Jiachen Xihai (Hangzhou) Biotechnology Co., Ltd.

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。当下，中国带状疱疹疫苗行业在健康意识提升和政策法规引导下蓬勃发展。本文基于摩熵咨询最新发布的《中国带状疱疹疫苗行业分析报告》中的内容，深入剖析中国带状疱疹疫苗行业的竞争格局，梳理在研产品管线、技术创新点、企业竞争态势等核心竞争要点 。 01带状疱疹疫苗市场竞争格局：GSK主导，国产崛起，竞争态势良好  全球共上市四款带状疱疹疫苗，中国已获批两款。截至目前，全球共上市了四款带状疱疹疫苗，分别是默沙东的Zostavax、葛兰素史克的Shingrix、SK化工株式会社的SkyZoster及百克生物的感维。其中Zostavax由于保护效力较低已于2020年11月在美国停产。中国有两款疫苗上市，分别为葛兰素史克的Shingrix以及百克生物的感维。截图来源：摩熵咨询《中国带状疱疹疫苗行业分析报告》，数据来自于摩熵医药中国上市批文库、其他公开资料等中国市场格局呈现双寡头竞争态势，主要由葛兰素史克的Shingrix和百克生物的感维疫苗主导。智飞生物与GSK合作推广Shingrix，进一步推动市场渗透。随着老龄化加剧和公众认知提升，市场潜力巨大，未来有望持续扩大。截图来源：摩熵咨询《中国带状疱疹疫苗行业分析报告》，数据来自于摩熵医药生物批签发数据库、百克生物官网等公开渠道02带状疱疹疫苗抗原技术趋势：重组蛋白技术领先，mRNA疫苗崭露头角从保护率上来看，GSK的重组蛋白路线保护率超90%，较减毒活技术路线优势明显； 随着新型mRNA技术发展，其在带状疱疹疫苗应用成为趋势。截图来源：摩熵咨询《中国带状疱疹疫苗行业分析报告》，数据来自于GSK官网等公开数据03在研管线格局：管线布局发展迅速，19款疫苗进入审评流程，绿竹生物领跑，迈科康突破从企业方面看，绿竹生物的重组蛋白疫苗已完成Ⅲ期临床并申请上市，领跑行业；迈科康、中慧元通、瑞科生物等处于Ⅲ期临床，神州细胞等推进Ⅱ期临床，远大赛威等8家开展Ⅰ期临床，嘉晨西海等4家申报临床，形成多层次研发梯队； 技术路线上，重组蛋白占比57.9%，RNA技术占31.6%，减毒活疫苗占10.5%，呈现多元化格局； 注册分类上，1.2类企业聚焦新抗原开发，占比达68.4%，1.3类企业探索新型佐剂占比达21.1%，差异化布局为未来竞争奠定基础。截图来源：摩熵咨询《中国带状疱疹疫苗行业分析报告》，数据来自于摩熵医药中国药品审评库目前，中国在研带状疱疹疫苗管线丰富多样。众多企业积极投身研发，涵盖多种疫苗类型。其中，绿竹生物制药有限公司的重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）已申请上市，有望率先取得突破。上海迈科康生物科技有限公司等多家企业的产品处于Ⅲ期临床阶段，在疫苗保护效力等关键指标上接受严格验证。还有不少企业处于Ⅰ期、Ⅱ期临床或申请临床阶段，如北京科兴中维生物技术有限公司的冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗等也崭露头角，显示出中国在带状疱疹疫苗研发领域的蓬勃创新活力与多元化发展态势。截图来源：摩熵咨询《中国带状疱疹疫苗行业分析报告》，数据来自于摩熵医药中国药品审评库 04带状疱疹疫苗SWOT分析：中国上市及在研带状疱疹疫苗呈现多元竞争格局GSK采用重组蛋白技术，2017年获批上市，技术成熟，对高龄人群保护效果佳，全球销售额可观，2022年同比大增72% 。百克生物采用减毒活疫苗技术，价格低、剂次少，适用于40岁以上人群，2023年获批上市，上市首年销售额亮眼。国内在研疫苗进展显著，绿竹生物的重组蛋白疫苗已申请上市，头对头临床试验数据表现优异，预计最快2025年第四季度上市。迈科康生物的新型佐剂疫苗、中慧元通生物和瑞科生物的重组蛋白疫苗均处于Ⅲ期临床，有望凭借各自技术优势，如免疫原性高、生产工艺优化等，为市场带来新选择，满足不同人群需求。截图来源：摩熵咨询《中国带状疱疹疫苗行业分析报告》，数据来自于摩熵医药中国药品审评库、GSK、百克生物、绿竹生物、迈科康生物官网等公开资料在带状疱疹疫苗的研发与应用中，佐剂扮演着举足轻重的角色，不同类型的佐剂展现出独特的特性。铝盐佐剂应用极为广泛，为众多厂商所采用。其主要成分为氢氧化铝磷酸铝，具备独特结构，能够将抗原吸附于铝盐表面，进而激活Nalp3炎症复合体，有效诱导体液免疫应答。该佐剂具有成本低廉、安全性良好的显著优势，然而在诱导细胞免疫方面存在一定局限性。GSK公司的AS01B佐剂，应用于其重组带状疱疹疫苗中。该佐剂含有脂质体基质以及免疫刺激分子（如QS21）等成分，可激活树突状细胞，能够高效诱导T细胞免疫反应，使疫苗的保护效力高达97.16% 。但需要注意的是，它可能引发发热、全身痛等不良反应。百克的带状疱疹减毒活疫苗则采用无佐剂策略，依托减毒活疫苗技术，增强机体的免疫记忆。国内在研的带状疱疹疫苗佐剂同样亮点纷呈。迈科康生物的MA105复合佐剂系统，可激活更为强劲的细胞免疫；中慧元通的铝/CpG复合佐剂，在诱导体液免疫和细胞免疫方面表现突出；瑞科生物的BFA01佐剂与AS01B佐剂类似，具备较高的保护效力。这些佐剂不断推陈出新，为提升带状疱疹疫苗的免疫效果筑牢根基。截图来源：摩熵咨询《中国带状疱疹疫苗行业分析报告》，数据来自于GSK、百克生物、绿竹生物、迈科康生物官网、《Emerging concepts in the science of vaccine adjuvants》等公开资料企业概况上，GSK等几家企业在市值、融资及资金储备等方面各有优势。销售与产品层面，GSK等企业凭借不同合作模式，在销售推广、产品线布局上差异明显，有的主营人用疫苗，有的涉足宠物疫苗，有的研发管线丰富但销售体系待完善。研发与生产领域，技术平台上各企业各有侧重，生产基地布局也各有不同，都为带状疱疹疫苗及其他疫苗产品发展提供支撑。截图来源：摩熵咨询《中国带状疱疹疫苗行业分析报告》，数据来自于摩熵医药中国药品上市批文库、GSK、百克生物、绿竹生物、迈科康生物官网等公开资料小结在健康需求与政策推动下，中国带状疱疹疫苗行业蓬勃发展。当前市场双寡头竞争，未来潜力大。技术上重组蛋白领先，mRNA崭露头角，19款在研疫苗形成梯队。不同企业产品各有优势，佐剂研发也不断创新，未来市场竞争激烈，将为消费者提供更多优质选择。END本文为原创文章，转载请留言获取授权中国带状疱疹疫苗行业分析报告下期内容预告目录二、带状疱疹疫苗“战国时代”：GSK 霸主地位不保？六家本土药企强势突围！近期将持续更新，敬请期待近期热门资源获取数据透视：中药创新药、经典验方、改良型新药、同名同方的申报、获批、销售情况-2025042023H2-2024H1中国药品分析报告-2025042024年中国1类新药靶点白皮书-202503中国AI医疗健康企业创新发展百强榜单-202502解码护肤抗衰：消费偏好洞察与市场格局分析-2025022024年FDA批准上市的新药分析报告-2025012024年NMPA批准上市的新药分析报告-2025012024年医保谈判及市场分析报告-2025.012024年中国医疗健康投融资全景洞察报告-202501小分子化药白皮书（上）-2025012024医美注射材料市场发展分析报告-202412中国放射性药物产业白皮书-202410近期更多摩熵咨询热门报告，识别下方二维码领取联系我们，体验摩熵医药更多专业服务会议合作园区服务数据库咨询定制服务媒体合作👆👆👆点击上方图片，即可开启摩熵化学数据查询点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！

2023年诺贝尔生理学或医学奖授予mRNA技术奠基人卡塔琳·考里科与德鲁·韦斯曼，标志着这一技术正式进入医学革命的中心，而mRNA癌症疫苗的崛起，正将这一革命推向癌症治疗的核心战场——通过激活人体自身免疫系统精准清除癌细胞，这一技术不仅颠覆了传统疗法的“广谱杀伤”模式，更为胶质母细胞瘤、黑色素瘤等难治性肿瘤患者带来了延长生存期、降低复发风险的全新希望。自mRNA新冠疫苗成功以来，该技术迅速向肿瘤领域延伸，Moderna、BioNTech等国际巨头领跑，国内企业如云顶新耀、嘉晨西海、艾博生物、瑞宏迪医药等亦迎头赶上。| 国际巨头Moderna、BioNTech领跑目前全球尚无mRNA肿瘤疫苗获批上市，但管线进展迅速，Moderna、BioNTech 在 mRNA 肿瘤疫苗领域保持领先。Moderna的个体化疫苗mRNA-4157（V940）已进入Ⅲ期临床，mRNA-4157（V940）属于一种mRNA个体化新抗原疗法，由编码多达34种新抗原的单一合成mRNA组成，其所针对的新抗原是根据每位患者肿瘤独特的DNA序列突变特征通过算法设计而成，可以激活肿瘤新生抗原的特异性T细胞，进而杀伤肿瘤细胞。此前 Moderna 透露，这款癌症疫苗预计将于 2027 年上市， 有望成为首款上市的 mRNA 肿瘤疫苗。此前已经被FDA授予“突破性治疗指定”，并被欧洲药品管理局授予“优先药物（PRIME）计划”，针对适应证为黑色素瘤和非小细胞肺癌。BioNTech 在肿瘤疫苗开发领域势头也格外强劲。依托其自有的两个独立 mRNA 肿瘤疫苗平台 iNeST 与 FixVac，BioNTech 在研管线数量位居三大巨头榜首，有近 7 款在研产品，多数处于 1 期/2 期临床试验阶段。其中，BNT122 是其和罗氏旗下基因泰克联合开发的一款个性化新抗原 mRNA 疫苗，能编码超过 20 种不同的特异性新抗原。 | 中国力量快速崛起随着mRNA肿瘤疫苗的发展，以云顶新耀、嘉晨西海、艾博生物为代表的国内企业正快速崛起。年初至今，国产mRNA疫苗企业相继迎来里程碑事件：• 1月，北京启辰生生物首款治疗原发性脑胶质母细胞瘤的mRNA-DC肿瘤疫苗正式启动I期临床试验的患者入组工作；• 3月6日，云顶新耀个性化肿瘤疫苗EVM16完成首例给药；• 3月10日，新合生物依托AI技术研发的个性化新抗原治疗性mRNA疫苗XH001临床试验申请获CDE受理：• 3月下旬，星锐医药个性化肿瘤疫苗STR-V005完成首例患者给药；3月24日，云顶新耀通用型现货肿瘤治疗性疫苗EVM14获FDA IND批准。国内mRNA肿瘤疫苗主要在研企业（数据来源：公开资料）此外，瑞宏迪医药的HRXG-K-1939针对实体瘤和的IIT研究已启动，初步数据值得期待；康方生物mRNA疫苗临床启动，探索与双抗联用的协同效应，则有望填补国内空白。结语随着Moderna、BioNTech等巨头的产品临近上市，以及中国企业的强势突围，全球mRNA肿瘤疫苗的“黄金时代”已拉开序幕。未来5-10年，mRNA疫苗还有望与CAR-T、基因编辑等技术融合，推动癌症治疗从“延缓死亡”向“功能性治愈”跨越。 来源：医麦客、药创新、同写意、新浪医药识别微信二维码，可添加药时空小编请注明：姓名+研究方向！

近日，国内又有三款带状疱疹疫苗迎来了新进展：瑞吉生物冻干带状疱疹mRNA疫苗正式启动I期临床试验，艾美疫苗的带状疱疹mRNA疫苗获批临床，华普生物的新型佐剂重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）临床申请获受理。1、瑞吉生物冻干带状疱疹mRNA疫苗5月14日，瑞吉生物发布消息称，公司自主研发的冻干带状疱疹mRNA疫苗于广西壮族自治区疾病预防控制中心正式启动I期临床试验，旨在评价不同剂量在40周岁及以上健康受试者中的安全性、耐受性及初步免疫原性。此前，该款冻干带状疱疹mRNA疫苗于2024年10月23日获中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的临床默示许可。据悉，其为自主知识产权的全球首款冻干带状疱疹mRNA疫苗。瑞吉生物是一家拥有全球领先mRNA技术的生物科技公司，通过持续的产品开发和技术创新形成了覆盖全链条的具有自主知识产权、成药性特征的技术平台与能力，并将其运用于疫苗开发、肿瘤免疫、蛋白质药物替代治疗等具有巨大市场前景和临床价值的领域。该冻干带状疱疹mRNA疫苗作为瑞吉生物代表性的产品管线，运用了其独特的免疫增强技术（抗原设计、免疫增强型帽结构类似物和LNP递送系统）以及世界领先的mRNA-LNP冻干制剂技术，不仅在临床前评估中表现出了高水平的免疫应答，显示出更好的安全性和低不良反应率，同时冻干技术保证了mRNA-LNP的理化性质和生物活性，显著提升了疫苗产品的长期热稳定性，实现mRNA疫苗在2-8℃的常规冷链中进行长期贮存，极大提升了临床应用的安全、便捷及经济性。2、艾美疫苗带状疱疹mRNA疫苗5月14日，据CDE官网显示，艾美探索者生命科学研发有限公司/艾美疫苗股份有限公司/艾美创新者生物医药研究（上海）有限公司的带状疱疹mRNA疫苗获临床试验默示许可。此前，该款疫苗已获得FDA临床试验许可。艾美疫苗是中国第二大、民营第一大的全产业链疫苗集团，拥有4家全资控股的持证疫苗生产企业，和3家疫苗研究院，4家研发中心，拥有8款已经实现商业化在售疫苗产品和22款在研疫苗产品，管线覆盖全球前十大疫苗品种。公司拥有自主创新的mRNA疫苗技术平台，该平台已有上万例人的良好的安全性和有效性临床数据，验证了技术平台的可靠性。据悉，临床前动物试验中，第三方检测单位的检测结果显示：艾美的mRNA带状疱疹疫苗特异性T细胞免疫、特异性IgG抗体滴度、膜抗原荧光抗体（FAMA）滴度，均显著高于市售重组亚单位对照疫苗。带状疱疹病毒的特殊性在于其初次感染后的终身潜伏，且T细胞介导了绝对的免疫保护。它主要通过提高特异性T细胞免疫阻止病毒再激活，控制病毒的细胞内感染，从而达到降低带状疱疹发病风险的效果。这恰恰对应了mRNA疫苗的优势，即无需添加佐剂就能有效诱导T细胞反应，且无佐剂相关安全性风险。3、华普生物新型佐剂重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）5月10日，据CDE官网显示，桓科（河北）生物技术有限公司/华普石家庄医药有限公司的重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）的临床试验申请获受理，受理号为CXSL2500371。华普生物以免疫学为基础，关注肿瘤、感染、自身免疫性疾病等严重威胁人类疾病的新药开发。公司经过三次迭代开发，建立了TLR9激动剂CpG技术平台，系统地研究了CpG药物机理、药物构建理论、药效学、药理学、药学，并将其应用于疫苗的佐剂、创新佐剂疫苗、肿瘤免疫治疗等领域。桓科（河北）生物技术有限公司和华普石家庄医药有限公司均是隶属于华普生物旗下企业，其中后者主要专注于CpG佐剂生产。据悉，该款由华普自主研发的新型佐剂重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）（项目代号HP-2001）采用基因重组技术，通过CHO细胞高效表达水痘-带状疱疹病毒糖蛋白E（gE），并与华普自研专利新型CpG佐剂HP007配伍，制备成重组带状疱疹疫苗（CHO细胞），用于预防带状疱疹。该疫苗不含活病毒、安全性高、副反应小。全程接种两剂，适用于40周岁及以上人群接种。其在小鼠和猴子免疫试验结果中显示：与进口上市同类产品Shingrix®相当的细胞免疫水平与体液免疫水平，并且首次免疫后可更快地产生高于Shingrix的抗体水平，预期临床上将更早地为目标人群提供保护力，同时有望简化免疫程序，进而提高接种的依从性。根据国联证券的市场空间测算，在乐观情况下，到2030年，我国带状疱疹疫苗的市场空间有望达到300-500亿人民币。目前，我国一共2款带状疱疹疫苗获批上市，分别是百克生物的带状疱疹减毒活疫苗（感维）和GSK的重组带状疱疹疫苗（欣安立适）。另外，今年2月9日晚间，绿竹生物宣布其重组带状疱疹疫苗LZ901上市申请获得国家药监局受理。若是上市顺利，其将成为在国内上市的第三款带状疱疹疫苗。国内带状疱疹疫苗市场也将进入“三国杀”。据药时空不完全统计，目前布局带状疱疹疫苗的国内企业已超30家。除上述提及的企业外，研发进度较快的企业还有上海怡道和迈科康，其重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）均处于临床Ⅲ期。而在mRNA带状疱疹疫苗上，相关企业还包括嘉晨西海、深信生物、悦康药业/杭州天龙药业、科兴中维、石药集团等。参考资料：CDE，药物临床试验登记与信息公示平台，各公司官网、官微、公司公告等.识别微信二维码，可添加药时空小编请注明：姓名+研究方向！