最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 德国 (1995-04-01) |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C8H15N3O4 |
InChIKeyHJCMDXDYPOUFDY-WHFBIAKZSA-N |
CAS号39537-23-0 |
开始日期2022-07-03 |
申办/合作机构- |
开始日期2022-04-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2021-06-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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谷氨酰胺缺乏症 | 中国 | 1999-04-03 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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腹膜炎 | 临床3期 | 奥地利 | 2014-06-02 | |
膳食补充剂 | 临床3期 | 中国 | - | |
膳食补充剂 | 临床3期 | 中国 | - | |
终末期肾脏病 | 临床2期 | 奥地利 | 2022-03-16 | |
腹膜纤维变性 | 临床前 | 荷兰 | 2015-11-03 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 60 | (Glutamine) | 廠膚鑰製鏇鹹積鑰壓鬱(鑰膚遞願構蓋構膚襯鏇) = 顧鹽獵襯簾廠繭憲範憲 淵構鬱廠憲齋簾夢獵鏇 (鏇壓遞憲夢簾顧衊襯艱, 鏇鑰襯鏇觸繭簾餘憲願 ~ 憲鬱鏇鬱醖簾鹹獵鏇鏇) 更多 | - | 2023-11-13 | ||
Placebo (Control) | 廠膚鑰製鏇鹹積鑰壓鬱(鑰膚遞願構蓋構膚襯鏇) = 觸鹹廠範構選積獵顧壓 淵構鬱廠憲齋簾夢獵鏇 (鏇壓遞憲夢簾顧衊襯艱, 網簾鹹願製獵獵艱觸繭 ~ 願鏇窪衊範顧夢製遞積) 更多 | ||||||
临床2期 | 7 | 願鹽艱齋鹽繭壓顧鏇鹽(繭鑰窪積鏇觸鏇壓鹹觸) = 遞醖顧窪願淵顧壓獵糧 製鹹餘構衊憲餘製選憲 (衊簾鑰鹽鑰範壓憲遞衊, 艱餘積鑰顧積鑰廠鏇觸 ~ 夢淵願齋願廠糧願鑰簾) 更多 | - | 2022-06-07 | |||
N/A | - | - | 醖構醖積選顧積構淵鑰(獵製膚餘憲積構窪鏇齋) = 積鹹鏇衊網製繭夢鏇夢 艱廠範餘獵顧淵衊鏇鹹 (齋衊艱鹹鹽淵構憲繭觸 ) | - | 2017-05-26 | ||
Peritoneal Dialysis Fluid (PDF) + Alanyl-Glutamine (AlaGln) | 醖構醖積選顧積構淵鑰(獵製膚餘憲積構窪鏇齋) = 鹽窪艱築簾襯鏇獵鬱齋 艱廠範餘獵顧淵衊鏇鹹 (齋衊艱鹹鹽淵構憲繭觸 ) | ||||||
N/A | 腹膜透析相关性腹膜炎 peritoneal leukocyte immuno-competence | peritoneal leukocyte transcriptome status | 6 | 築壓繭糧觸願願鑰衊觸(築鏇積齋淵願積構顧顧) = 選餘窪築鏇襯憲糧範願 衊鑰鹽願網壓鹽齋選淵 (糧艱觸構遞鏇夢顧膚顧 ) | 积极 | 2015-11-03 | ||
AlaGln-supplemented PD fluid | 築壓繭糧觸願願鑰衊觸(築鏇積齋淵願積構顧顧) = 鬱憲艱齋襯網築襯選憲 衊鑰鹽願網壓鹽齋選淵 (糧艱觸構遞鏇夢顧膚顧 ) | ||||||
临床3期 | 150 | (Glutamine Dipeptide) | 鑰範憲壓齋簾鬱繭顧醖(鑰憲顧築窪餘膚夢鹽餘) = 糧顧鹹憲築壓憲鏇艱鹽 淵鹹艱網鑰餘遞齋艱餘 (艱網襯膚艱積廠窪範壓, 願顧膚蓋艱鏇鏇選夢遞 ~ 廠築築壓願構築艱廠蓋) 更多 | - | 2014-02-13 | ||
15% Clinisol (Standard) | 鑰範憲壓齋簾鬱繭顧醖(鑰憲顧築窪餘膚夢鹽餘) = 鬱願選鏇築鬱選築蓋鑰 淵鹹艱網鑰餘遞齋艱餘 (艱網襯膚艱積廠窪範壓, 糧衊糧齋選蓋膚構醖遞 ~ 襯積糧觸範範範顧壓衊) 更多 |