Phase 2/3 Open Label Randomized Study of Telisotuzumab Adizutecan in Combination With FOLFOX Compared to Standard of Care in Subjects With First-Line Metastatic Pancreatic Ductal Adenocarcinoma - AndroMETa-PDAC-288

Cancer is a condition where cells in a specific part of the body grow and reproduce uncontrollably. The pancreas is a gland behind the stomach that produces a digestive fluid that is emptied into the intestines through tube shaped ducts. Pancreatic cancer often starts in these ducts. The purpose of this study is to assess adverse events and change in disease activity of telisotuzumab adizutecan when given in combination with fluorouracil, folinic acid, and oxaliplatin (FOLFOX) to treat adult participants with pancreatic ductal cancer.
Telisotuzumab adizutecan is an investigational drug being developed for the treatment of pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC). This study will be divided into two phases, with the first phase (Phase 2) treating participants with increasing doses of telisotuzumab adizutecan with FOLFOX. Participants will then be randomized into 3 groups called treatment arms. Two groups will receive telisotuzumab adizutecan with FOLFOX with different optimized doses. One group will receive standard of care (SOC) - fluorouracil, leucovorin, oxaliplatin, and irinotecan. In the second phase (Phase 3), participants will be randomized into 2 arms to receive either the optimal dose of telisotuzumab adizutecan (from the previous phase) with FOLFOLX, or SOC. Approximately 900 participants with PDAC will be enrolled in this study in approximately 200 sites worldwide.
Phase 2 includes a dose escalation stage and a dose optimization stage. In the dose escalation stage, participants will receive escalating doses of Intravenous (IV) telisotuzumab adizutecan + FOLFOX. In the dose optimization stage, participants will receive 1 of 2 doses of IV telisotuzumab adizutecan with FOLFOX or SOC. At the start of Phase 3, participants will receive the optimal dose of IV telisotuzumab adizutecan with FOLFOX or SOC. The study will run for a duration of approximately 6 years.
There may be higher treatment burden for participants in this trial compared to their standard of care. Participants will attend regular visits during the study at an approved institution (hospital or clinic). The effect of the treatment will be frequently checked by medical assessments, blood tests, questionnaires and side effects.

开始日期2026-06-03

申办/合作机构

AbbVie, Inc.

NCT07155187

/ Recruiting临床2/3期

Phase 2/3 Open Label Randomized Study of Telisotuzumab Adizutecan Compared to Standard of Care in Subjects With Locally Advanced or Metastatic EGFR-Mutated Non-Squamous Non-Small Cell Lung Cancer After Progression on a Third-Generation EGFR TKI

Non-small cell lung cancer (NSCLC) is a common type of lung cancer where abnormal cells in the lungs grow out of control. The purpose of this study is to assess adverse events and change in disease activity of telisotuzumab adizutecan compared to standard of care (SOC).
Telisotuzumab adizutecan is an investigational drug being developed for the treatment of NSCLC. This study will be divided into two stages, in the first stage (phase 2) participants will receive 1 of 2 doses of telisotuzumab adizutecan. In the second stage (phase 3) participants will receive the recommended phase 3 dose (RP3D) of telisotuzumab adizutecan, from the previous stage, or SOC. Approximately 430 adult participants with NSCLC will be enrolled in the study in 200 sites around the world.
In phase 2, participants will receive 1 of 2 intravenous (IV) doses of telisotuzumab adizutecan. In phase 3, participants will receive the IV RP3D of telisotuzumab adizutecan, or SOC. The study will run for a duration of approximately 69 months.
There may be higher treatment burden for participants in this trial compared to their standard of care. Participants will attend regular visits during the study at an approved institution (hospital or clinic). The effect of the treatment will be frequently checked by medical assessments, blood tests, questionnaires and side effects.

开始日期2025-12-10

申办/合作机构

AbbVie, Inc.

NCT07196644

/ Recruiting临床2期

A Phase 2 Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Telisotuzumab Adizutecan for the Treatment of Subjects With Locally Advanced or Metastatic Solid Tumors That Harbor MET Amplification

Cancer is a condition where cells in a specific part of body grow and reproduce uncontrollably. The purpose of this study is to assess adverse events and change in disease activity of telisotuzumab adizutecan.
Telisotuzumab adizutecan is an investigational drug being developed for the treatment of locally advanced or metastatic solid tumors that harbor MET amplification. This study will have 1 arm where participants will receive telisotuzumab adizutecan. Approximately 125 participants 12 years of age or older. with solid tumors harboring MET amplification will be enrolled in the study in up to 55 sites around the world.
Participants will receive intravenous (IV) telisotuzumab adizutecan, as part of the 61.5 month study duration.
There may be higher treatment burden for participants in this trial compared to their standard of care. Participants will attend regular visits during the study at an approved institution (hospital or clinic). The effect of the treatment will be frequently checked by medical assessments, blood tests, questionnaires and side effects.

开始日期2025-10-29

申办/合作机构

AbbVie, Inc.

100 项与 Telisotuzumab adizutecan 相关的临床结果

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100 项与 Telisotuzumab adizutecan 相关的转化医学

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100 项与 Telisotuzumab adizutecan 相关的专利（医药）

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项与 Telisotuzumab adizutecan 相关的文献（医药）

2025-09-01·Targeted Oncology

MET Alterations in Cancer and MET-Targeted Therapy: Detection Strategies, Treatment Efficacy, and Emerging Technologies

Review

作者: Shin, Young Kee ; Lee, Mi-Sook ; Nam, Ji-Hye ; Park, Jieun ; Chelakkot, Chaithanya ; Lee, Hun Seok ; Kim, Chae Rin ; Lee, Yeonwoo ; Choi, Yoon-La

The MET signaling pathway is dysregulated in several cancers through various mechanisms, including gene mutations, amplifications, rearrangements, and protein overexpression. MET inhibitors have demonstrated clinical benefits in solid tumors including non-small-cell lung cancer (NSCLC), highlighting the importance of optimizing MET alteration detection methods and cut-off values to enhance the efficacy of MET-targeted therapies and improve patient outcomes. Research on MET alterations has primarily focused on MET exon 14 skipping mutations, MET amplification, and MET overexpression. This review summarizes the frequency of MET alterations across different cancer types and the clinical validation of MET alterations in MET-targeted therapies, offering a detailed comparison of objective response rates (ORR) for therapies including crizotinib, capmatinib, tepotinib, savolitinib, telisotuzumab vedotin, telisotuzumab adizutecan, and amivantamab. The review also addresses the challenges in detecting MET exon 14 skipping mutations, such as issues with false positives and negatives, and underscores the need for standardization in MET amplification detection. Trials vary in their cut-offs for MET gene copy number (GCN) and MET/CEP7 ratio and MET expression detection methods, leading to inconsistencies in detection. Additionally, emerging technologies such as circulating tumor DNA (ctDNA) and circulating tumor cell (CTC) analyses have been investigated for their potential to improve MET alterations detection. This review also highlights studies that demonstrate the potential of MET ctDNA and CTC analyses to predict treatment responses and identify resistance mechanisms in MET-targeted therapies.

2025-03-01·FOOD RESEARCH INTERNATIONAL

The role of kratom (Mitragyna speciosa Korth.) extract in medical foods for obese patients: Effects on gut microbiota in a colon model

Article

作者: Wanitsuwan, Worrawit ; Tampanna, Nattha ; Wichienchot, Santad ; Detarun, Preeyabhorn ; Wangkulangkul, Piyanun ; Theapparat, Yongyuth ; Chewatanakornkul, Siripong

Kratom (Mitragyna speciosa Korth.), rich in mitragynine and polyphenols, suppresses and affects the metabolism of macronutrients, making it a functional ingredient in medical food for obese patients. This research focuses on the formulation of a kratom-supplemented medical food (MKT) and its effects on the gut microbiota of obese patients using in vitro fecal fermentation, as well as the production of their metabolites in a simulated human colon system. The 16S rRNA gene sequencing and studies on α- and β-diversity revealed favorable outcomes for MKT, demonstrating the promotion of beneficial bacteria and the suppression of pathogens in obese patients. However, the commercial medical food (MC) resulted in the production of more short-chain fatty acids. In conclusion, the developed kratom-supplemented formula shows potential for use in the diets of obese patients. However, further investigation through animal and human trials is needed to confirm its safety and effectiveness.

2025-01-01·POULTRY SCIENCE

Effects of adding a kind of compound bio-enzyme to the diet on the production performance, serum immunity, and intestinal health of Pekin ducks

Article

作者: Li, Tao ; Zhou, Jie ; Zhang, Jiqiao ; Guo, Tong ; Cao, Chang ; Zhang, Huiya ; Cai, Yingjie ; Zhang, Jianqin ; Li, Yuxiao

The use of bio-enzyme as feed additives holds significant potential. This study aimed to evaluate the impact of a kind of compound bio-enzyme supplementation (the main functional components are probiotics and astragalus polysaccharides) on the production performance, serum immunity, and intestinal health of Pekin ducks. A total of 126 male Pekin ducks were randomly assigned to three groups: a control group (CG, no additive), a low-dose group (LG, 0.1 % bio-enzyme), and a high-dose group (HG, 0.2 % bio-enzyme), with 6 replicates per group. Ducks were raised until 35 days of age, with weekly measurements of growth performance. At day 35, serum immunoglobulins were measured, carcass traits were recorded, and cecal contents were analyzed using 16S rRNA sequencing and metabolomics. Results indicated a significant increase in ADG (P = 0.049) and a decrease in feed-to-gain ratio (F:G) (P = 0.020) in LG and HG compared to CG during rearing. The HG showed a notable improvement in half eviscerated yield (HEY) (P = 0.023) and full eviscerated yield (FEY) (P = 0.008). No substantial changes were observed in immunological parameters (P > 0.05). The jejunal villus height to crypt depth ratio (VH/CD) significantly increased (P < 0.001) in LG, with notable improvements in duodenal (P = 0.001) and jejunal (P < 0.001) VH/CD in HG. The Shannon index (P = 0.042) and Pielou index (P = 0.038) of cecal microbiota were markedly lower in HG. Notable changes in the relative abundance of Firmicutes and Bacteroidota were observed in LG and HG. Differential bacteria and metabolites among the treatments were identified, and their correlations were analyzed. KEGG enrichment pathways of the metabolites were also identified. In conclusion, this bio-enzyme can improve production performance, intestinal wall structure, and microbiota in Pekin ducks. A 0.1 % concentration of this bio-enzyme is optimal for Pekin duck production.

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项与 Telisotuzumab adizutecan 相关的新闻（医药）

2026-03-16

·医脉通胸部肿瘤

E起聊EGFR | 直击EGFR TKI耐药痛点，寻找延长生存的“柳暗花明”

前言表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）耐药仍是EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）临床管理的核心障碍。尽管三代EGFR TKI成为晚期EGFR突变NSCLC的一线标准治疗方案，但原发性或获得性耐药仍不可避免。联合治疗虽然能够提升临床获益，但也带来了新的耐药表型。近期，发表于Nature Reviews Clinical Oncology的一篇综述1，系统梳理了第三代EGFR-TKI的耐药机制，全面阐述了应对耐药的治疗策略及延缓耐药的干预手段，为临床治疗与研究提供了方向。（点击阅读：）克服耐药：精准与广谱并进克服EGFR TKI耐药的策略主要包括基于耐药潜在机制的后续治疗定制，大致可分为生物标志物指导型和非生物标志物选择型方法。生物标志物指导型方法可进一步分为靶向EGFR以克服依赖型耐药的方法和靶向非依赖型耐药关键介质的方法。 1 生物标志物指导的EGFR TKI耐药克服策略克服依赖型耐药第四代EGFR TKI 第四代EGFR TKI包括变构抑制剂和ATP竞争性抑制剂，主要靶向EGFR C797S突变。EGFR变构抑制剂通过结合ATP结合口袋外部发挥作用，并通过稳定非活性“C螺旋-out”构象抑制EGFR的激酶活性。ATP竞争性抑制剂大多数仍处于临床前或早期临床开发阶段。 EGFR靶向药物联合治疗对于接受第一代和第三代EGFR TKI治疗后检测到同时存在T790M和C797S突变的患者，区分这些共突变的顺式和反式构型至关重要，其中顺式构型（两个突变发生在同一EGFR等位基因上）更为常见（占病例的82%）。在目前可用的EGFR靶向药物中，第一代EGFR TKI与第三代TKI的联合使用已在携带反式T790M和C797S突变的患者中显示出一定的短期活性。然而，这种方法对顺式T790M和C797S突变患者无效，布格替尼联合西妥昔单抗可能是该群体的一种潜在选择。 EGFR-MET双特异性抗体埃万妥单抗已在EGFR TKI耐药NSCLC的治疗中显示出疗效。在I期CHRYSALIS试验中，121例既往奥希替尼治疗进展的患者接受埃万妥单抗单药治疗，客观缓解率（ORR）为19%，缓解持续时间（DOR）为5.9个月。在45例接受埃万妥单抗联合拉泽替尼治疗的患者中，ORR为36%，中位DOR为9.6个月，凸显了联合治疗的潜力。III期MARIPOSA-2试验中埃万妥单抗-拉泽替尼-化疗组的中位无进展生存期（PFS）为8.3个月，埃万妥单抗-化疗组为6.3个月，而单纯化疗组为4.2个月，表明两种含埃万妥单抗的方案均具有更优的疗效。克服非依赖型耐药靶向MET改变 MET扩增和/或过表达是EGFR TKI获得性耐药的重要机制。多项临床研究已探索了整合MET TKI和EGFR TKI的联合策略以应对这种耐药性。值得注意的是，不同研究中对MET扩增和/或过表达的定义存在差异。 I期TATTON和II期SAVANNAH试验均评估了MET TKI赛沃替尼联合奥希替尼在既往EGFR TKI治疗进展后存在MET扩增和/或过表达的EGFR突变NSCLC患者中的疗效。TATTON试验既往接受过第三代EGFR TKI治疗的患者的ORR为33%，未接受过的患者为62%–67%，中位PFS分别为5.5个月和9.0–11.1个月。SAVANNAH试验的ORR为56%，中位DOR为7.1个月，中位PFS为7.4个月。值得注意的是，SAVANNAH试验随机部分纳入的25例IHC 90+或FISH 10+患者接受了赛沃替尼单药治疗，ORR为16%，中位DOR为4.5个月，中位PFS为3.6个月，这凸显了在该人群中维持EGFR抑制的至关重要性。II期INSIGHT2试验评估了特泊替尼联合奥希替尼在一线奥希替尼治疗进展后存在MET扩增患者中的疗效，结果显示ORR为50%，中位PFS为5.6个月。其他MET抑制剂（如卡马替尼、谷美替尼与EGFR TKI联合使用也显示出良好的疗效和可控的安全性，ORR在40%–60%之间。然而，迄今为止，大多数研究为单臂、非随机试验，样本量有限，无法与标准治疗进行直接比较。 SACHI研究是首个在EGFR TKI治疗进展后存在MET扩增的患者中比较奥希替尼联合赛沃替尼与标准二线化疗的III期试验。无论是既往接受过第三代TKI治疗的患者（n=74；中位PFS 6.9个月对比3.0个月；HR 0.32，95%CI 0.18-0.58；P<0.0001）还是既往接受过第一、二代EGFR TKI治疗的患者（n=137：中位PFS 8.2个月对比5.7个月；HR 0.47，95%CI 0.29-0.76；P=0.0017），奥希替尼联合赛沃替尼均显著改善了PFS。奥希替尼联合赛沃替尼组的ORR也显著更高。继仅在中国开展的SACHI研究之后，目前正在进行的全球III期SAFFRON试验（NCT05261399）也在评估这一联合策略。 Telisotuzumab vedotin（Teliso-V）是一种ADC，在38例既往奥希替尼治疗后存在MET过表达的EGFR突变NSCLC患者中，Teliso-V联合奥希替尼的ORR为50%，中位PFS为7.4个月。Telisotuzumab adizutecan（Temab-A）是另一种基于与Teliso-V相同单克隆抗体的MET靶向ADC，但连接至拓扑异构酶1（TOPO1）抑制剂载荷。在一项I期试验中，41例EGFR突变NSCLC患者在既往接受过EGFR TKI治疗和化疗后，未根据MET状态选择患者，接受了Temab-A单药治疗。ORR为63%，中位PFS为10.9个月，且无论MET表达水平如何，均观察到类似的高ORR。这些结果表明，Temab-A在克服EGFR TKI耐药方面具有良好的活性，且该治疗可能不需要生物标志物选择。靶向RTK融合 RTK融合（包括涉及ALK、RET或FGFR3的融合）是EGFR TKI旁路耐药的关键机制。早期研究表明，对于既往接受EGFR TKI治疗后出现各种获得性RTK融合的NSCLC患者，EGFR-RTK双抑制是可行且有效的。尽管完全缓解（CR）率较低，但部分缓解（PR）和疾病稳定（SD）较为常见，部分患者具有长期缓解和临床获益。靶向HER2改变约2%的一线奥希替尼耐药的EGFR突变NSCLC患者检测到HER2扩增，二线奥希替尼治疗后这一比例为5%。HER2突变（主要涉及20号外显子插入）占所有NSCLC的1.5%。此外，据报道，1%的一线奥希替尼治疗后的EGFR突变患者会出现获得性HER2突变。约13%的EGFR TKI治疗进展患者观察到HER2过表达。多种HER2靶向ADC和HER2 TKI已在新生HER2突变NSCLC患者中显示出疗效。II期DESTINY-Lung01试验的1A队列在41例HER2过表达NSCLC患者中评估了T-DXd单药治疗的疗效，其中7例既往接受过EGFR或HER2 TKI治疗。在该队列中，ORR为34.1%，DCR为78.0%，中位PFS为6.7个月，中位OS为11.2个月。Ib期DESTINY-Lung03试验的第1部分纳入了19例HER2过表达且既往接受过EGFR TKI治疗的患者，其中T-DXd的ORR为68.4%，DCR为84.2%，中位PFS为8.2个月，中位OS为19.6个月。尽管样本量较小，但这些数据表明，T-DXd在EGFR TKI进展后的HER2过表达患者中具有良好的疗效。值得注意的是，基于三项试验（包括DESTINY-Lung01）的数据，FDA已授予T-DXd组织学无关批准，用于既往接受过治疗的HER2 IHC 3+表达的晚期实体瘤患者。目前，中国正在进行多中心、非随机II期DESTINY-PanTumor03试验（NCT06271837），以进一步评估T-DXd联合或不联合抗VEGFA抗体贝伐珠单抗在晚期HER2表达实体瘤（包括NSCLC）患者中的疗效。 2 非生物标志物选择的EGFR TKI耐药克服策略抗体药物偶联物 TROP2靶向ADC 在TROPION-Lung01试验中，评估了TROP2靶向ADC Dato-DXd的疗效。在98例既往接受过治疗且存在可操作改变的患者中，84例为EGFR突变患者，Dato-DXd组的中位PFS为5.7个月，而多西他赛组为2.6个月（HR 0.35，95%CI 0.21-0.60）。在一项汇总分析中，纳入了来自TROPION-Lung01试验或II期TROPION-Lung05试验的117例既往接受过治疗的EGFR突变NSCLC患者，结果显示Dato-DXd的确认ORR为43%，DCR为86%，中位DOR为7.0个月，中位PFS为5.8个月，中位OS为15.6个月。基于这项汇总分析，Dato-DXd已获得FDA批准，用于既往接受过EGFR TKI治疗和铂类化疗的晚期EGFR突变NSCLC患者。在II期ORCHARD试验中，奥希替尼联合Dato-DXd 6 mg/kg（批准剂量）在一线奥希替尼治疗进展的患者（n=33）中，ORR为36%，中位PFS为11.7个月。III期TROPION-Lung14试验正在评估Dato-DXd联合奥希替尼用于初治晚期EGFR突变NSCLC患者的疗效，III期TROPION-Lung15试验正在进一步评估Dato-DXd联合或不联合奥希替尼用于既往奥希替尼治疗进展患者的疗效，并与标准铂类化疗进行比较。在中国，另一种TROP2靶向ADC芦康沙妥珠单抗已获批用于治疗EGFR TKI治疗进展后的晚期EGFR突变NSCLC。在III期OptiTROP-Lung04试验中，与铂类化疗相比，芦康沙妥珠单抗显著改善了PFS（中位8.3个月对比4.3个月；HR 0.49，95% CI 0.39-0.62）和OS（中位未达到对比17.4个月；HR 0.60，95% CI 0.44-0.82；P=0.001）。此外，一项正在进行的III期试验（NCT06074588）正在比较芦康沙妥珠单抗与多西他赛或培美曲塞用于EGFR TKI耐药NSCLC患者的疗效，两项正在进行的II期试验正在测试芦康沙妥珠单抗联合卡铂（NCT05816252），或联合抗PD-L1抗体塔戈利单抗联合卡铂或顺铂（NCT05351788）用于此类患者的疗效。 HER3靶向ADC EGFR TKI耐药后，HER3表达会进一步上调，使其成为一个有前景的治疗靶点。事实上，HER3靶向ADC patritumab deruxtecan（也称为HER3-DXd）在该场景中已显示出令人鼓舞的临床活性。 II期HERTHENA-Lung01试验在奥希替尼耐药队列中，ORR为29.2%，DCR为72.7%，中位PFS为5.5个月，中位OS为11.9个月。生物标志物分析显示，无论膜HER3表达水平如何，HER3-DXd均能产生客观缓解，且无论EGFR TKI耐药机制如何，ORR均相似。III期HERTHENA-Lung02研究比较HER3-DXd与培美曲塞-铂类化疗在586例第三代EGFR TKI治疗进展的EGFR突变NSCLC患者中的疗效，且不基于HER3表达进行患者选择。HER3-DXd组的ORR（35.2%对比25.3%）和PFS（中位5.8个月对比5.4个月；HR 0.77，95%CI 0.63-0.94；P=0.011）显著改善，但尚未观察到OS获益。因此，申办方已撤回其针对该适应症的FDA批准生物制剂许可申请。尽管如此，正在进行的生物标志物分析可能会为优化患者选择提供见解。其他HER3靶向ADC（如SHR-A2009和YL202/BNT326）正在EGFR TKI耐药NSCLC患者中进行I期试验。 EGFR-HER3双特异性ADC EGFR-HER3双特异性ADC正在进行临床开发。Izalontamab brengitecan（iza-bren，前身为BL-B01D1）是首个具有TOPO1抑制剂载荷的EGFR-HER3双特异性ADC，I期试验显示其在EGFR突变耐药后的NSCLC患者中ORR为67.5%，DCR为87.5%，中位PFS为5.6个月，中位DOR为8.5个月，表明其对EGFR TKI耐药患者群体具有良好的治疗潜力。此外，一项测试SYS6010的Ib/II期试验也在EGFR突变晚期NSCLC患者中显示出令人鼓舞的疗效。在10例既往仅接受过EGFR TKI治疗的患者中，ORR和DCR分别为90%和100%；在41例既往接受过EGFR TKI和铂类化疗的患者中，ORR和DCR分别为41.5%和90.2%。正在进行进一步的临床试验以确认其治疗价值。抗血管生成药物临床前研究表明，NSCLC细胞在对EGFR TKI产生耐药性后，VEGF表达会显著上调，这为靶向该EGFR-VEGF轴的联合治疗提供了强有力的理论依据。一项涉及268例奥希替尼耐药EGFR突变NSCLC患者的多中心回顾性研究显示，接受安罗替尼单药治疗或安罗替尼联合奥希替尼治疗的患者的中位PFS达到6.9个月。与这些数据大致一致，另一项涉及39例奥希替尼耐药后接受阿帕替尼联合奥希替尼治疗的EGFR突变NSCLC患者的回顾性研究报告，ORR为12.8%，DCR为79.5%，中位PFS为4个月。然而，这些发现尚未在大规模前瞻性临床试验中得到验证。免疫检查点抑制剂免疫联合化疗和抗血管生成药物联合使用免疫检查点抑制剂（ICI）单药治疗在EGFR TKI耐药的EGFR突变NSCLC患者中疗效有限，特定联合模式可能带来获益： IMpower150试验探索性分析显示，阿替利珠单抗+贝伐珠单抗+卡铂紫杉醇（ABCP）相比贝伐珠单抗+化疗（BCP）在EGFR经治亚组改善PFS (mPFS 9.7月 vs 6.1月, HR 0.42)。ORIENT-31和ATT LAS试验也显示信迪利单抗/替雷利珠单抗+贝伐珠单抗类似物+化疗相比单纯化疗改善PFS。但CheckMate 722和KEYNOTE-789显示PD-1单抗+化疗未优于单纯化疗。此类联合需权衡增加的毒性。双特异性抗体依沃西单抗是一种新型人源化双特异性抗体，同时靶向PD-1和VEGFA。III期HARMONi-A试验表明，在中国EGFR TKI耐药NSCLC患者中，与单纯化疗相比，依沃西单抗联合化疗显著改善了PFS（中位7.1个月对比4.8个月；HR 0.46，95%CI 0.34-0.62；P<0.0001），尤其在T790M+亚组获益显著（HR 0.22，95%CI 0.02-0.54）。HARMONi-A的全球扩展试验（称为HARMONi）正在进行中（NCT06396065）。 SHR-1701 (PD-L1/TGFβ trap)、KN046 (PD-L1/CTLA4) 等其他双特异性ICI在早期研究中显示一定疗效，但需要在大规模临床试验中验证。寡进展和中枢神经系统进展的应对策略 1 寡进展寡进展性疾病的常用定义是在全身治疗期间或之后，初始CR或PR后，影像学上出现进展和/或新出现不超过5个转移灶。这种寡进展在奥希替尼单药治疗后相对常见，约49%–73%的患者会出现。对于此类患者，建议在继续使用奥希替尼的基础上，采用局部消融治疗【如立体定向体部放疗（SBRT）】，或不太常见的手术切除。多项研究表明，局部治疗联合持续TKI治疗可实现6–10个月的第二次PFS，有效推迟了转向化疗的需求。正在进行的II/III期HALT试验正在将致癌驱动基因阳性NSCLC寡进展患者随机分配至接受TKI持续治疗联合或不联合SBRT（NCT03256981）。 2 中枢神经系统进展脑实质转移：放疗（SRS或WBRT）仍是基石。全身治疗上，继续奥希替尼联合化疗是常用选择。生物标志物指导策略以及ADC显示出颅内活性。双特异性抗体如阿米万他单抗联合方案也延长了颅内PFS。软脑膜转移：预后极差。回顾性研究提示，LMD确诊后继续使用具有CNS穿透性的EGFR TKI（如奥希替尼）可显著延长OS。然而，这种策略仅延迟了LMD的发生，并未真正阻止其发展。延缓耐药：主动出击延缓耐药的核心是主动实施联合策略以延长治疗反应的持续时间。目前，针对EGFR突变NSCLC患者耐药的主动管理方法包括：抑制肿瘤演化并清除药物耐受持久性细胞（DTPs）；提前阻断耐药通路；以及开发更有效的EGFR TKI以更有效地抑制靶点EGFR依赖型耐药。结论过去二十年来，EGFR突变NSCLC治疗领域取得了重大进展，逐步攻克了多种耐药机制，为既往治疗选择有限的患者带来了希望。然而，癌细胞仍会不断适应，EGFR TKI耐药仍是未满足的临床挑战，亟需进一步阐明其潜在机制、优化检测策略并开发创新治疗方法。尽管目前进展令人鼓舞，但仍需持续的研究投入和更紧密的全球协作网络，以推动新型治疗策略的开发，最终改善全球EGFR突变NSCLC患者的临床结局，为其带来生存获益。参考文献： Zhao J, Xu W, Zhou F, et al. Navigating the landscape of EGFR TKI resistance in EGFR-mutant NSCLC - mechanisms and evolving treatment approaches. Nat Rev Clin Oncol. Published online November 11, 2025. 栏目介绍本栏目聚焦EGFR突变非小细胞肺癌领域的最新研究动态、临床指南更新及诊疗实践精要，系统解析经典与罕见EGFR突变的优化治疗策略，深入探讨耐药机制挑战及其应对方案。我们旨在搭建专业互动平台，促进临床医师、研究者及相关领域同仁，围绕 EGFR 通路的关键科学问题、循证医学证据及诊疗难点，开展深度研讨与经验互鉴。E 起聊EGFR，让知识流动起来，让精准治疗 “E” 路前行！编辑：Faline 审校：Faline 排版：Faline 执行：Babel 医脉通是专业的在线医生平台，“感知世界医学脉搏，助力中国临床决策”是平台的使命。医脉通旗下拥有「临床指南」「用药参考」「医学文献王」「医知源」「e研通」「e脉播」等系列产品，全面满足医学工作者临床决策、获取新知及提升科研效率等方面的需求。本平台旨在为医疗卫生专业人士传递更多医学信息。本平台发布的内容，不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。如该等信息被用于了解医学信息以外的目的，本平台不承担相关责任。本平台对发布的内容，并不代表同意其描述和观点。若涉及版权问题，烦请权利人与我们联系，我们将尽快处理。

2026-03-05

·雪球

艾伯维公司2026财年四季报业绩会议总结

一、开场介绍会议时间：2026年第四季度主持人说明：会议为TDCowen第46届年度医疗健康大会的一部分，目的是讨论艾伯维公司的前景、当前商业化产品及研发进展。管理层发言摘要：参会管理层包括：斯科特·T·雷恩茨（执行副总裁、首席财务官）、杰弗里·R·斯图尔特（执行副总裁、首席商业官）、鲁帕尔·塔卡（执行副总裁、研发部兼首席科学官）。会议聚焦研发动态、临床试验策略、产品线进展及长期增长规划。二、财务业绩分析核心财务数据：暂无信息关键驱动因素：暂无信息三、业务运营情况分业务线表现免疫学：喜达诺（Skyrizi）、瑞福（Rinvoq）为核心产品，喜达诺在克罗恩病皮下诱导试验中显示疗效优于静脉诱导，瑞福在生物制剂治疗失败患者中应答率显著；Lutikizumab（抗IL1αβ双特异性抗体）3期试验数据预计今年晚些时候公布，针对化脓性汗腺炎（HS）。神经科学：VYALEV（帕金森病治疗）全球推广势头强劲，Tavapadon（口服选择性多巴胺激动剂）预计今年晚些时候获批，作为VYALEV的补充；保妥适（Botox）在美学及治疗领域持续为数十亿美元资产，面临医疗保险谈判挑战但后备毒素储备充足。肿瘤学：Elahere（ADC药物）在卵巢癌中替代传统化疗，后续分子151及Temab-A（针对FRalpha）在结直肠癌、肺癌等领域显示积极数据；PSMA双特异性抗体ADC早期数据将在ASCO会议公布，多发性骨髓瘤药物Etentamig（每月给药一次，低CRS风险）3期试验结果今年公布。研发投入与成果临床试验策略：通过严格终点选择（如DAS缓解终点、内镜应答）、实时数据监测、患者人群分层（如初治/治疗失败患者）应对高安慰剂效应；采用单试验政策推进HS领域Lutikizumab和瑞福的3期试验。联合疗法：探索喜达诺与TL1A、Alpha4Beta7、Lutikizumab等联合治疗IBD，TREM1抗体单药及联合疗法评估中；基于mRNA的体内CART（Capstan交易）进入类风湿关节炎、狼疮等适应症临床。外部创新：过去两年收购30余个资产和平台，外部创新投资80亿美元，包括迷幻剂Bretisilocin（5-HT2A激动剂，作用时间短，低心脏瓣膜风险）用于重度抑郁症及PTSD。市场拓展化脓性汗腺炎（HS）市场渗透率低于特应性皮炎（<5%），患病率与IBD相似，Lutikizumab和瑞福有望提升市场覆盖；IBD领域喜达诺在一线生物制剂初治患者中捕获率达75%，总体市场份额约60%。四、未来展望及规划短期目标（2024-2029年）实现高个位数复合年增长率，每股收益增长超过收入增长；持续加大研发投入，推动喜达诺皮下诱导、Tavapadon、Lutikizumab等产品获批及商业化。中长期战略（2030年及以后）免疫学：通过mRNACART、B细胞耗竭策略（CD19单抗）拓展风湿病、狼疮等适应症；HS领域双资产组合覆盖多治疗线。神经科学：Tavapadon与VYALEV形成帕金森病治疗梯队，Bretisilocin探索迷幻剂在精神疾病中的应用，Emraclidine（精神分裂症）测试高剂量疗效。肿瘤学：ADC产品管线（Elahere后续分子、Temab-A、PSMA双抗）覆盖卵巢癌、结直肠癌、前列腺癌等，推进胰腺癌、小细胞肺癌等适应症3期试验。外部创新：持续通过收购扩充产品线，聚焦肥胖症（胰岛淀粉样多肽类似物）等新兴领域。五、问答环节要点研发策略与临床试验问：如何应对免疫学试验高安慰剂效应？答：通过高疗效资产（如喜达诺、瑞福）、严格终点（内镜应答、DAS缓解）、实时数据监测及患者分层（初治/治疗失败人群）实现差异化。产品进展与定位问：喜达诺在溃疡性结肠炎的下一步计划？答：基于克罗恩病皮下诱导数据（疗效优于静脉），评估溃疡性结肠炎诱导期更高剂量方案，计划2027年提交上市申请。问：Tavapadon的峰值潜力？答：未明确峰值，但作为VYALEV的口服补充，与VYALEV、Duodopa共同构成50亿美元以上帕金森病治疗市场。竞争与市场应对问：抗TL1A药物对IBD市场的影响？答：单药难以与喜达诺/瑞福差异化，重点探索其与喜达诺的联合疗法以重置标准治疗。长期增长驱动问：实现长期增长需研发部门提供什么支持？答：推进免疫学、神经科学、肿瘤学下一代资产（如mRNACART、ADC、迷幻剂），外部创新投资保障管线深度。六、总结发言管理层强调公司产品线广度（免疫学、神经科学、肿瘤学）和深度（联合疗法、外部创新）是长期增长核心；预计2030年及以后仍能维持强劲增长，当前市盈率（约16倍）被低估，随管线数据公布有望提升；持续聚焦研发投入与商业化执行，推动“高个位数复合年增长率”目标实现。查看业绩会议全文

临床3期并购抗体药物偶联物免疫疗法高管变更

2026-03-03

·医悦汇

年度盘点 | 郭其森、张初峰：2025年非小细胞肺癌靶向治疗进展【前沿森音第一期上线】

编者按 2025年度肿瘤领域涌现了哪些具有里程碑意义的研究？哪些突破正在重塑临床实践？【医悦汇】年度盘点栏目力邀国内多位顶尖专家，拨开迷雾，聚焦精髓，对全年最重磅的进展进行权威梳理与深度解读。山东第一医科大学附属肿瘤医院郭其森教授、张初峰博士对2025年非小细胞肺癌（NSCLC）靶向治疗的最新进展及研究成果进行了梳理，以期为临床实践与后续临床研究提供参考。 EGFR篇章 2025年，非小细胞肺癌（NSCLC）靶向治疗领域持续突破，在耐药机制破解、新型靶点探索、药物研发与联合治疗策略优化等方面均取得了众多重要成果，为临床治疗提供了更多新选择与新策略。围手术期辅助治疗：精准延伸，拓展获益人群 Ⅱ-ⅢB期患者阿美替尼术后辅助疗效显著 ARTS研究（Ⅲ期RCT）评估了阿美替尼用于R0切除术后Ⅱ-ⅢB期EGFR突变NSCLC患者的辅助治疗效果，结果显示阿美替尼组相较于安慰剂组，中位DFS实现显著获益（NR vs 19.4个月），疾病进展或死亡风险降低83%（HR=0.17，95%CI 0.09-0.29）；24个月DFS率达88.2%，远超安慰剂组的40.6%，再次证实三代TKI在中晚期可手术患者中的辅助治疗价值。需注意的是，该研究未纳入IB期患者，其适用人群存在一定局限性。 ⅠA期高危人群：辅助治疗初显成效针对ⅠA期合并高危因素的EGFR敏感突变NSCLC患者，2项Ⅱ期研究给出了积极信号。OSTAR研究中，奥希替尼辅助治疗后患者2年DFS率达100%；APPOINT研究采用阿美替尼辅助治疗，同样实现2年DFS率100%的优异结果。这提示即使是早期ⅠA期患者，若ⅠA期存在高危因素，术后予以三代TKI辅助治疗可有效延长疾病控制时间，为早期患者的个体化治疗提供了新依据。晚期一线治疗：联合策略崛起，突破单药疗效天花板晚期EGFR突变阳性NSCLC的一线治疗已从单药TKI向“强化治疗”转型，化疗联合、双靶向联合、ADC联合等方案不断涌现，同时新型三代TKI上市进一步丰富治疗的选择。化疗联合TKI，生存获益明确 FLAURA2研究最终生存分析结果（2025年WCLC公布）显示，奥希替尼联合化疗（铂类+培美曲塞）相较于奥希替尼单药，中位OS延长近10个月（47.5个月 vs 37.6个月），确立了联合化疗在一线治疗中的重要地位。国内Ⅲ期AENEAS2研究则验证了阿美替尼联合铂类-培美曲塞的疗效，中位PFS达28.9个月，显著优于单药组的18.9个月（HR=0.47，95%CI 0.37-0.60），且OS延长趋势明显，为国内患者提供了本土化治疗方案。双靶向/双抗联合，去化疗方案新突破 MARIPOSA研究最终OS分析结果（2025年ELCC公布）显示，埃万妥单抗（EGFR/MET双抗）联合兰泽替尼（三代TKI）相较于奥希替尼单药，死亡风险降低25%（HR=0.75，95%CI 0.61-0.92，P=0.005）。奥希替尼组中位OS为36.7个月，而联合治疗组中位OS尚未达到，预计改善超1年，3年OS率达60%。该方案为不耐受化疗的患者提供了高效无化疗选择，但需注意联合组3级及以上不良事件发生率较高（80% vs 52%），静脉血栓栓塞发生率达40%，需常规预防性抗凝。新型三代TKI，兼顾疗效与颅内获益我国自主研发的三代TKI利厄替尼ASK-LC-120067-F-Ⅲ研究数据，于2025年获批一线适应证并纳入医保。该研究对比利厄替尼与吉非替尼一线治疗效果，结果显示利厄替尼中位PFS达20.7个月，显著优于吉非替尼的9.7个月（HR=0.44，P<0.0001），ORR高达88%，DCR达96.4%。在脑转移亚组中，利厄替尼表现尤为突出，中位PFS达15.2个月（vs 8.3个月），CNS转移ORR达89%，中位CNS PFS延长近2倍（20.7个月 vs 7.1个月，HR=0.28），且治疗相关严重不良事件发生率仅5%，安全性优势显著。 ADC联合TKI，探索潜力新方向 EGFR×HER3双抗ADC（iza-bren，BL-B01D1）与奥希替尼联合治疗的Ⅱ期研究取得优异ORR，目前已启动Ⅲ期注册研究，为晚期一线治疗提供了新的联合思路，有望进一步提升疗效。 ALK篇章晚期一线治疗："3+X" 策略确立，生存获益再创新高洛拉替尼一线优势凸显，亚洲数据亮眼 CROWN研究亚洲亚组 (2025 WCLC)：洛拉替尼组中位PFS未达到 (NR)，5年PFS率达63%，较克唑替尼组 (9.2个月，无法评估5年PFS 率) 降低疾病进展或死亡风险81%(HR=0.19，95%CI:0.05-0.75)；对于基线存在脑转移的患者，5年PFS率高达达63% 。用药顺序模型研究 (2025 WCLC)：一线洛拉替尼序贯治疗累积PFS可达12.3年 (147.0个月)，远超二代TKI一线方案 (7.4年，88.4个月)，延长约5年。阿来替尼长期生存数据更新 ALEX研究最终OS分析 (2025 ESMO)：中位随访53个月，阿来替尼较克唑替尼降低死亡风险22%(HR=0.78，95% CI 0.63-0.97)，中位OS分别为88.4个月 vs 未达到。ALINA研究 (晚期扩展)：阿来替尼一线治疗中位OS突破80个月，持续刷新生存纪录。围术期治疗：靶向时代全面来临，辅助/新辅助双开花两大重磅研究奠定辅助治疗标准 2025 ESMO公布了ELEVATE研究恩沙替尼术后辅助（Ⅱ-ⅢB期）的HR=0.20 (降低80%复发风险)，2年DFS率86.4% vs 53.5%(安慰剂)，中位随访22.1个月，是首个国产ALK抑制剂辅助治疗Ⅲ期研究，11月CDE受理新适应证申请。2025 ESMO公布ALINA研究阿来替尼术后辅助4年OS率达 98.4%，CNS DFS降低63%复发风险，中位DFS NR vs 62.1个月 (化疗)，巩固阿来替尼在ⅠB-ⅢA 期辅助治疗的标准地位。探索新辅助治疗精准降期新模式恩沙替尼新辅助治疗研究 (2025 WCLC)：9 例患者中ORR达77.8%，主要病理缓解率 (MPR) 和病理完全缓解率 (pCR) 疗效突出，耐受性良好。 ALNEO研究 (2025 ASCO)：阿来替尼新辅助治疗可切除Ⅲ期ALK阳性NSCLC，ORR达67%，MPR率60.7%，pCR率25.0%，不影响手术可行性。联合治疗：突破单药局限，拓展生存边界布格替尼+局部巩固治疗 (LCT) MD Anderson研究 (2025 WCLC)：34例晚期ALK阳性NSCLC患者接受布格替尼+LCT，中位PFS达66个月，5年PFS率51%。洛拉替尼+抗血管生成药物初步数据显示PFS延长，尤其对脑转移患者。 ALK-TKI+BCL-2抑制剂临床前研究显示协同效应，可克服凋亡通路异常导致的耐药。 ROS1篇章他雷替尼获批 2025年1月2日获批一线治疗未经ROS1-TKI治疗的ROS1阳性局部晚期或转移性NSCLC成人患者（2024年12月已获批后线治疗）。2025年6月11日获批全线治疗局部晚期或转移性ROS1阳性NSCLC成人患者（基于TRUST-I和TRUST-Ⅱ研究结果）。关键数据：一线治疗：cORR=89%，中位PFS=45.8个月，中位DOR=44个月，颅内 ORR=87.5%（脑转移患者）；后线治疗：ORR=52%-62%，对G2032R 耐药突变患者ORR为61.5%-66.7%。瑞普替尼显示持久疗效 TKI初治队列：中位随访44.6个月，中位DOR=38.6个月，中位PFS=27.6个月；TKI经治队列 (n=56)：cORR=41%（CR=7%，PR=34%），中位随访42.0个月，中位DOR=17.8个月；对多种耐药突变（包括G2032R，F2004V等）有效，脑转移患者也显示良好活性。 KRAS篇章第二代G12C抑制剂与联合治疗突破 Olomorasib(LY3537982)：第二代强效G12C抑制剂，与帕博利珠单抗联合获FDA突破性疗法认定 (PD-L1≥50%一线)，WCLC 2025显示联合化疗免疫ORR 61%，DCR 90%；Elironrasib(RMC-6291)：首创靶向KRAS G12C活性状态的抑制剂，用于一代耐药后患者，Ⅱ期ORR 42%，DCR 79%，中位DoR 11.2个月。 KRAS G12D/G12V等难治亚型：破冰之旅，初显成效 Zoldonrasib(RMC-9805)：靶向G12D ON态的三复合物抑制剂，AACR 2025显示NSCLC患者(n=18) ORR 61%，DCR 89%，获FDA突破性疗法认定。 HRS-4642：国内研发G12D抑制剂，NSCLC (n=38) ORR 23.7%，DCR 76.3%，mPFS 5.6个月，mOS 13.7个月。 QLC1101：齐鲁制药研发的高选择性口服G12D抑制剂，临床Ⅰ/Ⅱ 期正在推进G12V突变 (占KRAS突变约15%)。泛KRAS抑制剂：如Daraxonrasib，RMC-6236对G12V均有活性，Daraxonrasib在经治G12V NSCLC中ORR 38%，中位DOR 15.5 个月。 NW-301V：全球首个G12V特异性TCR-T疗法，ESMO 2025公布初步数据，安全性良好，显示抗肿瘤活性。联合治疗策略：克服耐药，提升疗效天花板 KRAS抑制剂+免疫检查点抑制剂（Olomorasib + 帕博利珠单抗），KRAS抑制剂+化疗+免疫（Olomorasib+化疗+帕博利珠单抗），KRAS抑制剂+SHP2抑制剂，MEK+泛RTK抑制剂和MEK+泛RTK+免疫等联合方案显示出了进一步提升疗效的潜力。 MET篇章 2025年c-MET异常NSCLC靶向治疗聚焦双靶联合与ADC药物两大方向，成果显著。双靶联合方案成EGFR-TKI耐药后核心选择，SACHI研究证实赛沃替尼联合奥希替尼较化疗显著延长PFS（8.2个月 vs 4.5个月），疾病进展风险降66%，脑转移人群获益明确。ASKC202联合利厄替尼全口服方案ORR达68.8%，脑转移患者ORR高达87.5%。ADC药物稳步突破，Telisotuzumab Vedotin获FDA批准，新一代ABBV-400 ORR达63%，疗效不受MET表达水平限制。 HER2篇章 2025年HER2突变靶向治疗多癌种迎来突破。FDA加速批准zongertinib用于HER2 TKD突变非鳞NSCLC，经治患者ORR达75%；中国首款自主研发HER2 ADC瑞康曲妥珠单抗获批用于HER2突变NSCLC，ORR 74.5%、mPFS 11.5个月，刷新全球同类数据。 BRAF V600E篇章 2025年BRAF V600E突变肺癌靶向治疗以恩考芬尼+比美替尼联合方案为核心突破，PHAROS研究10月JCO更新数据创生存新纪录。初治转移性NSCLC患者中，该方案ORR达75%，中位PFS 30.4个月，中位OS 47.6个月，4年OS率49%，为该靶点最长生存数据；经治患者ORR 49%，中位PFS 9.3个月，中位OS 22.7个月，安全性与既往一致。总结与展望 2025年NSCLC靶向治疗成果丰硕，核心靶点（EGFR，ALK 等）迎来联合治疗与国产药突破，少见靶点实现破冰。展望未来，治疗将向精准化、联合化发展，聚焦耐药机制破解与罕见靶点研发，国产药与医保政策将进一步提升治疗可及性，为患者带来更多长生存希望。肿瘤治疗如幽谷行旅，前路或有迷雾深锁，或有险峰待攀。在基因的密林与免疫的星海间，我们既是探索者，也是引路人。【前沿森音】便是在这无垠科学森林中，以临床为根，以证据为干，以创新为叶，试图捕捉、梳理并传递那些决定未来方向的声音。这个专栏，将聚焦肺癌诊疗最活跃的边界。我们不仅报道里程碑式的突破，更愿剖析那些引发范式转变的细微“惊雷”；不仅呈现国际舞台的强音，也珍视源自中国临床实践的智慧独奏。森音，是风吹过重重枝叶的合鸣——它需要基础研究的深沉底音、转化医学的流畅旋律，以及多学科诊疗的精准和声。作为专栏主编，我及团队将秉持科学人的审慎与热忱，为诸位筛选、解读每一缕值得聆听的“声音”。愿这里成为一片自由而严谨的思辨之地，一个激发灵感、照亮盲区的驿站。道阻且长，行则将至。让我们共同聆听森林的脉搏，于万木竞发的回响中，辨明下一个春天来临的方向。郭其森 2026年3月专家简介郭其森主任医师、研究员、博士生导师山东第一医科大学附属肿瘤医院（山东省肿瘤医院）呼吸内科 ▶ 国家癌症中心肺癌质控委员会委员 ▶ 中国医疗保健国际交流促进会肿瘤内科分会副主任委员 ▶ 中国初级卫生保健基金会肿瘤精准诊疗专委会副主任委员 ▶ 中国中医协会肿瘤药物研究专业委员会副主任委员 ▶ 中国医药教育协会肿瘤免疫治疗第一届专业委员会副主任委员 ▶ 中华医学会肿瘤分会肺癌专业委员会委员 ▶ 中国肺癌防治联盟山东分联盟主席 ▶ 中国老年学和老年医学会康复分会常务委员 ▶ 中国抗癌协会临床化疗专业委员会委员 ▶ CSCO小细胞专委会、免疫专委会、血管靶向专委会委员 ▶ 山东省抗癌协会化疗分会主任委员 ▶ 山东省抗癌协会肺癌分会前主任委员 ▶ 山东省名医联盟名医；医院“十大知名专家、十大名医” ▶ 擅长肺癌的诊断及免疫、化疗、靶向等内科综合治疗。 ▶ 国内外公开发表文章（SCI 26篇）130余篇。 ▶ 参与国家重大创新项目一项；获国家教育部科技进步一等奖1项，为首山东省科技进步三等奖、山东省医药卫生科技奖及厅局级科技成果进步三等、二等奖7项。主编《现代肺癌诊断治疗学》和参编8部组著作。张初峰医学博士、主治医师山东第一医科大学附属肿瘤医院（山东省肿瘤医院）呼吸内科一病区 ▶ 中国初级卫生保健基金会肿瘤防治专业委员会委员 ▶ 山东省抗癌协会化疗分会委员 ▶ 山东省临床肿瘤学会青年理事会委员 ▶ 山东省抗癌协会化疗分会青年委员会副主任委员 ▶ 山东省临床肿瘤学会非小细胞肺癌专家委员会委员免责声明：本账号分享的内容仅为健康信息科普，不构成任何医疗建议。个人健康问题，请务必咨询执业医师。编辑 | 晓娟排版 | Luna 审核 | 佼娇鹏哥郭其森版权声明：本文版权归医悦汇所有，欢迎转发分享！其他任何媒体如需转载或引用本网版权所有内容，须获得授权，且在醒目位置处注明 “ 转自：医悦汇 ”。

临床结果临床3期抗体药物偶联物申请上市

100 项与 Telisotuzumab adizutecan 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
转移性胰腺导管腺癌	临床3期	-	AbbVie, Inc.	2026-06-03
EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	美国	AbbVie, Inc.	2025-11-24
EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	中国	AbbVie, Inc.	2025-11-24
EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	日本	AbbVie, Inc.	2025-11-24
EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	澳大利亚	AbbVie, Inc.	2025-11-24
EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	比利时	AbbVie, Inc.	2025-11-24
EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	加拿大	AbbVie, Inc.	2025-11-24
EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	以色列	AbbVie, Inc.	2025-11-24
EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	意大利	AbbVie, Inc.	2025-11-24
EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	葡萄牙	AbbVie, Inc.	2025-11-24

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05029882 (ESMO2025)	临床1期	结直肠癌三线	83	Temab-A 2.0 mg/kg + Bev	積製顧鬱廠廠積襯繭醖(構選廠製廠餘製鬱醖鏇) = 膚窪夢壓淵鬱壓艱蓋顧簾鹹簾膚觸壓壓艱觸壓 (積廠鏇憲願餘憲膚鏇鹽, 60.7 ~ 93.5) 更多	积极	2025-10-17
NCT05029882 (ESMO2025)	临床1期	结直肠癌三线	83	Temab-A 2.4 mg/kg + Bev	積製顧鬱廠廠積襯繭醖(構選廠製廠餘製鬱醖鏇) = 憲醖構構築夢鏇淵襯糧簾鹹簾膚觸壓壓艱觸壓 (積廠鏇憲願餘憲膚鏇鹽, 82.8 ~ 99.9) 更多	积极	2025-10-17
NCT05029882 (Phase 1 trial, ASCO_GI2025)	临床1期	结直肠癌 TP53 \| APC \| KRAS ... 更多	113	Telisotuzumab adizutecan	壓製顧鬱鏇網願衊糧鑰(範顧鏇壓築構齋鹽繭簾) = 襯壓鏇顧顧鹽製艱鑰鏇遞鹹蓋鹽憲鏇醖鑰積鹹 (襯醖壓獵選獵積憲構夢 )	积极	2025-01-23
NCT05029882 (ESMO2024) 人工标引	临床1期	晚期胃食管交界处腺癌	42	ABBV-400 3.0 mg/kg Q3W	選簾觸齋鹹鹹壓願艱鏇(選艱襯憲顧繭鬱鑰觸壓) = 夢艱網襯遞範鹹醖鑰壓構獵窪糧鏇艱選鹹積繭 (築願壓獵壓簾齋鬱製憲 ) 更多	积极	2024-09-16
NCT05029882 (ESMO2024) 人工标引	临床1期	晚期肺非鳞状非小细胞癌 EGFR wildtype	48	ABBV-400 2.4 mg/kg	觸壓夢範構廠鏇餘製壓(糧窪蓋觸積鹽醖淵鏇構) = 夢簾構夢鏇襯淵艱範構鹽鑰積範衊膚鏇憲觸衊 (顧繭積膚構餘獵築壓鏇 ) 更多	积极	2024-09-14
NCT05029882 (ASCO2024) 人工标引	临床1期	结直肠癌	122	ABBV-400 1.6 mg/kg Q3W	繭窪網簾齋醖範窪鬱糧(遞鬱繭壓鑰獵鹽憲鹽窪) = 餘製憲鹽餘齋鹽願齋艱鑰築積膚鹹範蓋夢艱鑰 (鏇製簾夢壓觸繭膚顧鏇 ) 更多	积极	2024-05-24
NCT05029882 (ASCO2024) 人工标引	临床1期	结直肠癌	122	ABBV-400 2.4 mg/kg Q3W	繭窪網簾齋醖範窪鬱糧(遞鬱繭壓鑰獵鹽憲鹽窪) = 餘選鏇範壓構觸網製積鑰築積膚鹹範蓋夢艱鑰 (鏇製簾夢壓觸繭膚顧鏇 ) 更多	积极	2024-05-24
NCT05029882 (ESMO 12023 \| ESMO 22023) 人工标引	临床1期	晚期恶性实体瘤 MET Amplification	11	ABBV-400	獵觸衊鑰顧艱鏇鹽繭鏇(獵糧壓齋築淵願觸顧獵) = 鹽範壓鏇製遞鏇範淵醖觸簾築窪襯築壓糧鬱艱 (遞醖淵鹹製遞淵齋廠廠, 39 ~ 94) 更多	积极	2023-10-23
NCT05029882 (ESMO2023)	临床1期	HR阳性/HER2低表达实体瘤	-	ABBV-400	鑰艱獵鹹觸築壓顧繭積(廠衊鹽餘製積繭網顧鏇) = 糧鏇構簾選糧糧夢範範廠鹽鹽廠壓顧積糧窪獵 (醖艱淵鏇淵蓋齋範淵觸 ) 更多	积极	2023-10-21
NCT05029882 (ASCO 12023 \| ASCO 22023) 人工标引	临床1期	HR阳性/HER2低表达实体瘤 MET Overexpression	47	ABBV-400	艱齋遞醖製衊鏇鹹艱蓋(艱夢膚齋蓋顧衊鏇襯製) = Neutropenia and thrombocytopenia were the dose-limiting toxicities (DLTs) and were dose and exposure dependent. 齋積糧蓋糧艱憲窪鹽積 (艱繭構襯鬱鬱夢襯醖選 ) 更多	积极	2023-05-31