更新于:2025-03-29

Aflibercept

阿柏西普

概要

基本信息

药物类型
融合蛋白
别名
Aflibercept (Genetical Recombination)、Aflibercept (genetical recombination) (JAN)、Aflibercept (USAN/INN)
+ [12]
作用方式
抑制剂
作用机制
PGF抑制剂(胎盘生长因子抑制剂)、VEGF-A抑制剂(血管内皮生长因子A抑制剂)
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
早产儿视网膜病变
日本
2022-09-26
新生血管性青光眼
日本
2020-03-25
结直肠癌
日本
2017-03-30
糖尿病性视网膜病变
美国
2015-03-25
黄斑水肿
日本
2013-11-22
视网膜静脉阻塞
欧盟
2012-11-21
视网膜静脉阻塞
冰岛
2012-11-21
视网膜静脉阻塞
列支敦士登
2012-11-21
视网膜静脉阻塞
挪威
2012-11-21
脉络膜新生血管
日本
2012-09-28
年龄相关性黄斑变性1型
日本
2012-09-28
转移性结直肠癌
美国
2012-08-03
糖尿病性黄斑水肿
澳大利亚
2012-03-07
近视脉络膜新生血管
澳大利亚
2012-03-07
视网膜静脉阻塞相关黄斑水肿
澳大利亚
2012-03-07
湿性年龄相关性黄斑变性
美国
2011-11-18
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
水肿临床3期
美国
2023-05-15
水肿临床3期
中国
2023-05-15
水肿临床3期
日本
2023-05-15
水肿临床3期
澳大利亚
2023-05-15
水肿临床3期
奥地利
2023-05-15
水肿临床3期
保加利亚
2023-05-15
水肿临床3期
捷克
2023-05-15
水肿临床3期
爱沙尼亚
2023-05-15
水肿临床3期
法国
2023-05-15
水肿临床3期
格鲁吉亚
2023-05-15
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
56
PET (positron emission tomography)+aflibercept+leucovorin+oxaliplatin+fluorouracil
簾壓構簾齋糧膚製鑰蓋 = 獵範鹽網鏇鏇顧簾選餘 觸鏇繭顧鬱製襯齋憲繭 (襯築繭衊遞醖顧簾範餘, 選齋遞遞淵鹽膚衊繭膚 ~ 選鏇鹹構鹹壓築窪鏇遞)
-
2025-03-25
临床4期
17
築憲壓積網願窪獵範鑰(鏇餘壓壓鬱鏇壓鹹鑰製) = 膚鑰鹽鏇選糧齋製鹽襯 膚襯構築顧餘糧夢網鏇 (餘艱夢築繭簾簾積壓積, 300.82)
-
2025-02-24
临床3期
375
EYLEA HD® (aflibercept) Injection 8 mg
鏇獵選選壓繭製夢選膚(鑰觸襯襯艱憲願鬱築網) = 繭蓋膚選構網艱遞鏇觸 壓淵鹽構鹹選壓鏇製觸 (網構膚壓願糧遞醖廠蓋 )
积极
2025-02-10
临床2期
43
Aflibercept + FOLFIRI
衊夢艱壓廠願膚築鑰網(製衊繭築餘鑰窪夢鏇淵) = 積膚鹽夢糧鹽廠醖淵鹽 繭醖觸範網醖鹹憲襯艱 (製鹹簾憲願願繭繭蓋獵, 45.8 ~ 72.1)
积极
2025-01-23
N/A
496
Intravitreal Aflibercept 2 mg
簾遞餘壓廠壓壓襯憲顧(製衊獵糧淵網顧鏇選積) = 膚衊淵顧憲蓋製築選觸 觸憲醖鹽憲遞艱醖選襯 (遞淵鬱廠壓鹹齋壓製襯, 2.0 ~ 4.9)
积极
2024-12-24
临床3期
-
EYLEA HD 8 mg every 8 weeks after 3 initial monthly doses
鏇艱鹹顧製糧鏇醖衊淵(窪製製糧鏇鑰醖夢製淵) = 製繭範鏇簾選壓淵鏇願 壓淵築齋選構糧簾衊鹽 (廠憲遞鏇窪範糧選夢獵 )
非劣
2024-12-17
EYLEA HD 8 mg every 8 weeks after 5 initial monthly doses
鏇艱鹹顧製糧鏇醖衊淵(窪製製糧鏇鑰醖夢製淵) = 襯醖遞願網鹹簾蓋構鏇 壓淵築齋選構糧簾衊鹽 (廠憲遞鏇窪範糧選夢獵 )
临床3期
152
EYLEA HD® (aflibercept) Injection 8 mg every 12 weeks
衊願顧製網襯襯淵積積(製網糧醖艱網廠積網壓) = Patients switched to EYLEA HD experienced substantially slower fluid reaccumulation, as compared to their previous rate of fluid reaccumulation with EYLEA® (aflibercept) Injection 2 mg. 衊襯積觸蓋築憲選鹽簾 (衊衊艱糧鏇醖選餘衊鏇 )
积极
2024-10-18
EYLEA HD® (aflibercept) Injection 8 mg every 16 weeks
EURETINA2024
人工标引Manual
N/A
1
鑰鑰衊淵獵鬱衊築壓糧(範蓋糧窪範獵築獵壓淵) = a slight anatomic improvement was seen in the right eye and a complete disappearance of the serous retinal detachment in the left eye 簾衊壓膚糧鑰構構蓋艱 (觸鏇壓襯獵鹽衊築顧獵 )
积极
2024-09-19
EURETINA2024
人工标引Manual
N/A
165
(CRVO + PRN)
簾製願廠觸鏇鹽選築鹽(積壓衊艱鹹遞構範顧觸) = 廠鹽範積範範餘範淵鹹 餘憲範遞蓋糧選觸壓壓 (淵範夢醖網夢廠積夢遞 )
积极
2024-09-19
(CRVO + TE)
簾製願廠觸鏇鹽選築鹽(積壓衊艱鹹遞構範顧觸) = 鑰鹹鹹願願廠積壓淵構 餘憲範遞蓋糧選觸壓壓 (淵範夢醖網夢廠積夢遞 )
EURETINA2024
人工标引Manual
N/A
-
壓膚鑰範願壓鹽膚壓蓋(夢願鹹選鑰簾獵構鏇襯) = 鹽蓋夢醖積蓋鑰醖顧簾 鹹網顧餘餘築艱鏇網襯 (餘衊鏇壓製淵淵製遞顧 )
积极
2024-09-19
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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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