LVRNA101

2024年12月20日，据国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，由艾美疫苗旗下丽凡达生物与长春百克生物联合开发的Ⅱ型单纯疱疹病毒（HSV-2）mRNA疫苗“LVRNA101”临床试验申请 (IND) 已获默示许可，为国内首款进入临床阶段的Ⅱ型单纯疱疹mRNA疫苗。 图1：艾美疫苗/百克生物Ⅱ型单纯疱疹病毒mRNA疫苗获批临床 单纯疱疹病毒（Herpes Simplex Virus，HSV）感染临床症状取决于病毒人侵机体的部位、机体的免疫状态，以及是初次感染还是复发感染。典型症状主要为发生在皮肤黏膜的水疱性溃疡，病毒主要有两个血清型，HSV-1主要引起口面部的疱疹样病变，HSV-2主要引起生殖器疱疹。免疫功能好的人群多为自限性感染，免疫功能低下的人群感染可导致严重并发症甚至危及生命。大多数人初次感染多为无症状或不易察觉，患者可终生携带潜伏病毒并被不断地复发感染困扰。 据世界卫生组织在2023年4月5日公布的数据显示，全球有37亿50岁以下的人(67%)感染1型单纯疱疹病毒，4.91亿年龄在15-49岁之间的人(13%)感染2型单纯疱疹病毒。 目前，针对HSV的研究有预防性疫苗和治疗性疫苗： 预防性疫苗的适用人群，主要是未感染单纯疱疹病毒（HSV）的健康人群。接种预防性疫苗的目的是为了阻止病毒的感染或降低病毒感染后带来的危害。目前全球大部分HSV预防性疫苗正处于前期研究阶段。 图2：HSV预防性疫苗研发进展概况 治疗性疫苗则是针对已经感染单纯疱疹病毒（HSV）的患者，使用后可以抑制病毒复制，从而降低复发次数，减轻复发时的症状。现有资料显示相比HSV预防性疫苗，全球HSV治疗性疫苗的在研项目数量更多、进展更加迅速。 图3：HSV治疗性疫苗研发进展概况 参考资料：[1]艾美疫苗/百克生物Ⅱ型单纯疱疹病毒mRNA疫苗获批临床试验！.RNAScript.2024年12月20日.[2]单纯疱疹疫苗研发最新进展，未来的挑战与机遇. ICPR.2024年10月25日. 识别微信二维码，可添加药时空小编 请注明：姓名+研究方向！