A Phase 3, Multinational, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel-group Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Clinical Outcomes of Pemvidutide in Subjects With Noncirrhotic Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis (MASH)

Phase 3, multicenter, multinational, 2-cohort, randomized, double-blind, placebo controlled, parallel-group pivotal study to evaluate the efficacy, safety, and clinical outcomes of pemvidutide treatment in subjects with noncirrhotic (F2 or F3) metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH). Participants will be assigned either to Cohort 1 based on screening histologic (liver biopsy) criteria or to Cohort 2 based on non-invasive test criteria.

开始日期2026-07-30

申办/合作机构

Altimmune, Inc.

NCT07009860

/ Active, not recruiting临床2期

RESTORE TRIAL: A Phase 2, Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study Evaluating the Efficacy and Safety of Pemvidutide in the Treatment of Alcohol-Associated Liver Disease (ALD)

This is a Phase 2, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study to evaluate the efficacy and safety of pemvidutide in subjects with ALD.

开始日期2025-06-16

申办/合作机构

Altimmune, Inc.

NCT06987513

/ Completed临床2期

RECLAIM STUDY: A Phase 2, Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study Evaluating the Efficacy and Safety of Pemvidutide in the Treatment of Alcohol Use Disorder (AUD) in Subjects With Obesity or Overweight

This is a Phase 2, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study to evaluate the efficacy and safety of pemvidutide in the treatment of AUD in subjects with obesity or overweight. After signing the informed consent form, subjects will be screened and if eligible randomized 1:1 to 1 of the following 2 treatment arms:
* Pemvidutide: 2.4 mg SC once weekly
* Placebo: Placebo SC once weekly

开始日期2025-05-15

申办/合作机构

Altimmune, Inc.

100 项与 Pemvidutide 相关的临床结果

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100 项与 Pemvidutide 相关的转化医学

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100 项与 Pemvidutide 相关的专利（医药）

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项与 Pemvidutide 相关的文献（医药）

2026-06-01·NAUNYN-SCHMIEDEBERGS ARCHIVES OF PHARMACOLOGY

Efficacy and safety of pemvidutide in metabolic dysfunction-associated steatohepatitis: a GRADE-assessed meta-analysis of randomized controlled trials

Article

作者: Rakab, Mohamed Saad ; Azim, Ahmed Adel Abdel ; Karagozian, Raffi ; Abbas, Omar F ; Aboeldahab, Heba ; Rajab, Islam ; Emara, Ahmed ; Rahman, Ryan A

Metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH) contributes substantially to liver and cardiometabolic disease. Pemvidutide, a dual GLP-1/glucagon receptor agonist, may provide combined hepatic and systemic benefits. We conducted a meta-analysis of randomized controlled trials comparing pemvidutide versus placebo in adults with MASLD/MASH. Data were pooled using random-effects models to estimate mean differences (MDs) and risk ratios (RRs) with 95% confidence intervals (CIs). At 12 weeks, pemvidutide significantly reduced liver fat content (MD - 52.90, 95% CI - 71.60 to - 34.20, P < 0.00001), CAP score (MD - 38.30, 95% CI - 70.69 to - 5.91, P = 0.02), body weight (MD - 3.50, 95% CI - 5.00 to - 2.00, P < 0.00001), and blood pressure. At 24 weeks, improvements were seen in ALT (MD - 18.09, 95% CI - 30.12 to - 6.06, P = 0.003), AST (MD - 13.02, 95% CI - 21.84 to - 4.20, P = 0.004), LFC (MD - 45.51, 95% CI - 52.70 to - 38.33, P < 0.00001), and ELF score (MD - 0.44, 95% CI - 0.77 to - 0.11, P = 0.01). Safety was comparable to placebo except for higher mild-to-moderate nausea (P > 0.05). Pemvidutide significantly improves hepatic and metabolic parameters in MASLD/MASH with acceptable tolerability. Larger, longer trials are warranted to confirm antifibrotic efficacy.

2026-06-01·Addictive behaviors reports

Glucagon-like peptide 1 receptor agonists in substance use disorders: A systematic review of ClinicalTrials.Gov

Article

作者: Jha, Nandini ; Jha, Manish K ; Patil, Shruti

Background:

Substance use disorders (SUDs) are widely prevalent and associated with high morbidity and mortality. Current treatments have limited efficacy and there are no United States Food and Drug Administration (FDA)-approved treatments for several SUDs (such as methamphetamine, cocaine, and cannabis use disorders). Emerging evidence suggests glucagon-like peptide 1 receptor agonists (GLP-1RAs) may improve outcomes related to SUD. Therefore, a systematic survey of ongoing clinical trials that are evaluating the effects of GLP-1RAs for SUDs is warranted.

Methods:

We searched ClinicalTrials.gov from inception to July 2, 2025 (preregistered at: https://osf.io/x58ne/). Inclusion required a GLP-1RA intervention targeting SUDs and outcomes regarding substance use (e.g., urine toxicology, Timeline Follow-Back, craving). Trials excluding individuals with SUDs were excluded.

Results:

Of 192 records, 33 met criteria: alcohol use disorder (n = 15), nicotine/tobacco (n = 9), cocaine (n = 4), opioid (n = 4), methamphetamine (n = 1), and none for cannabis. Agents studied included semaglutide (n = 15), exenatide (n = 8), tirzepatide (n = 6), liraglutide (n = 2), dulaglutide (n = 1), and pemvidutide (n = 1). Outcomes and designs were heterogeneous and often mixed self-report with objective indices. Most studies used older GLP-1RAs, focused mainly on alcohol or nicotine/tobacco use disorder, and used a range of outcome measures relying on self-reported and objective measures of substance use.

Conclusions:

While GLP-1RAs may represent a paradigm shift for treating SUD, current trials have focused on alcohol and nicotine/tobacco use disorders, with notable gaps for methamphetamine and cannabis use disorders. Trials testing next-generation GLP-1RAs with FDA recommended endpoints are needed to define efficacy and safety across SUDs.

2026-04-01·CLINICAL PHARMACOKINETICS

Systemic Pharmacokinetic Principles of Therapeutic Peptides

Article

作者: Gennemark, Peter ; Nordell, Pär ; Jansson-Löfmark, Rasmus

INTRODUCTION:

Peptide-based therapeutics represent a rapidly expanding class of drugs. Endogenous peptides typically exhibit short elimination half-lives due to proteolytic cleavage and renal filtration. However, modifications such as amino acid substitutions and fatty-acid conjugation can significantly prolong their half-lives, enabling, for example, once weekly dosing. This study revisits the systemic pharmacokinetics of peptide drugs using classical pharmacokinetic principles and elucidates the scaling of peptide pharmacokinetics across species.

METHODS:

Preclinical and clinical pharmacokinetic data were collected from published literature and AstraZeneca internal sources, covering four unconjugated peptides (teduglutide, apraglutide, pramlintide, and exenatide) and five fatty-acid conjugated peptides (tirzepatide, cotadutide, liraglutide, semaglutide and pemvidutide). Algebraic equations for clearance, volume of distribution, and plasma half-life were derived.

RESULTS:

Theoretical predictions from these models were broadly consistent with collected data; however, there was a tendency to overpredict the volume of distribution. Furthermore, for each peptide drug, these pharmacokinetic parameters were well described by inter-species allometric relationships. The allometric exponents for apparent clearance ranged from 0.58 to 0.88 (geometric mean: 0.72; n = 9; R² ≥ 0.93), while those for apparent volume of distribution ranged from 0.89 to 1.1 (geometric mean: 0.98; n = 8; R² ≥ 0.88). Notably, there were no differences in scaling exponents between unconjugated and fatty-acid conjugated peptides.

CONCLUSION:

In summary, our results underscore that the systemic pharmacokinetics of peptide drugs generally follow size-related physiological scaling patterns and provide quantitative tools to facilitate translational assessments in the drug discovery process.

300

项与 Pemvidutide 相关的新闻（医药）

2026-09-04

·靶点深水区

Retatrutide Ⅲ期减重28.3%：GCGR如何把“升糖风险”变成减重增益？

低血糖时，医生用胰高血糖素救急；肥胖治疗里，礼来却把同一条受体通路装进了减重药。Retatrutide最值得拆解的，不是“又多加了一个靶点”，而是它怎样把一股本来可能升血糖的力量，压进一个仍能降糖、并把体重降到28.3%的药理平衡里。 2026年5月，Retatrutide的首个肥胖Ⅲ期试验TRIUMPH-1读出：在没有糖尿病的肥胖或超重成人中，12 mg组治疗80周，平均体重下降28.3%；45.3%的受试者减重至少30%。这是一个很容易让标题失控的数字。它已经逼近部分减重手术长期结果的区间，也让“三激动剂”突然从概念验证变成了可能改变市场分层的产品。但真正值得医药研发者追问的是另一个问题。 GLP-1R和GIPR都属于大家熟悉的肠促胰素通路；第三个靶点GCGR，却是胰高血糖素受体。它被激活后，会叫肝脏把葡萄糖放进血液。既然肥胖患者常常已经有胰岛素抵抗，为什么还要主动加入一股“升糖”信号？答案不是GCGR突然不升糖了，而是这条分子把三股方向并不相同的药理力量，调到了一个可用的净平衡。先把胰高血糖素放回人体：它是空腹时的“能源调度令” 胰高血糖素是人体自身的29肽激素，由胰岛α细胞分泌。饭后胰岛素负责把营养收进去；空腹、运动或低血糖时，胰高血糖素负责把储备调出来。它的主要受体GCGR是一种B类GPCR，最重要的表达场所是肝脏。受体被激活后，肝糖原分解和糖异生增强，血糖随之上升。这也是为什么胰高血糖素可以作为严重低血糖的急救药。可GCGR的工作并不只剩下“升糖”两个字。它还推动肝脏脂肪氧化和酮体生成，改变氨基酸分解与尿素循环，并可能增加能量消耗、降低进食。换句话说，它不是单纯打开一个糖龙头，而是在切换整套空腹代谢程序。这套程序对减重很诱人：如果GLP-1主要解决“吃得少”，GCGR就有机会补上“消耗多一点、脂质动员快一点”。问题在于，油门踩得过深，血糖、心率和分解代谢也可能一起上来。所以GCGR从来不是一台可以单独暴力启动的减重发动机。它更像一股高风险推力，必须被另外两条通路约束。减肥最难的不只是少吃，而是身体会主动省电体重下降看起来只有一道算术题：摄入小于消耗。但人体不是一台固定功率的机器。摄入下降、体重变轻以后，基础代谢和活动消耗也会跟着下调。这种适应性产热或“代谢适应”，是减重逐渐进入平台期的原因之一。 GLP-1类药物已经非常擅长降低食欲，让人少吃。它们的成功却也把下一代药物的难题暴露得更清楚：当摄入端已经被压得很低，怎样继续扩大疗效，同时不把恶心、呕吐和瘦体重损失推得更高？ GCGR路线的吸引力就在这里。动物研究中，Retatrutide的GIPR/GLP-1R部分主要驱动热量摄入下降，加入GCGR活性后，可以抵消减食诱发的能量消耗下调，并增强脂质利用。不过，这句话必须加上证据边界：“GCGR为Retatrutide增加能量消耗”的干净拆分，主要来自啮齿动物的受体敲除、配对喂养和间接测热实验。人体还没有把28.3%的减重逐项拆成少吃多少、消耗多少，更不能说其中有几个百分点一定属于GCGR。三个受体不是三台独立发动机，而是一套相互制衡的控制系统如果把Retatrutide画成三条平行箭头，很容易误解它的设计。三个受体并不是各干各的，而是在同一个人身上互相放大、互相抵消。 GLP-1R是底座。它降低食欲、延缓胃排空，并在葡萄糖升高时促进胰岛素分泌、抑制内源胰高血糖素。没有这条底座，外源GCGR激动带来的高血糖很难被驯服。 GIPR更像调节器。它在葡萄糖依赖的条件下增强胰岛素分泌，也可能参与中枢食欲、脂肪营养分配和耐受性调节。Retatrutide在体外对GIPR的活性最强，但体外效价不能直接换算成体内“贡献百分比”。 GCGR提供第三股推力。它把药理触角伸向肝脏脂质、氨基酸和能量代谢，理论上可以减少肝脂、提高脂肪氧化，并补偿减食后的能量消耗下降；同时，它又天然带着升糖和潜在心率上升的风险。因此，Retatrutide的核心不是“越多越好”，而是受体活性比。GLP-1R/GIPR端要足以压住血糖和食欲，GCGR端又要保留足够的代谢增益，但不能把系统推入不可接受的高血糖、心动过速或过度分解。这也解释了为什么三激动剂开发比把三条肽混在一起更难：一条分子、一条药代曲线、三个受体，剂量每升一级，三股药理同时变化，不能各自回调。 28.3%证明了整条分子有效，却没有单独证明GCGR赢了多少 Retatrutide支持GCGR路线的证据，可以分成四层。第一层是分子药理。公开研究显示，它能够同时激活人GIPR、GLP-1R和GCGR；体外效力大致呈现GIPR最强、GLP-1R与GCGR相对平衡的特征。第二层是动物机制。肥胖小鼠中，受体敲除和能量代谢实验支持GCGR参与能量消耗和脂质利用，而GIPR/GLP-1R更多负责抑制摄入。这里最接近“把第三个靶点拆出来看”。第三层是人体净结果。Ⅰ期和Ⅱ期在2型糖尿病受试者中显示，尽管分子激动GCGR，空腹血糖和HbA1c仍然下降；肥胖Ⅱ期48周最高剂量平均减重24.2%，随后Ⅲ期把最高剂量结果推到28.3%。这证明三受体平衡在人体可以工作，而不是被升糖效应直接毁掉。第四层还没完成：与替尔泊肽的直接头对头。TRIUMPH-5把Retatrutide与GIPR/GLP-1R双激动剂替尔泊肽放在同一项随机双盲Ⅲ期里，预计2026年12月完成。它会比跨试验比较更接近回答“加入GCGR后，净增益有多大”。即便如此，两条分子的序列、受体效价和剂量也不同，结果仍不能被简化成一个纯粹的单靶点实验。所以目前最严谨的结论是：GCGR是Retatrutide最有辨识度的设计变量，也是动物中已经被验证的增效机制；但28.3%属于整条三激动剂，而不是GCGR的个人成绩。专利里的Retatrutide：39肽、三处非天然残基和一条C20脂肪二酸 Retatrutide不是三种天然激素的简单拼接，而是一条经过精细改造的39肽。公开结构可写成： Y–Aib–QGTFTSDYSI–αMeLeu–LDKK[(AEEA)–γGlu–C20二酸]AQ–Aib–AFIEYLLEGGPSSGAPPPS–NH₂ 它的N端保留了胰高血糖素家族识别B类GPCR所需的关键骨架，中后段又混入GIP和GLP-1相关的受体活性特征。第2位和第20位是Aib，第13位是α-甲基亮氨酸；这些非天然残基既参与三受体效价调节，也提高对蛋白酶的稳定性。第17位赖氨酸侧链连接AEEA、γ-谷氨酸和C20脂肪二酸。脂肪二酸可逆结合白蛋白，形成一个体内循环的“缓释仓”，降低肾清除和酶降解。人体药代研究给出的半衰期约为6天，因此支持每周一次皮下注射。礼来的核心专利族WO2019125938A1优先权可追溯到2017年。专利正文的Example 12给出了与Retatrutide公开结构一致的化合物，并标作SEQ ID NO:17；其权利要求则没有只守一个点，而是围绕关键位点、C16—C22脂肪酸、连接臂、C端酰胺和三受体活性覆盖一族类似物。这套结构真正难复制的地方，不只是把C20脂链接上去，而是同时维持三项互相牵制的属性：受体活性比、长效药代和高浓度制剂可开发性。任何一个改动，都可能让分子更强，却让血糖、聚集、溶解度或耐受性变差。读懂28.3%，要先看清两套统计口径 TRIUMPH-1纳入约2300名没有糖尿病的肥胖或超重成人，基线平均体重112.7 kg、BMI约40。所有Retatrutide受试者从2 mg起步，每4周逐级增加到4、9或12 mg。标题里的28.3%来自疗效估计目标：它估计的是所有随机受试者如果留在研究药物上、且没有使用禁用减重治疗时的平均效果。按这个口径，80周体重变化分别为：4 mg下降19.0%，9 mg下降25.9%，12 mg下降28.3%，安慰剂下降2.2%。更接近日常执行损耗的治疗策略估计目标，会把停药和使用禁用治疗后的结果也计算进去。对应数字为17.6%、23.7%、25.0%和3.9%。28.3%没有错，但25.0%同样重要：前者更接近药物能做到什么，后者更接近一整套治疗策略最后留下多少效果。 104周时，12 mg起始组在扩展队列里达到30.3%。这也不能直接写成“所有人两年减重30%”：扩展只纳入基线BMI至少35、完成80周且耐受原分配剂量的受试者，天然富集了能够长期坚持治疗的人。 Ⅲ期其他人群也给出了方向一致的结果：肥胖合并2型糖尿病的TRIUMPH-2中，12 mg组80周下降20.8%；重度肥胖合并心血管病的TRIUMPH-3下降22.6%；肥胖合并膝骨关节炎的TRIUMPH-4在68周下降28.7%。人群不同，数字不宜横向排位，但说明疗效并非只出现在一项“最理想”的肥胖试验里。还有一个容易被28.3%遮住的产品信息：4 mg只需一次递增，就已经达到19.0%的疗效估计，因不良事件停药率仅4.1%。未来Retatrutide的商业逻辑未必是人人追到12 mg，而可能是用多个剂量覆盖“更好耐受”和“最高疗效”两种需求。 GCGR赛道已经不是孤例：中国已有首个双激动剂获批 GCGR曾经因为升糖风险，被视为不适合糖尿病和肥胖长期治疗的靶点。今天的开发格局恰好相反：几乎所有先进项目都把它与GLP-1R配对，有的再叠加GIPR；赛道已经从“能不能做”走到了“活性比怎样调、主要打肥胖还是打肝病”。项目公司/合作方受体组合阶段（截至2026年9月）产品重心 Retatrutide Eli Lilly GIPR/GLP-1R/GCGR三激动肥胖Ⅲ期顶线阳性；未获批高幅度减重及肥胖并发症；头对头替尔泊肽进行中 Mazdutide / IBI362 Innovent / Lilly GLP-1R/GCGR双激动 2025年中国获批体重管理和T2D 已证明GCGR共激动可成为商业化产品；9 mg补充申请审评中 Survodutide / BI 456906 Boehringer Ingelheim / Zealand GLP-1R/GCGR双激动肥胖和MASHⅢ期；肥胖Ⅲ期减重16.6%顶线更偏GLP-1活性的双激动，突出肝脏与代谢共病 Pemvidutide Altimmune GLP-1R/GCGR双激动 MASHⅢ期；肥胖Ⅱ期已完成当前开发重心转向MASH、肝脂和体成分 Efinopegdutide / MK-6024 Merck / Hanmi GLP-1R/GCGR双激动 MASHⅡ期肝病优先，肥胖不再是公开主战场 DD01 D&D Pharmatech GLP-1R/GCGR双激动 MASHⅡ期以快速降低肝脂和长期肝病终点为差异化这张表揭示了两个事实。第一，GCGR并不是只服务“冲击30%减重”。Mazdutide和Survodutide等项目更强调肝脂、甘油三酯和MASH，因为肝脏正是GCGR最直接的药理场所。第二，赛道几乎没有把选择性GCGR激动剂单独用于常规肥胖的主流项目。产业已经用脚投票：要拿到GCGR的脂质和能量代谢收益，通常必须同时带上GLP-1R这道血糖与食欲保险。安全真正考验的，是三股药理能否共享一个足够宽的剂量窗 Retatrutide目前最常见的不良反应，仍然是肠促胰素药物熟悉的胃肠道事件。TRIUMPH-1中，4、9、12 mg组恶心发生率分别为28.6%、38.4%和42.4%，呕吐为10.6%、22.8%和25.3%；高剂量意味着更强疗效，也意味着更窄的耐受窗口。 12 mg组因不良事件停药率为11.3%，而4 mg组为4.1%、安慰剂为4.9%。这再次说明，临床产品不能只看峰值疗效，还要看多少人能走完整条滴定路径。 Ⅲ期还出现了一个值得继续追踪的信号：感觉异常在4、9、12 mg组分别为5.1%、12.3%和12.5%，安慰剂为0.9%。公司称多数为轻中度、治疗期间缓解，且多数患者继续用药；但它是否与快速减重、营养变化或特定受体药理有关，仍需要完整论文和更长期数据回答。 GCGR相关的风险则更像一组需要长期盯住的“方向盘指标”：空腹与餐后血糖、心率、血压、肝脏氨基酸代谢以及瘦体重。肥胖Ⅱ期曾观察到剂量相关的心率升高，在24周达到峰值后回落；体成分亚组显示，Retatrutide并没有因为总体减重更大而损失异常高比例的瘦体重，但减重过程中瘦体重仍会下降，并不等于“只掉脂肪”。目前也没有证据表明它会像DNP那样把人“烧起来”。GCGR激动是受体介导、可调剂量的生理通路放大，不是让线粒体膜全面失控的化学解偶联。真正的未知不是急性“燃烧致死”，而是长期心血管、胆囊胰腺、营养、体成分和停药后体重变化。约1万人的TRIUMPH-Outcomes要到2029年前后才完成，安全与结局故事远没有写完。 Retatrutide截至目前仍是试验药物，尚未获批。网络上以“研究肽”名义销售的产品不具备临床试验用药的身份、质量控制和剂量保障，不能拿公司的Ⅲ期数据为其安全性背书。它会替代GLP-1吗？不会——它本身就是把GLP-1做得更复杂把Retatrutide称为“GLP-1终结者”并不准确。它不是绕开GLP-1的替代路线，而是把GLP-1保留在分子中央，再用GIPR和GCGR扩大可调空间。它真正威胁的是两类产品。第一类是只靠单一GLP-1R、在疗效上已经接近平台的注射剂。对需要大幅减重、重度肥胖或多个并发症的患者，接近25%—30%的效果会形成新的高疗效档位。第二类是无法证明额外靶点价值的多激动剂。三靶点并不会天然优于双靶点；如果头对头增益不够大，却带来更多胃肠道反应、心率信号、制剂难度或成本，市场不会为“多一个受体”自动付费。真正决定Retatrutide能否改写格局的，接下来至少有四张牌：与替尔泊肽的头对头结果、TRIUMPH-Outcomes的心肾结局、不同维持剂量的长期停药率，以及减重后脂肪、瘦体重和肝脏获益的质量。而TRIUMPH-1已经给出一个更现实的产品提示：12 mg代表疗效上限，4 mg可能代表更轻滴定、更好耐受的广覆盖。未来的竞争未必是谁把平均减重再推高两个点，而是谁能让不同患者停在最合适的那一档。如果一定要用一句话概括Retatrutide： GLP-1R负责踩下食欲刹车，GIPR帮助稳定血糖与药理协同，GCGR则把手伸向能量消耗和肝脏代谢。28.3%不是第三台发动机单独创造的奇迹，而是三股力量在同一剂量窗里暂时达成的平衡。这也是GCGR从“升糖风险”变成“减重增益”的真正前提：不是消灭它的危险，而是让收益先于风险出现，并且留下足够宽的临床操作空间。参考资料与数据口径 1. TRIUMPH-1Ⅲ期顶线结果，Eli Lilly（2026） 2. TRIUMPH-2与TRIUMPH-3Ⅲ期顶线结果，Eli Lilly（2026） 3. TRIUMPH-1试验登记，ClinicalTrials.gov 4. Retatrutide肥胖Ⅱ期研究，NEJM（2023） 5. Retatrutide三受体药理与动物机制，Cell Metabolism（2022） 6. Retatrutide在2型糖尿病中的Ⅰb期研究，The Lancet（2022） 7. Retatrutide三种受体复合物的结构研究，Cell Discovery（2024） 8. Retatrutide体成分亚组研究，The Lancet Diabetes & Endocrinology（2025） 9. 礼来三激动肽核心专利WO2019125938A1 10. Retatrutide与替尔泊肽头对头TRIUMPH-5，ClinicalTrials.gov 11. RetatrutideⅢ期项目数据汇总，Eli Lilly 2026 Q2 presentation 12. Mazdutide获NMPA批准用于体重管理，Innovent（2025） 13. Survodutide肥胖Ⅲ期SYNCHRONIZE-1，NEJM（2026） 14. Survodutide研发管线，Zealand Pharma 15. Pemvidutide临床项目，Altimmune 16. Efinopegdutide研发状态，Merck pipeline 17. DD01研发信息，D&D Pharmatech 18. TRIUMPH-Outcomes心肾结局试验，ClinicalTrials.gov 本文仅作药物研发与产业研究讨论，不构成医疗建议。不同试验的人群、周期、剂量和统计估计目标不同，减重数字不可直接横向比较。Retatrutide尚未获批；研发阶段与公开信息截至2026年9月2日。

2026-09-03

·BioSpace

Altimmune to Participate in the Wells Fargo 21st Annual Healthcare Conference

GAITHERSBURG, Md., Sept. 03, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Altimmune, Inc. (Nasdaq: ALT), a late clinical-stage biopharmaceutical company developing pemvidutide to address serious liver diseases, today announced that management will participate in a fireside chat at the Wells Fargo 21 st Annual Healthcare Conference on Thursday, September 10, 2026, at 9:30 a.m. ET. A webcast of the fireside chat will be available via the Events section of the Altimmune website. About Altimmune Altimmune is a late clinical-stage biopharmaceutical company developing therapies for patients with serious liver diseases. The Company’s lead candidate, pemvidutide, is a unique dual-action investigational therapy targeting both glucagon and GLP-1 receptors in a balanced 1:1 ratio in development for the treatment of metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH), alcohol use disorder (AUD) and alcohol-associated liver disease (ALD). For more information, please visit . Follow @Altimmune, Inc. on LinkedIn Follow @AltimmuneInc on X ezstandalone.cmd.push(function () { ezstandalone.showAds(131); }); Investor Contact: Luis Sanay, CFA Vice President, Investor Relations ir@altimmune.com Media Contact: Real Chemistry altimmune@realchemistry.com

2026-08-13

·医学新视点

GLP-1药物新适应症2期临床结果积极；强生达成RNA药物合作……

近期，全球多肽和寡核苷酸（TIDES）领域迎来多项进展。Altimmune公布胰高血糖素样肽-1（GLP-1）/胰高血糖素双受体激动剂pemvidutide治疗酒精使用障碍（AUD）的2期临床试验积极顶线结果。Verdiva Bio宣布，潜在每周口服一次的胰淀素类似物VRB-103完成1期临床试验首例受试者给药。此外，强生与Sail Biomedicines达成战略合作，将共同开发基于环状RNA和靶向纳米颗粒的体内CAR-T疗法。本文将节选其中部分重要进展作简单介绍，仅供读者参阅。作为医药创新的赋能者，药明康德为全球合作伙伴的寡核苷酸、多肽药物及相关化学偶联物开发提供高效、灵活和高质量的解决方案。其中，药明康德生物学业务平台（WuXi Biology）围绕多肽创新药发现建立了系统化、一体化的技术能力体系，通过多技术路径协同提升复杂靶点的多肽药物发现效率与成功率。 Pemvidutide：治疗酒精使用障碍的2期研究达到主要终点 Altimmune宣布，在中度至重度酒精使用障碍患者中开展的RECLAIM 2期临床试验取得积极顶线结果。该试验旨在评估在研GLP-1/胰高血糖素双受体激动剂pemvidutide的疗效和安全性。该试验达到主要终点：与安慰剂相比，pemvidutide可减少重度饮酒天数（HDD），差异具有高度统计学显著性。基于该试验结果，公司计划向美国FDA申请召开2期临床试验结束会议。主要疗效结果显示：与安慰剂相比，每周重度饮酒天数这一主要终点显著减少（p=0.0014）。多项次要终点结果具有统计学显著性：与安慰剂相比，世界卫生组织（WHO）饮酒风险水平降低两个等级（p=0.0049）；与安慰剂相比，实现重度饮酒天数为零（p=0.0066）；与安慰剂相比，未饮酒天数比例的变化具有统计学显著性（p=0.0075）；与安慰剂相比，磷脂酰乙醇（PEth）水平显著降低（p<0.0001）；体重显著降低，第24周时，体重较基线的降幅经安慰剂校正后为9.1%（p<0.0001），且未观察到减重平台期。 Pemvidutide是一款新型在研多肽，具有平衡的胰高血糖素/GLP-1双受体激动活性，目前正在开发用于治疗代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎（MASH）、酒精使用障碍和酒精相关性肝病（ALD）。激活胰高血糖素受体可直接作用于肝脏，减少肝脏脂肪、炎症和纤维化；GLP-1受体则介导食欲抑制和体重减轻等代谢效应，并可能参与与渴求和奖赏相关的通路。FDA已授予pemvidutide用于治疗MASH和AUD的快速通道资格，以及用于治疗MASH的突破性疗法认定。 VRB-103：潜在每周口服一次的胰淀素类似物进入1期临床 Verdiva Bio宣布，VRB-103已在1期临床试验中完成首例受试者给药。VRB-103是一款选择性口服胰淀素多肽类似物，具有每周给药一次的潜力，拟用于治疗肥胖或超重。胰淀素是由胰腺β细胞分泌的多肽激素，与胰岛素共同释放，可通过调节饱腹感、胃排空和食物摄入参与能量平衡。与GLP-1受体激动剂不同，胰淀素受体激动剂通过非肠促胰素机制发挥作用，有望作为单药使用，或与GLP-1疗法联合以进一步改善减重效果。临床前研究显示，VRB-103具有较强的受体激动活性和较高的受体选择性，其药代动力学特征与Verdiva Bio正在开发的每周口服一次GLP-1类似物VRB-101相近。两款候选药物均采用该公司的口服多肽递送平台。此次随机、双盲、安慰剂对照的1期单次剂量递增研究将在身体质量指数（BMI）升高的健康受试者中评估VRB-103的安全性和耐受性。研究将分别考察VRB-103单药以及其与VRB-101联合使用的情况，并评估多种联合剂量比例。Verdiva Bio预计将在2026年年底前获得初步1期临床数据。中美瑞康：完成超2亿元新一轮融资，加速小核酸管线开发中美瑞康（Ractigen Therapeutics）宣布完成超2亿元人民币新一轮融资。该公司是一家专注于下一代RNA疗法的小核酸药物开发企业，重点探索基于RNA激活（RNAa）机制的小激活RNA（saRNA）疗法。与通过降低靶基因表达发挥作用的siRNA不同，saRNA可靶向基因启动子区域，促进内源性基因转录和蛋白表达，为部分由蛋白表达不足引起的疾病提供潜在治疗路径。本轮融资资金将主要用于推进公司的临床阶段管线。其中，RAG-01是一款用于治疗非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）的saRNA疗法；RAG-17是一款用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的小核酸疗法；RAG-18则是一款针对杜氏肌营养不良症（DMD）的系统给药saRNA候选疗法。融资资金还将用于升级中美瑞康的肝外小核酸递送平台，包括中枢神经系统递送平台SCAD，以及用于全身多组织递送的LiCO平台。强生与Sail Biomedicines：合作开发基于环状RNA的体内CAR-T疗法强生与Sail Biomedicines宣布达成战略协议，将共同推进Sail用于免疫介导性疾病的体内CAR-T项目及其平台技术。双方还计划逐步将该平台拓展至更多治疗靶点。根据协议，强生将向Sail支付总计7.85亿美元的初始款项，其中包括4.65亿美元的股权投资；Sail还可能获得最高1.4亿美元的开发里程碑付款。强生还获得了收购Sail的独家选择权；若决定行使该选择权，强生将额外支付25.8亿美元。 Sail的体内CAR-T平台结合了Endless RNA（eRNA）和靶向纳米颗粒递送技术。eRNA是一种可翻译的环状RNA，与传统线性信使RNA（mRNA）不同，其共价闭合的环状结构不具有5′端帽和3′端多聚腺苷酸尾，有助于抵御外切核酸酶降解，从而延长蛋白表达时间。 Sail的靶向纳米颗粒可通过在颗粒表面引入特定靶向配体，将eRNA递送至肝脏以外的目标细胞和组织。通过将编码嵌合抗原受体的RNA递送至患者体内的免疫细胞，该平台旨在直接在体内生成CAR-T细胞，从而有望省去传统CAR-T疗法涉及的细胞采集、体外改造和扩增等步骤。此次合作将结合Sail基于人工智能的eRNA和靶向纳米颗粒设计平台，以及强生在药物开发、生产和商业化方面的能力。双方将首先推进Sail用于自身免疫性疾病的体内CAR-T项目，并探索开发更多通过重塑免疫系统实现持久疾病缓解的RNA疗法。一体化平台助力多肽药物发现药明康德生物学业务平台围绕多肽创新药发现建立了系统化、一体化的技术能力体系，覆盖靶点验证、分子设计、先导化合物发现、功能筛选与分子验证等关键环节，通过多技术路径协同提升复杂靶点的多肽药物发现效率与成功率。平台新近推出的多肽DNA编码化合物库PeptideDEL 2.0进一步拓展了多肽药物发现的技术边界。该平台基于DNA编码库（DEL）技术，实现对超大规模化学空间的高通量筛选，库容量扩展至超过3500亿个独特多肽分子，支持4–12个氨基酸长度设计，并引入1200余种非天然氨基酸及6种环化策略，显著拓展了多肽分子的结构多样性与类药性空间。依托WuXi Biology在多靶点筛选方面积累的实践经验，PeptideDEL 2.0已筛选覆盖多类具有挑战性的靶点类型，并保持较高筛选成功率。同时，平台结合肽类DEL、mRNA展示与噬菌体展示等互补技术，可根据不同靶点特征灵活选择发现策略，加速从早期先导化合物发现到候选分子优化的进程，为合作伙伴开展多肽及新型分子药物研发提供高效、可扩展的一体化支持。参考资料： [1] Verdiva Bio Initiates Phase 1 Study of VRB-103, a Selective Oral Amylin Peptide Analog With Weekly Dosing Potential. Retrieved July 30, 2026, from https://businesswire.com/news/home/20260730524250/en [2] Altimmune Announces Positive Topline Results from RECLAIM Phase 2 Trial of Pemvidutide in Alcohol Use Disorder. Retrieved July 30, 2026, from https://ir.altimmune.com/news-releases/news-release-details/altimmune-announces-positive-topline-results-reclaim-phase-2 [3] HAYA Therapeutics Receives FDA Fast Track Designation for HTX-001. Retrieved July 30, 2026, from https://www.hayatx.com/haya-therapeutics-receives-fda-fast-track-designation-for-htx-001/ [4] 破局基因激活与肝外递送！中美瑞康完成超2亿元新一轮融资，引领下一代小核酸药物变革. Retrieved July 30, 2026, from https://cn.ractigen.com/ractigen-therapeutics-closes-over-31-million-financing-to-advance-clinical-stage-sarna-pipeline-and-proprietary-extrahepatic-delivery-platforms/ [5] Sail Biomedicines Announces Strategic Collaboration to Develop New Class of Medicines for In Vivo CAR-T. Retrieved July 30, 2026, from https://www.globenewswire.com/news-release/2026/07/30/3335802/0/en/relation-announces-expanded-collaboration-with-gsk.html [6] Dyne Therapeutics Announces U.S. FDA Clearance of Investigational New Drug (IND) Application for DYNE-302 in Facioscapulohumeral Muscular Dystrophy (FSHD). Retrieved July 30, 2026, from https://www.globenewswire.com/news-release/2026/07/28/3334144/0/en/dyne-therapeutics-announces-u-s-fda-clearance-of-investigational-new-drug-ind-application-for-dyne-302-in-facioscapulohumeral-muscular-dystrophy-fshd.html 免责声明：本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。分享，点赞，在看，传递医学新知

100 项与 Pemvidutide 相关的药物交易

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外链

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D12861	-	-	-

研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
代谢功能障碍相关脂肪性肝炎	临床3期	美国	Altimmune, Inc.	2026-07-30
肥胖	临床3期	美国	Altimmune, Inc.	-
酒精性肝疾病	临床2期	美国	Altimmune, Inc.	2025-06-16
酒精使用障碍	临床2期	美国	Altimmune, Inc.	2025-05-15
2型糖尿病	临床1期	美国	Altimmune, Inc.	2021-09-30

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05989711 (IMPACT, EASL2026)	临床2期	代谢功能障碍相关脂肪性肝炎	183	Pemvidutide 1.2 mg	夢獵簾艱獵膚構繭鏇繭(獵齋顧顧鬱窪齋廠餘構) = 選鹽憲壓齋蓋積製鏇衊網遞願夢繭繭廠鹹艱選 (構齋齋觸獵遞糧願憲壓 )	积极	2026-05-27
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NCT05989711 (IMPACT, EASL2026)	临床2期	代谢功能障碍相关脂肪性肝炎	212	Pemvidutide 1.2 mg	餘窪鑰糧壓襯餘鹹鬱願(鹹糧網齋淵蓋築餘鹹構) = 鹽鹹憲鹹壓糧簾構衊憲鑰範獵繭襯鹹夢築膚醖 (願鹹艱鏇繭網夢糧製糧 ) 更多	积极	2026-05-27
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NCT05989711 (IMPACT, EASL2026)	临床2期	代谢功能障碍相关脂肪性肝炎	212	Pemvidutide 1.2 mg	醖餘獵積構夢糧糧襯蓋(蓋製鏇範齋繭壓衊鑰膚) = 觸膚窪積鹽範範簾觸繭鹹繭餘齋積鏇簾積壓齋 (廠繭壓構鬱淵製壓遞觸 ) 更多	积极	2026-05-27
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NCT05989711 (IMPACT, NASH_TAG2026)	临床2期	代谢功能障碍相关脂肪性肝炎	212	Pemvidutide 1.2 mg	築構齋簾構鹹繭選製齋(醖憲壓壓鬱夢鹽醖蓋艱) = 積遞襯鹽衊膚選鹹糧繭顧廠醖範獵築衊獵鬱繭 (顧鬱蓋衊衊襯願範選鹹 ) 更多	积极	2026-02-04
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NCT05989711 (IMPACT, NASH_TAG2026)	临床2期	代谢功能障碍相关脂肪性肝炎	212	Pemvidutide 1.2 mg	糧獵選積夢蓋襯蓋築襯(選鑰鹽餘繭蓋齋觸蓋襯) = 範觸遞遞選齋構蓋衊膚鏇構糧願繭齋憲襯鹹繭 (積壓鹹繭夢構糧鏇選憲 )	积极	2026-02-04
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NCT05989711 (IMPACT, Company_Website) 人工标引	临床2期	代谢功能障碍相关脂肪性肝炎	212	Pemvidutide 1.2mg	鑰齋膚醖窪製製襯憲製(鑰獵窪糧淵顧獵構廠齋) = 範築壓鬱築淵願獵觸壓齋鏇鹹積鬱顧壓鏇餘膚 (獵簾壓鏇構選構糧淵鏇 ) 更多	积极	2025-12-19
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NCT05989711 (IMPACT, Pubmed \| Nephron Clin Pract) 人工标引	临床2期	代谢功能障碍相关脂肪性肝炎	212	Pemvidutide 1.2 mg	遞襯簾窪淵鹹蓋鹹鹽蓋(簾鹽襯遞選願衊襯艱願) = 夢憲艱艱艱鹹淵憲鬱範鑰鹽簾獵網簾顧構壓憲 (製願齋願鹽遞構鬱顧夢 ) 达到更多	积极	2025-12-06
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NCT05292911 (Pubmed \| JHEP Rep)	临床3期	代谢功能障碍相关的脂肪肝病	64	Pemvidutide 1.2 mg	獵壓積壓醖糧網顧網獵(觸醖襯淵膚窪夢觸齋襯): P-Value = <0.001 更多	积极	2025-11-01
				Pemvidutide 1.8 mg
NCT05989711 (IMPACT, Company_Website \| NEWS) 人工标引	临床2期	代谢功能障碍相关的脂肪肝病	212	Pemvidutide 1.2 mgPemvidutide 1.2 mg	願獵鬱艱齋蓋鏇簾齋獵(齋廠顧構範鹹蓋繭築蓋) = 衊範鬱醖願築壓遞鏇網願鹹鑰鑰鹽範鹽壓網憲 (願遞獵糧糧壓鬱構膚廠 ) 达到更多	积极	2025-06-26
				Pemvidutide 1.8 mgPemvidutide 1.8 mg	願獵鬱艱齋蓋鏇簾齋獵(齋廠顧構範鹹蓋繭築蓋) = 製廠廠積壓鹹膚齋餘選願鹹鑰鑰鹽範鹽壓網憲 (願遞獵糧糧壓鬱構膚廠 ) 达到更多
NCT05292911 (GlobeNewswire) 人工标引	临床2期	肥胖	67	Pemvidutide	鹹觸鬱鏇夢鏇淵夢鹽鑰(鑰艱網顧顧淵遞鬱構鏇) = 餘觸襯衊觸膚鬱簾齋憲襯築蓋夢觸鑰憲醖積窪 (觸膚範膚壓鬱衊夢衊願 ) 更多	积极	2024-09-10