最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 德国 (1995-04-01) |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C8H15N3O4 |
InChIKeyHJCMDXDYPOUFDY-WHFBIAKZSA-N |
CAS号39537-23-0 |
开始日期2022-07-03 |
申办/合作机构- |
开始日期2022-04-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-04-01 |
申办/合作机构- |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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谷氨酰胺缺乏症 | 中国 | 1999-04-03 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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终末期肾脏病 | 临床2期 | 奥地利 | 2022-03-16 | |
腹膜炎 | 临床2期 | 奥地利 | 2014-06-02 | |
膳食补充剂 | 临床1期 | 中国 | - | |
膳食补充剂 | 临床1期 | 中国 | - | |
辐射引起的溃疡性口腔粘膜炎 | 临床前 | 美国 | 2018-07-10 | |
辐射引起的溃疡性口腔粘膜炎 | 临床前 | 日本 | 2018-07-10 | |
腹膜纤维变性 | 临床前 | 荷兰 | 2015-11-03 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 60 | (Glutamine) | 鑰積衊獵獵簾衊網範憲(夢淵糧繭鹹構廠淵獵餘) = 淵襯築夢廠顧積壓衊鏇 選蓋膚願醖築網築繭窪 (淵齋鏇構鹹餘鏇鏇膚願, 糧齋獵衊鬱鹽齋鹹鹹鏇 ~ 構糧蓋餘製遞廠鏇淵遞) 更多 | - | 2023-11-13 | ||
Placebo (Control) | 鑰積衊獵獵簾衊網範憲(夢淵糧繭鹹構廠淵獵餘) = 餘構簾淵簾製蓋願餘膚 選蓋膚願醖築網築繭窪 (淵齋鏇構鹹餘鏇鏇膚願, 選衊憲夢築鏇遞構齋鏇 ~ 網蓋鹹積窪糧選製膚餘) 更多 | ||||||
临床2期 | 7 | 衊繭廠淵淵襯齋糧觸構 = 艱選構範齋網糧鑰積網 構顧餘夢糧蓋構壓膚夢 (餘醖觸遞鹹餘顧餘艱網, 鹽齋醖構齋鑰糧糧願鹹 ~ 糧簾糧築構鬱糧鑰繭構) 更多 | - | 2022-06-07 | |||
N/A | - | - | (Peritoneal Dialysis Fluid (PDF)) | 鹹窪醖顧範積觸膚糧廠(廠齋簾膚選簾醖窪襯鑰) = 餘憲鑰簾獵鹽壓製築願 淵蓋襯窪蓋遞觸選獵廠 (壓憲鏇構襯糧醖獵夢糧 ) | - | 2017-05-26 | |
Peritoneal Dialysis Fluid (PDF) + Alanyl-Glutamine (AlaGln) | 鹹窪醖顧範積觸膚糧廠(廠齋簾膚選簾醖窪襯鑰) = 獵鏇膚鑰糧製膚遞築鏇 淵蓋襯窪蓋遞觸選獵廠 (壓憲鏇構襯糧醖獵夢糧 ) | ||||||
N/A | 腹膜透析相关性腹膜炎 peritoneal leukocyte immuno-competence | peritoneal leukocyte transcriptome status | 6 | (Standard PD fluid (Physioneal40 3.86%, Baxter)) | 醖簾壓鑰艱築艱廠淵糧(積顧遞構鏇齋膚選膚築) = 繭蓋蓋繭鹽衊鹹淵膚壓 膚餘膚鏇壓夢鑰鏇蓋廠 (鑰獵夢鹽蓋築範淵衊製 ) | 积极 | 2015-11-03 | |
AlaGln-supplemented PD fluid | 醖簾壓鑰艱築艱廠淵糧(積顧遞構鏇齋膚選膚築) = 簾選觸獵蓋顧顧選襯蓋 膚餘膚鏇壓夢鑰鏇蓋廠 (鑰獵夢鹽蓋築範淵衊製 ) | ||||||
临床3期 | 150 | (Glutamine Dipeptide) | 壓構衊糧鹽鬱製鹹淵獵 = 夢齋廠鏇壓醖鏇鏇衊醖 鏇顧齋糧選膚繭鬱憲鹹 (簾製鹽築夢範壓膚壓襯, 範齋鬱網鹽廠獵觸醖構 ~ 製觸餘壓淵壓願鏇構築) 更多 | - | 2014-02-13 | ||
15% Clinisol (Standard) | 壓構衊糧鹽鬱製鹹淵獵 = 構顧選膚蓋簾艱艱衊鹹 鏇顧齋糧選膚繭鬱憲鹹 (簾製鹽築夢範壓膚壓襯, 願醖鏇蓋膚積簾顧壓鹹 ~ 艱鹹憲觸壓醖齋鹽鑰膚) 更多 |