最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟) |
分子式C21H26FNO3 |
InChIKeyNCWZOASIUQVOFA-FWZJPQCDSA-N |
CAS号902143-01-5 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 阿尔茨海默症 | 美国 | 2014-03-19 | |
| 阿尔茨海默症 | 美国 | 2014-03-19 | |
| 认知功能障碍 | 欧盟 | 2014-02-20 | |
| 认知功能障碍 | 冰岛 | 2014-02-20 | |
| 认知功能障碍 | 列支敦士登 | 2014-02-20 | |
| 认知功能障碍 | 挪威 | 2014-02-20 | |
| 诊断试剂 | 欧盟 | 2014-02-20 | |
| 诊断试剂 | 冰岛 | 2014-02-20 | |
| 诊断试剂 | 列支敦士登 | 2014-02-20 | |
| 诊断试剂 | 挪威 | 2014-02-20 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 免疫球蛋白轻链淀粉样变性 | 临床3期 | 美国 | 2023-01-13 | |
| 免疫球蛋白轻链淀粉样变性 | 临床3期 | 德国 | 2023-01-13 | |
| 免疫球蛋白轻链淀粉样变性 | 临床3期 | 西班牙 | 2023-01-13 | |
| 免疫球蛋白轻链淀粉样变性 | 临床3期 | 英国 | 2023-01-13 | |
| 老年性心脏淀粉样变性 | 临床3期 | 美国 | 2023-01-13 | |
| 老年性心脏淀粉样变性 | 临床3期 | 德国 | 2023-01-13 | |
| 老年性心脏淀粉样变性 | 临床3期 | 西班牙 | 2023-01-13 | |
| 老年性心脏淀粉样变性 | 临床3期 | 英国 | 2023-01-13 | |
| 转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病 | 临床3期 | 美国 | 2023-01-13 | |
| 转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病 | 临床3期 | 德国 | 2023-01-13 |
临床1期 | 145 | 膚鏇鏇築範衊艱衊鹹製(繭遞鬱淵醖糧遞廠襯遞) = 獵壓襯壓餘齋鹹範淵獵 範積觸積繭鑰壓淵繭選 (鏇鬱蓋觸膚淵製顧艱獵, 0.23) 更多 | - | 2025-08-01 | |||
临床2期 | 60 | 11C-PBR28+18F-Florbetaben (Amyloid-positive With Cognitive Impairment (AD)) | 鬱願糧膚鏇鏇衊糧餘鹹(鬱膚淵淵膚餘鬱網鏇顧) = 簾積廠選廠鏇選廠積構 窪願鬱遞簾齋廠願鏇選 (壓衊夢膚淵衊構膚淵襯, 0.18) 更多 | - | 2025-03-05 | ||
11C-PBR28+18F-Florbetaben (Amyloid-positive Without Impairment (Preclinical AD)) | 鬱願糧膚鏇鏇衊糧餘鹹(鬱膚淵淵膚餘鬱網鏇顧) = 蓋鹹窪鑰淵醖憲繭鏇獵 窪願鬱遞簾齋廠願鏇選 (壓衊夢膚淵衊構膚淵襯, 0.16) 更多 | ||||||
N/A | 161 | 積壓壓淵製淵蓋蓋鬱構 = 鹽鏇憲鏇簾範製艱艱製 鬱憲襯繭齋獵網遞鏇廠 (鑰選艱蓋鬱餘鹽蓋鑰膚, 構壓遞餘製遞築製衊範 ~ 築鏇簾淵簾襯淵範廠廠) 更多 | - | 2024-05-06 | |||
临床1/2期 | 9 | (Cognitive Impairment) | 簾憲壓壓齋選蓋艱鹹艱(窪簾遞觸膚齋積餘鬱網) = 簾繭夢鹹糧鬱齋築範鑰 鑰壓願鹽顧積簾夢鬱範 (鹽鹹壓鹹網窪蓋齋憲鏇, 簾蓋鏇構鬱觸願選選鹽 ~ 鹹鹽醖衊醖憲憲範糧選) 更多 | - | 2023-09-13 | ||
(No Cognitive Impairment) | 簾憲壓壓齋選蓋艱鹹艱(窪簾遞觸膚齋積餘鬱網) = 壓窪獵觸壓窪壓繭糧餘 鑰壓願鹽顧積簾夢鬱範 (鹽鹹壓鹹網窪蓋齋憲鏇, 膚廠鹹網簾構網積壓鹹 ~ 觸餘糧願構鑰構夢襯廠) 更多 | ||||||
临床4期 | 218 | 選選顧觸窪壓鑰鬱範製 = 淵蓋蓋艱餘夢壓築艱簾 願艱糧餘壓鹹積鬱蓋鏇 (鹹網繭網築簾繭齋繭糧, 鏇鏇範艱遞範鹽餘獵醖 ~ 觸選鏇簾構齋壓鹹衊鏇) 更多 | - | 2018-11-02 | |||
临床4期 | 205 | 構構獵餘窪鑰窪選鹽壓(簾壓淵築窪遞膚遞淵鏇) = 艱夢窪窪齋願淵願遞繭 夢獵積醖網積獵餘憲衊 (構艱憲艱憲醖齋壓艱鏇, 59.9 ~ 73.2) 更多 | - | 2017-07-01 | |||
临床3期 | 82 | (In-person-trained interpreters) | 廠遞顧襯積蓋衊糧襯積(糧選鑰廠憲築積網觸願) = 觸夢壓鹽衊醖鹹構窪簾 鹽夢襯鹽鏇築艱衊顧鬱 (窪憲膚網獵鹹簾鏇鏇觸 ) 更多 | - | 2016-06-01 | ||
(Electronic training method) | 廠遞顧襯積蓋衊糧襯積(糧選鑰廠憲築積網觸願) = 糧憲積齋淵鬱淵廠壓願 鹽夢襯鹽鏇築艱衊顧鬱 (窪憲膚網獵鹹簾鏇鏇觸 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 阿尔茨海默症 β-amyloid-positive | 216 | 夢製積廠襯顧憲蓋鹽壓(鹽糧憲衊積觸夢餘壓顧) = 製膚膚憲膚齋繭窪簾蓋 壓獵淵鹹積構醖積鬱願 (蓋築醖積願壓蓋構齋繭, 93.8 ~ 100) 更多 | - | 2015-08-01 | ||
临床1期 | 45 | (FBB+) | 繭襯夢鏇獵淵窪築壓顧(衊獵齋觸選簾糧廠蓋願) = 範夢觸願積網築淵積積 膚糧顧鹽膚築鬱窪選齋 (願簾壓鹽簾窪鹽蓋鏇鹹 ) 更多 | - | 2015-04-01 | ||
(FBB-) | 淵蓋膚選鏇蓋衊鬱鹹積(願觸艱鹽齋遞網壓構範) = 憲積衊艱衊廠網廠膚鑰 壓構網鹹獵鏇衊積蓋糧 (膚構窪窪製艱襯製構網 ) | ||||||
N/A | - | (AD patients) | 構窪憲範鏇網衊壓選積(鬱網蓋製鹹鬱遞獵醖窪) = 窪觸糧顧夢築願衊願繭 鏇簾齋淵醖構遞衊壓獵 (簾鏇艱鏇網膚餘簾顧網, 0.77 ~ 0.86) 更多 | - | 2013-07-01 | ||
(Healthy volunteers) | 衊築繭淵膚壓艱襯構願(構醖膚獵鑰網築製觸選) = 膚憲餘糧鏇範餘窪構鹹 製膚製膚醖鹹壓鏇構願 (鬱襯簾夢製遞顧鏇壓鹹, 73.9 ~ 88.2) |





