰岛素共同释放，参与调节进食后的代谢反应。 它能够通过中枢神经系统相关通路增强饱腹感、减少食物摄入，同时影响胃排空及餐后胰高血糖素分泌等生理过程。 对于肥胖症药物研发而言，胰淀素最重要的潜在价值在于其对食欲和饱腹感的调节作用。 依洛兰肽是一款长效、选择性胰淀素受体激动剂，研发代号为LY3841136。 礼来将其设计为每周一次皮下注射药物，主要通过激活胰淀素受体来减少热量摄入。 根据礼来披露的药理学资料，该药物的设计重点是优先激活AMY1受体，同时尽量减少对降钙素受体的作用。 这种受体选择性是依洛兰肽区别于部分其他胰淀素类似物的重要特征，但其是否能够在临床上带来更好的疗效或耐受性，仍需通过充分的比较研究加以确认。 ▲ 单药Ⅱ期研究最高减重20.1%，Ⅲ期临床开发持续推进 依洛兰肽的临床开发并非完全依赖与替尔泊肽联合使用。 早在2025年11月，礼来就公布了依洛兰肽单药Ⅱ期研究的积极结果，初步验证了选择性胰淀素受体激动剂作为独立减重治疗方案的潜力。 这项随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期研究共纳入263名肥胖或超重、至少伴有一种体重相关合并症且未患2型糖尿病的成年人。 研究评估了不同剂量及递增给药方案下，每周一次依洛兰肽治疗48周的减重效果与安全性。相关结果在2025年ObesityWeek会议上公布，并同期发表于医学期刊《柳叶刀》（The Lancet）。 结果显示，依洛兰肽不同治疗组在48周时的平均体重下降幅度为9.5%~20.1%，而安慰剂组仅下降0.4%。 其中，9mg剂量组的平均减重幅度达到20.1%，相当于平均减重约21.3公斤；采用6mg递增至9mg方案的治疗组，平均减重幅度为19.9%。 除了体重变化，研究还观察到腰围、血压、血脂、血糖调节及部分炎症相关指标的改善。 在安全性方面，依洛兰肽最常见的不良反应主要为胃肠道症状和疲劳，多数程度为轻度至中度。 较高剂量组的不良反应发生率相对更高，而采用较缓慢剂量递增方案时，部分不良反应的发生率有所降低。 基于Ⅱ期研究结果，礼来已经推进依洛兰肽单药Ⅲ期临床开发，研究方向包括肥胖症及部分肥胖相关疾病，例如阻塞性睡眠呼吸暂停和膝骨关节炎疼痛等。 ▲ 联合替尔泊肽最高减重23.3%，EloraTZP计划进入Ⅲ期研究 除了单药开发，礼来还将依洛兰肽与已经上市的GIP/GLP-1双重受体激动剂替尔泊肽联合，开发了名为EloraTZP的下一代代谢疾病治疗方案。 这一联合方案的核心思路，是同时利用胰淀素、GIP和GLP-1三种激素相关通路参与食欲及血糖调节。 依洛兰肽主要激活胰淀素受体，替尔泊肽则同时激活GIP和GLP-1受体，两种药物分别作用于不同的受体系统，从而探索更大幅度改善体重和血糖控制的可能性。 9月30日，礼来公布了EloraTZP一项Ⅱb期临床试验的结果。该研究共纳入367名患有2型糖尿病的肥胖或超重成年人，治疗周期为48周，比较不同剂量的依洛兰肽与替尔泊肽联合方案、两种药物单药治疗及安慰剂的疗效与安全性。 结果显示：①在减重方面，依洛兰肽9mg+替尔泊肽15mg组实现了23.3%的平均体重下降，相当于约24.5公斤；相比之下，替尔泊肽15mg单药组的平均减重幅度为14.8%，约15.6公斤。 ②在血糖控制方面，联合治疗组最高使糖化血红蛋白平均下降2.9%，而替尔泊肽15mg单药组下降2.4%。 研究中还设置了依洛兰肽单药治疗组。 在患有2型糖尿病的受试者中，依洛兰肽单药最高实现12.3%的平均减重幅度，糖化血红蛋白平均下降1.4%。 虽然联合治疗的疗效结果积极，但安全性仍是后续研发需要重点关注的问题。根据礼来披露的数据，EloraTZP各联合治疗组因不良事件而停药的比例为10.8%至27.0%，高于替尔泊肽单药组的2.9%。 最常见的不良事件仍以胃肠道反应为主，多数为轻度至中度，并主要发生在剂量递增阶段。 環球醫藥专注于为消费者提供海外正品药 与全球药企产品线已建立合作 所售药品均为正版授权 如需咨询或合作 关注公众号 添加商务经理进行了解 ▼关注我们▼ 声明：本文中涉及的信息仅供参考，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。 如果分享内容侵犯您的版权或者所标来源非第一原创，请联系，我们会及时删除。