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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1999-01-01 |
德谷胰岛素注射液治疗2型糖尿病的有效性和安全性的多中心、随机、开放、平行组、阳性对照的III期研究
主要目的:证实吉林惠升生物制药有限公司研制的德谷胰岛素注射液在2型糖尿病受试者中的疗效非劣于诺和诺德生产的德谷胰岛素注射液(商品名:诺和达®)。
次要目的:评价吉林惠升生物制药有限公司研制的德谷胰岛素注射液在2型糖尿病受试者中的安全性。
评价德谷胰岛素注射液与诺和达在中国健康受试者中的PK/PD及安全性随机、开放、单剂量、两周期、交叉临床研究
评估在中国健康成年受试者中单剂量皮下注射吉林津升制药有限公司研制的德谷胰岛素注射液与诺和达®/TRESIBA®相比的药代动力学 (PK) 特征。
门冬胰岛素注射液在中国健康受试者中的随机、开放、单剂量、2制剂、2周期、2序列、双交叉生物等效性试验研究
主要目的: 采用正葡萄糖钳夹技术,在健康男性受试者中比较吉林津升制药有限公司研制的门冬胰岛素注射液与诺和锐®单剂量皮下注射药代动力学的生物等效性; 次要目的: 评价门冬胰岛素注射液在健康受试者中的安全性。
100 项与 吉林津升制药有限公司 相关的临床结果
0 项与 吉林津升制药有限公司 相关的专利(医药)
这个重点监控品种名单大伙儿都很熟悉了,下面分享一下本月最新的名单,看看又有哪些品种上榜了,有你熟悉的吗?
8 月 25 日,上海药事所发布通知,公布 2025 年 6 月挂网公开议价未通过公允性评估、重点监控药品幅度靠前且有一定采购金额的品种,也包括公开议价超“黄线”的品种。
从名单来看,和此前一致,“未通过公允性品种”和“重点监控品种”各有 10 个品种被列入。
之前和大伙儿说过了,进入 2025 年以后,上海药事所将这个名单每月一更,每次更新基本上会略有变化,有的品种新进入,有的品种仍在榜,大伙儿不妨和之前的名单(7 月公布名单>>)对照一下,看看是哪些品种?
下面先来看下最新的一期名单:
重点监控品种
(按采购药品金额降序排列)
#
通用名
生产企业
1
利肺片
重庆天致药业股份有限公司
2
注射用二羟丙茶碱
吉林津升制药有限公司
3
枣仁安神液
辽宁仙草堂药业有限公司
4
富马酸福莫特罗吸入溶液
济南景笙科技有限公司
5
利肺片
三普药业有限公司
6
注射用糜蛋白酶
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
7
肝素钙注射液
天津生物化学制药有限公司
8
活血通脉胶囊
重庆天致药业股份有限公司
9
注射用二羟丙茶碱
吉林津升制药有限公司
10
盐酸雷尼替丁注射液
遂成药业股份有限公司
未通过公允性品种
(按超提示价幅度降序排列)
#
通用名
生产企业
1
生脉饮
商丘市金马药业有限公司
2
宁心宝胶囊
上海普康药业有限公司
3
垂盆草颗粒(无糖型)
上海静安制药有限公司
4
补心气口服液
湖北福人金身药业有限公司
5
六味地黄丸
安徽泰恩康制药有限公司
6
祛痰灵口服液
上海静安制药有限公司
7
参桂胶囊
上海玉丹药业有限公司
8
维生素 AD 滴剂
上海东海制药股份有限公司
9
活血止痛膏
湖北舒尔迈康药业有限公司
10
牛黄蛇胆川贝液
山东孔府制药有限公司
据上海市药事所通知,公布该名单是根据《关于促进同通用名同厂牌药品省际间价格公平诚信、透明均衡的通知》(医保办函〔2023〕104号)、《药械重点监控监管工作规范》以及上海市全面议价挂网相关文件的要求,上海市进一步加强药品挂网公开议价采购的监管工作。
此前也说过,上海市药事所这个举措,可以看作是去年初“四同药品”价格专项治理工作的延续。
“四同药品”,即通用名、剂型、规格、厂家均相同的药品。
2024 年 1 月 5 日,国家医保局公布《关于促进同通用名同厂牌药品省际间价格公平诚信透明均衡的通知》(医保办函 [2023]104号),指导医药采购机构聚焦“四同药品”,推进价格专项治理工作(见 MRCLUB 历史消息:“四同药品”,开始治理)。
按照要求,常规挂网药品价格应回归至挂网监测价或以下。
据上海药事所通知,公布品种仅作为提醒,要求各医疗机构根据市场供需情况以及阳光平台“红黄绿线”议价实时提醒信息合理议价,既保证临床需求,又避免不合理调价,采购质量可靠、价格适宜的药品。
另外,今年 2 月 28 日,福建省的《第六批医保重点监控药品清单》和《第六批医保重点关注药品清单》也发布了,感兴趣的也可以看下(见 MRCLUB 历史消息:第六批重点监控药品清单公布)。
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这个重点监控品种名单大伙儿都很熟悉了,下面分享一下本月最新的名单,看看又有哪些品种上榜了,有你熟悉的吗?7 月 16 日,上海药事所发布通知,公布 2025 年 5 月挂网公开议价未通过公允性评估、重点监控药品幅度靠前且有一定采购金额的品种,也包括公开议价超“黄线”的品种。从名单来看,和此前一致,“未通过公允性品种”和“重点监控品种”各有 10 个品种被列入。之前和大伙儿说过了,进入 2025 年以后,上海药事所将这个名单每月一更,每次更新基本上会略有变化,有的品种新进入,有的品种仍在榜,大伙儿不妨和之前的名单(6 月公布名单>>)对照一下,看看是哪些品种?下面先来看下最新的一期名单:重点监控品种(按采购药品金额降序排列)#通用名生产企业1利肺片重庆天致药业股份有限公司2注射用二羟丙茶碱吉林津升制药有限公司3注射用糜蛋白酶吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司4富马酸福莫特罗吸入溶液济南景笙科技有限公司5枣仁安神液辽宁仙草堂药业有限公司6利肺片三普药业有限公司7静注人免疫球蛋白(pH4)同路生物制药有限公司8活血通脉胶囊重庆天致药业股份有限公司9活血通脉胶囊乐普恒久远药业有限公司10肝素钙注射液天津生物化学制药有限公司未通过公允性品种(按超提示价幅度降序排列)#通用名生产企业1生脉饮商丘市金马药业有限公司2宁心宝胶囊上海普康药业有限公司3垂盆草颗粒(无糖型)上海静安制药有限公司4补心气口服液湖北福人金身药业有限公司5六味地黄丸安徽泰恩康制药有限公司6祛痰灵口服液上海静安制药有限公司7吡罗昔康肠溶片开封制药(集团)有限公司8参桂胶囊上海玉丹药业有限公司9维生素 AD 滴剂上海东海制药股份有限公司10活血止痛膏湖北舒尔迈康药业有限公司据上海市药事所通知,公布该名单是根据《关于促进同通用名同厂牌药品省际间价格公平诚信、透明均衡的通知》(医保办函〔2023〕104号)、《药械重点监控监管工作规范》以及上海市全面议价挂网相关文件的要求,上海市进一步加强药品挂网公开议价采购的监管工作。此前也说过,上海市药事所这个举措,可以看作是去年初“四同药品”价格专项治理工作的延续。“四同药品”,即通用名、剂型、规格、厂家均相同的药品。2024 年 1 月 5 日,国家医保局公布《关于促进同通用名同厂牌药品省际间价格公平诚信透明均衡的通知》(医保办函 [2023]104号),指导医药采购机构聚焦“四同药品”,推进价格专项治理工作(见 MRCLUB 历史消息:“四同药品”,开始治理)。按照要求,常规挂网药品价格应回归至挂网监测价或以下。据上海药事所通知,公布品种仅作为提醒,要求各医疗机构根据市场供需情况以及阳光平台“红黄绿线”议价实时提醒信息合理议价,既保证临床需求,又避免不合理调价,采购质量可靠、价格适宜的药品。另外,今年 2 月 28 日,福建省的《第六批医保重点监控药品清单》和《第六批医保重点关注药品清单》也发布了,感兴趣的也可以看下(见 MRCLUB 历史消息:第六批重点监控药品清单公布)。相关阅读:钱江就任百时美施贵宝中国总经理用AI开发新药,又一家外企行动了两家药企公开致歉!四十年,一家跨国药企的中国故事超10亿元大品种,多家药企被停采两省卫健委,财务人员被查医药人变身公益侠,全球公益接力正式版来了!2025国谈时间确定2024年全球药品销售20强金赛药业全国招募火热启动百万人从社会“消失”,药企VR破局官宣了,国药股份董事长确定康方生物代表被查,官方结果公布一药企总裁被罚1500万,10年禁入美威胁200%医药关税,引多国警惕第十一批国采报量启动,55个品种68个药品未纳入第11批国采原因阿斯利康开线下年会了,近4000人上市药企90后少帅,突然辞去所有职务三度亮相链博会,诺和诺德以“链”会友家族药企,创始人辞职,管理层更换9900万元创新药“破题”基金!申报开启骨科主任受贿两百万,分给他人一半多22年老将即将谢幕,诺华CFO完成交棒罗氏、默克人事变动,中国医药总经理辞职药企财务造假!多位高管将被重罚MRCLUB原创作者招募中数十万精准会员每日阅读,助您快速提升个人品牌,扩大在医药行业及社会化媒体的影响力!(详情请访问网站http://wemr.club)医药代表 伴您成长!
特约作者 | 张自然博士责任编辑 | 郑瑶昨日(7月15日),第11批国采报量文件正式发布,现就第11批国采涉及的市场规模、产品和企业情况做一分析。01规模第11批国采涉及的55个品种,于2024年在全国公立医疗机构的销售额近440亿元,位居前11批国采同口径市场规模第八位,仅高于第二批、第六批、第九批等三批的市场规模,比第十批(550亿元)的还少110亿元(少了1/5),只有第五批(866亿元)的一半。尽管品种数量不算少,但适合国采的大品种数量已日渐稀少,所以第11批整体规模也较小。前11批国采涉及市场规模最大的是第五批(866亿元)、最小的是第九批(263亿元),中位数是第四批(552亿元)和第十批(550亿元)。02品种如下图所示,第11批国采,涉及市场规模最大的品种是头孢唑肟注射剂,2024年卖了46.82亿元,也是竞争最激烈的品种之一,目前符合条件企业数已达40家,其中,市场份额最高的是西南药业,占了39.81%,西南药业将迎来巨大冲击。>40亿元的还有1个品种,即达格列净口服常释剂型,2024年销售额40.89亿元,目前共有29家企业符合条件,市场仍被原研企业阿斯利康垄断,阿斯利康的达格列净片(安达唐)占比高达97.6%,国采将触及专利悬崖效应,其市场将被本土企业分食;30~40亿元的有1家,即抗流感“神药”奥司他韦颗粒剂。2024年卖了30.54亿元,长期由宜昌东阳光长江药业(其商品名“可威”)独霸市场,其市场将被7家后来者分割;20~30亿元的有2家,即法莫替丁注射剂、苯唑西林注射剂,2024年分别卖了28.4亿元、26.8亿元,分别有41家、13家企业符合条件。其中,法莫替丁注射剂是截至目前竞争最为激烈的品种,多达41家符合条件,创历史之最。前十批国采竞争企业最多的是第十批的间苯三酚注射剂和西格列汀口服常释剂型,分别为36家、35家。上述2个品种中占市场份额最大的企业分别是法莫替丁注射剂(山西威奇达光明占16%)、苯唑西林注射剂(四川制药占37%);15~20亿元的有3家,即罗沙司他口服常释剂型、洛索洛芬贴剂、溴己新注射剂,2024年分别卖了19.8亿元、19.1亿元和17.3亿元。目前符合条件的企业数分别有19家、7家和16家。上述3个品种市场份额最大企业分别是罗沙司他口服常释剂型(珐博进占100%)、洛索洛芬贴剂(湖南九典占70%)、溴己新注射剂(石家庄四药占26%);10~15亿元的有5个品种,其2024年销售额、竞争企业数、市场份额最大情况具体如下:复方醋酸钠林格注射液/钠钾镁钙葡萄糖注射液(12.1亿元、12家、南京正大天晴占38%)、奥拉帕利口服常释剂型(12亿元、9家、阿斯利康占100%)、二羟丙茶碱注射剂(11.4亿元、37家、吉林津升占78%)、贝前列素口服常释剂型(10.5亿元、10家、北京泰德占88%)、普伐他汀口服常释剂型(10.3亿元、9家、第一三共占65%)。8~10亿元的有6个品种,其2024年销售额、竞争企业数、市场份额最大情况如下,阿戈美拉汀口服常释剂型(9.5亿元、17家、江苏豪森占83%)、腺苷蛋氨酸注射剂(9.2亿元、9家、美国雅培占48%)、福沙匹坦双葡甲胺注射剂(9.1亿元、7家、正大天晴占69%)、多巴丝肼口服常释剂型(9亿元、14家、罗氏占97%)、瑞巴派特口服常释剂型(8.7亿元、15家、浙江远力健占55%)、阿伐曲泊帕口服常释剂型(8.6亿元、17家、Aka Rx占100%)。(详见下图)03企业截至目前,第11批国采涉及产品最多的企业是倍特药业,共涉及16个品种,是历批国采以来涉及该企业产品数最多的一次。科伦和复星各涉及15个产品,石家庄四药、正大天晴分别涉及14个、13个,石药和福安各涉及12个、齐鲁和新和成各涉及10个产品。倍特药业和石家庄四药是为数不多的被国采所成就的制药企业。前九批国采累计中选品种数最多的依次是齐鲁、科伦、扬子江、中国生物制药、倍特药业、石药和复星。(详见下图)注:欢迎转载!但在转载或引用本文图片时,除公众号外,还请标明作者。谢谢!附:拟纳入第十一批集采的药品附:过评数量达到条件未纳入第十一批集采的药品END内容沟通:郑瑶(13810174402)
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