BioNTech (Shanghai) Pharmaceuticals Co., Ltd.

项目简介本临床药物为HER2 ADC药物；目前招募经治的HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者；年龄≥18岁；患有符合以下条件的经病理学证实的乳腺癌：a.局部晚期、不可手术或转移性疾病，b.当地实验室（第I部分）或中心实验室（第II部分）使用最近采集的随机化前肿瘤样本确定HER2状态，c.有记录在案的HER2表达史，符合现行ASCO/CAP指南的亚组定义（即HER2低表达、HER2超低表达、HER2+或TNBC）；随机化/入组前28天内ECHO或MUGA显示LVEF≥50%；必须提供来自最近24个月内采集的存档组织的充足肿瘤组织样本，供中心实验室评估HER2和其他生物标志物；排除既往接受过拓扑异构酶I抑制剂治疗，包括含依沙替康的ADC；排除既往接受过PD-(L)1/VEGF双特异性抗体治疗；脑转移患者需治疗后稳定4周以上；全国多中心。实验名称及药物一项评价BNT323和BNT327联合治疗晚期乳腺癌受试者的疗效、安全性和药代动力学的多中心、开放性、两部分I/II期试验。BNT323（DB-1303）为新一代靶向HER2的抗体偶联药物（ADC），其主要由曲妥珠单抗生物类似药、稳定的可酶切肽接头和专有的拓扑异构酶I抑制剂P1003组成。临床前的结果显示，DB-1303在HER2阳性和HER2低表达的细胞和肿瘤模型中均表现出强大的抑制作用和抗肿瘤活性，并在肿瘤模型中显示剂量依赖性肿瘤生长抑制和消退，且具有较宽的治疗窗。值得一提的是，2026年4月9日，该药的新药上市申请（BLA）已获得国家药品监督管理局受理，用于不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。BNT327注射液（又称PM8002、pumitamig、BMS986545）是一款双特异性抗体药物，靶向PD-L1/VEGF，是免疫和抗血管的双抗药物，同时发挥免疫抑制和抗血管生成的作用。阻断血管内皮生长因子（VEGF）不仅可以抑制血管内皮细胞增殖和新生血管形成，还能改善肿瘤微环境，提高细胞毒性T淋巴细胞在肿瘤微环境中的浸润。同时阻断VEGF和PD-L1通路可形成协同抗癌作用。2024年3月，国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，普米斯生物申报的PD-L1/VEGF双特异性抗体PM8002注射液拟纳入突破性治疗品种。此次的适应症为：联合注射用白蛋白结合型紫杉醇一线治疗不可手术的局部晚期/复发转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患者。 研究药物：BNT323和BNT327联合治疗（I/II期） 登记号：CTR20251249 试验类型：平行分组 适应症：晚期或转移性乳腺癌（二线及以上） 申办方：映恩生物制药（苏州）有限公司/百欧恩泰（上海）医药有限公司 用药周期BNT323的规格：100mg/瓶；用法用量：静脉滴注，依据方案预先设定好BNT323和BNT327联合剂量滴定方案（DL0-1、DL1-1、DL2-1、DL0-0、DL1-0、DL2-0）来确认II期推荐剂量。BNT327的规格：10ml: 200mg；用法用量：静脉滴注，依据方案预先设定好BNT323和BNT327联合剂量滴定方案（DL0-1、DL1-1、DL2-1、DL0-0、DL1-0、DL2-0）来确认II期推荐剂量。研究中心 重庆 广西南宁 吉林长春 上海 陕西西安 安徽蚌埠 浙江杭州 四川成都 广东惠州 黑龙江哈尔滨 具体启动情况以后期咨询为准 【研究中心若有更新请拉至文末查看】 更多项目信息请参考： http://www.chinadrugtrials.org.cn/index.html 温馨提示：文章入排信息来源于国家临床试验官网公示信息，具体情况以实际咨询为准！ 参加临床试验的获益 1、获得先进治疗机会临床试验通常涉及尚未上市的新药物、新疗法或新技术，这些治疗方案可能代表医学领域的前沿突破。对于一些难治性疾病（如晚期癌症、罕见病等），患者可能通过临床试验接触到比现有标准治疗更有效、副作用更小的方案，从而延长生存期、改善生活质量。 2、减轻经济负担参与临床试验期间，患者通常可免费获得试验药物、相关检查及部分医疗费用支持。对于需要长期治疗且药物价格高昂的患者（如肿瘤患者），这能显著减轻家庭经济压力，使患者更易坚持规范治疗。 3、专业医疗照护与监测临床试验由专业医疗团队主导，患者会接受更频繁、更全面的病情监测和随访。医生会密切关注身体反应，及时调整治疗方案，确保患者安全。这种精细化的医疗管理有助于更好地控制病情，发现潜在问题并及时处理。 4、推动医学进步患者的参与为新药研发和医学研究提供了关键数据，有助于验证新疗法的安全性和有效性。每一份数据都可能为未来更多患者的治疗带来希望，患者因此成为医学进步的贡献者，获得参与科学探索的成就感。 5、个性化治疗探索部分临床试验聚焦于特定基因特征或疾病亚型，患者可能通过试验获得更精准的个性化治疗方案。这种针对性治疗可能提高疗效，减少不必要的治疗尝试。 6、需注意，临床试验存在一定不确定性，疗效和安全性需结合个体情况评估。患者在参与前应与医生充分沟通，了解试验细节、风险和潜在获益，自主决定是否参与。 总结归纳 1、免除项目用药：研究药物使用，直至疾病进展。 2、免除项目检查：签署知情后试验所需相关检查。 3、项目交通补助：临床研究相关的交通补助。 4、专家定期随访：全程专家团队服务，一对一随访。 5、全程绿色就医通道：减少预约和排号时间，减少就医流程。 报名资料收集 肿瘤患者需要准备和提交的资料包括： 1、首次确诊时的出和入院记录、病理免疫组化报告、基因检测报告(含PDL-1）、影像报告（心电图、超声检查、CT/MRI检查、PET/CT、影像胶片）、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、肿瘤标志物、心电图报告等。 2、肿瘤患者经过一线治疗过的，还需要提供末次治疗时的出和入院记录、如有二次做的病理免疫组化报告、基因检测报告、最新的影像报告（心电图、超声检查、CT/MRI检查、PET/CT、影像胶片）、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、肿瘤标志物、心电图报告等。 如果您或您的周围有满足以上条件的患者，可以与我们联系。该研究遵从相关的国家法规，患者的隐私权亦会得到保护。想了解该项目的具体信息，请咨询以下联系方式。 ■ 如果您有意向参加此研究，可通过如下方式咨询： 目前我们有食管癌、胃癌、肝癌、胰腺癌、胆道癌、直肠癌、乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、子宫内膜癌、膀胱癌、前列腺癌、肺癌、黑色素瘤、头颈鳞癌、淋巴瘤、白血病、骨髓瘤、高血压、糖尿病、青光眼、哮喘、红斑狼疮、荨麻疹、斑秃、皮炎、减肥等项目同期进行中...... 基因检测、PETCT、药物咨询、放疗等提供免费咨询 免责声明： 1，本公众号发布为提供信息，不构成任何建议。 2，本公众号所刊发、转载的文章，其观点、内容、字体、图片版权均归原作者所有，相关责任作者自负。

2026年07月24日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）最新一批临床试验默示许可公示，共涉及35个受理号、19款药物。其中生物制品26款、化药6款、中药3款；国产15款、进口4款。治疗领域横跨肿瘤（6款）、自身免疫/代谢（2款）、肝病（3款）。 临床试验默示许可药物清单1. 花丹安神合剂 —— 肝病 申办方：上海凯宝药业股份有限公司 适应症：平肝、活血、安神。主治各种原因引起的失眠症。对脑动脉硬化、脑供血不足、脑梗塞、高血压、高血脂、冠心病、慢性肝病等并患失眠症者尤为适用。 受理号：CXZB2600006 药物类型：中药（化药改良药） | 国产 临床进展：国产新药，本次获CDE临床试验默示许可，即将开展临床试验。2. 益气活血解郁颗粒 —— 肝病 申办方：山东丹红制药有限公司 适应症：益气活血，调气解郁，化痰通窍。用于卒中后抑郁症，缺血性中风并发轻中度抑郁症，气虚血瘀，肝郁气滞证。症见半身不遂，口舌歪斜，言语蹇涩，偏身麻木，感觉减退或消失，抑郁善忧，情绪不宁，易怒善哭，胸胁作胀或刺痛，脘痞腹胀，食少纳呆，嗳气频作，善太息，咽中异物感，失眠，多梦，月经不调，面色晦暗或面色？白，气短乏力，自汗出，舌质暗淡或有瘀点，苔白腻或薄白，或舌有齿痕，脉沉细或弦。 受理号：CXZB2600008 药物类型：中药（化药创新药） | 国产 临床进展：国产新药，本次获CDE临床试验默示许可，即将开展临床试验。3. 卿芷软膏 —— 自免 申办方：杏林中医药科技（广州）有限公司 适应症：祛风胜湿，散寒通络，行气止痛。用于膝骨关节炎风寒湿痹证的症状改善，症见关节疼痛、僵硬、屈伸不利，遇寒加重。舌质淡，苔白腻，脉紧或濡。 受理号：CXZB2600007 药物类型：中药（化药创新药） | 国产4. BMS-986458片 —— 化药 申办方：Bristol-Myers Squibb Company 适应症：复发/难治非霍奇金淋巴瘤 受理号：JXHL2600180、JXHL2600179（共2个） 药物类型：化药（化药创新药） | 进口 临床进展：进口药物，本次获CDE临床试验默示许可，即将开展临床试验。5. BIOS0635-048片 —— 化药 申办方：杭州百诚医药科技股份有限公司 适应症：晚期实体瘤 受理号：CXHL2600615、CXHL2600614、CXHL2600613（共3个） 药物类型：化药（化药创新药） | 国产6. SA030注射液 —— 化药 申办方：苏州时安生物技术有限公司 适应症：成人超重或肥胖患者的体重管理 受理号：CXHL2600757 药物类型：化药（化药创新药） | 国产 临床进展：国产新药，本次获CDE临床试验默示许可，即将开展临床试验。7. AMG 133 —— 生物制品 申办方：Amgen Inc. 适应症：射血分数保留的或轻度降低的心力衰竭合并肥胖 受理号：JXSB2600089、JXSB2600088、JXSB2600087、JXSB2600086、JXSB2600085、JXSB2600084（共6个） 药物类型：生物制品（创新生物制品） | 进口 临床进展：进口药物，本次获CDE临床试验默示许可，即将开展临床试验。8. 特立妥单抗注射液 —— 生物制品 申办方：European Myeloma Network B. V. 适应症：本品单药或联合来那度胺用于新诊断的多发性骨髓瘤成人患者自体干细胞移植后的维持治疗 受理号：JXSB2600063 药物类型：生物制品（单克隆抗体） | 进口 临床进展：进口药物，本次获CDE临床试验默示许可，即将开展临床试验。9. 特立妥单抗注射液 —— 生物制品 申办方：European Myeloma Network B.V. 适应症：本品单药或联合来那度胺用于新诊断的多发性骨髓瘤成人患者自体干细胞移植后的维持治疗 受理号：JXSB2600062 药物类型：生物制品（单克隆抗体） | 进口 临床进展：进口药物，本次获CDE临床试验默示许可，即将开展临床试验。10. 艾瑞奥泰赛细胞悬液 —— 生物制品 申办方：上海吉锐医学科技有限公司 适应症：特发性肺纤维化；慢性阻塞性肺疾病 受理号：CXSB2600138、CXSB2600137（共2个） 药物类型：生物制品（创新生物制品） | 国产 临床进展：国产新药，本次获CDE临床试验默示许可，即将开展临床试验。11. TQH2722注射液 —— 生物制品 申办方：上海正大天晴医药科技开发有限公司 适应症：过敏性鼻炎。；慢性鼻窦炎伴或不伴鼻息肉。；中重度特应性皮炎。 受理号：CXSB2600131、CXSB2600130、CXSB2600129（共3个） 药物类型：生物制品（创新生物制品） | 国产 临床进展：国产新药，本次获CDE临床试验默示许可，即将开展临床试验。12. CM512注射液 —— 生物制品 申办方：北京康诺亚生物医药有限公司 适应症：慢性鼻窦炎伴鼻息肉 受理号：CXSB2600153、CXSB2600152、CXSB2600151（共3个） 药物类型：生物制品（创新生物制品） | 国产 临床进展：国产新药，本次获CDE临床试验默示许可，即将开展临床试验。13. 靶向GPC3嵌合抗原受体自体T细胞注射液 —— 肿瘤、肝病 申办方：原启生物医药（北京）有限责任公司 适应症：晚期肝细胞癌 受理号：CXSB2600132 药物类型：生物制品（创新生物制品） | 国产 作用机制：嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T），属于个性化细胞免疫治疗。通过基因工程改造患者自身T细胞使其表达识别肿瘤抗原的CAR分子。全球已上市CAR-T产品多靶向CD19或BCMA，临床应用已从血液肿瘤向实体瘤拓展。 临床进展：国产新药，本次获CDE临床试验默示许可，即将开展临床试验。14. OTOV-102预混注射液 —— 生物制品 申办方：星奥拓维（南京）生物技术有限公司 适应症：OTOF基因突变引起的常染色体隐性耳聋9型（DFNB9） 受理号：CXSL2600479 药物类型：生物制品（创新生物制品） | 国产 临床进展：国产新药，本次获CDE临床试验默示许可，即将开展临床试验。15. 注射用DB-1317 —— 生物制品 申办方：映恩生物科技（上海）有限公司 适应症：晚期/转移性恶性实体瘤 受理号：CXSB2600091 药物类型：生物制品（创新生物制品） | 国产 临床进展：国产新药，本次获CDE临床试验默示许可，即将开展临床试验。16. BNT327 —— 肿瘤 申办方：百欧恩泰（上海）医药有限公司 适应症：BNT327联合BNT326治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC） 受理号：CXSB2600102 药物类型：生物制品（创新生物制品） | 国产 临床进展：国产新药，本次获CDE临床试验默示许可，即将开展临床试验。17. 注射用LM-302 —— 肿瘤 申办方：礼新医药（浙江）有限公司 适应症：LM-302联合抗PD-1抗体和多激酶抑制剂和或化疗治疗CLDN18.2阳性的晚期消化道肿瘤（如胃癌/胃食管连接部癌、胰腺癌及胆道癌等） 受理号：CXSL2600553 药物类型：生物制品（创新生物制品） | 国产 作用机制：ADC由靶向抗体、连接子（Linker）和细胞毒性载荷（Payload）三部分组成，通过抗体介导的精准递送，在肿瘤细胞内释放高活性细胞毒药物 临床进展：国产新药，本次获CDE临床试验默示许可，即将开展临床试验。18. BNT326 —— 肿瘤 申办方：苏州宜联生物医药有限公司 适应症：BNT326联合BNT327治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC） 受理号：CXSB2600103 药物类型：生物制品（创新生物制品） | 国产 临床进展：国产新药，本次获CDE临床试验默示许可，即将开展临床试验。19. 人羊膜间充质干细胞注射液 —— 生物制品 申办方：长沙干细胞与再生医学工业技术研究院有限公司 适应症：慢性阻塞性肺疾病；绝经综合征；中重度急性呼吸窘迫综合征 受理号：CXSB2600144、CXSB2600143、CXSB2600141（共3个） 药物类型：生物制品（创新生物制品） | 国产 临床进展：国产新药，本次获CDE临床试验默示许可，即将开展临床试验。20. 人脐带间充质干细胞注射液 —— 自免 申办方：长沙干细胞与再生医学工业技术研究院有限公司 适应症：膝骨关节炎 受理号：CXSB2600142 药物类型：生物制品（创新生物制品） | 国产 临床进展：国产新药，本次获CDE临床试验默示许可，即将开展临床试验。 2026年07月24日的这份默示许可名单，如果仅用'35个受理号、19款新药'来描述，难免低估了数据背后的结构性变化。 从临床策略看，本期15款国产、4款进口药物的构成中，改良型新药与新分子实体并重。帕拉米韦吸入溶液、FCZR滴耳液等改良型新药提醒我们：'更好'本身就是重要的临床价值，不是每一款药都需要first-in-class。与此同时，LJR004和MC002代表了两家初创Biotech从0到1的突破——创新药产业链的活力，最终取决于每一个微小创新的持续涌现。 从全球视角看，LY4298445的同步临床策略清晰地呈现了中国正从'全球临床的跟随者'转变为'早期临床的同步参与者'。中国庞大的患者资源和高效的临床CRO能力已成为跨国药企不可忽视的战略资产。而思德克索、迈威生物、和黄医药的本土管线，则证明了中国在特定技术领域正在形成原创输出能力。 当然，挑战同样真实。如何在'泛实体瘤'的宽泛适应症下通过生物标志物策略实现精准人群富集，如何将每一个IND许可转化为切实的临床获益——这些是需要整个行业持续回答的问题。 本文基于国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）默示许可公示信息撰写，仅供专业参考，不构成投资和诊疗建议。适应症信息和药物机制基于公开资料和命名规则推断。

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(7.13-7.19） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 苯磺酸克利加巴林胶囊 海思科医药集团股份有限公司 2.4 CXHS2600102 注射用依康坦博妥塔单抗 上海宜联生物医药有限公司 1 CXSS2600109 泰利奇拜单抗注射液(皮下注射) 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 1 CXSS2600107 泰利奇拜单抗注射液(皮下注射) 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 1 CXSS2600106 恩维曲妥珠单抗注射液 石药集团巨石生物制药有限公司 1 CXSS2600105 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 注射用JZ1108i聚合物胶束 杭州珺泽生物医药有限公司 1 CXHL2600870 RCZY690片 烟台荣昌制药股份有限公司 1 CXHL2600868 RCZY690片 烟台荣昌制药股份有限公司 1 CXHL2600867 DIP-1018胶囊 浙江大学 1 CXHL2600866 DIP-1018胶囊 浙江大学 1 CXHL2600865 DAT-6618片 北京丹擎医药科技有限公司 1 CXHL2600858 DAT-6618片 北京丹擎医药科技有限公司 1 CXHL2600857 ASKC202片 江苏奥赛康药业有限公司 1 CXHL2600862 ASKC202片 江苏奥赛康药业有限公司 1 CXHL2600861 JYP0035胶囊 嘉越(成都)医药科技有限公司 1 CXHL2600860 KR25102片 江西科睿药业有限公司 1 CXHL2600864 JL4031胶囊 四川健林药业有限责任公司 1 CXHL2600855 硫酸益母草碱片 依诺医药(广东)有限公司 1 CXHL2600854 硫酸益母草碱片 依诺医药(广东)有限公司 1 CXHL2600853 JL4031胶囊 四川健林药业有限责任公司 1 CXHL2600856 PRJ1-3024胶囊 广州宇繁南图生物科技有限公司 1 CXHL2600850 PRJ1-3024胶囊 广州宇繁南图生物科技有限公司 1 CXHL2600849 HRS-4729注射液 福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600852 HRS-4729注射液 福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600851 BCR-0008片 杭州百新生物医药科技有限公司 1 CXHL2600842 BCR-0008片 杭州百新生物医药科技有限公司 1 CXHL2600841 BCR-0008片 杭州百新生物医药科技有限公司 1 CXHL2600840 BCR-0008片 杭州百新生物医药科技有限公司 1 CXHL2600839 BCR-0008片 杭州百新生物医药科技有限公司 1 CXHL2600838 BCR-0008片 杭州百新生物医药科技有限公司 1 CXHL2600837 ABP-745缓释片A 杭州新元素药业股份有限公司 1 CXHL2600845 ABP-745缓释片B 杭州新元素药业股份有限公司 1 CXHL2600844 YT628 宁夏康亚药业股份有限公司 2.2 CXHL2600859 BTP0427 江苏诺和必拓新药研发有限公司 2.3 CXHL2600848 BTP0427 江苏诺和必拓新药研发有限公司 2.3 CXHL2600847 EP-0229T 成都硕德药业有限公司 2.3 CXHL2600843 瑞维鲁胺片 江苏恒瑞医药股份有限公司 2.4 CXHL2600871 妥拉美替尼胶囊 上海科州药物股份有限公司 2.4 CXHL2600869 利厄替尼片 江苏奥赛康药业有限公司 2.4 CXHL2600863 镥[177Lu]氧奥曲肽注射液 北京先通国际医药科技股份有限公司 2.4 CXHL2600846 SCTB41注射液 神州细胞工程有限公司 1 CXSL2600742 HX15001注射液 华深智药生物科技(苏州)有限公司 1 CXSL2600743 注射用LM-2417 礼新医药科技(上海)有限公司 1 CXSL2600744 注射用HS-20093 上海翰森生物医药科技有限公司 1 CXSL2600745 GB20注射液 深圳科兴药业有限公司 1 CXSL2600738 人脐带间充质干细胞注射液 深圳市茵冠生物科技有限公司 1 CXSL2600740 GB261注射液 亿腾医药(珠海)有限公司 1 CXSL2600739 TQB2922注射液(皮下注射) 上海正大天晴医药科技开发有限公司 1 CXSL2600736 TQB2868注射液 上海正大天晴医药科技开发有限公司 1 CXSL2600737 BNT317注射液 百欧恩泰(上海)医药有限公司 1 CXSL2600732 Cizutamig注射液(皮下注射) 上海坦蒂生物医药科技有限公司 1 CXSL2600731 HS-20117-2注射液 上海翰森生物医药科技有限公司 1 CXSL2600734 注射用AK158D1 中山康方生物医药有限公司 1 CXSL2600733 Sac002注射液 中美赛尔生物科技(广东)有限公司 1 CXSL2600735 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 枸橼酸铁片 江苏知原药业股份有限公司 3 CYHS2601721 加替沙星滴眼液 珠海前列药业有限公司 3 CYHS2601710 加替沙星滴眼液 珠海前列药业有限公司 3 CYHS2601709 铝镁匹林片(II) 浙江京新药业股份有限公司 3 CYHS2601714 注射用甲磺酸萘莫司他 福建大谱生物医药有限公司 3 CYHS2601711 比拉斯汀口服溶液 宁波美诺华天康药业有限公司 3 CYHS2601719 盐酸右美托咪定氯化钠注射液 康诺生物制药股份有限公司 3 CYHS2601718 布立西坦片 浙江普洛康裕制药有限公司 3 CYHS2601699 布立西坦片 浙江普洛康裕制药有限公司 3 CYHS2601698 布立西坦片 浙江普洛康裕制药有限公司 3 CYHS2601697 苯磺酸氨氯地平口服溶液 山东百诺医药股份有限公司 3 CYHS2601703 甲苯磺酸卢美哌隆胶囊 江苏恩华药业股份有限公司 3 CYHS2601686 甲苯磺酸卢美哌隆胶囊 江苏恩华药业股份有限公司 3 CYHS2601685 左氧氟沙星滴耳液 合肥利民制药有限公司 3 CYHS2601683 奥沙利铂注射液 合肥力成药业有限公司 3 CYHS2601692 奥沙利铂注射液 合肥力成药业有限公司 3 CYHS2601691 托吡酯口服溶液 安徽美来药业股份有限公司 3 CYHS2601688 倍他米松磷酸钠注射液 弘健制药(上海)有限公司 3 CYHS2601687 盐酸甲哌卡因注射液 广东星昊药业有限公司 3 CYHS2601677 米诺地尔搽剂 正大天晴药业集团股份有限公司 3 CYHS2601676 米诺地尔搽剂 正大天晴药业集团股份有限公司 3 CYHS2601675 吡非尼酮片 山东朗诺制药有限公司 3 CYHS2601659 盐酸溴己新口服溶液 河北山姆士药业有限公司 3 CYHS2601664 盐酸溴己新口服溶液 河北山姆士药业有限公司 3 CYHS2601663 唑尼沙胺胶囊 湖南尚众合生物医药有限公司 3 CYHS2601662 富马酸氯马斯汀注射液 江苏润恒制药有限公司 3 CYHS2601666 盐酸奥洛他定口崩片 海南科进生物制药有限公司 3 CYHS2601670 西诺氨酯片 江西科睿药业有限公司 4 CYHS2601713 西诺氨酯片 江西科睿药业有限公司 4 CYHS2601712 多替诺雷片 山东诺明康药物研究院有限公司 4 CYHS2601708 多替诺雷片 山东诺明康药物研究院有限公司 4 CYHS2601707 多替诺雷片 山东诺明康药物研究院有限公司 4 CYHS2601706 阿卡波糖片 北京双鹭药业股份有限公司 4 CYHS2601716 阿卡波糖片 北京双鹭药业股份有限公司 4 CYHS2601715 醋酸去氨加压素片 辰欣药业股份有限公司 4 CYHS2601705 盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂 山东京卫制药有限公司 4 CYHS2601720 氯沙坦钾片 翎耀生物科技(上海)有限公司 4 CYHS2601717 注射用特利加压素 武汉人福药业有限责任公司 4 CYHS2601694 甲磺酸溴隐亭片 河北龙海药业股份有限公司 4 CYHS2601696 巴瑞替尼片 辰欣药业股份有限公司 4 CYHS2601701 巴瑞替尼片 辰欣药业股份有限公司 4 CYHS2601700 盐酸伊伐布雷定片 多多药业有限公司 4 CYHS2601695 醋酸去氨加压素片 辰欣药业股份有限公司 4 CYHS2601704 结构脂肪乳注射液(C6-24) 江苏明德制药有限公司 4 CYHS2601702 二十碳五烯酸乙酯软胶囊 江苏联环药业股份有限公司 4 CYHS2601680 二十碳五烯酸乙酯软胶囊 江苏联环药业股份有限公司 4 CYHS2601679 瑞维那新吸入溶液 上海信谊金朱药业有限公司 4 CYHS2601678 磷酸奥司他韦胶囊 重庆科瑞南海制药有限责任公司 4 CYHS2601681 盐酸西替利嗪滴剂 成都医路融曜药物科技有限公司 4 CYHS2601684 瑞维那新吸入溶液 河北天成药业股份有限公司 4 CYHS2601682 注射用头孢呋辛钠 山东鲁抗三叶制药有限公司 4 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