Academy of Military Medical Sciences

陈薇（1966年2月26日— ），女，汉族，浙江兰溪人，中共党员，生物安全专家，中国工程院院士， 中国人民解放军军事科学院军事医学研究院生物工程研究所所长、研究员，第十二届全国人大代表，第十三届全国政协委员，中国科学技术协会第十届全国委员会副主席，专业技术5级，少将军衔。 1991年的那个春天，摆在清华硕士陈薇面前的，是深圳一家生物制药公司递来的橄榄枝，薪水高，前景好。可她却转身走进了大多数人听都没听过的军事医学科学院。 为什么？多年后她回忆，就是去那里取实验需要的抗体，偶然一瞥，被实验室的条件和研究内容“钉”在了原地。那感觉，像忽然看见了这辈子该走的路。特招入伍，军装一穿就是三十多年。朋友说她：“不是在实验室，就是在去实验室的路上。一钻进去，啥时候出来都不知道。”这话，她认。 真正的考验来得很快。2003年，非典疫情暴发，病毒凶险，没有特效药。陈薇凭着科研直觉，预判自己正在研究的ω干扰素可能管用。怎么验证？进实验室，和病毒面对面。那是生物安全三级负压实验室，进去一次，穿着厚重防护服，八九个小时不能吃喝。关键阶段，整个课题组连续48小时不眠不休。 结果出来了，干扰素有效！团队火速研发出“重组人干扰素ω喷鼻剂”，北京小汤山等医院1.4万名一线医护人员预防性使用，无一例感染。那一年，她37岁，立了军功，被评为“中国十大杰出青年”。可荣誉背后，是实验室里日复一日的寂寞，是面对未知病原时，军人必须顶上去的使命。 这使命，让她出现在一个又一个“战场”。2008年汶川地震，她是国家减灾委专家委员会卫生防疫组长，冒着余震往灾区一线跑，编手册，搞防疫，就为“大灾之后无大疫”。北京奥运会，她是军队安保指挥小组专家，带着队员把场馆的生化反恐任务扛下来。但这些，在同行看来，还只是“热身”。 真正的硬仗在2014年。西非埃博拉疫情大暴发，致死率最高能到90%，全球恐慌。那时中国境内没有病例，去不去？陈薇带队去了。她说：“埃博拉离中国，只有一个航班的距离。”在塞拉利昂，条件艰苦，风险极高。 她和团队带去的，是潜心研究多年、全球首个2014基因型埃博拉疫苗，也是首个冻干剂型，更适合非洲的储存条件。临床试验做成了，实现了中国自主研发疫苗境外临床试验“零的突破”。世界看到了中国疫苗研发的速度与担当。 然而，最大的挑战总是下一个。2020年1月26日，大年初二，武汉“封城”第四天。陈薇受命担任军事医学专家组组长，率队“逆行”进驻。机场空空荡荡，他们的航班几乎成了唯一的例外。 到了武汉，第一件事是解决检测瓶颈。 核酸检测出结果太慢，病人等不起。24小时，就24小时，一座负压帐篷式移动实验室在中部战区总医院旁搭起来了。用他们自主研发的试剂盒和全自动提取技术，日检测能力迅速提到1000人份。快，成了那段时间最稀缺的资源。 但所有人都知道，终结疫情，最终要靠疫苗。陈薇领衔的团队，被外界视为“种子选手”。压力山大。3月16日，重组新冠疫苗（腺病毒载体）获批临床试验，全球首支。从抵达武汉到疫苗进入人体，不到两个月。这速度，背后是几十年技术平台的积累，是“养兵千日，用兵一时”的底气。她常说：“已知有手段，未知有能力。”这次，是把“十八般武艺”全用上了。 2021年2月25日，疫苗获国家药监局附条件批准上市。巧的是，前一天，2月24日，陈薇刚过完55岁生日。生日那天，第一批疫苗在生产线下线。领导和朋友发来祝福，她回了八个字：“除了胜利，别无选择。 ”这八个字，后来传遍了全网，成了一个时代的注脚。这份疫苗，是当时国内唯一单针接种的，后来还研发出雾化吸入式，不用打针，深呼吸就行。她说，这能建立起呼吸道的黏膜免疫，是第三重屏障。 荣誉随之而来。“人民英雄”国家荣誉称号，中国科协副主席，无数的掌声。但熟悉她的人知道，她最在意的不是这些。作为全国政协委员，她这几年提的案，核心就一个：建设国家生物安全科学与产业创新中心。她说，在武汉一线最深切的感受是，科研成果要能迅速普及，真正惠及百姓。这是科学家最朴素的愿望。 从非典到埃博拉，再到新冠，陈薇的三次“出征”，像三次精准的预报。她总在病毒最猖獗时，出现在最前线。这背后，是什么在支撑？是顶尖科学家的敏锐，更是革命军人的本能。穿上军装，就意味着闻令而动，意味着在国家和人民需要时，必须拿出“除了胜利，别无选择”的决绝。 那么，一个值得我们深思的问题是：在和平与发展成为主流的今天，像陈薇这样，将最前沿的科学研究与最传统的军人使命深度融合，在“无形战场”上为国铸盾的科学家，他们的价值究竟该如何衡量？当“科技强国”不再是一句口号，而是需要无数人坐冷板凳、啃硬骨头时，我们社会又该怎样去呵护和培育这种“十年磨一剑”的定力与勇气？ 各位读者你们怎么看？欢迎在评论区讨论。

序号 受理号 药品名称 申请人名称 适应症 注册分类 1 JXHB2500158 PF-07985045片 Pfizer Inc. 携带KRAS突变的晚期实体瘤 1 2 JXHB2500156 PF-07985045片 Pfizer Inc. 携带KRAS突变的晚期实体瘤 1 3 JXHB2500170 BMS-986165片 Bristol-Myers Squibb Company 本品拟用于系统性红斑狼疮（SLE) 患者的治疗。 化学药品 4 CXSL2501004 重组人血小板生成素注射液 沈阳三生制药有限责任公司 本品适用于未接受ITP治疗的成人新诊断原发免疫性血小板减少症（ITP）患者。 2.2 5 CXSL2501003 重组人血小板生成素注射液 沈阳三生制药有限责任公司 本品适用于未接受ITP治疗的成人新诊断原发免疫性血小板减少症（ITP）患者。 2.2 6 CXSL2500996 注射用HLX43 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司;上海复宏汉霖生物医药有限公司 注射用HLX43联合HLX07（重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液）及斯鲁利单抗治疗实体瘤 1 7 CXSL2500995 重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液 上海复宏瑞霖生物技术有限公司;上海复宏汉霖生物医药有限公司 本品联合注射用HLX43（靶向PD-L1抗体-新型DNA拓扑异构酶I抑制剂偶联药物）和斯鲁利单抗（抗PD-1人源化单克隆抗体注射液）治疗实体瘤,包括转移性结直肠癌等。 1 8 CXHL2501289 HYP-6589片 四川汇宇海玥医药科技有限公司;四川汇宇制药股份有限公司 拟用于与奥希替尼联合治疗靶点驱动基因阳性的晚期非小细胞肺癌。 1 9 CXHL2501288 HYP-6589片 四川汇宇海玥医药科技有限公司;四川汇宇制药股份有限公司 拟用于与奥希替尼联合治疗靶点驱动基因阳性的晚期非小细胞肺癌。 1 10 JXSB2500139 艾加莫德α注射液（皮下注射） argenx BV 特发性炎性肌炎（IIM） 2.2 11 CXSL2500997 注射用SKB518 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 本品单药或联合化疗和/或贝伐珠单抗用于妇科恶性肿瘤的治疗或维持治疗。 1 12 CXSL2500999 注射用LM-24C5 礼新医药科技（上海）有限公司 CEACAM5阳性晚期实体瘤（非小细胞肺癌、结直肠癌等） 1 13 CXSL2500994 注射用JSKN003 江苏康宁杰瑞生物制药有限公司 铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌 1 14 CXHL2501287 BPI-572270胶囊 杭州景曜生物科技有限责任公司 本品适用于晚期实体瘤（包括非小细胞肺癌，胰腺癌，结直肠癌等）患者 1 15 CXHL2501286 BPI-572270胶囊 杭州景曜生物科技有限责任公司 本品适用于晚期实体瘤（包括非小细胞肺癌，胰腺癌，结直肠癌等）患者 1 16 CXHL2501285 BPI-572270胶囊 杭州景曜生物科技有限责任公司 本品适用于晚期实体瘤（包括非小细胞肺癌，胰腺癌，结直肠癌等）患者 1 17 CXHL2501284 BPI-572270胶囊 杭州景曜生物科技有限责任公司 本品适用于晚期实体瘤（包括非小细胞肺癌，胰腺癌，结直肠癌等）患者 1 18 CXSL2500990 SHR-1894注射液 苏州盛迪亚生物医药有限公司;上海恒瑞医药有限公司 特应性皮炎 1 19 CXSL2500993 QLP2117注射液 齐鲁制药有限公司 QLP2117联合QL2107及标准治疗用于晚期肿瘤患者的治疗 1 20 CXSL2500992 QL2107注射液 齐鲁制药有限公司 QL2107联合QLP2117及标准治疗用于晚期肿瘤患者的治疗 2.2 21 CXHL2501283 HSK42360-Na片 海思科医药集团股份有限公司 BRAF V600突变晚期实体瘤 1 22 CXSL2500988 SYS6010 石药集团巨石生物制药有限公司 本品联合恩朗苏拜单抗注射液作为辅助治疗，用于经新辅助治疗且手术后未达到主要病理缓解（non-MPR）的II-III期非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者。 治疗用生物制品:1类 23 CXSL2500986 注射用DB-1311 映恩生物制药（苏州）有限公司 注射用DB-1311联合阿比特龙/恩杂鲁胺用于治疗晚期/转移性实体瘤。 1 24 CXHL2501270 PAN-90806滴眼液 兆科（广州）眼科药物有限公司 本品适用于新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)的治疗 1 25 JXHB2500161 Zasocitinib (TAK-279)片 Takeda Development Center Americas, Inc. 成人活动性银屑病关节炎 1 26 JXHB2500160 Zasocitinib (TAK-279)片 Takeda Development Center Americas, Inc. 成人活动性银屑病关节炎 1 27 JXHB2500159 Zasocitinib (TAK-279)片 Takeda Development Center Americas, Inc. 成人中度至重度斑块状银屑病 1 28 CXZL2500116 YFZ-003 四川凯京制药有限公司;四川德峰药业有限公司 疏风清热，解毒利咽，消肿止痛。用于风热袭肺所致乳蛾，证见：恶寒发热，咽部红肿疼痛，吞咽时加剧，咽干灼热，喉核红肿；小儿急性扁桃体炎见上述证候者。 2.4 29 CXZL2500115 YFZ-003 四川凯京制药有限公司;四川德峰药业有限公司 疏风清热，解毒利咽，消肿止痛。用于风热袭肺所致乳蛾，证见：恶寒发热，咽部红肿疼痛，吞咽时加剧，咽干灼热，喉核红肿；小儿急性扁桃体炎见上述证候者。 2.4 30 CXZL2500114 YFZ-003 四川凯京制药有限公司;四川德峰药业有限公司 疏风清热，解毒利咽，消肿止痛。用于风热袭肺所致乳蛾，证见：恶寒发热，咽部红肿疼痛，吞咽时加剧，咽干灼热，喉核红肿；小儿急性扁桃体炎见上述证候者。 2.4 31 CXZL2500113 YFZ-003 四川凯京制药有限公司;四川德峰药业有限公司 疏风清热，解毒利咽，消肿止痛。用于风热袭肺所致乳蛾，证见：恶寒发热，咽部红肿疼痛，吞咽时加剧，咽干灼热，喉核红肿；小儿急性扁桃体炎见上述证候者。 2.4 32 CXSL2501139 PM8102注射用冻干制剂 珠海普米斯生物科技有限公司;百欧恩泰（上海）医药有限公司 晚期实体瘤 1 33 CXSL2501141 DXP-106注射液 珠海丹序生物制药有限公司 用于治疗晚期实体瘤 1 34 CXHL2501461 GRA2405吸入粉雾剂 广州呼吸药物工程技术有限公司;广州国家实验室 拟用于慢性阻塞性肺疾病的治疗。 1 35 CXHL2501460 GRA2405吸入粉雾剂 广州呼吸药物工程技术有限公司;广州国家实验室 拟用于慢性阻塞性肺疾病的治疗。 1 36 CXHB2500297 ZOC2017217滴眼液 润尔眼科药物（广州）有限公司 用于治疗初期老年性白内障。 1 37 CXHB2500296 ZOC2017217滴眼液 润尔眼科药物（广州）有限公司 用于治疗初期老年性白内障。 1 38 CXHL2501083 磷酸奥司他韦口崩片 中国人民解放军军事科学院军事医学研究院;北京星昊医药股份有限公司;北京星昊盈盛药业有限公司 流感的治疗：用于1岁及1岁以上儿童（特别是6岁以下）的甲型和乙型流感治疗，患者应在首次出现症状48小时以内使用。流感的预防：用于1岁及1岁以上儿童（特别是6岁以下）的甲型和乙型流感的预防。 2.2

近年来，中国药谷致力于建设疫苗研发与生产基地，为科兴、民海、沃森、依生等企业提供有力支持，加速疫苗创新及国际化，共同推进结核疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗等创新疫苗的研发与生产。这一举措旨在构建“世界级疫苗产业集群”。 最近，沃森生物的新型冠状病毒mRNA疫苗荣获印度尼西亚国家食品药品监管局的紧急使用授权，适用于18周岁及以上的新冠预防。这款疫苗不仅将为印尼带来本地化生产的新冠肺炎mRNA疫苗，更是我国自主研发并获准海外上市的首款新冠mRNA疫苗。随着中国药谷在疫苗领域的国际化步伐不断加快，其疫苗产品正逐步走向全球市场。 【 沃森生物的进展 】 沃森生物积极推动新冠疫苗的海外本地化生产。这款疫苗已经获得印度尼西亚国家食品药品监管局的紧急使用授权，并适用于18周岁及以上的新冠预防。这一进展不仅展示了沃森生物在疫苗研发与生产方面的实力，也为其在全球市场的进一步拓展打下了坚实基础。 沃森生物的新冠病毒mRNA疫苗，是由中国人民解放军军事科学院军事医学研究院、艾博生物与沃森生物共同精心研发的。这一重大专项，不仅被国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班备案批准为“新型冠状病毒感染的肺炎疫情应急项目”，还是我国首个获准进入临床试验的新冠mRNA疫苗，彰显了我国在疫苗研发领域的卓越成就。 当地时间9月30日，印度尼西亚国家食品药品监管局局长佩妮·卢吉托女士，为中国新型冠状病毒mRNA疫苗AWccorna（中文名：沃艾可欣）颁发了紧急使用授权证书。这一里程碑事件标志着沃森生物的新冠mRNA疫苗在印尼获得了官方认可，并正式进入印尼市场。 据了解，沃森生物与印尼方面达成了新冠mRNA疫苗的本地化生产合作，这将是印尼首个由本地化生产的mRNA疫苗。通过这一合作，印尼不仅将建立起自己的区域疫苗生产中心，还能进一步将疫苗供应范围扩展至周边穆斯林国家。值得一提的是，该款疫苗在2℃至8℃的常规冷链条件下表现稳定，无需解冻即可使用，这一特性使其在便利性上优于国外同类疫苗。 目前，双方的新冠mRNA疫苗生产车间均已通过药品生产质量管理规范（GMP）的严格认证。印尼作为国际药品认证合作组织（PIC/S）的成员国，这一认证进一步证明了本疫苗的生产质量完全符合国际标准。 沃森生物董事长李云春在接受采访时表示：“中国已经全面掌握了mRNA疫苗的核心技术，并在全供应链上实现了国产化自主可控。”此外，沃森生物还布局了包括mRNA疫苗技术平台在内的四个先进疫苗技术平台，以及重组蛋白新型佐剂平台、黑猩猩腺病毒载体平台和多糖/结合疫苗平台，彰显了公司在疫苗研发领域的综合实力。 【 科兴中维的战略布局 】 科兴中维不仅在新冠疫苗领域取得显著成就，还积极拓展非新冠疫苗的全球市场。这一战略布局，体现了公司在疫苗研发与市场拓展方面的多元化发展。 迄今为止，科兴中维的新冠灭活疫苗已在全球范围内获得超过60个国家、地区及国际组织的批准使用，累计供应量超过28亿剂，成为使用最广泛且覆盖年龄范围最广的新冠疫苗之一。同时，科兴中维还在稳步推进多款基于不同技术平台的新冠疫苗研究。值得一提的是，科兴中维在非新冠疫苗领域的全球化布局也正在持续深化。 此前，孟加拉国药品管理总局已批准SINOVAC科兴与当地疫苗企业联手打造的四价流感疫苗在孟加拉国上市，这标志着科兴的四价流感疫苗在2020年6月获中国国家药监局批准后，首次在海外市场获得认可。而在今年9月，肯尼亚药剂及药物管理局也给予了科兴研制的甲型肝炎灭活疫苗孩尔来福®（成人剂型）的上市申请以批准。值得一提的是，这款疫苗不仅是中国首个国产甲型肝炎灭活疫苗，还是中国唯一获得世界卫生组织预认证（WHO-PQ）的甲肝疫苗，目前已在全球21个国家和地区完成注册，并在33个国家和地区得到使用。 【 民海生物的国际化进程 】 今年8月末，北京民海生物与菲律宾合作伙伴共同举办了签约仪式。双方携手推动民海生物自主研发的13价及23价肺炎疫苗在菲律宾的注册、推广、分销、营销和销售。这一里程碑式的事件，不仅标志着民海生物13价肺炎疫苗首次成功进军东南亚市场，更彰显了其在国际化发展道路上取得的又一重要成就。 此外，民海生物的多款疫苗已获得“出海”资格。例如，其无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗和23价肺炎球菌多糖疫苗已成功获得乌兹别克斯坦、科特迪瓦等国家的出口证书。 目前，位于大兴生物医药产业基地的民海生物新型疫苗国际化产业基地建设项目（一期）已圆满完成主体封顶和外幕墙装修，即将投入使用。该项目旨在打造行业领先的新型疫苗研发中心和国际化生产基地，为民海生物的疫苗产品走向世界提供坚实基础。未来，这里将布局民海生物的肺炎球菌结合疫苗、吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗、麻腮风水痘联合减毒活疫苗等新型联合疫苗的产业体系。