▎Armstrong
2025年8月29日,BioNTech在Clinicaltrials.gov网站上注册了BNT3212+BNT327治疗晚期实体瘤的全球1/2期临床试验。
该1/2期临床计划国外入组375例晚期实体瘤患者,中国入组281例患者,预计2027年底初步完成。
BNT327为下一代肿瘤免疫治疗药物,为一款PD-L1/VEGF双抗,由BioNTech与百时美施贵宝联合开发。
BNT3212此前的研发代码为PM1300,为普米斯生物研发的EGFR/HER3 ADC。
PD-L1/VEGF+ADC为BioNTech重点布局的方向,此前已有4款ADC推进到临床阶段,均来自中国企业的授权,包括映恩生物3款单靶点ADC和宜联生物1款HER3 ADC。此次新启动临床试验标志着PD-L1/VEGF+双抗ADC联合治疗也推进到临床阶段。
总结
百利天恒的EGFR/HER3 ADC已经申报上市并拟纳入优先审评,合作伙伴百时美施贵宝已经启动了3项全球2/3期临床试验。由于BL-B01D1血液毒性较大,存在迭代的空间,更多企业在开发新一代的EGFR/HER3 ADC,映恩生物授权给Avenzo、BioNTech收购普米斯获得PM1300,这两款EGFR/HER3 ADC也推进到临床阶段。
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