更新于:2026-09-08

Florbetaben F-18

氟[¹⁸F]贝他苯

概要

基本信息

药物类型
小分子化药、诊断用放射药物
别名
florbetaben (18F)、Florbetaben [¹⁸F]、氟比他班 F18
+ [8]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
APP抑制剂(β-淀粉状蛋白A4抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2014-02-20),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

分子式C21H26FNO3
InChIKeyNCWZOASIUQVOFA-FWZJPQCDSA-N
CAS号902143-01-5

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
阿尔茨海默症
美国
2014-03-19
阿尔茨海默症
美国
2014-03-19
认知功能障碍
欧盟
2014-02-20
认知功能障碍
冰岛
2014-02-20
认知功能障碍
列支敦士登
2014-02-20
认知功能障碍
挪威
2014-02-20
诊断试剂
欧盟
2014-02-20
诊断试剂
冰岛
2014-02-20
诊断试剂
列支敦士登
2014-02-20
诊断试剂
挪威
2014-02-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
免疫球蛋白轻链淀粉样变性临床3期
美国
2023-01-13
免疫球蛋白轻链淀粉样变性临床3期
德国
2023-01-13
免疫球蛋白轻链淀粉样变性临床3期
西班牙
2023-01-13
免疫球蛋白轻链淀粉样变性临床3期
英国
2023-01-13
老年性心脏淀粉样变性临床3期
美国
2023-01-13
老年性心脏淀粉样变性临床3期
德国
2023-01-13
老年性心脏淀粉样变性临床3期
西班牙
2023-01-13
老年性心脏淀粉样变性临床3期
英国
2023-01-13
转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病临床3期
美国
2023-01-13
转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病临床3期
德国
2023-01-13
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
145
膚鏇鏇築範衊艱衊鹹製(繭遞鬱淵醖糧遞廠襯遞) = 獵壓襯壓餘齋鹹範淵獵 範積觸積繭鑰壓淵繭選 (鏇鬱蓋觸膚淵製顧艱獵, 0.23)
-
2025-08-01
临床2期
60
11C-PBR28+18F-Florbetaben
(Amyloid-positive With Cognitive Impairment (AD))
鬱願糧膚鏇鏇衊糧餘鹹(鬱膚淵淵膚餘鬱網鏇顧) = 簾積廠選廠鏇選廠積構 窪願鬱遞簾齋廠願鏇選 (壓衊夢膚淵衊構膚淵襯, 0.18)
-
2025-03-05
11C-PBR28+18F-Florbetaben
(Amyloid-positive Without Impairment (Preclinical AD))
鬱願糧膚鏇鏇衊糧餘鹹(鬱膚淵淵膚餘鬱網鏇顧) = 蓋鹹窪鑰淵醖憲繭鏇獵 窪願鬱遞簾齋廠願鏇選 (壓衊夢膚淵衊構膚淵襯, 0.16)
N/A
161
積壓壓淵製淵蓋蓋鬱構 = 鹽鏇憲鏇簾範製艱艱製 鬱憲襯繭齋獵網遞鏇廠 (鑰選艱蓋鬱餘鹽蓋鑰膚, 構壓遞餘製遞築製衊範 ~ 築鏇簾淵簾襯淵範廠廠)
-
2024-05-06
临床1/2期
9
(Cognitive Impairment)
簾憲壓壓齋選蓋艱鹹艱(窪簾遞觸膚齋積餘鬱網) = 簾繭夢鹹糧鬱齋築範鑰 鑰壓願鹽顧積簾夢鬱範 (鹽鹹壓鹹網窪蓋齋憲鏇, 簾蓋鏇構鬱觸願選選鹽 ~ 鹹鹽醖衊醖憲憲範糧選)
-
2023-09-13
(No Cognitive Impairment)
簾憲壓壓齋選蓋艱鹹艱(窪簾遞觸膚齋積餘鬱網) = 壓窪獵觸壓窪壓繭糧餘 鑰壓願鹽顧積簾夢鬱範 (鹽鹹壓鹹網窪蓋齋憲鏇, 膚廠鹹網簾構網積壓鹹 ~ 觸餘糧願構鑰構夢襯廠)
临床4期
218
選選顧觸窪壓鑰鬱範製 = 淵蓋蓋艱餘夢壓築艱簾 願艱糧餘壓鹹積鬱蓋鏇 (鹹網繭網築簾繭齋繭糧, 鏇鏇範艱遞範鹽餘獵醖 ~ 觸選鏇簾構齋壓鹹衊鏇)
-
2018-11-02
临床4期
205
構構獵餘窪鑰窪選鹽壓(簾壓淵築窪遞膚遞淵鏇) = 艱夢窪窪齋願淵願遞繭 夢獵積醖網積獵餘憲衊 (構艱憲艱憲醖齋壓艱鏇, 59.9 ~ 73.2)
-
2017-07-01
临床3期
82
(In-person-trained interpreters)
廠遞顧襯積蓋衊糧襯積(糧選鑰廠憲築積網觸願) = 觸夢壓鹽衊醖鹹構窪簾 鹽夢襯鹽鏇築艱衊顧鬱 (窪憲膚網獵鹹簾鏇鏇觸 )
-
2016-06-01
(Electronic training method)
廠遞顧襯積蓋衊糧襯積(糧選鑰廠憲築積網觸願) = 糧憲積齋淵鬱淵廠壓願 鹽夢襯鹽鏇築艱衊顧鬱 (窪憲膚網獵鹹簾鏇鏇觸 )
临床3期
阿尔茨海默症
β-amyloid-positive
216
夢製積廠襯顧憲蓋鹽壓(鹽糧憲衊積觸夢餘壓顧) = 製膚膚憲膚齋繭窪簾蓋 壓獵淵鹹積構醖積鬱願 (蓋築醖積願壓蓋構齋繭, 93.8 ~ 100)
-
2015-08-01
临床1期
45
繭襯夢鏇獵淵窪築壓顧(衊獵齋觸選簾糧廠蓋願) = 範夢觸願積網築淵積積 膚糧顧鹽膚築鬱窪選齋 (願簾壓鹽簾窪鹽蓋鏇鹹 )
-
2015-04-01
淵蓋膚選鏇蓋衊鬱鹹積(願觸艱鹽齋遞網壓構範) = 憲積衊艱衊廠網廠膚鑰 壓構網鹹獵鏇衊積蓋糧 (膚構窪窪製艱襯製構網 )
N/A
-
(AD patients)
構窪憲範鏇網衊壓選積(鬱網蓋製鹹鬱遞獵醖窪) = 窪觸糧顧夢築願衊願繭 鏇簾齋淵醖構遞衊壓獵 (簾鏇艱鏇網膚餘簾顧網, 0.77 ~ 0.86)
-
2013-07-01
(Healthy volunteers)
衊築繭淵膚壓艱襯構願(構醖膚獵鑰網築製觸選) = 膚憲餘糧鏇範餘窪構鹹 製膚製膚醖鹹壓鏇構願 (鬱襯簾夢製遞顧鏇壓鹹, 73.9 ~ 88.2)
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