A Randomized, Double-Masked, Multicenter, Two-Arm Study Comparing the Efficacy and Safety of RC28-E 2mg Versus Aflibercept in Subjects With Wet Age-Related Macular Degeneration

This is a randomized, double-masked, multicenter study comparing the the efficacy and safety of RC28-E injection (a chimric decoy receptor trap fusion protein by dual blockage of VEGF and FGF-2) versus aflibercept in patients with wet age-related macular degeneration.

开始日期2023-03-14

申办/合作机构

荣昌生物制药（烟台）股份有限公司

NCT04782128

/ Unknown status临床2期

A Randomized, Open-label, Multicenter Study of the Efficacy and Safety of RC28-E Injection in Subjects With Moderately Severe to Severe Nonproliferative Diabetic Retinopathy

This is a randomized, open-label, multicenter study of the efficacy and safety of RC28-E injection (a chimric decoy receptor trap fusion protein by dual blockage of VEGF and FGF-2) in the treatment of patients with moderately severe to severe nonproliferative diabetic retinopathy.

开始日期2021-05-25

申办/合作机构

荣昌生物制药（烟台）股份有限公司

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2025-07-01·BRITISH JOURNAL OF OPHTHALMOLOGY

Simultaneous inhibition of fibroblast growth factor-2 and vascular endothelial growth factor-a with RC28-E in diabetic macular edema: a phase 2 randomised trial

Article

作者: Song, Zongming ; Zhang, Ming ; Chen, He ; Liu, Xinyu ; Gao, Lei ; Sun, Bin ; Fang, Jianmin ; Wang, Wenxiang ; Zhuang, Wenjuan ; Zhang, Wenfei ; Gu, Xingwang ; Sun, Xuguang ; Dai, Hong ; Chen, Youxin ; Li, Lin ; Cheng, Shiyu

Objective:

To compare different doses and dosing regimens of RC28-E, a novel bispecific antibody that simultaneously binds vascular endothelial growth factor-A (VEGF-A) and fibroblast growth factor-2 (FGF-2), with conbercept in patients with diabetic macular edema (DME).

Design:

Prospective, randomised, active comparator-controlled, open-label, multicentre, phase 2 clinical trial.cente

Participants:

The trial enrolled patients aged 18 years or older with centre-involving DME, best-corrected visual acuity (BCVA) of 73 to 24 Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) letters, and central subfield thickness (CST) of 300 µm or more.

Methods:

Patients were assigned randomly to one of five treatment regimens: 1.0 mg RC28-E for three initial monthly doses and then every 8 weeks (1.0mgQ8); 1.0 mg RC28-E for five initial monthly doses and then on a pro re nata (PRN) basis (1.0mgPRN); 2.0 mg RC28-E for three initial monthly doses and then every 8 weeks (2.0mgQ8); 2.0 mg RC28-E for five initial monthly doses and then on a PRN basis (2.0mgPRN); or 0.5 mg conbercept for three initial monthly doses and then on a PRN basis. Assessments were made at baseline and every 4 weeks thereafter.

Main outcome measures:

The primary endpoint was the change in BCVA compared with baseline at 24 and 52 weeks. Secondary endpoints included the change in CST from baseline at 52 weeks; the proportion of patients who gained/lost ≥15 letters, ≥10 letters and >0 letter in BCVA; and the number of injections and safety outcomes.

Results:

The trial enrolled 156 patients. Mean improvements in BCVA in the RC28-E groups at week 24 were 7.1, 11.0, 7.4 and 10.5 letters for 1.0mgQ8, 1.0mgPRN, 2.0mgQ8 and 2.0mgPRN regimens, respectively, versus 9.7 letters for the conbercept group (p=0.146). By week 52, the RC28-E groups exhibited respective mean BCVA enhancements of 5.5, 9.5, 9.2 and 9.7 letters, compared with 8.4 letters of the conbercept group (p=0.469). Mean reductions in CST in the RC28-E groups at week 52 were −163.2 µm, −136.9 µm, −142.5 µm and −153.6 µm, versus −160.7 µm for the conbercept group (p=0.948). The Per Protocol Set analysis indicated that at 24 weeks, the BCVA improvement in the 2.0mgPRN group was significantly greater than that in the conbercept group (14.0 vs 9.8, p=0.019). In patients with poor baseline glycaemic control (HbA1c ≥7.5%), the 2.0mgPRN group showed greater BCVA improvement than the conbercept group (14.4 vs 4.2, p=0.039) at week 52. During the maintenance phase, the 2.0mgPRN group had fewer injections (2.8, 95% CI 1.8 to 3.7) compared with the conbercept group (4.4, 95% CI 3.5 to 5.2). RC28-E was generally well tolerated. The incidence of ocular adverse events in study eyes was comparable between RC28-E groups (22.6% in 1.0mgQ8 group, 26.7% in 1.0mgPRN group, 34.4% in 2.0mgQ8 group, 25.0% in 2.0 mg PRN group) and conbercept group (32.3%). The number of ocular serious adverse events was 1 (1.0mgQ8), 0 (1.0mgPRN), 1 (2.0mgQ8), 2 (2.0mgPRN) and 0 (conbercept).

Conclusions:

Intravitreous RC28-E improved BCVA and CST in eyes with centre-involved DME. Compared with conbercept, the 2.0mgPRN regimen of RC28-E was recommended due to its superior efficacy in improving vision particularly for patients with poor glycaemic control, fewer treatment injections during the maintenance phase and comparable safety profile.

Trial registration number:

NCT04782115.

2024-09-01·Ophthalmology and Therapy

Safety and Efficacy of Multiple Escalating Doses of RC28-E for Neovascular Age-Related Macular Degeneration: A Phase 1b Trial

Article

作者: Jiang, Qin ; Ha, Shaoping ; Chen, He ; Li, Zhuo ; Wu, Chan ; Dai, Hong ; Lu, Yingyi ; Wang, Wenxiang ; Bi, Yanlong ; Liu, Xiaoling ; Fang, Jianmin ; Chen, Youxin ; Zhang, Han ; Zhang, Yifan ; Yu, Xiaobing ; Zhu, Dan ; Li, Lin

INTRODUCTION:

To assess the safety and efficacy of repeated intravitreal injections of RC28-E, a novel bispecific antibody that simultaneously binds vascular endothelial growth factor (VEGF) and basic fibroblast growth factor (bFGF) in patients with neovascular age-related macular degeneration (AMD). This was a prospective, multicenter, open-label clinical trial; 37 patients with choroidal neovascularization secondary to AMD and best-corrected visual acuity (BCVA) letter scores between 73 and 34 were enrolled.

METHODS:

Treatment regimens consisted of a 3-month loading phase and a pro re nata (PRN) maintenance phase. This study included three treatment groups: the 0.5, 1.0, and 2.0 mg RC28-E groups, with escalating doses ranging from 0.5 to 2.0 mg. Patients were evaluated monthly for 48 weeks. Safety was assessed based on ocular and systemic adverse events (AEs), pharmacokinetic characteristics, and the presence of anti-RC28-E antibodies. Efficacy was assessed using the mean change in BCVA and central subfield thickness (CST) from baseline to week 48.

RESULTS:

Most AEs were mild or moderate. The most common AE was a minor injection-related subconjunctival hemorrhage (16.2%). The AEs did not increase with dose or repeated injections. At week 48, mean improvements in BCVA from baseline in the 0.5, 1.0, and 2.0 mg groups were 6.1 ± 8.3, 9.9 ± 10.7, and 7.6 ± 9.38 letters, respectively; mean reductions in CST in the three groups were 112.1 ± 160.5, 175.1 ± 212.4, and 128.7 ± 145.8 μm, respectively. The serum RC28-E concentrations in 95% of the patients were below the quantification limit of the assay. No significant change from baseline was observed in the mean plasma concentrations of VEGF or FGF over the 48 weeks of treatment. Pre-treatment antibodies to RC28-E were detected in 1 of the 37 patients. Antibodies to RC28-E were detected in two patients after dosing with RC28-E for 48 weeks.

CONCLUSION:

RC28-E was well tolerated and exhibited an overall favorable safety profile with evidence of improvements in BCVA and anatomical parameters.

2015-01-01·International journal of medicinal mushrooms4区 · 生物学

Antiviral Activity of a Cloned Peptide RC28 Isolated from the Higher Basidiomycetes Mushroom Rozites caperata in a Mouse Model of HSV-1 Keratitis

4区 · 生物学

Article

作者: Haotian Xiang ; Jun Chen ; Naihong Yan ; Yun Wang ; Xuyang Liu ; Frank F. Piraino ; Fen He

An Escherichia coli-expressed peptide with a molecular weight of 28.26, derived from the complementary DNA of antiviral protein RC28 isolated from the mushroom Rozites caperata (=Cortinarius caperatus), demonstrated potent antiviral activity against herpes simplex virus-1 in Vero cells and in a herpes simplex virus-1 mouse keratitis model. Plaque assays in Vero cells showed that the peptide reduced viral yields by at least 1.2 logs; in the animal model the cloned peptide delayed the occurrence of stromal keratitis and alleviated the severity of the disease. We believe this is the first report of a cloned mushroom peptide with antiviral activity for the prevention and treatment of a viral disease.

708

项与伊立芙普α 相关的新闻（医药）

2026-09-25

·瞬时 ShayneZ

荣昌生物介绍

A+H 双上市生物创新药企，2026 上半年营收 +433%、归母净利 46.6 亿大幅扭亏，泰它西普与维迪西妥单抗双核心驱动。企业速览项目内容公司全称荣昌生物制药（烟台）股份有限公司股票代码 688331.SH / 09995.HK 创立·上市 2008-07-04 创立 / 2022-03-31 科创板上市股东结构实控人王威东及一致行动人（烟台荣昌控股等）总部·行业山东烟台 / 生物创新药 2026H1 营收 58.53 亿元（同比 +433.1%） 2026H1 归母净利 46.62 亿元（同比扭亏，2025H1 为 −4.5 亿）盈利能力毛利率 95.71% / 净利率 79.65% / ROE 56.08% 资产状况总资产 98.47 亿 / 资产负债率 15.57% / 现金约 38.4 亿每股指标 EPS 8.32 元一、这家公司靠什么赚钱产品 / 业务 2026H1 收入（占比 / 同比）商品销售（泰它西普 + 维迪西妥单抗） 13.4 亿元（同比 +22.3%）技术授权收入（RC148 授权艾伯维） 44.6 亿元从收入属性看，商品销售（泰它西普+维迪西妥单抗）是可持续的常态化收入，而 RC148 授权收入 44.6 亿元为一次性确认，后续将以里程碑与销售分成分期体现，评估盈利质量需区分两类来源。钱来自两款核心创新药的国内商业化销售，以及将 RC148（PD-1/VEGF 双抗）海外权益授权给艾伯维所确认的技术授权收入。二、护城河在哪（只用数字说话）泰它西普：全球首款 BLyS/APRIL 双靶点生物药，已 5 项适应症获批（SLE、RA、gMG，2026-06 新增 IgA 肾病、干燥综合征）。维迪西妥单抗：中国首款自研 ADC，已 5 项适应症获批。 RC148 授权艾伯维总额 56 亿美元，2026-04 已收到 6.5 亿美元首付款。 2026H1 研发费用 4.1 亿元；在研管线含 RC18/RC28/RC48/RC88/RC148/RC278/RC288 等。合并毛利率 95.71%；现金及等价物约 38.4 亿元。三、最新经营实况：2026 年中报的三个关键信号业绩爆发式增长：营收 58.53 亿元（+433.1%），归母净利 46.62 亿元扭亏（2025H1 为 −4.5 亿元）。重磅授权兑现：RC148 授权艾伯维（总额 56 亿美元），确认技术授权收入 44.6 亿元，现金约 38.4 亿元，资金实力显著增强。适应症密集获批：2026-06 泰它西普 IgA 肾病、干燥综合征相继附条件/获批上市；维迪西妥单抗一线 UC、HER2 低表达乳腺癌等新适应症获批，商业化边界持续拓宽；截至 2026H1 现金约 38.4 亿元，资金实力显著增强。整体看，授权+商业化双轮驱动，使公司从持续亏损的创新药企跃升为盈利兑现的标杆。四、行业坐标年份营收 / 归母净利 2022 7.72 亿 / −9.99 亿 2023 10.83 亿 / −15.11 亿 2024 17.17 亿 / −14.68 亿 2025 32.51 亿（+89.2%） / 7.10 亿（扭亏） 2026H1 58.53 亿（+433.1%） / 46.62 亿横向看，荣昌生物与百济神州、信达生物等同属国产创新药第一梯队；泰它西普为自身免疫领域全球首创双靶点药，维迪西妥单抗为国产 ADC 标杆，RC148 双抗授权交易刷新国产创新药出海金额纪录。在国产创新药出海加速的背景下，RC148 的 56 亿美元授权印证了公司双抗/ADC 平台的国际认可度。五、核心产品矩阵与管线 / 技术壁垒泰它西普（RC18，BLyS/APRIL）：已 5 项适应症；海外权益授权 Vor Bio，推进 MG、干燥综合征全球 III 期；国内眼肌型 MG III 期完成入组、CTD-ILD III 期入组、儿童 IgA 肾炎 III 期启动。维迪西妥单抗（RC48，HER2 ADC）：已 5 项适应症；胃癌一线 III 期、乳腺癌及 UC 持续拓展；海外由辉瑞推进 UC 全球 III 期。 RC148（PD-1/VEGF 双抗）：授权艾伯维（56 亿美元），国内 NSCLC 一线 III 期、结直肠癌 II/III 期入组，艾伯维已在美登记全球 III 期。 RC28（VEGF/FGF 眼科）：DME 上市申请推进、wAMD 计划申报，大中华及亚洲权益授权参天制药。早期管线：RC278（CDCP1 ADC，I/II 期）、RC288（PSMA/B7H3 双抗 ADC，I 期）、双抗/三抗/TCE 等。六、下一步看点泰它西普新适应症（IgA 肾病、干燥综合征）的商业化放量。 RC148 与艾伯维合作的全球 III 期进展与里程碑款回收。 RC28 眼科产品 DME/wAMD 的上市申报与获批。新一代 ADC、双抗/三抗分子按计划进入临床。泰它西普海外（Vor Bio）权益的全球多中心临床推进与里程碑收款。早期双抗/三抗/TCE 等前沿分子进入临床带来的估值重估。七、需要留意的风险商业化销售基数仍小（13.4 亿元），2026H1 高利润很大程度依赖一次性授权收入，不可持续。创新药医保谈判与价格压力，可能影响长期利润率。研发投入高企、持续大额开支，对现金流管理要求高。海外临床、授权履约及地缘政治带来的合规与执行风险。单一核心产品收入占比偏高，销售波动对整体业绩影响大。授权交易首付款已确认，后续里程碑与销售分成存在不确定性。八、发展节点时间事件 2008-07 公司创立 2020 泰它西普、维迪西妥单抗先后获批上市 2022-03 科创板上市；同年登陆港交所 2025-06 泰它西普海外权益授权 Vor Bio 2026-01 RC148 授权艾伯维（56 亿美元） 2026-06 泰它西普 IgA 肾病、干燥综合征获批；中报营收 +433% 引用出处荣昌生物截至 2026 年 6 月 30 日止六个月中期业绩公告（港交所，2026-08-24）。荣昌生物 2026 年半年度报告（2026-08）。荣昌生物 2026 JPM 大会演讲（2026-01）。荣昌生物与艾伯维 RC148 授权公告（2026-01）。泰它西普 IgA 肾病 III 期 A 阶段结果发表于《新英格兰医学杂志》（2026-05）。本文仅作企业介绍，不构成任何投资建议，投资需谨慎。（内容由AI生成，仅供参考）

2026-09-24

·汇聚南药

荣昌生物十八年，房健民的“慢曲线”

2008年，金融风暴席卷全球，中国医药圈的主流生意仍是仿制、改剂型、控成本。就在这一年，46岁的房健民从海外回到烟台，与荣昌制药创始人王威东共同创办荣昌生物。彼时没人会想到，这个起步于有限实验室、前十年几乎“零收入”的团队，会在十三年后拿出全球首个双靶点系统性红斑狼疮生物药泰它西普和中国首个自主研发的抗体偶联药物维迪西妥单抗，更会在2025—2026年连续把泰它西普、RC28-E、RC148送上国际BD舞台，分别与Vor Bio、参天、艾伯维达成累计潜在交易额超过百亿美元的合作，其中，与艾伯维的交易单笔交易总额达到56亿美元。从戴豪斯大学生物学博士，到哈佛医学院外科、波士顿儿童医院的癌症博士后，再到齐鲁杰出人才奖获得者，房健民走的不是普通企业家路线，而是一条“科学家-创始人-组织领导者”的“慢曲线”。荣昌能穿越创新药周期，关键不在于某一次风口，而在于他在技术、资金、监管、商业化四重波动里，始终没有丢掉“先设计好药，再谈做生意”的秩序感。而这一秩序感的底色，正是房健民的本色。 01好设计等于成功一半房健民的履历是学院派的。 1998年5月获加拿大戴豪斯大学生物学博士，1997到2000年在哈佛医学院外科和波士顿儿童医院做癌症博士后，此后在美国Cell Genesys、Panorama研究所做抗体工程与新药项目，担任过新药开发项目负责人、抗体工程研究部主任。这段经历留给他三样东西：对肿瘤与抗体分子的底层判断力，从发现、工程化、临床前到注册的全流程视角，以及一个后来越来越值钱的习惯，拒绝为了快而快。他反复讲一句话："一款好的新药，好的设计就等于成功了一半。" 这种偏好直接决定了荣昌的选题。 2008年前后，国内Biotech最省事的路是跟进已知单抗、做Me-too，或者海外买项目回国内授权开发。房健民都没选。他给荣昌定的底线是同类首创或同类最佳：自免走双靶融合，肿瘤走ADC与双抗，眼科走VEGF/FGF双靶，不靠生物类似药凑收入，也不靠License-in装管线。在CRO、监管、人才都不成熟的年代，这是主动把自己放进“长周期、高不确定性”里的选择。 02 用十三年熬过“无收入周期” 荣昌最早的两张牌，都极难。系统性红斑狼疮被称为“不死的癌症”，国际多家药厂在BLyS或APRIL单靶上折戟。房健民做泰它西普，同时阻断BLyS/APRIL，用融合蛋白把两个B细胞存活因子一起管住。从分子设计到关键临床，泰它西普走了十三年。其中仅临床试验就耗时八年。Ⅲ期确证性数据有效率达82.6%，较当时国际同类单靶方案高出三十多个百分点。 2021年3月，泰它西普获批，成为全球首个双靶SLE生物药，当年进医保。维迪西妥单抗更难。 ADC要把抗体、连接子、毒素做成均一可量产的药。房健民早年布局ADC平台，RC48瞄准HER2，但不只做传统HER2高表达，而是把胃癌后线、尿路上皮癌、HER2低表达等差异化人群逐步推开。 2021年6月胃癌获批，12月尿路上皮癌获批，同年底进医保，成为中国首个自主研发获批ADC，并获得FDA与国家药监局双重突破性疗法认定。为补生产短板，他2013年再创迈百瑞，做ADC从研发到商业化生产的CDMO，把“会不会做”进一步变成“能不能稳定供货”。这十三年是典型创新药周期：股东持续投入、团队缺人缺体系、外界质疑“仿制躺着赚钱你为何自讨苦吃”。房健民的可贵之处，是把科学判断转成组织耐心，不随便砍难项目，也不随便加热门项目。泰它西普和维迪西妥单抗能在2021年同期兑现，靠的不是运气，而是2008年就把“难而正确”的靶点锁死了。 03 从“有药”到“有收入、有现金流” 创新药最危险的阶段，不是没获批，是获批后卖不动、现金流接不上。荣昌的解法分两层。国内端做医保加医院准入。泰它西普、维迪西妥单抗2021年同进医保后，公司自建自免与肿瘤两支队伍：到2025年自免约900人、覆盖1200余家医院，肿瘤约500人、覆盖1050余家医院。 2025年泰它西普销售225.50万支、同比增47.92%，维迪西妥单抗30.19万支、同比增27.31%，而销售费用率反而同比下降6.9%。这说明商业化不是简单堆人，而是把医保、医学、准入、随访做成可复用网络。到2026年中，泰它西普在国内已扩至SLE、类风湿、重症肌无力、干燥综合征、IgA肾病五类适应症，维迪西妥单抗覆盖胃癌、尿路上皮、乳腺癌肝转移及一线UC等五类场景。资金端则不靠单边融资。 2020年11月，荣昌生物港股IPO，净募资额约39.87亿港元。随后，2021年维迪西妥单（RC48）抗授权Seagen（后随Seagen入辉瑞），亚太外权益换2亿美元首付款、最高24亿美元里程碑及分层销售提成，总潜在交易26亿美元。这一步既验证ADC价值，也缓解研发烧钱压力。 2022年3月，荣昌生物登陆科创板，募集资金净额25.06亿元，再次加厚了荣昌生物的现金初步。 2023年前后创新药资本退潮、荣昌账面现金偏紧时，这种“IPO融资+产品授权”的双现金源比纯股权融资更抗周期。 04 用BD把中国分子接进全球周期真正让荣昌从“国内Biopharma”变成“全球管线玩家”的，是连续三笔外向授权。 2025年6月，泰它西普授Vor Bio，大中华外全球权益，4500万美元首付款加8000万美元认股权证，最高41.05亿美元里程碑，净销售额分层提成，总潜在42.3亿美元。自免全球开发最烧钱，房健民没有硬撑全自营，而是用NewCo/股权绑定把海外风险转出去，同时保留大中华与长期收益。 2025年8月，RC28-E授参天中国，覆盖大中华及韩、新、泰、越、菲、印尼、马来等市场，2.5亿元人民币不可退还首付款，最高5.2亿元开发监管、5.25亿元销售里程碑，眼科专业渠道解决VEGF/FGF双靶的商业化痛点。 2026年1月，RC148即PD-1/VEGF双抗授艾伯维，大中华外独家，6.5亿美元首付款、最高49.5亿美元里程碑、净销售额两位数分级提成，总潜在56亿美元。双抗是当下全球肿瘤最卷赛道，荣昌用“免疫加抗血管”双通路设计换MNC全球开发能力，自己留国内与长期分成。这四笔合作（含RC48）的逻辑是一致的：海外重资金、重临床、重监管，交给有全球网络的MNC或专业公司，大中华与核心亚洲市场留给自己，用医保、准入、真实世界数据做深。房健民不追求“什么都自己干”，但始终保留“分子所有权+中国商业化权+长期分成权”。 05 穿越周期的本质回首十八载，荣昌不是没有低谷：前十年无收入、2023年研发与销售双向挤压、资本寒冬下账面现金一度紧张、部分早期项目如RC88终止。它能跨过来，靠的是房健民把三件事分开：第一，技术周期守首创与最佳，不追热点。双靶自免、HER2-ADC、PD-1/VEGF双抗都不是临时跟风。即便赛道后来变热，荣昌也以分子差异和适应症卡位取胜，而非以数量堆管线。第二，资金周期守“三段现金”：产品收入保日常，首付款保资产负债表，里程碑与提成分未来。 2025年归母7.09亿元但扣非仅0.68亿元，说明授权一次性收益对扭亏很关键；2026年上半年46亿元级利润更主要来自RC148首付款确认。房健民的高明不在“把峰值说大”，而在用MNC首付款把高不确定性的全球开发成本前置转移，公司保留大中华销售与长期分成。第三，监管与商业周期守临床价值。泰它西普做确证性研究扩展自免人群，维迪西妥做HER2差异化人群，RC148按全球Ⅲ期标准推进并与化疗/ADC联用设计。BD不能是“卖青苗救火”，而应是用中国临床数据换全球开发速度；若只拿早期ORR讲56亿美元故事，没有Ⅲ期PFS、OS和真实商业化，金额永远是纸面。 2022年他获齐鲁杰出人才奖时总结“十年磨一剑”，到2026年，荣昌已有两款上市药、RC28/RC118/RC148/RC278/RC288等多分子推进临床，自免、肿瘤、眼科三条线互相补位。所谓穿越周期，不是每次都踩对风口，而是长周期里不来回切换坐标系：以分子设计起家，以临床价值定优先级，以商业化养研发，以全球BD摊薄风险。房健民从哈佛回来时，中国创新药还处在“跟跑”阶段。今天荣昌的泰它西普、维迪西妥、RC148分别在不同赛道被MNC或专业药企用真金白银下注，说明中国原研已经从“能不能做”进入“值不值得全球共担”的阶段。对后来者最有价值的，不是56亿美元、26亿美元这些数字，而是背后那套克制：宁可慢，不瞎快；宁可做难靶，不做热靶；宁可把收入结构做厚做重，不把事做轻做薄。创新药是马拉松，房健民用十八年证明，科学家创始人最稀缺的能力，不是发现一个分子，而是在无数个周期拐点都还能知道哪一步该忍、哪一步该放、哪一步该把中国药嫁接到全球。剩下的，交给时间。信息来源：医曜往期推荐 ! 免责声明 “汇聚南药”公众号所转载文章来源于其他公众号平台，主要目的在于分享行业相关知识，传递当前最新资讯。图片、文章版权均属于原作者所有，如有侵权，请在留言栏及时告知，我们会在24小时内删除相关信息。本平台不对转载文章的观点负责，文章所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示暗示的保证。喜欢的点个“看一看”和"喜欢"吧不然微信推送规则改变，有可能每天都会错过我们哦~

2026-09-24

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荣昌生物跌6.79%，成交额8.48亿元，今日主力净流入-5837.51万

9月24日，荣昌生物跌6.79%，成交额8.48亿元，换手率2.01%，总市值656.37亿元。异动分析细胞免疫治疗+创新药+眼科医疗1、2023年9月6日互动易回复：泰它西普是公司自主研发的全球首款、同类首创（first-in-class）的注射用重组B淋巴细胞刺激因子（BLyS）/增殖诱导配体（APRIL）双靶点的新型融合蛋白产品，具有新靶点、新结构、新机制的特点。2、2026年8月25日公告：截至2026年6月30日，公司肿瘤科商业化团队已组建超过500人的销售队伍，这些成员在商业化肿瘤治疗药物方面具有丰富经验。维迪西妥单抗已于2021年6月9日获上市批准，并于同年7月进入销售，同年12月份，该产品被纳入新版国家医保药品目录用于治疗HER2表达局部晚期或转移性胃癌(GC)。于2023年1月，该产品被纳入新版国家医保药品目录用于治疗HER2表达局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)。截至本报告发布日，维迪西妥单抗已相继获批用于治疗HER2过表达局部晚期或转移性胃癌、HER2过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌、HER2阳性且存在肝转移的晚期乳腺癌、HER2低表达且存在肝转移的乳腺癌和联合特瑞普利单抗治疗HER2表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌五个适应症，肿瘤商业化团队已完成超过1,070家医院的药品准入。3、根据2025年8月19日公告：荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（以下简称“荣昌生物”或“公司”）与日本参天制药株式会社（以下简称“参天制药”）全资子公司参天制药（中国）有限公司（以下简称“参天中国”）达成协议，将公司具有自主知识产权的 RC28-E注射液有偿许可给参天中国，参天中国将获得 RC28-E 在大中华区及韩国、泰国、越南、新加坡、菲律宾、印度尼西亚及马来西亚的独家开发、生产和商业化权利，而荣昌生物将保留 RC28-E 在上述区域以外的全球独家权益。根据协议，荣昌生物将从参天中国取得 2.5 亿元人民币的不可退还且不可抵扣的首付款，以及最高可达 5.2 亿元人民币的开发及监管里程碑付款和最高可达 5.25亿元人民币的销售里程碑付款。此外，荣昌生物还将根据授权地区的产品销售额收取高个位数至双位数百分比的梯度销售分成。RC28-E 注射液是由荣昌生物自主研发的针对眼部新生血管性疾病的 VEGF/FGF 双靶标融合蛋白药物。2025 年 5 月 7 日，RC28-E 治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）的II期临床试验结果在 2025 年美国眼科与视觉研究协会年会（ARVO 2025）上以口头报告形式进行公布，研究显示其在提高 DME 患者最佳矫正视力（BCVA）、降低黄斑中心区视网膜厚度（CST）以及有效缓解黄斑水肿方面均表现出色。2023 年，荣昌生物先后启动了 RC28-E注射液治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）和治疗糖尿病黄斑水肿（DME）的III期临床试验。(免责声明：分析内容来源于互联网，不构成投资建议，请投资者根据不同行情独立判断)资金分析今日主力净流入-5837.51万，占比0.07%，行业排名49/56，连续3日被主力资金减仓；所属行业主力净流入-13.58亿，连续3日被主力资金减仓。区间今日近3日近5日近10日近20日主力净流入-5837.51万-1.26亿-3118.17万-9207.14万-1.06亿主力持仓主力没有控盘，筹码分布非常分散，主力成交额2.67亿，占总成交额的6.67%。技术面：筹码平均交易成本为124.95元该股筹码平均交易成本为124.95元，近期该股获筹码青睐，且集中度渐增；目前股价靠近压力位119.65，谨防压力位处回调，若突破压力位则可能会开启一波上涨行情。公司简介资料显示，荣昌生物制药(烟台)股份有限公司位于中国(山东)自由贸易试验区烟台片区烟台开发区北京中路58号，成立日期2008年7月4日，上市日期2022年3月31日，公司主营业务涉及公司是一家具有全球化视野的创新型生物制药企业,自成立以来一直专注于抗体药物偶联物(ADC)、抗体融合蛋白、单抗及双抗等治疗性抗体药物领域。公司致力于发现、开发与商业化创新、有特色的同类首创(first-in-class)与同类最佳(best-in-class)生物药,以创造药物临床价值为导向,为自身免疫疾病、肿瘤疾病、眼科疾病等重大疾病领域提供安全、有效、可及的临床解决方案,以满足大量尚未被满足的临床需求。主营业务收入构成为：技术授权76.23%，销售商品23.01%，提供劳务0.70%，租赁服务0.05%，出售材料0.00%。荣昌生物所属申万行业为：医药生物-生物制品-其他生物制品。所属概念板块包括：抗癌治癌、抗癌药物、肿瘤治疗、健康中国、创新药等。截至6月30日，荣昌生物股东户数2.42万，较上期增加22.74%；人均流通股6736股，较上期减少18.54%。2026年1月-6月，荣昌生物实现营业收入58.53亿元，同比增长433.11%；归母净利润46.62亿元，同比增长1137.06%。机构持仓方面，截止2026年6月30日，荣昌生物十大流通股东中，香港中央结算有限公司位居第八大流通股东，持股437.62万股，相比上期增加212.31万股。万家优选（161903）位居第十大流通股东，持股400.00万股，持股数量较上期不变。永赢医药创新智选混合发起A（015915）、工银前沿医疗股票A（001717）、广发医疗保健股票A（004851）、创新药（159992）、招商国证生物医药指数A（161726）、汇添富创新医药混合A（006113）退出十大流通股东之列。

100 项与伊立芙普α 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
糖尿病性黄斑水肿	申请上市	中国	荣昌生物制药（烟台）股份有限公司	2025-09-30
湿性年龄相关性黄斑变性	临床3期	中国	荣昌生物制药（烟台）股份有限公司	2023-03-14
非增殖性糖尿病视网膜病变	临床2期	中国	荣昌生物制药（烟台）股份有限公司	2021-05-25

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05885503 (ARVO2026)	临床3期	糖尿病性黄斑水肿	316	RC28-E 2.0 mg	遞製齋糧鏇繭築憲窪廠(鹹願範鹹廠構蓋壓築鏇) = 鹹壓淵壓廠製簾糧襯膚餘獵願齋壓艱齋糧齋遞 (築夢齋構膚壓獵鏇鹽衊 ) 更多	积极	2026-05-03
				aflibercept 2.0 mg	遞製齋糧鏇繭築憲窪廠(鹹願範鹹廠構蓋壓築鏇) = 鑰夢夢構窪鑰鏇繭醖膚餘獵願齋壓艱齋糧齋遞 (築夢齋構膚壓獵鏇鹽衊 ) 更多
NCT04782115 (Pubmed \| Br J Ophthalmol \| NEWS) 人工标引	临床2期	糖尿病性黄斑水肿	156	RC28-E 1.0mgQ8	築淵簾範壓醖壓觸積獵(獵鬱鬱窪鹹艱壓願衊憲) = 簾憲鏇顧淵遞築廠顧鹽築願憲遞夢餘觸齋願淵 (襯淵築構壓顧齋壓夢糧 ) 更多	积极	2025-07-01
				RC28-E 1.0mgPRN	築淵簾範壓醖壓觸積獵(獵鬱鬱窪鹹艱壓願衊憲) = 餘艱廠廠網繭簾醖壓觸築願憲遞夢餘觸齋願淵 (襯淵築構壓顧齋壓夢糧 ) 更多
NCT04782115 (ARVO2025)	临床2期	糖尿病性黄斑水肿	156	RC28-E 1.0mgQ8	齋構糧糧遞構簾觸網淵(鑰範淵繭築衊糧繭顧齋) = 製簾餘鑰艱繭蓋顧醖顧艱積餘簾願餘簾糧網窪 (廠鏇獵構膚鏇餘觸觸憲 ) 更多	积极	2025-05-04
				RC28-E 1.0mgPRN	齋構糧糧遞構簾觸網淵(鑰範淵繭築衊糧繭顧齋) = 繭簾鹽選膚構衊淵廠願艱積餘簾願餘簾糧網窪 (廠鏇獵構膚鏇餘觸觸憲 ) 更多
NCT04270669 \| CTR20192638 (NEWS) 人工标引	临床1期	湿性年龄相关性黄斑变性	-	RC28-E	壓夢壓膚齋繭齋淵簾獵(繭憲範範憲醖簾觸鹽襯) = Patients using Rongchang BioRC28 demonstrated good tolerability and safety, with significant improvements in vision and disease, and were effective in patients who had previously received anti-VEGF therapy and PCV (fundus polypoid choroidal vasculopathy). 蓋壓築願壓簾觸餘鬱顧 (觸壓範蓋衊構淵餘衊餘 )	积极	2022-09-15