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重点关注 立足中药现代化，创新科技守护健康生活——第64期副会长沙龙圆满举行       6月23日，由深圳市健康产业发展促进会及深圳市保健协会主办、中科健康产业集团深圳医药有限公司承办的副会长沙龙，在福彩公益金、深圳市社会组织交流服务展示点(医疗健康)的支持下顺利开展。活动以 “立足中药现代化，创新科技守护健康生活”为主题，行业内众多企业代表齐聚现场，深圳市健康产业发展促进会执行会长黄鹤、中科健康产业集团深圳医药有限公司总经理刘艳美出席本次活动。       参会嘉宾首先参观了中科中医药文化科技展厅，近距离了解企业四十多年来在中药现代化领域的发展积淀与技术成果。中科副总何蓉重点介绍了中科灵芝孢子油、中科番茄红素、中科虫草等中药现代化项目。讲解围绕企业全链条科研体系、超临界萃取技术、PCT 国际专利布局等内容展开，展示了企业将传统草本推向国际市场的实践经验，同时针对行业终端信任难、成交难等痛点分享解决方案，助力企业共享中药国际化发展红利。在互动交流环节，各企业代表围绕中医药科研转化、市场运营、供需合作、国际化发展等话题深入探讨，现场氛围热烈。       协会执行会长黄鹤最后总结发言，本次主题精准贴合行业发展趋势。立足中药现代化，是顺应中医药产业转型升级的大方向；依托创新科技，能够打通科研与市场的壁垒，破解成果转化难题；而守护健康生活，则是大健康行业发展的最终目标。活动以此为核心，为上下游企业搭建交流、对接、共进的平台。通过此次活动，协会向行业传递了明确信号：未来大健康产业的竞争，将是“科研硬实力”与“成果转化力”的双重竞争。企业需要依托全链条科研体系，才能在国际市场上掌握话语权。 爱心助农解燃眉 拥军优属暖兵心——协会拥军助农在行动      近日，一场以“鹏城暖兵心-深圳拥军情”为主题的深圳市社会组织拥军助农济困扶弱公益行活动在深圳展开。作为深圳社会组织交流服务展示点（医疗健康）深圳市健康产业发展促进会在深圳市健康产业类行业协会联合党委指导下，积极发挥党建引领作用，携手健康产业类社会组织，通过精准采购帮扶，为江西乐平伤残退役军人解决农产品杨梅滞销难题，以实际行动诠释了健康产业社会组织的拥军担当与助农情怀。       本次公益行活动取得了显著的社会效益与多方共赢的良好局面。一是“暖了老兵心”，通过采购帮扶，让退役军人切实感受到了深圳社会组织的关怀与尊崇；二是“惠及党员群众”，高品质的有机杨梅走上餐桌，为各协会商会企业的党员及职工提供了优质、安全的农产品；三是“赢得好口碑”，活动展现了深圳市社会组织在拥军优属、助农济困方面的责任与担当，极大提升了行业协会商会的社会影响力和美誉度。       未来，深圳市健康产业发展促进会作为深圳社会组织交流服务展示点（医疗健康）将继续依托联合党委的统筹平台，探索建立拥军助农的长效协作机制，将健康产业资源优势与公益服务精准对接，在优质农产品推广、健康消费帮扶等领域持续发力，为深圳“双拥”工作和乡村振兴事业贡献更多“健康力量”。 国内行业资讯 【政 策 法 规】 1 8部门推动“人工智能+消费”      近日，商务部等8部门联合印发《关于加快“人工智能+消费”发展的实施意见》。在人工智能+商品消费方面，《实施意见》提出促进人工智能机器人消费，面向“一老一小”等重点人群，加快养老机器人、陪伴机器人、人工智能生活助手等新型人工智能产品应用示范。建设人工智能商品首发平台，支持人工智能商品首发首展，组织“人工智能进万家”活动。 2 扩大医药健康等产业准入！商务部等六部门出台文件      6月22日，商务部、国家发展改革委和财政部发布《利用外资固稳促优行动方案》，围绕扩大市场准入、提升外商投资便利度、提高投资促进水平、健全外商投资服务保障体系、优化外资管理五方面提出15条举措。      其中医药健康领域提到：      深化服务业领域开放      稳步扩大职业技能培训机构、职业院校、高水平理工农医类大学对外开放试点。      支持北京提升国家服务业扩大开放综合示范区建设水平，推动数字经济、医药健康等现代服务业重点领域开放举措先行先试。      推动全面升级内地与香港、澳门关于建立更紧密经贸关系的安排，在服务业领域加大对港澳投资者率先开放力度。       支持外资参与医药等产业高质量发展 抓紧研究出台药品分段生产实施细则，便利境外药品上市许可持有人开展生物制品、化学药品跨境分段生产。      抓紧研究报批进一步扩大生物技术、外商独资医院领域开放试点区域范围。      支持保险公司将更多创新药械纳入商业保险保障范围，持续鼓励优质创新药械进入我国市场。       搭建行业协作平台，便利外资企业生产的药品进入药品零售渠道。 3 全国老年健康宣传周正式开启       近日，国家卫生健康委、国家中医药局印发《关于组织开展2026年全国老年健康宣传周活动的通知》，确定2026年全国老年健康宣传周活动时间为6月22日到28日，活动主题为“用药有方，银龄安康”。活动内容包括宣传老年合理用药知识、老年中医药用药知识、老年健康政策和科普知识。《通知》要求，通过多种形式向老年人宣传普及老年常见病用药注意事项、保健食品与药品区别、保健食品虚假宣传识别等知识。 4 国家卫健委印发《营养指导员服务技术指南（试行）》      6月23日，国家卫健委印发《营养指导员服务技术指南（试行）》，为基层健康队伍提供了明确的工作参照。此次发布的《指南》从实际操作出发，围绕营养监测、膳食评价、咨询指导、配餐和科普教育五个方面，明确了营养指导员应具备的技术能力。同时，针对社区、学校、养老机构、餐饮及体重管理五类常见场景，给出了具体的营养指导要点。《指南》明确这是一份技术性参考文件，不列入考核指标，重在指导实际工作。此外，还对服务行为、专业学习、伦理和数据安全等方面提出了基本要求，以推动行业规范发展。 5 市监总局发布《食品委托生产监督管理办法》实施问答       6月23日，国家市场监督管理总局发布《食品委托生产监督管理办法》实施问答。该法规属于普适性要求，保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品等特殊食品也包含在内。市场监管总局强调，《办法》第二十九条规定，法律、行政法规、部门规章、国家有关规定对特殊食品的生产、加工有规定的，依照其规定。总局表示，该《办法》将于12月1日起施行，在本《办法》施行前，鼓励企业结合自身实际，合理排产，提前筹备相关生产资料、变更产品标签。 6 市监总局加快推进《保健食品原料 刺梨》目录标准制定       6月24日，国家市场监督管理总局在答复十四届全国人大四次会议第7591号建议提出的《关于支持贵州刺梨产业高质量发展的建议》时表示，将加快推进《保健食品原料 刺梨》目录标准制定。目前，以刺梨为原料并已批准注册的保健食品共20个，将刺梨纳入保健食品原料目录，尚需对刺梨的适用人群、安全性、质量标准及保健功效等相关问题进行深入细致的研究。 7 浙江发布《加强食品生产经营准入管理工作的实施意见》       6月23日，浙江省市场监督管理局发布关于加强食品生产经营准入管理工作的实施意见。《意见》要求实施生产分类许可。保健食品、特殊医学用途配方食 品、婴幼儿配方食品、婴幼儿辅助食品（婴幼儿谷类辅助食品、婴幼儿罐装辅助食品、辅食营养补充品及其他婴幼儿辅助食品）、 食盐等5类食品由省局负责生产许可（中国〔浙江〕自由贸易试 验区舟山片区内的保健食品生产许可除外）；乳制品、其他特殊膳食食品、其他食品、食品添加剂等4类食品由设区市局负责生产许可；其余食品由各设区市局确定许可权限并报省局备案。 8 海南省药监局发布化妆品备案自查技术指导原则     海南省药品监督管理局近日正式发布《海南省普通化妆品备案资料自查技术指导原则》（试行）及配套自查表，旨在系统性规范普通化妆品备案工作，提升备案材料质量。该指导原则依据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》等国家法规制定，要求企业确保备案资料合法、真实、准确、完整及可追溯，统一企业内部自查规范，筑牢化妆品监管根基。省药监局要求各相关单位及企业认真组织学习，严格执行备案资料自查标准，从源头强化化妆品质量安全监管。 【国 内 行 业 动 态】 2026年618全网销售额同比增长4%         6月22日，星图数据发布《2026年618全网销售数据解读报告》。报告显示，5月13日-6月18日，全网电商累积销售额为9340亿元，同比增长4.0%（全网电商销售额数据涵盖综合电商、即时零售、社区团购）。其中，综合电商平台（涵盖天猫、京东、拼多多、抖音、快手等）销售额为8636亿元，同比增长0.9%。即时零售总计销售额达628亿元，同比增长112.3%。社区团购销售额为76亿元，同比增长-39.6%。分品类来看，营养保健总销售额为153亿元，休闲零食总销售额为96亿元，宠物食品总销售额为84亿元。 （资料来源：新浪财经） 6月滋补保健品销量快速增长       近日，美团数据显示，今年6月以来，滋补保健品成为销量增长最快的非药品类，京东平台数据也印证了健康消费的热潮，“618”电商购物节活动正式开启后，52小时内多个健康品类销售额同比增长超10倍。 （资料来源：人民日报） 市场总局：Q1保健食品不合格率上升        6月25日，市场监管总局发布2026年一季度食品安全监督抽检情况通报。数据显示，全国市场监管部门一季度共完成食品安全监督抽检586127批次，总体不合格率为1.88%。      在各类食品中，一个值得行业高度警惕的信号是：特殊膳食食品、豆类、保健食品等24类食品的不合格率与上年同期相比有所上升。       结合近年监管重点，保健食品不合格多集中在‌微生物污染、超范围/限量使用食品添加剂、质量指标不达标‌及‌非法添加‌等问题 。‌‌ （资料来源：市场监管总局食品抽检司） 国外行业动态 美国HHS启动「史无前例」大改革        2026年6月22日，美国卫生与公众服务部（HHS）发布了一项全部门协同行动计划，覆盖FDA、NIH、NCI（国家癌症研究所）、ARPA-H（高级健康研究计划局）、ONC（国家卫生信息技术协调办公室）等核心机构，名为Operation TrialBlazer（先锋试验行动），旨在全面加速并改革美国临床试验体系。       在该计划的背景介绍中，“中国”被多次提及。“新兴生物技术国家安全委员会已发出警告：美国面临一个关键的窗口期，仅有数年、而非数十年，必须果断采取行动，若错失时机，将在军事、地缘政治与经济层面全面丧失对华竞争优势。”       计划核心改革举措： ‌     早期临床提速‌：FDA启用‌滚动式IND申报平台‌，允许分批次递交数据；明确Ⅰ期CMC分阶段申报标准，预计可压缩‌6-12个月‌研发周期 。  ‌    剂量评估革新‌：推广‌MABEL‌（最低预期生物效应剂量）体系及定量系统药理学（QSP）模型，依托AI与类器官替代传统动物毒理实验，减少非临床评价冗余 。  ‌     注册证据放宽‌：彻底改写维持数十年的“两项充分对照试验”硬性标准，新规允许‌单一项大型、设计严谨的Ⅲ期关键试验‌叠加真实世界数据作为上市核心依据，显著降低罕见病及肿瘤药物开发成本 。  ‌    全体系资源协同‌：NIH专项加速罕见病开发，NCI简化肿瘤入组流程，ONC打通电子健康档案以解决招募痛点，ARPA-H利用机器学习预判毒性并优化试验设计 。 （资料来源：药时代） 全球创新药临床研发接连受挫，凸显III期“死亡之谷”风险        近期，全球创新药研发领域传来重磅消息：辉瑞ADC药物Sigvotatug vedotin的III期研究未达主要终点，赛诺菲也宣布终止单抗新药Riliprubart的III期研究。这些接连受挫的临床事件，再次向业界敲响了警钟，凸显了创新药研发进入III期临床阶段所面临的极高失败风险与“死亡之谷”挑战。 （资料来源：证券时报） 十大值得关注的在研药物榜单出炉       日前，行业媒体Evaluate发布了2026年全球生物医药产业趋势报告（World Preview 2026）。其中列举了10款具有潜力成为重磅药物的研发项目。位列榜首的是康方生物（Akeso）和Summit Therapeutics联合开发的双特异性抗体疗法ivonescimab。减重疗法在10款潜在重磅药物中占据3席。 Ivonescimab是一款靶向PD-1和VEGF的“first-in-class”双特异性抗体疗法，由康方生物与Summit Therapeutics联合开发。它已经在2024年5月获得中国国家药品监督管理局批准上市，商品名为依达方。 Retatrutide是一款潜在“first-in-class”的在研葡萄糖依赖性促胰岛素释放多肽（GIP）、胰高血糖素样肽-1（GLP-1）和胰高血糖素三重激素受体激动剂。礼来公司在今年的美国糖尿病协会（ADA）科学年会上公布了其关键性3期临床试验的多项积极结果。 MariTide是一款潜在“first-in-class”的在研抗体多肽偶联药物，在靶向GIP受体的单克隆抗体的特定位点上偶联了两个GLP-1类似物，可在激活GLP-1受体的同时抑制GIP受体。 Giredestrant为一款口服、潜在“best-in-class”的下一代选择性雌激素受体降解剂（SERD），且具有完全拮抗作用。其设计用于阻断雌激素与雌激素受体结合，诱导受体降解，从而抑制或减缓肿瘤细胞生长。 Eloralintide是礼来公司开发的一种长效胰淀素类似物。它能以高亲和力与人胰淀素1型受体结合，同时保持对人降钙素受体（hCTR）的选择性，在维持体重减轻效果的同时也改善了胃肠道耐受性，从而实现疗效和耐受性的平衡。 Imeroprubart（IMVT-1402）是一款全人源单克隆抗体，靶向新生儿Fc受体（FcRn），后者已知可延长免疫球蛋白G（IgG）的半衰期。Imeroprubart旨在通过降低体内IgG水平，从而治疗多种由致病性自身抗体导致的自身免疫疾病。 Revolution Medicines开发的daraxonrasib是一款口服RAS抑制剂，能与激活状态下的RAS结合，旨在靶向多种RAS驱动肿瘤。 Povetacicept是一种工程化融合蛋白，同时抑制B细胞活化因子（BAFF）和增殖诱导配体（APRIL）两种细胞因子。这两种细胞因子能够促进B细胞的激活、分化和/或存活。通过抑制BAFF和APRIL驱动多种自身免疫性疾病发生发展的作用机制，povetacicept能够实现对B细胞的调控。 VAX-31是一款31价肺炎球菌结合疫苗候选产品，正在多项3期临床试验中接受评估，用于预防侵袭性肺炎球菌疾病（IPD）。Vaxcyte表示，VAX-31是目前临床开发中血清型覆盖范围最广的肺炎球菌候选疫苗。 Milvexian是一款在研口服、高选择性凝血因子XIa（FXIa）抑制剂，旨在预防限制血流的有害凝血（血栓形成），同时保留正常凝血过程（止血）。因此，milvexian有潜力在不显著增加出血风险的情况下，减少由有害凝血导致的主要心血管事件。 （资料来源：新浪医药） 前 沿 动 态 Cell重磅：AI发现CAR-T细胞治疗新靶点，有效治疗白血病、皮肤癌、结直肠癌等多种癌症类型      2026 年 6 月 25 日，CAR-T 细胞治疗先驱、宾夕法尼亚大学的 Carl June 教授等，在国际顶尖学术期刊 Cell 上发表了题为：AI-driven discovery of GPNMB CAR T cells as a multi-cancer therapy 的研究论文。       该研究开发了一种由人工智能（AI）驱动的 CAR-T 细胞靶点发现方法，用于优先筛选并提名具有治疗潜力的靶点，由此发现了新靶点——GPNMB，并进一步验证了靶向 GPNMB 的 CAR-T 细胞在白血病、黑色素瘤和结直肠癌等小鼠模型中表现出显著的抗肿瘤活性，有效清除体内肿瘤细胞，延长生存期。       研究团队表示，这项工作凸显了 AI 如何以系统化和数据驱动的方式，释放出日益增长的生物信息学数据的巨大潜力。这仅仅是个开始，因为自主型 AI 正迅速崛起。 《自然·医学》：年轻人老得越来越快了？分析超16万人数据发现，90后标化生物学年龄差比60后增加了0.92个标准差      近日，《自然·医学》杂志发表了来自圣路易斯华盛顿大学CaoYin团队的研究成果，结论令人震撼：较晚出生的世代正经历着更严重的“生物学早衰”，这种加速衰老的状态（即生物学年龄超过历法年龄）是驱动早发性癌症风险上升的核心因素，尤其显著地增加了肺癌、胃肠道癌及子宫内膜癌的风险。       本研究利用了英国生物库和美国All of Us研究计划两项大规模队列，分析了共计164431人的数据，首先基于9项临床生化指标和实际年龄（如白蛋白、肌酐、C反应蛋白等）的PhenoAge算法量化了系统性衰老。       分析结果显示，出生年份越晚，生物学年龄与实际年龄的差距（Age Gap）就越大。与1950-1954年出生的人相比，1965-1974年出生的人其标准化的生物学年龄差增加了0.23个标准差。而在美国数据中，1990-1999年出生者的这一数值比1965-1969年出生者高出0.92个标准差。  会 员 动 态 【海 普 洛 斯】 海普洛斯香港实验室正式通过CAP认证，国际化征程再添里程碑        近日，海普洛斯集团传来重磅喜讯——海普洛斯香港实验室正式通过美国病理学家协会（College of American Pathologists，CAP）权威认证！这是继深圳实验室获得CAP认证后，海普洛斯在国际权威质量认证体系中的又一重大突破。       CAP认证以评审标准严苛、覆盖范围全面著称，评审依据涵盖实验室管理架构、人员培训体系、质量体系建设、电子化系统运维、仪器试剂管控、能力验证实施、生物安全保障等十余项核心要素、数百项细致指标。由通过CAP认证的实验室出具的临床检验报告，是临床诊断和新药通过临床试验在美国上市的必要条件之一。海普洛斯香港实验室此次成功获得CAP认证，标志着其在质量管理体系、技术能力、人员素质及服务水平等方面均已达到国际先进标准。 【万 益 蓝】 万益蓝WONDERLAB参与制定国家级团体标准，重新定义代谢益生菌评价标尺       一直以来，万益蓝WONDERLAB坚守科学可循证的核心研发理念，打造完整的菌株研发闭环。万益蓝WONDERLAB不仅甄选全球久经研究的优质成熟菌株，还深度联动国内顶尖高校、专业微生态研究机构，联合组建专项研究中心，搭建自主可控的万益蓝GOLDGUT®自研菌株库，从菌株筛选、培育到试验检测实现自主把控。      作为微生态领域的领军生物科技企业，万益蓝WONDERLAB以核心起草单位身份深度参与了由《益生菌在肥胖及其代谢综合征中的功效评价》团体标准，用多年科研积淀为行业规范化发展保驾护航。      截止目前万益蓝WONDERLAB已累计参与制定数十项益生菌相关团体标准，同时布局全球化知识产权矩阵，斩获超百项国内外菌株研发、产品应用类专利，技术壁垒行业领先。 【生 命 之 源】 政企走访赋能产业升级        2026年6月24日，广东省贵州桐梓商会会长王维强、桐梓县投促局广东分局负责人梁伟一行莅临生命之源贵州桐梓AI健康中心实地考察、调研指导，深入视察项目运营现状、服务体系及地方产业赋能成果，并对项目落地以来的稳健发展成果给予高度评价。       桐梓县政府成功精准引|进国内精准健康管理行业头部企业--深圳生命之源精准健康集团落户桐梓，补齐了本地智能化、科学化精准康养产业短板是桐梓大健康产业招商引资的重点标杆项目。项目落地运营一年多以来，依托集团成熟的AI智能健康筛查体系、标准化精准健康管理服务模式，深耕亚健康调理、慢病科学干预、术后身心养护等核心服务，服务覆盖本地广大群众，凭借专业的技术与优质的服务品质积累了良好的市场口碑，同时创造了稳定的社会与经济效益，成为县域科技康养示范窗口。        未来生命之源精准健康集团将以桐梓店为标杆样板，依托品牌与产业资源优势扎根桐梓，进一步拉动本地业态增收、吸纳相关就业推动桐梓本地产业转型升级持续为桐梓休闲避暑、旅居康养产业发展赋能，助力黔北打造高品质康养产业新高地。 【越 健 集 团】 政越健高管遵义红色游学 | 追寻遵义红色基因 凝聚越健奋进力量        2026年是建党105周年、长征胜利90周年，同时也是越健集团成立三十周年重要节点。多年来，越健坚持从党史中汲取智慧养分，循着百年奋斗历程探寻企业发展之道，以红色精神凝心铸魂，引领团队守初心、谋发展。      近期，越健集团组织高管团队走进红色圣地遵义，开启为期三天红色研学之旅。一行人重踏革命足迹，深学遵义会议精神，感悟实事求是、攻坚克难、凝心聚力的精神内核，以红色底蕴淬炼管理班子、提振团队士气，把优良革命作风转化为深耕大健康赛道的实干动能，稳步锚定企业长远发展新征程。       此次遵义红色研学，成为越健集团三十周年企业文化建设的珍贵一课。历次红色研学沉淀的精神力量，化作企业前行底气，源源不断赋能高质量发展。站在三十而立的崭新起点，集团高管满载遵义之行的感悟与收获，重返工作一线，将红色基因深深嵌入企业经营之中。未来，越健将持续深耕红色研学，以红色根脉凝聚团队力量，朝着 “创百年越健，享百岁人生” 的愿景前行，踏响新时代健康长征的铿锵步履。 【戈 宝】 阿勒泰戈宝红麻花海研学活动火热开展        近期，阿勒泰戈宝红麻花海景区生态研学活动有序开展。阿拉哈克镇中心幼儿园组团到访，开启第一届“亲子乐跑 戈宝同行”亲子健康跑活动，实地观摩荒漠化生态修复成果，沉浸式学习戈壁生态治理知识。       依托本土特色生态植物资源，戈宝红麻花海景区每年为各地研学团队开启专项科普课堂，导师全方位讲解新疆原生罗布红麻文化知识，梳理其历史脉络、详解罗布红麻对荒漠生态治理、乡村振兴、传统中药、大健康产业发展的多元价值。活动实现了自然游玩与生态教学深度融合，实践育人效果十足。对师生而言，亲眼见证戈壁变绿洲的巨变，更真切明白了生态保护的意义，也树立了更强的环保意识。同时被“戈宝红麻 健康大家”生态工程的奋斗历程所鼓舞。        戈宝红麻项目落地以来，切实带动景区周边农牧民稳定增收，成为阿勒泰地区生态赋能乡村振兴标杆项目，未来将陆续迎来各项研学之旅，让莘莘学子们了解新疆的特色资源，培养家国情怀、勇敢追梦的朴素情感。 ---END---

日前，行业媒体Evaluate发布了2026年全球生物医药产业趋势报告（World Preview 2026）。其中列举了10款具有潜力成为重磅药物的研发项目。位列榜首的是康方生物（Akeso）和Summit Therapeutics联合开发的双特异性抗体疗法ivonescimab。减重疗法在10款潜在重磅药物中占据3席。点击文末“阅读原文/Read more”，即可访问原始报告页面。图片来源：参考资料[1]研发项目：ivonescimab研发公司：康方生物（Akeso），Summit TherapeuticsIvonescimab是一款靶向PD-1和VEGF的“first-in-class”双特异性抗体疗法，由康方生物与Summit Therapeutics联合开发。它已经在2024年5月获得中国国家药品监督管理局批准上市，商品名为依达方。今年在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会全体大会（Plenary Session）上发表的3期临床试验HARMONi-6的最新结果显示，与PD-1抑制剂联合化疗相比，ivonescimab联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者，在总生存期（OS）方面带来具有统计学显著性的改善。接受ivonescimab联合化疗患者的24个月总生存率为64.7%，相比之下，活性对照组患者为48.6%。在PD-L1阴性或阳性等不同亚组患者中，均观察到具有临床意义的获益。Ivonescimab的生物制品许可申请（BLA）目前正在接受美国FDA的审评，预计在2026年11月14日之前获得审评结果。研发项目：retatrutide研发公司：礼来（Eli Lilly and Company）Retatrutide是一款潜在“first-in-class”的在研葡萄糖依赖性促胰岛素释放多肽（GIP）、胰高血糖素样肽-1（GLP-1）和胰高血糖素三重激素受体激动剂。礼来公司在今年的美国糖尿病协会（ADA）科学年会上公布了其关键性3期临床试验的多项积极结果。试验结果显示，retatrutide显著降低体重，同时在膝骨关节炎疼痛、中重度阻塞性睡眠呼吸暂停和2型糖尿病等常见肥胖相关疾病方面带来了具有临床意义的改善。TRIUMPH-1和TRANSCEND-T2D-1研究结果已在ADA年会上公布，其中TRANSCEND-T2D-1结果同步发表于《柳叶刀》。TRIUMPH-1包括一项针对肥胖成人的临床试验，以及两项嵌套的篮式试验：一项针对膝骨关节炎疼痛，另一项针对中重度阻塞性睡眠呼吸暂停。在80周时，retatrutide在每项试验中均达到主要终点，在带来显著体重下降的同时，显著改善了膝骨关节炎疼痛和阻塞性睡眠呼吸暂停。接受9 mg和12 mg剂量retatrutide治疗的受试者体重平均分别下降64.4磅（25.9%）和70.3磅（28.3%）。值得注意的是，接受retatrutide（12 mg）治疗的受试者中，65.3%的身体质量指数（BMI）降至低于30，33.3%达到BMI低于25。在一项针对基线BMI≥35受试者的预设延长期研究中，持续接受retatrutide（12 mg）治疗至104周的受试者体重平均下降85.0磅（30.3%）。除改善体重指标外，在膝骨关节炎受试者中，retatrutide使WOMAC疼痛分量表评分从基线6.0分最多降低4.3分（73.1%）；在中重度阻塞性睡眠呼吸暂停受试者中，retatrutide使呼吸暂停低通气指数（AHI）从基线每小时58.6次事件最多降低每小时36.1次事件（60.6%）。研发项目：MariTide研发公司：安进（Amgen）MariTide是一款潜在“first-in-class”的在研抗体多肽偶联药物，在靶向GIP受体的单克隆抗体的特定位点上偶联了两个GLP-1类似物，可在激活GLP-1受体的同时抑制GIP受体。MariTide目前正在多项3期临床试验中接受评估，在伴或不伴2型糖尿病的患者群体中检验其减重效果，以及探索其降低患者心血管疾病风险的潜力。在今年第一季度财报中，安进公司表示，MariTide在2期慢性体重管理研究第二部分中取得积极结果。该部分是一项探索性评估，旨在观察在该2期研究第一部分52周期间体重至少减轻15%的受试者中，将MariTide治疗再延长52周的效果。主要发现包括：绝大多数参与者在接受较低每月给药剂量或每季度给药剂量的MariTide治疗后，又将第一部分研究中实现的减重效果额外维持了52周。MariTide第二年治疗的耐受性非常好，包括每季度给药剂量在内，恶心和呕吐发生率非常低，且未观察到新的安全性信号。在有效维持剂量下，MariTide在完整第二年治疗期间持续保持了心脏代谢参数的改善。研发项目：giredestrant研发公司：罗氏（Roche）Giredestrant为一款口服、潜在“best-in-class”的下一代选择性雌激素受体降解剂（SERD），且具有完全拮抗作用。其设计用于阻断雌激素与雌激素受体结合，诱导受体降解，从而抑制或减缓肿瘤细胞生长。今年6月，罗氏旗下基因泰克（Genentech）宣布，美国FDA已受理该公司为giredestrant递交的新药申请（NDA），拟作为辅助疗法用于治疗雌激素受体（ER）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性、I~III期成人乳腺癌患者。FDA已授予该申请优先审评资格，预计将在2026年11月30日前就该药物是否获批作出决定。此次申请获受理是基于3期lidERA Breast Cancer研究结果。结果显示，与标准治疗内分泌疗法相比，giredestrant辅助治疗显著降低无侵袭性疾病生存（iDFS）事件风险达30%（HR=0.70，95% CI：0.57-0.87，p=0.0014）。治疗3年时，giredestrant组有92.4%的患者存活且未发生侵袭性疾病，而活性对照组这一比例为89.6%。在所有具有临床相关性的亚组中，iDFS获益均保持一致。Giredestrant的另一项NDA也正在接受美国FDA的审评，与everolimus联用，用于治疗成年ER阳性、HER2阴性、携带ESR1突变，且在既往内分泌治疗后出现复发或疾病进展的局部晚期或转移性乳腺癌患者。研发项目：eloralintide研发公司：礼来Eloralintide是礼来公司开发的一种长效胰淀素类似物。它能以高亲和力与人胰淀素1型受体结合，同时保持对人降钙素受体（hCTR）的选择性，在维持体重减轻效果的同时也改善了胃肠道耐受性，从而实现疗效和耐受性的平衡。这款疗法今年3月获中国国家药监局药品审评中心（CDE）批准，同步在中国开展3项全球性关键3期临床研究。在ADA年会期间公布的2期研究结果显示，eloralintide所有剂量组均在体重降低这一主要终点上，与安慰剂相比显示出具有临床意义的改善。相较于基线，在48周时eloralintide显示出显著的剂量依赖性体重下降，最高可达20.1%。Eloralintide还与腰围、血压、血脂、血糖控制以及炎症标志物等多项心血管风险因素的改善相关。此外，在此研究中，所有剂量的eloralintide均表现出良好的安全性和耐受性。采用3、6、9 mg剂量递增方案可进一步减少胃肠道不良事件。礼来计划在2026年启动5项eloralintide治疗肥胖症的3期临床试验。研发项目：imeroprubart研发公司：Immunovant，HanAll BiopharmaImeroprubart（IMVT-1402）是一款全人源单克隆抗体，靶向新生儿Fc受体（FcRn），后者已知可延长免疫球蛋白G（IgG）的半衰期。Imeroprubart旨在通过降低体内IgG水平，从而治疗多种由致病性自身抗体导致的自身免疫疾病。今年5月，Immunovant公布了IMVT-1402用于难治性类风湿关节炎（D2T RA）试验第16周的初步结果，观察到ACR20、ACR50和ACR70（分别达到美国风湿病学会20%、50%和70%改善标准）应答率分别为72.7%、54.5%和35.8%。该项目的进一步更新，以及已完成入组的皮肤型红斑狼疮（CLE）概念验证试验的顶线数据，预计将于2026年下半年公布。IMVT-1402还在格雷夫斯病（GD）、重症肌无力（MG）、慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）和干燥综合征（SjD）等适应症中推进潜在注册性试验。研发项目：daraxonrasib研发公司：Revolution MedicinesRevolution Medicines开发的daraxonrasib是一款口服RAS抑制剂，能与激活状态下的RAS结合，旨在靶向多种RAS驱动肿瘤。在3期RASolute 302研究中，daraxonrasib用于既往接受过治疗的转移性胰腺导管腺癌患者。结果显示，与标准化疗相比，daraxonrasib显著改善OS和无进展生存期（PFS）。在意向治疗（ITT）人群中，daraxonrasib组中位OS为13.2个月，化疗组为6.7个月。daraxonrasib组中位PFS为7.2个月，化疗组为3.6个月。基于这一积极结果，Revolution Medicines计划通过滚动递交方式，加速向美国FDA提交daraxonrasib的新药申请，并计划随后向全球监管机构递交申请。研发项目：povetacicept研发公司：Vertex Pharmaceuticals，再鼎医药，Ono PharmaceuticalPovetacicept是一种工程化融合蛋白，同时抑制B细胞活化因子（BAFF）和增殖诱导配体（APRIL）两种细胞因子。这两种细胞因子能够促进B细胞的激活、分化和/或存活。通过抑制BAFF和APRIL驱动多种自身免疫性疾病发生发展的作用机制，povetacicept能够实现对B细胞的调控。今年6月，Vertex宣布美国FDA已受理其为povetacicept递交的生物制品许可申请，用于治疗成人免疫球蛋白A肾病（IgAN）患者。该申请基于正在进行的povetacicept治疗IgAN患者的3期RAINIER试验预设第36周中期分析的积极数据。结果显示，RAINIER试验达到其主要终点：接受povetacicept治疗的患者在第36周尿蛋白肌酐比值（UPCR）较基线降低52.0%，与安慰剂相比，UPCR降低49.8%，具有统计学意义和临床意义（P<0.0001）。蛋白尿降幅在所有预设亚组中保持一致。研发项目：VAX-31研发公司：VaxcyteVAX-31是一款31价肺炎球菌结合疫苗候选产品，正在多项3期临床试验中接受评估，用于预防侵袭性肺炎球菌疾病（IPD）。Vaxcyte表示，VAX-31是目前临床开发中血清型覆盖范围最广的肺炎球菌候选疫苗。2026年3月，该公司宣布，VAX-31在成人中的1/2期临床研究结果已发表在The Lancet Infectious Diseases上。研究结果显示，在整个6个月评估期内，所有研究剂量的VAX-31均观察到耐受性良好，并显示出与获批20价肺炎球菌结合疫苗（PCV20）相似的安全性特征。在所有研究剂量下，VAX-31均显示出强劲的调理吞噬活性（OPA）和IgG免疫应答，全部31种血清型均达到较高的几何平均浓度（GMC）。目前正在3期临床试验中接受评估的VAX-31高剂量组，在与PCV20共有的全部20种血清型中达到或超过OPA应答非劣效性标准，并在VAX-31独有且PCV20不包含的11种新增血清型中达到优效性标准。研发项目：milvexian研发公司：百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb），强生（Johnson & Johnson）Milvexian是一款在研口服、高选择性凝血因子XIa（FXIa）抑制剂，旨在预防限制血流的有害凝血（血栓形成），同时保留正常凝血过程（止血）。因此，milvexian有潜力在不显著增加出血风险的情况下，减少由有害凝血导致的主要心血管事件。在2期AXIOMATIC-TKR试验中，milvexian在预防全膝关节置换术（TKR）后静脉血栓栓塞（VTE）方面显示出良好效果。使用milvexian（每日一次200 mg）组的VTE发生率最低，为7%，而在活性对照药物组为21%，风险降低超过60%。两组的出血率相近，均为4%。目前，该药正在两项3期临床试验中接受评估，预计在今年获得顶线结果。其中，Librexia AF是一项随机、双盲、平行分组、含活性对照研究，旨在评估milvexian用于心房颤动（AF）参与者的疗效和安全性。Librexia STROKE是一项3期、随机、双盲、平行分组、安慰剂对照研究，旨在评估在单联或双联抗血小板治疗基础上加用milvexian，用于急性缺血性卒中或高危短暂性脑缺血发作后卒中预防的疗效和安全性。来源：药明康德加入读者交流群：联 系 我 们 ：wbfsh@staff.weibo.com