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百奥赛图(688796):百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司2025年度环境、社会及公司治理（ESG）报告 时间：2026年03月26日 19:16:13 中财网 原标题:百奥赛图:百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司2025年度环境、社会及公司治理（ESG）报告 目录 CONTENTS 01 报告编制说明 03 董事长致辞 05 董事会声明 强化治理体系， 走进百奥赛图 筑牢创新根基 01 03 公司简介 06 公司治理 12 年度ESG亮点绩效 06 反贪污和廉洁建设 14 风险管理 14 合规运营 15 深耕经营质量， ESG管理 健全研发生态 02 04 ESG治理架构 08 创新研发 16 利益相关方沟通 09 产品质量与安全 19 重要性议题分析 10 客户权益保障 21 信息安全与隐私保护 22 知识产权保护 23 供应链管理 24 平等对待中小企业 25 负责任营销 26 科技伦理 26 夯实人才根基， 共享成长未来 ESG数据绩效表 05 07 员工权益与福利 27 经济绩效指标表 45 员工培训与发展 29 环境绩效指标表 45 职业健康与安全 33 社会绩效指标表 46 社区与公益 37 公司治理绩效表 49 践行绿色理念， 守护生命之源 对标索引表 06 08 应对气候变化 38 《上海证券交易所上市公司自 50 能源管理 40 律监管指引第14 号――可持 资源管理 41 续发展报告（试行）》对标索引 排放管理 43 ?港联交所《环境、社会及管治 51 报告守则》指标对照表 报告编制说明 本报告是百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司2025年度《环境、社会和公司治理（ESG）报告》，向投资者等利 益相关方披露了公司在经营中对于ESG议题所秉持的理念、建立的管理方法、推行的工作以及取得的成效。 报告范围 本报告披露信息的范围涵盖百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司及其附属公司（简称 “百奥赛图” 或 “公司”）， 与百奥赛图（688796.SH；02315.HK）合并财务报表范围一致。 报告期间 本报告期间为2025年1月1日至2025年12月31日。本报告中的数据如无特别说明，均为此期间内数据。 报告依据 本报告依据《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第2号——自愿信息披露（2025年3月发布）》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第14号——可持续发展报告（试行）》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指南第13号——可持续发展报告编制》《上海证券交易所科创板股票上市规则（2025年4月修订）》及《企业可持续披露准则——基本准则（试行）》以及?港联合交易所有限公司《上市规则》附录C2《环境、社会及管治报告守则》编制。 数据说明 报告中数据和案例来自公司实际运行的正式记录。 报告中的财务数据均以人民币为单位。财务数据与公司年度财务报告不符的，以年度财务报告为准。 报告编制原则 重要性 公司识别出投资者等利益相关方关注的与经营相关的重要性议题，作为本报告汇报重点。本报告中对重要性议题的汇报同时关注公司运营涉及的行业特征以及所在地区特征。重要性议题的分析过程及结果详见本报告“重要性议题分析”章节。同时，本报告对环境、社会和公司治理方面可能对投资者及其他相关方产生重要影响的事项进行重点汇报。 董事长致辞 尊敬的各位股东、合作伙伴、全体同仁及各界朋友： 岁序常易，华章日新。回首2025年，这是百奥赛图在不确定性中锚定方向、在稳健前行中实现突破的一年。作为一家以创新技术驱动新药研发的国际性生物技术公司，我们不断攻克从0到1的源头性研发，同时坚守环境、社会与公司治理的责任，不断为人类福祉与可持续发展贡献力量。今天，我谨代表公司，向所有关心、支持百奥赛图发展的各界朋友，致以最诚挚的感谢！ 2025年，我们以绿色研发为底色，筑牢可持续发展的环境根基。生物医药研发的特殊性，决定了我们必须在创新与环保之间找到精准平衡。这一年，我们持续优化研发及生产基地的实验流程，在抗体发现、创新动物模型开发等核心环节，推行低耗、减排、可循环的实验室管理体系。通过引入智能化废弃物处理系统、推广绿色试剂替代方案，我们在持续加大研发投入的同时，实现了实验废弃物合规处理率100%，关键能耗指标亦稳步下降。我们深知，守护生态环境就是守护人类健康的源头，未来我们将继续探索生物医药领域的绿色发展路径，让创新研发与环境保护并行不悖。 2025年，我们以价值共生为纽带，践行赋能行业与关爱员工的社会责任。在行业层面，我们的“千鼠万抗?”计划持续深化，已构建超过100万条真实全人抗体序列库，累计签署超350项抗体合作协议，为全球合作伙伴提供覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等多个领域的优质抗体资源，以技术赋能全球新药创新，助力攻克未被满足的临床需求。在员工层面，“团队就是壁垒”是我们始终坚守的价值观。公司始终按时足额发放薪酬，搭建分层分类的培训体系，完善创新重奖与超产提成机制，持续改善员工膳食与工作环境，为困难员工提供专项救助，让人性化管理融入企业运营的每一个细节。我们坚信，员工的成长与幸福，是企业可持续发展的核心动力。 董事会声明 百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司（以下简称“本公司”或“百奥赛图”）董事会深知良好的环境、社会和公司治理（ESG）表现对公司实现可持续发展及创造长远价值的重要性，并致力于通过有效的监管和管理策略，确保在追求业务增长的同时积极履行社会贵任并保护环境。 本公司已建立完善的“ESG决策层、ESG组织层、ESG执行层”自上而下联动的ESG治理架构。董事会作为ESG最高决策层，负责审阅和批准本公司的ESG管理方针、策略及年度工作，并定期评估及监督ESG表现与目标达成进度。此外，董事会积极参与气候相关事宜的监督，将气候风险纳入公司整体风险管理框架，并授权审计委员会及ESG工作小组监督气候及ESG相关信息披露的准确性与完整性。 报告期内，本公司结合宏观政策、行业发展趋势及自身运营特点，通过常态化的利益相关方沟通与内部专家分析，系统识别了22项ESG重要性议题。董事会对该等议题进行了审议与确认，确保公司的ESG战略能够精准回应投资者及利益相关方的核心诉求。 为推动ESG战略的有效落地，本公司基于自身运营实际制定了涵盖温室气体排放、能源及水资源消耗、废弃物管理等维度的环境目标，以及员工权益、安全生产等社会范畴的管理目标。董事会定期审视并回顾各项ESG目标的达成进度，以确保ESG资源的优化配置能够切实支持本公司“致力于成为全球新药发源地”的企业愿景，从而实现商业价值与社会效益的协同共赢。 本报告详尽披露百奥赛图2025年ESG工作的进展与成效，百奥赛图董事会及全体董事保证本报告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 环境、社会和公司治理（ESG）报告 走进百奥赛图 01 环境、社会和公司治理（ESG）报告 ESG管理 02 董事会 总经理 总裁办公室 人力资源部 供应链管理部 质量部 工程运维部 安全管理部　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　创新研发 产品质量与安全 风险管理 合规运营 产品质量与安全 客户权益保护 供应链管理 知识产权保护 信息安全与隐私 负责任营销 保护 员工培训与发展 职业健康与安全 员工权益与福利 反贪污和廉洁建设 创新研发 产品质量与安全 信息安全与隐私保护 公司治理 能源管理 创新研发 排放管理 产品质量与安全 资源管理 应对气候变化 供应链管理 反贪污和廉洁建设 创新研发 知识产权保护 合规运营 创新研发 产品质量与安全 社区与公益　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 低 高 财务重要性环境、社会和公司治理（ESG）报告 强化治理体系，筑牢创新根基 03 治理架构与职责分工 股东会 作为公司的最高权力机构，股东会根据《公司章程》及相关法律法规规定，依法行使下列职权：审议批准公司经营 方针和投资计划；选举和更换?由职工代表担任的董事；审议批准董事会报告；审议批准公司利润分配方案和弥补亏损方案；审议批准公司增加或者减少注册资本、发行债券及其他证券和上市方案；审议批准公司合并、分立、 解散、清算或者变更公司形式的方案；修订《公司章程》及《股东会议事规则》等重要制度；以及法律、行政法规、规 章及《公司章程》规定应由股东会行使的其他职权。公司严格遵循上海证券交易所 （以下简称 “上交所”） 及?港 联合交易所有限公司（以下简称“联交所”）的相关监管要求，按照《公司章程》《股东会议事规则》的规定定期召 集、召开股东会，会议采用现场结合网上虚拟方式召开，并委任会计师事务所担任监票人，确保股东（包括 A 股及 H 股股东）的知情权、参与权、表决权与监督权得到充分保障。 2025 年，公司共召开 2 次股东会（含 1 次临时股东会），审议通过多项议案，涉及 A 股发行及科创板上市相关事 宜、《公司章程》及内部管理制度修订、监事会取消、公司战略规划、财务预算、利润分配、重大投资等重大事项。 会议表决结果已分别在沪港两地证券交易所指定信息披露平台单独披露 A 股、H 股股东出席情况、各项议案投票情况及 A+H 合并投票结果，确保信息披露的透明度与合规性，符合 A+H 双上市架构的监管要求。 董事会 作为公司经营管理的决策机构，董事会对股东会负责，行使制定公司经营计划和投资方案、制定公司年度财务预算 方案和决算方案、制定公司利润分配方案和弥补亏损方案、聘任或者解聘公司总经理等高级管理人员等职权。 董事会下设审计委员会、薪酬与考核委员会、提名委员会、战略委员会等专门委员会，各专门委员会各司其职、协同 配合，为董事会决策提供专业支持与咨询建议，确保董事会议事和决策的专业化与高效化。 2025年，公司共召开董事会会议10次，董事会成员出席率100%。 管理层 负责公司的日常经营管理工作，执行董事会制定的战略和计划，组织实施公司的经营方案，确保公司各项业务按序运营。 管理层由总经理、副总经理、财务负责人等高级管理人员组成，通过建立健全内部管理制度、优化业务流程、加强团队建设等方式，提升公司经营效率与运营质量。 董事会多元化 公司高度重视董事会多元化建设，致力于打造结构合理、专业互补、富有活力的董事会团队。 截至2025年底，公司董事会由9名董事组成，其中3名独立?执行董事，1名职工代表董事；女性董事4名，占比4/9。董事会成员平均年龄54岁，涵盖医药、健康、企业管理、投融资管理、财务管理、法学等多个领域的专业 报告期内，公司并未发现任何与贿赂、欺诈、勒索及洗钱有关的对公司造成重大影响的违反相关法律法规的行为，并且公司概无牵涉任何贪污案件。 风险管理 公司严格遵循《中华人民共和国公司法》等相关法律法规及政策指引，制定《全面风险管理规定》等制度文件，搭 建系统化风险管理架构，明确各部门岗位职责边界，界定风险管理全流程阶段及标准化管控规程，常态化开展组织整体运营风险、各职能部门专项风险的全面评估与动态管控。2025 年，公司持续完善风险管理制度体系建设，完成《百奥赛图授权书》《业务往来赠（礼）品接收管理细则》等制度文件的修订更新，进一步织密风险防控网 百奥赛图风险管理架构 第三道防线：审计部 负责开展全面风险管理的监督与评价工作，出具全面风险管理监督评价报告，向审 计委员会汇报。 公司搭建了系统化、全流程的全面风险管理体系，由高管会统筹负责风险管理总体工作，总裁办、质量部分工承 担运营、质量体系风险管理日常工作，审计部独立开展风险管理工作的监督与评价。公司定期通过风险清单开 展全维度风险识别，覆盖战略、财务、市场、运营、合规五大类风险，风险管理流程贯穿财务管理、研发管理、资产 管理、人力资源管理、采购管理、信息系统管理、公司层面内部控制等全业务环节。对于已识别的各类风险，公司 通过制定风险应对措施、建立并动态更新制度文件的方式精准应对，持续完善风险防控体系。 合规运营 公司坚持以合规为基线开展内部控制管理工作，严格遵守国家法律法规和公司各项管理制度，制定《内部审计 制度》《内部控制管理规定》等管理办法及制度材料，有效提升公司内控管理能力。 公司建立完善的内部审计体系，根据完善的内部审计章程，明确审计部门的宗旨、权力和职责，作为内部审计工 作开展标准和框架，开展多项内部审计管理举措，保障审计工作客观、全面、高效地展开。环境、社会和公司治理（ESG）报告 深耕经营质量，健全研发生态 04 战略 千鼠万抗是我们专有的大规模全人源抗体筛选计划，旨在发现有望用于外部变现或内部开发的抗体分子。依托百奥赛图成熟的基因编辑技术，未来我们计划基于自有RenMice?技术平台，持续推出双抗、纳米抗体、TCRm抗体及GPCR抗体等创新成药形式的分子，扩展千鼠万抗所形成的抗体库的丰富度，围绕创新药物靶点不断开发具有潜在临床价值的抗体药物分子；同时借助大型动物转化医学平台，持续提升药物临床转化成功率，夯实研发核心竞争力。 在研发策略层面，公司聚焦抗体药物早期发现环节，自主开展药物分子的早期研发工作，对少量潜力药物分子自主推进至临床前阶段，形成高价值的临床前药物分子资产。后续公司将与国内外生物技术、生物制药企业达成转让或联合开发合作，由合作方主导推进相关抗体药物分子的后续临床前开发、临床试验及商业化落地全流程。 公司通过对不同开发阶段的抗体药物分子开展对外授权合作，收取首付款、里程碑付款及销售分成，该业务模式已成为公司实现收益持续增长的重要引擎。 截至2025年12月31日，千鼠万抗进展顺利，而我们已就现成超1,000,000个涵盖约1,000多个靶点的全人源抗体序列库开拓全球合作伙伴，以寻求全球合作。该抗体库质量高且多样性丰富，能全面充分覆盖靶点的所有我们相信，合作伙伴的专业知识及资源与我们互补，可增加我们候选药物成功的机率，亦可让药物在全球实现最大的临床及商业价值。截至2025年12月31 日，我们已达成超350项联合开发╱已授权转让╱转让开发协议，包括但不限于Merck KGaA, Darmstadt, Germany、Johnson & Johnson、Neurocrine Biosciences, Inc.、IDE-AYA Biosciences, Inc.、翰森制药国际有限公司及南京正大天晴制药有限公司。我们于2025年新增签署超150项交易。 我们的产品管线包括针对新型靶点的候选药物或差异化疗效或安全性经临床前及早期临床研究验证的候选药物。我们继续在临床阶段或临床前阶段与其他制药公司合作开发抗体分子，利用合作伙伴的资源加速药物开发进程。所有候选药物均通过我们的自有抗体发现平台发现。目前，我们并无计划投资自有资源以在不久的将来领导管线候选药物的后期临床开发与商业化。 除已经对外达成合作的药物分子外，未来公司将更加聚焦于临床前不同阶段药物分子的研发，将更多的临床前药物分子与合作方达成合作。 2025年度百奥赛图外部研发合作情况 合作对象 合作进展 育世博报告期内，公司与育世博（6976.TT）正式达成战略合作，启动双特异性抗体双药物偶联物（BsA- D2C）的共同开发计划。该合作计划旨在针对肿瘤治疗中最具挑战性的问题—肿瘤异质性与药物 抗药性，提供创新性的解决方案。SOTIO公司与SOTIO Biotech（一家PPF集团旗下的临床阶段生物制药公司）就全人单克隆抗体达成许 可协议。根据双方已签订的选择权与许可协议，此项授权将助力一款靶向新型肿瘤抗原的创新 抗体药物偶联物（ADC）的开发。百奥赛图的全人抗体将支持SOTIO新型ADC候选药物SOT109 的研发，该药物旨在治疗结直肠癌及其他胃肠道癌症。正大天晴双方合作开发的NTB003（原代号BCG009）注射液已收到国家药品监督管理局（以下简称“国家 药监局”）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，适应症为甲状腺眼病（Thyroid Eye Disease, TED）。百济神州报告期内，双方在已建立的良好合作基础上（百济神州此前已获得百奥赛图RenMice?全人抗体 平台的授权使用许可）进一步将合作拓展至抗体分子授权许可领域。镁伽科技双方签署战略合作协议，将聚焦全人抗体研发与生产的数智化升级，通过整合优势资源，在智能 自动化建设、研发效能提升等关键方向展开合作，共同打造高效率、数据驱动、规模化的研发生 产体系。默克双方签署协议，推进抗体偶联脂质递送解决方案，百奥赛图将提供基于其RenMice?平台自主开 发的全人抗体，由默克评估将其用于抗体偶联LNP制剂服务的可行性。默克被授予获取选中抗体 资产权益的独家选择权，百奥赛图有权获得相应的费用付款及销售分成和再许可分成。环境、社会和公司治理（ESG）报告 2025年百奥赛图研发关键进展 研发进展 4月24日，百奥赛图与南京正大天晴合作开发TED创新疗法IGF-1R全人抗体研究成果亮相在美国犹他州盐湖城举办的视觉与眼科学研究协会（ARVO）年会。 01 6月5日，百奥赛图宣布，其自主研发的全人抗体小鼠RenMab?平台关键技术获得由日本专利局（Japan Patent Office，JPO）颁发的发明专利证书。这是百奥赛图RenMice?全人抗体平台家族在全球知识产权保护02 的又一关键进展，标志着其系统性全球专利布局战略的稳步推进，充分彰显了其核心技术的创新性与国际认可度。 9月16日，百奥赛图宣布，Tubulis（一家致力于开发新一代抗体偶联药物（ADC）的生物技术公司）已签署一项抗体许可协议，利用百奥赛图自主开发的全人抗体推进其ADC产品的研发和商业化。此项许可协议源自双方此前03 达成的研究合作与选择权协议，旨在基于百奥赛图的全人抗体发现平台共同探索并推进用于ADC产品开发和商业化的抗体分子。 12月5日，百奥赛图宣布，合作伙伴IDEAYA Biosciences, Inc.(Nasdaq: IDYA（) 一家专注于肿瘤精准治疗药物研 发的公司），已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验用新药（IND）批准，推进同类首创B7H3/PTK704 双特异性抗体偶联物（ADC）项目的I期临床试验。IDEAYA预计将在2026年第一季度开始患者入组，初步评估B7H3和PTK7共表达的实体瘤类型，包括肺癌、结直肠癌、头颈癌及卵巢/妇科肿瘤。 指标与目标 截至2025年12月31日，公司及其子公司共拥有206项对主营业务有重大影响的发明专利，其中境内专利107项，境外专利99项。根据弗若斯特沙利文数据，公司自主开发的RenMab小鼠为全球范围内人源化程度最高的小鼠平台之一，可产生多样性丰富且亲和力高的抗体分子。公司与全球前十大制药企业均建立了合作关系，所提供的产品及服务受到了医药领域客户及合作伙伴广泛的认可。 研发团队建设上，公司高度重视核心人才的引进与培育，多维度打造高素质研发梯队。人才引进方面，积极依托北京市人才引进计划、大兴区“归兴计划”等政策福利，为高技术人才提供北京落户等支持，精准吸引行业优质研发人才加盟；人才培育方面，公司内部设立“百奥塞图学堂”，专项划拨经费采购新药研发相关前沿技术课程，定期组织研发人员开展集体研学活动，实时追踪行业前沿技术与研发理念发展动态，既为员工搭建了系统化的自我提升平台，更持续夯实公司整体科技创新能力，为研发工作开展注入核心人才动力。 战略 产品质量关系着研发成果和患者的生命安全，是公司的生命线。百奥赛图的产品质量管理体系贯穿公司业务全链条，涵盖了研发、检测、生产到销售的操作流程和质量标准，最大范围保证为客户提供产品的质量。 环境、社会和公司治理（ESG）报告 产品质量监测和检验 公司在产品生命周期初期便对送检样品实施全流程、高标准的质量管控，以严苛的质量要求规范样品管理，从源头减少研发与生产环节的误差，切实降低全生产流程中的产品质量风险。 公司质量部专职负责监督检查全公司标准作业程序的落地执行，保障各环节操作的规范性与合规性。检测层面，公司建立常态化第三方送检机制，至少每季度将送检样品送第三方检测机构检测；同时制定送检样品编号统一编写模板，从流程上杜绝样品运输途中的调换问题，全方位保障送检样品的质量安全。 实验动物与样本管理方面，公司配备独立通气笼盒、隔离器等专用设施，并建立月度抽检机制，定期对样本粪便及实验动物活体开展抽检，实现异常动物的早发现、早处置，有效防范动物疫病发生。此外，公司运用现代化信息技术，对样本全操作过程进行数字化收集与记录，通过技术手段进一步提升样品质量，确保各类样品全程安全、有效、稳定。 生物安全与环境健康安全管理 公司将生物安全、环境健康安全管理置于经营发展的重要位置，构建全维度、系统化的安全管理体系，通过健全制度规范、明确管理权责、落地防控措施，全方位防范各类安全风险，保障员工健康、环境安全及公司业务可持续发展，具体管理举措如下： 一、筑牢生物安全防线，规范实验室全流程管理 公司高度重视生物安全管理，制定了《实验室生物安全手册》《生物安全管理规定》《生物安全实验室风险评估制 度》等系列制度，明确实验室生物安全管理要求与操作规范。通过制度落地推动全体实验室员工熟悉生物安全相关法律法规，树立牢固的生物安全意识，掌握岗位必备的生物安全知识与操作技术，从源头避免实验室感染、防范实验室安全事故。同时，以制度规范实验室生物风险评估与风险管理全流程，系统识别、分析、评价并控制实验室活动中的各类生物危害，切实保障实验人员、周边环境及公众的健康与安全。 二、完善产品售后管理，保障实验动物质量安全 为践行生产高质量、安全产品的核心承诺，公司制定《实验动物售后问题处理规定》《实验小鼠补发管理规定》等 内部文件，对实验动物运输后的各类售后问题处理流程进行标准化规范，确保所有受影响产品可识别、可追溯。 建立高效的售后反馈与处置机制，由市场营销部统一收集客户售后反馈，并及时传递至各相关部门，牵头开展问题研讨、处理跟踪，同时监督召回程序的落地执行。针对产品召回事件，公司会全面调查事故成因，制定针对性的纠正与预防措施，从根源上规避同类问题再次发生。 三、健全环境应急体系，提升突发环境事件处置能力 为有效应对和有序处置突发性环境污染事故，公司依据国家及北京市各级环保部门文件精神，结合自身环保工作实际，针对园区、抗体楼、宠物肿瘤等不同场景，量身制定《突发环境事件应急预案》，健全环境污染事件应急 管理机制，让应急准备与管理工作有章可循、有据可依。通过强化环境风险源的日常监控与防范，有效降低突发环境事件发生概率；同时明确应急响应措施，保障突发环境事件发生时能及时组织有效救援，控制危害蔓延、减小环境影响，加强企业与政府应急应对工作的衔接，全面提升公司对突发性环境事故的抵御与处置能力，最大限度保护员工及人民群众的身体健康与环境安全。 四、强化安全隐患治理，构建安全生产长效机制 公司制定《事故隐患内部报告奖励细则》，充分调动员工参与安全生产工作的积极性，鼓励全员及时发现、上报事故隐患，推动隐患早发现、早消除，有效预防各类安全事故发生，逐步构建安全生产长效机制，培育百奥赛图专属安全文化。明确安全生产管理权责，依据《环境、健康、安全管理工作实施规范》《安全生产检查与隐患排查 治理管理制度》，由安全管理部统筹推进公司安全生产检查及隐患排查治理工作，各部门协同配合，全力做好隐患确认、整改治理等相关工作，层层压实安全管理责任，最大限度降低安全风险。 指标与目标 2025年，公司未发生因质量和安全原因造成的产品召回事件。 客户权益保障 公司高度重视客户权益保障，始终以维护良好客户关系、提升客户满意度、树立企业优质信誉为核心导向，严格恪守《中华人民共和国消费者权益保护法》相关规定，专门制定《客户投诉处理管理细则》，通过标准化制度规范 投诉处理全流程，持续完善市场化售后服务体系，筑牢客户服务保障防线。 为全面、高效收集客户意见与诉求，公司搭建多渠道、无壁垒的咨询投诉沟通体系，客户可通过现场到访、电话沟通、书面来函、线上反馈等多种方式表达诉求。公司明确由营销部市场组全权负责客户投诉的全流程跟进，相关工作人员从接到投诉起全程对接，直至问题妥善解决、客户满意。针对各类客户投诉，公司严格遵循既定受理流程，在规定时限内指派专属责任部门专项跟进处理，及时向客户反馈进展、作出明确答复，并制定切实可行的解决方案，确保客户诉求得到快速、专业、妥善地处置。 环境、社会和公司治理（ESG）报告 百奥赛图投诉处理流程 报告期内，公司未发生重大客户投诉事件，截至报告期末，公司客户投诉处理率达100%。 信息安全与隐私保护 公司高度重视信息安全与隐私保护工作，严格遵守《中华人民共和国个人信息保护法》《中华人民共和国数据安全法》《中华人民共和国网络安全法》《互联网信息服务管理办法》等相关法律法规要求，构建全维度、多层级的 信息安全管理体系，全方位保障企业经营数据、客户信息及核心技术秘密的安全。 在制度与管理层面，公司制定《信息安全管理细则》《系统账户管理规定》《软件正版化管理规定》等管理制度，明 确信息安全管理组织架构及岗位职责，实现信息安全风险的系统化、规范化管控。在技术防护层面，公司部署多重技术防控手段，通过信息系统权限分级控制、网络访问精准限制、外发文件全程审计、上网行为实时管控、U盘专用管控、终端身份验证、屏幕水印、文件加密等措施，强化信息外发全流程管理，严防未授权访问、信息泄露 等风险；同时配备专业防火墙及防毒软件，构建网络安全防护屏障，有效抵御各类恶意网络入侵行为。 在员工意识培育层面，公司将信息安全培训纳入新员工入职培训核心内容，配套制定网络安全意识培训课程、新员工入职IT指南，内容涵盖监管法规要求、信息安全战略管理、公司规章制度、个人信息保护规范等核心要点。为提升培训触达性与实效性，公司搭建线上网络培训平台，实现培训材料的全天候、无地域限制学习；同时要求新员工完成《信息安全意识及安全实践》培训宣讲视频学习及配套资料研读，持续强化全员信息安全防护意识与实操能力。 在核心技术秘密管理层面，公司实行技术秘密分级管控机制，各部门指定专人负责本部门技术秘密资料管理，明确技术秘密等级划分标准及人员接触权限；同时对文件服务器设置严格的使用行为规范与访问权限限制，保障服务器安全稳定运行，杜绝数据?正常删除、泄露等问题。 在信息流转与对外合作层面，公司建立严格的电子文件传播管控规则，除工作必要情形外，严禁电子文件跨部门随意传播，杜绝外借或向第三方散播行为；与第三方开展合作时，均依法签订保密协议或在合同中明确约定保密条款，从法律层面规避合作过程中的信息泄露风险。 报告期内，公司信息安全管理体系运行有效，未发生任何重大信息泄露、失窃，以及客户资料遗失等事件。 知识产权保护 公司严格遵循《中华人民共和国专利法》《中华人民共和国商标法》《中华人民共和国著作权法》《中华人民共和国反不正当竞争法》，以及数据安全、网络安全、个人信息保护相关法律法规要求，建立起完善的知识产权管理制度体系，制定《百奥赛图知识产权手册》等专项规章，明确专利、商标、著作权、域名、商业秘密等全品类知识产权的管理标准与操作规范，实现知识产权管理的制度化、规范化运作。 公司深度布局并落地专项专利战略，围绕专利创造与激励、专利布局与管理、专利保护三大核心维度系统施策，持续强化知识产权的培育、运营与保护力度，以全方位的知识产权管理构筑企业核心技术壁垒。 在核心技术保密层面，公司制定严苛的技术保密管理制度，与核心技术人员签订《保密协议》及《竞业禁止协议》，严格规范涉密岗位人员的履职行为；同时对核心技术及产品同步采取专利保护措施，构建起“制度约束 + 法律保护”的双重防护体系，从源头防范核心技术泄密风险。 截至 2025 年 12 月 31 日，公司及下属子公司已完成境内外知识产权全方位布局，知识产权储备体系日趋完善： 拥有对公司主营业务发展具有核心支撑作用的发明专利 206 项，其中境内发明专利 107 项、境外发明专利 99 项。完善的知识产权布局为公司核心技术保护、业务全球化拓展及可持续发展提供了坚实的知识产权支撑与保障。 战略 公司明确供应商准入标准、综合评估体系、质量协议规范及审计执行标准等全流程管理要求，严格按照供应商管理制度，在准入审核、日常运营等各环节落实标准化质量管控措施，全面提升合作供应商质量管理水平，夯实供应链质量根基。 在供应商准入环节，公司开展多维度综合评估，严格审查供应商背景、资质等相关信息，确保其匹配合作项目的核心要求。开展采购活动时，公司严格遵循《招标采购流程》，坚持“成本效益、质量优先、进度适配、公平竞争”原 则，按需向多家供应商询价比对，杜绝暗箱操作，保障采购流程的公平公正。 在选定供应商并签订合作合约前，公司会开展全面尽职调查，从价格、质量、商业信誉、产品与服务交付能力、技 术水平等维度评估潜在合作方；必要时将要求供应商寄送样品、开展产品试用考察，或组织人员实地核验，相关资料经供应链管理部审核通过后，方可将其纳入公司合格供应商库。同时，公司明确要求供应商提供各类企业认证，包括但不限于质量管理体系、环境管理体系认证证书等，确保其合规性符合国家及国际标准。 合作期间，公司建立供应商常态化考核评估机制，定期对所有合作供应商开展综合考评，验证其质量体系运行及服务表现的有效性，将考评结果作为供应商等级评价与后续合作的核心依据。对于未达到基本采购要求、考评结果为淘汰等级的供应商，公司要求各业务部门立即终止与其合作，并及时替换为绩效更优的供应商，持续优化合格供应商库质量。 在供应商日常管理中，公司针对不同类型的供应商开展对应的质量管理措施，保障工作的顺利开展。 百奥赛图供应商管理措施 供应商类型 具体管理措施 按与实验结果稳定与准确的相关性， 从高到低分为ABC三类。 A类：直接相关； B类：间接相关； C类：不相关。考核结果为优秀，应根据供应商重要性类别来选择管理对策。可以通过增 大订单比例、整合和优化业务流程进行进一步合作等措施来鼓励该类供应 商继续保持供货或服务业绩水平。与研发生产相关的、关键物料/仪器/服务 的供应商（A1、A2、B1），其评分应达到优秀。 考核结果为良好，可以较好地满足公司的要求。公司应本着互利共赢的原 则，加强与良好供应商的沟通，帮助其改进供货业绩水平。?生产相关但涉 及范围大的物料/设备/服务供应商（C1），其评分应达到良好。 考核结果为及格，能够满足合同约定的当前运作要求。它提供的产品或服务 其他供应商也能轻易提供，及格供应商不具备额外竞争能力。对于及格供应 商，采购部应根据评定结果向其提出告诫，并责令其限期提出纠正措施，促 使其由合格供应商发展到良好供应商。 考核结果为淘汰，不能满足企业的基本采购要求，各部门必须终止与淘汰供 应商的合作，并代之以绩效更好的供应商。采购部员工需要在ERP中对淘汰 供应商做禁用处理。 根据供应商的评分结果，定期对供应商进行分级评定，并依此对供应商进行动 态管理，以达到奖优汰劣、推动供应商不断提高产品质量和服务质量。按采购金额大小或供应商重要程度， 从高到低分为1、2两类。 1类：采购金额大，重要程度高，参与 多个项目，提供多区域、多方面物资 及服务的供应商，拟签订长期（1年及 以上）采购协议的供应商、战略合作 伙伴等； 2类：采购金额小，重要程度低，零星 合作，单次协议供应商。　同时，公司主动践行环境与社会责任，在各类合作项目中，重点关注供应商在环境治理、劳工权益保障等方面的实际表现。对于能够提供符合标准的环保产品或服务的供应商，公司将优先采购其产品和服务，或优先考虑建立合作关系，以实际行动推动供应链上下游的绿色可持续发展。 指标与目标 截至 2025 年 12 月 31 日，公司合作供应商共计约2,500家，其中境内供应商超2,400家，境内供应链布局占比显著。公司对主要合作供应商开展常态化考核评估，重点核查其供货质量、服务水平、价格合规性等核心指标是否符合公司要求。 平等对待中小企业 公司重视与供应商构建良好的合作伙伴关系，始终尊重并平等对待所有供应商。对于中小企业供应商，公司一视同仁，在准入、合作等环节给予同等机会，不会因企业规模小而区别对待，以促进公平竞争的市场环境。同时，公司还积极与中小企业供应商协同发展，为其提供必要的支持与帮助，共同提升供应链的整体质量和效率。报告期内，根据“信用中国”网站公示结果，公司无逾期尚未支付中小企业款项相关严重失信行为。截至报告期末，公司未出现应付账款（含应付票据）余额超过300亿元或占总资产比重超过50%的情形。 夯实人才根基，共享成长未来 05 环境、社会和公司治理（ESG）报告 报告期内，公司未发生与员工招聘解雇、工时休假、晋升发展、平等机会、反歧视及人员多元化等劳工准则相关的违规事项，亦未因上述事宜引发任何诉讼案件；同时，无任何雇佣童工、强制劳动相关的违规行为发生，用工管理全程合规有序。 员工权益与福利 公司秉持以人为本的核心管理理念，严格恪守《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国劳动法》等相关法律法规，在切实维护员工合法劳动权益的基础上，通过完善福利保障体系、畅通内部沟通渠道、丰富员工关怀举措，全方位提升员工的幸福感与归属感，凝聚团队发展合力。 公司坚持全员福利公平公正原则，制定《员工福利实施细则》，明确各项福利政策标准，实现福利管理的规范化、 制度化。在法定保障层面，公司严格按照国家规定为全体员工足额缴纳养老保险、医疗保险、失业保险、工伤保险、生育保险及住房公积金等“五险一金”；同时依据劳动法相关要求，清晰规范员工工作时数、加班安排等劳动 标准，保障员工基本劳动权益。在假期保障方面，员工可依法享受法定节假日、带薪年假、病假、产假、陪产假、婚 假、丧假等各类假期，兼顾员工工作与个人生活需求。此外，公司高度关注员工身体健康，每年为全体员工组织年度健康体检，帮助员工及时了解自身健康状况，做好健康管理。 在员工身心健康关怀与团队建设方面，公司积极倡导工作与生活相平衡的理念，定期组织开展各类文体活动与团建活动，既有效缓解了员工的工作与心理压力，更增进了员工间的沟通交流，进一步增强团队凝聚力与向心力，营造和谐融洽、积极向上的企业文化氛围。 百奥赛图员工权益及福利 此外，为全面推进公司及子公司员工多元化建设，切实保障员工不因种族、民族、性别、宗教、籍贯、婚姻状况、年 龄、性取向、性别认同等因素受到差别对待，让全体员工都能在工作中获得归属感、尊重感与被重视感，公司专门制定《员工多元化政策》，明确反歧视与平等机会、多元化人才发展策略、多元文化培育建设等核心要求，并确 立以管理层为引领的推进机制，明确各级管理责任与落地执行标准，将多元化理念融入企业经营管理与团队建设的全过程。 员工培训与发展 员工培训 公司高度重视人才的吸引、培育与发展，将人才建设视为企业持续成长、长远发展的核心支撑，依托系统化的人才培训体系与完善的职业发展平台，全方位提升员工综合素质，持续精进专业知识与业务技能。 公司搭建起标准化、体系化的培训管理体系，为员工成长发展提供制度保障与资源支持，并系统组织开展各类员工培训，实现培训覆盖的全面性与针对性。 环境、社会和公司治理（ESG）报告 培训形式分为内部培训与外部培训两大板块，双线并行打造多元培训体系：内部培训充分盘活集团内部优质资源，由资深专业骨干担任讲师开展授课，既保障了培训内容的专业性、实用性与贴合度，又有效促进了旗下各子、分公司间的知识交流与技能共享，实现内部经验沉淀与传递；外部培训则安排员工脱产参与外部专业机构的专项课程，或赴专业场所接受系统化培训，助力员工接轨行业前沿知识与技能，拓宽专业视野。 百奥赛图培训体系 培训方式 培训名称 培训对象 培训内容 2025年开展情况 线下课程新员工培训新入职正式 员工各职能部门制度概述、实验室 安全手册、工作常识等内容。每季度开展1—2次，参与人员 均为6个月内入职的新员工。　专业系统课程 培训全体员工横跨生物、药化、CMC、临床等 多个部门，共涵盖19门课程及 专业领域。每两周开展一次，每场参与人 数100人左右。　在岗培训全体员工跟岗位相关的技能培训、sop 操作培训、质量体系培训等相 关内容。各部门自行组织，每月最少进 行1次。线上课程在线学习讲堂全体员工各部门精品课程分享，供全体 员工浏览学习。员工总学习时长近4,700小时。公司积极构建战略导向的学习型组织，为创新与增长提供人才动能。为支撑公司“成为全球新药发源地”的战略愿景，本年度公司持续深化人才培养工作，致力于构建与战略紧密咬合、为业务创造真实价值的学习体系。 公司系统化运营新员工培训，加速其文化融入与岗位胜任；着力推动“百奥赛图公开课”等内训项目从知识普及向“问题驱动、训战结合”模式转型，聚焦研发、生产、质控等核心业务场景中的真实挑战，将学习成果直接转化为解决方案。同时，启动了“百奥工匠”经验萃取项目，将内部顶尖专家的隐性知识结构化、课程化，打造组织的核心知识资产，实现智慧的传承与复用。面向未来，公司将持续以提升组织能力、驱动业务成果为核心目标，通过精准赋能与前瞻布局，打造一支能持续引领行业创新、支撑公司全球化发展的卓越人才队伍。 截至2025年12月31日，该平台已上线超5,870门课程，课程内容覆盖多领域、多层级，满足不同岗位、不同阶段员工的学习需求，员工可随时随地开展自主学习，实现专业能力的稳步提升。为让培训内容更贴合业务实际与员工需求，公司还会常态化收集、分析员工的培训反馈，以此持续优化课程体系与培训形式，保障培训的针对性和有效性。 员工晋升与发展 公司致力于为员工提供具有市场竞争力的薪酬体系与清晰的职业晋升通道，充分认可并嘉奖表现突出、为公司发展做出贡献的员工，激发全体员工的工作热忱与积极性。公司制定《薪酬管理制度》，明确规范员工薪酬结构， 同时持续对标市场及同行业薪资水平动态优化调整，构建科学合理、公平公正的薪酬体系。员工薪酬调整紧密关联个人绩效评估结果与公司整体业务表现，同时公司设立绩效奖金政策，以正向激励驱动员工在岗位上追求卓越、施展所长，实现个人价值与企业发展的同频共进。 为落地公司组织战略与业务目标，推动团队和个人绩效提升，助力员工职业成长，进而增强组织核心竞争力，公司建立了系统化的年度绩效考核体系，对员工的工作行为与工作成果开展全面、系统、科学的考察、分析、评估与反馈。考核开展前，考核双方共同确认并制定个性化绩效目标；考核周期内，员工完成自我总结与结果自评，部门管理者结合员工日常工作表现进行综合评估，同时给出针对性改进建议，让员工获得全面、真实的工作反馈。绩效考核结果作为员工职业晋升、薪酬调整的重要依据，实现人才评价与激励发展的深度绑定。 环境、社会和公司治理（ESG）报告 百奥赛图2025年度评优制度 奖项名称 参选条件 百奥工匠（1）降本增效：在保障工作质量的前提下，对部门及公司的降本增效作出贡献； （2）技术创新：致力于技术的创新与改良，在技术突破方面做出贡献； （3）技术精进：注重技术钻研与精深，并乐于在团队内部进行分享。百奥之星（1）文化认同：对公司企业文化认同度高，团队凝聚力强； （2）团队协作：和整个公司成员保持良好的关系，并得到大家信任； （3）工作态度：具有较强的学习能力，能服从上级领导的工作安排，工作态度好，成绩显著受到部门 领导的一致好评，能起到模范带头作用； （4）责任感：对企业有归属感，做好本职工作以外，主动承担内部额外工作并认真完成； （5）部门绩效排名前10%。质量之星个人/ 团队（1）积极推动质量提升：主动采取行动解决质量问题，涵盖提升产品工艺稳定性、产品质量（如纯度、 内毒素等指标）与生产系数，完善产品质量标准，实现实验项目零事故，维护实验环境以保障产品质 量稳定； （2）降低质量事故率：提出并运用有效方案改进质量事故率，借鉴其他部门经验教训，降低本部门问 题 / 事故发生率，避免问题 / 事故产生不良影响； （3）完善管理流程：运用多种方法补充完善原有产品或服务管理漏洞，确保产品、资源得到妥善有效 管理； （4）保障数据准确性：对外发出的数据及报告确保无错误信息； （5）确保项目按时交付：能够在规定时间内实现项目的有效交付。销售之星（1）业务达成：评选季度个人销售任务额（回款）达成情况超过90%，且区域内排名第一。优秀新人（1）工作绩效突出：能够高效且高质量地完成本职工作任务，工作成果显著超越同岗位新员工平均 水平； （2）快速学习与适应能力强：展现出卓越的学习能力，迅速掌握岗位所需知识与技能，快速适应公司 文化、工作流程及团队氛围； （3）积极主动与责任心：工作中始终保持积极主动的态度，主动寻找工作任务，而?被动等待安排。 对所负责工作有强烈的责任心，面对问题不推诿，积极主动解决； （4）沟通协作：善于与团队成员沟通协作，能够积极融入团队，为团队营造良好的工作氛围。乐于分 享知识或经验，协助其他人解决问题，对团队目标的达成起到积极推动作用。优秀员工（1）工作能力强：具备岗位技能，工作效率高，差错少，沟通能力强； （2）工作态度：服从工作安排，以团队目标为重； （3）岗位贡献：按时完成工作任务，乐于为团队付出，不违反制度，未经过任何处罚，岗位工作创新改 进，年终综合评价在部门、同工种中成绩优异突出； （4）学习能力强：积极参加部门内组织的各种学习及培训活动，主动学习新技术、新知识； （5）绩效排名：全年绩效排名靠前。奖项名称 参选条件 优秀团队（1）突出的业绩成果：在评选年度内，出色地完成了年初目标，关键业务指标显著优于其他团队或上 一年度自身表现； （2）持续的创新能力：团队具备较强的创新意识，积极探索新的工作方法、业务模式或产品服务，在 本年度内有实际创新成果落地，并对公司业务发展产生积极影响。最佳项目经理（1）客户满意度：以客户为中心，在规定时间内积极响应与处理客户的需求，能够维护长期、良好的 客户关系，得到内外部客户的一致好评； （2）项目交付与时效：项目按时交付率≥90%，关键节点无延迟，且交付结果合格率≥90%，无重大 质量缺陷； （3）售前支持：积极响应营销部的售前支持需求，通过售前支持与交付，推动提升客户黏性及公司品 牌价值。市场先锋新客户开拓：当年的新增客户签约/老客签约团队最高，或者新客户首年收入占团队业绩最高。年度明星产品 经理评选年度内单个销售金额最高的产品鼠的PM。　　 环境、社会和公司治理（ESG）报告 公司将办公环境与安全生产管理纳入规范化运营体系，在《员工手册》中明确制定办公环境与安全管理规范，清晰界定各部门、各层级人员的安全管理职责，规范事故处理全流程，同时明确健康防护、生产安全、环境保护等具体实施措施，要求全体员工严格遵守生产标准操作流程，做到持证上岗、按规配备防护装备，从操作源头防范安全事故发生。 公司始终坚持“预防为主”的安全生产原则，多措并举降低安全生产责任事故发生概率，专门制定《生物安全管理规定》《职业卫生管理细则》《实验室安全管理细则》等专项制度，搭建高效的事故应急反应机制。相关制度明 确安全生产预防工作的组织架构与岗位职责，细化生产安全管理标准、应急处置操作流程及各岗位安全注意事项，全方位保障员工人身安全与公司财产安全。（未完）

精彩内容 本月，南京正大天晴制药喜讯不断，瑞舒伐他汀依折麦布片(I)成功获批，苯磺酸美洛加巴林片拿下国内首仿，化药1类新药NTQ6179片获批临床。一直以来，公司的抢仿实力业界领先，刚过去的2025年公司拿下了氘丁苯那嗪片的国内首仿、复方聚乙二醇(3350)电解质维C散的国产第二家，目前还有10个新品将参与国内首仿争夺。近几年，公司持续加码新药研发，两款1类新药已进入III期临床，上市可期。 2026年首个首仿药定了！10大产品备战第十二批集采 3月10日，南京正大天晴制药的瑞舒伐他汀依折麦布片(I)成功获批，该产品是公司2026年首个获批的新品，也是公司第二款血脂调节复方制剂。 米内网数据显示，公司在2021年获批了氨氯地平阿托伐他汀钙片，成功开拓了血脂调节复方制剂市场，该产品2022-2025年在中国三大终端六大市场（统计范围见文末）连续增长了3153.05%、132.31%、69.02%、108.42%，公司已成为该小类市场TOP5企业。 3月17日，公司的苯磺酸美洛加巴林片顺利获批，成为了国内首仿+首家过评，该产品是公司2026年首个获批的首仿药，也是公司在止痛药市场首个上市的产品。第一三共的苯磺酸美洛加巴林片在2024年进入中国市场，同年谈判成功进入国家医保目录，2024年Q4在中国三大终端六大市场的销售额仅为50万元左右，2025年全年已超过3000万元，爆发力惊人。 表1：2025年至今南京正大天晴制药获批的产品情况 来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 刚过去的2025年，南京正大天晴制药累计拿下了4个新品，其中复方聚乙二醇(3350)电解质维C散是国产第二家获批，同时也是公司在其它消化道和代谢用药市场首个上市产品。 氘丁苯那嗪片为国内首仿，原研药企梯瓦制药在2020年获批进入中国市场，同年进入国家医保谈判目录，近几年原研产品在中国三大终端六大市场的销售额快速飙涨，2025年涨至1.58亿元。 甘油果糖氯化钠注射液按补充申请获批通过一致性评价，截至2026年3月25日，南京正大天晴制药过评/视同过评的产品数量达62个。 表2：南京正大天晴制药已中标集采的产品情况 来源：米内网中国上市药品（MID）数据库 从联盟地区扩围开始，南京正大天晴制药从未缺席过国家化药集采，2025年举行了第十一批集采，公司的复方醋酸钠林格注射液（2018年获批）、马来酸阿伐曲泊帕片（2023年获批）、罗沙司他胶囊（2024年获批）成功中标，“光脚产品”借集采之力将迎来新一轮爆发期。 表3：南京正大天晴制药备战第十二批集采的产品情况 注：销售额低于1亿元用*表示 来源：米内网格局数据库 据统计，南京正大天晴制药有10个产品目前的竞争企业（原研+过评）在7家或以上且暂未纳入集采，其中沙库巴曲缬沙坦钠片和碘普罗胺注射液2025年在中国公立医疗机构终端的销售额分别高达63亿元、16亿元。第十二批集采最终会纳入哪些产品，我们静待官宣。 两款1类新药上市可期，10个新品冲击国内首仿 本月中旬，公司的NTQ6179片获得了临床批件，用于治疗肢端肥大症，该产品是公司2026年首个获批临床的化药1类新药。 图1：南京正大天晴制药2025年获批临床的新药 来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 化药1类新药NTQ5082胶囊新适应症“应用于补体参与介导的各类肾脏疾病，包括但不限于IgA肾病、C3肾小球病、膜性肾病、膜增生性肾小球肾炎、狼疮肾炎等”于2025年1月获批临床。NTQ5082是一款口服的补体B因子（CFB）抑制剂，该新药治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）的III期临床于2025年11月完成了首例受试者入组并顺利给药。 生物药1类新药NTB003注射液于2025年5月首次获批临床，用于甲状腺眼病(TED)的治疗。目前，南京正大天晴制药暂无眼科用药获批，NTB003是公司首个眼科1类新药，2026年1月正式启动了Ib期/II期临床。 艾美赛珠单抗是罗氏的重磅止血药，2025年全球销售额高达47.54亿瑞士法郎（按即时汇率换算约60亿美元）。南京正大天晴制药为该产品首家提交生物药3.3类新药临床申请并获批的国内药企，目前已开展I期临床，进度较快。 表4：南京正大天晴制药部分在研的重磅新药情况 来源：米内网中国临床试验数据库 除了NTQ5082胶囊，目前公司还有1款1类新药正在进行III期临床。NTQ1062片在今年2月完成了III期临床的首例受试者入组给药，联合氟维司群治疗内分泌耐药的HR阳性/HER2阴性乳腺癌。 南京正大天晴制药坚持“以仿制带动创新，以创新驱动未来”的研发理念，持续不断为公司发展注入创新活力。2024年至今，公司还有19个仿制药新品报产在审，其中10个产品将冲击国内首仿。 表5：2024年至今南京正大天晴制药报产在审的仿制药新品 来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 甲磺酸沙非胺片、八氟丙烷脂质微球注射液、蔗糖羟基氧化铁咀嚼片、亚甲蓝肠溶缓释片、佩玛贝特片、西达本胺片、呋喹替尼胶囊已有原研/国产原研上市销售，未有国产仿制药获批，而左卡尼汀咀嚼片、艾拉戈利钠片、雷美替胺片则未在国内市场上市销售。 从亚类市场来看，公司后续有望开拓5个新市场。甲磺酸沙非胺片有望成为公司首个抗帕金森氏病药，磷苯妥英钠注射用浓溶液有望成为公司首个抗癫痫药，乙酰半胱氨酸注射液有望成为公司首个胆、肝疾病治疗药，依伏卡塞片有望成为公司首个钙稳态药，艾拉戈利钠片有望成为公司首个性激素及生殖系统调节剂。 手握17个过亿产品，潜力产品激增超500% 截至目前，南京正大天晴制药拥有87个药品制剂（按现有批文统计，化学药+中成药，不含原料药）。在中国三大终端六大市场，公司的热销产品分布在12个大类（29个亚类），2025年公司成功挺进了9个火热亚类市场的TOP20企业之列，公司在细分领域的领军优势明显。 南京正大天晴制药是治疗痔疮和肛裂的药物市场TOP2企业，2025年市场份额高达34.43%，与TOP1企业施维雅的差距在0.5%左右，国内龙头地位稳固，公司的地奥司明片2025年销售额接近3.6亿元。 公司在2025年跃升为止吐药和止恶心药市场TOP6企业，近六年公司的止吐药和止恶心药一直保持正增长，2025年超过2.3亿元，公司的阿瑞匹坦胶囊2025年大涨42%，销售额接近1.6亿元。 公司是造影剂（化+生）市场TOP8企业，公司的碘克沙醇注射液2025年大卖4.1亿元，碘帕醇注射液猛涨了57.94%，销售额接近1.8亿元。 公司是高血压用药TOP9企业，近五年公司的高血压用药一直保持正增长，2025年超过11.8亿元，公司的厄贝沙坦氢氯噻嗪片2025年大卖接近7.2亿元，托伐普坦片猛涨了128.57%，销售额首次突破3.3亿元。 公司是影响骨结构及其矿化的药物（化+生）市场TOP15企业，拳头产品是帕米膦酸二钠葡萄糖注射液，2025年销售额接近1.2亿元。 公司是中成药前列腺用药市场TOP17企业，拳头产品包括了泽桂癃爽胶囊和归柏化瘀胶囊。 公司是血脂调节剂（化+生）市场TOP18企业，近三年公司的血脂调节剂一直保持正增长，2025年超过4.3亿元，公司的瑞舒伐他汀钙片2025年大卖近4亿元，氨氯地平阿托伐他汀钙片猛涨了108.42%。 公司在2025年跃升为治疗便秘的药物市场TOP18企业，2023年获批的芦比前列酮软胶囊为国内首仿，现为独家产品，2024-2025年连续增长了7836.98%、206.13%，助力公司快速占领市场高位。 公司在2025年跃升为其它所有治疗用药品（化+生）市场TOP20企业，2022年获批的碳酸镧咀嚼片为国产第三家获批，2023-2025年连续增长了9748.74%、289.08%、115.41%，是公司在该亚类市场的潜力爆款。 表6：2025年中国三大终端六大市场南京正大天晴制药TOP20产品情况 注：销售额负增长用*表示 来源：米内网格局数据库 2025年在中国三大终端六大市场，南京正大天晴制药的TOP20产品合揽超过46亿元，过亿产品占了17个，其中9个呈现正增长态势。 2021年获批的托伐普坦片和西格列汀二甲双胍缓释片，在2025年分别大涨了128.57%、532.70%，此外，同年获批的阿瑞匹坦胶囊在2025年也有37.70%的增长。2023年获批的马来酸阿伐曲泊帕片，在2025年增长了42.00%……南京正大天晴的新品上市后在市场上获得了高度认可，持续爆发，不断助力公司提升整体实力。 资料来源：米内网数据库 注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！ 免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。 本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦