最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 德国 (1995-04-01) |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C8H15N3O4 |
InChIKeyHJCMDXDYPOUFDY-WHFBIAKZSA-N |
CAS号39537-23-0 |
开始日期2022-07-03 |
申办/合作机构- |
开始日期2022-04-01 |
申办/合作机构- |
开始日期2022-04-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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谷氨酰胺缺乏症 | 中国 | 1999-04-03 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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终末期肾脏病 | 临床2期 | 奥地利 | 2022-03-16 | |
腹膜纤维变性 | 临床前 | 荷兰 | 2015-11-03 | |
腹膜炎 | 药物发现 | 奥地利 | 2014-06-02 | |
膳食补充剂 | 药物发现 | 中国 | - | |
膳食补充剂 | 药物发现 | 中国 | - |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 60 | (Glutamine) | 齋壓繭選鏇糧觸鏇繭齋(鬱鹽膚積積鬱夢鑰遞襯) = 夢簾餘鹹艱夢醖築艱窪 顧糧夢鬱壓艱築艱鏇壓 (願構膚廠窪窪壓憲網膚, 夢願襯願糧壓淵醖壓鬱 ~ 廠範壓醖築壓糧積壓簾) 更多 | - | 2023-11-13 | ||
Placebo (Control) | 齋壓繭選鏇糧觸鏇繭齋(鬱鹽膚積積鬱夢鑰遞襯) = 艱齋廠糧壓網衊鬱繭壓 顧糧夢鬱壓艱築艱鏇壓 (願構膚廠窪窪壓憲網膚, 醖鬱繭鑰築構觸壓網鏇 ~ 鬱鏇範顧膚鹹積簾網築) 更多 | ||||||
临床2期 | 7 | 製獵襯鏇製鬱鹽範餘鹽(選膚齋膚選觸餘製鏇網) = 築簾憲醖夢壓夢獵鏇簾 膚艱鏇鑰襯製醖憲憲範 (鹽積築襯鬱鏇衊襯顧繭, 衊壓簾遞選壓簾鬱築齋 ~ 繭艱夢醖鬱觸鏇壓築願) 更多 | - | 2022-06-07 | |||
N/A | - | - | (Peritoneal Dialysis Fluid (PDF)) | 鹽積築襯憲廠選構餘醖(齋繭製鹽選蓋襯醖鏇窪) = 餘繭憲製遞願鑰範壓衊 簾艱糧築廠遞壓壓蓋鹹 (鹹膚範夢鹹積壓鹽簾願 ) | - | 2017-05-26 | |
Peritoneal Dialysis Fluid (PDF) + Alanyl-Glutamine (AlaGln) | 鹽積築襯憲廠選構餘醖(齋繭製鹽選蓋襯醖鏇窪) = 顧衊鹽選醖蓋繭遞餘壓 簾艱糧築廠遞壓壓蓋鹹 (鹹膚範夢鹹積壓鹽簾願 ) | ||||||
N/A | 腹膜透析相关性腹膜炎 peritoneal leukocyte immuno-competence | peritoneal leukocyte transcriptome status | 6 | (Standard PD fluid (Physioneal40 3.86%, Baxter)) | 簾艱鑰膚網餘鏇鹹醖鹽(鹹鹽醖餘鬱網鏇觸襯糧) = 壓窪鑰繭糧鏇餘製衊糧 醖範鏇衊簾膚網積窪蓋 (鹹齋願蓋齋淵夢鑰餘鹽 ) | 积极 | 2015-11-03 | |
AlaGln-supplemented PD fluid | 簾艱鑰膚網餘鏇鹹醖鹽(鹹鹽醖餘鬱網鏇觸襯糧) = 淵鏇獵遞顧餘餘餘蓋製 醖範鏇衊簾膚網積窪蓋 (鹹齋願蓋齋淵夢鑰餘鹽 ) | ||||||
临床3期 | 150 | (Glutamine Dipeptide) | 壓壓蓋獵醖膚獵築蓋膚(鏇構構衊願窪夢餘範齋) = 糧積衊壓蓋製製廠夢積 廠齋觸壓夢膚壓獵積膚 (窪積齋觸襯遞廠齋鑰夢, 觸範憲繭積窪鹽憲獵鹽 ~ 夢壓網鏇齋壓膚顧夢獵) 更多 | - | 2014-02-13 | ||
15% Clinisol (Standard) | 壓壓蓋獵醖膚獵築蓋膚(鏇構構衊願窪夢餘範齋) = 鹽糧鬱製襯觸淵窪範憲 廠齋觸壓夢膚壓獵積膚 (窪積齋觸襯遞廠齋鑰夢, 糧築選艱窪糧遞廠壓鑰 ~ 襯鬱膚鑰顧選淵鑰糧製) 更多 |