1月2日,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网最新公示,四环医药非全资附属公司惠升生物研发的三款门冬胰岛素注射液(门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液及门冬胰岛素50注射液)上市申请已获得批准。根据四环医药早先新闻稿,门冬胰岛素系列产品是用于治疗糖尿病的速效及预混胰岛素类似物产品。
糖尿病是一种慢性疾病,当胰腺不再能够产生胰岛素或身体无法充分利用其产生的胰岛素时就会发生这种疾病。胰岛素被认为是降低高血糖的有效治疗方式,在饮食、锻炼或其他降糖药物无法达到足够的血糖控制的情况下,胰岛素适用于1型糖尿病和2型糖尿病患者的治疗。胰岛素及其类似物产品在糖尿病治疗中具有重要地位。
据四环医药早先新闻稿介绍,门冬胰岛素注射液属于速效胰岛素类似物,比人胰岛素起效更迅速,更好控制餐后血糖,降低低血糖发生风险,同时注射时间更灵活。门冬胰岛素30/50注射液是由30%/50%可溶性门冬胰岛素和70%/50%精蛋白门冬胰岛素组成的双时相胰岛素,相比人胰岛素,能同时更好的控制空腹和餐后血糖,降低低血糖发生风险,减少注射次数,从而提高患者治疗依从性。
参考资料:
[1] 2024年1月2日药品批准证明文件送达信息发布. Retrieved Jan 2,2024, from https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20240102151646109.html
[2]四环医药(0460.HK)研发三款门冬胰岛素注射液产品新药上市申请获国家药监局受理 . Retrieved Jan 28 , 2022. From https://mp.weixin.qq.com/s/hZq2eanuMPlr1y2T2YJKZQ
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