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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1999-01-01 |
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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2023-12-26 |
德谷胰岛素注射液治疗2型糖尿病的有效性和安全性的多中心、随机、开放、平行组、阳性对照的III期研究
主要目的:证实吉林惠升生物制药有限公司研制的德谷胰岛素注射液在2型糖尿病受试者中的疗效非劣于诺和诺德生产的德谷胰岛素注射液(商品名:诺和达®)。
次要目的:评价吉林惠升生物制药有限公司研制的德谷胰岛素注射液在2型糖尿病受试者中的安全性。
评价德谷胰岛素注射液与诺和达在中国健康受试者中的PK/PD及安全性随机、开放、单剂量、两周期、交叉临床研究
评估在中国健康成年受试者中单剂量皮下注射吉林津升制药有限公司研制的德谷胰岛素注射液与诺和达®/TRESIBA®相比的药代动力学 (PK) 特征。
门冬胰岛素注射液在中国健康受试者中的随机、开放、单剂量、2制剂、2周期、2序列、双交叉生物等效性试验研究
主要目的: 采用正葡萄糖钳夹技术,在健康男性受试者中比较吉林津升制药有限公司研制的门冬胰岛素注射液与诺和锐®单剂量皮下注射药代动力学的生物等效性; 次要目的: 评价门冬胰岛素注射液在健康受试者中的安全性。
100 项与 吉林津升制药有限公司 相关的临床结果
0 项与 吉林津升制药有限公司 相关的专利(医药)
秋季是哮喘疾病的高发期。作为一种常见慢性呼吸系统疾病,哮喘以其气道炎症、可逆性及反复发作的特点广受关注。哮喘的典型症状涵盖喘鸣、咳嗽、胸闷及气短,而诱发因素则多样,包括但不限于剧烈运动、二手烟暴露、尘螨接触及花粉过敏等。
平喘药是治疗哮喘的重要药物类别,其功效在于针对哮喘发病的不同环节进行干预,从而有效缓解或预防哮喘的发作。在PDB数据库的呼吸系统药物治疗大类中,平喘药作为一小类,展现出显著的市场活力。据统计,2023年该类别共有46种治疗药物,其在国内药品终端市场的总销售额突破了230亿元人民币的大关。
在这一庞大的市场中,布地奈德、布地奈德福莫特罗、孟鲁司特以及二羟丙茶碱以其销售表现脱颖而出,占据了销售额排名的前四席位,共同推动了平喘药市场的繁荣发展。
1、布地奈德价降量升凸显
PDB数据显示,2023年国内药品终端市场布地奈德气(粉)雾剂和吸入混悬剂的销售额为59.94亿元。其中,医院端销售额占主导地位,达到44.23亿元,占总销售额的73.79%,药店终端则占26.21%的市场份额。
市场出现波动
近年来,布地奈德的销售金额呈现出一定的波动性。具体来说,2019年销售金额有所增长,但随后在2020年出现显著下降。之后,市场有所回暖,2021年销售金额再次上升,然而2022年又遭遇了大幅下降。到了2023年,销售金额实现了大幅提升,显示出市场的积极变化。
从平均单价来看,布地奈德的价格在近年来经历了显著下降。从2019年的14.39元降至2023年的5.81元,降幅高达59.63%。这表明,随着市场竞争的加剧和供应量的增加,布地奈德的价格逐渐趋于合理。
近年稳居第一
在平喘药市场中,布地奈德的销售金额占比虽然有所波动,但整体上呈现出稳中略降的趋势。不过,在2023年,其销售金额占比升至26.04%,超过了四分之一的市场份额,且近五年来一直稳居平喘药销售金额排名的首位。
布地奈德气(粉)雾剂和吸入混悬剂已被纳入2017版及后续每年的医保乙类目录,这为患者提供了更多的用药选择和费用保障。
原研份额近半
从企业销售看,2023年共有8家企业在样本终端市场销售布地奈德气(粉)雾剂、吸入混悬剂。其中,原研企业阿斯利康凭借两个规格的产品占据了近半的市场份额(48.19%)位列第一。正大天晴药业和四川普锐特药业则分别位列第二和第三位,销售金额占比为21.65%和10.25%。
2、 布地奈德福莫特罗“走单骑”
PDB数据显示,2023年国内药品终端市场布地奈德福莫特罗制剂的销售额34.58亿元。其中,医院端销售额为23.30亿元,占总销售额的67.38%,而药店终端贡献了32.62%的销售额。目前,该市场由原研企业独家占据。
销售持续增长
近年来,布地奈德福莫特罗制剂的销售金额持续稳步增长。2019-2023年,销售金额的增长率分别为31.38%、5.40%、2.36%、6.22%和30.26%,同时销售数量也实现了相应的增长,分别为29.33%、2.20%、2.85%、7.20%和36.06%。尽管平均单价在个别年份有所波动,但总体保持相对稳定,从2019年的240.50元微降至2023年的234.16元,降幅仅为2.64%。
市场占比提升
在平喘药市场中,布地奈德福莫特罗制剂的销售金额占比呈现稳步上升的趋势。从2019年的9.06%增长至2023年的15.02%,成为平喘药市场中排名第二的产品。
布地奈德福莫特罗气(粉)雾剂已被纳入2017版及后续每年的医保乙类目录,为患者提供了更广泛的用药选择和费用支持。
独家供应格局
目前,国内市场上销售布地奈德福莫特罗制剂的企业仅有原研阿斯利康一家。在2023年,阿斯利康提供了四个不同规格的产品,其中0.16mg布地奈德+4.5μg福莫特罗规格和0.32mg布地奈德+9μg福莫特罗规格占据了市场的绝大部分份额,分别占比56.34%和38.29%。而另外两个规格的市场份额相对较小,合计仅占5.37%。
3、 孟鲁司特零售市场领跑
PDB数据显示,2023年国内药品终端市场中,孟鲁司特制剂的销售额达到17.82亿元。值得注意的是,药店终端的销售额(占比59.60%)超过了医院端(占比40.40%),显示出零售市场的强劲增长。
价格逐年下降
近年来,孟鲁司特制剂的销售金额总体呈现下降趋势,而销售数量则有所波动。2019年销售金额微增3.90%,销量也同步增长9.79%。然而,自2020年起,销售金额大幅下降了39.38%,销量也随之下滑25.69%。此后几年,尽管销量有所回升,分别增长了32.53%、14.40%和9.19%,但销售金额仍持续下滑,2021年至2023年分别下降了13.89%、1.24%和3.88%。
平均单价方面,从2019年的5.77元逐年下降至2023年的2.33元,降幅高达59.62%。
老二跌为老三
在平喘药市场中,孟鲁司特的销售金额占比逐年下降,从2019年的14.06%降至2023年的7.74%,排名也从第二位下滑至第三位。
孟鲁司特的片剂、咀嚼片和颗粒剂均已被纳入2017版及后续每年的医保乙类目录,为患者提供了费用支持。此外,最新的孟鲁司特钠口溶膜剂也被纳入2023版医保乙类目录,进一步丰富了患者的用药选择。
竞争较为激烈
从企业销售看,2023年共有24家企业在样本终端市场销售孟鲁司特制剂,市场竞争较为激烈。其中,欧加农制药以53.81%的销售金额占比位居第一,占据了超过一半的市场份额;上海安必生制药和石药集团欧意药业分别以11.46%和11.29%的占比位列第二、三位;江苏万高药业和江苏正大丰海制药则分别以4.63%和2.72%的占比分列第四、五位。
4、二羟丙茶碱销售额与价格齐飞
PDB数据显示,2023年国内药品终端市场中,二羟丙茶碱的销售额为15.91亿元,其中医院端销售额占据主导地位,为14.13亿元,占比高达88.81%,药店终端销售额则占比较低,为11.19%。
价格不断攀升
近年来,二羟丙茶碱的销售金额呈现出快速增长的趋势。2019年和2020年销售金额分别大幅增长了51.72%和91.52%,尽管同期销售数量有所下降(分别下降了8.79%和17.19%)。进入2021-2023年,销售金额继续保持增长态势,分别实现了159.52%、4%和33.79%的提升,同时销售数量也逐步回升,分别增长了16.67%、7.33%和21.85%。
从平均单价来看,二羟丙茶碱的单价近年来显著提升。2019年单价为1.83元,随后几年内大幅上升,2021年达到9.40元,2022年稳定在9.11元,而到了2023年,平均单价进一步升至10.01元,与2019年相比,增幅高达4.47倍。
占比逐年向上
在平喘药市场中,二羟丙茶碱的销售金额占比逐年提升。从2019年的0.90%增长至2023年的6.91%,排名也上升至第四位。
医保零售方面,羟丙茶碱的粉针剂、注射剂和片剂均已被纳入2017版及后续每年的医保乙类目录。
一家独大格局
从企业销售看,在2023年的样本终端市场中,共有15家企业销售二羟丙茶碱制剂,但市场竞争格局呈现出一家独大的特点。吉林津升制药以83.21%的销售金额占比遥遥领先,占据了绝大部分市场份额;广州白云山(26.390, 0.17, 0.65%)明兴制药和遂成药业则分别以3.96%和3.50%的销售金额占比位列第二、三位。
哮喘患者往往对药物存在较高的依赖性。近年来,随着国内制药企业在哮喘治疗领域的不断投入与研发,特别是针对儿童用药剂型的关注增加,以及国家政策的积极支持,原本由进口品牌主导的市场格局正逐渐发生变化。而在平喘药的市场表现上,药店渠道已成为重要的销售阵地,部分平喘药在药店的销售金额占比甚至超过了50%,显示出消费者购买习惯的变化和市场需求的多样性。
根据PDB数据,平喘药终端市场在2023年呈现出外资品牌与本土药企竞争的新态势。具体而言,外资品牌的销售金额占比从2019年的68.24%下降至2023年的52.79%,同时销售数量占比也从44.06%减少到30.79%。这一变化表明,尽管外资品牌仍占据一定市场份额,但其主导地位已有所削弱,本土药企的竞争力正在逐步增强。不过,值得注意的是,尽管外资品牌的销售占比在下降,但其所拥有剂型的平均价格仍然高于本土药企。这反映了外资品牌在某些方面,如研发能力、品牌影响力或产品质量上,可能仍保持着一定的优势。
综上所述,平喘药市场正经历着由外资品牌主导到本土药企崛起的转变过程,市场竞争日益激烈,同时也为消费者提供了更多样化的选择。
来源:吸入制剂公众号
投稿/内容沟通:华籍美人(Ww_150525)
近期精华文章
编者按:本文来自米内网,作者苍穹;赛柏蓝授权转载,编辑凯西
近期,集采消息频传:河南牵头开展16省市联盟集采,73个品种位列其中;黑龙江新一轮药品带量联动提上日程,采购周期为3年;福建、江苏先后发文拟启动其本省第五批集采;河南33个品种接续集采来袭,注射剂占据主导。
2024年集采任务定调“扩面提质”:第十批国采如箭在弦,180余个品种基本满足准入条件;省采/省联采全面推进,其战火加速向短缺药、生物药、未过评药等品种延伸。
01
集采评标再细化
区分是否“曾中选”
日前,河南省医保局发布《河南省接续带量采购公告(一)》,邀请符合要求的企业按规定申报,意味着新一轮河南省药品接续集采工作正式拉开序幕。来源:河南省医保局官网据悉,此次接续集采涉及4个批次,分别为重庆联盟集采、江西联盟抗菌药集采、河南省中部联盟集采、河南省首批集采。采购周期原则上为两年,采购周期内,如未中选企业接受不高于该品种最低中选价的,下一采购年度可作为中选企业参与供应。此外,拟中选规则相对简单,区分“曾中选产品”和“未曾中选产品”进行评标:曾中选产品,即曾在省级及以上集采或“三明联盟”集采中选且尚在执行期的产品。其只需满足以下条件之一,即可获得拟中选资格:
①本省现行最低中选价≤0.1元的品种,企业申报价≤0.1元;②本省现行最低中选价>0.1元的品种,企业申报价≤本企业在全国省级及以上集采最低中选价,且≤本次集采最高有效申报价。未曾中选产品,即未曾在省级及以上集采和“三明联盟”集采中选的产品。其分以下两种情况确定拟中选资格:
①对于过评产品,企业申报价≤过评产品的最低中选价的,或≤未过评产品最高中选价的,可作为拟中选产品;②对于未过评产品,企业申报价≤中选产品最低中选价的,可获得拟中选资格。值得一提的是,同品种不同质量层次间拟中选产品价格不得倒挂。未过评产品拟中选价高于过评(含原研参比、视同过评)产品拟中选价的,须就低进行价格纠偏,不接受价格纠偏的取消拟中选资格。此举无疑进一步确保了药品价格体系的合理性和公平性。
02
超3亿市场迎洗牌
上药、重庆药友......有优势
此次河南省接续集采拟纳入33个品种,其中医保甲类药和医保乙类药各有14个和19个,基药品种则有15个;从剂型上看,注射剂为主力军,占比接近九成。按治疗大类统计,消化系统及代谢药、心脑血管系统药物在数量上领跑,分别占8个和5个席位;血液和造血系统药物、心脑血管疾病用药和神经系统药物各占3个,全身用抗感染药物、全身用激素类制剂(不含性激素和胰岛素)、皮肤病用药、抗肿瘤和免疫调节剂则各占2个。拟纳入河南省接续集采药品目录来源:河南省医保局官网;注:带#为临床(易)短缺药品种33个拟纳入接续集采的品种中,既有新斯的明注射剂、硫代硫酸钠注射剂等11款临床(易)短缺药,也有烟酰胺注射剂、间羟胺注射剂等2023年在河南省公立医院终端销售额超5000万元的畅销品种,以及糜蛋白酶注射剂、羟乙基淀粉(200/0.5)氯化钠注射剂等2023-2024Q1销售额增速均达两位数的潜力品种。糜蛋白酶注射剂属于蛋白分解酶类药,能促进血凝块、脓性分泌物和坏死组织等的消化清除,用于眼科手术以松弛睫状韧带,减轻创伤性虹膜睫状体炎;也可用于创口或局部炎症,以减少局部分泌和水肿。近年来,糜蛋白酶注射剂在河南省公立医院终端销售额均保持两位数的同比增长,2023年首度突破1000万元大关;2024Q1拿下约460万元,同比增速达93.89%,上药第一生化药业独占该产品市场,优势十足。近年来河南省公立医院终端糜蛋白酶注射剂销售趋势(单位:万元)烟酰胺注射剂为维生素类药物,参与体内的代谢过程,是脂类代谢、组织呼吸的氧化作用和糖原分解所必需物质。该药适用于防治烟酸缺乏的糙皮病、冠心病、病毒性心肌炎、风湿性心肌炎、及少数地黄中毒等伴发的心律失常。在河南省公立医院终端,烟酰胺注射剂2023年销售规模超过1.7亿元,同比增长5.84%。品牌格局方面,白云山明兴制药以超九成的份额领跑市场,吉林津升制药、武汉爱民制药和武汉滨湖双鹤药业合计市占比约为2%。2023年河南省公立医院终端烟酰胺注射剂品牌格局硫代硫酸钠注射剂是一种解毒剂,临床用于氰化物中毒,也可用于砷、汞、铅、铋、碘等中毒,2021-2023年在河南省公立医院终端销售额增速分别为628%、573%和35%;其中2023年销售额再创新高,超过2800万元,市场份额方面,注射用硫代硫酸钠、硫代硫酸钠注射液分别由上药新亚药业和重庆药友制药独揽。目前已有5家企业的硫代硫酸钠注射液获批上市,6家企业以新分类提交上市申请,其中,四川汇宇制药于2023年5月获批生产、首家视同过评,倍特药业、南京海辰药业、山东齐都药业等5家企业均在审评审批的路上。硫代硫酸钠注射液新分类申报上市情况在重点省市公立医院终端,近年来河南省药品销售规模呈稳步上升趋势,2021-2023年销售额均在160亿元以上,2024Q1收获近40亿元;本次接续集采拟纳入33个品种,2023年在河南省公立医院终端的合计销售规模超过3亿元。河南省公立医院终端药品销售规模(单位:亿元)
03
集采扩容大势所趋
短缺药、未过评品种......“不落空”
今年以来,国家医保局和国务院办公厅先后多次召开座谈会、发布工作任务文件,旨在推动集采“扩围提质”,实现国家和省级集采药品数合计至少达到500个;加强区域协同,提升联盟采购规模和规范性等战略性目标。从国家层面上看,第十批集采已箭在弦上,也是今年下半年业内的重头戏。据不完全统计,截至8月9日,至少有180余个品种未纳入国采且满足5家及以上的企业竞争格局,初步具备纳入第十批国采的条件。
从剂型分布上看,注射剂仍是主力,不乏碳酸氢钠林格注射液、拉考沙胺注射液、帕拉米韦注射液等热门品种,涵盖血液和造血系统药物、神经系统药物及全身用抗感染药物等多个治疗大类。180余个品种2023年在中国公立医疗机构终端销售规模合计超过1100亿元,其中53个品种竞争激烈,参与竞争企业数(按集团计,下同)达10家及以上。180余个品种中,涉及过评品种数达20个及以上的企业有7家,包括齐鲁制药、倍特药业、正大制药、科伦药业、扬子江药业等国内知名大药企。从地方层面上看,集采扩面提速亦是大势所趋,省采/省联采品种覆盖范围不断扩大,短缺药、生物药、未过评品种等也“无一幸免”。比如:今年6月,重庆市医保局正式发布“2024渝鄂桂等10省市联盟药品接续采购工作的通知”,重庆、湖北、广西、海南、贵州、云南、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团等10个省、市及自治区将参与本次接续集采,拟纳入品种包括间羟胺注射剂、新斯的明注射剂等20个短缺药,以及法莫替丁注射剂、玻璃酸钠注射剂等26个常用药。来源:重庆市医保局官网2023年12月,广东牵头28省联盟集采圆满收官,17个中选的易短缺和急(抢)救药品种平均降幅约57%;同年12月,江西联合29省组成的干扰素(生物药)专项集采落下帷幕,12个品种48个规格采购成功,预计节省采购资金3.07亿元;2023年9月,河北牵头京津冀化学药品、生物制剂集采结果出炉,94个未过评品种位列其中......总体而言,“全国一盘棋”背景之下,省采/省联采和国采联动补充的趋势愈发明显。落实并推进省采/省联采,正体现了国家提出的“坚持带量采购,保证质量,促进创新驱动,稳定供应,确保临床使用,针对特定的品种以及竞争格局来设置竞价规则”的指导原则。
来源:米内网数据库、河南省医保局等
END
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近期,集采消息频传:河南牵头开展16省市联盟集采,73个品种位列其中;黑龙江新一轮药品带量联动提上日程,采购周期为3年;福建、江苏先后发文拟启动其本省第五批集采;河南33个品种接续集采来袭,注射剂占据主导,不乏烟酰胺注射剂、间羟胺注射剂等2023年在河南省公立医院终端销售额超5000万元的畅销品种。2024年集采任务定调“扩面提质”:第十批国采如箭在弦,180余个品种基本满足准入条件;省采/省联采全面推进,其战火加速向短缺药、生物药、未过评药等品种延伸。
集采评标再细化,区分是否“曾中选产品”
日前,河南省医保局发布《河南省接续带量采购公告(一)》,邀请符合要求的企业按规定申报,意味着新一轮河南省药品接续集采工作正式拉开序幕。来源:河南省医保局官网据悉,此次接续集采涉及4个批次,分别为重庆联盟集采、江西联盟抗菌药集采、河南省中部联盟集采、河南省首批集采。采购周期原则上为两年,采购周期内,如未中选企业接受不高于该品种最低中选价的,下一采购年度可作为中选企业参与供应。此外,拟中选规则相对简单,区分“曾中选产品”和“未曾中选产品”进行评标:曾中选产品,即曾在省级及以上集采或“三明联盟”集采中选且尚在执行期的产品。其只需满足以下条件之一,即可获得拟中选资格:①本省现行最低中选价≤0.1元的品种,企业申报价≤0.1元;②本省现行最低中选价>0.1元的品种,企业申报价≤本企业在全国省级及以上集采最低中选价,且≤本次集采最高有效申报价。未曾中选产品,即未曾在省级及以上集采和“三明联盟”集采中选的产品。其分以下两种情况确定拟中选资格:①对于过评产品,企业申报价≤过评产品的最低中选价的,或≤未过评产品最高中选价的,可作为拟中选产品;②对于未过评产品,企业申报价≤中选产品最低中选价的,可获得拟中选资格。值得一提的是,同品种不同质量层次间拟中选产品价格不得倒挂。未过评产品拟中选价高于过评(含原研参比、视同过评)产品拟中选价的,须就低进行价格纠偏,不接受价格纠偏的取消拟中选资格。此举无疑进一步确保了药品价格体系的合理性和公平性。
超3亿市场迎洗牌,上药、重庆药友......优势十足
此次河南省接续集采拟纳入33个品种,其中医保甲类药和医保乙类药各有14个和19个,基药品种则有15个;从剂型上看,注射剂为主力军,占比接近九成。按治疗大类统计,消化系统及代谢药、心脑血管系统药物在数量上领跑,分别占8个和5个席位;血液和造血系统药物、心脑血管疾病用药和神经系统药物各占3个,全身用抗感染药物、全身用激素类制剂(不含性激素和胰岛素)、皮肤病用药、抗肿瘤和免疫调节剂则各占2个。拟纳入河南省接续集采药品目录来源:河南省医保局官网,米内网整理注:带#为临床(易)短缺药品种33个拟纳入接续集采的品种中,既有新斯的明注射剂、硫代硫酸钠注射剂等11款临床(易)短缺药,也有烟酰胺注射剂、间羟胺注射剂等2023年在河南省公立医院终端销售额超5000万元的畅销品种,以及糜蛋白酶注射剂、羟乙基淀粉(200/0.5)氯化钠注射剂等2023-2024Q1销售额增速均达两位数的潜力品种。糜蛋白酶注射剂属于蛋白分解酶类药,能促进血凝块、脓性分泌物和坏死组织等的消化清除,用于眼科手术以松弛睫状韧带,减轻创伤性虹膜睫状体炎;也可用于创口或局部炎症,以减少局部分泌和水肿。近年来,糜蛋白酶注射剂在河南省公立医院终端销售额均保持两位数的同比增长,2023年首度突破1000万元大关;2024Q1拿下约460万元,同比增速达93.89%,上药第一生化药业独占该产品市场,优势十足。近年来河南省公立医院终端糜蛋白酶注射剂销售趋势(单位:万元)来源:米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局烟酰胺注射剂为维生素类药物,参与体内的代谢过程,是脂类代谢、组织呼吸的氧化作用和糖原分解所必需物质。该药适用于防治烟酸缺乏的糙皮病、冠心病、病毒性心肌炎、风湿性心肌炎、及少数地黄中毒等伴发的心律失常。在河南省公立医院终端,烟酰胺注射剂2023年销售规模超过1.7亿元,同比增长5.84%。品牌格局方面,白云山明兴制药以超九成的份额领跑市场,吉林津升制药、武汉爱民制药和武汉滨湖双鹤药业合计市占比约为2%。2023年河南省公立医院终端烟酰胺注射剂品牌格局来源:米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局硫代硫酸钠注射剂是一种解毒剂,临床用于氰化物中毒,也可用于砷、汞、铅、铋、碘等中毒,2021-2023年在河南省公立医院终端销售额增速分别为628%、573%和35%;其中2023年销售额再创新高,超过2800万元,市场份额方面,注射用硫代硫酸钠、硫代硫酸钠注射液分别由上药新亚药业和重庆药友制药独揽。米内网数据显示,目前已有5家企业的硫代硫酸钠注射液获批上市,6家企业以新分类提交上市申请,其中,四川汇宇制药于2023年5月获批生产、首家视同过评,倍特药业、南京海辰药业、山东齐都药业等5家企业均在审评审批的路上。硫代硫酸钠注射液新分类申报上市情况来源:米内网中国申报进度(MED)数据库在重点省市公立医院终端,近年来河南省药品销售规模呈稳步上升趋势,2021-2023年销售额均在160亿元以上,2024Q1收获近40亿元;本次接续集采拟纳入33个品种,2023年在河南省公立医院终端的合计销售规模超过3亿元。河南省公立医院终端药品销售规模(单位:亿元)来源:米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局
集采扩容大势所趋,短缺药、未过评品种......“不落空”
今年以来,国家医保局和国务院办公厅先后多次召开座谈会、发布工作任务文件,旨在推动集采“扩围提质”,实现国家和省级集采药品数合计至少达到500个;加强区域协同,提升联盟采购规模和规范性等战略性目标。从国家层面上看,第十批集采已箭在弦上,也是今年下半年业内的重头戏。据不完全统计,截至8月9日,至少有180余个品种未纳入国采且满足5家及以上的企业竞争格局,初步具备纳入第十批国采的条件。从剂型分布上看,注射剂仍是主力,不乏碳酸氢钠林格注射液、拉考沙胺注射液、帕拉米韦注射液等热门品种,涵盖血液和造血系统药物、神经系统药物及全身用抗感染药物等多个治疗大类。180余个品种2023年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售规模合计超过1100亿元,其中53个品种竞争激烈,参与竞争企业数(按集团计,下同)达10家及以上。180余个品种中,涉及过评品种数达20个及以上的企业有7家,包括齐鲁制药、倍特药业、正大制药、科伦药业、扬子江药业等国内知名大药企。从地方层面上看,集采扩面提速亦是大势所趋,省采/省联采品种覆盖范围不断扩大,短缺药、生物药、未过评品种等也“无一幸免”。比如:今年6月,重庆市医保局正式发布“2024渝鄂桂等10省市联盟药品接续采购工作的通知”,重庆、湖北、广西、海南、贵州、云南、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团等10个省、市及自治区将参与本次接续集采,拟纳入品种包括间羟胺注射剂、新斯的明注射剂等20个短缺药,以及法莫替丁注射剂、玻璃酸钠注射剂等26个常用药。来源:重庆市医保局官网2023年12月,广东牵头28省联盟集采圆满收官,17个中选的易短缺和急(抢)救药品种平均降幅约57%;同年12月,江西联合29省组成的干扰素(生物药)专项集采落下帷幕,12个品种48个规格采购成功,预计节省采购资金3.07亿元;2023年9月,河北牵头京津冀化学药品、生物制剂集采结果出炉,94个未过评品种位列其中......总体而言,“全国一盘棋”背景之下,省采/省联采和国采联动补充的趋势愈发明显。落实并推进省采/省联采,正体现了国家提出的“坚持带量采购,保证质量,促进创新驱动,稳定供应,确保临床使用,针对特定的品种以及竞争格局来设置竞价规则”的指导原则。
来源:米内网数据库、河南省医保局等注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;米内网重点省市公立医院化学药终端竞争格局数据库是以20+省市,近700家样本省市公立医院的化学药采购数据为基础,对化学药全品类进行连续监测的样本省市样本医院数据库;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至8月9日,如有疏漏,欢迎指正!
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