BioNTech (Shanghai) Pharmaceuticals Co., Ltd.

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(8.24-8.30） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 哌普锐基注射液 北京中因科技股份有限公司 1 CXSS2600132 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 WD-910片 浙江文达医药科技有限公司 1 CXHL2601054 HRS-9308片 成都盛迪医药有限公司 1 CXHL2601053 HRS-9308片 成都盛迪医药有限公司 1 CXHL2601052 ZX-8177片 征祥医药(南京)集团股份有限公司 1 CXHL2601056 ZX-8177片 征祥医药(南京)集团股份有限公司 1 CXHL2601055 HW281171片 湖北生物医药产业技术研究院有限公司 1 CXHL2601047 HW281171片 湖北生物医药产业技术研究院有限公司 1 CXHL2601046 AHB-137注射液 杭州浩博医药有限公司 1 CXHL2601049 PRT-064040鼻喷雾剂 四川普锐特药业有限公司 1 CXHL2601048 KQB198胶囊 今桔生物科技(上海)有限公司 1 CXHL2601051 KQB198胶囊 今桔生物科技(上海)有限公司 1 CXHL2601050 注射用QHL-1031 上海亲合力生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2601045 ST-1703片 北京赛特明强医药科技有限公司 1 CXHL2601044 GST101片 枕石生物医药科技(珠海)有限公司 1 CXHL2601039 秋水仙碱缓释胶囊 中国人民解放军军事科学院军事医学研究院 2.2 CXHL2601043 秋水仙碱缓释胶囊 中国人民解放军军事科学院军事医学研究院 2.2 CXHL2601042 秋水仙碱缓释胶囊 中国人民解放军军事科学院军事医学研究院 2.2 CXHL2601041 重组3型副流感病毒疫苗(CHO细胞) 上海迈科康生物科技有限公司 1.1 CXSL2600913 重组3型副流感病毒疫苗(CHO细胞) 上海迈科康生物科技有限公司 1.1 CXSL2600912 重组3型副流感病毒疫苗(CHO细胞) 上海迈科康生物科技有限公司 1.1 CXSL2600911 ART002g1注射液 锐正基因(苏州)有限公司 1 CXSL2600929 ATG-201注射液 德琪(杭州)生物有限公司 1 CXSL2600930 人脐带间充质干细胞注射液 广州百暨基因科技有限公司 1 CXSL2600928 GenSci161注射液 长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2600927 MK-2010注射液 默沙东研发(中国)有限公司 1 CXSL2600926 注射用HS-20122 上海翰森生物医药科技有限公司 1 CXSL2600931 UX-GIP001注射液 上海跃赛生物科技有限公司 1 CXSL2600921 注射用BNT3210 百欧恩泰(上海)医药有限公司 1 CXSL2600920 人脐带间充质干细胞注射液 武汉汉密顿生物科技股份有限公司 1 CXSL2600922 注射用MRG009 乐普生物科技股份有限公司 1 CXSL2600924 BBT002皮下注射液 杉竹曜(北京)生物医药科技有限公司 1 CXSL2600923 CUG279 上海正因达生物医药有限公司 1 CXSL2600925 BA2201注射液 山东博安生物技术股份有限公司 1 CXSL2600910 RG002-03注射液 仁景(苏州)生物科技有限公司 1 CXSL2600909 MK-2010注射液 默沙东研发(中国)有限公司 1 CXSL2600917 注射用GB268 亿腾医药(珠海)有限公司 1 CXSL2600916 RC148注射液 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 1 CXSL2600919 RC148注射液 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 1 CXSL2600918 注射用SKB500 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 1 CXSL2600906 SKB118注射液 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 1 CXSL2600905 人源羊膜3D 间充质基质细胞注射液 江西北正干细胞生物科技有限公司 1 CXSL2600907 注射用AN4035 杭州阿诺生物医药科技有限公司 1 CXSL2600908 RC148注射液 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 1 CXSL2600898 RC148注射液 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 1 CXSL2600897 MK-8748眼内注射溶液 1 CXSL2600896 GA002注射液 健达九州(北京)生物科技有限公司 1 CXSL2600903 重组NV-A01腺病毒注射液 南京诺惟生物科技有限公司 1 CXSL2600901 注射用ZL-1310 再鼎医药(上海)有限公司 1 CXSL2600904 注射用MK-2870 默沙东研发(中国)有限公司 2.2 CXSL2600915 注射用MK-2870 默沙东研发(中国)有限公司 2.2 CXSL2600914 奥妥珠单抗β注射液 北京天广实生物技术股份有限公司 2.2 CXSL2600900 奥妥珠单抗β注射液 北京天广实生物技术股份有限公司 2.2 CXSL2600902 注射用重组A型肉毒毒素(Sf9细胞,150 kD天然氨基酸序列) 苏州若弋生物科技有限公司 2.4 CXSL2600899 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 二硫化硒洗剂 湖北午时药业股份有限公司 3 CYHS2602151 盐酸溴己新注射液 山东齐都药业有限公司 3 CYHS2602137 甘油灌肠剂 黑龙江莱康制药有限公司 3 CYHS2602139 甘油灌肠剂 黑龙江莱康制药有限公司 3 CYHS2602138 普瑞巴林缓释片 宜昌人福药业有限责任公司 3 CYHS2602149 普瑞巴林缓释片 宜昌人福药业有限责任公司 3 CYHS2602148 普瑞巴林缓释片 宜昌人福药业有限责任公司 3 CYHS2602147 左甲状腺素钠口服溶液 江苏瑜兴医药科技有限公司 3 CYHS2602146 呋塞米注射液 安徽双鹤药业有限责任公司 3 CYHS2602123 铝镁匹林片(II) 广州大光制药有限公司 3 CYHS2602127 盐酸异丙嗪注射液 江西科为制药有限公司 3 CYHS2602131 盐酸异丙嗪注射液 江西科为制药有限公司 3 CYHS2602130 琥珀酸亚铁片 德全药品(江苏)股份有限公司 3 CYHS2602118 联苯苄唑溶液 安徽省先锋制药有限公司 3 CYHS2602117 联苯苄唑溶液 安徽省先锋制药有限公司 3 CYHS2602116 琥珀酸地文拉法辛缓释片 植恩生物技术股份有限公司 3 CYHS2602120 琥珀酸地文拉法辛缓释片 植恩生物技术股份有限公司 3 CYHS2602119 注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯 聊城高新生物技术有限公司 3 CYHS2602093 美索巴莫片 乐声药业石家庄有限公司 3 CYHS2602094 叶酸片 北京恒生药业有限公司 3 CYHS2602096 注射用雷替曲塞 四川双通医疗科技有限公司 3 CYHS2602095 盐酸去氧肾上腺素注射液 江苏福邦药业有限公司 3 CYHS2602101 盐酸去氧肾上腺素注射液 江苏福邦药业有限公司 3 CYHS2602100 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(I) 常州瑞明药业股份有限公司 3 CYHS2602102 布洛芬注射液 山东百诺医药股份有限公司 3 CYHS2602107 布洛芬注射液 山东百诺医药股份有限公司 3 CYHS2602108 ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊 海南万玮制药有限公司 4 CYHS2602150 地塞米松眼用混悬注射液 苏州欧康维视生物科技有限公司 4 CYHS2602155 甲磺酸雷沙吉兰片 武汉人福药业有限责任公司 4 CYHS2602154 达格列净片 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 4 CYHS2602153 达格列净片 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 4 CYHS2602152 夫西地酸乳膏 河南大新药业有限公司 4 CYHS2602156 盐酸二甲双胍片 山东齐都药业有限公司 4 CYHS2602136 盐酸二甲双胍片 山东齐都药业有限公司 4 CYHS2602135 盐酸左西替利嗪片 福安药业集团宁波天衡制药有限公司 4 CYHS2602140 氧(液态) 东方森鑫达气体有限公司 4 CYHS2602141 醋酸地非法林注射液 中国大冢制药有限公司 4 CYHS2602145 草酸艾司西酞普兰片 上海现代制药股份有限公司 4 CYHS2602144 草酸艾司西酞普兰片 上海现代制药股份有限公司 4 CYHS2602143 灌注用盐酸氨酮戊酸己酯 江苏联环药业股份有限公司 4 CYHS2602142 复方氨基酸(19)丙谷二肽注射液 远大医学营养科学(武汉)有限公司 4 CYHS2602124 磷酸芦可替尼片 山东罗欣药业集团股份有限公司 4 CYHS2602129 腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%) 广东科泓药业有限公司 4 CYHS2602128 奥利司他胶囊 山东济坤生物制药有限公司 4 CYHS2602134 奥利司他胶囊 山东济坤生物制药有限公司 4 CYHS2602133 莫匹罗星软膏 杭州万邦天诚药业有限公司 4 CYHS2602132 达格列净片 太康海恩药业有限公司 4 CYHS2602126 达格列净片 太康海恩药业有限公司 4 CYHS2602125 利那洛肽胶囊 陕西汉唐制药有限公司 4 CYHS2602110 咪唑立宾片 成都倍特药业股份有限公司 4 CYHS2602114 多替诺雷片 九华华源药业股份有限公司 4 CYHS2602113 多替诺雷片 九华华源药业股份有限公司 4 CYHS2602112 溴芬酸钠滴眼液 山东海山药业有限公司 4 CYHS2602111 氟比洛芬钠滴眼液 南京海纳制药有限公司 4 CYHS2602115 多替诺雷片 浙江益汉制药有限公司 4 CYHS2602122 多替诺雷片 浙江益汉制药有限公司 4 CYHS2602121 镥[177Lu] 特昔维匹肽注射液 诺华医药科技(浙江)有限公司 4 CYHS2602092 艾托格列净片 西安万隆制药股份有限公司 4 CYHS2602091 阿法骨化醇软胶囊 辽宁鑫善源药业有限公司 4 CYHS2602098 阿法骨化醇软胶囊 辽宁鑫善源药业有限公司 4 CYHS2602097 阿昔莫司胶囊 安徽美来药业股份有限公司 4 CYHS2602099 艾普拉唑肠溶片 江苏和晨药业有限公司 4 CYHS2602103 依非韦伦片 浙江华海制药科技有限公司 4 CYHS2602109 苯磺酸美洛加巴林片 宁波美诺华天康药业有限公司 4 CYHS2602105 苯磺酸美洛加巴林片 宁波美诺华天康药业有限公司 4 CYHS2602104 艾拉莫德片 山东鲁抗医药股份有限公司 4 CYHS2602106 咪达唑仑鼻用喷雾剂 宜昌人福药业有限责任公司 3 CYHL2600092 酮洛芬贴剂 南京海纳制药有限公司 3 CYHL2600091 达格列净沙格列汀片 合肥合源药业有限公司 3 CYHL2600089 琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液 湖南先施制药有限公司 4 CYHL2600090 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 乌帕替尼缓释片 AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG 5.1 JXHS2600101 乌帕替尼口服溶液 AbbVie Inc. 5.1 JXHS2600103 乌帕替尼口服溶液 AbbVie Inc. 5.1 JXHS2600102 乌帕替尼缓释片 AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG 5.1 JXHS2600100 依赛弗酶α注射液(皮下注射) Alexion Europe SAS 1 JXSS2600078 依赛弗酶α注射液(皮下注射) Alexion Europe SAS 1 JXSS2600077 依赛弗酶α注射液(皮下注射) Alexion Europe SAS 1 JXSS2600076 司美格鲁肽片 Novo Nordisk A/S 3.1 JXSS2600082 司美格鲁肽片 Novo Nordisk A/S 3.1 JXSS2600081 司美格鲁肽片 Novo Nordisk A/S 3.1 JXSS2600080 司美格鲁肽片 Novo Nordisk A/S 3.1 JXSS2600079 PFL-721片 PIERRE FABRE MEDICAMENT 1 JXHL2600371 PFL-721片 PIERRE FABRE MEDICAMENT 1 JXHL2600370 ATL-101鞘内注射液 Atalanta Therapeutics, Inc. 1 JXHL2600368 Petrelintide注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2600366 Petrelintide注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2600365 Petrelintide注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2600364 Petrelintide注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2600363 CBL-514注射液 Caliway Biopharmaceuticals Co. Ltd. 1 JXHL2600360 AZD9574 AstraZeneca AB 1 JXHL2600362 AZD9574 AstraZeneca AB 1 JXHL2600361 贝组替凡片 Merck Sharp & Dohme LLC 2.4 JXHL2600369 瑞米布替尼片 Novartis Pharma AG 2.4 JXHL2600367 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 Pfizer Europe MA EEIG 3.1 JXSL2600227 20价肺炎球菌多糖结合疫苗 Pfizer Europe MA EEIG 3.1 JXSL2600226 ABBV-901注射用粉末 AbbVie Inc. 1 JXSL2600232 注射用VIR-5500 Astellas Pharma Global Development, Inc. 1 JXSL2600231 Telisotuzumab Adizutecan 注射用粉末 AbbVie Inc. 1 JXSL2600229 ARGX-121注射液 argenx BV 1 JXSL2600228 INCA33890注射液 Incyte Corporation 1 JXSL2600230 AZD8205 AstraZeneca AB 1 JXSL2600223 Telisotuzumab Adizutecan 注射用粉末 AbbVie Inc. 1 JXSL2600222 DS-3939a Daiichi Sankyo, Inc. 1 JXSL2600224 ARVN901 Arctic Vision (Hong Kong) Limited 1 JXSL2600225 马塔西单抗注射液 Pfizer Inc. 3.1 JXSL2600233 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 西帕依固龈液 江西和盈药业有限公司 4 CYZS2600006 麻痛颗粒 泰州乐耶智能科技合伙企业(有限合伙) 1.1 CXZL2600081 芪珀生脉颗粒 北京春风药业有限公司 1.1 CXZL2600080 注：绿色字体部分为潜在首仿品种； 咸达数据2026年7月每月药讯已出！ 关注“咸达数据”，微信关键词回复 ” 年+月，如202606” 获得最新药迅！ 不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(8.24-8.30） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 甲磺酸艾多替尼片 浙江同源康医药股份有限公司 1 CXHS2600026 酒石酸凡瑞格拉替尼片 和记黄埔医药(上海)有限公司 1 CXHS2500162 示踪用盐酸米托蒽醌注射液 深圳华润九创医药有限公司 2.4 CXHS2500073 GR1803注射液 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 1 CXSS2600003 莱康奇塔单抗注射液 珠海市丽珠单抗生物技术有限公司 1 CXSS2500144 瑞基奥仑赛注射液 上海药明巨诺生物科技有限公司 2.2 CXSS2500053 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 JNJ-101556143硬胶囊 强生(中国)投资有限公司 1 CXHL2600939 HSK56630片 海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2600911 HSK56630片 海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2600910 IBI3046注射液 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXHL2600906 BB3008片 北京伯汇生物技术有限公司 1 CXHL2600773 BB3008片 北京伯汇生物技术有限公司 1 CXHL2600772 CS0159片 凯思凯迪(上海)医药科技股份有限公司 1 CXHL2600763 DX1002片 广州安好医药科技有限公司 1 CXHL2600759 WD-890片 浙江文达医药科技有限公司 1 CXHL2600760 注射用QHL-1231 上海亲合力生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2600758 HE006片 南昌弘益药业有限公司 1 CXHL2600751 HE006片 南昌弘益药业有限公司 1 CXHL2600750 177Lu-JLT003注射液 北京吉伦泰医药有限公司 1 CXHL2600748 EIK1001注射液 诺为泰医药科技(上海)有限公司 1 CXHL2600746 吸入用BD77 百灵毓秀(珠海)医药有限公司 1 CXHL2600749 MT2004胶囊 西安奥立泰医药科技有限公司 1 CXHL2600745 MT2004胶囊 西安奥立泰医药科技有限公司 1 CXHL2600744 GFH276片 劲方医药科技(上海)股份有限公司 1 CXHL2600725 镥[177Lu]JH020002注射液 晶核生物医药(上海)有限公司 1 CXHL2600726 IBI3032 信达生物科技有限公司 1 CXHL2600709 IBI3032 信达生物科技有限公司 1 CXHL2600708 IBI3032 信达生物科技有限公司 1 CXHL2600707 IBI3032 信达生物科技有限公司 1 CXHL2600706 TH5112 吉林天衡药业有限公司 2.2 CXHL2600761 BCM993 上海云晟研新生物科技股份有限公司 2.2 CXHL2600753 注射用ZK2401 兆科(广州)肿瘤药物有限公司 1 CXSL2600785 注射用TJ102 上海拓济医药有限责任公司 1 CXSL2600784 注射用LM-364 礼新医药科技(上海)有限公司 1 CXSL2600765 注射用YL217 苏州宜联生物医药有限公司 1 CXSL2600675 EP-0210单抗注射液 成都优洛生物科技有限公司 1 CXSL2600677 注射用BL-M09D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSL2600676 SCT650C 注射液 神州细胞工程有限公司 1 CXSL2600668 TQB2922注射液(皮下注射) 上海正大天晴医药科技开发有限公司 1 CXSL2600667 注射用HS-20110 上海翰森生物医药科技有限公司 1 CXSL2600666 HS-20117-2注射液 上海翰森生物医药科技有限公司 1 CXSL2600665 注射用BL-B01D1 百时美施贵宝(中国)投资有限公司 1 CXSL2600664 Pumitamig注射液 百时美施贵宝(中国)投资有限公司 1 CXSL2600670 SKB118注射液 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 1 CXSL2600669 SCTB41注射液 神州细胞工程有限公司 1 CXSL2600662 注射用BLB101 江苏贝联生物科技有限公司 1 CXSL2600661 注射用LYNC-101 翎泰天润生物技术(上海)有限公司 1 CXSL2600660 HEC-921注射液 东莞市东阳光生物药研发有限公司 1 CXSL2600656 Pumitamig注射液 百欧恩泰(上海)医药有限公司 1 CXSL2600657 注射用ZL-1310 再鼎医药(上海)有限公司 1 CXSL2600645 注射用ZL-1310 再鼎医药(上海)有限公司 1 CXSL2600644 注射用YL242 苏州宜联生物医药有限公司 1 CXSL2600640 Pumitamig注射液 百欧恩泰(上海)医药有限公司 1 CXSL2600617 注射用RT023 上海偌妥生物科技有限公司 1 CXSL2600616 LM101注射液 北京联立众达医疗科技有限公司 1 CXSL2600608 HY001N细胞注射液 合源生物科技股份有限公司 1 CXSL2600604 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 无水甜菜碱散剂 北京斯利安药业有限公司 3 CYHS2504363 氟[¹⁸F]]贝他苯注射液 北京先通国际医药科技股份有限公司 3 CYHS2503855 乙酰半胱氨酸片 海南赛立克药业有限公司 3 CYHS2501292 盐酸丁螺环酮片 浙江京新药业股份有限公司 3 CYHS2501157 盐酸丁螺环酮片 浙江京新药业股份有限公司 3 CYHS2501156 甲氧氯普胺片 杭州沐源生物医药科技股份有限公司 3 CYHS2500997 甲氧氯普胺片 杭州沐源生物医药科技股份有限公司 3 CYHS2500996 西格列汀二甲双胍缓释片 河北天成药业股份有限公司 3 CYHS2500941 吸入用盐酸丙卡特罗溶液 海南美康达药业有限公司 3 CYHS2500869 吸入用盐酸丙卡特罗溶液 海南美康达药业有限公司 3 CYHS2500868 艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂 石药集团欧意药业有限公司 3 CYHS2500764 艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂 石药集团欧意药业有限公司 3 CYHS2500763 艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂 石药集团欧意药业有限公司 3 CYHS2500762 注射用硫酸多黏菌素B 广东金城金素制药有限公司 3 CYHS2500722 盐酸布比卡因注射液 济南东方开元医药新技术有限公司 3 CYHS2500708 盐酸丙卡特罗颗粒 浙江百代医药科技有限公司 3 CYHS2500579 氨酚羟考酮片 河北立生药业集团有限公司 3 CYHS2500297 氯化钾口服溶液 山东齐都药业有限公司 3 CYHS2500249 注射用吲哚菁绿 石家庄四药有限公司 3 CYHS2500221 氨溴特罗口服溶液 南昌立健药业有限公司 3 CYHS2404538 维生素K滴剂 江苏万高药业股份有限公司 3 CYHS2404515 洛索洛芬钠口服溶液 北京民康百草医药科技有限公司 3 CYHS2404511 酚咖片 北京诚济制药股份有限公司 3 CYHS2403871 维生素K1注射液 海南美康达药业有限公司 3 CYHS2403776 左羟丙哌嗪糖浆 南京恒道医药科技股份有限公司 3 CYHS2403575 注射用乳糖酸红霉素 广东粤和泽药物研究有限公司 3 CYHS2403502 注射用氢化可的松琥珀酸钠 重庆万霖生物医药科技有限公司 3 CYHS2403475 注射用氢化可的松琥珀酸钠 重庆万霖生物医药科技有限公司 3 CYHS2403474 奥扎格雷钠注射液 石家庄四药有限公司 3 CYHS2201220 奥扎格雷钠注射液 石家庄四药有限公司 3 CYHS2201219 奥扎格雷钠注射液 山东华鲁制药有限公司 3 CYHS2201218 奥扎格雷钠注射液 山东华鲁制药有限公司 3 CYHS2201217 硫酸氨基葡萄糖胶囊 苏州俞氏药业有限公司 4 CYHS2502251 玻璃酸钠滴眼液 广州大光制药有限公司 4 CYHS2502021 左氧氟沙星滴眼液 合肥华威药业有限公司 4 CYHS2501971 布瑞哌唑片 上海现代制药股份有限公司 4 CYHS2501868 富马酸伏诺拉生片 山东裕欣药业有限公司 4 CYHS2501812 富马酸伏诺拉生片 山东裕欣药业有限公司 4 CYHS2501811 盐酸戊乙奎醚注射液 仁合益康汇泽药业河北有限公司 4 CYHS2501782 盐酸戊乙奎醚注射液 仁合益康汇泽药业河北有限公司 4 CYHS2501781 利奥西呱片 浙江华海制药科技有限公司 4 CYHS2501692 利奥西呱片 浙江华海制药科技有限公司 4 CYHS2501691 利奥西呱片 浙江华海制药科技有限公司 4 CYHS2501690 注射用醋酸西曲瑞克 山东新时代药业有限公司 4 CYHS2501467 布瑞哌唑片 江苏恩华药业股份有限公司 4 CYHS2501459 盐酸达泊西汀片 山东新华制药股份有限公司 4 CYHS2501422 盐酸特比萘芬喷雾剂 保定天浩制药有限公司 4 CYHS2501421 乌帕替尼缓释片 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