Changsha Jingyi Pharmaceutical Technology Co., Ltd

来源：企业公告     整理：清风近日，8家药企发布了高管变动公告，具体为康缘药业董事长肖伟辞职、汇宇制药核心技术人员辞职、广州白云山医药副董事长辞职、晶易医药副总经理辞职、重药控股财务总监辞职、科州药物财务负责人辞职、泛谷制药副总经理辞职和四环生物财务总监辞职。01 康缘药业董事长辞职2025年6月20日，公司收到肖伟提前的辞职报告，因个人原因，申请辞去康缘药业第八届董事会董事长职务，辞去上述职务后，肖伟仍将继续担任康缘药业第八届董事会董事、战略委员会主任委员、审计委员会委员职务。肖伟的离任时间为2025年6月20日，原定任期到期日为2026年6月25日。肖伟是康缘药业的创始人与核心灵魂人物，可以说其职业轨迹深刻影响了康缘药业的发展。02 汇宇制药核心技术人员辞职公司核心技术人员陈寿军先生于近日因个人原因申请辞去公司所任职务，并已办理完成离职手续。陈寿军先生离职后将不再担任公司任何职务。陈寿军先生在职期间主要负责公司创新小分子化学药的研发工作。目前已完成与公司研发团队的工作交接，其离职不会对公司的技术研发、产品创新、核心竞争力与持续经营能力产生不利影响。 陈寿军先生在职期间参与研究并申请的专利等知识产权均为职务成果，截至本公告披露日，该等职务成果所形成的所有权均属于公司或子公司，不涉及权利纠纷或潜在纠纷，其离职不会影响公司专利等知识产权的完整性。03  广州白云山医药副董事长辞职广州白云山医药集团股份有限公司董事会于2025年6月13日收到公司副董事长杨军先生递交的书面辞职报告。杨先生因工作调动原因，申请辞去公司第九届董事会副董事长、执行董事、董事会战略发展与投资委员会主任及董事会提名与薪酬委员会委员职务。辞职后，杨先生不再担任公司及公司附属企业的任何职务，杨先生确认与公司董事会并无任何意见分歧，亦没有任何其他事项须提请公司股东注意。04 科州药物财务负责人辞职本公司董事会于2025年6月20日收到财务负责人李璐女士递交的辞任报告，因个人原因，辞去公司财务负责人职务，自2025 年6月20日起辞任生效。本次离职未导致公司董事会成员人数低于法定最低人数，未导致公司监事会成员人数低于法定最低人数，未导致职工代表监事人数少于监事会成员的三分之一。05 晶易医药副总经理辞职本公司董事会于2025年6月10日收到副总经理韩明先生递交的辞任报告，韩明先生因个人原因辞去公司副总经理职务，自2025年6月10日起辞任生效。上述辞任人员直接持有公司股份0股，占公司股本的0.00%。本次辞任未导致公司董事会成员人数低于法定最低人数，未导致公司监事会成员人数低于法定最低人数，未导致职工代表监事人数少于监事会成员的三分之一。06  重药控股财务总监辞职重药控股股份有限公司董事会于2025年6月13日收到公司财务总监邱天先生的书面辞职报告。邱天先生因工作调整原因，申请辞去公司财务总监职务，辞职后仍在公司任董事会秘书职务。邱天先生原定任期至第九届董事会任期届满（2026年11月29日），其辞职不会影响公司相关工作的正常运作。截至本公告披露日，邱天先生持有公司股份21,500股，不存在应履行而未履行的承诺事项，所负责的相关工作已进行了交接。公司于2025年6月13日审议通过了《关于聘任公司总会计师的议案》，经公司总经理提名，并经董事会提名委员会及审计委员会审核通过，董事会同意聘任杨磊先生为公司总会计师。 07 泛谷制药副总经理辞职本公司董事会于2025年6月13日收到分管市场的副总经理付群先生递交的辞任报告，自2025年6月13日起辞任生效。付群先生已到法定退休年龄，辞去副总经理职务。本次辞任未导致公司董事会成员人数低于法定最低人数，未导致公司监事会成员人数低于法定最低人数，未导致职工代表监事人数少于监事会成员的三分之一。上述辞任人员持有公司股份76,500股，占公司股本的0.1616%。不是失信联合惩戒对象，辞任后继续担任董事职务。 08 四环生物财务总监辞职江苏四环生物股份有限公司董事会于2025年6月13日收到公司财务总监赵洁女士的书面辞职报告，赵洁女士因个人原因，申请辞去公司财务总监职务，辞职后将继续在公司任职。   根据《公司法》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第1号-主板上市公司规范运作》及《公司章程》有关规定，赵洁女士的辞职报告自送达董事会之日起生效。声明：  根据《中华人民共和国广告法》和《互联网药品信息服务管理办法》相关规定，本平台内容不属于药品广告范畴。所涉药品信息仅作客观陈述，不具备商业推广属性。  本平台发布内容仅代表作者基于专业认知的学术观点，仅代表作者个人观点，不代表任何组织及本公众号立场，如有不当之处，敬请指正。如需转载，请注明作者及来源：蒲公英Ouryao

卷完贴膏卷贴剂？扫码加入论坛，抢占市场先机！6月12日，九典的酮洛芬贴剂上市申请被受理。至此，九典目前外用镇痛贴的布局有：洛索洛芬（贴剂+凝胶贴膏）、氟比洛芬（贴剂+凝胶贴膏）、吲哚美辛（贴剂+凝胶贴膏）、酮洛芬（贴剂+凝胶贴膏）。每一款凝胶贴膏都对应了一款贴剂。而泰德也所见略同，对于手上已有的凝胶贴膏加码了贴剂研究。当凝胶贴膏挤成红海，贴剂成了退路，也可能是翻盘点。↓ 扫码加入药通社交流群 ↓2025年5月31日，津药达仁堂新新制药厂的洛索洛芬钠贴剂上市申请获CDE受理。至此，该品种已有11家企业申报上市。其中除九典仅申报了一个规格之外，其它企业均申报了两个规格。图：洛索洛芬钠贴剂申请上市企业另外从表格中，我们可以注意到，目前申报企业背后的生产厂家高度集中：湖南派格兰和浙江塞默各自都接了三家代工。可见目前可承接贴剂的生产厂家较少，代工资源相对有限。看回产品，洛索洛芬钠贴剂是一款NSAIDs类外用止痛药，用于缓解肌肉劳损、关节疼痛等局部炎症。其原研公司为日本LEAD CHEMICAL，与洛索洛芬钠凝胶贴膏相同，国内于2015年上市。不同的是，热熔胶贴剂的粘附力性更强、不易脱落、更加轻薄，使用体验优于普通凝胶贴膏。目前，洛索洛芬钠贴剂年销售额约6亿元，在化药贴膏中排第三，仅次于氟比洛芬凝胶贴膏（32亿元）和洛索洛芬钠凝胶贴膏（15亿元）。疼痛市场是个蓝海。数据显示，全国65岁以上人口已超2亿，占比近15%，且仍在快速增长，伴随而来的慢性疼痛、炎症类疾病患者基数持续扩大，老龄化带来的疼痛用药需求，构成这类产品的稳定基本盘。而与此同时，由于社会快速发展，疼痛又在趋于年轻化。市场需求逐步扩大。从过往趋势看，洛索洛芬钠贴剂市场已连年稳定增长。因此，在凝胶贴膏扎堆的情况下，转向贴剂也不失为一种好的选择。洛索洛芬钠贴剂的参比在2020年正式公布，参比为国内已上市原研品种，仿制属化药4类，但前期由于审批政策不明，共有8家企业申报了临床试验，获得临床批件后却都迟迟未有试验进度。而现在，随着同为化药4类仿制的洛索洛芬钠凝胶贴膏接连过评，审评政策已经明朗，业内基本认定洛索洛芬钠贴剂仿制也不用进行Ⅲ期临床试验。因此会发现，近期有很多企业开始完成BE试验后提交上市申请，其中不乏很早之前就做完BE等着的，比如湖南华纳大药厂去年9月就做完了BE。目前共有11家企业的上市申请被受理，从提交日期和审批需要时间来看，该品种的首仿也快出现了。↓ 关注药通社，洞见行业趋势 ↓投稿/企业合作/内容沟通：华籍美人VX：Ww_150525而另一边，氟比洛芬贴剂也开始加速破冰。同日（5月31日），CDE受理了湖南九典提交的氟比洛芬贴剂的上市申请，这是该品种的首个仿制药上市申请，有望成为首仿。氟比洛芬贴剂参比有两个且均未在国内上市：第五十批的三笠制药以及第五十二批的大正制药。在九典之前，泰德已联合三笠制药（MIKASA SEIYAKU CO., LTD）于2024年9月先一步提交了5.1类进口上市申请。这也是继氟比洛芬凝胶贴膏之后，泰德与三笠的再一次合作。而九典，为了争取更长窗口期，选择在原研（参比）国内上市之前就先一步提交了上市申请，就算为此九典需要自行完成一次III期临床试验。根据公开临床数据显示，九典已完成一项III期临床试验（入组人数420人）及一项BE研究（入组人数36人），外用贴剂单例临床费用远高于口服制剂，九典几千万已经砸下去了。自家品种赛道已经挤满了人。而九典和泰德，最终将在新战场上再次相遇。氟比洛芬贴剂市场被寄予厚望。据某CRO所述，氟比洛芬贴剂实际使用时热熔贴的粘性和持久性强于凝胶贴膏。由于材料改良带来的未来升级替代，热熔贴在日本的最高销售额为23亿元，凝胶贴膏最高销售额为1.6亿元，热熔贴销售额是凝胶贴膏的近15倍。因而应对未来全国集采，如果贴剂同凝胶贴膏剂同组竞价，热熔贴或因其成本更低而占优势？产品、市场、政策三轮驱动，当凝胶贴膏之战进入“肉搏阶段”，贴剂，正成为下一个关键转场点。卷完贴膏卷贴剂？市场风向如何？扫码免费参加透皮大会！万人级别会议，抢占市场先机！

氨基观察-创新药组原创出品作者 | 黄恺特朗普“药品最惠国”价格标准确定。5月20日，美国卫生与公众服务部（HHS）宣布，将立即采取措施实施特朗普的行政命令，向美国患者提供最惠国处方药定价，这是政府降低美国医疗保健成本战略的核心组成部分。HHS希望每个制造商都承诺，对于目前没有仿制药或生物类似药竞争的所有市场的所有品牌产品，其美国定价与一些经济对等国家/地区的最低价格保持一致。最惠国目标价格是经合组织（OECD）成员国中人均GDP至少为美国人均GDP的60%的国家的最低价格。实体瘤CAR-T拟优先审评。5月20日，据CDE官网，恺兴生命舒瑞基奥仑赛注射液拟优先审评，用于治疗CLDN18.2表达阳性、至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌。在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。/ 01 /资本信息1）恒瑞医药确定港股发行价为每股44.05港元5月21日，恒瑞医药发布公告，确定本次H股发行的最终价格为每股44.05港元，预计于5月23日在香港联交所主板挂牌并开始上市交易。/ 02 /医药动态1）珐玛易药品KEM2418缓释直服颗粒获临床许可5月21日，据CDE官网，珐玛易药品KEM2418缓释直服颗粒获临床许可，拟开展治疗儿童神经发育障碍伴发的睡眠障碍的研究。2）恺兴生命舒瑞基奥仑赛注射液拟优先审评5月20日，据CDE官网，恺兴生命舒瑞基奥仑赛注射液拟优先审评，用于治疗CLDN18.2表达阳性、至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌。3）科兴制药GB18注射液获得美国FDA新药临床试验许可5月21日，科兴制药公告，针对GDF15靶点的创新药GB18注射液药品临床试验申请已获得FDA批准，适应症为治疗肿瘤恶病质。4）诺诚健华坦昔妥单抗联合来那度胺治疗r/rDLBCL获批5月21日，诺诚健华公告，CD19单抗坦昔妥单抗联合来那度胺获批，用于治疗不适合自体干细胞移植条件的复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（r/rDLBCL）成人患者。5）恒瑞卡瑞利珠单抗获批新适应症5月21日，据NMPA官网，恒瑞医药的卡瑞利珠单抗联合法米替尼二线治疗宫颈癌的上市申请已获批准。6）勃林格殷格翰脑卒中新药获批5月21日，据NMPA官网，勃林格殷格翰的替奈普酶获批上市，用于治疗成人缺血性卒中。7）正大天晴PD-L1组合新适应症获批5月21日，据NMPA官网，正大天晴贝莫苏拜单抗的新适应症上市申请获得批准，用于联合安罗替尼一线治疗晚期不可切除或转移性肾细胞癌肾细胞癌患者。/ 03 /数字医疗日报1）“京医千询”医疗大模型2.0升级在5月20日举办的京东云城市大会上，京东健康探索研究院首席科学家王国鑫宣布，继今年2月全面开源之后，京东健康旗下自研医疗大模型“京医千询”将迎来2.0版本重磅升级。/ 04 /海外药闻1）特朗普“药品最惠国”价格标准确定5月20日，美国卫生与公众服务部（HHS）宣布，将立即采取措施实施特朗普的行政命令，向美国患者提供最惠国处方药定价，这是政府降低美国医疗保健成本战略的核心组成部分。HHS希望每个制造商都承诺，对于目前没有仿制药或生物类似药竞争的所有市场的所有品牌产品，其美国定价与一些经济对等国家/地区的最低价格保持一致。最惠国目标价格是经合组织（OECD）成员国中人均GDP至少为美国人均GDP的60%的国家的最低价格。PS：欢迎扫描下方二维码，添加氨基君微信号交流。