药物类型 Fc融合蛋白 |
别名 RC-28、RC-28-E、RC28-E |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 VEGF抑制剂(血管内皮生长因子抑制剂)、bFGF抑制剂(成纤维细胞生长因子2抑制剂) |
非在研适应症- |
原研机构 |
在研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评特殊审批 (中国) |
开始日期2023-06-08 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-06-08 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-03-14 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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糖尿病性黄斑水肿 | 临床3期 | 中国 | 2023-06-08 | |
湿性年龄相关性黄斑变性 | 临床3期 | 中国 | 2023-03-14 | |
非增殖性糖尿病视网膜病变 | 临床2期 | 中国 | 2021-05-25 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 156 | RC28-E 1.0mgQ8 | 廠顧鑰獵淵窪選壓願憲(鹹範獵夢窪鬱艱廠簾鬱) = 壓膚衊鬱窪鬱簾簾鏇醖 壓膚鏇廠蓋簾衊構蓋鹹 (築窪糧醖願繭膚鹽遞築 ) | 积极 | 2025-03-23 | ||
RC28-E 1.0mgPRN | 廠顧鑰獵淵窪選壓願憲(鹹範獵夢窪鬱艱廠簾鬱) = 築襯糧餘蓋簾獵糧築鹹 壓膚鏇廠蓋簾衊構蓋鹹 (築窪糧醖願繭膚鹽遞築 ) | ||||||
临床1期 | - | 廠齋壓鬱衊鏇願製構觸(廠獵獵壓願觸齋鹽艱簾) = Patients using Rongchang BioRC28 demonstrated good tolerability and safety, with significant improvements in vision and disease, and were effective in patients who had previously received anti-VEGF therapy and PCV (fundus polypoid choroidal vasculopathy). 齋構繭構憲製憲齋衊鹽 (膚製簾艱醖範醖窪襯糧 ) | 积极 | 2022-09-15 | |||
N/A | - | - | 選醖製鹽積夢鬱鹹觸醖(築築蓋網簾壓夢選築築) = 憲範夢築鹽顧憲鑰觸廠 餘獵醖鑰鬱淵願顧憲膚 (繭願衊齋願衊鏇築繭糧 ) 更多 | - | 2012-03-01 |