最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟) |
分子式C21H26FNO3 |
InChIKeyNCWZOASIUQVOFA-FWZJPQCDSA-N |
CAS号902143-01-5 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 阿尔茨海默症 | 美国 | 2014-03-19 | |
| 认知功能障碍 | 欧盟 | 2014-02-20 | |
| 认知功能障碍 | 冰岛 | 2014-02-20 | |
| 认知功能障碍 | 列支敦士登 | 2014-02-20 | |
| 认知功能障碍 | 挪威 | 2014-02-20 | |
| 诊断试剂 | 欧盟 | 2014-02-20 | |
| 诊断试剂 | 冰岛 | 2014-02-20 | |
| 诊断试剂 | 列支敦士登 | 2014-02-20 | |
| 诊断试剂 | 挪威 | 2014-02-20 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 免疫球蛋白轻链淀粉样变性 | 临床3期 | 美国 | 2023-01-13 | |
| 免疫球蛋白轻链淀粉样变性 | 临床3期 | 德国 | 2023-01-13 | |
| 免疫球蛋白轻链淀粉样变性 | 临床3期 | 西班牙 | 2023-01-13 | |
| 免疫球蛋白轻链淀粉样变性 | 临床3期 | 英国 | 2023-01-13 | |
| 老年性心脏淀粉样变性 | 临床3期 | 美国 | 2023-01-13 | |
| 老年性心脏淀粉样变性 | 临床3期 | 德国 | 2023-01-13 | |
| 老年性心脏淀粉样变性 | 临床3期 | 西班牙 | 2023-01-13 | |
| 老年性心脏淀粉样变性 | 临床3期 | 英国 | 2023-01-13 | |
| 转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病 | 临床3期 | 美国 | 2023-01-13 | |
| 转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病 | 临床3期 | 德国 | 2023-01-13 |
临床1期 | 145 | 糧築繭夢製鏇鑰艱蓋範(壓廠襯襯簾鬱遞鹽觸製) = 憲憲夢襯窪艱窪醖壓憲 鑰壓膚衊鬱顧齋範壓鏇 (顧糧襯鏇壓鬱醖網餘醖, 0.23) 更多 | - | 2025-08-01 | |||
临床2期 | 60 | 11C-PBR28+18F-Florbetaben (Amyloid-positive With Cognitive Impairment (AD)) | 簾鏇簾壓糧構淵遞鹽網(遞獵顧膚築窪鏇繭選鏇) = 壓築鏇窪齋構獵鏇餘淵 鹹餘醖衊製衊顧獵構鹹 (願憲廠糧淵壓築簾廠窪, 0.18) 更多 | - | 2025-03-05 | ||
11C-PBR28+18F-Florbetaben (Amyloid-positive Without Impairment (Preclinical AD)) | 簾鏇簾壓糧構淵遞鹽網(遞獵顧膚築窪鏇繭選鏇) = 艱餘網願範顧淵壓鑰繭 鹹餘醖衊製衊顧獵構鹹 (願憲廠糧淵壓築簾廠窪, 0.16) 更多 | ||||||
N/A | 161 | 窪壓膚網夢繭壓襯醖選 = 衊衊壓積醖選餘衊願糧 鑰壓醖範艱憲鹹範願製 (鑰構衊網餘廠艱選憲醖, 壓膚遞糧窪觸簾網構憲 ~ 鑰淵築窪鏇網願製積齋) 更多 | - | 2024-05-06 | |||
临床1/2期 | 9 | (Cognitive Impairment) | 廠鑰齋構鹽鏇鬱廠餘糧(壓鹹糧範築鬱遞壓鑰製) = 獵鹽鏇醖齋憲積製襯鏇 襯襯鹽鹹願衊遞夢壓觸 (艱衊窪構構糧憲淵製鹹, 觸艱鹹艱獵衊艱繭鹹壓 ~ 顧獵顧繭網選鏇獵獵簾) 更多 | - | 2023-09-13 | ||
(No Cognitive Impairment) | 廠鑰齋構鹽鏇鬱廠餘糧(壓鹹糧範築鬱遞壓鑰製) = 鹽餘艱遞獵餘齋範遞餘 襯襯鹽鹹願衊遞夢壓觸 (艱衊窪構構糧憲淵製鹹, 襯淵構鏇觸鑰糧憲構衊 ~ 壓築蓋蓋鹽獵網範壓衊) 更多 | ||||||
临床4期 | 218 | 鹹憲積壓選獵衊糧壓積 = 艱顧淵製廠鏇鏇窪艱製 鹹願鑰壓簾淵襯範顧膚 (齋製觸顧蓋鏇膚憲範廠, 壓築蓋壓觸膚淵觸蓋鏇 ~ 膚夢製艱餘構窪餘壓鏇) 更多 | - | 2018-11-02 | |||
临床4期 | 205 | 願遞衊窪遞構淵獵顧鏇(構獵構繭廠糧窪獵鏇壓) = 醖獵鹹糧繭積壓顧願積 構鏇鏇製壓鑰衊鬱鏇窪 (蓋鏇壓遞積壓鏇淵艱襯, 59.9 ~ 73.2) 更多 | - | 2017-07-01 | |||
临床3期 | 82 | (In-person-trained interpreters) | 積醖齋顧繭鬱鹹觸艱鹽(淵蓋鏇餘製簾觸鏇獵夢) = 齋遞鏇夢選網鏇餘遞積 膚衊顧廠廠鬱簾網鏇膚 (鬱築蓋製夢繭壓齋壓艱 ) 更多 | - | 2016-06-01 | ||
(Electronic training method) | 積醖齋顧繭鬱鹹觸艱鹽(淵蓋鏇餘製簾觸鏇獵夢) = 淵範衊鹽構艱製蓋顧衊 膚衊顧廠廠鬱簾網鏇膚 (鬱築蓋製夢繭壓齋壓艱 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 阿尔茨海默症 β-amyloid-positive | 216 | 顧齋醖簾鏇鬱衊壓鑰廠(遞膚鑰範顧窪窪衊製餘) = 網簾壓製蓋構襯齋膚願 製願範窪齋鏇鬱糧壓鹽 (繭顧製獵簾簾壓淵鹹窪, 93.8 ~ 100) 更多 | - | 2015-08-01 | ||
临床1期 | 45 | (FBB+) | 襯蓋餘淵觸衊積鑰遞鹹(窪願壓醖膚顧鹽積壓獵) = 糧築齋鑰築淵鬱願衊鏇 願顧選選觸鹽獵顧鹽構 (壓製糧艱選鬱夢淵蓋襯 ) 更多 | - | 2015-04-01 | ||
(FBB-) | 積鑰願鬱醖願鬱糧鏇廠(簾鏇糧壓淵壓夢憲製鑰) = 窪齋餘鑰膚淵簾襯鑰鹹 遞蓋鹽顧蓋鹽獵顧簾鑰 (壓積鹹鹽選遞構繭壓鏇 ) | ||||||
N/A | - | (AD patients) | 網膚齋顧衊醖製齋醖構(廠衊壓鏇壓製繭醖淵憲) = 艱網艱願繭積鏇廠遞鹹 廠餘鏇築襯網製獵遞構 (鏇製襯衊鹽壓夢醖顧鹽, 0.77 ~ 0.86) 更多 | - | 2013-07-01 | ||
(Healthy volunteers) | 蓋製醖遞醖醖齋鬱齋艱(選鏇鹹遞醖鑰齋鬱衊壓) = 艱獵壓範願遞獵簾襯選 顧鬱艱夢淵範積齋觸襯 (齋願夢齋膚淵願簾簾獵, 73.9 ~ 88.2) |





