JCXH-211

在对抗癌症的漫长战役中，中国科研力量正以前沿科技开辟全新战场。曾经主要用于预防传染病的mRNA技术，如今已化身精准的“癌肿追杀令”，一种全新的治疗性癌症疫苗正在从实验室快步走向临床，为肺癌、肝癌、胰腺癌、宫颈癌、胃癌等多种难治性肿瘤患者带来颠覆性希望。一、什么是治疗性mRNA癌症疫苗？ 与我们熟知的“预防性疫苗”不同，治疗性癌症疫苗并非用于预防癌症，而是用于治疗已确诊的癌症患者。其原理犹如为人体免疫系统颁发了一张精准的“癌细胞通缉令”：将编码肿瘤特定抗原的mRNA注入人体，指导细胞合成这些抗原，从而训练并激活患者自身的免疫系统，使其能够精准识别并高效清除癌细胞，实现个性化免疫治疗。 二、“中国造”mRNA疫苗全球领先多款已进入临床 中国在该领域的研究已跻身世界第一梯队，多款具有自主知识产权的候选疫苗进展迅速： LK101疫苗：中国首个获得中美两国监管机构批准开展临床试验的个性化新生抗原mRNA疫苗。在早期肝癌术后的临床研究中展现了惊人潜力，参与研究的患者5年生存率达到100%。目前，该疫苗正在开展针对晚期非小细胞肺癌的全国多中心临床试验。 ABO2102疫苗：这是一款靶向KRAS基因突变的通用型疫苗。KRAS突变是肺癌、结直肠癌、胰腺癌等多种癌症的常见驱动因素，堪称“癌中之王”的推手。该疫苗有望实现对多种携带相同突变的肿瘤进行“主动清除”，覆盖癌种广泛。 JCXH-211疫苗：被誉为“破冰”利器，作为全球首款以“树突状细胞”为靶点的mRNA疫苗，它擅长将对免疫治疗不敏感的“冷”肿瘤，转化为免疫细胞活跃的“热”肿瘤。早期临床中，已有晚期实体瘤患者用药后肿瘤缩小超过43%。 三、宫颈癌治疗新纪元全球唯一四价治疗性药物 除了在mRNA疫苗领域的全面突破，中国企业在特异性靶向药物研发上也取得了独一无二的成就。其中，诺澳原生物研发的专门针对宫颈癌及癌前病变的四价治疗性药物，是目前全球范围内唯一针对HPV高危亚型16、18、52、58的四价治疗性生物制品。 精准覆盖：该药物精准针对上述四种在中国及亚洲地区最常见、致病风险最高的HPV亚型，覆盖了约80%的宫颈癌病例根源。 治疗而非预防：主要用于治疗已经感染相关高危HPV并出现癌前病变或配合宫颈癌治疗的患者，旨在从根源上清除病毒感染，逆转病变，是真正的“治疗性”武器。 重大意义：它的出现，为大量备受高危HPV持续感染困扰、面临癌变风险的女性，提供了此前全球市场都未曾有过的精准治疗选择，标志着中国在宫颈癌治疗领域实现了从“被动筛查”到“主动精准干预”的关键跨越。 重要提示 目前上述所有创新疗法（包括mRNA疫苗及宫颈癌四价治疗性药物）均处于临床试验阶段，是科学家和医生们正在积极探索的未来方向。它们为已确诊且缺乏有效治疗手段的患者（包括部分符合条件的晚期患者）提供了可能的新选择和希望。相关临床试验正在规范开展，患者可通过正规渠道（如经诺澳原生物等研发单位评估）了解是否符合入组条件。 抗癌“中国造”的强势崛起，不仅代表着科研实力的飞跃，更意味着中国患者能更快、更早地用上全球最前沿的“抗癌利器”。从训练免疫系统的mRNA疫苗，到精准清除病毒的四价药物，中国智慧正在为攻克癌症这一人类公敌，贡献不可替代的力量。

“手术后每天都在担心复发，没想到这款量身定制的疫苗，能够带来长达五年的持久安稳。”对于恶性肿瘤患者而言，术后复发如同悬顶之剑，而Moderna与默克最新公布全新癌症疫苗的5年随访数据，为劈开了一条生路。 2026年1月，两家巨头联合宣布，其合作研发的个体化mRNA癌症疫苗intismeran autogene（mRNA-4157/V940）联合帕博利珠单抗（Keytruda）治疗后，可使术后高危黑色素瘤患者的复发或死亡风险直降近50%（49%），且疗效跨越5年持续稳定，引起巨大轰动。这一里程碑式结果，既印证了mRNA技术在癌症治疗领域的长期价值，更凸显了个体化定制疗法的突破性优势，也让这款疫苗的上市进程进入冲刺阶段。 突破5年！个体化定制癌症疫苗加持，复发死亡风险直降近50% mRNA-4157（V940） 属于一种mRNA个体化新抗原疗法，由编码多达34种新抗原的合成mRNA组成，旨在根据患者肿瘤DNA序列的独特突变特征，产生特定的T细胞反应，来训练和激活抗肿瘤免疫反应，从而达到抗癌目的。目前，这款疫苗被美国食品药品监督管理局（FDA）授予“突破性治疗指定”，并被欧洲药品管理局授予“优先药物（PRIME）计划”，有望成为 全球首款上市的mRNA肿瘤疫苗 ！ 近日，KEYNOTE-942 IIb期临床试验公布的核心数据显示，这款个性化疫苗在治疗开始5年后，持续降低最致命的皮肤癌的死亡或复发风险！ 这项研究共纳入157名接受完全手术切除的高危III/IV期黑色素瘤患者——这类患者术后复发率极高，传统治疗下很难实现长期生存。试验采用2:1随机分组， 107名患者接受“个体化mRNA疫苗+帕博利珠单抗” 联合治疗，50名患者仅接受帕博利珠单抗单药治疗。 经过中位 5年 的预设随访，联合治疗组展现出超出预期的长期抗癌力：与单药组相比， 患者复发或死亡风险显著降低49%（近50%） ，统计学差异显著。这一数据绝非短期偶然，而是对前期疗效的持续印证——两年随访时风险降低44%，三年随访数据与五年结果高度一致，证明依托个体化定制优势，mRNA疫苗与免疫治疗的协同效果可跨越五年持续存在，打破了高危黑色素瘤“短期缓解、易复发”的魔咒，实现了真正意义上的长期获益。 更值得期待的是，Moderna与默克并未局限于黑色素瘤，而是加速推进多癌种布局，目前共有八项二期和三期临床试验正在开展，覆盖非小细胞肺癌、膀胱癌、肾细胞癌等多种实体瘤。 Moderna高级副总裁Kyle Holen博士强调：“五年随访数据不仅凸显了联合疗法的长期获益潜力，更印证了mRNA技术在个体化癌症治疗中的巨大价值。”Moderna 首席执行官 Stephane Bancel博士曾说，“渴望看到该疫苗的四年和五年数据，因为在接受治疗后黑色素瘤曲线正在趋平， 人们不再死亡 ，这款疫苗最早可能会获得监管部门的批准，在一些国家推出。”这意味着，用疫苗治疗癌症的梦想即将照进现实！ 国内患者无需等待！国产癌症疫苗研发遍地开花，已有患者成功接种 mRNA癌症疫苗的横空出世，并非偶然。早在30年前，BioNTech的创始人立志研发“能终结癌症的疫苗”，深耕mRNA技术数十年。疫情期间，mRNA疫苗的快速研发和全球应用，不仅验证了其极致的安全性，更积累了成熟的生产和递送技术，为癌症疫苗的爆发按下“加速键”。（想寻求癌症疫苗及其他国内外新抗癌治疗帮助，且经济条件允许的情况下，患者可以先将病历提交至全球肿瘤医生网医学部进行初步评估。） 目前，全球已有几十项mRNA癌症疫苗临床试验正在火热推进，覆盖常见实体瘤，更值得振奋的是，全球首款mRNA癌症疫苗已进入上市冲刺阶段，预计近两年将正式获批。这意味着，“打一针终结癌症、杜绝复发”将从临床试验的奇迹，变成所有癌症患者都能享受到的常规治疗，人类对抗癌症的历史将彻底改写。 值得中国病友们振奋的是，在全球mRNA癌症疫苗的研发浪潮中，中国并未落后。国内多家药企与科研机构联合攻关，多款国研mRNA癌症疫苗已进入I/II期临床试验，技术水平与国际同步，让中国患者无需远渡重洋，就能直达“终结癌症”的希望： JCXH-211疫苗 我国首款自复制mRNA新抗原疫苗，全球首创编码IL-12的自复制RNA药物。低剂量长效靶向肿瘤表达IL-12，转化“冷”肿瘤为“热”肿瘤，杀伤肿瘤并防复发。ASCO数据显示多实体瘤有效，3例患者病灶缩小，T细胞浸润最高增138倍，获FDA IND批准。 LK101注射液 国内首个获FDA IND批准的个性化新生抗原疫苗，融合mRNA与DC疫苗优势。肝癌临床数据震撼，接种组2年复发率36.4%（对照组51.4%），12名患者生存期超4年且全部存活，已启动肺癌领域探索。 ABO2102 突破KRAS靶向瓶颈，编码五种常见突变抗原，精准覆盖多癌种。激活双重免疫应答，建立长期免疫记忆，破解耐药难题。获中美临床许可，正招募KRAS突变晚期胰腺癌患者，可联合免疫检查点抑制剂构建综合治疗体系。 EVM14注射液 中美双IND批准的现成mRNA疫苗，靶向鳞状NSCLC、头颈鳞癌等。激活抗原特异性T细胞杀伤肿瘤，诱导免疫记忆防复发。全球多中心I期临床已完成首例患者入组，填补鳞状癌治疗空白。 EVM16 AI算法定制个性化疫苗，精准捕捉肿瘤新抗原。LNP递送激活特异性T细胞，与PD-1抗体协同增效。已在北肿完成首例患者给药，开展晚期实体瘤单药及联合用药临床研究，安全性优异。 WGc-0201 全球首个乙肝相关肝癌mRNA疫苗，中美双轨临床获批。靶向HBV相关HCC抗原，首次人体试验疾病控制率70%，中位无进展生存期2.6个月，为乙肝阳性肝癌患者带来新希望。 AK154 康方生物首款个性化新抗原疫苗，精准针对胰腺癌“冷肿瘤”表型。临床前显示强免疫原性与协同抗肿瘤活性，联合双特异性抗体潜力巨大。I期临床已完成首例胰腺癌术后辅助治疗患者给药。 IPM514 现货通用型mRNA疫苗，编码20个肿瘤抗原表位，联合PD-1增强免疫应答。获中美临床批准，针对一线治疗失败的晚期食管鳞癌，已正式开展临床研究，急招二线及以上患者。 TI-0093 全球首个进入肿瘤临床的环状RNA药物，靶向HPV16阳性实体瘤。LNP递送优化抗原，高效扩增CD8+T细胞，构建肿瘤免疫包围圈。获CDE临床默示许可，实现中国原创新型环状RNA药物全球突破。 STR-V005 个性化疫苗联合PD-1暴击多实体瘤，借助AI平台筛选高免疫原性新抗原，LNP快速定制递送。激活T细胞浸润杀伤肿瘤，诱导长期免疫记忆防复发，已完成首例患者给药，临床开发迈出关键一步。 mRNA癌症疫苗5年随访数据的公布，不仅是黑色素瘤治疗领域的重大突破，更标志着癌症治疗正式迈入“mRNA+免疫”的精准协同时代。对于高危实体瘤患者而言，术后复发不再是无法摆脱的魔咒，个体化疫苗联合免疫治疗的模式，为他们带来了长期无复发生存的可能。 对于国内患者，建议术后积极进行基因检测，明确肿瘤突变特征，密切关注国际临床试验进展与国产研发动态，主动对接正规医疗机构的临床试验渠道。随着技术的不断进步，越来越多的前沿疗法将落地中国，曾经的“高危癌症”也将逐步转变为可长期控制的“慢性病”。 从新冠疫苗到癌症疫苗，mRNA技术正在不断改写医疗格局。这场跨越5年的临床验证，让我们看到了精准抗癌的无限可能，也让每一位绝境中的癌症患者，都能握住属于自己的长期生存希望。