Povetacicept

> 2026年3月31日，美股三大指数全线收涨，道指、纳指、标普500指数分别上涨1%、1.9%和1.53%。然而，当日市场最耀眼的光芒并非来自科技巨头，而是创新药板块。  两家美国生物制药公司——**Apellis Pharmaceuticals**和**Centessa Pharmaceuticals**，因分别被Biogen和礼来宣布收购，股价单日暴涨**136%**和**45%**，涨幅远超大盘。 这一现象并非孤立事件，结合资金流向、产业催化与基本面数据，多重信号正共同指向：创新药已成为当前市场中最具确定性的主线之一。 ## 事件驱动下的独立行情，个股涨幅远超大盘 创新药板块在美股大涨日的表现，凸显了其基于产业事件的独立行情特性。除了上述两家被收购公司，其他龙头药企亦在特定催化剂下获得超额收益。例如，**福泰制药**在今年3月10日盘后，因其肾脏药物povetacicept后期试验达到预期目标，股价一度上涨11%。**Moderna**在3月4日也因专利纠纷和解及AI研发叙事推动，盘前上涨4.15%。  这种由临床数据突破、重磅交易驱动的股价爆发，与大盘整体流动性环境形成了既联动又分化的关系。中银证券分析指出，美债收益率与创新药板块表现高度负相关，其拐点往往对应行情的拐点。 这意味着，当市场预期美联储进入降息周期、流动性趋于宽松时，创新药作为高成长性资产将吸引全球资金流入；而在不确定性升高时，板块估值可能率先承压。当前，地缘冲突有所缓和，降息预期再度升温，为创新药提供了有利的宏观资金面支撑。 ## AACR年会临近，中国创新药迎来集中“路演” 即将于4月17日至22日召开的美国癌症研究协会年会，已成为市场提前布局创新药的重要时间窗口。本届年会预计将有**104家中国药企**携**250余款创新药**亮相，展示规模庞大。 从研究方向看，**ADC药物**是绝对主力，共有92款产品覆盖Claudin18.2、HER2等热门靶点；另有66款小分子药物聚焦KRAS、PRMT5等前沿靶点，核药、细胞治疗等新技术平台也将集中披露数据。 市场对此抱有高度期待。华鑫证券认为，当前市场对创新药的预期已回归理性，更关注临床数据质量和长期价值，AACR年会有望成为国产创新药出海的重要催化窗口。国联民生证券进一步指出，**AI药物研发**已从技术验证进入价值兑现期，未来3-5年将成为创新药核心增长引擎。 这一预期已在市场中有所反应：截至3月30日，**港股创新药ETF广发近1周累计上涨9.88%**，规模达248.80亿元；个股如凯莱英、翰森制药等均在近期显著上涨。  ## BD爆发与CXO回暖，验证行业景气度拐点 驱动创新药板块走强的根本逻辑，在于产业基本面的实质性改善，其最直接的体现是商务拓展交易的爆发式增长和CXO龙头业绩的超预期。 - **BD交易量价齐升**：2026年一季度，中国创新药对外授权交易总额已突破**600亿美元**，接近2025年全年的一半；交易数量达49起，同比增长135%。  不仅规模惊人，交易质量也显著提升，合作模式从早期的单品授权，升级为与阿斯利康、礼来等跨国药企的“平台级战略合作”，呈现早期绑定、风险共担的特征。华泰证券分析指出，市场可能低估了这些交易中潜在里程碑收入的价值。 - **CXO龙头业绩夯实信心**：产业链上游的业绩回暖，为行业景气度提供了交叉验证。**药明康德**2025年营收达454.6亿元，同比增长15.8%，其中TIDES（寡核苷酸/多肽）业务收入**113.7亿元**，同比猛增96%。**康龙化成**2025年营收140.95亿元，同比增长14.82%，其来自全球前20大药企的收入增长**29.37%**，客户结构持续优化。 这些数据表明，全球创新药研发需求正在复苏，中国CXO企业的全球竞争力与订单韧性得到验证。 ## 从主题炒作到业绩兑现，长期逻辑趋于稳固 综合来看，创新药板块的走强已脱离单纯的主题炒作。三大信号——事件驱动的独立行情、重磅会议的密集催化、以及BD与CXO业绩对基本面的双重验证——共同构筑了板块上涨的坚实底座。 政策层面的定位升级为行业提供了长期红利。2026年政府工作报告首次将生物医药列为“**新兴支柱产业**”，与集成电路、航空航天并列，标志着全链条政策支持有望持续加码。 与此同时，一级市场投融资在2026年1-2月触底回升，金额同比增长139%，一二级市场联动正形成良性循环。 尽管板块对全球流动性环境依然敏感，但产业内在的成长逻辑已经清晰：中国创新药企的研发实力正获得全球认可，出海模式从“单品突围”升级为“平台化输出”，行业正从亏损的研发投入期，迈入以BD首付款、里程碑收入及未来销售分成为代表的**现金流创造期**。 在估值经历充分回调至历史低位区间后，产业趋势的明朗化为创新药板块的长期上行提供了稳固根基。

纳入医保目录首年，肾科蓝海即诞生超14亿元小分子。3月25日，云顶新耀发布2025年年度业绩公告，营收17.07亿，增长142%，其中耐赋康销售额从2024年的3.53亿元，飙升至2025年的14.4亿元，实现超3倍增长，远超此前“超10亿元”的市场预期。这一成绩使其成为首款在纳入国家医保目录首年即突破10亿元销售大关的非肿瘤药物。云顶新耀也将耐赋康2026年销售收入目标设定为24-26亿元。耐赋康®原研方为瑞典 Calliditas Therapeutics，云顶新耀获得中国（大陆+港澳台）、新加坡、韩国商业化权利，全球制剂主要合作CDMO是我们屡次拆解小分子进口大药时提到的赛默飞世尔旗下的Patheon Pharmaceuticals，国内耐赋康®也是Patheon供应；不过，2025年8月，云顶新耀宣布耐赋康扩产补充申请获国家药监局批准，被解读为公司正在推进本地产能提升，以更好地满足市场需求。除了耐赋康，肾科这一医药蓝海市场，正在高频诞生潜在大药，还有哪些新药值得关注，接着往下看。肾科蓝海市场，超5000亿美元的超级赛道Guide View慢性肾脏病（CKD）影响全球近8.5亿人，其中中国CKD患者规模居全球首位，2024年为1.2亿人，长期缺乏精准对因治疗手段，被认为是值得“药企深耕”的超级蓝海市场，全球慢性肾脏病市场预计将从2024年的2226亿美元增长至2035年的5039亿美元；截至2025年9月，MNC在肾病治疗领域的十大交易总金额达854亿美元。图源：智研咨询 、医时代观察肾脏病通常牵涉多条信号通路，且肾小球一旦损伤就难以逆转，很难像部分肿瘤那样靠单一靶点“药到病除”，研发壁垒高，过去二十年真正改变治疗格局的新药屈指可数。2019年，FDA接受将蛋白尿降低作为IgA肾病新药获批的临床替代终点，这一举措开启肾病药物研发的复兴：近几年，全球CKD药物开发领域新启动的临床管线数量呈现快速增长态势，2024年全球CKD药物开发领域新启动的临床管线数量从2019年的33条增长到79条，其中III期3条，占3.80%；II期31条，占39.24%；I期45条，占56.96%。图源：动脉网、智研咨询据了解，IgA肾病是全球最常见的原发性肾小球疾病，是导致CKD的常见原因之一，20%-40%的IgA肾病患者在10-20年内甚至可能会进展至终末期肾脏病（ESRD，即尿毒症，对应CKD五期）。IgA肾病患病率高、进展风险大，且治疗手段局限，存在巨大未满足的临床需求。近年来，针对IgA肾病发病机制（如补体激活、致病性IgA生成等）的新型药物研发进展迅速，药企将其视为肾科领域的重要布局方向，也是蓝海市场之一。肾科领域其他适应症如糖尿病肾病、高血压肾病、肾小管间质疾病等同样具有巨大市场潜力，而这些也均为CKD的常见病因或相关疾病；另外，CKD的并发症治疗也是蓝海市场，比如在CKD进展过程中出现的其他器官或系统损害，如贫血、心血管疾病、电解质紊乱等的治疗。简而言之，肾科可被视为医药领域的“蓝海赛道”，其优势在于患者基数大、需求未满足、创新潜力高，且相比肿瘤、自免等热门赛道，肾科领域创新药物稀缺，竞争温和。跨国药企虽已布局，但国内创新药企在肾科领域起步也较早，通过聚焦细分适应症、开发差异化靶点（如补体抑制剂、磷转运蛋白抑制剂等），亦有机会占据市场先机。而随着创新药物陆续上市，肾科有望成为医药行业新的增长点。图源：智研咨询将高频诞生小分子大药，小核酸与生物药也在加码发力Guide View2025年对于国内IgA肾病治疗领域来说是里程碑之年，前有耐赋康获得快速的商业化成功，后有诺华重磅新药诺锐达（盐酸阿曲生坦片）在华获批治疗IgA肾病，成为国内首个且目前唯一针对该适应症的高选择性内皮素A（ETA）受体拮抗剂。该药与云顶新耀耐赋康®作用靶点不同，未来可能形成联合用药方案，共同扩大IgA肾病治疗市场‌。详见盖德视界历史报道：阿曲生坦最初由雅培公司（AbbVie）研发，后因临床数据未达预期，AbbVie将其授权给专注于肾脏疾病治疗的生物制药公司Chinook Therapeutics诺华通过收购该公司，使阿曲生坦成为其肾病管线核心产品。信息显示艾伯维爱尔兰公司（AbbVie Ireland NL B.V.）为诺华提供盐酸阿曲生坦片（0.75mg）的商业化制剂生产，是中国进口批件（国药准字HJ20250099）载明的生产厂商，位于爱尔兰 Sligo。诺华对核心 API / 中间体供应商未公开肾科蓝海未来将更高频诞生小分子大药，由勃林格殷格翰公司研发的口服小分子醛固酮合酶抑制剂vicadrostat（研发代号BI 690517）也是备受关注的潜力在研管线，它通过直接抑制醛固酮合成，具有独特的机制优势，有望在CKD和心衰领域填补现有疗法的空白，在CKD患者中，可补充现有RAAS抑制剂和SGLT2抑制剂的不足，进一步降低蛋白尿、延缓肾功能进展，尤其适用于传统MRA不耐受或高钾高风险患者。联合SGLT2抑制剂可部分缓解高钾血症风险，扩大适用人群。就是阿斯利康的高血压王牌新药Baxdrostat（巴卓司它）也在肾病领域探索治疗慢性肾脏病（CKD）合并高血压的患者群体。国内来看，有望成为港股肾脏病第一股的礼邦医药，其在研管线AP303被指是一款潜在广谱肾病大药，AP303是口服PPAR激动剂，同时针对CKD进展的三大核心病理机制，调节肾小球内压，改善足细胞功能障碍、炎症与纤维化，以及恢复肾小管新陈代谢功能障碍——全面的作用机制使其有望实现更显著、更持久的治疗效果。相比现有治疗方案仅小幅延缓疾病进展，AP303旨在显著延缓或阻止CKD进展，为多种高价值适应症提供广泛肾脏保护，即将进入II期临床试验阶段，适应症为DKD（糖尿病肾病）、IgA肾病、ADPKD（染色体显性多囊肾病）及FSGS（局灶节段性肾小球硬化症），其对应的全球患病例数分别达到1.42亿、940万、1200万及60万。礼邦医药自建包括原料药与制剂在内的供应链，可见其对未来的商业化放量期待很有信心。值得关注的是，礼邦医药另一款在研药物AP306，属于泛磷酸盐转运蛋白抑制剂，主要用于治疗慢性肾病（CKD）患者的高磷血症，已与 R1 Therapeutics 达成出海合作，通过产业资本共建模式，由 R1 负责 AP306 在美国及全球（除大中华区外）的临床开发和商业化。R1 拥有强大的肾脏护理渠道资源（如 Davita、U.S. Renal Care 等），有助于快速推进临床试验，缩短上市时间，AP306在美商业化前景乐观。礼邦医药研发管线生物药方面，IgAN的靶向药有不少积极进展，FDA于 2025 年 11 月 25 日批准了日本大冢制药的 sibeprenlimab（商品名 Voyxact）用于治疗原发性免疫球蛋白 A 肾病（IgAN）。Vertex的Povetacicept计划2026年上半年完成BLA的提交。这款BAFF/APRIL双重拮抗剂可能是全球IgA肾病研发药物的潜在“最优解”——Povetacicept是一款突变TACI-Fc融合蛋白，可以对BAFF和APRIL产生高效双重拮抗作用，这意味Povetacicept可以精准地拮抗BAFF和APRIL的配体，有效阻止致病性IgA的产生，真正实现从源头上控制疾病的进展。国内方面，荣昌生物泰它西普作为全球首款靶向BLyS/APRIL的双靶点融合蛋白，通过阻断BLyS抑制未成熟B细胞发育成熟从源头控制病情进展，又通过阻断APRIL减少浆细胞分泌Gd-lgA1及相关抗体降低免疫复合物在肾脏的沉积，填补了IgA肾病仅有两款特效药的巨大空白区，实现了去激素化治疗，未满足需求程度较高。商业化确定性方面，荣昌生物泰它西普已经提交NDA，且已建立成熟的自免疾病销售团队（红斑狼疮适应症已获批上市），渠道验证充分。该管线不仅具备本土首创价值，更以实际数据证明其有望成为首个中国自主研发的重磅IgA肾病药物。图源：动脉网，部分国产潜力CKD管线小核酸药物也在叩开肾病精准治疗大门——在肾病领域，RNAi 疗法有望为IgAN、C3G 和其他补体介导的肾脏疾病患者提供新的治疗选择，显著减轻免疫介导的肾脏损伤。目前，不少药企正在探索针对 CFB、C3、C5 靶点的小核酸疗法，包括再生元靶向补体 C5 的 siRNA 疗法 Cemdisiran、Ionis/罗氏的针对 CFB mRNA 的 ASO 疗法 Sefaxersen 等。国内方面，今年2月，罗氏/基因泰克（Genentech）以总额高达17亿美元（2亿美元首付款 + 最高15亿美元里程碑付款）获得了圣因生物一款RNAi项目的全球独家许可，该药已在中国率先进入Phase II临床，是目前国内肾病领域临床进展最快的小核酸管线。参考来源：[1] 医药专利[2] 阿基米德Biotech[3] 动脉网[4] 医时代观察[5] 智研咨询制作策划策划：May / 审核校对：Jeff撰写编辑：May / 封面图来源：网络媒体合作 | 微信号：GuideView2021投稿转载 |13291812132（同微信）免责声明：本文仅代表作者个人观点，参考文献如上，如对文中内容有不同意见，欢迎下方留言讨论。如需转载，请邮箱guideview@guidechem.com联系我们。