上周,长沙晶易子公司,深圳法玛易的KEM2111凝胶贴膏,获得临床试验默示许可,拟用于黄褐斑的治疗。按照微信公众号“外用制剂”的推测(点击查看原文),KEM2111的主要成分,应该是氨甲环酸和地奥司明的复方制剂。氨甲环酸为主要美白成分,减少黑色素生成;搭配地奥司明维持血管正常通透性,促进黑素小体的转移消失,两者起协同增效作用。这个组合,要是能经得起临床试验考验,并能获批上市,那绝对就是一个王炸级产品。特别是在国内市场,黄褐斑适应症本来就是很大的市场,如果再稍微拓展到美白功效市场,再加上这样的产品既有医疗,也有健康消费属性,还不收医保限价。你就说,这样的产品,能不能火?深圳珐玛易曾在去年,已经有三个临床申请受理号,但没有相关临床试验登记信息。今年,企业又新增了3个申请,有可能是放弃了此前了3个,重新申报。期待后期能有相关的临床试验信息。我会持续关注。用摩熵药筛小程序,快速查询产品注册申报数据!