Semaglutide biosimilar (Jilin Huisheng)

4月19日，通化东宝药业股份有限公司（以下简称“东宝药业”或“公司”）发布2025年年度报告。2025年，公司实现营业收入29.47亿元，同比增长46.66%；实现归属于上市公司股东的净利润12.19亿元，实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润3.75亿元，两项指标与上年同期相比均实现扭亏为盈，公司经营业绩大幅回升。 报告期内，公司主营业务实现快速增长，核心产品市场份额继续提升，产品结构实现里程碑式跨越；海外收入持续快增，海外版图进一步扩张至多个国家与地区；研发投入不断加码，各条管线有序推进。 集采红利持续释放，胰岛素类似物增长迅速 2025年，随着胰岛素专项集采继续在全国实施，公司凭借全系列产品A/A1类中标的优异结果，实现了院内覆盖范围的显著突破。全年生物制品制剂总销量超9,000万支，同比增长逾56%，其中胰岛素类似物全年销量同比增幅超100%，销量的快速增长全面对冲了集采降价影响。同时，利拉鲁肽注射液与恩格列净片取得良好增长，多品类协同发力，驱动营业收入强劲恢复。 具有里程碑意义的是，2025年公司胰岛素类似物制剂收入首次超越人胰岛素，成为胰岛素业务最大收入品类，标志着公司产品结构实现了从“人胰岛素为主”向“人胰岛素、胰岛素类似物并驾齐驱”的关键转变。 根据医药魔方数据，2025年公司在国内胰岛素市场的综合份额继续位居行业第二，仅次于诺和诺德；人胰岛素市占率升至45%以上，稳居国内第一；甘精胰岛素市占率升至15%以上；门冬胰岛素系列市占率正处于快速扩张通道中，已成为公司新的增长极。 国际化全面推进，迎来多项突破 2025年，公司海外收入突破2亿元，同比增长97.16%。此外，公司2025年以来在多个国家与地区取得国际注册积极进展，产品出海版图持续扩大，国际化已从战略布局阶段正式迈入加速落地阶段。 欧美市场双突破： •  美国：门冬胰岛素美国BLA获FDA受理 •  欧盟：门冬胰岛素欧盟MAA获EMA受理 新兴市场多点开花： •  胰岛素类似物：门冬胰岛素注射液在印度尼西亚、多米尼加获批上市；甘精胰岛素注射液在缅甸获批上市 •  人胰岛素：人胰岛素注射液在乌兹别克斯坦、尼加拉瓜获批上市，并取得马来西亚GMP证书 •  GLP-1产品：利拉鲁肽注射液在秘鲁获批上市，获哥伦比亚、巴西GMP证书，接受埃及GMP现场审计；公司联合科兴制药加快推进其在海外17个新兴市场的注册布局 公司正逐步构建起覆盖欧美市场与新兴市场的“原料药+制剂”全链条海外产品体系，国际化战略纵深不断拓展。 多款产品冲刺上市，创新管线有序推进 报告期内，公司研发投入进一步提升至5.06亿元，同比增长12.30%，研发投入总额占营业收入比例达17.16%。多款产品正处于上市申报或临床收尾阶段，公司多年来的创新布局正在成形，创新体系和创新能力快速提升。 申报在即品种： •  司美格鲁肽（THDB0225注射液）：已完成III期临床，已于2026年2月提交    Pre-NDA申请，正积极准备NDA申报 •  超速效赖脯胰岛素（THDB0206）：T1DM和T2DM双适应症III期临床均已    完成，正在准备NDA申报资料 •  赖脯胰岛素25R：III期临床已完成，处于NDA申报资料阶段 •  德谷胰岛素利拉鲁肽注射液：已完成III期临床试验全部受试者入组 创新药关键进展： •  GLP-1/GIP双靶点激动剂（注射用THDBH120）：获得降糖和减重适应症Ib期临床试验积极顶线结果；减重适应症II期临床已完成全部受试者入组 •  XO/URAT1双靶点抑制剂（THDBH151片）：IIa期临床试验达到主要终点目标，正推进下一步临床开发 分红回购彰显发展信心，员工持股提升公司治理 2025年，在业绩实现大幅回升的同时，公司通过分红与股份回购等方式切实提升股东回报。 •  现金分红：拟向全体股东每10股派发现金红利3.00元（含税），合计拟派发5.87亿元（尚需股东大会审议），现金分红占归母净利润比例达48.14% •  股份回购：公司于2025年10月启动2,000万至4,000万元回购计划，用于员工持股计划及股权激励 •  综合回报：现金分红与回购金额合计占归母净利润比例50.40%；若计入注销回购金额，合计占归母净利润比例达62.91% 与此同时，公司2025年推出两期员工持股计划，深度绑定核心骨干员工与公司利益，为经营战略的长期执行提供稳定保障。此外，控股股东东宝实业集团以2.28亿元增持公司1.42%总股本完成增持计划，彰显对于公司长期价值的坚定认可。 厚积薄发，破浪前行 过去这一年，公司以胰岛素类似物的全面放量巩固国内基本盘，以欧美与新兴市场的同步推进步入国际化新阶段，以多款产品冲刺上市构筑新的增长动力，以高额分红回购持续回报公司股东——充分印证了公司战略布局的前瞻性与执行力。 站在新的起点上，随着司美格鲁肽、超速效胰岛素等重磅产品陆续进入申报阶段，GLP-1/GIP双靶点创新药、XO/URAT1痛风双靶点创新药等在研管线次第推进，胰岛素类似物在美国、欧盟以及广大新兴市场的国际注册进程持续提速，东宝药业的成长空间将进一步打开。公司将继续秉承“坚持自主创新，创造世界品牌”的初心，在内分泌代谢领域的广阔蓝海中厚积薄发、破浪前行。 关于东宝药业 通化东宝药业股份有限公司（证券简称：“通化东宝”，股票代码：600867.SH）成立于1985年，1994年于上交所挂牌上市，是集药品研发、生产及销售为一体的国内著名药企。 公司深耕糖尿病治疗领域，拥有以胰岛素为核心的产品体系，及为患者提供糖尿病治疗的整体化方案，公司现有产品主要包括人胰岛素原料药及注射剂、甘精胰岛素原料药及注射剂、门冬胰岛素及预混型门冬胰岛素注射液、GLP-1RA利拉鲁肽注射液、镇脑宁胶囊及糖尿病相关的医疗器械等。公司在建立了全面丰富的糖尿病治疗产品研发管线体系的基础上，不断扩大在研产品适应症覆盖范围，从糖尿病延伸至减肥、非酒精性脂肪肝炎（NASH）等适应症，并拓展包括痛风/高尿酸血症在内的其他内分泌代谢疾病治疗领域。 未来，通化东宝将继续秉承“坚持自主创新，创造世界品牌”的发展理念，抢抓国家鼓励创新药、生物药的有利时机，以科技创新为驱动，不断提高生物制药的研发能力，加快技术成果转化步伐，为实现“内分泌领域创新医药研发的探索者和引领者”的企业愿景而不懈奋斗，为人类的健康事业作出新的、更大的贡献。了解通化东宝更多资讯可登录官网：www.thdb.com 往期文章一览 携手合作 | 东宝药业与惠升生物达成合作，进一步丰富产品矩阵 GLP-1出海进展 | 东宝药业利拉鲁肽注射液获巴西GMP证书 出海进展 | 通化东宝门冬胰岛素注射液在印尼获批上市 出海进展 | 通化东宝甘精胰岛素注射液在缅甸获批上市 通化东宝：德谷胰岛素利拉鲁肽注射液III期临床试验完成首例受试者给药 6周HbA1c降低1.38%！通化东宝注射用THDBH120降糖适应症Ib期临床试验达到主要终点目标 6周减重9.36%！通化东宝GLP-1/GIP双靶点受体激动剂（注射用THDBH120）减重适应症Ib期临床试验达到主要终点目标 “胰”路前行 | 三十载风雨同舟：通化东宝见证中国资本市场崛起之路

全球最大的制药企业之一“礼来” 扔出一枚重磅炸弹！ 4月1日，美国FDA批准了礼来口服小分子GLP-1减肥药Foundayo上市，这是全球首个口服小分子非肽类GLP-1受体激动剂，每日一次，起售价仅149美元/月。 全球减肥药市场正式进入“口服小分子”时代 这场狂欢不只属于跨国巨头。 礼来口服药的快速获批，直接验证了小分子GLP-1路线的可行性，为A股减肥药企业打开了新的想象空间。 与此同时，国内创新药赛道也传来重磅消息：四环医药与百奥赛图达成战略合作，借助AI驱动的全人抗体开发平台，加速新一代减重创新药物的研发——瞄准“减脂增肌”这一行业痛点。 而在减重效果上，礼来三靶点药物Retatrutide最新Ⅲ期数据惊艳：40周减重16.8%（约16.6kg） 本文将梳理同时布局创新药和减肥药业务的10家A股上市公司，供大家共同研究。一、恒瑞医药 创新药：国内创新药龙头，研发实力行业领先。 减肥药：双靶点GLP-1/GIP激动剂HRS9531计划提交上市申请；口服GLP-1已获批临床。 看点：强大研发实力+成熟销售网络，减肥药有望快速抢占市场。二、华东医药 创新药：糖尿病、自身免疫、肿瘤等领域创新药管线丰富。 减肥药：利拉鲁肽已获批；口服小分子GLP-1预计2026年三季度获数据；司美格鲁肽生物类似药减重适应症上市申请已获受理。 看点：糖尿病领域深耕多年，是目前唯一同时申报降糖与减重双适应证的企业。三、翰宇药业 创新药：多肽药物头部企业，专注于多肽及小核酸领域，通过AI智药平台加速新药研发，创新药HY3003（三靶点减重）预计2026年三季度申报临床。 减肥药：GLP-1原料药在手订单充足，2026年一季度签署1.8亿元订单；同步推进周制剂、超长效月制剂及口服制剂的多元化开发。 看点：2025年归母净利润扭亏为盈，同比增长超100%。四、常山药业 创新药：创新药艾本那肽（GLP-1周制剂）上市申请处于审评中，用于2型糖尿病治疗。 减肥药：艾本那肽减重适应症正处于临床试验准备阶段，开展减重临床无需等待降糖适应症审批结果。 看点：若艾本那肽获批上市，有望成为公司业绩反转的关键驱动力。五、博瑞医药 创新药：从高端原料药向创新药物管线全面布局。 减肥药：GLP-1原料药+CDMO，布局口服递送技术；ActRII抑制剂瞄准“减脂增肌”方向。 看点：多靶点、多剂型生态布局，差异化优势明显。六、美诺华 创新药：从原料药向创新药延伸，布局小核酸药物前沿赛道。 减肥药：口服益生菌减重胶囊JH389，8周平均减重2.5kg；同时布局司美格鲁肽原料药。 看点：精准切入消费级减重市场七、甘李药业 创新药：国内胰岛素龙头，积极推进代谢疾病创新药管线。 减肥药：口服GLP-1一期临床数据积极。 看点：糖尿病领域强大商业化能力，有望延伸至减肥药赛道。八、通化东宝 创新药：国内胰岛素龙头企业之一。 减肥药：司美格鲁肽生物类似药已完成Ⅲ期临床，处于审评阶段。 看点：代谢疾病领域经验丰富，有望借助现有渠道快速商业化。九、华润双鹤 创新药：老牌制药企业，持续向创新药转型。 减肥药：司美格鲁肽生物类似药上市申请已获受理。 看点：强大品牌影响力和渠道资源，有望占据一席之地。十、凯莱英 创新药：国内CDMO龙头，为全球创新药企提供服务。 减肥药：全球减肥药CDMO核心供应商，深度绑定诺和诺德、礼来。 看点：直接受益全球减肥药市场爆发，业绩确定性高。 🎁 【文末惊喜彩蛋】 以上只是冰山一角。更多深度产业逻辑拆解、实时订单跟踪、机构调研笔记，我都会在私藏宝藏号【股界孙大圣】第一时间分享。 别忘了点赞、分享、在看 风险提示:本文仅作为学习、研究使用，不作为投资建议。 免责声明:所有观点仅供参考学习，个股案例只作为教学分析，不构成操作建议，投资者切勿依赖。请结合大势环境进行综合分析，并自主决策!股市有风险，投资需谨慎!