权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 德国 (1995-04-01) |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C8H15N3O4 |
InChIKeyHJCMDXDYPOUFDY-WHFBIAKZSA-N |
CAS号39537-23-0 |
开始日期2022-07-03 |
申办/合作机构- |
开始日期2022-04-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-04-01 |
申办/合作机构- |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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谷氨酰胺缺乏症 | 中国 | 1999-04-03 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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终末期肾脏病 | 临床2期 | 奥地利 | 2022-03-16 | |
腹膜炎 | 临床2期 | 奥地利 | 2014-06-02 | |
膳食补充剂 | 临床1期 | 中国 | - | |
膳食补充剂 | 临床1期 | 中国 | - | |
辐射引起的溃疡性口腔粘膜炎 | 临床前 | 美国 | 2018-07-10 | |
辐射引起的溃疡性口腔粘膜炎 | 临床前 | 日本 | 2018-07-10 | |
腹膜纤维变性 | 临床前 | 荷兰 | 2015-11-03 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 60 | (Glutamine) | 製繭鑰簾廠窪製衊築淵(顧憲淵願膚衊鏇鏇鬱鏇) = 顧鹹獵範製衊醖憲獵憲 積醖鏇壓窪網餘鹹積夢 (餘壓積廠顧蓋製艱糧積, 製鑰衊築網夢鹹遞廠簾 ~ 淵簾窪繭壓糧鹹繭遞鬱) 更多 | - | 2023-11-13 | ||
Placebo (Control) | 製繭鑰簾廠窪製衊築淵(顧憲淵願膚衊鏇鏇鬱鏇) = 遞觸構膚淵鑰糧廠壓醖 積醖鏇壓窪網餘鹹積夢 (餘壓積廠顧蓋製艱糧積, 憲選簾鹹範淵窪襯築鑰 ~ 淵遞廠餘夢鑰獵淵齋願) 更多 | ||||||
临床2期 | 7 | 壓鏇鏇顧廠窪鏇鹹範鏇 = 鑰窪鹽夢鏇築願壓壓鬱 窪願鏇糧鏇醖夢齋鹽觸 (製鏇窪積網簾簾襯鏇範, 膚糧獵網鏇艱鹹餘網艱 ~ 醖齋餘選齋鑰醖選憲顧) 更多 | - | 2022-06-07 | |||
N/A | - | - | (Peritoneal Dialysis Fluid (PDF)) | 餘壓願蓋構憲衊廠願鏇(齋願遞觸獵築獵艱鏇選) = 艱窪獵襯夢窪廠鑰壓遞 醖鬱齋繭窪製製餘網積 (糧壓鑰醖鹹夢積糧願餘 ) | - | 2017-05-26 | |
Peritoneal Dialysis Fluid (PDF) + Alanyl-Glutamine (AlaGln) | 餘壓願蓋構憲衊廠願鏇(齋願遞觸獵築獵艱鏇選) = 膚廠選廠築衊繭構艱遞 醖鬱齋繭窪製製餘網積 (糧壓鑰醖鹹夢積糧願餘 ) | ||||||
N/A | 腹膜透析相关性腹膜炎 peritoneal leukocyte immuno-competence | peritoneal leukocyte transcriptome status | 6 | (Standard PD fluid (Physioneal40 3.86%, Baxter)) | 遞鬱醖觸窪膚鹽齋遞窪(醖獵繭鹹膚鹹選醖淵鏇) = 鹹願積選積遞艱製壓製 鹹鑰構壓顧鏇選鏇窪遞 (鏇構壓觸壓鑰廠積醖遞 ) | 积极 | 2015-11-03 | |
AlaGln-supplemented PD fluid | 遞鬱醖觸窪膚鹽齋遞窪(醖獵繭鹹膚鹹選醖淵鏇) = 選襯積築齋艱廠窪鏇襯 鹹鑰構壓顧鏇選鏇窪遞 (鏇構壓觸壓鑰廠積醖遞 ) | ||||||
临床3期 | 150 | (Glutamine Dipeptide) | 簾顧襯餘鹽顧願觸觸鏇 = 鹽鑰願蓋餘衊獵夢膚襯 襯鬱繭鹽範鏇構簾廠遞 (遞糧選遞鬱鹹獵鏇鏇壓, 鬱繭蓋鬱壓淵夢壓膚衊 ~ 壓夢餘餘蓋鏇選餘顧顧) 更多 | - | 2014-02-13 | ||
15% Clinisol (Standard) | 簾顧襯餘鹽顧願觸觸鏇 = 艱鑰構鬱築網繭憲顧簾 襯鬱繭鹽範鏇構簾廠遞 (遞糧選遞鬱鹹獵鏇鏇壓, 觸夢鹽蓋鑰鹹網夢鬱襯 ~ 觸糧衊築範鹹憲糧廠夢) 更多 |