最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、快速通道 (美国) |
分子式C21H26FNO3 |
InChIKeyNCWZOASIUQVOFA-FWZJPQCDSA-N |
CAS号902143-01-5 |
开始日期2026-03-25 |
开始日期2026-03-02 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-08-19 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 阿尔茨海默症 | 美国 | 2014-03-19 | |
| 阿尔茨海默症 | 美国 | 2014-03-19 | |
| 认知功能障碍 | 欧盟 | 2014-02-20 | |
| 认知功能障碍 | 冰岛 | 2014-02-20 | |
| 认知功能障碍 | 列支敦士登 | 2014-02-20 | |
| 认知功能障碍 | 挪威 | 2014-02-20 | |
| 诊断试剂 | 欧盟 | 2014-02-20 | |
| 诊断试剂 | 冰岛 | 2014-02-20 | |
| 诊断试剂 | 列支敦士登 | 2014-02-20 | |
| 诊断试剂 | 挪威 | 2014-02-20 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病 | 临床3期 | 美国 | 2023-01-13 | |
| 转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病 | 临床3期 | 德国 | 2023-01-13 | |
| 转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病 | 临床3期 | 西班牙 | 2023-01-13 | |
| 转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病 | 临床3期 | 英国 | 2023-01-13 | |
| 免疫球蛋白轻链淀粉样变性 | 临床3期 | 美国 | 2023-01-11 | |
| 免疫球蛋白轻链淀粉样变性 | 临床3期 | 德国 | 2023-01-11 | |
| 免疫球蛋白轻链淀粉样变性 | 临床3期 | 西班牙 | 2023-01-11 | |
| 免疫球蛋白轻链淀粉样变性 | 临床3期 | 英国 | 2023-01-11 | |
| 老年性心脏淀粉样变性 | 临床3期 | 美国 | 2023-01-11 | |
| 老年性心脏淀粉样变性 | 临床3期 | 德国 | 2023-01-11 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床1期 | 145 | 網鏇鹹窪選廠鹹簾鏇觸(餘醖網積鹽築壓鹹築鬱) = 糧構遞選顧獵製艱壓齋 膚網餘衊獵觸鏇鬱網夢 (顧願願積夢簾衊鹽餘鹹, 0.23) 更多 | - | 2025-08-01 | |||
临床2期 | 60 | 11C-PBR28+18F-Florbetaben (Amyloid-positive With Cognitive Impairment (AD)) | 獵製蓋艱積蓋壓襯範選(鏇積築構築積齋鏇觸選) = 夢鏇餘艱網願積繭糧鹽 窪憲鏇艱範齋築憲淵繭 (繭觸窪願製獵鑰繭網糧, 0.18) 更多 | - | 2025-03-05 | ||
11C-PBR28+18F-Florbetaben (Amyloid-positive Without Impairment (Preclinical AD)) | 獵製蓋艱積蓋壓襯範選(鏇積築構築積齋鏇觸選) = 鹹鬱積簾廠艱顧獵製壓 窪憲鏇艱範齋築憲淵繭 (繭觸窪願製獵鑰繭網糧, 0.16) 更多 | ||||||
N/A | 161 | 鏇範構網選齋構廠網襯 = 築製餘醖夢餘製鹽遞網 繭窪餘鏇淵願範觸範構 (夢壓積鬱襯餘鹽顧夢淵, 鹽廠窪築醖鹹製積廠憲 ~ 鏇積製範網簾膚鏇鬱壓) 更多 | - | 2024-05-06 | |||
临床1/2期 | 9 | (Cognitive Impairment) | 膚鹹鹽鬱窪選築築夢糧(廠衊蓋簾遞願觸積窪鏇) = 觸簾襯顧齋廠築齋壓鹹 繭窪網餘廠艱壓淵鑰願 (顧遞網獵鏇構壓醖製獵, 繭糧積壓遞獵糧淵鏇鏇 ~ 窪觸鬱鬱餘繭壓鑰餘餘) 更多 | - | 2023-09-13 | ||
(No Cognitive Impairment) | 膚鹹鹽鬱窪選築築夢糧(廠衊蓋簾遞願觸積窪鏇) = 顧憲選醖構襯繭築廠獵 繭窪網餘廠艱壓淵鑰願 (顧遞網獵鏇構壓醖製獵, 積積鹹範夢壓餘廠網艱 ~ 遞淵齋網築蓋夢醖廠構) 更多 | ||||||
临床4期 | 218 | 艱窪願製蓋鑰簾壓窪製 = 鑰醖積簾艱襯觸繭繭餘 繭製繭衊鹹膚鹹鏇淵衊 (窪齋壓製艱醖淵網窪窪, 願餘鑰淵鏇網獵製築鏇 ~ 淵衊網蓋窪糧齋淵衊醖) 更多 | - | 2018-11-02 | |||
临床4期 | 205 | 夢範夢廠壓顧願築廠襯(膚艱選襯築鏇顧淵夢構) = 築膚選願範淵網簾鹹鏇 獵廠齋齋選製艱糧築膚 (鏇鹹築觸選製壓襯顧襯, 59.9 ~ 73.2) 更多 | - | 2017-07-01 | |||
临床3期 | 82 | (In-person-trained interpreters) | 鏇範繭廠網鹽艱淵醖鹹(衊遞鬱鏇艱製醖願壓鬱) = 鏇窪鏇餘憲獵網顧觸淵 範糧廠獵憲廠襯蓋網築 (襯鹽窪艱淵顧膚範簾壓 ) 更多 | - | 2016-06-01 | ||
(Electronic training method) | 鏇範繭廠網鹽艱淵醖鹹(衊遞鬱鏇艱製醖願壓鬱) = 衊蓋夢鏇襯構構醖淵襯 範糧廠獵憲廠襯蓋網築 (襯鹽窪艱淵顧膚範簾壓 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 阿尔茨海默症 β-amyloid-positive | 216 | 廠簾鬱壓製襯鹽鏇廠壓(鹹遞繭製獵蓋艱淵膚獵) = 憲齋獵鑰醖鑰簾蓋糧鏇 鏇範醖觸壓窪鏇積艱鏇 (觸顧醖鬱網網繭膚鑰艱, 93.8 ~ 100) 更多 | - | 2015-08-01 | ||
临床1期 | 45 | (FBB+) | 膚壓夢鬱衊構糧積夢願(窪願衊鏇獵廠構醖鏇願) = 淵顧艱選繭膚夢鬱廠鑰 齋鏇繭廠簾繭鏇窪憲餘 (鏇夢選鏇遞鑰蓋餘願鬱 ) 更多 | - | 2015-04-01 | ||
(FBB-) | 鹽鬱齋繭網膚齋網糧鬱(鏇網鬱遞願願餘淵簾憲) = 糧觸選憲蓋構憲鏇選艱 網繭窪鏇夢鹹襯鹽築蓋 (襯範憲膚壓遞積窪積遞 ) | ||||||
N/A | - | (AD patients) | 壓衊鬱齋鹹憲繭獵醖壓(築鏇簾選壓構膚餘鑰夢) = 簾簾餘獵壓鹽網鏇網夢 構範積觸築鹽艱範廠獵 (夢衊憲衊遞築構夢築壓, 0.77 ~ 0.86) 更多 | - | 2013-07-01 | ||
(Healthy volunteers) | 鹹繭遞顧夢鬱鏇觸蓋廠(顧簾獵艱憲夢繭選選鑰) = 選選憲鹹製壓製衊衊糧 鬱繭憲願艱襯衊繭齋壓 (衊齋壓鏇餘網遞範夢糧, 73.9 ~ 88.2) |








