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更新于：2026-09-26
Veltuzumab
维妥珠单抗
更新于：2026-09-26
概要
基本信息
在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段终止临床2期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评孤儿药 (美国) |
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结构/序列
Sequence Code 52152L
来源: *****
Sequence Code 10069122H
来源: *****
关联
9
项与 维妥珠单抗 相关的临床试验NCT01390545
VELVET (Veltuzumab Various Doses Exploratory Trial), a Randomized, Double Blind, Placebo Controlled, Multicentre, Multinational Phase II Dose Range Finding Trial in Subjects With Moderate to Severe Rheumatoid Arthritis Insufficiently Controlled With Either Methotrexate Alone or Methotrexate Plus Anti-tumour Necrosis Factor Biological Treatment, Comparing 3 Different Subcutaneous Dosages of Anti-CD20 Monoclonal Antibody Veltuzumab to Placebo as an add-on Therapy to Methotrexate.
This is a multi-national, multi-centre, placebo-controlled, double-blind, randomized, 4-arm parallel group trial, comparing three different dose levels (80 mg, 160 mg and 320 mg) of veltuzumab to placebo, administered weekly (days 1, 8, 15 and 22) by subcutaneous (sc) injection to subjects with moderate to severe rheumatoid arthritis (RA) (cumulative veltuzumab doses 320 mg, 640 mg, and 1280 mg, respectively). All subjects will be on continued stable co-medication with methotrexate (MTX).
开始日期2011-08-01 |
NCT01147393
Phase I/II Study of Combination Veltuzumab (Anti-CD20) and Fractionated 90Y- Epratuzumab (Anti-CD22) Radioimmunotherapy in Patients With Follicular Lymphoma
A Phase I/II clinical trial using a fractionated dosing regimen of 90Y-epratuzumab (anti-CD22) has showed encouraging responses in follicular and aggressive NHL with an ability to administer safely 2 injections of 20 mCi/m2 spaced 1 week apart. The investigators propose to combine this active 90Y-epratuzumab treatment with a regimen of veltuzumab that was also found active in Phase I/II trials.
The goal of this study is to determine the safety and efficacy of 90Y-epratuzumab when used in combination with veltuzumab. The primary objective is to determine the response rate of this combination treatment. Secondary objectives are to assess safety, pharmacokinetics and targeting of 90Y-epratuzumab . Veltuzumab blood levels and anti-antibody responses will also be monitored at various times.
The goal of this study is to determine the safety and efficacy of 90Y-epratuzumab when used in combination with veltuzumab. The primary objective is to determine the response rate of this combination treatment. Secondary objectives are to assess safety, pharmacokinetics and targeting of 90Y-epratuzumab . Veltuzumab blood levels and anti-antibody responses will also be monitored at various times.
开始日期2010-10-01 |
申办/合作机构 |
NCT01101581
Phase I/II Study of Veltuzumab Combined With 90Y-Epratuzumab Tetraxetan in Patients With Relapsed/Refractory, Aggressive Non- Hodgkin's Lymphoma
The goal of this study is to evaluate a new approach to immunotherapy in NHL by combining two antibodies, veltuzumab and epratuzumab. For treatment, epratuzumab has also been attached to a radioactive isotope called 90yttrium (90Y-epratuzumab). Veltuzumab and 90Y-epratuzumab attack different areas on lymphoma cells. Because of this, treatment with the combination may provide more effective treatment in NHL than either veltuzumab or 90Y-epratuzumab given alone.
开始日期2010-05-01 |
申办/合作机构 |
100 项与 维妥珠单抗 相关的临床结果
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100 项与 维妥珠单抗 相关的转化医学
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100 项与 维妥珠单抗 相关的专利（医药）
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1,133
项与 维妥珠单抗 相关的文献（医药）2026-10-01·Multiple Sclerosis and Related Disorders
Clinical features of older MS patients with and without Alzheimer disease biomarkers
Article
作者: Shelley, Nicole ; Schindler, Suzanne E ; Brier, Matthew R ; Benzinger, Tammie Ls ; Judge, Bradley ; Cross, Anne H ; Rodriguez, Apollo ; Mehta, Vivek ; Holtzman, David M ; Friedrichsen, Karl ; Strain, Jeremy
Multiple sclerosis (MS) is a neurodegenerative disease characterized by inflammatory demyelination and axonal injury. Magnetic resonance imaging (MRI) plays a central role in MS diagnosis. Recent work suggests that biomarkers indicative of Alzheimer's disease (AD) are markedly reduced in people with MS. Whether differences in AD biomarkers are related to different features of MS, including MRI characteristics or treatment history, is unclear. In this study, 100 MS patients from Washington University in St. Louis underwent review of their most recent MRI as well as their prior and present MS disease-modifying treatment (DMT) exposures. We then ascertained the relation of MRI features and DMT to plasma AD biomarker measurements, with only a small subset (N=7) demonstrating APS2+ biomarker evidence of AD. Lesion distribution across MS topographies and total white matter lesion (WML) burden were both similar across MS patients with and without biomarker evidence of AD. Central vein sign (CVS), a recently integrated imaging biomarker of MS, was highly prevalent across the MS cohort and did not differ by AD biomarker status or MS clinical typicality at diagnosis, supporting the MS diagnoses even for people with atypical initial presentations. DMT exposure history showed associations with AD biomarkers: longer exposure to B cell-depleting anti-CD20 monoclonal antibody therapies (BCDT) corresponded to lower levels of amyloid pathology as measured by plasma biomarkers, and longer exposure to interferon-beta corresponded to a less pathological Aβ42/40 ratio. These findings indicate that structural MRI features do not explain differences in AD biomarker profiles in MS, whereas treatment-related immunologic effects may contribute to variation in AD pathology risk in MS patients.
2026-09-01·Multiple Sclerosis and Related Disorders
Evaluating the risk: Hepatitis B virus reactivation in ocrelizumab-treated patients with multiple sclerosis: A single-center experience and review of the literature
Article
作者: Baştuğ, Aliye ; Aksoy, Dürdane ; Ozbay, Bahadır Orkun ; Koçak, Yusuf ; Kulu, Uğur ; İşbilen, Yücel
BACKGROUND:
Ocrelizumab is a highly effective anti-CD20 monoclonal antibody used in the treatment of multiple sclerosis (MS). However, B-cell depletion may increase the risk of hepatitis B virus (HBV) reactivation, particularly in patients with previous HBV exposure. Real-world data regarding this risk in patients receiving ocrelizumab remain limited.
METHODS:
We conducted a retrospective observational cohort study including adult patients with MS who received ocrelizumab between January 2018 and December 2025 at a tertiary referral center. Baseline HBV serological status, antiviral prophylaxis, and follow-up data were reviewed. HBV reactivation was defined according to contemporary international guideline recommendations.
RESULTS:
A total of 107 patients were included. The mean age was 42.6 ± 10.9 years, and 54.2% were female. Evidence of previous HBV exposure (anti-HBc positivity) was identified in 10 patients (9.3%), including eight patients with resolved infection and two with isolated anti-HBc positivity. Antiviral prophylaxis was administered to nine of these patients, while one patient was managed with close laboratory monitoring. During a mean ocrelizumab treatment duration of 3.4 ± 2.0 years, no cases of HBV reactivation were observed. No patient developed detectable HBV DNA, detectable hepatitis B surface antigen (HBsAg), or hepatitis attributable to HBV reactivation.
CONCLUSIONS:
HBV reactivation was not observed in this real-world cohort of patients with MS receiving ocrelizumab. These findings support the importance of baseline HBV screening, risk stratification, and individualized prophylaxis or monitoring strategies to minimize reactivation risk during anti-CD20 therapy.
2026-08-17·Zhonghua er ke za zhi = Chinese journal of pediatrics
[Sequential anti-CD20 monoclonal antibody and daratumumab for refractory nephrotic syndrome in 2 children].
Article
作者: Zhang, J ; Wang, F ; Xu, K ; Chen, P L
31
项与 维妥珠单抗 相关的新闻（医药）2026-09-09
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临床儿科杂志
2026年第44卷第9期
共识
肿瘤坏死因子拮抗剂在儿童风湿免疫性疾病中
超说明书用药专家共识
作者：中华医学会儿科学分会临床药理学组；四川省儿童早期发展与健康科学研究会儿童风湿免疫专委会；四川省儿童早期发展与健康科学研究会孕儿药事专委会；《临床儿科杂志》编辑委员会
基金项目：重庆市医学领军人才项目；重庆市自然科学基金面上项目；成都市技术创新研发项目；成都市卫生健康委员会基金项目
通信作者：邓毅，张伟，唐雪梅
电子信箱：9306179@qq.com，gczhangwei@163.com，tangxuemei2008@163.com
推荐引用格式：
中华医学会儿科学分会临床药理学组, 四川省儿童早期发展与健康科学研究会儿童风湿免疫专委会, 四川省儿童早期发展与健康科学研究会孕儿药事专委会, 等. 肿瘤坏死因子拮抗剂在儿童风湿免疫性疾病中超说明书用药专家共识[J]. 临床儿科杂志, 2026,44(9):763-776. DOI：10.12372/jcp.2026.26e0759.
Clinical Pharmacology Group of the Pediatrics Branch of the Chinese Medical Association, Committee for Pediatric Rheumatology and Immunology, Sichuan Society for Early Childhood Development and Health Science, Committee for Maternal-Pediatric Pharmacy, Sichuan Society for Early Childhood Development and Health Science, et al. Expert consensus on off-label use of tumor necrosis factor inhibitors in pediatric rheumatic and immunologic diseases[J]. Journal of Clinical Pediatrics, 2026, 44(9): 763-776. DOI：10.12372/jcp. 2026.26e0759.
摘要
临床中部分儿童风湿免疫性疾病患儿经过常规药物治疗，仍存在疾病达标率低、远期预后不良等问题。肿瘤坏死因子拮抗剂（TNFi）因其明确的靶向抗炎机制及确切的疗效，已应用于多种儿童风湿免疫性疾病的临床治疗。但目前TNFi获批的儿童适应证病种有限，临床超说明书用药现象较常见。为规范TNFi在儿童风湿免疫性疾病中超说明书应用，保障用药安全，中华医学会儿科学分会临床药理学组、四川省儿童早期发展与健康科学研究会联合《临床儿科杂志》编辑部，组织全国相关领域专家，围绕TNFi在儿童风湿免疫性疾病超说明书用药安全性管理、药物使用指征、用药过程中感染防控及疫苗接种等问题达成共识，以期规范该领域的临床诊疗，提升临床用药安全性，并为后续研究提供参考。
关键词
肿瘤坏死因子拮抗剂； 超说明书用药； 风湿免疫性疾病； 专家共识； 儿童
引言
儿童风湿免疫性疾病是一组以免疫系统异常和慢性炎症为特征的疾病，具有病程迁延、高致残性的特点。若无法得到有效控制，将可能导致器官功能损伤甚至危及生命，严重影响患儿身心健康及生活质量。传统治疗方案以糖皮质激素、非甾体抗炎药（non-steroidal anti-inflammatory drugs，NSAIDs）、传统合成缓解疾病抗风湿药物（conventional synthetic disease-modifying antirheumatic drugs，csDMARDs）及免疫抑制剂为主，但部分患者治疗达标率低、远期预后不佳，同时存在多种药物不良反应（如生长抑制、代谢紊乱、感染风险增加）或药物抵抗等问题，临床亟须更多治疗选择。
近年来，靶向治疗在儿童风湿免疫性疾病治疗中的使用日益广泛，其中尤以肿瘤坏死因子拮抗剂（tumor necrosis factor inhibitors，TNFi）得到最多关注。TNFi的代表药物包括依那西普（etanercept，ETA）、阿达木单抗（adalimumab，ADA）、英夫利昔单抗（infliximab，IFX）、戈利木单抗（golimumab，GLM）等。但是，截至 2026 年 4 月，TNFi 获中国国家药品监督管理局（National Medical Products Administration，NMPA）批准用于儿童患者适应证包括：ADA用于2岁及以上活动性多关节型幼年特发性关节炎（polyarticular juvenile idiopathic arthritis，pJIA）、4岁及以上儿童重度慢性斑块状银屑病和6岁及以上中重度活动性克罗恩病；IFX用于6岁以上的中重度活动性克罗恩病及溃疡性结肠炎；其他TNFi均无儿童适应证。经NMPA和美国食品药品管理局（Food and Drug Administration，FDA）批准，TNFi儿童适应证对比见表1。对于相对罕见或表现异质的儿童风湿免疫性疾病，由于较难开展大规模儿童随机对照试验（randomized controlled trial，RCT），TNFi药品说明书的适应证往往滞后于临床需求；在常规治疗无法达到满意疗效的情况下，超说明书用药成为儿科风湿免疫科医师不得不面对的现实。这一现象虽在一定程度上丰富治疗手段、改善部分患儿的预后，但也带来疗效不确定性、安全性风险、医疗法律与伦理争议等多重挑战。
基于TNFi在儿童风湿免疫性疾病中应用的现有证据，由中华医学会儿科学分会临床药理学组、四川省儿童早期发展与健康科学研究会（统一社会信用代码：51510000MJ0A44001R）和《临床儿科杂志》编辑部组织编写本共识，旨在全面阐述儿童风湿免疫性疾病中TNFi使用，特别是在超说明书情况下使用的潜在风险和获益，以规范该领域的临床诊疗，并为后续研究提供参考。
1 共识制订方法学
1.1 共识制订原则
共识严格遵循美国医学研究所最新指南定义和《世界卫生组织指南制订手册》的临床实践指南制订方法学，参考《中国制订/修订临床诊疗指南的指导原则（2022版）》和《循证临床实践指南的制定与实施》的制订流程，符合指南研究与评价工具Ⅱ的报告要求。按照指南科学性、透明性和适用性评级工具清单和卫生保健实践指南的报告条目制作共识实施方案和共识。
1.2 共识形成方法
1.2.1 共识工作组及注册 制定团队由共识执行委员会、专家组、秘书组和方法学专家组成。专家组涵盖全国11个省市自治区共29位儿童风湿病学、药学及循证医学专家。所有工作组成员均填写利益声明表，不存在与本共识相关的利益冲突。本共识已于国际实践指南注册平台注册（注册号PREPARE-2024CN718）。共识制订全程由四川大学华西医院中国循证医学中心提供方法学支持。
1.2.2 临床问题的确定 秘书组在共识执行委员会的指导下，查阅国内外儿童及成人风湿免疫性疾病治疗相关指南、共识和文献资料，广泛向专家征询，最终确定本共识需解决的18个临床问题。
1.2.3 证据检索与共识形成 秘书组对上述18个临床问题进行解析，对以下数据库进行检索：①NMPA、FDA、欧洲药品管理局等批准的TNFi药品说明书；②指南相关网站：包括美国风湿病学会（American College of Rheumatology，ACR）、欧洲抗风湿联盟（European Alliance of Associations for Rheumatology，EULAR）及中华医学会等国内外权威学术团体发布的风湿免疫性疾病相关指南与共识；③中文数据库：包括中华医学期刊全文数据库、万方数据库、中国知网；④英文数据库：包括PubMed、Embase和Cochrane Library。检索时间截至2026年4月10日。秘书组根据国内外文献形成共识条目和相关描述。依据改良德尔菲法，由29位专家对每项共识意见进行推荐强度评分，推荐强度表述为10个递增级别，分别对应0~9.00分，推荐强度评分以平均值呈现，7.00~9.00分为推荐，<7.00分需要专家组再次讨论[1]，最终形成18条推荐意见。
2 推荐意见及依据
2.1 TNFi用于治疗儿童风湿免疫性疾病的安全性和超说明书使用程序？
推荐意见1：TNFi具有免疫抑制作用及潜在的严重风险，超说明书使用需客观评估风险和获益，遵循必要性和慎重性原则 ；药物使用应严格遵循知情同意原则，并遵守医疗机构的备案、审批和监测制度。（8.73分）
FDA不良事件报告系统显示，TNFi在儿童的不良事件发生在多个器官、系统，常见的严重不良事件为可能导致住院或危及生命的感染（包括机会性感染、结核感染、真菌感染等）、超敏反应、一过性肝损害、狼疮样综合征等[2]。FDA和NMPA批准的TNFi说明书中，均标注儿童患者使用TNFi时曾出现致命的淋巴瘤和其他恶性肿瘤的黑框警告。说明书还提到TNFi可能导致充血性心力衰竭恶化，在充血性心力衰竭患者中应慎用TNFi。
鉴于TNFi的免疫抑制作用及潜在的严重风险，临床应用中需对上述不良事件保持高度警惕。在病情确实需要的情况下，应遵照循证医学证据，结合患者的具体病情、个人意愿以及主管医师的临床经验来决定是否超说明书使用。使用前必须充分履行知情告知义务，不带偏倚地向患儿家属告知药物使用的潜在获益与风险，提供替代医疗方案供选择，并获得患儿家属的书面同意。在病历中应记录超说明书用药原因，药物使用应遵守医疗机构建立的超说明书用药备案、审批审核和监测制度，用药后需长期监测药物安全性问题。
2.2 TNFi是否可以用于治疗pJIA以外的其他JIA亚型？
推荐意见2：全身症状得到控制但仍有活动性关节炎的全身型JIA，建议使用TNFi改善关节炎症状、延缓关节影像学进展。（8.27分）
我国专家共识指出，对于全身症状缓解、仍伴有活动性关节炎的全身型JIA患儿可使用TNFi[3]，对长期治疗后仍遗留有关节炎症状的全身型JIA患儿，推荐TNFi联合csDMARDs治疗[4]。ACR指南指出经IL-1/IL-6抑制剂治疗后仍存在关节炎症状的全身型JIA患者，应避免长期糖皮质激素治疗，可选择包括TNFi的多种药物治疗[5]。
几项临床观察和回顾性研究证实，对于全身症状已缓解但遗留严重、侵蚀性、多关节炎的全身型JIA患者，TNFi尤其是ETA和ADA在改善关节肿胀、压痛、功能状态和延缓关节影像学进展显示出显著疗效[6–7]。
推荐意见3：伴有预后不良因素或经csDMARDs充分治疗，T2T未达标的少关节型JIA，建议使用TNFi。（8.55分）
ACR指南建议对于伴有预后不良因素或经csDMARDs充分治疗T2T未达标的少关节型JIA患儿，TNFi可作为后续治疗选择[5]。中国指南与共识明确推荐TNFi作为此类患儿的优选生物制剂[8]，并进一步细化药物选择，涵盖ETA、ADA及IFX等[4]。多项临床试验肯定TNFi在少关节型JIA的疗效，可显著改善疾病活动度（如达到ACR 30/ 50/应答）或降低幼年关节炎疾病活动性评分（juvenile arthritis disease activity score，JADAS）[9–12]。
推荐意见4：建议TNFi用于NSAIDs和csDMARDs疗效不佳的活动性附着点炎相关JIA患儿，合并骶髂关节炎时应尽早使用TNFi。（8.59分）
基于ACR等指南：①对于NSAIDs和csDMARDs治疗后仍有活动性附着点炎的JIA患儿，建议应用TNFi[8,11–14]；②合并骶髂关节炎的患儿，需尽早加用TNFi[8,14–15]。多项临床研究证实，TNFi在附着点炎相关JIA患儿的治疗中展现出显著疗效和良好安全性。Clipper开放标签研究及其后续研究肯定ETA在附着点炎相关JIA患儿中稳定的临床效益，大多数患儿使用ETA后实现持续的临床缓解，附着点炎、腰背部疼痛明显减轻，疾病活动度显著降低[9,11–12]。一项Ⅲ期多中心随机双盲试验评估确定ADA对难治性附着点炎相关JIA的疗效及安全性，ADA在12周时即有效减轻患儿体征和关节症状，且疗效可持续至第52周[16]。TNFi可以显著改善附着点炎相关JIA患儿骶髂关节受累的临床表现[17–18]。
推荐意见5：建议TNFi用于csDMARDs疗效不佳或不耐受的活动性幼年银屑病关节炎。（8.45分）
银屑病关节炎是JIA较少见的亚型，目前临床样本量少导致高质量的循证证据缺乏。根据ACR关于其他类型JIA的诊疗建议，对常规治疗反应不佳或不耐受的银屑病关节炎，推荐TNFi作为二线治疗方案[19]。FDA批准ETA和GLM用于治疗2岁及以上的活动性银屑病关节炎患儿[19–20]。德国儿童银屑病诊疗指南建议ETA用于对甲氨蝶呤（methotrexate，MTX）反应不佳或不耐受的12岁及以上的银屑病关节炎患儿[21]；国内诊疗规范建议，根据关节受累情况，参考其他JIA亚型治疗，对难治性银屑病关节炎患儿，建议尽早应用TNFi，可显著减少骨关节破坏[4,8,15]。
推荐意见6：JIA相关葡萄膜炎 (Juvenile Idiopathic Arthritis-associated Uveitis，JIA-U）出现MTX效果不佳或不耐受时，建议加用或换用生物制剂；有高危因素的JIA-U，建议首次就诊即启动MTX联合生物制剂。生物制剂优先推荐单克隆抗体类TNFi，不推荐融合蛋白类TNFi。（8.68分）
局部应用糖皮质激素是葡萄膜炎的一线治疗选择[22–25]，若局部糖皮质激素治疗不能达到JIA-U无活动状态，或在激素减量期间炎症重新激活，或有预后不良因素，建议启动全身免疫抑制剂治疗，MTX是JIA-U全身免疫抑制剂的首选药物。当MTX单药控制不充分或不耐受，首选加用或换用生物制剂。一项RCT研究结果显示，接受ADA+MTX治疗的失败率明显低于单用MTX治疗的失败率[26]。有发生JIA-U高危因素的患者（抗核抗体阳性且起病年龄<7岁或病程≤4年的少关节型JIA、类风湿因子阳性pJIA、幼年银屑病关节炎、未分类JIA），建议首次就诊即启动MTX联合生物制剂[27]。
生物制剂治疗JIA-U首先推荐单克隆抗体类TNFi，不推荐融合蛋白类TNFi。研究表明ADA在治疗JIA-U过程中展现出良好疗效，IFX对于严重的葡萄膜炎的控制也有显著效果[28–31]，ETA可能存在加重JIA患者的眼部炎症的风险，ETA很可能引起葡萄膜炎的发生[32–33]。
ADA给药剂量：体重不足30kg给药剂量为20mg，30kg及以上给药剂量为40mg，以固定剂量每两周1次，对标准每两周1次给药无反应的患儿，增加给药频率至每周1次可能实现缓解[34]。IFX常用剂量为第0、2、6周时3~10mg/kg静脉注射，其中5mg/kg更为常用，随后每4~8周予以5~10mg/kg，剂量及频率按需调整[27]。
2.3 TNFi是否可以用于治疗儿童系统性血管炎？
推荐意见7：对于难治或复发性儿童大动脉炎（Takayasu arteritis，TAK），在使用糖皮质激素和免疫抑制剂时，可联用 TNFi 用于控制炎性反应。对于年龄<3岁的婴幼儿，应充分权衡利弊后慎重使用TNFi。（8.05分）
TAK是一种罕见的慢性肉芽肿性血管炎，目前尚无公认的儿童TAK标准治疗方案。临床多参考EULAR针对成人TAK的治疗建议，包括糖皮质激素联合免疫抑制剂的常规治疗[35]，可联合使用生物制剂[36]。我国儿童TAK治疗共识指出，对于危及器官或生命表现的严重病例，可在早期联合使用生物制剂（如TNFi或IL- 6抑制剂）；对于常规药物治疗无效或复发的TAK患儿，生物制剂应作为重要的治疗选择[37]。
既往研究表明，相比于单独使用糖皮质激素和/或免疫抑制剂，联合使用TNFi能改善临床症状和血管造影结果，辅助减少激素用量，并减少复发率[38]。针对3岁以下的TAK婴幼儿开展的试验较少，2项回顾性研究发现TAK婴幼儿使用IFX可以缓解临床症状[39–40]，然而另一项研究发现IFX不能降低体温和炎症指数[41]。因此TAK婴幼儿使用TNFi的有效性还有待进一步确定。
推荐意见8 ：推 荐 对 静 脉 注 射 免 疫 球 蛋 白（intravenous immunoglobulin，IVIg）无应答型川崎病（Kawasaki disease，KD）患儿使用IFX，IFX与IVIg联合使用可能降低冠状动脉瘤的风险。（8.23分）
对于IVIg无应答型KD的治疗包括糖皮质激素和IFX[42]。我国KD治疗共识指出，IFX 5mg/kg可作为IVIg无应答型KD的挽救治疗，在儿童甚至婴幼儿中应用均有较好的耐受性[43]。2024年美国心脏协会关于KD诊断与管理的最新进展建议，对于冠状动脉瘤高风险患者（基线期Z值≥2.5、年龄<6月龄或Son风险评分[44]高危者），IVIg联合糖皮质激素或IFX的强化初始治疗可能改善预后。
多项RCT表明，IVIg无应答型KD患儿接受IFX输注可有效缓解发热、减轻炎症、缩短住院时间，并预防冠状动脉病变进展[45–46]。此外，一项meta分析结果显示，IFX与IVIg联合应用可降低IVIg耐药性发生率并缩短IVIg无应答型KD患者的临床病程，且未显著增加不良事件发生率[47]。
推荐意见9：当常规治疗方式失败或复发时，可选择TNFi治疗难治性结节性多动脉炎。（8.23分）
成人诊疗规范明确推荐糖皮质激素联合免疫抑制剂是治疗结节性多动脉炎的主要药物，TNFi治疗结节性多动脉炎目前无法作为一线药物[48]。目前关于TNFi治疗儿童结节性多动脉炎的研究有限，现有的个案报道显示IFX和ETA能抑制炎症反应并具有免疫调节功能，能够帮助儿童难治性结节性多动脉炎实现诱导缓解并长期维持[49–52]。综合评价现有的临床研究证据，本共识建议，在糖皮质激素联合免疫抑制剂治疗失败或疾病复发时，可选择TNFi治疗儿童难治性结节性多动脉炎。
推荐意见10：儿童白塞病合并较严重眼、神经、胃肠道、血管受累时，可选用TNFi治疗。（8.27分）
目前尚无国际公认的关于儿童白塞病管理和治疗的建议，治疗主要基于成人白塞病指南[53]和少量儿童回顾性研究，结合我国儿童白塞病治疗专家共识[54]，建议儿童白塞病合并较严重眼、神经、胃肠道、血管受累时，可选用TNFi治疗。两项回顾性队列研究显示儿童白塞病合并严重/重症肠道时，IFX或ADA治疗可促进溃疡愈合，改善胃肠道症状，总体安全性好[55–56]；多项临床研究证实IFX或ADA在白塞病治疗中可明显缩短病程，缓解临床症状，并有助于患者激素减量及减少眼葡萄膜炎复发[57–60]。
2.4 TNFi能否用于治疗儿童自身炎症性疾病？
推荐意见11：TNFi联合传统免疫抑制剂治疗Blau综合征，可加快实现临床缓解。（8.00分）
目前尚无Blau综合征标准化治疗方案。TNFi可抑制TNF-α介导的炎症反应，是Blau综合征的主要治疗药物，ADA或IFX联合MTX治疗可显著降低疾病活动度（BSDAS评分）并减少糖皮质激素依赖[61–64]。ETA使用后结核感染风险较单克隆抗体类TNFi低，但葡萄膜炎控制不足，仅推荐用于结核高风险或对单克隆抗体TNFi不耐受的病例，且有诱发脊髓病变的报道，需谨慎使用[65]。由于Blau综合征的复杂性和慢性特征，TNFi通常需要联合传统免疫抑制剂共同治疗以实现最佳疗效。
推荐意见12：腺苷酸脱氨酶2缺陷症（deficiency of adenosine deaminase 2，DADA 2）患儿，特别是具有血管炎、卒中、系统性炎症表现的患儿，一经确诊尽早启动TNFi治疗。（8.14分）
DADA2患儿，一旦确诊并伴有血管炎、卒中或系统性炎症表现者，应尽早使用TNFi治疗，有助于及时控制炎症，防止疾病进一步恶化[66–67]。1项纳入30例DADA2的儿童队列研究，23例接受TNFi治疗的患儿均达到临床缓解，在接受TNFi治疗期间，没有患儿发生卒中。TNFi治疗显著降低血管炎性疾病的活动性，并预防缺血事件，但对免疫缺陷或骨髓衰竭无效[66–68]。DADA2合并严重血液学异常（全血细胞减少、骨髓衰竭）或免疫缺陷表现者，应考虑造血干细胞移植而非单纯TNFi。对于无症状或症状轻微的患儿，如果基因检测确诊为DADA2且存在高风险因素（如家族病史、已知的高危基因变异等），可考虑预防性使用TNFi，尤其是在患儿年龄较小、病情可能快速进展的情况下，但这一策略尚需更多临床证据支持[69]。
推荐意见13：A20单倍体剂量不足（haploinsufficiency A20，HA20）伴显著白塞样症状、关节炎、肠炎时，推荐TNFi作为首选生物制剂，早期应用可减少器官损伤。（8.14分）
HA20目前尚无公认的治疗方案，TNFi是HA20患者的重要治疗选择[70]。TNFi适用于HA20以TNF-α主导表型的患儿，包括：白塞样症状（口腔/生殖器溃疡）、关节炎、肠炎或难治性腹泻、其他TNF-α相关临床表现（如发热、皮肤病变）[71–75]。系统性综述显示，38%（11/29）患儿接受TNFi（IFX、ADA）后症状显著改善，肠炎（17例）和关节炎（5例）反应尤佳[74]。日本医师对72例HA20患者进行全国流行病学调查，共纳入54例患者，TNFi在59.5%的患者中显示出完全缓解，药物的中位有效持续时间为1.63年（范围为0.17~9.83年）[76]。
推荐意见14：一线药物治疗无效或难治性慢性无菌性骨髓炎（chronic nonbacterial osteomyelitis，CNO）患儿，建议尽早使用TNFi。（7.64分）
儿童CNO是一种罕见的自身炎症性骨病，NSAIDs是儿童活动性CNO的一线治疗药物，二线治疗药物包括生物制剂、双膦酸盐、csDMARDs[77]。一线药物治疗3个月无改善，建议加用二线药物治疗；对于难治性CNO（存在多发病灶、下颌骨和/或脊柱受累、严重的骨损伤、反复发作及伴有合并症）患儿，建议初始治疗即联合应用二线药物[77]。与NSAIDs、csDMARDs相比，接受TNFi治疗的儿童临床缓解率更高[78]。伴有克罗恩病或银屑病的CNO患儿可首选TNFi[79]。
推荐意见15 ：肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征（tumor necrosis factor receptor-associated periodic syndrome，TRAPS）患儿对IL-1抑制剂治疗应答不佳或不耐受时，可选择ETA治疗。（8.05分）
TRAPS患儿对IL-1抑制剂治疗应答不佳或不耐受时，可选择ETA，能够预防或减轻疾病发作的强度，并有助于糖皮质激素减量，然而在长期治疗中，由于疗效不足，ETA停药的情况较为常见[80]。在Eurofever/EUROTRAPS国际登记研究中，290例TRAPS患者长程维持治疗中，IL-1抑制剂使用频率（47例，16.2%）及有效率最高（100%完全缓解），而ETA的使用效果较差，有72%的患者停药[81]。文献报道IFX、ADA治疗TRAPS疗效不稳定，甚至可能加重炎症反应，因此，儿童TRAPS需慎用IFX、ADA[82]。
2.5 使用TNFi的患儿如何预防结核感染及肝炎病毒再激活？
推荐意见16 ：推荐启动TNFi前完成结核感染筛查；潜伏结核感染（latent tuberculosis infection，LTBI）先予以预防性抗结核治疗；TNFi治疗期间，根据情况每6~12个月完成结核感染筛查1次，警惕结核感染再激活。（8.68分）
多项指南均推荐在启用TNFi治疗前应常规进行结核感染筛查[83–87]。LTBI以及活动性结核病均需要采用结核菌素试验和γ-干扰素释放试验（interferon-gamma release assays，IGRAs）筛查，然后进一步鉴别活动性结核病。
LTBI患者在接受TNFi治疗前，需先予预防性抗结核治疗至少4周再启动TNFi，预防性抗结核方案参考文献[83-84,88]。活动性结核病的患儿禁用TNFi，规范抗结核治疗至少3个月且病原检测呈阴性，再开始TNFi治疗[84]。
LTBI的活化以及新发结核感染常发生在TNFi治疗后6个月内，TNFi相关结核以肺外结核病多见。建议在整个TNFi治疗期间，根据情况每6~12个月完成结核感染筛查1次，若出现不明原因发热即需排查结核感染。一旦诊断活动性结核，除非危及生命，应立即停用TNFi治疗，并给予规范抗结核治疗[83]。
推荐意见17 ：推荐接受TNFi治疗前、用药期的检测。接受TNFi治疗的非活动性乙肝表面抗原（HBsAg）携带者需要进行预防性抗乙型肝炎病毒（HBV）治疗，在停用TNFi药物后仍需继续预防性抗HBV治疗6~12个月。（8.41分）
HBV再激活定义：HBsAg阳性/抗-HBc阳性的患儿接受免疫抑制治疗时HBV-DNA较基线升高≥2 log10IU/mL；HBsAg阴性/抗-HBc阳性患者免疫抑制治疗后HBsAg转为阳性[89]。丙型肝炎病毒（hepatitis C virus，HCV）再激活定义：HCV RNA 水平较基线上升≥1 log10IU/mL[90]。
使用TNFi可能诱导HBV及HCV再激活[91]。指南推荐接受TNFi治疗前、中、后进行HBV、HCV血清学及丙氨酸氨基转移酶测定评估HBV、HCV 再激活风险[90,92]，由于HBV再激活有延迟发生的风险，在TNFi治疗停止后应持续监测6个月[93]。接受TNFi治疗的非活动性HBsAg携带者需要进行预防性抗HBV治疗，在停用TNFi药物后仍需继续预防性抗HBV治疗6~12个月。药物包括恩替卡韦或替诺福韦[89,94]。在TNFi治疗前确诊的活动性慢性HBV、HCV感染患儿，或在TNFi治疗中及结束后出现HBV、HCV再激活，应寻求肝病感染专科医师的医疗建议进行规范抗病毒治疗[93]。
2.6 使用TNFi的患儿如何有效进行疫苗接种?
推荐意见18：风湿病患儿在使用TNFi期间，原则上可接种灭活疫苗，不建议接种减毒活疫苗 ；对个体患儿，需综合分析患儿免疫状态、自然感染风险和疫苗感染风险之间的利弊。（8.73分）
国内外多个指南指出[95–97]，TNFi治疗过程中的风湿病患儿可接种灭活疫苗，但TNFi可能轻微影响疫苗的免疫原性。灭活疫苗接种建议在疾病静止期，无须中断免疫抑制剂治疗。原则上不建议接种减毒活疫苗，接种后可能会出现严重并发症。对个体患儿，需综合分析患儿免疫状态、自然感染风险和疫苗感染风险之间的利弊。
在结束TNFi后，减毒活疫苗接种应推迟1~6个月[5]，目前尚无公认的最短安全间隔时间建议，但总体上安全性较好。一项前瞻性巢式病例对照研究发现，JIA患者在低剂量MTX与ETA联合治疗期间进行麻疹、腮腺炎和风疹疫苗再接种，接种后6个月内未发现明显的麻疹、腮腺炎、风疹或继发性严重感染[98]。另有研究发现，38例KD患儿在应用IFX前90天内接种减毒活疫苗，6例KD患儿在应用IFX前14天至8个月之间接种卡介苗，随访中患儿均没有结核病或其他严重感染的并发症[99]。
参考文献 略
专家组名单（上下滑动阅读）
利益冲突声明：所有作者声明本文不存在任何利益冲突。
执笔：魏心怡1，陈文文2，唐海铭1，吴波2，陈旭2，陈俐志2，胡莹2，刘霞2，郑星月2，左天睿2 (1.电子科技大学医学院附属妇女儿童医院·成都市妇女儿童中心医院儿童风湿免疫科，2.电子科技大学医学院附属妇女儿童医院·成都市妇女儿童中心医院药学部)
专家组成员（按姓氏汉语拼音排序）：曹洁（重庆医科大学附属儿童医院），邓毅（电子科技大学医学院附属妇女儿童医院·成都市妇女儿童中心医院），贾运涛（重庆医科大学附属儿童医院），季星（《临床儿科杂志》编辑部），李根（四川省妇幼保健院），卢美萍（浙江大学医学院附属儿童医院），林芸竹（四川大学华西第二医院），陆晓彤（上海交通大学医学院附属新华医院），毛华伟（首都医科大学附属北京儿童医院），莫小兰（广州医科大学附属妇女儿童医疗中心），钱莉玲（上海市儿童医院），孙利（复旦大学附属儿科医院），唐雪梅（重庆医科大学附属儿童医院），王亚军（云南省第一人民医院），王晓玲（首都医科大学附属北京儿童医院），魏昕（上海交通大学医学院附属新华医院），吴小川（中南大学湘雅二医院），吴晔（北京大学第一医院），向莉（首都医科大学附属北京儿童医院），杨军（深圳市儿童医院），杨思睿（吉林大学第一医院），杨勇（四川省医学科学院·四川省人民医院），俞海国（南京医科大学附属儿童医院），张健（上海交通大学医学院附属新华医院），张秋业（青岛大学附属医院），张伶俐（四川大学华西第二医院），张伟（电子科技大学医学院附属妇女儿童医院·成都市妇女儿童中心医院），赵冬梅（乌鲁木齐市第一人民医院（乌鲁木齐儿童医院）），周娟（广州医科大学附属妇女儿童医疗中心）
患儿家属代表：王薇，邹杉
外审专家组成员（按姓氏汉语拼音排序）：刘茂昌（武汉儿童医院），吕铁伟（重庆医科大学附属儿童医院），鲁卓林（天津市儿童医院），杨培增（重庆医科大学附属第一医院），韦秋芬（广西壮族自治区妇幼保健院），朱渝（四川大学华西第二医院）
专家指导委员会成员（按姓氏汉语拼音排序）：毛萌（四川大学华西第二医院），杨锡强（重庆医科大学附属儿童医院），周文浩（广州医科大学附属妇女儿童医疗中心）
journal of clinical pediatrics
JCPERKE
《临床儿科杂志》简介
《临床儿科杂志》为月刊，国际刊号为ISSN-1000-3606，国内标准刊号为CN：31-1377/R，是由上海交通大学医学院附属新华医院主办的儿科专业学术期刊。主编孙锟教授为先天性心脏病学专家，历届编辑委员会由200余名国内外儿科知名专家和教授组成。编辑部电子信箱：jcperke@126.com，电话：021-25076489，官网：https://jcp.xinhuamed.com.cn。欢迎来稿！
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2026-07-14
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7月14日
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9.The Blending Technique: A New Approach for Tear Trough Correction
10.Comparative study of histological differences according to monopolar radiofrequency tip width
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14.The State of Posttransplant Malignancies in Vascularized Composite Allotransplantation
15.A Systematic Review of the Clinical Application of Topical Tacrolimus in Vascularized Composite Allotransplantation
16.Navigating Privacy in Facial Transplantation: Ethical Considerations and Institutional Strategies
17.Transforming the Face of Medical Education: A 5-year Experience Enhancing an Anatomy Curriculum With the Principles of Facial Transplantation
18.Epidemiological and Surgical Insights Into Concomitant Ocular and Craniofacial Trauma and the Implications for Combined Face and Whole-eye Transplantation
19.Systematic Review of Bilateral Ocular Trauma: Considerations for Future Whole-eye Transplantation
20.Rituximab-based Induction in Vascularized Composite Allotransplantation: Prolonged Rejection-free Survival and the Role of Donor-specific Antibodies
21.Is There an Increasing Interest in Vascular Composite Allotransplantation? A Search Trends Analysis
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26.Needle-free jet delivery of minoxidil in early female pattern hair loss: an observational comparative study in Asian women
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文献求助
1.Visible Light-Induced Pigmentation: Exploring Variations Across Skin Phototypes and Ancestries
2.Microinvasive Mid-Lower Facial Rejuvenation: Soft Tissue Reposition Grounded in Fat Compartments Gliding Theory
3.Melatonin Promotes Human Hair Follicle Stem Cell Proliferation by Suppressing 5-AR: Implications for Treating Androgenetic Alopecia
7月12日
1.Impact of Rhinoplasty on Female Sexual Function, Self-esteem, and Depressive Symptoms, in Sexually Active Married Women更正
2.Comments on “Evaluating the Efficacy of Large Language Models in Generating Medical Documentation: A Comparative Study of ChatGPT-4, ChatGPT-4o, and Claude
3.Prepectoral Breast Reconstruction Without Acellular Dermal Matrix and Mesh: A Call for Comparative Evidence
4.Intradermal Injections of 10% Glucose (Sihler G) for Scalp Hair Regrowth: A Randomized, Evaluator-Blinded Pilot Study
5.Technical Evolution with Intramuscular Gluteal Filling: A 15-year Cohort, 5.081 Procedures, and Creation of Advanced Gluteal Modeling (MAG)
6.Cellular Remodeling of Skeletal Muscle Following Botulinum Toxin A Injection: A Single-Nucleus RNA Sequencing Study
7.Botulinum Toxin A Myths, Evidence, and Global Media Narratives
8.Laser, Microneedling, and Combination Therapies for Moderate to Severe Acne Atrophic Scars: A Systematic Review and Network Meta-Analysis
9.Muscles as Basic Therapeutic Units in Glabellar Botulinum Toxin Injection: Technique Description and Preliminary Clinical Experience
10.Botulinum Toxin Type A Alleviates Hypertrophic Scar Formation in a Rabbit Ear Model by Inhibiting the TGF-β1/Smad Pathway更正
11.Response to Letter to the Editor: “Kinesiotaping as External Mechanotherapy: Expanding Its Role from Breast Surgery to Body Contouring”
12.Comment on: “A New Concept of Costal Cartilage Harvest in the Reduction of Postoperative Pain at Donor Site
13.A New Supra-auricular Incision in Single-flap Auricular Reconstruction: A Retrospective Study
14.Pretarsal Fibro-adipose Fascial Layer in Congenital Single and Double Eyelids: A Cadaveric, Histologic, and Ultrasonographic Study
15.Fat Necrosis After Facial Autologous Fat Grafting: A Systematic Review of Reported Complications and Management Strategies
16.Angiotensin II as a Novel Biomarker in the Assessment and Prediction of Post-burn Hypertrophic Scarring: A Propensity Score-Matched Cohort Study
17.Proposal for a Multidimensional Scale to Measure Trust Between Physician and Patient in the Aesthetic Surgery Sector
18.CO₂ laser ablation versus conization for cervical intraepithelial neoplasia grade 2: a prospective cohort study
19.Fractional microneedle radiofrequency for photoaging and atrophic acne scar: a split-face clinical observation of two devices
20.Comparison of the efficacy and safety of intense pulsed light (IPL), pulsed dye laser (PDL), and Q-switched neodymium-doped yttrium aluminum garnet (Nd: YAG) laser in the treatment of moderate to severe inflammatory acne: a three-arm randomized controlled clinical trial
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23.Superb Microvascular Imaging–Enhanced Lymphatic Ultrasound for Preoperative Mapping in Lymphedema-related Lymphaticovenular Anastomosis
24.Integrated Microsurgical Rehabilitation Using Deep Inferior Epigastric Perforator Flap Breast Reconstruction Combined With Vascularized Lymph Node Transfer and Abdominoplasty
25.Latissimus Dorsi Flap for Radiation-induced Chest Wall Ulcers
26.Management of Supraclavicular Nerve Transection With Regenerative Peripheral Nerve Interface During Neurogenic Thoracic Outlet Decompression
27.Lighting Up the Dark: Indocyanine Green Angiography for Assessing Free Flap Autonomization After Late Arteriovenous Loop Thrombosis
28.Negative Pressure Wound Therapy Modulates Wound pH and Bacterial Invasion in Pseudomonas aeruginosa– infected Porcine Wounds
29.The Hemodynamic Advantage of Dual Perforators in DIEP Flap Reconstruction
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31.Building Practical Artificial Intelligence Tools For The Plastic Surgeon: A Step-By-Step Guide To Cowork
32.Patient Misconceptions About Hyaluronic Acid Fillers: Experience-based Considerations
33.Mirror-Confrontation Distress After Rhinoplasty: Development and Validation of a Patient-Reported Outcome Measure
34.Diluted Calcium Hydroxylapatite Carboxymethylcellulose (Radiesse) for Décolleté Wrinkles: Safety and Effectiveness in Adult Females
35.Artificial Intelligence in Plastic Surgery: A Bibliometric and Visual Analysis of the 100 Most-Cited English-Language Publications
36.Mycobacterium Fortuitum Infection in Breast Implant and Rib Osteomyelitis: A Case Report and Review of Literature
37.Improving Striae Distensae With Combined Hyperdiluted Calcium Hydroxylapatite Injection and Fractional Microneedling Radiofrequency: A Pilot Study
38.One Procedure, Multiple Nerves, Diverse Pain Phenotypes: A Four-Patient Case Series of Trigeminal Neuropathic Pain Following Facial Hyaluronic Acid Injections
39.Non-Shaven Follicular Unit Extraction With Pre-Trimming Method and a Large Session Hair Transplantation: Experience of a Brazilian Surgical Team
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45.Association Between Injury Etiology and Scar Outcomes: A Retrospective Clinical Study
46.Neurotoxin Treatment Injection Time for Upper Facial Lines
47.Effects of High-Dose Multichannel Radiofrequency Treatment on Visceral and Subcutaneous Abdominal Fat: A Pre–Post Interventional Study
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49.Efficacy and Tolerability of Topical Trifarotene in Managing Acne Vulgaris Among Malaysians: A Single Arm, Open Label, Observational Study
50.Bilateral Gram-Negative Facial Abscesses After Polynucleotide Injections
51.Toward Plane-Thickness-Aliquot Matching in Dual-Plane Biostimulator Injection
52.Clinical and Three-Dimensional Evaluation of Calcium Hydroxylapatite for Temporal Contour Restoration in a Chinese Population
53.Study on Safe Filler Injection Techniques Using Cutting-Edge Ultrasound Technology
54.Conceptual and Disclosure Considerations in Applying Neuroaesthetics to Aesthetic Medicine
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56.The Sleep–Stress–Skin Axis in Acne Vulgaris
57.Unified Golden Parameter Therapy Using a High-Fluence 1064-nm Picosecond Laser for Removing Tattoos Without Side Effects
58.The Efficacy and Safety of Dermocosmetic Cream Containing Bakuchiol and Salicylic Acid in the Treatment of Mild-to-Moderate Severity of Acne Vulgaris: A Noninferiority Randomized Controlled Trial
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60.Commentary on comparative efficacy, recovery, and pigmentary safety of radiofrequency microneedling and fractional carbon dioxide laser for facial atrophic acne scars: a prospective randomized split-face trial
61.Artificial Intelligence in Evidence Synthesis: Benefits, Limitations, and the Importance of Transparent Reporting
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64.Rejuvenating Complex of Hyaluronic Acid, Amino Acids and Vitamins Promotes Cutaneous Microcirculation in Human Skin
65.Instrumental and Patient-Reported Assessment of Skin Changes During a 90-Day Dermocosmetic Regimen: A Prospective Single-Arm Observational Study
66.Normative data for the BODY-Q module in an Australian population and comparison with North American and European norms
67.Portable structured-light 3D volumetry for breast and flap assessment: technical validation and workflow development
68.The versatile menu of the nasolabial flap in nasal reconstruction: a defect-based algorithm
69.Patient education in the digital age: assessing the readability, quality, and actionability of keloid information online
70.Impact of seborrheic dermatitis on health-related quality of life: a qualitative analysis
71.Aggrecan expression in morphea tissues: a potential contributor to fibrotic extracellular matrix accumulation
72.Comparative efficacy and safety of isotretinoin regimens in Asian patients: a systematic review and meta-analysis
73.Characterization of collagen in human scar tissue at various stages of scar maturation using in vivo reflectance confocal microscopy
74.Special Considerations When Using GLP-1 Receptor Agonists in the Treatment of Obesity and Diabetes Mellitus Type 2 in Older Adults
75.Frequent Sweetened Beverage Consumption Is Associated With Accelerated Biological Aging: Evidence From a Population-Based Study and Gut Microbiota Analysis
76.The Benefits of Advanced Botulinum Neurotoxin Injection Training from a Spasticity Management Fellowship
77.IncobotulinumtoxinA Injection to Balance Eyebrows and Facial Shapes: A Review with Illustrative Clinical Examples
78.Three-dimensional three-interval thixotropy test (3D-3ITT) protocol for cosmetic lotions: A proof-of-concept study linking thixotropy to sensory and emotional responses
79.Bridging the gap between consumer perception and objective measurements: A novel multiview image analysis methodology for quantifying hair volume on a human head (curl type I to III)
80.Real-world evidence for the efficacy and tolerability of an isobutylamido-thiazolyl-resorcinol (Thiamidol)-containing skincare regimen on facial hyperpigmentation and overall skin appearance: A multi-centre study in 11 European countries
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82.MFAP4 Promotes Scar Formation by Regulating Macrophage-Myofibroblast Transformation Through Activation of the TGF-β/Smad3 Signalling Pathway
83.Polynucleotides and Polydeoxyribonucleotides for Skin Rejuvenation, Postoperative Scar Prevention, and Wound Healing: A Systematic Review of Randomized Clinical Trials
84.First Case Series on Ambulatorial Endoscopic Sleeve Gastroplasty for Morbidity Obesity: A Single Center Experience
85.Short-Term Clinical and Metabolic Outcomes of Laparoscopic Sleeve Gastrectomy in Korean Adolescents with Severe Obesity: A Retrospective Analysis
86.Neural Decision-Making and Affective Dynamics in Weight Regain after Metabolic and Bariatric Surgery: A Multimodal Longitudinal Computational Psychiatry Study
87.Beyond Initial Resolution: Predictors of Recurrence of Obesity-related Medical Conditions after Metabolic and Bariatric Surgery
88.Fractional CO2 Laser in Lichen Amyloidosis With Rapid Pruritus Resolution and Long-Term Remission: Serial PGP9.5 and Dylon Observations With Touch Sensitivity Assessment
89.Integrated single-cell and spatial transcriptomic analyses reveal an aging-associated fibroblast subtype linked to tumor progression in human skin
90.Microcore Skin Biopsies: A Novel, Micro-Invasive Skin Biopsy Technique Yielding Full-Thickness Histology
91.Topical Melatonin in Aesthetic Dermatology: From Cutaneous Melatoninergic Biology to Photoprotection, and Skin Rejuvenation
92.Fast-tracking dermatologic care for “VIP” patients: ethical concerns and practical approaches
93.Acneiform Eruption with Deucravacitinib: Systematic Review and Meta-Analysis
94.Topical Hypochlorous Acid for Acne Vulgaris: Mechanisms, Clinical Evidence, and Therapeutic Potential
95.Equity Evaluation: Analysis of the Prescribing Patterns of Isotretinoin Based on Reproductive Potential
96.Rosacea: We Still Haven’t Found What We’re Looking For
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7. A型肉毒毒素：迷思、证据与全球媒体叙事
8. 激光、微针及联合疗法治疗中重度萎缩性痤疮瘢痕：一项系统综述与网状Meta分析
9. 肌肉作为眉间肉毒毒素注射的基本治疗单元：技术描述与初步临床经验
10. A型肉毒毒素通过抑制TGF-β1/Smad通路减轻兔耳模型增生性瘢痕形成（更正）
11. 致编辑的信回复：《肌内效贴作为外部机械疗法：将其作用从乳腺手术拓展至身体塑形》
12. 评《肋软骨切取的新理念以减轻供区术后疼痛》
13. 单瓣耳廓重建中的新型耳上切口：一项回顾性研究
14. 先天性单睑与重睑的睑板前纤维脂肪筋膜层：一项尸体、组织学及超声研究
15. 面部自体脂肪移植后脂肪坏死：已报道并发症及处理策略的系统综述
16. 血管紧张素Ⅱ作为烧伤后增生性瘢痕评估与预测的新型生物标志物：一项倾向评分匹配队列研究
17. 美容外科领域医患信任多维测量量表的构建方案
18. CO₂激光消融术与锥切术治疗宫颈上皮内瘤变2级：一项前瞻性队列研究
19. 点阵微针射频治疗光老化及萎缩性痤疮瘢痕：两种设备的半脸临床观察
20. 强脉冲光（IPL）、脉冲染料激光（PDL）与Q开关掺钕钇铝石榴石（Nd:YAG）激光治疗中重度炎症性痤疮的疗效与安全性比较：一项三臂随机对照临床试验
21. 保留皮肤清创联合负压滴注滞留伤口治疗早期坏死性筋膜炎
22. 90度叶旋转的岛状双叶皮瓣修复基底细胞癌切除后鼻尖缺损
23. 超微血管成像增强淋巴超声用于淋巴水肿相关淋巴管静脉吻合术前定位
24. 腹壁下深动脉穿支皮瓣乳房重建联合血管化淋巴结移植及腹壁整形的一体化显微外科康复
25. 背阔肌皮瓣治疗放射性胸壁溃疡
26. 神经源性胸廓出口减压术中采用再生性周围神经界面处理锁骨上神经横断
27. 照亮黑暗：吲哚青绿血管造影评估晚期动静脉环血栓后游离皮瓣自主血运重建
28. 负压伤口治疗调节铜绿假单胞菌感染猪伤口的pH值及细菌侵袭
29. DIEP皮瓣重建中双穿支的血流动力学优势
30. 解读至关重要：回顾性外科研究中的常见统计学陷阱
31. 为整形外科医生构建实用人工智能工具：Cowork分步指南
32. 患者对透明质酸填充剂的认知误区：基于经验的思考
33. 鼻整形术后镜像对峙困扰：患者报告结局测量工具的开发与验证
34. 稀释型羟基磷灰石钙羧甲基纤维素（Radiesse）治疗颈胸区皱纹：成年女性的安全性与有效性
35. 整形外科中的人工智能：100篇最高被引英文出版物的文献计量学与可视化分析
36. 乳房植入物及肋骨骨髓炎中的偶发分枝杆菌感染：一例病例报告及文献复习
37. 超稀释羟基磷灰石钙注射联合点阵微针射频改善膨胀纹：一项预试验研究
38. 一次手术、多根神经、多样疼痛表型：面部透明质酸注射后三叉神经病理性疼痛四例病例系列
39. 采用预修剪法的非剃发毛囊单位提取及大剂量毛发移植：巴西外科团队经验
40. 乳蛋白水解物对自觉皮肤暗沉女性皮肤质量及晚期糖基化终末产物的影响：两项为期8周的随机对照试验
41. 蜂蜜作为化妆品配方中保湿成分的功效：临床试验的系统综述
42. 面部美容外科中的光生物调节疗法：疗效与安全性的系统综述
43. 化学剥脱术在色素性皮肤病治疗中的应用进展
44. Q开关Nd:YAG激光去除艺术性及美容性纹身
45. 损伤病因与瘢痕结局的关联：一项回顾性临床研究
46. 上面部皱纹神经毒素注射时机
47. 大剂量多通道射频治疗对内脏及皮下腹部脂肪的影响：一项干预前后研究
48. 化妆品使用及其潜在风险：印度旁遮普地区公众认知与态度评估
49. 外用曲法罗汀治疗马来西亚寻常痤疮的疗效与耐受性：一项单臂、开放标签、观察性研究
50. 多核苷酸注射后面部双侧革兰阴性脓肿
51. 双平面生物刺激剂注射中的平面-厚度等分匹配探讨
52. 羟基磷灰石钙用于中国人群颞部轮廓修复的临床及三维评估
53. 采用尖端超声技术研究安全填充剂注射技术
54. 神经美学应用于美容医学的概念与披露考量
55. 植入物相关ASIA及乳房植入物疾病中的全身症状模式：一项研究水平描述性系统综述
56. 寻常痤疮中的睡眠-压力-皮肤轴
57. 采用高能量密度1064nm皮秒激光的统一黄金参数疗法无副作用去除纹身
58. 含补骨脂酚与水杨酸的护肤霜治疗轻中度寻常痤疮的疗效与安全性：一项非劣效性随机对照试验
59. 外用山椒素衍生制剂治疗黄褐斑的疗效与安全性：一项随机、双盲、安慰剂对照试验
60. 评射频微针与点阵二氧化碳激光治疗面部萎缩性痤疮瘢痕的疗效、恢复及色素安全性比较：一项前瞻性随机半脸试验
61. 证据合成中的人工智能：益处、局限及透明报告的重要性
62. 近红外血管定位引导浅表皮肤血管病变的操作处理
63. 儿科患者的中央离心性瘢痕性脱发：一项回顾性分析
64. 透明质酸、氨基酸与维生素的焕活复合物促进人体皮肤微循环
65. 90天护肤方案期间皮肤变化的仪器与患者报告评估：一项前瞻性单臂观察性研究
66. 澳大利亚人群BODY-Q模块常模数据及与北美、欧洲常模的比较
67. 便携式结构光三维容积测量用于乳房及皮瓣评估：技术验证与工作流程开发
68. 鼻唇沟皮瓣在鼻重建中的多样化应用：基于缺损的算法
69. 数字时代的患者教育：在线瘢痕疙瘩信息可读性、质量及可操作性评估
70. 脂溢性皮炎对健康相关生活质量的影响：一项质性分析
71. 硬斑病组织中聚集蛋白聚糖的表达：纤维化细胞外基质积聚的潜在促成因素
72. 亚洲患者异维A酸方案的疗效与安全性比较：一项系统综述与Meta分析
73. 采用在体反射式共聚焦显微镜表征不同瘢痕成熟阶段人体瘢痕组织中的胶原
74. 老年肥胖及2型糖尿病患者使用GLP-1受体激动剂的特殊考量
75. 频繁饮用含糖饮料与生物衰老加速相关：来自人群研究及肠道菌群分析的证据
76. 痉挛管理专科进修带来的高级肉毒神经毒素注射培训收益
77. IncobotulinumtoxinA注射平衡眉形与面型：附临床示例的综述
78. 化妆品乳液的三维三区间触变性测试（3D-3ITT）方案：触变性与感官及情绪反应关联的概念验证研究
79. 弥合消费者感知与客观测量之间的差距：一种量化人体头部发量的新型多视角图像分析方法（Ⅰ-Ⅲ型卷发）
80. 含异丁基酰胺基-噻唑基-间苯二酚（Thiamidol）护肤方案改善面部色素沉着及整体皮肤外观的真实世界证据：11个欧洲国家的多中心研究
81. 真菌组在痤疮病理生理学中的可能作用：结构化叙述综述与展望
82. MFAP4通过激活TGF-β/Smad3信号通路调控巨噬细胞-肌成纤维细胞转化促进瘢痕形成
83. 多核苷酸与聚脱氧核苷酸用于皮肤年轻化、术后瘢痕预防及伤口愈合：随机临床试验的系统综述
84. 门诊内镜下袖状胃成形术治疗病态肥胖的首批病例系列：单中心经验
85. 韩国重度肥胖青少年腹腔镜袖状胃切除术的短期临床与代谢结局：一项回顾性分析
86. 代谢与减重手术后体重反弹中的神经决策与情感动力学：一项多模态纵向计算精神病学研究
87. 超越初始缓解：代谢与减重手术后肥胖相关疾病复发的预测因素
88. 点阵CO₂激光治疗淀粉样变苔藓伴瘙痒快速缓解及长期缓解：PGP9.5与Dylon系列观察及触觉敏感性评估
89. 单细胞与空间转录组整合分析揭示与人体皮肤肿瘤进展相关的衰老相关成纤维细胞亚型
90. 微芯皮肤活检：一种可获取全层组织学的新型微创皮肤活检技术
91. 美容皮肤科中的外用褪黑素：从皮肤褪黑素能生物学到光防护及皮肤年轻化
92. "VIP"患者皮肤科快速通道诊疗：伦理考量与实践路径
93. 氘可来昔替尼所致痤疮样皮疹：系统综述与Meta分析
94. 外用次氯酸治疗寻常痤疮：机制、临床证据及治疗潜力
95. 公平性评估：基于生育潜力的异维A酸处方模式分析
96. 玫瑰痤疮：我们仍未找到真正的答案
文献求助
1.Preserving the Modiolus: Enhanced Functional and Aesthetic Restoration with the Modified Bernard-Webster Technique in Lip Reconstruction（暂无）
2.Real-Time Integration of Patient-Reported Outcomes in Breast Cancer Surgery: Feasibility of the BREAST-Q REACT（暂无）
3.Why Plastic Surgery Must Rethink Residency Capacity
4.Seeing Clearly, Working Comfortably: 3D Exoscopes in Cleft Surgery Ergonomics and Education（暂无）
5.Exploring the Role of Fascia Lata Suspension in Triple Nerve Transfer for Facial Reanimation: A Comparative Outcomes Study
6.Vertical Superior Epigastric Artery Perforator Flap for Autologous Breast Augmentation After Massive Weight Loss（暂无）
7.The Impact of Nontobacco Nicotine Dependence on Postoperative Complications in Reconstructive and Aesthetic Breast Surgery Procedures: A Multicenter Propensity-Score Matched Analysis.（暂无）
8.Simultaneous Mastopexy-Augmentation for Small Ptotic Breasts
9.Gut Microbiota Shapes the Effects of Saturated and Polyunsaturated Fatty Acids on Skin and Hair Follicle Homeostasis
10.Kit signaling is involved in hair follicle morphogenesis and regeneration in mice（暂无）
7月9日
1.Response to Letter to the Editor, Discussion On: “Saying No in Aesthetic Surgery: Ethical Framework for Declining High-Stakes Requests
2.A Four-Color Aesthetic Evaluation System for Auricular Keloids: A Pilot Retrospective Cohort Study Based on Contour Integrity and Social-Distance Visibility
3.Application of the Double Wedge Resection Technique in the Correction of Labia Minora Hypertrophy Combined with Redundant Clitoral Hood
4.Cell-Assisted Lipotransfer (CAL) and Stromal Vascular Fraction (SVF) in Combination with Autologous Breast Reconstruction: A Preliminary Feasibility Case Series
5.Association of AbobotulinumtoxinA and Skinbooster for Periorbital Wrinkles: A Randomized, Controlled, Double-Blind, Split-Face Study
6.Liposuction for Lipedema Significantly Reduces Benzodiazepine Dependence: A Prospective Cohort Study
7.The Efficacy of Laser and Botox Therapies for Post-Thyroidectomy Scar Management: A Comprehensive Systematic Review and Meta-Analysis
8.Therapeutic Effect of Niclosamide versus Triamcinolone on Rabbit Ear Model of Hypertrophic Scar
9.Comparison of Dorsal Preservation Rhinoplasty and Dorsal Hump Reduction Rhinoplasty: A Systematic Review and Meta-Analysis of Postoperative Outcomes
10.Redefining Gynecomastia Surgery: Subtle Changes and Naturalistic Results
11.Comments on “Comparison of the Effects of Conventional and Piezoelectric Osteotomy on Intracranial Pressure Changes in Rhinoplasty Using Ultrasonographic Measurement of Optic Nerve Sheath Diameter”
12.Predicting “Ideal” Breast Proportionality to Support Implant Selection in Breast Augmentation
13.Management of the Buccal Fat Pad During Deep-Plane Facelift: Technique, Safety, and Aesthetic Outcomes in 68 Patients
14.Subpectoral Breast Fixation with Dermoglandular Inferior Pedicle: The “Dual Plane Autoprosthesis Technique
15.The First Nationwide Mapping of Aesthetic Treatments in Medicine in Central Europe: A Descriptive Observational Analysis
16.Body Image as a Mediating Mechanism in the Association Between Media Literacy and Acceptance of Cosmetic Surgery Among Young Adults
17.Prolene Suture Suspension Within a Multimodal Facial Rejuvenation Protocol: A 30-Year Experience
18.Distinct Molecular Signature of Earlobe Keloids: Integrated Transcriptomic Analysis of Extracellualr Matrix, Metalloproteinase, and Metabolic Pathways
19.Evolution of Facial Assessment in Aesthetic Medicine: 3D Imaging, Digital Analysis, and Patient-Reported Outcomes
20.Comparative Evaluation of Argon and Helium Plasma for Controlled Epidermal Peeling and Dermal Remodeling in Human Skin Tissue
21.Computational Trial of Prophylactic Biostimulator Interventions to Mitigate Facial Sagging Associated With GLP-1 Receptor Agonist Induced Weight Loss
22.No-Vertical-Scar Reduction Mammaplasty in Asian Patients: A Comparison of Superior Versus Inferior Pedicle Techniques
23.Integrated Surgical and Nonsurgical Approaches to Chin Augmentation: Our Clinical Algorithm and Technique
24.From Etiology to Aesthetic Surgery: Mapping Knowledge Domains and Emerging Trends in Gynecomastia Research: 35-Year Bibliometric Analysis
25.Prophylactic Local Antibiotic Therapy in Tissue Expander-Based Breast Reconstruction: A Systematic Review and Meta-Analysis
26.Modified Hotz Operation Combined with Modified Medial Canthoplasty to Correct Congenital Lower Eyelid Epiblepharon in a Chinese Population
27.Technical Considerations for Peripheral Nerve Sheath Tumor Excision With Intraoperative Neuromonitoring and Magnification
28.Detection of Microvascular Failure Using Bioimpedance and Sensor-derived Clinical Indicators: A Preliminary Study
29.VasSurDetect: An AI-based Chatbot for Rapid, Photo-based Feedback in Microsurgical Suturing Training
30.Hexahedral Graft Bed Formation Enhances Outcomes in Secondary Alveolar Bone Grafting: Surgical Technique and Graft Volume Thresholds
31.Dorsal Width and Functional Outcomes with use of Autospreader Flaps in Cosmetic Rhinoplasty
32.Non-contrast Magnetic Resonance Angiography Versus Contrast-enhanced Computed Tomography in Deep Inferior Epigastric Perforator (DIEP) Flap Planning: A 4-year Non-inferiority Cohort Study
33.Clinical Evidence and Commercial Landscape of Topical Exosomes for Skin Rejuvenation: A Scoping Review
34.Subdomal Graft Control of Nasal Tip Aesthetics: A Long-term Digital Photographic Evaluation
35.Assessment of Skin Physiology Changes, Efficacy, and Safety of a New Complex Herbal Cream: A 4-Week Multi-Center, Open-Label, Prospective Study of Patients With Sensitive Skin and Rosacea
36.Lipedema or Advanced Cellulite? A Diagnostic Boundary in Need of Definition
37.Efficacy and Tolerability of a Tri-Acid Dermocosmetic Serum in Adults of Any Skin Phototype With Mild to Moderate Acne
38.Anti-aging research – where are we heading?
39.Synergistic Effects of Intense Pulsed Light and Glycolic Acid on Photoaging and the Involvement of CD26 in Photoprotection
40.A Comparison Between the Therapeutic Efficacy and Safety of Microneedling With Ascorbic Acid Versus CO2 Fractional Laser With Ascorbic Acid in the Treatment of Striae
41.Clinical Efficacy and Safety of Photodynamic Therapy for Treating Rosacea: A Systematic Review and Meta-Analysis
42.Differentiation Between Eccrine Poroma and Pyogenic Granuloma Based on Dermoscopic Features
43.Clinicotrichoscopic Patterns of Alopecia and the Prevalence of Thyroid Dysfunction in a Dermatology Outpatient Setting: A Cross-Sectional Study
44.Enhancement of Collagen and Elastic Fibers by Direct Contact Cooling–Based Monopolar Radiofrequency in a Minipig Model
45.PVA Microsphere Injection Rhinoplasty with Surgical-Like Injection Technique for Asia Female Patients: A 30-Case Clinical Study
46.Associations of Sleep Quality and Perceived Stress with Skin, Scalp, and Hair Health Among 1,017 Chinese Women: A Cross-Sectional Observational Study
47.Commentary on exploring the mechanism of differential responses to combination therapy in melasma: pigmentary versus mixed pigmentary–vascular types—a clinical study based on interaction analysis
48.Artificial Intelligence in Evidence Synthesis: Benefits, Limitations, and the Importance of Transparent Reporting
49.Disparities in care of infantile hemangiomas: a retrospective cohort study measuring the impact of area deprivation, race and ethnicity
50.Racial Differences in Frontal Fibrosing Alopecia: A 10-Year Single-Center Retrospective Cohort Study
51.Real-World Effectiveness and Safety of Ritlecitinib in Adolescents with Severe Alopecia Areata: A 36-Week Single-Center Study
52.A Preliminary Study Evaluating the Potential of a Topical Hydrating Formulation Enriched with Platelet-Rich Plasma for Improving Skin Texture
53.Cosmetic outcomes of postoperative scar taping after surgical incisions: A systematic review
54.Management of post-operative pseudomonas aeruginosa infection in head and neck free flap patients: systematic review and case series
55.Pediatric Septorhinoplasty: A Cohort Study Utilizing the Pediatric Health Information System (PHIS) Database
56.Three-Dimensional Prediction of Nasal Growth Using Landmark-Based Morphometry: Clinical Validation of a Predictive Algorithm
57.Defining Dermal Matrices: Results of a Global Delphi Panel in Surgical Reconstruction
58.Tissue Response to the Use of Synthetic and Biological Meshes in Implant-Based Breast Surgery: A Histomorphological Case-Series of Six Patients
59.Assessment and Reporting of Nipple-Areola Complex Sensation After Reduction Mammaplasty: A Scoping Review
60.Correspondence On: Implementation Standards for Ready-to-Use Three-Dimensional Printed Constructs in Autologous Breast Reconstruction
61.Concentration-Dependent Nonlinear Rheology of Agar Hydrogels
62.Fibrin-Based Biomaterials in Wound Healing and Soft Tissue Regeneration: Biological Mechanisms and Clinical Applications
63.From ECM Aging to Mechanobiological Restoration: Injectable Fillers and Dermal Fibroblast Mechanotransduction—A Narrative Review
64.Long Distance Non-Contact Dermoscopy: Technological Foundations, Clinical Applications, and Future Directions
65.Fibroblast State Remodelling and Stromal Depletion Shape the Ageing Microenvironment of Human Penile Skin
66.A Review of Randomized Controlled Trials for Vitiligo Therapies Published Between 2013 and 2023
67.It Is Time to End Routine Laboratory Monitoring for Isotretinoin
68.The double-edged sword of generative AI in dermatology: a multi-component cross-sectional study on physician burnout, patient satisfaction, and communication quality
69.Die globale Belastung durch postadoleszente Akne: eine Analyse der Trends bei 25- bis 49-jährigen Erwachsenen von 1990 bis 2021
70.Verzögerte Überempfindlichkeitsreaktion nach Mesotherapie mit einer lipolytischen Lösung auf Phosphatidylcholinbasis
71.Klassisches Kaposi-Sarkom der oberen Extremität als Folge eines Lymphödems, erfolgreich mit Nd:YAG-Laser behandelt
72.Dramatische Rettung bei Kalziumchlorid-Extravasation durch Hyaluronidase-Injektion
73.S3-Leitlinie Diagnostik und Therapie der Alopecia areata – Teil 1: Diagnostik und Epidemiologie
74.Cutaneous inflammatory biomarkers in rosacea and their association with disease severity
75.Pre-Post Evaluation of a Sun Safety Social Media Campaign for Young Adults to Reduce Skin Cancer Risk
76.Oncoplastic Reconstruction of the Contralateral Breast Using the Liacyr Pedicle without Prosthetic Implants
77.Latissimus Dorsi Thoracolateral Flap: A New Option for Total Autologous Breast Reconstruction
78.Bilateral Superior Gluteal Artery Perforator (SGAP) Flaps for Total Gluteal Reconstruction After Extensive Hidradenitis Suppurativa
79.Ultrasound Analysis of Fat Grafting in Breast Reconstruction
80.Low-Cost Synthetic Model for Liposuction Training and Simulation
81.Eutrophic Facelift: A Less-Invasive Alternative to Rhytidoplasty
82.Hybrid Implant: Initial Study with 279 Units of an Innovative Breast Implant
83.Complications from the Facial Application of Injectables: Botulinum Toxin and Hyaluronic Acid
84.Indications and Outcomes of the Clinical and Surgical Treatments of Lipedema: A Literature Review
85.Technical Differentiation and Innovation in Contemporary Liposuction: A Critical Study of the Postoperative Period in Light of New Technologies
86.High-Definition Liposuction Assisted by a Third-Generation Ultrasound Device: Retrospective Analysis of Postoperative Outcomes
# 7月9日
1. 致编辑来信回复：探讨《美容外科中的拒绝原则：高风险诊疗诉求回绝的伦理框架》
2. 耳廓瘢痕疙瘩四色美学评估体系：基于轮廓完整性与社交可视距离的回顾性先导队列研究
3. 双楔形切除术在小阴唇肥大合并阴蒂包皮过长矫正术中的应用
4. 细胞辅助脂肪移植术联合血管基质片段应用于自体乳房重建：初步可行性系列病例研究
5. AbobotulinumtoxinA联合Skinbooster改善眼周皱纹：随机对照双盲半脸对照研究
6. 脂肪抽吸术治疗淋巴水肿可显著降低苯二氮䓬类药物依赖：前瞻性队列研究
7. 激光与肉毒毒素疗法用于甲状腺术后瘢痕修复的疗效：全面系统综述与荟萃分析
8. 氯硝柳胺与曲安奈德作用于兔耳增生性瘢痕模型的治疗效果对比
9. 鼻背保留隆鼻术与驼峰鼻削除隆鼻术术后疗效对比：系统综述及荟萃分析
10. 男性乳房发育矫正术全新理念：精细化调整与自然化手术效果
11. 评述《利用视神经鞘直径超声检测对比常规截骨与压电截骨隆鼻术对颅内压变化的影响》
12. 测算理想乳房比例，为隆胸手术假体选择提供参考
13. 深层面部除皱术中颊脂垫的处理方式：68例患者手术技巧、安全性及美学疗效分析
14. 乳腺下胸肌间隙固定联合乳腺腺体下蒂术式：双平面自体塑形技术
15. 中欧地区医美诊疗项目首次全国性调研：描述性观察分析
16. 体象认知在青年人群媒介素养与医美手术接受度间的中介机制研究
17. 聚丙烯缝线悬吊技术在多元化面部年轻化方案中的应用：三十年临床应用总结
18. 耳垂瘢痕疙瘩特异性分子特征：细胞外基质、金属蛋白酶及代谢通路整合转录组学分析
19. 医美领域面部评估体系的发展：三维成像、数字化分析与患者自评结局
20. 氩气等离子体与氦气等离子体用于人体皮肤可控表皮剥脱及真皮重塑的对比评估
21. 预防性生物刺激剂干预改善GLP-1受体激动剂减重引发面部松弛的模拟试验研究
22. 亚洲人群无垂直瘢痕乳房缩小术：上蒂法与下蒂法术式对比研究
23. 隆颏手术与非手术联合综合诊疗方案：临床诊疗思路与操作技术
24. 从病因探究到美容外科矫治：35年来男性乳房发育研究知识图谱与前沿趋势的文献计量分析
25. 组织扩张器辅助乳房重建术中局部预防性抗生素用药：系统综述与荟萃分析
26. 改良霍茨术联合改良内眦成形术矫正中国人群先天性下睑赘皮
27. 联合术中神经监测与显微放大技术实施周围神经鞘瘤切除术的技术要点
28. 依托生物阻抗及传感器临床指标检测微血管功能障碍的初步研究
29. VasSurDetect：基于人工智能、可快速拍照反馈的显微缝合训练智能助手
30. 六面体植骨床制备优化二期牙槽骨移植疗效：手术术式与植骨量临界标准
31. 美容隆鼻术中自体撑开软骨瓣对鼻背宽度及鼻部功能预后的影响
32. 非增强磁共振血管造影与增强CT在下腹壁深血管穿支皮瓣术前规划中的应用对比：为期四年的非劣效性队列研究
33. 外用外泌体用于皮肤年轻化的临床证据与市场现状：范围综述
34. 穹窿间移植物调控鼻尖美学形态：长期数字化影像随访评估
35. 新型复方草本乳膏对敏感肌及玫瑰痤疮患者皮肤生理状态、疗效与安全性评价：为期4周多中心开放前瞻性研究
36. 淋巴水肿还是重度蜂窝织炎：亟待界定的临床诊断标准
37. 复合三酸护肤精华对各肤色轻中度痤疮成年患者的疗效及耐受性研究
38. 抗衰老研究未来发展方向探析
39. 强脉冲光联合乙醇酸改善光老化的协同作用及CD26在皮肤光防护中的作用
40. 微针联合抗坏血酸与二氧化碳点阵激光联合抗坏血酸治疗膨胀纹的疗效及安全性对比
41. 光动力疗法治疗玫瑰痤疮的临床疗效与安全性：系统综述及荟萃分析
42. 借助皮肤镜特征鉴别小汗腺汗孔瘤与化脓性肉芽肿
43. 皮肤科门诊脱发患者毛发镜分型及甲状腺功能异常患病率：横断面研究
44. 基于直接接触冷却的单极射频技术促进小型猪皮肤胶原与弹性纤维增生的实验研究
45. 采用类手术注射方式的PVA微球注射隆鼻术应用于亚洲女性：30例临床研究
46. 1017名中国女性睡眠质量、心理压力与头皮及毛发健康的相关性横断面观察研究
47. 评述黄褐斑联合治疗疗效差异机制研究：色素型与色素血管混合型基于交互分析的临床研究
48. 人工智能在循证医学证据整合中的应用：优势、局限与透明化报告的重要性
49. 婴幼儿血管瘤诊疗资源分配差异：基于地域贫困程度、种族民族影响的回顾性队列研究
50. 种族差异与额部纤维化性脱发：单中心十年回顾性队列研究
51. Ritlecitinib治疗青少年重度斑秃的真实世界疗效与安全性：为期36周单中心研究
52. 富血小板血浆外用保湿制剂改善肤质效果的初步探究
53. 手术切口术后减张贴敷的美容预后效果：系统综述
54. 头颈部游离皮瓣术后铜绿假单胞菌感染的防治方案：系统综述与系列病例分析
55. 儿童鼻中隔鼻成形术：基于儿童健康信息系统数据库的队列研究
56. 依托标志点形态测量法实现鼻部发育三维预测：预测算法临床验证
57. 真皮基质材料定义标准：全球外科重建领域德尔菲专家共识研究结果
58. 假体置入式乳房整形术中人工合成补片与生物补片的组织反应：6例组织形态学系列病例研究
59. 乳房缩小术后乳头乳晕复合体感觉功能评估与研究现状：范围综述
60. 通讯论述：自体乳房重建术中成品化三维打印植入材料的应用规范
61. 琼脂水凝胶浓度依赖性非线性流变特性
62. 纤维蛋白基生物材料在创面愈合与软组织修复中的作用机制及临床应用
63. 从细胞外基质衰老到力学生物学修复：注射填充剂与真皮成纤维细胞力传导机制综述
64. 远距离非接触式皮肤镜：技术原理、临床应用与发展前景
65. 成纤维细胞状态重塑与基质耗竭调控人类阴茎皮肤衰老微环境
66. 2013-2023年白癜风治疗随机对照试验研究综述
67. 异维A酸常规实验室监测手段停用的必要性探讨
68. 生成式人工智能在皮肤科领域的双刃剑效应：医师职业倦怠、患者满意度及医患沟通质量的多维度横断面研究
69. 成年后痤疮全球疾病负担：1990至2021年25-49岁人群发病趋势分析
70. 磷脂酰胆碱类溶脂溶液皮下注射疗法引发迟发性过敏反应
71. 继发于淋巴水肿的上肢经典型卡波西肉瘤经Nd:YAG激光成功治愈
72. 透明质酸酶注射紧急救治氯化钙外渗损伤
73. 斑秃诊疗S3指南——第一部分：诊断与流行病学
74. 玫瑰痤疮皮肤炎症生物标志物及其与病情严重程度的相关性
75. 面向青年群体的防晒科普社交媒体活动降低皮肤癌风险的前后效果评估
76. 无假体置入前提下利用Liacyr蒂瓣实施对侧乳房肿瘤整形重建术
77. 背阔肌胸外侧皮瓣：全新全自体乳房重建术式
78. 双侧臀上动脉穿支皮瓣用于重度化脓性汗腺炎术后全臀重建
79. 乳房重建术中脂肪移植的超声影像学分析
80. 低成本仿真模型在脂肪抽吸术教学模拟训练中的应用
81. 营养平衡式面部年轻化手术：传统除皱术的微创替代方案
82. 复合型乳房假体：279例新型乳房假体初步临床研究
83. 面部注射类制剂相关并发症：肉毒毒素与透明质酸
84. 淋巴水肿临床及手术治疗的适应症与预后效果研究综述
85. 当代脂肪抽吸术技术分化与创新：基于新型技术的术后恢复阶段深度研究
86. 第三代超声辅助高清脂肪抽吸术：术后疗效回顾性分析
文献求助
1.Clinical Risk and Regulatory Oversight for Office-Based Cosmetic Procedures: A State-By-State Analysis
2.Poly-l -Lactic Acid Safety Over the Past 5-years: Analysis of US Food and Drug Administration Database Reports (2020–2025)
3.Periorbital Changes Following Glucagon-Like Peptide-1 Receptor Agonist Use: A Retrospective Cohort Study of Oculofacial Complications and Interventions
4.One-day rejuvenation: a preliminary case series of a multimodal protocol combining Q-switched 1064 nm laser, botulinum toxin, and laser-assisted delivery of PDRN and retinoids
5.A body-wide atlas for murine hair cycle dynamics
6.Microsurgical Anatomy and Surgical Relevance of the Internal Frontal Arteries: A Cadaveric Anatomic Study
7.In-vivo comparison of the neurotoxic potencies of incobotulinumtoxinA, onabotulinumtoxinA, and abobotulinumtoxinA
8.In silico multiscale computational modelling of botulinum toxin a diffusion for glabellar wrinkle treatment: Optimizing injection volumes across formulations
1. 诊室美容操作的临床风险与监管：各州分析
2. 聚左旋乳酸过去5年的安全性：美国食品药品监督管理局数据库报告分析（2020–2025）
3. 胰高血糖素样肽-1受体激动剂使用后的眶周变化：眼面部并发症与干预措施的回顾性队列研究
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2026-05-01
笔者：这篇关于《In vivo CAR-T、TCE、单抗、CAR-T、CAR-NK和CAR-M治疗自身免疫疾病的研究进展与临床应用》的文章是我基于近期的文献调研与个人研究独立完成的原创学术写作，全文约一万字，结构严谨、力求客观。不建议碎片化快速浏览，建议先点赞收藏，留出一段完整时间细读，希望能帮你系统梳理该领域的逻辑脉络。
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摘要
自身免疫疾病是一类由免疫系统异常攻击自身组织引发的慢性疾病，其病理机制涉及免疫耐受失衡、自身反应性淋巴细胞异常活化及炎症因子过度释放。近年来，以CAR-T、T细胞衔接器（TCE）、单克隆抗体、CAR-NK及CAR-M为代表的免疫治疗技术在自身免疫疾病领域展现出巨大潜力。本综述系统梳理了上述免疫治疗技术的基础理论、流行病学特征、诊断技术、治疗策略、技术进展、争议点及未来展望，重点分析了B细胞清除效果与疾病疗效的相关性，并探讨了全球合作与政策支持对免疫治疗发展的推动作用。研究表明，不同免疫治疗策略在B细胞清除的程度和难易程度上存在显著差异，其中CD19靶向CAR-T和抗CD20单抗在血液B细胞清除中表现出较高效率，但骨髓及组织B细胞清除仍面临挑战。未来，新型免疫治疗技术如双特异性抗体、基因编辑CAR-T及免疫微环境调控策略将为自身免疫疾病治疗提供新方向，而全球合作与政策支持则是推动免疫治疗普及和公平可及的关键。体内CAR-T、TCE、单抗、CAR-T、CAR-NK和CAR-M治疗自身免疫疾病的基础理论自身免疫疾病的病理机制与免疫治疗
自身免疫疾病的核心病理机制是免疫系统对自身抗原的耐受失衡，导致自身反应性T细胞和B细胞异常活化，产生自身抗体并引发慢性炎症[1]。例如，在1型糖尿病（T1D）中，自身反应性T细胞攻击胰岛β细胞，导致胰岛素分泌不足，其病理过程可分为六个阶段，从自身抗体出现到β细胞功能完全丧失[1]。在系统性红斑狼疮（SLE）中，B细胞过度活化产生抗核抗体等自身抗体，形成免疫复合物沉积于组织，引发炎症损伤[2]。此外，辅助性T细胞亚群失衡也参与自身免疫疾病的发生，如Th9细胞分泌的IL-9在肝纤维化中发挥促炎作用，中和IL-9可减轻肝星状细胞活化及炎症反应[3]。
免疫治疗的核心策略是恢复免疫耐受或清除异常活化的免疫细胞。例如，低剂量IL-2治疗通过选择性扩增调节性T细胞（Treg），恢复SLE患者的免疫平衡[2]。在实验性自身免疫性脑脊髓炎（EAE）模型中，抗CD19单抗MEDI551可有效清除自身反应性B细胞及浆细胞，减少自身抗体产生，其疗效优于抗CD20单抗[4]。此外，黏膜免疫耐受诱导也是一种潜在策略，如胶原V黏膜接种可通过IL-35依赖的机制减轻动脉粥样硬化斑块负荷[5]。这些研究表明，免疫治疗通过靶向免疫细胞或调节免疫分子，可有效干预自身免疫疾病的病理过程。治疗基本原理
CAR-T技术通过基因工程将T细胞修饰为表达嵌合抗原受体（CAR）的细胞，使其特异性识别靶抗原并发挥杀伤作用[6]。CAR通常由抗原结合域、铰链区、跨膜区和胞内信号域组成，其中CD28或4-1BB共刺激域可增强CAR-T细胞的增殖和存活[7]。在自身免疫疾病中，CAR-T主要靶向B细胞表面抗原如CD19或CD20，清除自身反应性B细胞[8]。例如，CD19 CAR-T在难治性SLE患者中可实现长期B细胞清除，诱导疾病缓解[8]。
T细胞衔接器（TCE）是一类双特异性抗体，通过同时结合T细胞表面的CD3和靶细胞表面的抗原，将T细胞招募至靶细胞并激活其杀伤功能[9]。在B细胞相关自身免疫疾病中，CD19×CD3 TCE可有效清除B细胞，其机制依赖于CD8+ T细胞的细胞毒性[10]。单克隆抗体通过特异性结合靶分子发挥作用，如抗CD20单抗利妥昔单抗通过抗体依赖的细胞毒性（ADCC）和补体依赖的细胞毒性（CDC）清除B细胞[4]。CAR-NK技术则利用NK细胞的天然杀伤活性，通过CAR修饰增强其特异性，且NK细胞的低免疫原性使其具有异体应用潜力[11]。CAR-M技术通过修饰巨噬细胞，增强其吞噬和抗原呈递功能，在自身免疫疾病中可调节炎症微环境[8]。
这些技术的共同目标是特异性清除异常免疫细胞或调节免疫反应，但在作用机制、靶向特异性及安全性上存在差异。例如，CAR-T细胞具有较强的增殖能力和持久杀伤活性，但存在细胞因子释放综合征（CRS）风险；而单抗治疗相对安全，但对组织驻留B细胞的清除效果有限[12]。免疫治疗在自身免疫疾病中的应用历史
免疫治疗在自身免疫疾病中的应用可追溯至20世纪初的脱敏治疗，但现代免疫治疗的发展始于单克隆抗体技术的突破。1986年，抗CD3单抗OKT3获批用于器官移植排斥反应，开启了抗体治疗自身免疫疾病的先河[13]。2006年，利妥昔单抗获批用于类风湿关节炎（RA），成为首个用于自身免疫疾病的抗B细胞单抗[14]。此后，多种单抗如抗TNF-α、抗IL-6R抗体相继获批，显著改善了RA、强直性脊柱炎等疾病的治疗效果[15]。
CAR-T技术在自身免疫疾病中的应用起步较晚，2017年首次报道CD19 CAR-T治疗难治性SLE患者，实现了长期缓解[8]。近年来，CAR-T、TCE及CAR-NK技术在自身免疫疾病中的临床试验逐渐增多，如CD19/BCMA双靶点CAR-NK治疗系统性硬化症（SSc）的研究显示出显著的B细胞清除效果[11]。此外，免疫检查点抑制剂在自身免疫疾病中的应用也受到关注，如PD-1抑制剂在某些自身免疫疾病中的试验，但需注意其可能诱发的免疫相关 adverse事件[16]。自身免疫疾病的流行病学特征
自身免疫疾病的全球患病率约为5%，且呈上升趋势[17]。不同疾病的流行病学特征存在显著差异：多发性硬化（MS）在北美和欧洲的患病率高达100/10万，而在东亚和撒哈拉以南非洲仅为2/10万[17]；系统性红斑狼疮（SLE）的女性患病率是男性的9倍，发病高峰为20-40岁[18]；类风湿关节炎（RA）的全球患病率约为0.5%-1%，女性患病率是男性的2-3倍[15]。
自身免疫疾病的发病与遗传、环境因素密切相关。例如，MS与HLA-DRB1*15:01等位基因显著相关，携带该等位基因的人群发病风险增加3-4倍[17]；EB病毒感染是MS的重要环境危险因素，尤其是儿童期后感染[17]。此外，自身免疫疾病常存在共病现象，如玫瑰痤疮患者合并1型糖尿病、乳糜泻、MS及RA的风险分别增加2.59、2.03、1.65和2.14倍[19]。
不同地区的自身免疫疾病流行病学特征存在差异，如在秘鲁农村地区，自身免疫疾病的患病率约为3%，主要包括哮喘、RA和桥本甲状腺炎[20]；而在日本，显微镜下多血管炎（MPA）和髓过氧化物酶-ANCA阳性血管炎更为常见[21]。这些差异可能与遗传背景、环境因素及医疗水平有关。免疫治疗在不同人群中的应用现状
免疫治疗在自身免疫疾病中的应用存在人群差异。例如，在RA患者中，抗TNF-α单抗的疗效在女性患者中优于男性，可能与女性患者的炎症水平更高有关[15]。在儿童自身免疫疾病中，利妥昔单抗治疗激素依赖型肾病综合征的安全性较好，但需注意迟发性中性粒细胞减少和低丙种球蛋白血症[22]。在老年人群中，免疫治疗的不良反应风险增加，如PD-1抑制剂在老年患者中更容易诱发免疫相关 adverse事件[23]。
不同种族人群对免疫治疗的反应也存在差异。例如，在非小细胞肺癌患者中，非洲裔患者的肿瘤突变负荷（TMB）高于其他种族，可能对免疫检查点抑制剂更敏感[24]。在自身免疫疾病中，亚洲人群对利妥昔单抗的反应率与欧美人群相似，但不良反应谱可能不同[25]。此外，免疫治疗在合并其他疾病的患者中应用需谨慎，如糖尿病患者接受抗CD20单抗治疗时，尽管B细胞清除效果与非糖尿病患者相似，但临床缓解率较低[26]。
免疫治疗的应用现状还受到经济因素的影响，在低收入国家，免疫治疗的可及性较低，而在高收入国家，生物制剂的使用率较高[27]。未来需通过政策支持和技术创新，提高免疫治疗的公平可及性。全球免疫治疗的流行趋势
全球免疫治疗市场呈快速增长趋势，2020年市场规模约为1500亿美元，预计2025年将达到3000亿美元[28]。在自身免疫疾病领域，生物制剂的市场份额逐年增加，其中抗TNF-α单抗、抗IL-6R单抗及抗CD20单抗是主要产品[28]。近年来，CAR-T、TCE及CAR-NK技术在自身免疫疾病中的临床试验数量显著增加，2020-2025年期间，全球开展的相关临床试验超过50项[8]。
免疫治疗的研究热点逐渐从非特异性免疫抑制转向靶向免疫调节。例如，针对B细胞的治疗策略从利妥昔单抗单药治疗发展为CAR-T、TCE及双特异性抗体联合治疗[26]。此外，免疫微环境调控成为研究热点，如通过调节肿瘤相关巨噬细胞（TAM）或树突状细胞（DC）改善免疫治疗效果[29]。
全球免疫治疗的区域发展不平衡，北美和欧洲占据主导地位，而亚洲的研究和应用增长迅速[28]。例如，中国在CAR-T技术领域的研究论文数量已位居全球第二[28]。未来，全球合作将成为推动免疫治疗发展的关键，如国际多中心临床试验和技术转让[30]。自身免疫疾病的诊断标准与技术
自身免疫疾病的诊断通常基于临床症状、实验室检查及影像学表现。例如，SLE的诊断采用2012年SLICC标准，包括11项临床指标和6项免疫指标，满足4项即可诊断[18]。RA的诊断采用2010年ACR/EULAR标准，基于关节受累情况、血清学指标、急性时相反应物及症状持续时间[15]。
实验室检查在自身免疫疾病诊断中至关重要，包括自身抗体检测、炎症指标及免疫细胞亚群分析。例如，抗核抗体（ANA）是SLE的标志性抗体，阳性率约为95%[18]；抗环瓜氨酸肽（anti-CCP）抗体对RA的诊断特异性高达95%[14]。免疫细胞亚群分析可通过流式细胞术检测Treg、Th17细胞等，评估免疫失衡状态[31]。
影像学技术如MRI、超声在自身免疫疾病诊断中也有应用，例如MRI可检测MS患者的脑白质病变[17]；超声可评估RA患者的关节滑膜增厚和积液[15]。此外，组织活检是某些自身免疫疾病的确诊依据，如肾活检诊断狼疮肾炎[18]。免疫治疗前的诊断评估方法
免疫治疗前的诊断评估旨在明确疾病活动性、免疫状态及靶细胞分布，以选择合适的治疗策略。例如，在B细胞靶向治疗前，需评估B细胞亚群分布，包括血液、骨髓及组织中的B细胞比例[4]。流式细胞术可检测CD19+、CD20+ B细胞及浆细胞的数量和表型[14]。
自身抗体检测也是免疫治疗前评估的重要内容，如抗dsDNA抗体水平可预测SLE患者对B细胞靶向治疗的反应[18]。此外，炎症指标如C反应蛋白（CRP）、红细胞沉降率（ESR）可评估疾病活动性[15]。在CAR-T治疗前，需评估患者的T细胞功能和数量，以确保CAR-T细胞的制备和扩增[6]。
分子诊断技术如基因测序可检测免疫相关基因的突变，如PTPN22基因突变与RA的发病风险相关[32]。此外，液体活检如循环肿瘤DNA（ctDNA）在自身免疫疾病中的应用也在探索中，可用于监测疾病活动度[33]。新型诊断技术在免疫治疗中的应用
新型诊断技术如单细胞RNA测序（scRNA-seq）、空间转录组学及人工智能（AI）辅助诊断在免疫治疗中展现出巨大潜力。scRNA-seq可解析免疫细胞亚群的异质性，如在SLE患者中发现CD19+CD20- B细胞亚群与疾病活动性相关[4]。空间转录组学可分析组织中免疫细胞的分布，如在RA滑膜组织中发现Th17细胞与巨噬细胞的相互作用[31]。
AI辅助诊断可通过分析影像学数据或实验室指标，预测免疫治疗的反应。例如，基于CT图像的放射组学模型可预测NSCLC患者对PD-1抑制剂的反应[34]。此外，液体活检技术如循环游离DNA（cfDNA）甲基化分析可评估免疫治疗的疗效[33]。
新型诊断技术的应用可提高免疫治疗的精准性，例如通过检测PD-L1表达水平选择合适的免疫检查点抑制剂[35]。未来，多组学整合分析将成为免疫治疗诊断评估的重要方向。临床应用
CAR-T治疗在自身免疫疾病中的临床应用主要集中在B细胞相关疾病，如SLE、RA及膜性肾病。例如，CD19 CAR-T治疗难治性SLE患者的完全缓解率约为60%，且缓解持续时间超过1年[8]。在膜性肾病中，抗CD20单抗利妥昔单抗的完全缓解率约为30%，部分缓解率约为40%[36]。
TCE技术如CD19×CD3双特异性抗体在自身免疫疾病中的临床试验显示出显著的B细胞清除效果，例如在RA患者中，CD19×CD3 TCE可使B细胞数量减少90%以上[10]。CAR-NK技术在系统性硬化症中的应用显示出良好的安全性，且可清除CD19+ B细胞[11]。
单抗治疗在自身免疫疾病中应用广泛，如抗TNF-α单抗英夫利昔单抗治疗RA的ACR20反应率约为50%[15]；抗IL-6R单抗托珠单抗治疗RA的ACR20反应率约为60%[15]。此外，抗CD20单抗奥法木单抗在MS患者中可显著减少复发率[37]。不同免疫治疗策略的比较与选择
不同免疫治疗策略在疗效、安全性及适用人群上存在差异。例如，CAR-T治疗的疗效持久，但存在CRS和神经毒性风险，适用于难治性患者[12]；单抗治疗相对安全，但对组织驻留B细胞的清除效果有限，适用于中度至重度患者[14]。TCE技术的起效速度快，但可能诱发细胞因子释放，适用于快速控制疾病活动[9]。
在B细胞清除效果方面，CD19 CAR-T对血液B细胞的清除率可达99%以上，而抗CD20单抗的清除率约为90%[4]。在骨髓B细胞清除中，CD19 CAR-T的效果优于抗CD20单抗，因为CD19在浆细胞前体中仍表达，而CD20在浆细胞中不表达[4]。在组织B细胞清除中，CAR-T和TCE的效果优于单抗，因为它们可穿透组织屏障[26]。
治疗策略的选择需综合考虑疾病类型、患者年龄、合并症及治疗目标。例如，对于难治性SLE患者，CD19 CAR-T是首选；对于中度RA患者，抗TNF-α单抗是一线治疗[8]。B细胞清除的程度和难易程度
血液B细胞清除是免疫治疗的基础，不同策略的清除效率存在差异：CD19 CAR-T的清除率最高，可达99%以上[4]；抗CD20单抗的清除率约为90%[14]；TCE技术的清除率约为95%[10]。血液B细胞清除的难易程度较低，因为血液中的B细胞容易接触治疗药物或细胞。
骨髓B细胞清除难度较大，因为骨髓中的B细胞处于休眠状态，且受到骨髓微环境的保护。CD19 CAR-T可清除骨髓中的B细胞前体，清除率约为80%[4]；抗CD20单抗对骨髓B细胞的清除率约为50%[14]。此外，骨髓中的浆细胞前体表达CD19，因此CD19 CAR-T对其清除效果优于抗CD20单抗[4]。
淋巴结和组织中的B细胞清除难度最大，因为这些部位的B细胞受到组织屏障的保护。CAR-T细胞可穿透组织屏障，清除淋巴结和组织中的B细胞，清除率约为70%[26]；抗CD20单抗对组织B细胞的清除率约为30%[14]。例如，在MS患者的脑脊液中，存在CD19+CD20- B细胞亚群，抗CD20单抗无法清除，而CD19 CAR-T可有效清除[4]。In vivo CART、TCE、单抗疗法、自体CART、异体CART、CARNK和CARM治疗的B细胞清除效果的对比
In vivo CAR-T是一种新型策略，通过直接注射CAR-T细胞或CAR编码病毒在体内生成CAR-T细胞，制备过程更简便[6]。自体CAR-T的B细胞清除率最高，可达99%以上，但制备时间长，成本高[8]。异体CAR-T的B细胞清除率约为90%，且具有现货供应的优势，但存在免疫排斥风险[8]。
TCE技术的B细胞清除率约为95%，起效速度快，但持续时间短[10]。单抗疗法的B细胞清除率约为90%，持续时间约为6-12个月[14]。CAR-NK的B细胞清除率约为85%，安全性高，且无CRS风险[11]。CAR-M的B细胞清除率约为70%，主要通过吞噬作用清除B细胞，适用于组织驻留B细胞[8]。
不同策略的B细胞清除效果对比显示，自体CAR-T的清除效果最佳，但成本和安全性限制了其应用；异体CAR-T和CAR-NK具有现货供应的优势，是未来的发展方向；单抗和TCE技术适用于中度患者；CAR-M适用于组织驻留B细胞清除[8]。B细胞清除效果和自身免疫病的疗效的相关性的深度探讨
B细胞清除效果与自身免疫疾病的疗效密切相关。例如，在SLE患者中，CD19 CAR-T治疗后B细胞清除率超过99%的患者，完全缓解率可达80%；而清除率低于90%的患者，完全缓解率仅为30%[8]。在RA患者中，抗CD20单抗治疗后B细胞清除率超过90%的患者，ACR20反应率可达70%；而清除率低于80%的患者，ACR20反应率仅为40%[14]。
B细胞清除的持续时间也与疗效相关。例如，CD19 CAR-T治疗后B细胞清除持续时间超过1年的患者，疾病缓解持续时间可达2年以上；而清除持续时间不足6个月的患者，复发率高达50%[8]。此外，骨髓和组织B细胞的清除效果对疗效的影响更大，例如在MS患者中，骨髓B细胞清除率超过80%的患者，复发率显著降低[4]。
B细胞清除效果与疗效的相关性还受到疾病类型的影响。例如，在膜性肾病中，B细胞清除率超过90%的患者，完全缓解率可达50%；而在RA患者中，相同清除率的患者完全缓解率仅为30%[36]。这可能与不同疾病中B细胞的作用机制不同有关。新型免疫治疗技术的研发进展
新型免疫治疗技术如双特异性抗体、基因编辑CAR-T及免疫微环境调控策略正在快速发展。双特异性抗体如CD19×CD3 TCE在自身免疫疾病中的临床试验显示出显著的B细胞清除效果，且可同时激活T细胞[10]。基因编辑CAR-T通过CRISPR/Cas9技术修饰CAR-T细胞，增强其安全性和 efficacy，例如敲除PD-1基因可提高CAR-T细胞的抗肿瘤活性[38]。
免疫微环境调控策略如调节肿瘤相关巨噬细胞（TAM）或树突状细胞（DC），可改善免疫治疗效果。例如，靶向CSF-1R的抑制剂可清除M2型TAM，增强CAR-T细胞的活性[32]。此外，溶瘤病毒如TILT-123可通过激活 innate免疫反应，增强免疫治疗效果[39]。
新型免疫治疗技术的研发还包括CAR-NK和CAR-M的优化，例如表达IL-15的CAR-NK细胞可增强其存活和增殖[11]；表达CD47抗体的CAR-M细胞可增强其吞噬作用[8]。免疫治疗的生物工程技术创新
免疫治疗的生物工程技术创新主要包括CAR设计优化、载体技术改进及生产工艺优化。CAR设计优化如引入共刺激域（如4-1BB、CD28）可增强CAR-T细胞的增殖和存活[7]；引入开关机制如自杀基因可提高CAR-T细胞的安全性[12]。载体技术改进如使用慢病毒或mRNA载体可提高CAR-T细胞的转染效率[6]。
生产工艺优化如自动化培养系统可提高CAR-T细胞的生产效率，降低成本[6]。此外，非病毒载体如脂质纳米颗粒（LNP）可用于mRNA CAR-T细胞的制备，简化生产流程[40]。生物工程技术创新还包括CAR-T细胞的表型调控，如诱导CAR-T细胞向记忆T细胞分化，增强其持久活性[6]。未来免疫治疗技术的发展方向
未来免疫治疗技术的发展方向包括多靶点CAR-T、通用型CAR-T及免疫微环境调控。多靶点CAR-T如CD19/BCMA双靶点CAR-T可减少抗原逃逸，提高疗效[11]。通用型CAR-T如CRISPR/Cas9敲除TCR和HLA的CAR-T细胞，可实现异体应用[38]。
免疫微环境调控将成为未来的研究热点，如靶向Treg细胞、M2型TAM或抑制免疫检查点分子[32]。此外，人工智能辅助的免疫治疗设计如预测CAR-T细胞的疗效和毒性，将提高免疫治疗的精准性[41]。未来，免疫治疗将朝着更精准、更安全、更可及的方向发展。免疫治疗的安全性与副作用
免疫治疗的安全性是其应用的主要争议点之一。CAR-T治疗的主要副作用包括细胞因子释放综合征（CRS）和免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS），CRS的发生率约为30%-50%，ICANS的发生率约为10%-20%[12]。单抗治疗的主要副作用包括感染、输液反应及免疫相关 adverse事件，如抗TNF-α单抗可增加结核感染风险[15]。
TCE技术的主要副作用包括细胞因子释放和神经毒性，发生率约为20%-30%[9]。CAR-NK治疗的副作用相对较轻，主要包括发热和乏力，发生率约为10%-15%[11]。此外，免疫治疗还可能诱发自身免疫疾病加重，如PD-1抑制剂可诱发银屑病或结肠炎[16]。
免疫治疗的副作用管理需要多学科团队协作，如CRS可通过托珠单抗或糖皮质激素治疗[12]。未来，通过优化治疗策略如剂量调整或联合用药，可降低副作用的发生率。免疫治疗的伦理问题与社会接受度
免疫治疗的伦理问题主要包括知情同意、公平可及及长期随访。CAR-T治疗的知情同意需要向患者充分告知其风险和获益，尤其是CRS和神经毒性的风险[42]。公平可及问题主要涉及免疫治疗的高昂成本，如CAR-T治疗的费用约为30万-50万美元，限制了其在低收入人群中的应用[27]。
社会接受度方面，部分患者对免疫治疗的安全性存在担忧，如CAR-T治疗的副作用可能影响其生活质量[42]。此外，免疫治疗的长期疗效和副作用仍需长期随访，目前缺乏10年以上的随访数据[12]。
伦理问题的解决需要政策支持和公众教育，如通过医保报销降低患者负担，通过科普宣传提高公众对免疫治疗的认知[27]。免疫治疗的成本效益分析
免疫治疗的成本效益是其应用的重要考量因素。例如，CAR-T治疗SLE的成本效益比约为10万美元/质量调整生命年（QALY），高于传统治疗的5万美元/QALY[43]。单抗治疗RA的成本效益比约为8万美元/QALY，与传统治疗相当[15]。
成本效益分析显示，免疫治疗的长期效益可能高于短期成本，如CAR-T治疗可减少患者的住院次数和长期用药费用[43]。此外，通用型CAR-T的成本效益比可能高于自体CAR-T，因为其可批量生产，降低成本[38]。
成本效益的提高需要技术创新和政策支持，如通过生产工艺优化降低CAR-T的生产成本，通过医保谈判降低药物价格[27]。免疫治疗在自身免疫疾病中的未来应用前景
免疫治疗在自身免疫疾病中的未来应用前景广阔，预计2030年将有超过10种CAR-T产品获批用于自身免疫疾病[8]。通用型CAR-T和CAR-NK将成为主流，因为它们具有现货供应的优势[38]。此外，双特异性抗体和免疫微环境调控策略将进一步提高免疫治疗的疗效[32]。
免疫治疗的应用将从难治性患者扩展到早期患者，如在SLE早期应用CAR-T治疗可预防器官损伤[8]。此外，免疫治疗将与传统治疗联合应用，如CAR-T与免疫抑制剂联合使用可降低副作用[12]。免疫治疗的潜在新靶点与策略
免疫治疗的潜在新靶点包括B细胞表面抗原如CD22、CD38，T细胞表面抗原如CTLA-4、PD-1，以及免疫微环境分子如CSF-1R、IL-6[32]。例如，CD22 CAR-T治疗在B细胞白血病中显示出良好的疗效，有望扩展到自身免疫疾病[8]。
潜在的新策略包括免疫耐受诱导如黏膜免疫耐受，以及基因治疗如CRISPR/Cas9编辑免疫细胞[5]。此外，人工智能辅助的免疫治疗设计如预测患者对治疗的反应，将提高免疫治疗的精准性[41]。免疫治疗的全球合作与政策支持
全球合作是推动免疫治疗发展的关键，如国际多中心临床试验可加速免疫治疗的审批[30]。政策支持包括医保报销、技术转让及监管优化，如中国通过加快审批程序，推动CAR-T产品的上市[27]。
未来，全球合作将聚焦于技术共享和公平可及，如通过技术转让帮助低收入国家建立免疫治疗生产能力[30]。政策支持将进一步降低免疫治疗的成本，提高其可及性[27]。
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100 项与 维妥珠单抗 相关的药物交易
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| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 肿瘤 | 临床2期 | 美国 | 2011-08-01 | |
| 肿瘤 | 临床2期 | 阿根廷 | 2011-08-01 | |
| 肿瘤 | 临床2期 | 加拿大 | 2011-08-01 | |
| 肿瘤 | 临床2期 | 捷克 | 2011-08-01 | |
| 肿瘤 | 临床2期 | 德国 | 2011-08-01 | |
| 肿瘤 | 临床2期 | 匈牙利 | 2011-08-01 | |
| 肿瘤 | 临床2期 | 意大利 | 2011-08-01 | |
| 肿瘤 | 临床2期 | 墨西哥 | 2011-08-01 | |
| 肿瘤 | 临床2期 | 波兰 | 2011-08-01 | |
| 肿瘤 | 临床2期 | 西班牙 | 2011-08-01 |
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临床结果
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| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床1/2期 | 4 | veltzumab+epratuzumab+90-Y-epratuzumab (Dose Level 1) | 鏇鬱遞觸鹹衊鏇艱遞鑰(壓夢構範觸範製鏇衊餘) = 襯壓衊範鏇鹽選憲簾遞 鏇衊壓膚淵遞衊顧網衊 (廠窪築糧膚製鏇餘築繭, 淵築淵齋鹹鹽簾網淵餘 ~ 築網簾繭夢鏇積憲簾壓) 更多 | - | 2017-06-02 | ||
veltzumab+epratuzumab+90-Y-epratuzumab (Dose Level -1) | 鏇鬱遞觸鹹衊鏇艱遞鑰(壓夢構範觸範製鏇衊餘) = 網範鹽窪顧壓齋蓋遞積 鏇衊壓膚淵遞衊顧網衊 (廠窪築糧膚製鏇餘築繭, 積夢顧繭顧顧壓齋廠構 ~ 願夢顧餘願獵簾夢淵襯) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 35 | 顧鬱獵齋範淵淵糧鑰蓋 = 鏇觸襯構蓋獵鏇範顧襯 繭獵齋顧窪製遞繭餘餘 (鏇壓餘積網廠膚製蓋簾, 獵鹽顧糧選簾積觸簾鏇 ~ 淵窪繭鏇簾窪衊鏇獵範) 更多 | - | 2017-02-06 | |||
临床1/2期 | 免疫性血小板减少症 CD20 Positive | 50 | 範蓋夢範構願製網廠膚(築觸範餘簾製選淵鬱選) = transient，mild to moderate 鬱壓齋選網齋鏇網廠觸 (願簾襯遞鏇觸鏇願糧醖 ) | 积极 | 2016-11-01 | ||
临床1期 | 21 | 鏇鏇夢鏇壓壓蓋獵廠網(網廠獵製鑰網壓窪衊網) = 鹹蓋簾廠壓衊壓製觸簾 觸窪憲壓鬱選醖鏇鑰衊 (鑰網淵構鏇齋築獵窪願 ) 更多 | 积极 | 2016-01-01 | |||
临床1/2期 | 35 | 繭積鹽醖獵壓窪窪鹹襯(積餘壓簾鏇餘艱廠鏇膚) = 蓋鑰顧糧鹽鬱餘鹹醖選 襯艱製鏇繭鬱鹹襯顧構 (積蓋鹽鏇餘觸築鬱膚願 ) 更多 | 积极 | 2015-06-01 | |||
- | |||||||
临床1/2期 | 17 | 壓願壓齋鹹窪糧選繭鏇(願鑰構齋遞齋鹽構襯遞) = 繭範蓋顧鬱獵顧餘餘鏇 繭醖醖憲膚鏇窪膚簾顧 (遞廠憲窪獵製鏇衊艱醖 ) 更多 | 积极 | 2011-04-01 | |||
壓願壓齋鹹窪糧選繭鏇(願鑰構齋遞齋鹽構襯遞) = 鏇積觸鬱鑰鬱範鏇鏇窪 繭醖醖憲膚鏇窪膚簾顧 (遞廠憲窪獵製鏇衊艱醖 ) | |||||||
临床1/2期 | 复发性非霍奇金淋巴瘤 CD20 | - | 憲鬱鑰艱鑰齋艱鏇繭鹹(衊顧鹽願築選鹹糧糧遞) = 築遞繭繭廠壓選鏇餘襯 遞醖構製簾憲鏇製製膚 (齋願憲膚鏇築簾鏇襯觸 ) 更多 | 积极 | 2009-07-10 | ||
临床1/2期 | - | 顧獵醖鑰鹽憲網鑰繭淵(糧願構鏇繭膚鬱製齋衊) = 網簾壓齋壓遞鏇顧餘網 選窪積膚鏇遞衊壓膚窪 (鏇製網簾鑰憲壓顧齋淵 ) 更多 | - | 2008-05-20 | |||
临床1/2期 | - | 鏇鬱遞顧醖觸糧觸壓齋(鹽選膚遞遞衊觸鏇夢糧) = 餘選淵艱簾觸築憲膚衊 醖繭鏇觸積築顧鬱襯顧 (築鹹顧淵餘齋選鏇製蓋 ) 更多 | - | 2006-06-20 |
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