更新于：2024-11-01

NouvSoma001

更新于：2024-11-01

概要

研发状态

概要

基本信息

药物类型

生物药

别名

Extracellular vesicles derived from human induced neural stem cell、Human-induced neural stem cell-derived extracellular vesicles(iRegene Therapeutics)

靶点-

作用机制-

治疗领域

肿瘤免疫系统疾病感染+ [4]

在研适应症

缺血性卒中视神经脊髓炎

非在研适应症-

原研机构

武汉睿健医药科技有限公司

在研机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

武汉睿健医药科技有限公司

非在研机构-

最高研发阶段临床1期

首次获批日期-

最高研发阶段(中国)临床1期

特殊审评-

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关联

项与 NouvSoma001 相关的临床试验

NCT06620809 / Not yet recruiting临床1期IIT

An Open-Label Exploratory Clinical Trial to Assess the Safety and Efficacy of NouvSoma001 in the Treatment of Neuromyelitis Optica Spectrum Disorders

This is a single-center, randomized, open-label, placebo-controlled, dose-escalation trial. The objective of this research is to evaluate the safety, tolerability, and efficacy of intrathecal administration of human-induced neural stem cell-derived extracellular vesicles (NouvSoma001) for the treatment of neuromyelitis optica spectrum disorders.

开始日期2024-11-30

申办/合作机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

[+1]

NCT06612710 / Not yet recruiting临床1期IIT

An Open-label Exploratory Clinical Trial to Assess the Safety and Efficacy of NouvSoma001 in the Treatment of Ischemic Stroke

This is a single-center, randomized, open-label, placebo-controlled, dose-escalation trial. The objective of this research is to evaluate the safety, tolerability, and preliminary efficacy of intravenous administration of human-induced neural stem cell-derived extracellular vesicles (NouvSoma001) in the treatment of ischemic stroke.

开始日期2024-11-30

申办/合作机构

武汉睿健医药科技有限公司

100 项与 NouvSoma001 相关的临床结果

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100 项与 NouvSoma001 相关的转化医学

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100 项与 NouvSoma001 相关的专利（医药）

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项与 NouvSoma001 相关的新闻（医药）

2024-09-09

·BioBAY

研发动态丨睿健医药：全球首例！化学诱导细胞来源外囊泡临床启动，针对2种疾病

9月5日，BioBAY园内企业睿健医药宣布其联合华中科技大学同济医学院附属同济医院于近日启动了全球首例化学诱导细胞来源的外囊泡产品NouvSoma001的临床研究，这是一项评价该候选产品治疗视神经脊髓炎谱系病的安全性和有效性的探索性临床研究。同步启动的还有同一研究团队进行的“评价NouvSoma001注射液治疗缺血性脑卒中的安全性和有效性的探索性临床研究”，该项目和以静脉注射的方式对缺血性卒中患者分别进行安全性、耐受性及有效性的开放、安慰剂对照、单中心临床研究。据悉，NouvSoma001注射液是睿健医药利用其现有成熟的技术平台，完全自主研发的基于化学诱导的外囊泡产品。此前的临床前研究已经初步表明了这一候选产品在灵长目模型上的安全性和有效性，这为该产品的临床应用奠定了基础并支持其临床可行性。值得一提的是，这两项研究者发起的临床试验也标志着睿健医药正式迈入细胞衍生产品时代。睿健医药是一家专注于开发新一代化学诱导细胞治疗产品的企业，旨在利用诱导多能干细胞（iPSC）和基因编辑技术推动人类再生医学健康事业的发展。睿健医药自主研发的人源多巴胺能前体细胞治疗产品NouvNeu001注射液，是帕金森治疗领域中全球首个进入新药注册临床阶段的基于化学诱导的通用型细胞治疗产品。今年6月，FDA批准了NouvNeu001治疗帕金森的IND，实现了帕金森管线中美两地IND“双报双批”。在今年8月，睿健医药另一款在研管线NouvNeu003治疗早发型帕金森病的注册临床试验启动会顺利召开，这款候选产品也是我国首个进入注册临床阶段的针对早发型帕金森病的多巴胺前体细胞治疗产品。 ▌文章来源：医麦客News 责编：赵家帅审核：任旭推荐阅读研发动态丨多玛医药双抗ADC IND获FDA批准，即将开启1期临床研发动态丨炫景生物：首款siRNA药物在澳大利亚获批临床试验研发动态丨RAG-18获FDA孤儿药与儿科罕见病双重认证，中美瑞康加速推进DMD治疗

临床申请临床1期抗体药物偶联物siRNA细胞疗法

100 项与 NouvSoma001 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
缺血性卒中	临床1期	中国	武汉睿健医药科技有限公司	2024-11-30
视神经脊髓炎	临床1期	中国	华中科技大学同济医学院附属同济医院	2024-09-05
视神经脊髓炎	临床1期	中国	武汉睿健医药科技有限公司	2024-09-05