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国家药监局12月数据显示，2025年中国批准上市创新药达69个，较2024年全年的48个增长43.8%，创2018年以来新高。这一增长背后，是政策对医药创新的持续赋能与审评效率的提升，更意味着多个临床未满足需求被填补，患者用药可及性显著提高。 1. 创新药获批加速的政策支撑 国家药监局针对创新药构建了**突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批、特别审批**4个加快上市通道，覆盖从研发到审评的全流程。目前，全国药物临床试验审评用时从2018年的108天缩短至2024年的50天，北京、上海试点地区更将符合条件的创新药临床试验审评进一步压缩至30天内。 同时，对临床急需的细胞与基因治疗、高端医疗装备等品种，予以优先审评，推动创新成果快速落地。 2. 哪些创新药填补了临床空白 2025年获批的创新药中，多个品种瞄准临床痛点： - **维培那肽注射液**（派达康®）：新一代长效GLP-1RA周制剂，用于2型糖尿病，平衡优效降糖与耐受性，为患者提供兼顾疗效与依从性的选择； - **玛仕度肽注射液**（IBI362）：全球首个获批用于2型糖尿病的GCG/GLP-1双受体激动剂，兼具强降糖与多重代谢获益； - **芦沃美替尼片**：用于两岁及以上Ⅰ型神经纤维瘤病患儿，通过抑制肿瘤细胞增殖填补儿童罕见病治疗空白； - **普基奥仑赛注射液**：用于3~21岁CD19阳性难治/复发急性B淋巴细胞白血病，为儿童患者提供新的治疗选择。 3. 创新药的安全如何保障 快速获批不意味着放松质量管控： - **全生命周期责任**：推动药品上市许可持有人制度，要求企业建立质量保证体系，落实从研发到上市后的全链条风险管理； - **科学审评标准**：截至2025年9月，国家药监局累计发布589个技术指导原则，覆盖药物研发各环节，确保审评标准统一； - **上市后风险监测**：建立创新药药物警戒专门机制，督促企业主动监测不良反应；对5年监测期内的一类化学药品开展主动评价，及时通过修订说明书、限制使用范围等方式控制风险。 4. 创新药如何更快惠及患者 政策同时推动创新药从“货架”到“病床”的最后一公里： - **医保加速覆盖**：医保目录“一年一调”成为常态，创新药从上市到纳入医保的时间大幅缩短，2025年医保目录新增114种药品，其中50种为一类创新药；  - **临床使用衔接**：上海等地区将“新优药械”入院流程从30天缩减至15天，鼓励医疗机构优先采购临床急需创新药； - **商保补充保障**：2025年首版商保创新药目录纳入19种药品，覆盖CAR-T、罕见病药等高价品种，补充基本医保的保障边界。

“十四五”规划收官之际，各地正以创新为核心引擎，巩固经济回升向好势头，努力完成全年目标任务。 截至目前，“十四五”102项重大工程进展顺利，从福建漳州“华龙一号”核电基地并网发电（年减排二氧化碳1600万吨），到安徽13个大科学装置构建创新策源地，从山东东营高新技术产业产值占比突破55%，到重庆“416”科创布局催生600余项重大攻关成果，创新已成为各地决胜“十四五”的关键抓手。 1. 创新平台：搭建全链条载体集群 创新平台是科技自立自强的“硬支撑”。河南重组和新建22家全国重点实验室，与崖州湾国家实验室共建河南试验基地，布局27家省实验室、61家省级研发中试基地，形成“研发-中试-产业化”全链条载体集群。四川28家高新区以不到3%的建设用地，贡献17.8%的地区生产总值，汇聚全省超40%的有效发明专利和50%的企业研发投入。 重庆紧扣“416”科技创新布局（四大科创高地、16个战略领域），建成1297家市级以上创新基地平台，靶向解决产业链卡点堵点304项。这些平台既集聚了创新资源，也为产业升级提供了“技术源”。 2. 主体培育：壮大科技型企业梯队 企业是创新的“主力军”。“十四五”期间，河南高新技术企业从4332家增至1.3万余家，国家科技型中小企业从8314家增至2.9万余家，高新技术产业增加值占比达50%。山东东营高新技术企业、科技型中小企业数量翻番，专精特新“小巨人”等优质中小企业达815家（“十三五”末近10倍），有研发活动的规上工业企业占比提高14.67个百分点。 重庆通过“双倍增”行动培育高新技术企业9123家、科技型企业7.56万家，2024年技术合同成交额达974.24亿元。安徽宣城规上高技术制造业增加值较“十三五”末增长51.5%，对工业增长贡献率达83.3%，成为经济增长主引擎。 3. 制度松绑：激活创新要素活力 制度改革是创新活力的“催化剂”。河南持续推进职务科技成果赋权改革，累计赋权成果3130项，落地转化1390项，转化金额6.12亿元；探索“揭榜挂帅”“赛马制”，构建“产业立题、企业出题、人才答题、科技解题”协同机制。 陕西推广“三项改革”（职务科技成果单列管理、技术转移人才职称、横向课题结余经费转化），200余家单位参与，11万项成果单列管理，4.6万项转化，科研人员创办企业2972家。四川推行职务科技成果单列管理，将成果从国有资产体系剥离，明确科研人员可享50%-90%所有权，破解“不愿转、不敢转”难题。 4. 产业赋能：从技术突破到产业链升级 技术突破最终要落到产业升级上。山东东营突破浅水水下采油树、高端膜级聚砜等重大成果，带动石油化工、新材料产业链能级提升。重庆深蓝汽车的微核高频脉冲加热技术解决电池极寒“冻”点，精准生物的“普基奥仑赛注射液”成为国内首个获批的CAR-T细胞治疗产品，智翔金泰的“赛立奇单抗”填补银屑病生物制剂空白。 四川国家超高清视频创新中心月均申请专利5项，雅安专利密集型产品备案数同比增长600%。河南超短超强激光平台、超算互联网核心节点落地，为数字经济、先进制造提供算力支撑。 “十四五”收官，创新不仅助力完成全年目标任务，更为“十五五”积累了势能。从实验室专利到生产线产品，从科技企业成长到产业链升级，创新正成为中国经济高质量发展的“定盘星”。